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文檔簡(jiǎn)介

JJF1069-2012

法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范

宣貫培訓(xùn)

第一部分

法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)

考核規(guī)范

修訂說(shuō)明一、修訂的必要性

對(duì)規(guī)范2007年版本進(jìn)行修訂的原因主要有以下幾個(gè)方面:

(1)隨著計(jì)量監(jiān)督范圍的擴(kuò)大,法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)承擔(dān)了用能產(chǎn)品能效標(biāo)識(shí)檢測(cè)、商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)等一些新的為計(jì)量監(jiān)督提供技術(shù)保障的工作。而JJF1069—2007中沒(méi)有包含這兩方面的考核內(nèi)容,因此必須在規(guī)范中增加有關(guān)的內(nèi)容;

(2)隨著計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)工作的加強(qiáng),對(duì)型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目考核提出了更高的要求,因此急需對(duì)JJF1069—2007中有關(guān)型式評(píng)價(jià)的要求進(jìn)行修訂;(3)《規(guī)范》的主要參考文件

ISO/IEC17025:2005檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求于2008年正式轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27025—2008;此外,

GB/T19000—2000和

GB/T19001—2000已改版為

GB/T19000—2008和

GB/T19001—2008,因此有必要對(duì)有關(guān)內(nèi)容按新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。二、修訂的主要技術(shù)依據(jù)

(1)中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第17號(hào)《能源效率標(biāo)識(shí)管理辦法》(2)JJF1244—2010食品和化妝品包裝計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則(3)JJF1261.1用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)規(guī)則(4)GB/T19000—2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(5)GB/T19001—2008質(zhì)量管理體系要求(6)GB/T27025—2008檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求(7)國(guó)質(zhì)檢量函[2008]15號(hào)《關(guān)于對(duì)原授權(quán)承擔(dān)計(jì)量器具新產(chǎn)品型式評(píng)價(jià)任務(wù)的單位重新評(píng)估的通知》附件2《評(píng)估評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》

三、規(guī)范修訂的主要內(nèi)容2012年版與2007年版相比較,主要有以下變化:

1、根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第17號(hào)《能源效率標(biāo)識(shí)管理辦法》和JJF1261.1《用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)規(guī)則》的規(guī)定,增加了對(duì)用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)的考核內(nèi)容和考核方法;增加《考核項(xiàng)目表B5---用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)項(xiàng)目》,并增加附錄L《經(jīng)確認(rèn)的用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)項(xiàng)目表》;

2、為了加強(qiáng)對(duì)過(guò)度包裝商品的計(jì)量監(jiān)督管理,在定量包裝商品計(jì)量檢驗(yàn)中增加了商品包裝檢驗(yàn)的有關(guān)內(nèi)容;3、為了進(jìn)一步規(guī)范型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目考核,確??己私Y(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、統(tǒng)一性和有效性,增加了對(duì)從事型式評(píng)價(jià)人員的資歷和能力要求,細(xì)化了有關(guān)型式評(píng)價(jià)項(xiàng)目的考核內(nèi)容和考核方法;4、為了增強(qiáng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)為政府計(jì)量行政執(zhí)法所提供的技術(shù)保障的公正性和可信性,規(guī)范明確規(guī)定計(jì)量檢定、計(jì)量器具型式評(píng)價(jià)、商品量及商品包裝監(jiān)督檢驗(yàn)以及用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識(shí)檢測(cè)等法定任務(wù)一律不得分包;

5、為了提高機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理現(xiàn)代化水平和保持業(yè)務(wù)正常運(yùn)作并可持續(xù)發(fā)展,在基本要求中增加了業(yè)務(wù)管理信息化和具有檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運(yùn)作的經(jīng)費(fèi)保障能力要求;6、根據(jù)JJF1033—2008《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》、GB/T27025—2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、GB/T19000—2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》和GB/T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》等有關(guān)計(jì)量技術(shù)規(guī)范和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),對(duì)有關(guān)內(nèi)容的表述進(jìn)行了修訂;

7、根據(jù)近年來(lái)在法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核實(shí)踐中積累的經(jīng)驗(yàn),對(duì)考核方法進(jìn)行了必要的改進(jìn);

8、為了便于對(duì)規(guī)范的理解和使用,在部分條款前增加了標(biāo)題。具體變化情況可見(jiàn)考核規(guī)范《JJF1069—2012與JJF1069—2007的條款對(duì)照》。

第二部分

考核要求一、考核規(guī)范的宗旨1、為了加強(qiáng)對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的管理,確保其為國(guó)民經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展和計(jì)量監(jiān)督依法提供公正、準(zhǔn)確、可靠、并具有法律效力的計(jì)量檢定和檢測(cè)結(jié)果;

2、有利于法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)在全面貫徹國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)的前提下,按國(guó)際通行的方式,加強(qiáng)對(duì)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的管理,提高現(xiàn)代化科學(xué)管理水平;

3、有利于促進(jìn)我國(guó)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的測(cè)量結(jié)果和計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書(shū)實(shí)現(xiàn)與其他國(guó)家的相互承認(rèn)。

二、考核要求的依據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》及其相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的法制要求;2、國(guó)際計(jì)量委員會(huì)(CIPM)為實(shí)現(xiàn)國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)與國(guó)家計(jì)量院簽發(fā)的校準(zhǔn)/測(cè)量證書(shū)的互認(rèn)以及國(guó)際法制計(jì)量組織(OIML)為實(shí)現(xiàn)計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書(shū)的互認(rèn),而對(duì)法制計(jì)量實(shí)驗(yàn)室提出的要求。3、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)制定的對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27025—2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。4、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求:ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/Tl9000—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

三、考核規(guī)范的特點(diǎn)

在考核規(guī)范中,把我國(guó)法制計(jì)量的要求、國(guó)際法制計(jì)量組織要求,以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求有機(jī)結(jié)合,并按照ISO9000的質(zhì)量管理原則中“過(guò)程方法”的原則融為一體。架構(gòu)成如下圖的管理體系模式。四、《考核規(guī)范》實(shí)施時(shí)間2011年12月由全國(guó)法制計(jì)量管理計(jì)量技術(shù)委員會(huì)在北京組織審定;

2012年3月2日由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局正式批準(zhǔn)發(fā)布,6月2日實(shí)施。五、考核要求的主要內(nèi)容

考核要求包括:組織和管理管理體系資源配置與管理檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施管理體系改進(jìn)等五個(gè)方面。

考核規(guī)范第4章“組織和管理”具體包括了對(duì)機(jī)構(gòu)的法律地位、法律責(zé)任和基本條件等方面的要求。這些要求的目的是為了證實(shí)機(jī)構(gòu)是一個(gè)具有明確的法律地位、能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并且具備了履行其法律責(zé)任所必需的基本條件,能夠向社會(huì)提供具有法律效力的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的組織。

考核規(guī)范第5章“管理體系”具體包括了對(duì)機(jī)構(gòu)在管理體系方面的總要求、管理職責(zé)、體系文件、文件控制、記錄控制和管理評(píng)審等方面的要求。這些要求的目的是為了證實(shí)機(jī)構(gòu)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果。

考核規(guī)范第6章“資源配置和管理”具體包括了總則、人員、設(shè)施和環(huán)境條件和測(cè)量設(shè)備等方面的要求。這些要求的目的是為了證實(shí)機(jī)構(gòu)具備了正常開(kāi)展檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè),以及建立和運(yùn)行管理體系所必需的人力資源和物質(zhì)資源。

考核規(guī)范第7章“檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施”是考核要求中的的核心內(nèi)容,具體包括了檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)施的策劃;與顧客有關(guān)的過(guò)程;檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法和方法確認(rèn);采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng);分包;量值溯源;抽樣;檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的質(zhì)量控制;原始記錄和數(shù)據(jù)處理;證書(shū)和報(bào)告等方面的要求。這些要求的目的是為了證實(shí)機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施是通過(guò)各項(xiàng)有序的技術(shù)和管理活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)的;活動(dòng)過(guò)程是受控的;活動(dòng)結(jié)果的質(zhì)量是保證的,并能夠滿足顧客和有關(guān)法律法規(guī)和計(jì)量技術(shù)法規(guī)的要求。

