康復(fù)新液說(shuō)明書

1、康復(fù)新液【藥品名稱】通用名稱：康復(fù)新液【成份】 美洲大蠊酒精提取物?！竟δ苤髦巍?通利血脈，養(yǎng)陰生肌。內(nèi)服：用于淤血阻滯，胃痛出血，胃、十二指腸潰瘍；以及陰虛 肺癆，肺結(jié)核的輔助治療。外用： 用于金瘡、外傷、 潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、 褥瘡之創(chuàng)面?！居梅ㄓ昧俊靠诜Ｒ淮?10 毫升，一日 3 次，或遵醫(yī)囑；外用。用醫(yī)用紗布浸透藥液后敷于患處，感 染創(chuàng)面先清創(chuàng)后再用本品沖洗，并用浸透本品的紗布填塞或敷用。【不良反應(yīng)】未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。【禁忌】1. 藥品中任一成份過(guò)敏者禁用。2. 新生兒一歲以下兒童禁用。3. 運(yùn)動(dòng)性消化性潰瘍者禁用。【注意事項(xiàng)】1. 服藥 3-7 天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

2、2. 服藥期間禁飲含酒精的飲料。3. 腎功能不全者慎用?！咎厥馊巳河盟帯?jī)和⒁馐马?xiàng)： 新生兒一歲以下兒童禁用?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 本品不應(yīng)與巴比妥類、苯妥英鈉及氯霉素同服。2. 長(zhǎng)期服用本品或與其他解熱鎮(zhèn)痛藥同服有增加腎毒性之危險(xiǎn)。3. 如正在服用其他藥物，實(shí)用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。【藥理作用】 促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)：能顯著促進(jìn)肉芽組織生長(zhǎng)，促進(jìn)血管新生，加速壞死組織脫落，迅 速修復(fù)各類潰瘍及創(chuàng)傷創(chuàng)面。 抗炎、 消除炎性水腫： 可抑制組織氨所致小鼠皮內(nèi)色素滲出和 抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹。提高機(jī)體免疫功能：能提高巨噬細(xì)胞的吞噬能力；提高淋巴細(xì)胞及血清溶菌酶的活性， 使體內(nèi) sod 值回升，

3、 調(diào)節(jié)機(jī)體的生理平衡。 本品對(duì)幽門結(jié)扎型胃潰瘍及無(wú)水乙醇型胃潰瘍有 明顯的保護(hù)作用，能明顯減少胃液分泌量，總酸排出量及胃蛋白酶排出量，對(duì)消化性潰瘍有 療效，能有效預(yù)防慢性結(jié)腸炎?！举A藏】密封，置陰涼處。【有效期】24 個(gè)月。【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字 z43020995【說(shuō)明書修訂日期】核準(zhǔn)日期： 2007 年 05 月 15 日【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：湖南科倫制藥有限公司 生產(chǎn)地址：湖南省岳陽(yáng)縣生態(tài)工業(yè)園區(qū) （聚丙烯輸液瓶 ） 篇二：康復(fù)新液用法用量 1031 兒科小兒口腔潰瘍， 皰疹性口炎 ? 清潔口腔， 含服康復(fù)新液 5 10ml，3 5min 后吞咽； 也可 直接涂擦。每日可多次應(yīng)用。小兒皰

4、疹性咽峽炎，慢性胃炎，消化性潰瘍? 空腹口服康復(fù)新液 5 10ml， 3 次/d 。小兒手足口病? 將康復(fù)新液涂抹于口腔、手足部等出現(xiàn)皰疹處；? 可同時(shí)口服，康復(fù)新液 5 10ml+清熱解毒口服液， 3 次/d 。 小兒潰瘍性結(jié)腸炎，腹瀉? 以康復(fù)新液原液 20ml（也可用生理鹽水等體積稀釋后使用） ，取側(cè)臥位緩慢注入，每天 1 2次，每次灌腸時(shí)間 30min； ?10 天一個(gè)療程，隔周行下一個(gè)療程。小兒尿布疹，濕疹，臉、手、足等部位干裂? 小面積創(chuàng)面，直接涂擦；也可紗布濕敷，一日一次。? 面積較大時(shí)， 將康復(fù)新液與 2 3 倍溫水混合， 沖洗或坐浴。 小兒燒燙傷 ? 常規(guī)控制創(chuàng) 面感染，待滲

