變更許可證事項(xiàng)需提供的材料

1、附件一：藥品經(jīng)營許可變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更需要提供的材料及注意事項(xiàng)一、變更法定代表人需提供的材料 。(一) 變更申請表(二) 變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明；(三) 企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的擬變更法定代表人無藥品管理法第75條、第82條規(guī)定情形的書面證明；(四) 依照公司法作出的決議或者決定；國有獨(dú)資企業(yè)應(yīng)提交上級(jí)主管部門對(duì)法定代表人的任命文件；(五) 擬變更法定代表人的簡歷、身份證、學(xué)歷證書的原件和復(fù)印件；(六) 法定代表人變更前變更后承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的協(xié)議書；(七) 當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(八) 藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營

2、質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件；(九) 對(duì)提供的以上材料真實(shí)性的保證。二、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人需提供的材料 。 (一) 變更申請表(二) 變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明；(三) 企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人無藥品管理法第75條、第82條規(guī)定情形的書面證明；(四) 依照公司法作出的決議或者決定；國有獨(dú)資企業(yè)應(yīng)提交公司對(duì)負(fù)責(zé)人的任命文件；(五) 擬變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡歷、身份證、學(xué)歷證書、上崗證、無業(yè)證明的原件和復(fù)印件；(六) 負(fù)責(zé)人變更前變更后承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的協(xié)議書；(七) 當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(八) 藥品經(jīng)營許可證、藥品

3、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件；(九) 對(duì)提供的以上材料真實(shí)性的保證。三、變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人需提供的材料。(一) 變更申請表(二) 變更申請書，變更的原因和理由及有關(guān)證明(三) 企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門出具的擬變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人無藥品管理法第75條、第82條規(guī)定情形的書面證明；(四) 依照公司法作出的決議或者決定；國有獨(dú)資企業(yè)應(yīng)提企業(yè)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任命文件；或者是負(fù)責(zé)人與質(zhì)量負(fù)責(zé)人的聘用協(xié)議；(五) 原質(zhì)量負(fù)責(zé)人辭職的書面申請材料及相關(guān)職業(yè)資質(zhì)證書的原件和復(fù)印件；(六) 擬變更企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個(gè)人簡歷、身份證、學(xué)歷證書、相關(guān)執(zhí)業(yè)資質(zhì)、上崗證、從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的證明、無

4、業(yè)證明的原件和復(fù)印件；(七) 當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門出具的沒有未辦結(jié)案件的證明；(八) 藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照原件和復(fù)印件；對(duì)提供的以上材料真實(shí)性的保證。(九) 對(duì)提供的以上材料真實(shí)性的保證。四、審查注意事項(xiàng)。（一）具有法定代表人的單位變更藥品經(jīng)營許可證事項(xiàng)應(yīng)由法人單位提出變更申請，變更申請書題目應(yīng)為：××公司關(guān)于變更下屬××藥店××（事項(xiàng)）的申請，變更申請書、保證書等均由法定代表人簽字。（二）具有法定代表人的單位的從業(yè)經(jīng)歷證明，應(yīng)由法人單位開具，由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。（三）變更法定代表人和

5、負(fù)責(zé)人的應(yīng)由原法定代表人或負(fù)責(zé)人本人持身份證到審批現(xiàn)場確認(rèn)簽字。（四）已變更過藥品經(jīng)營許可證事項(xiàng)的應(yīng)同時(shí)復(fù)印藥品經(jīng)營許可證（副本）的變更記錄。（五）執(zhí)業(yè)藥師資格信息、注冊信息查詢請登錄材料1：藥品經(jīng)營許可證項(xiàng)目變更申請表藥品經(jīng)營許可證證號(hào)：XXXXXXXXX申請單位（蓋企業(yè)公章）XXX藥店許可事項(xiàng)變更變更前變更后注冊地址AAA不變倉庫地址BBB不變質(zhì)量負(fù)責(zé)人張福川李四海經(jīng)營范圍CCC不變登記事項(xiàng)變更變更前變更后企業(yè)名稱XXX藥店不變法定代表人無無企業(yè)負(fù)責(zé)人DDD不變主要負(fù)責(zé)人簽字×××申請時(shí)間××年×月×日注：“變更前”一欄

6、填寫變更前的藥品經(jīng)營許可證各事項(xiàng)內(nèi)容，“變更后”一欄只填寫需要變更的事項(xiàng)，其他不變的事項(xiàng)填寫“不變”即可，以上表格為變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人舉例。材料2：變更申請書變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人：××藥店關(guān)于變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的申請滄州市食品藥品監(jiān)督管理局： 由于×××（變更原因），我藥店申請將質(zhì)量負(fù)責(zé)人由AAA（職稱：）變更為BBB（職稱:）,擬變更人員情況如下：姓名： 性別： 年齡： 學(xué)歷： 職稱：*年*月*年*月于*學(xué)校高（初）中或大學(xué)畢業(yè)*年*月*年*月于*單位工作（注明從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理年限）*年*月辭職、下崗或退休。（*年*月*至今無業(yè)） ×

7、5;×藥店（負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章） ××××年×月×日材料3：簡歷擬任負(fù)責(zé)人*簡歷姓名： 性別： 年齡： 學(xué)歷： （職稱）：*年*月*年*月于*學(xué)校高（初）中或大學(xué)畢業(yè)*年*月*年*月于*（單位）工作*年*月*辭職、下崗或退休（*年*月*至今無業(yè)）擬任質(zhì)量負(fù)責(zé)人*簡歷姓名： 性別： 年齡： 學(xué)歷： 職稱：*年*月*年*月于*學(xué)校高（初）中或大學(xué)畢業(yè)*年*月*年*月于*單位工作（注明從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理年限）*年*月辭職、下崗或退休（*年*月*至今無業(yè)）材料4：變更前變更后承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的協(xié)議書變更法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人：協(xié)議書我單位申請將法定代表人（或負(fù)責(zé)人）由AAA變更為BBB，法定代表人（或負(fù)責(zé)人）變更前后所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任均由BBB承擔(dān)。 AAA和BBB簽字：（按手?。?單位名稱：（加蓋公章） ××××年×月×日材料5：所提供材料的真實(shí)性保證：保證書我單位變更×××（事項(xiàng)）所提供的以上材料真實(shí)、有效