考核規(guī)范第8章“管理體系改進(jìn)”具體包括了改進(jìn)、不符合工作控制、顧客滿意和投訴、內(nèi)部審核、糾正措施和預(yù)防措施等方面的要求。這些要求的目的是為了證實(shí)機(jī)構(gòu)的管理體系建立了自我改進(jìn)機(jī)制,能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果、過(guò)程和體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題,并實(shí)施有效的措施加以解決,以增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力,包括提高有效性和效率。六、允許裁剪項(xiàng)目

對(duì)考核要求的裁剪僅限于考核規(guī)范第7章“檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施”中那些相應(yīng)的條款,例如,當(dāng)一個(gè)機(jī)構(gòu)不從事計(jì)量校準(zhǔn)、型式評(píng)價(jià)、商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)或能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)等工作時(shí),可以對(duì)要求進(jìn)行裁剪,但裁剪僅限于本規(guī)范第7章中那些不影響機(jī)構(gòu)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的服務(wù)能力或責(zé)任的條款。不允許裁剪考核規(guī)范第4、5、6、8章中的任何條款。

七、考核要求與GB/T27025總體比較

一是性質(zhì)不同,該標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)家推薦性標(biāo)準(zhǔn),由實(shí)驗(yàn)室自愿采用;而規(guī)范屬于國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范,國(guó)家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)、政府計(jì)量行政部門(mén)授權(quán)的專(zhuān)業(yè)計(jì)量站和專(zhuān)項(xiàng)授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行。

二是適應(yīng)對(duì)象不同,標(biāo)準(zhǔn)適用于所有校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,而規(guī)范是針對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)這一特定的對(duì)象制定的,因此在性質(zhì)、適用范圍、評(píng)價(jià)程序和評(píng)價(jià)結(jié)果上與標(biāo)準(zhǔn)有所區(qū)別。

三是要求內(nèi)容不同,標(biāo)準(zhǔn)是通用基本要求,不包括實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合的法制和安全要求,其重點(diǎn)是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和校準(zhǔn)能力的基本要求;而規(guī)范包括了國(guó)家計(jì)量法律法規(guī)對(duì)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的法制要求,其重點(diǎn)不僅是能力的要求,更重要的是要求法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)能夠通過(guò)有效的過(guò)程管理,持續(xù)地提供具有法律效力的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果。

四是結(jié)構(gòu)不同,標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)管理的要求雖然是按照ISO9000:2000版本的要求制定的,但是其結(jié)構(gòu)仍然是按要素的形式展開(kāi)的;規(guī)范是按照ISO9000:2008版本的要求制定,并全面采用了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則,其結(jié)構(gòu)是按照過(guò)程模式展開(kāi),并在具體內(nèi)容上作了調(diào)整和補(bǔ)充。

五是評(píng)價(jià)程序不同,在按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可時(shí),技術(shù)要求的審核與管理要求的審核是同步進(jìn)行的;而對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的考核,是在機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定人員和計(jì)量基準(zhǔn)、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)考核取得相應(yīng)的資格證書(shū)的前提下,進(jìn)行的考核。

六是評(píng)價(jià)的結(jié)果不同,按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可其結(jié)果是對(duì)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和檢測(cè)能力的認(rèn)可;而按規(guī)范進(jìn)行的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的考核其結(jié)果是對(duì)其所承擔(dān)項(xiàng)目的授權(quán)。八、考核要求與GB/T27025內(nèi)容比較一、增加了有關(guān)法制計(jì)量要求的內(nèi)容由于GB/T27025標(biāo)準(zhǔn)適用的面比較廣,因此該標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室提出的要求只能是最通用和最基本的要求,尤其是標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有涉及對(duì)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)法制和安全方面的要求,也沒(méi)有涉及對(duì)計(jì)量檢定、商品量和商品包裝檢驗(yàn)以及能效標(biāo)識(shí)檢測(cè)的法制要求。

《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》是專(zhuān)門(mén)針對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的,因此在要求的內(nèi)容中不僅包括了GB/T27025標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,而且還增加了我國(guó)計(jì)量法律、法規(guī)對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的全部要求和計(jì)量技術(shù)法規(guī)對(duì)檢定、商品量和商品包裝檢驗(yàn)以及能效標(biāo)識(shí)檢測(cè)的法制要求以及國(guó)際法制計(jì)量組織對(duì)法制計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的全部要求。二、增加了有關(guān)質(zhì)量管理要求的內(nèi)容因?yàn)樵瓨?biāo)準(zhǔn)中有關(guān)的管理要求是參考ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)制訂的,修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)貫徹了質(zhì)量管理八項(xiàng)管理原則,但是沒(méi)有完全采取“過(guò)程方法”原則;而考核規(guī)范中有關(guān)質(zhì)量管理的要求是按照ISO9000:2008版的要求制訂的,并全面貫徹了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,不僅在規(guī)范的結(jié)構(gòu)上是按照“過(guò)程方法”展開(kāi)的,而且在內(nèi)容上還增加了有關(guān)“過(guò)程方法”的要求,如第5章”管理體系”中的“5.1總要求”和“5.2管理職責(zé)”;第7章“檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)施”中的“7.1檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)施的策劃”等內(nèi)容。

JJF1069—2012考核要求與GB/T27025—2008的條款的具體比較可見(jiàn)表2-2-2。JJF1069—2012考核要求與GB/T27025—2008的條款的具體比較可見(jiàn)表2-2-3。

原則、基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

一、管理的基本原則

考核規(guī)范在全面采用質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的基礎(chǔ)上,針對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),又增加了“以法制為基礎(chǔ)”和“以公正性為基石”兩項(xiàng)原則。

1、以法制為基礎(chǔ)依法建立機(jī)構(gòu),依法履行職責(zé),依法規(guī)范行為,依法承擔(dān)責(zé)任。計(jì)量法律、法規(guī)是法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)存在的前提,是各項(xiàng)活動(dòng)的重要依據(jù),是區(qū)別與其他技術(shù)機(jī)構(gòu)的主要特征,也是考核規(guī)范的基礎(chǔ)。

2、以公正性為基石公正性是機(jī)構(gòu)各項(xiàng)行為的重要準(zhǔn)則,是其社會(huì)價(jià)值的重要體現(xiàn),是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的公正性是其法制性的必然要求,也是其社會(huì)存在價(jià)值基礎(chǔ)。機(jī)構(gòu)公正性地位的確立,既是由其自身的性質(zhì)所決定,更需要依靠自身的管理和行為規(guī)范來(lái)保證。機(jī)構(gòu)要保證其公正性必須確保其組織結(jié)構(gòu)的獨(dú)立性(保證判斷的獨(dú)立性)、經(jīng)濟(jì)利益的無(wú)關(guān)性(不以盈利為目的)以及人員的良好思想素質(zhì)和職業(yè)道德。

3、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客,因此,機(jī)構(gòu)應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。

4、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立本機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

5、全員參與各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。6、過(guò)程方法將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。過(guò)程方法是質(zhì)量管理原則中一個(gè)十分重要的原則。為使機(jī)構(gòu)有效運(yùn)行,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程。系統(tǒng)地識(shí)別和管理機(jī)構(gòu)所應(yīng)用的過(guò)程,特別是這些過(guò)程之間的相互作用,可稱(chēng)為“過(guò)程方法”。

7、管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

8、持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。

9、基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。10、與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的,互利關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的機(jī)會(huì)。管理體系基礎(chǔ)

一、概述

1、掌握基礎(chǔ)的必要性在GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)中,GB/T19000一直被定位為線路圖角色。其目的在于協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)的使用者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)所涉及的基本概念,并使其能夠方便地采用標(biāo)準(zhǔn)。在GB/T19000—2008中,將這些指南性概念概括為12條“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”。從具備一個(gè)質(zhì)量管理體系的必要性、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的特征和作用、建立和運(yùn)作質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的思路、任何組織管理其質(zhì)量管理體系時(shí)都應(yīng)考慮的一些要素的說(shuō)明、質(zhì)量管理體系與其他管理體系及管理模式的關(guān)系等方面對(duì)質(zhì)量管理體系的檢測(cè)做了精煉概括的闡述。