5、出減少或無(wú)滲出時(shí)方可應(yīng)用康復(fù)新液。? 小面積創(chuàng)面，以康復(fù)新液涂擦；較大面積創(chuàng)面，以浸透康復(fù)新液的無(wú)菌紗布濕敷。? 重度燒燙傷植皮后亦可應(yīng)用。 小兒術(shù)后難愈合創(chuàng)面 ? 清潔創(chuàng)面，以康復(fù)新液油紗條引 流，并以浸透康復(fù)新液的無(wú)菌紗布濕敷。2. 口腔科一、口腔黏膜病? 復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍： 3%雙氧水清洗 2 3 次，再用生理鹽水沖洗干凈?？祻?fù)新液含漱 5min 后吞下，每日 3 4 次，每次 10ml 20ml。兒童口腔潰瘍可直接搽涂，一日多次。? 皰疹性口腔炎： 用無(wú)菌棉簽蘸取康復(fù)新液涂于口腔黏膜破損處，或用口腔給藥噴霧器將康復(fù)新液噴于口 腔黏膜破損處，每日 34 次，于飯后用藥，用藥后 1h 禁食

6、。同時(shí)給予抗感染、抗病毒、補(bǔ) 充維生素、解熱等對(duì)癥治療。? 口腔扁平苔蘚：康復(fù)新液含漱 5min 后吞下，每日 34 次，每次 10ml 20ml。二、口腔頜面部炎癥? 智齒冠周炎： 常規(guī)用 3%雙氧水和生理鹽水交替沖洗冠周及盲袋，沖洗冠周至清亮，隔 濕，干燥。 0.5ml 康復(fù)新液以注射器注入冠周，隔濕保持 3min ，囑患者 10min 內(nèi)不要漱口。三、拔牙并發(fā)癥? 干槽癥： 預(yù)防：按常規(guī)操作拔出患牙后嚴(yán)格清創(chuàng)，必要時(shí)縫合，在一小塊明膠海綿上滴入康復(fù)新 液，輕置于創(chuàng)面，至完全填塞創(chuàng)口，再用紗布卷壓迫止血。治療：徹底搔刮牙槽窩骨創(chuàng)面及腐敗壞死組織，局部用3%雙氧水和生理鹽水交替沖洗，直至骨壁

7、清潔， 無(wú)軟化變色的骨組織， 無(wú)臭味為止， 再刮其創(chuàng)面， 使血液滲出并填滿牙槽窩， 然后用小塊碘仿紗條，浸透康復(fù)新液，放入牙槽窩，輕咬一棉卷30min。隔天換藥 1 次。? 下頜阻生智齒拔除： 常規(guī)處理拔牙創(chuàng)面，清除拔牙碎屑和炎性肉芽組織，拔牙創(chuàng)面內(nèi) 逐層堵塞康復(fù)新明膠海綿，堵塞應(yīng)不松不緊，使明膠海綿占據(jù)整個(gè)牙槽窩，再將頰、舌側(cè)牙 齦拉攏縫合，患者咬紗球 30min。可同時(shí)口服康復(fù)新液以消除炎癥水腫， 每日 3 次，每次 10ml20ml。四、牙周病? 急性牙周膿腫：用康復(fù)新液局部沖洗，每日 1 次，三餐后用康復(fù)新液 10ml 20ml 含漱，并于口內(nèi)保持 5min 后咽下。嚴(yán)重者可同時(shí)行切開

8、引流。五、牙體病? 根尖周炎：替硝唑 5g、氫氧化鈣 20g、碘仿 5g 、地塞米松 3g，調(diào)拌均勻，加入適量康復(fù)新液調(diào)成糊 劑。常規(guī)清除壞死的牙髓后進(jìn)行根管預(yù)備，并用生理鹽水和過(guò)氧化氫液交替沖洗根管，搔刮 竇道，封樟腦酚加少許碘仿棉捻暫封1 周。用糊劑行根管充填。? 根管治療： 根據(jù)根管治療常規(guī)，患牙去腐質(zhì)，清髓腔，徹底清理根管，根管預(yù)備至 25 號(hào) k 型銼，刺破瘺管，刮除竇道肉芽組織，以3%雙氧水、生理鹽水交替沖洗根管和竇道，再用康復(fù)新液沖洗根管和竇道， 以康復(fù)新液棉球引流 35 日后予康復(fù)新液棉捻暫封 1 周，無(wú)癥 狀后根管內(nèi)導(dǎo)入以甲硝唑粉、 氧化鋅粉加康復(fù)新液調(diào)成的糊劑， 磷酸鋅墊底