JJF1069-2012和GB/T27025的制定,其質(zhì)量管理的要求都是來(lái)源于GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn),因此學(xué)習(xí)和掌握質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)對(duì)于準(zhǔn)確、全面地理解和實(shí)施JJF1069—2012規(guī)范是十分必要的。2、原則、基礎(chǔ)和規(guī)范的關(guān)系管理體系基礎(chǔ)是以質(zhì)量管理原則為基本理論,并JJF1069的制定給出了總體原則要求。為了清楚地理解十項(xiàng)質(zhì)量管理原則、管理體系基礎(chǔ)和JJF1069之間的關(guān)系,見(jiàn)下圖。質(zhì)量管理原則管理體系基礎(chǔ)JJF1069①質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的高度概括總結(jié);②質(zhì)量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律;③質(zhì)量管理的基本理念;④考核規(guī)范的基礎(chǔ)。①應(yīng)用質(zhì)量管理原則于管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn);②為JJF1069的制定和實(shí)施給出的總體原則要求。①以十項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為一種管理理念,在規(guī)范的具體條款中予以充分應(yīng)用;②規(guī)范以管理體系基礎(chǔ)作為總體要求,闡明了管理活動(dòng)的具體要求。

二、管理體系基礎(chǔ)的理解在ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)有12項(xiàng),現(xiàn)將與JJF1069關(guān)系比較密切的9項(xiàng)基礎(chǔ)介紹如下:(一)質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進(jìn)顧客滿意。質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過(guò)程,并使其持續(xù)受控,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的幾率。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品,向組織健全顧客提供信任。(二)質(zhì)量管理體系的方法質(zhì)量管理體系方法是將質(zhì)量管理原則——“管理系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的結(jié)果。質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織致力于質(zhì)量管理,建立一個(gè)協(xié)調(diào)、有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系,從而實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)而提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫴襟E和運(yùn)作程序。(三)過(guò)程方法

GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”的基礎(chǔ)上,過(guò)程管理是質(zhì)量管理的一個(gè)基本概念。在JJF1069《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》中,對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的考核要求也是按照過(guò)程方法的原則架構(gòu)的。

(四)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果,并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。

(五)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過(guò)其領(lǐng)導(dǎo)作用和實(shí)際行動(dòng),可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。

(六)文件文件是信息及其承載媒介。文件的概念表明它是由兩個(gè)要素構(gòu)成的:一是信息,二是承載媒介。

(七)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)組織根據(jù)不同的目的和需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

(八)持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)作為一項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ),是指對(duì)管理體系及其有效性和效率的持續(xù)改進(jìn)。

(九)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于了解變異,從而可幫助組織解決問(wèn)題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。主要術(shù)語(yǔ)和定義

考核規(guī)范的第三章給出了12個(gè)有關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義,現(xiàn)對(duì)其中的5個(gè)術(shù)語(yǔ)作具體介紹。

一、管理體系管理體系的定義是:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

注:一個(gè)組織的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。本規(guī)范中管理體系是指控制機(jī)構(gòu)運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。

二、檢定測(cè)量?jī)x器的檢定verificationofameasuringinstrument

計(jì)量器具的檢定verificationofameasuringinstrument【JJF1001-2011,9.17】簡(jiǎn)稱(chēng)計(jì)量檢定(metrologicalverification)或檢定(verification)

查明和確認(rèn)測(cè)量?jī)x器符合法定要求的活動(dòng),它包括檢查、加標(biāo)記和/或出具檢定證書(shū)。

三、校準(zhǔn)校準(zhǔn)calibration【JJF1001-2011,4.10】在規(guī)定條件下的一組操作,其第一步是確定由測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系,第二步則是用此信息確定由示值獲得測(cè)量結(jié)果的關(guān)系,這里測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測(cè)量不確定度。

注:1.校準(zhǔn)可以用文字說(shuō)明、校準(zhǔn)函數(shù)、校準(zhǔn)圖、校準(zhǔn)曲線或校準(zhǔn)表格的形式表示。某些情況下,可以包含示值的具有測(cè)量不確定度的修正值或修正因子。

2.校準(zhǔn)不應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)的調(diào)整(常被錯(cuò)誤稱(chēng)作“自校準(zhǔn)”)相混淆,也不應(yīng)與校準(zhǔn)的驗(yàn)證相混淆。

3.通常,只把上述定義中的第一步認(rèn)為是校準(zhǔn)。

四、檢測(cè)檢測(cè)testing【JJF1001-2011,9.46】對(duì)給定產(chǎn)品,按照規(guī)定程序確定某一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。

注:本規(guī)范中所指的檢測(cè),主要是指測(cè)量?jī)x器(計(jì)量器具)的型式評(píng)價(jià)、商品量及商品包裝計(jì)量檢驗(yàn)和能源效率標(biāo)識(shí)計(jì)量檢測(cè)等。

五、能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證proficiencytesting【JJF1001-2011,9.48】利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的能力。能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,也是實(shí)驗(yàn)室通過(guò)外部措施補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制方法和的技術(shù)。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T15483-1999《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》,能力驗(yàn)證技術(shù)根據(jù)測(cè)量設(shè)備或檢測(cè)物品的性質(zhì)、使用的方法和參加實(shí)驗(yàn)室的數(shù)目而變化。大部分能力驗(yàn)證具有共同的特征,即將一個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果與其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)。在某些計(jì)劃中,參加實(shí)驗(yàn)室之一可能具有控制、協(xié)調(diào)或參考的功能(有時(shí)稱(chēng)為主持實(shí)驗(yàn)室)。能力驗(yàn)證一般包括測(cè)量比對(duì)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)室間檢測(cè)計(jì)劃、分割樣品檢測(cè)計(jì)劃、定性計(jì)劃、已知值計(jì)劃和部分過(guò)程計(jì)劃等類(lèi)型。在法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)最常用的是計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的量值比對(duì)活動(dòng),該活動(dòng)是保證計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)量值準(zhǔn)確可靠的重要方法,是對(duì)計(jì)量器具量值傳遞或溯源的重要補(bǔ)充。

第二部分

《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》

條文解釋

4組織和管理

規(guī)范條文

4.1地位

4.1.1依法設(shè)置的機(jī)構(gòu)依法設(shè)置的機(jī)構(gòu),必須是一個(gè)能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,應(yīng)具有政府主管部門(mén)依法設(shè)置的文件,其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法定代表人資格證明和相應(yīng)的主管部門(mén)的聘任文件。4.1.2授權(quán)建立的機(jī)構(gòu)被授權(quán)建立的機(jī)構(gòu),應(yīng)具有政府計(jì)量行政部門(mén)同意授權(quán)的文件,其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法定代表人資格證明和其主管部門(mén)的聘任文件。如授權(quán)的機(jī)構(gòu)是某個(gè)組織的一部分,則應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立的建制,其負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有法定代表人的委托書(shū)。如果被授權(quán)的機(jī)構(gòu)所在的組織還從事授權(quán)項(xiàng)目以外的活動(dòng),為了鑒別潛在的利益沖突,應(yīng)界定該組織中涉及授權(quán)項(xiàng)目或?qū)κ跈?quán)項(xiàng)目有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。(原4.1.3)注:1、如果被授權(quán)的機(jī)構(gòu)是某個(gè)較大組織的一部分,該組織應(yīng)使其有利益沖突的部分,如生產(chǎn)、商貿(mào)營(yíng)銷(xiāo)或財(cái)務(wù)部門(mén),不對(duì)機(jī)構(gòu)滿足本規(guī)范的要求產(chǎn)生不良影響。2、被授權(quán)的機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明其公正性,并且機(jī)構(gòu)及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力。機(jī)構(gòu)不應(yīng)參與任何損害其判斷獨(dú)立性和檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng)。3、不得從事與型式評(píng)價(jià)相關(guān)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。理解要點(diǎn)

1、修改內(nèi)容:

(1)標(biāo)題修改,原來(lái)法律地位,相關(guān)為“地位”;

(2)4.1.3標(biāo)號(hào)去掉,增加注3。2、“地位”分為4.1.1、4.1.2。

4.1.1款是針對(duì)各級(jí)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)依法設(shè)置的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提出的要求;4.1.2款是針對(duì)各級(jí)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)根據(jù)需要授權(quán)社會(huì)其他部門(mén)建立的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)(如國(guó)家專(zhuān)業(yè)計(jì)量檢定站)提出的要求;針對(duì)還從事檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)以外活動(dòng)的被授權(quán)的機(jī)構(gòu)提出的要求。3、4.1.1款中有三個(gè)層次的要求:

1)依法設(shè)置的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立法人,能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任。根據(jù)我國(guó)《民法通則》的規(guī)定,社會(huì)組織要成為法人必須具備以下4個(gè)條件:

(1)依法成立;

(2)有必要的財(cái)產(chǎn)或經(jīng)費(fèi);

(3)有自己的名稱(chēng)、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;