9、， 汞充。 3. 外科 , 皮膚疾病科糖尿病足 黑期：此期的特點(diǎn)是創(chuàng)面基底覆蓋較多黑色壞死組織， 創(chuàng)面周圍多有胼胝。? 清洗1 、無(wú)感染類： 0.9%生理鹽水（注射器）沖洗2 、有感染類：傷口需先使用雙氧水、高錳酸鉀、新潔兒滅、洗必泰等進(jìn)行沖洗，再用生 理鹽水進(jìn)行沖洗。3 、蠶食法逐漸清除。清除表面的陳舊的肉芽組織或壞死組織及胼胝? 消毒臭味嚴(yán)重懷疑厭氧菌感染時(shí)，加用 3的雙氧水沖洗， 再用生理鹽水沖洗 注意： 若存在多個(gè)膿腔， 必要時(shí)做多個(gè)切口引流， 將存在感染的間隙全部開放， 避免局 部膿腫壓力過(guò)大導(dǎo)致局部動(dòng)脈受壓，而最終引起遠(yuǎn)端足趾循環(huán)障礙及壞死。 （注意引流徹底， 若引流不徹底，可引起

10、炎癥控制不良而不斷蔓延。） 24h 后換藥一次，繼續(xù)沖洗引流，清除壞死組織及膿液，外用紗布包扎。間隔 23 換藥一次直至炎癥控制。 創(chuàng)面愈合用藥 在創(chuàng)面上直接涂擦康復(fù)新液，或經(jīng)清創(chuàng)消毒干凈后用浸透康復(fù)新液的無(wú)菌紗布濕敷，一 日 2-3 次。（就病情嚴(yán)重程度可適當(dāng)增加次數(shù)）黃期： 此期的特點(diǎn)是創(chuàng)面基底壞死組織減少， 創(chuàng)基組織水腫， 以炎性滲出為主， 呈黃 色疏松狀， 此期主要目的是控制感染。滲出液較多時(shí)使用藻酸鹽敷料吸收創(chuàng)面滲出液。 滲液較少者填充有水凝膠的納米銀， 外 敷水膠體敷料，一方面為傷口創(chuàng)造濕性的愈合環(huán)境，另外還可以防止感染。對(duì)于潰瘍較深者， 生理鹽水沖洗后用胰島素將油塞浸濕， 填充到

11、潰瘍中。 外用水膠體敷 料，使傷口在濕性密閉的環(huán)境中，加速肉芽組織及上皮組織的生長(zhǎng)。根據(jù)傷口感染及滲出情 況，間隔 2 3換藥一次。 創(chuàng)面愈合用藥 （同上）普通外傷性皮膚創(chuàng)面：篇三：康復(fù)新液知情同意書 （1） 知情同意書 尊敬的患兒家屬： 您的寶寶現(xiàn)診斷患有輪狀病毒腸炎，此病是引起小兒腹瀉最常見的病因之 一?，F(xiàn)邀請(qǐng)您同意您的寶寶參加我院兒科“康復(fù)新液灌腸治療輪狀病毒性腸炎”的臨床 研究。請(qǐng)您仔細(xì)閱讀下列信息，然后決定是否參加本研究。產(chǎn)品簡(jiǎn)介： 康復(fù)新液系美洲鐮蟲提取物， 內(nèi)含多元醇、 粘糖氨酸、 粘氨酸和多種氨基酸。有助于機(jī)體肉芽組織增生，加速病損組織修復(fù)的作用。研究方法及目的：我院兒科采用中

12、西醫(yī)結(jié)合治療優(yōu)勢(shì)，在常規(guī)補(bǔ)液、維持水電解質(zhì)及酸 堿平衡、營(yíng)養(yǎng)支持治療的基礎(chǔ)上給予康復(fù)新液灌腸。其目的是與常規(guī)方法相比，在縮短患兒 病程、減輕患兒并發(fā)癥，如心肌損傷、神經(jīng)系統(tǒng)損傷等方面是否療效更好。受試者的受益與不良反應(yīng)：您寶寶現(xiàn)在接受的治療方法在我院已開展多例，康復(fù)新液為 中藥口服制劑，安全性高，副作用少，我科采用康復(fù)新液灌腸的方法能直接對(duì)抗腸道中的細(xì) 菌及病毒，起到消腫、抗炎及改善循環(huán)的作用，從而促進(jìn)腸道功能的恢復(fù)，有利于腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng) 物質(zhì)及水、鹽的吸收。療效確定，在使用過(guò)程中尚未出現(xiàn)過(guò)不良反應(yīng)。但其方法可能因患兒 不配合導(dǎo)致保留時(shí)間不足，藥物不能有效在腸道內(nèi)發(fā)揮作用而影響療效。治療過(guò)程中如患兒