(4)能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。只有具備以上條件才能成為獨(dú)立的法人,具有相應(yīng)的法律權(quán)力和義務(wù),并能獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和民事責(zé)任。2)有政府計(jì)量行政部門(mén)依法設(shè)置的文件。根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》和國(guó)務(wù)院有關(guān)文件的規(guī)定,省級(jí)以上政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)可以根據(jù)需要提出法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的設(shè)置方案,并報(bào)省級(jí)以上政府編制管理部門(mén)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。因此,政府計(jì)量部門(mén)設(shè)置的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)必須具有省以上政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)和編制管理部門(mén)的批準(zhǔn)文件。

3)其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法人資格證明和相應(yīng)的政府計(jì)量行政部門(mén)的任命書(shū)。機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是法定代表人,有合法的法人資格證明和符合干部管理權(quán)限的干部任命文件。4、4.1.2款表達(dá)了兩層內(nèi)容,第一層內(nèi)容是對(duì)具有獨(dú)立法人資格的被授權(quán)建立的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)地位的合法性提出的三項(xiàng)要求:一是,必須要有政府計(jì)量行政部門(mén)同意授權(quán)的證明文件;二是,其單位負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法人資格證明,也就是說(shuō)該單位具有獨(dú)立的法人地位;三是,單位負(fù)責(zé)人要有其主管部門(mén)的任命文件。

第二層內(nèi)容是對(duì)不具有獨(dú)立法人資格的被授權(quán)地位提出的要求。除了上面已經(jīng)明確的一、三兩條外,增加了兩項(xiàng)要求:一是,該機(jī)構(gòu)雖然是某個(gè)組織的一部分,但必須要有獨(dú)立的建制。該機(jī)構(gòu)和所在單位在組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、功能等方面必須相對(duì)獨(dú)立,彼此分別界定清除,能確保機(jī)構(gòu)執(zhí)行檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)業(yè)務(wù)的獨(dú)立性、公正性。二是,有法人單位及法定代表人的書(shū)面委托書(shū),委托其承擔(dān)相適應(yīng)的法律和民事責(zé)任。

5、對(duì)4.1.2條款中還從事授權(quán)項(xiàng)目以外的活動(dòng)的組織的要求。規(guī)范要求此類(lèi)機(jī)構(gòu)所在的組織應(yīng)該明確涉及或影響機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé),以避免潛在的利益沖突。機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作應(yīng)有相對(duì)的獨(dú)立性和可信的公正性。作為該組織的其他部門(mén)如生產(chǎn)、銷(xiāo)售及財(cái)務(wù)部門(mén)不能對(duì)機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果施加任何影響。為了防止這些部門(mén)對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響,必須規(guī)定這些部門(mén)中關(guān)鍵人員的職責(zé)。此外,機(jī)構(gòu)的工作人員應(yīng)具備抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其他方壓力的能力,并制定相關(guān)的制度對(duì)其實(shí)施有效控制。對(duì)于承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu),為了保證其公正性,機(jī)構(gòu)不得從事與型式評(píng)價(jià)相關(guān)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。實(shí)施指南

1、被考核的機(jī)構(gòu)應(yīng)該準(zhǔn)備本條款要求的所有批準(zhǔn)文件、資格證明和任命文件等原始材料。在申請(qǐng)考核時(shí)應(yīng)提交原始文件的復(fù)印件。

2、考核時(shí),考評(píng)員應(yīng)審查該機(jī)構(gòu)所提供的每份證明文件,尤其是對(duì)不具備獨(dú)立法人地位的授權(quán)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性和公正性以及其負(fù)責(zé)人承擔(dān)法律和民事責(zé)任的能力應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)檢查。對(duì)于承擔(dān)型式評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu),必須嚴(yán)格檢查其是否從事與型式評(píng)價(jià)相關(guān)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

3、對(duì)于還從事授權(quán)項(xiàng)目以外的活動(dòng)的組織,必須界定該組織中可能影響被授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果的部門(mén)及關(guān)鍵人員,制定相應(yīng)的職責(zé),并嚴(yán)格實(shí)施。規(guī)范條文

4.2責(zé)任

4.2.1職責(zé)機(jī)構(gòu)必須依據(jù)國(guó)家有關(guān)的計(jì)量法律、法規(guī),以符合本規(guī)范要求的方式從事計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng),并接受政府計(jì)量行政部門(mén)的監(jiān)督和管理。

4.2.2任務(wù)機(jī)構(gòu)必須完成政府計(jì)量行政部門(mén)下達(dá)的為實(shí)施《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》提供技術(shù)保證的各項(xiàng)檢定和檢測(cè)任務(wù)。理解要點(diǎn)1、修改內(nèi)容(1)修改標(biāo)題,將“4.2法律責(zé)任”,修改為“4.2責(zé)任”;4.2.1條款增加標(biāo)題為:“4.2.1職責(zé)”;4.2.2條款增加標(biāo)題為:“4.2.2任務(wù)”。(2)4.2.1將原“機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)的計(jì)量法律、法規(guī),認(rèn)真履行計(jì)量法律、法規(guī)所賦予的職責(zé)?!毙薷臑椤皺C(jī)構(gòu)必須依據(jù)國(guó)家有關(guān)的計(jì)量法律、法規(guī),以符合本規(guī)范要求的方式從事計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng),并接受政府計(jì)量行政部門(mén)的監(jiān)督和管理?!?3)4.2.2將原“機(jī)構(gòu)必須完成政府計(jì)量行政部門(mén)下達(dá)的為實(shí)施計(jì)量法提供技術(shù)保證的各項(xiàng)任務(wù),并接受政府計(jì)量行政部門(mén)的監(jiān)督和管理?!毙薷臑椤皺C(jī)構(gòu)必須完成政府計(jì)量行政部門(mén)下達(dá)的為實(shí)施計(jì)量法提供技術(shù)保證的各項(xiàng)檢定和檢測(cè)任務(wù)?!?、“責(zé)任”分為兩款。4.2.1職責(zé),是法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)必須依法履行的職責(zé);4.2.2任務(wù)是作為政府計(jì)量行政部門(mén)依法設(shè)置或授權(quán)的機(jī)構(gòu)必須對(duì)政府計(jì)量行政部門(mén)承擔(dān)的法定任務(wù)。3、國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)和規(guī)章涉及法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的有關(guān)要求基本上都包括在考核規(guī)范的要求和考核規(guī)范的引用文獻(xiàn)之中。計(jì)量法律、法規(guī)賦予法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是:負(fù)責(zé)研究建立計(jì)量基準(zhǔn)、社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)行量值傳遞,執(zhí)行強(qiáng)制檢定和法律規(guī)定的其他檢定和測(cè)試任務(wù),起草技術(shù)規(guī)范,為實(shí)施計(jì)量監(jiān)督提供技術(shù)保證,并承辦有關(guān)計(jì)量監(jiān)督工作。同時(shí),法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)必須自覺(jué)、主動(dòng)地接受政府計(jì)量行政部門(mén)的監(jiān)督和管理。對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)實(shí)施考核,就是政府計(jì)量行政部門(mén)對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理的一種有效形式和手段。4、作為政府計(jì)量行政部門(mén)依法設(shè)置或授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)要履行其義務(wù),其首要任務(wù)必須全面完成政府計(jì)量行政部門(mén)下達(dá)的各項(xiàng)具體的為計(jì)量執(zhí)法提供技術(shù)保證的任務(wù)。如按規(guī)定的計(jì)劃和要求完成計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的研究和建立,并開(kāi)展量值傳遞;執(zhí)行計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定,并認(rèn)真做好技術(shù)管理工作;承擔(dān)定量包裝商品凈含量和商品包裝的計(jì)量檢驗(yàn);用能產(chǎn)品能效標(biāo)識(shí)檢測(cè);承擔(dān)政府計(jì)量行政部門(mén)下達(dá)的計(jì)量器具新產(chǎn)品的型式評(píng)價(jià);承擔(dān)政府計(jì)量行政部門(mén)委托的計(jì)量仲裁檢定,或其他的監(jiān)督檢定工作等等。實(shí)施指南1、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人必須組織機(jī)構(gòu)全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)計(jì)量法律、法規(guī),不斷強(qiáng)化計(jì)量法制意識(shí),嚴(yán)格遵守許量法律法規(guī)的規(guī)定,確實(shí)履行法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)盡的職責(zé),并接受政府計(jì)量行政部門(mén)的監(jiān)督管理。2、法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)把完成政府計(jì)量行政部門(mén)下達(dá)的為計(jì)量執(zhí)法提供技術(shù)保證的任務(wù)放在各項(xiàng)工作的首位,全力以赴確保按時(shí)、按質(zhì)、按量全面完成。3、對(duì)4.2.1的考核應(yīng)結(jié)合對(duì)規(guī)范中其他有關(guān)法律、法規(guī)的要求的考核一并進(jìn)行,作綜合評(píng)定。4、對(duì)4.2.2的考核應(yīng)根據(jù)政府計(jì)量行政部門(mén)下達(dá)的任務(wù),檢查機(jī)構(gòu)完成的情況,并在征求政府計(jì)量行政部門(mén)的意見(jiàn)后做出評(píng)定。規(guī)范條文4.3基本條件

4.3.1總則機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋機(jī)構(gòu)在固定的設(shè)施內(nèi)、離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中進(jìn)行的全部計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作。

4.3.2基本要求機(jī)構(gòu)管理體系應(yīng)滿足以下基本要求:

a)有相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員,不考慮他們的其他職責(zé),他們應(yīng)具有所需要的權(quán)力和資源來(lái)履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別對(duì)管理體系或檢定、校準(zhǔn)和/或檢測(cè)程序的偏離,以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施;b)有相應(yīng)的措施,以保證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和員工的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響;

c)有文件化的政策和程序,以保護(hù)顧客的機(jī)密信息和所有權(quán),包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序;

d)有文件化的政策,以避免參與任何可能降低其能力、公正性、誠(chéng)實(shí)性、獨(dú)立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動(dòng);

e)規(guī)定機(jī)構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu),以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系;

f)規(guī)定對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作、驗(yàn)證和核查人員的職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系;g)由熟悉檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的監(jiān)督人員對(duì)從事檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的人員(包括在培人員)實(shí)施有效的監(jiān)督;

h)有技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源;

i)指定一名人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,不管現(xiàn)有的其他職責(zé),賦予其在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定政策和資源的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;

j)指定關(guān)鍵管理人員(如技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人)的代理人;k)

確保機(jī)構(gòu)人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn);

l)業(yè)務(wù)管理實(shí)現(xiàn)信息化,系統(tǒng)運(yùn)行可靠;

m)具有檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運(yùn)行的經(jīng)費(fèi)保障能力,保持可持續(xù)發(fā)展。4.3.3溝通機(jī)制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。理解要點(diǎn)1、修改內(nèi)容

(1)4.3.2增加標(biāo)題(2)增加l)款“業(yè)務(wù)管理實(shí)現(xiàn)信息化,系統(tǒng)運(yùn)行可靠;”(根據(jù)科學(xué)管理需要,提出的新要求)(3)增加m)款“具有檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運(yùn)行的經(jīng)費(fèi)保障能力,保持可持續(xù)發(fā)展。”(為保證機(jī)構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展,提出新的要求)2、“基本要求”分成4.3.1、4.3.2和4.3.3三款。4.3.1款是對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋范圍的要求。4.3.2款是對(duì)機(jī)構(gòu)在組織管理方面提出基本條件。4.3.3是對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立溝通機(jī)制要求。3、機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋各種場(chǎng)所和設(shè)施下開(kāi)展的全部檢定,校準(zhǔn)和檢測(cè)工作。應(yīng)特別關(guān)注管理離開(kāi)固定設(shè)施的場(chǎng)所或在相關(guān)的臨時(shí)的設(shè)施中進(jìn)行工作。根據(jù)此條款的要求機(jī)構(gòu)無(wú)論是在固定的實(shí)驗(yàn)室,還是在遠(yuǎn)離固定實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所或在有關(guān)臨時(shí)或移動(dòng)的設(shè)施中開(kāi)展工作,如到企業(yè)或工地的現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢定,校準(zhǔn)或檢測(cè),機(jī)構(gòu)的管理體系都必須以滿足本規(guī)范要求的方式組織和運(yùn)作以保證檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè),機(jī)構(gòu)的管理體系都必須以滿足本規(guī)范要求的方式組織和運(yùn)作以保證檢定,校準(zhǔn)及檢測(cè)工作有較高的質(zhì)量,做到科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效。4、在組織管理方面應(yīng)具備一下13個(gè)方面的條件:

1)對(duì)管理人員和技術(shù)人員及其能力、權(quán)力和資源的要求。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)配備數(shù)量與其規(guī)模相適應(yīng),能力與其承擔(dān)的工作相適應(yīng)的精干、高效的管理人員。機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定管理人員的職責(zé)和履行職責(zé)所必需的權(quán)利,并配備必要的資源,資源包括技術(shù)資源,物資資源(如資金、儀器、設(shè)備、設(shè)施等)。組織資源和人力資源等。管理人員的職責(zé)和權(quán)力應(yīng)反映在質(zhì)量手冊(cè)中。

2)工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的壓力和影響的要求。根據(jù)此條款的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)采取多種措施,如公正性聲明、工作人員守則。職業(yè)道德規(guī)范等措施保證其管理和技術(shù)人員的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的商務(wù)財(cái)務(wù)和其他壓力的影響所謂其他壓力的影響,其中包括可能有的來(lái)自?xún)?nèi)部或外部行政領(lǐng)導(dǎo)方面的不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)。因此行政領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)發(fā)布不干預(yù)檢定、校準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)工作、充分保證其公正性的聲明,且切實(shí)貫徹執(zhí)行。公正性聲明一般應(yīng)反映在質(zhì)量手冊(cè)中。3)保護(hù)顧客的機(jī)密信息和所有權(quán)的要求。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件化的政策和程序,明文規(guī)定保護(hù)顧客的保密資料、技術(shù)秘密和所有權(quán),包括專(zhuān)利權(quán),并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。尤其是承擔(dān)計(jì)量器具新產(chǎn)品定型鑒定和樣機(jī)試驗(yàn)的機(jī)構(gòu),更必須制定詳細(xì)的程序,采取嚴(yán)密的措施保護(hù)顧客的機(jī)密信息和所有權(quán)。

4)不參與任何影響公正性或職業(yè)道德的活動(dòng)的要求。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件化的政策和程序,以避免參與任何可能削弱其能力、公正性、誠(chéng)實(shí)性、獨(dú)立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動(dòng)。例如參與顧客產(chǎn)品的經(jīng)銷(xiāo)、推銷(xiāo)、推薦、監(jiān)制活動(dòng)等。

5)規(guī)定組織和管理結(jié)構(gòu)以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系的要求。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)采用組織機(jī)構(gòu)圖的方式,明確規(guī)定機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu),以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的相互關(guān)系和接口。組織機(jī)構(gòu)框圖和管理結(jié)構(gòu)一般應(yīng)包含在質(zhì)量手冊(cè)中。

質(zhì)量管理是指領(lǐng)導(dǎo)和控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。它又可以分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等4個(gè)方面。技術(shù)運(yùn)作是指從識(shí)別顧客需求作為過(guò)程的開(kāi)始,利用資源(包括人力、物力、資金和信息)作為過(guò)程的輸入,將輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的輸出,即測(cè)量結(jié)果,最后形成檢定證書(shū)、校準(zhǔn)證書(shū)或檢測(cè)報(bào)告。這就是機(jī)構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的全過(guò)程。在這過(guò)程中需要有足夠?qū)I(yè)技術(shù)水平的技術(shù)人員投入,要確定科學(xué)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法;要選擇準(zhǔn)確可靠的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量設(shè)備;要控制環(huán)境條件,以便得到準(zhǔn)確的測(cè)量結(jié)果。這些都是機(jī)構(gòu)的技術(shù)工作內(nèi)容。支持服務(wù)是指機(jī)構(gòu)中消耗性材料的采購(gòu);樣品的收發(fā)、儲(chǔ)存保管與運(yùn)輸;環(huán)境條件的維護(hù)等均可認(rèn)為是支持服務(wù)工作。質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系可以從以檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)為主干線的采用過(guò)程方法架構(gòu)的質(zhì)量管理體系模式來(lái)加以說(shuō)明。6)規(guī)定與工作質(zhì)量有關(guān)的各類(lèi)人員職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系的要求。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定對(duì)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理人員、操作人員、驗(yàn)證人員和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。操作人員是指執(zhí)行檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)業(yè)務(wù)的人員,包括直接從事檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)業(yè)務(wù)的人員,也可包括間接從事檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)業(yè)務(wù)的人員;驗(yàn)證人員指對(duì)執(zhí)行檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)的活動(dòng)及其結(jié)果加以校對(duì)的人員;核查人員主要是指對(duì)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)量設(shè)備進(jìn)行核查的人員。對(duì)這些人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系的規(guī)定應(yīng)反映在質(zhì)量手冊(cè)中。