13、 有不適反應(yīng)，我們會(huì)采取相應(yīng)的處理和治療。知情同意書的簽署1. 研究者聲明：我或我的研究人員已向該受試者家屬或受權(quán)人充分解釋和說(shuō)明了本臨床試驗(yàn)的目的、操 作過(guò)程以及受試者參加該試驗(yàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和潛在的利益，并滿意地回答了受試者的所有 有關(guān)問(wèn)題。主要研究者或研究者指定的研究人員 （ 對(duì)受試者進(jìn)行告知者 ）簽名：日期： 年 月 日2. 受試者家屬聲明：我已認(rèn)真閱讀該知情同意書，研究人員已經(jīng)向我做了詳盡說(shuō)明并解答了我的關(guān)問(wèn)題，我 已充分知曉以上內(nèi)容，同意參加研究。家屬或授權(quán)代表簽名：日期： 年 月 日篇四：康復(fù)新液康復(fù)新液藥理作用： 康復(fù)新液味咸、辛，性溫，有效成分為粘糖氨酸，具有散瘀活血、養(yǎng)陰生

14、肌的作用，常 用于淤血阻滯的褥瘡及潰瘍、金創(chuàng)、燒燙傷等。康復(fù)新液通過(guò)抑制蛋白質(zhì)及 rna 的合成，達(dá) 到抑菌抗感染的目的，使局部炎性反應(yīng)減輕，滲出減少，從而促進(jìn)創(chuàng)面愈合，且具有對(duì)皮膚 刺激小，滲透力強(qiáng)的特點(diǎn)?？祻?fù)新液中含有一種特殊多元醇及肽類活性物質(zhì)，可通過(guò)提高 t 淋巴細(xì)胞數(shù)量和活性， 提高和調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能，改善機(jī)體免疫狀態(tài)。從而達(dá)到治療的目的。病理證實(shí)，潰瘍患 者病變，血管增多，出血和血栓的形成，病變黏膜微循環(huán)受到破壞，創(chuàng)面血流及營(yíng)養(yǎng)代謝受 阻，不但影響病變創(chuàng)面修復(fù)，還將進(jìn)一步加重黏膜的損害?？祻?fù)新液能夠理氣散結(jié)，養(yǎng)陰生 肌，改善創(chuàng)面微循環(huán)，促進(jìn)血管再生，誘發(fā)肉芽組織增生，修復(fù)創(chuàng)面的作

15、用康復(fù)新液具有加速機(jī)體潰瘍愈合的作用： 法莫替丁為 h2受體拮抗劑， 具有抑制胃酸分泌 作用。兩者聯(lián)合運(yùn)用治療消化性潰瘍，治療組中痊愈的 72 例，潰瘍?nèi)蕿?87.80%，一年 后復(fù)發(fā) 8 例，復(fù)發(fā)率 11.11%；對(duì)照組潰瘍?nèi)?58 例，潰瘍?nèi)?73.42%，一年后復(fù)發(fā) 8 例，復(fù)發(fā)率 25.86%。治療組痊愈率明顯明顯高于對(duì)照組，且一年后復(fù)發(fā)率小對(duì)照組低。治療 過(guò)程中，兩組均未見明顯不良反應(yīng)。提示康復(fù)新液有較好的預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)作用，在某種程度 上抑殺 hp的作用， 其機(jī)制可能與加強(qiáng)抑酸作用， 使胃液中對(duì)酸不穩(wěn)定的抗生素活性增強(qiáng)， 以 及調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能相關(guān)。篇五：康復(fù)新液藥用塑料

16、瓶密封性挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)康復(fù)新液藥用塑料瓶鋁箔封口密封性實(shí)驗(yàn)1 、目的：通過(guò)微生物入侵的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)證明康復(fù)新液鋁箔封口藥用塑料瓶的密封性完好。 2 、原 理：將灌裝有康復(fù)新液的藥用塑料瓶鋁箔封口后浸泡于高濃度的菌液 4 小時(shí)，樣品均無(wú)微生 物入侵，證明鋁箔封口密封性完好。 3 、適用范圍：本實(shí)驗(yàn)適用于 802、803 車間康復(fù)新液藥用塑料瓶鋁箔封口的生產(chǎn)。4 、實(shí)驗(yàn)人員：4.1 生產(chǎn)技術(shù)部：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)的起草、實(shí)驗(yàn)的實(shí)施、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理和審核。 4.2 質(zhì)量管 理部：協(xié)助實(shí)驗(yàn)的起草，組織協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)工作，并總結(jié)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 4.3 化驗(yàn)室：負(fù)責(zé)按計(jì)劃完 成實(shí)驗(yàn)中的相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的正確可靠。4.4 8