7)關(guān)于監(jiān)督人員的條件和職責(zé)的要求。在本條款中,監(jiān)督的概念主要是指為了確保滿足規(guī)定的要求,對(duì)機(jī)構(gòu)的狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證并對(duì)記錄進(jìn)行分析。監(jiān)督的目的是為了解決過(guò)程控制中的弊病。監(jiān)督的對(duì)象主要是從事檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的人員。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)任命一定數(shù)量,并熟悉計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法和程序、了解每項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的目的,并懂得如何評(píng)審檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的監(jiān)督人員,對(duì)從事檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)人員的工作實(shí)施有效的監(jiān)督。監(jiān)督既包括對(duì)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作過(guò)程中的監(jiān)督,又包括對(duì)計(jì)量檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的數(shù)據(jù)、證書(shū)和報(bào)告的監(jiān)督。同時(shí),為確保監(jiān)督的有效性,機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定監(jiān)督的內(nèi)容和監(jiān)督的頻次;明確監(jiān)督記錄的要求;報(bào)告、分析和改進(jìn)發(fā)現(xiàn)的偏離或問(wèn)題。要做到充分的監(jiān)督,應(yīng)考慮以下幾點(diǎn):

(1)對(duì)不同類(lèi)型不同專(zhuān)業(yè)范圍是否配備了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員;

(2)監(jiān)督員的比例是否足夠;

(3)對(duì)如何監(jiān)督和監(jiān)督的內(nèi)容是否有文件化的規(guī)定;

(4)質(zhì)量監(jiān)督的記錄有哪些規(guī)定的要求;

(5)如何評(píng)價(jià)監(jiān)督的有效性;

(6)日常的質(zhì)量監(jiān)督如何與管理評(píng)審聯(lián)系起來(lái)等。

8)技術(shù)負(fù)責(zé)人及其職責(zé)的要求。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)配備具有技術(shù)管理層或技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的技術(shù)工作。他們的職責(zé)和權(quán)力應(yīng)有明文規(guī)定,一般在反映在質(zhì)量手冊(cè)中。

9)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其職責(zé)的要求。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人(不論如何稱(chēng)呼),全面負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理工作。機(jī)構(gòu)應(yīng)賦予其必需的責(zé)任和權(quán)力,以確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施。他的職責(zé)和權(quán)力應(yīng)有明文規(guī)定,一般在反映在質(zhì)量手冊(cè)中。對(duì)人數(shù)很少的機(jī)構(gòu),技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人也可以由一個(gè)人擔(dān)任。

10)關(guān)鍵管理人員的代理人的要求。根據(jù)此條款的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)任命關(guān)鍵管理人員的代理人,如質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人。當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí),明文規(guī)定由代理人行使其職權(quán),以保證工作不受影響。

11)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)法制意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)教育,使每一個(gè)員工都明確自己在管理體系中所處的地位和所承擔(dān)的質(zhì)量目標(biāo),認(rèn)識(shí)自己的工作對(duì)管理體系的重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標(biāo)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

12)為了提高管理的科學(xué)性和有效性,機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)信息化系統(tǒng)建設(shè),實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)管理信息化,并確保系統(tǒng)運(yùn)行可靠。

13)為了保證機(jī)構(gòu)的正常運(yùn)行和可持續(xù)發(fā)展,機(jī)構(gòu)應(yīng)具有檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運(yùn)行的經(jīng)費(fèi)保障能力。上述13項(xiàng)條件,歸納起來(lái)為四類(lèi):

第一類(lèi)是關(guān)于組織和管理結(jié)構(gòu)及其相互關(guān)系的要求有1條(e)充分體現(xiàn)了管理的系統(tǒng)方法原則;

第二類(lèi)是關(guān)于公正性和保密性的要求有3條(b,c,d)充分體系了公正性原則。

第三類(lèi)是關(guān)于各類(lèi)人員及其能力、職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系的要求有7條(a,f,g,h,i,j,k),充分體現(xiàn)了全員參與的管理原則;

第四類(lèi)是關(guān)于信息化建設(shè)和可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)費(fèi)保證能力的要求有兩條(l,m)。5、溝通可促進(jìn)機(jī)構(gòu)內(nèi)各職能和層次間的信息交流從而增進(jìn)相互理解和提高管理體系的有效性,并營(yíng)造一個(gè)和諧的工作氛圍。機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)在機(jī)構(gòu)內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,既要明確溝通的對(duì)象和內(nèi)容,又要明確溝通的方法和時(shí)機(jī),還要規(guī)定相關(guān)人員的職責(zé)。溝通過(guò)程的建立涉及溝通的方式、時(shí)機(jī)、內(nèi)容、部門(mén)和職責(zé)。溝通的方式可以是多種多樣的,例如質(zhì)量分析會(huì)、工作協(xié)調(diào)會(huì)、工作簡(jiǎn)報(bào)、會(huì)議、布告欄、內(nèi)部刊物和內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)等。溝通的過(guò)程和采用的方式是否適當(dāng),主要看是否能夠確保管理體系的有效性。如果由于內(nèi)部溝通不暢,影響了管理體系的有效性,機(jī)構(gòu)應(yīng)改進(jìn)有關(guān)溝通的方式和過(guò)程。實(shí)施指南1、規(guī)范對(duì)機(jī)構(gòu)的基本條件提出了明確的要求,機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本條款的要求,并結(jié)合考核規(guī)范中其他相關(guān)條款的要求一并予以考慮,逐條加以落實(shí)。

2、本條款中涉及公正性的要求是關(guān)鍵性要求,必須制定文件化的政策和程序,并認(rèn)真加以貫徹實(shí)施。

3、考核時(shí)對(duì)基本條件的考核應(yīng)與其他相關(guān)條款的考核結(jié)合進(jìn)行,并作出綜合評(píng)價(jià)。

4、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立溝通機(jī)制,明確溝通的對(duì)象、內(nèi)容、方法、時(shí)機(jī)以及相關(guān)部門(mén)和人員的職責(zé)。5管理體系

規(guī)范條文

5.1總體要求機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)范的要求建立與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,將其形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。機(jī)構(gòu)應(yīng):

a)確定管理體系以及檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施所需的過(guò)程及其在整個(gè)機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用;

b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用;

c)確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效;d)確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)督;

e)監(jiān)督和分析這些過(guò)程;

f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。機(jī)構(gòu)應(yīng)按本規(guī)范的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)機(jī)構(gòu)所選擇的任何影響校準(zhǔn)的分包過(guò)程,機(jī)構(gòu)應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)這類(lèi)分包過(guò)程的控制應(yīng)在管理體系中加以規(guī)定。注:上述管理體系所需要的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)施和體系改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。理解要點(diǎn)1、質(zhì)量管理體系的概念根據(jù)GB/T19000—2008版給出的的定義,“體系”是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素;“管理體系”是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系;“質(zhì)量管理體系”是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

2、管理體系總要求的內(nèi)涵管理體系的總要求是建立(包括形成文件)、實(shí)施、保持管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的總體思路,也是質(zhì)量管理原則中的“過(guò)程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用。3、對(duì)建立和實(shí)施管理體系的五點(diǎn)原則要求:

1)按本規(guī)范的要求建立管理體系;

2)管理體系應(yīng)該是文件化的管理體系;

3)嚴(yán)格按文件規(guī)定的要求實(shí)施;

4)保持體系的有效運(yùn)行;

5)持續(xù)改進(jìn)管理體系。實(shí)施指南

建立、運(yùn)行并改進(jìn)管理體系的實(shí)施可按以下的邏輯步驟進(jìn)行:

1、識(shí)別過(guò)程及其應(yīng)用過(guò)程是指機(jī)構(gòu)的所有過(guò)程。規(guī)范要求的過(guò)程是質(zhì)量管理體系所需要的全部過(guò)程,包括管理職責(zé)過(guò)程、資源配置與管理過(guò)程、檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)過(guò)程、體系的改進(jìn)過(guò)程以及這些過(guò)程所包括的或涉及的各個(gè)分過(guò)程或子過(guò)程。過(guò)程的應(yīng)用包括兩個(gè)方面:一是將規(guī)范給出的過(guò)程結(jié)合本機(jī)構(gòu)的自身實(shí)際過(guò)程建立可運(yùn)行的質(zhì)量管理體系;二是在應(yīng)用時(shí)應(yīng)考慮規(guī)范在1.2節(jié)中所提出的不同機(jī)構(gòu)類(lèi)型、承擔(dān)不同只能所涉及的不同過(guò)程以及刪減要求所涉及的過(guò)程??梢杂酶鞣N不同的方法來(lái)識(shí)別過(guò)程。規(guī)范鼓勵(lì)采用“過(guò)程方法”。具體的講,是對(duì)體系中的每一過(guò)程的輸入、輸出及其活動(dòng)和所需要的資源的識(shí)別和確定,以及過(guò)程之間的相互作用。識(shí)別的要求還包括質(zhì)量管理體系所包括全部過(guò)程的系統(tǒng)識(shí)別。具體可考慮以下內(nèi)容:

a)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程有哪些?

b)這些過(guò)程中有哪些過(guò)程被外包?

c)每個(gè)過(guò)程的輸入和輸出是什么?

d)這些過(guò)程的顧客都是誰(shuí)?

e)這些顧客的要求是什么?

f)誰(shuí)是過(guò)程的執(zhí)行者?2、確定過(guò)程的順序和相互作用根據(jù)檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)現(xiàn)流程來(lái)考慮過(guò)程的排序、確定這些過(guò)程如何排列更具邏輯順序,而且能夠構(gòu)造一個(gè)有效的運(yùn)行的質(zhì)量管理體系。過(guò)程的輸出和進(jìn)入下一個(gè)過(guò)程的輸入的關(guān)系將為指導(dǎo)排列過(guò)程順序提供具有價(jià)值的參考。過(guò)程的順序和相互作用還包括管理職責(zé)過(guò)程、資源配置和管理過(guò)程以及分析和改進(jìn)過(guò)程如何在檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)現(xiàn)流程的各個(gè)環(huán)節(jié)中或過(guò)程中的作用。相互作用主要是指某個(gè)過(guò)程的輸入應(yīng)來(lái)源于哪幾個(gè)過(guò)程的輸出,該過(guò)程的輸出應(yīng)成為下面那幾個(gè)過(guò)程的輸入,即各個(gè)過(guò)程相互之間的聯(lián)系和接口活動(dòng)。實(shí)施中可考慮下述內(nèi)容:

a)機(jī)構(gòu)的過(guò)程的總流程;

b)機(jī)構(gòu)是否對(duì)總流程進(jìn)行描述?

c)這些過(guò)程之間的接口是什么?

d)機(jī)構(gòu)需要哪些文件?3、確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。具體應(yīng)考慮以下因素:

a)過(guò)程預(yù)期的和非預(yù)期的結(jié)果的特性;

b)監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則;

c)如何把上述準(zhǔn)則納入體系策劃和檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃;

d)經(jīng)濟(jì)和可行性分析(成本、時(shí)間和風(fēng)險(xiǎn)的比較);

e)信息和數(shù)據(jù)收集的方法。4、確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)其監(jiān)視。實(shí)施中應(yīng)考慮下列問(wèn)題:

a)每一過(guò)程所需要的資源;

b)溝通的渠道;

c)提供關(guān)于過(guò)程的內(nèi)外部信息的方法;

d)獲得反饋的方法;

e)需要收集的信息;

f)需要保持的記錄。5、對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析。實(shí)施中應(yīng)考慮下列問(wèn)題:

a)如何監(jiān)視過(guò)程業(yè)績(jī)(檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量、顧客滿意);

b)必需進(jìn)行哪些測(cè)量;

c)如何能最好地分析所收集的信息(統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用);

d)分析結(jié)果的表述。6、針對(duì)分析的結(jié)果采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。實(shí)施中應(yīng)考慮下列問(wèn)題:

a)如何改進(jìn)過(guò)程;

b)必需采取的糾正和/或預(yù)防措施;

c)糾正和/或預(yù)期措施是否已實(shí)施;

d)措施實(shí)施的結(jié)果是否有效。以上6個(gè)步驟是過(guò)程方法的體現(xiàn),其中第1、第2和第3三步為策劃階段;第4步為實(shí)施階段,第5步為檢查階段;第6步為處置階段,由此構(gòu)成了PDCA循環(huán)。規(guī)范條文

5.2管理職責(zé)

機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):

a)向機(jī)構(gòu)傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性;

b)制定質(zhì)量方針;

c)確??傮w目標(biāo)的制定;

d)進(jìn)行管理評(píng)審;

e)確保資源的獲得;

f)當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),應(yīng)確保維持管理體系的完整性。理解要點(diǎn)1、修改內(nèi)容將“負(fù)責(zé)人”修改為“最高管理者”

(按GB/T27025修改)2、“管理職責(zé)”是質(zhì)量管理原則中“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則的具體體現(xiàn)。本條款規(guī)定了機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)承諾和實(shí)施的活動(dòng),并至少通過(guò)開(kāi)展條款中明確的五項(xiàng)活動(dòng)來(lái)證實(shí)其承諾。充分說(shuō)明了機(jī)構(gòu)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)、參與和承諾對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和改進(jìn),對(duì)考核規(guī)范在機(jī)構(gòu)中的全面實(shí)施具有十分重要的作用。3、最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人。在一個(gè)機(jī)構(gòu)內(nèi),通常是指院長(zhǎng)或所長(zhǎng)。最高管理者應(yīng)該對(duì)建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)本機(jī)構(gòu)的管理體系負(fù)責(zé),并作出承諾。

4、機(jī)構(gòu)最高管理者首先要樹(shù)立牢固的質(zhì)量意識(shí)和法制觀念,應(yīng)充分意識(shí)到讓顧客滿意和遵守法律法規(guī)是對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)最基本的要求。同時(shí),也應(yīng)充分地認(rèn)識(shí)到,對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),它向顧客提供的產(chǎn)品是無(wú)形的、是直接影響到顧客的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、安全和效益的特殊產(chǎn)品。而且產(chǎn)品(檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果)的質(zhì)量往往與機(jī)構(gòu)內(nèi)的每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量和法制的認(rèn)識(shí)有關(guān)。

5、質(zhì)量方針是指由機(jī)構(gòu)最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的機(jī)構(gòu)總的意圖和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與機(jī)構(gòu)的未來(lái)發(fā)展相一致,并使機(jī)構(gòu)的所有成員都能理解;質(zhì)量方針應(yīng)表明機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)遵守法律法規(guī)、確保工作質(zhì)量的承諾以及為實(shí)現(xiàn)其承諾提供足夠的資源,并且在機(jī)構(gòu)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下,促進(jìn)機(jī)構(gòu)各層對(duì)遵守法律、確保質(zhì)量的承諾;質(zhì)量方針應(yīng)闡述質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和顧客的滿意程度。質(zhì)量方針應(yīng)定期評(píng)審并在必要時(shí)予以修訂。6、總體目標(biāo)是指與質(zhì)量方針有關(guān)的,所追求的或作為目的的事物。總體目標(biāo)應(yīng)建立在機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上,在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開(kāi)。總體目標(biāo)應(yīng)該是定量的、可測(cè)量和可分解的。

7、關(guān)于管理評(píng)審的要求見(jiàn)規(guī)范5.6條款的說(shuō)明。

8、關(guān)于資源的要求見(jiàn)第六章的說(shuō)明。

9、機(jī)構(gòu)內(nèi)外部條件和環(huán)境是會(huì)不斷變化的,這些變化可能會(huì)導(dǎo)致策劃和實(shí)施管理體系的變更,影響變更時(shí)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性,從而確保檢定、機(jī)制和檢測(cè)工作的質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求。實(shí)施指南

1、機(jī)構(gòu)最高管理者必須采取教育、培訓(xùn)、會(huì)議等方式使機(jī)構(gòu)的成員都能樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)和法制觀念,都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求對(duì)機(jī)構(gòu)的重要性,并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)干部和職工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí),使他們能積極、主動(dòng)地遵守法律法規(guī),參與各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。