17、02 、803 車間：協(xié)助實(shí)驗(yàn)工作的實(shí)施。 4.5 質(zhì)量授權(quán)人：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和結(jié)果的審 查。 5 、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容：5.1 樣品的制備 5.1.1 制備方法： 由于康復(fù)新液富含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，是微生物生長(zhǎng)繁殖的理想環(huán)境，故可直接將康復(fù)新液作為 微生物繁殖的培養(yǎng)基。鋁箔封口后連續(xù)取樣 100 瓶，收集于一盤，做好標(biāo)記， 115滅菌 30 分鐘。滅菌后每瓶 進(jìn)行編號(hào)，水平放置，使康復(fù)新液與鋁箔封口內(nèi)接縫充分接觸， 30-35 放置 14 天，觀察并 記錄瓶口是否長(zhǎng)菌。5.1.2 判斷標(biāo)準(zhǔn)： 所有樣品均不應(yīng)長(zhǎng)菌。 5.1.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果：5.1.4 小結(jié)： 實(shí)驗(yàn)人員： 日期：5.2 確認(rèn)康復(fù)新液促菌生長(zhǎng)能力營(yíng)養(yǎng)性

18、實(shí)驗(yàn) 5.2.1 試驗(yàn)方法： 隨機(jī)取試樣 20 瓶，每瓶試樣內(nèi)接種 0.1ml 的銅綠假單胞菌 atcc 9027，菌液濃度： 10 100cfu/0.1ml 。在 30 35下培養(yǎng) 7 天，或培養(yǎng)至所有試樣都呈陽(yáng)性結(jié)果并記錄。（ 轉(zhuǎn)載于 : 康復(fù)新液說(shuō)明書 ）5.2.2 判斷標(biāo)準(zhǔn)： 在紫外燈下康復(fù)新液呈藍(lán)綠色熒光，且所有接種銅綠假單胞菌的試樣中，微生物生長(zhǎng)良 好。否則試驗(yàn)無(wú)效，須棄去全部試樣，重新從頭開始試驗(yàn)或改變培養(yǎng)基后重新開始試驗(yàn)。5.2.3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 5.2.4 小結(jié)： 實(shí)驗(yàn)人員： 日期： 5.3 挑戰(zhàn)菌懸浮液的制備 5.3.1 制備方法： 從銅綠假單胞菌 atcc 9027 的新鮮

19、斜面上取一整環(huán)培養(yǎng)物，分別接入含10ml 無(wú)菌培養(yǎng)基的試管中，在 30 35下培養(yǎng) 16 18h。將每管的培養(yǎng)物分別轉(zhuǎn)入含 1000ml 相同培養(yǎng)基 （scdm2） 的容器內(nèi)，于 3035下培養(yǎng) 2224h。培養(yǎng)結(jié)束后的菌懸液 即可用來(lái)作藥用塑料瓶密封性試驗(yàn)。5.3.2 判斷標(biāo)準(zhǔn)： 若培養(yǎng)基明顯渾濁，則挑戰(zhàn)菌懸液制備成功。 5.3.3 平板計(jì)數(shù)： 每毫升所含活菌數(shù)。5.3.4 實(shí)驗(yàn)結(jié)果： 實(shí)驗(yàn)人員： 日期： 5.4 微生物入侵實(shí)驗(yàn) 5.4.1 試驗(yàn)方法： 將新鮮的銅綠假單胞菌 atcc9027 的菌懸液倒入不銹鋼桶中。將 50 個(gè)經(jīng)滅菌的試樣瓶蓋 去除，完全侵入菌懸液中，使瓶?jī)?nèi)康復(fù)新液與鋁箔封口的內(nèi)接縫充分接觸，在菌懸液中持續(xù) 浸泡 4 小時(shí)。5.4.2 將挑戰(zhàn)試驗(yàn)用的試樣培養(yǎng) 7 天，然后觀察檢查試樣容器內(nèi)培養(yǎng)基中微生物的生長(zhǎng) 情況。 有生長(zhǎng)記作 +，無(wú)生長(zhǎng)記作。 如果試樣容器長(zhǎng)菌， 按 5.2 方法確認(rèn)生長(zhǎng)菌是挑戰(zhàn)微生 物銅綠假單胞菌； 如果所有試樣容器都不長(zhǎng)菌， 則取 10 個(gè)試樣按 8.2 進(jìn)行培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng) 性試驗(yàn)。微生物生成長(zhǎng)情況實(shí)驗(yàn)記錄： 營(yíng)養(yǎng)性實(shí)驗(yàn)記錄： 5.4.3 試驗(yàn)結(jié)束后，