2、制定質(zhì)量方針是機(jī)構(gòu)最高管理者的職責(zé)。在制定時(shí),應(yīng)考慮預(yù)期的顧客滿意程度;法律、法規(guī)和其他相關(guān)方面的要求;質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和需求以及所需要的資源等因素。3、機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保總體目標(biāo)的制定。機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)、提供檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)的特點(diǎn)、顧客的要求和期望以及機(jī)構(gòu)自身的發(fā)展要求來(lái)確定總體目標(biāo)。設(shè)定總體目標(biāo)的原則應(yīng)是不斷改進(jìn)、提高質(zhì)量、使顧客滿意,使機(jī)構(gòu)可持續(xù)發(fā)展??傮w目標(biāo)應(yīng)分解到機(jī)構(gòu)中與體系管理有關(guān)的相關(guān)職能部門(mén)和人員中,各職能部門(mén)和有關(guān)人員都應(yīng)把總體目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。4、考核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)明確以下問(wèn)題:

1)機(jī)構(gòu)最高管理者是誰(shuí),他對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)。

2)機(jī)構(gòu)最高管理者是如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,并采取了哪些措施將重要性傳達(dá)給機(jī)構(gòu)的成員,機(jī)構(gòu)的成員是如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?3)質(zhì)量方針的制定是否體現(xiàn)了機(jī)構(gòu)的宗旨;總體目標(biāo)的設(shè)定是否與質(zhì)量方針給定的框架相一致;目標(biāo)的定量是否合理,測(cè)量方法是否明確;各級(jí)職能部門(mén)和有關(guān)人員是否都能理解和執(zhí)行。

4)管理體系變更時(shí),機(jī)構(gòu)最高管理者是否確保了管理體系的完整性。規(guī)范條文

5.3體系文件

5.3.1總則機(jī)構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等制定成文件。文件化的程度應(yīng)保證機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其理解、獲取和執(zhí)行。管理體系文件應(yīng)包括:

a)形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo);

b)質(zhì)量手冊(cè);

c)本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄;

d)機(jī)構(gòu)確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄。

理解要點(diǎn)1、修改內(nèi)容

(1)將“并達(dá)到確保機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需要的程度?!毙薷臑椤拔募某潭葢?yīng)保證機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。”(按GB/T27025修改)(2)增加“管理體系文件應(yīng)包括:

a)形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo);

b)質(zhì)量手冊(cè);

c)本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄;

d)機(jī)構(gòu)確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄?!?按GB/T19001修改)。2、文件的概念文件是信息及其承載媒體。文件概念表明它是由兩個(gè)要素構(gòu)成:一是信息;二是承載媒體。媒體可以是紙張、計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體、照片或其組合。信息是文件的實(shí)質(zhì)內(nèi)容,信息的不同,決定了文件的性質(zhì)不同。

3、文件的目的和作用將機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系形成文件,可以實(shí)現(xiàn)以下的目的和作用:(1)、描述機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系;(2)、為跨職能部門(mén)提供信息,以利于更好地理解相互關(guān)系;(3)、將機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量的承諾傳達(dá)給員工;(4)、幫助員工理解其在機(jī)構(gòu)中的作用,以加深其對(duì)工作目的和重要性的認(rèn)識(shí);(5)、使機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和員工達(dá)成共識(shí),為期望的工作業(yè)績(jī)提供基礎(chǔ);(6)、說(shuō)明如何才能達(dá)到規(guī)定的要求,提供表明已經(jīng)滿足規(guī)定要求的各種證據(jù);(7)、提供明確和有效的運(yùn)作框架;(8)、為新員工培訓(xùn)和現(xiàn)有員工的定期再培訓(xùn)提拱基礎(chǔ);(9)、為機(jī)構(gòu)的秩序和穩(wěn)定性奠定基礎(chǔ);(10)、通過(guò)將過(guò)程形成文件,以達(dá)到作用的一致性;(11)、為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù);(12)、通過(guò)將體系形成文件,為顧客提供信心;(13)、向相關(guān)方證實(shí)機(jī)構(gòu)的能力,向供方提供明確要求的框架;(14)、為法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的考核提供依據(jù),為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供依據(jù),為體系的內(nèi)部審核提供依據(jù),為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性提供依據(jù)。4、文件的種類(lèi)管理體系文件通常包括:質(zhì)量方針和總體目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范、外來(lái)文件、記錄等。計(jì)量檢定、校準(zhǔn)規(guī)范和檢驗(yàn)/檢測(cè)方法是體系文件的重要組成部分,根據(jù)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)工作的特點(diǎn),有關(guān)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范和檢驗(yàn)/檢測(cè)方法的要求放在7.2條作詳細(xì)闡述。此外,檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)工作的原始記錄以及證書(shū)和報(bào)告也是質(zhì)量記錄的重要內(nèi)容,由于它們實(shí)質(zhì)上是法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)向顧客提供的產(chǎn)品,具有特殊的重要地位,因此在7.10條和7.11條予以詳細(xì)闡述。5、總體的原則要求

(1)機(jī)構(gòu)應(yīng)將管理體系所涉及的政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制定成文件,以形成文件化的管理體系;

(2)機(jī)構(gòu)建立的體系文件必須與該機(jī)構(gòu)規(guī)模、人員素質(zhì)以及所開(kāi)展的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)的復(fù)雜性相適應(yīng),以達(dá)到確保機(jī)構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需要的程度;

(3)應(yīng)通過(guò)體系文件的宣貫,將文件的要求傳達(dá)至有關(guān)的人員,確保其準(zhǔn)確理解文件、及時(shí)獲取文件,并嚴(yán)格地按文件規(guī)定的要求實(shí)施。

6、《考核規(guī)范》對(duì)體系文件的構(gòu)成提出了明確要求:管理體系文件應(yīng)包括:

a)形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo);

b)質(zhì)量手冊(cè);

c)本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄;

d)機(jī)構(gòu)確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄。實(shí)施指南

1、編制體系文件的職責(zé)為了加深員工對(duì)文件編制的理解并產(chǎn)生參與感和責(zé)任感,管理體系文件應(yīng)與參與過(guò)程和活動(dòng)的人員編寫(xiě)。為縮短文件的編制時(shí)間以及有助于識(shí)別管理體系存在的不足,并便于進(jìn)行彌補(bǔ)和糾正,編制文件時(shí)要盡可能利用現(xiàn)有文件和引用文件。2、編制體系文件的方法即將實(shí)施或正在實(shí)施《考核規(guī)范》所要求的管理體系的機(jī)構(gòu),應(yīng)識(shí)別有效實(shí)施管理體系所需要的過(guò)程,理解這些過(guò)程的相互作用。將這些過(guò)程按照需要程度形成文件,以保證其得到有效運(yùn)行和控制。文件編制的具體方法可見(jiàn)第四篇第二章的內(nèi)容和GB/T19023—2003/ISO/TR10013:2001《質(zhì)量管理體系文件指南》。3、根據(jù)本規(guī)范的要求應(yīng)形成的文件內(nèi)容可參見(jiàn)表2-5-1(實(shí)施指南)。規(guī)范條文

5.3.2質(zhì)量方針與總體目標(biāo)機(jī)構(gòu)管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審??傮w目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量方針聲明由機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:

a)機(jī)構(gòu)管理層對(duì)良好職業(yè)行為和為顧客提供檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾;

b)管理層關(guān)于機(jī)構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的;

d)要求機(jī)構(gòu)所有與檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的體系文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序;

e)機(jī)構(gòu)管理層對(duì)遵守本規(guī)范及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。注:質(zhì)量方針聲明宜簡(jiǎn)明,可包括應(yīng)始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來(lái)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)的要求。(注2調(diào)整到正文)理解要點(diǎn)

1、修改內(nèi)容

(1)修改標(biāo)題,將“質(zhì)量方針”修改為“質(zhì)量方針和總體目標(biāo)”。

(2)將原規(guī)范中注2“總體目標(biāo)應(yīng)是可以分解和考核的,并且應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致?!闭{(diào)整到正文,成為規(guī)范的要求。2、質(zhì)量方針是由機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人正式發(fā)布的該機(jī)構(gòu)的總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與機(jī)構(gòu)的總方針相一致,并為制定總體目標(biāo)提供框架。法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的十項(xiàng)原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。3、總體目標(biāo)是管理體系所追求的總目標(biāo)??傮w目標(biāo)應(yīng)具有綜合性和戰(zhàn)略性。在本規(guī)范中管理體系是指控制機(jī)構(gòu)運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。因此,綜合性就是要求機(jī)構(gòu)制定目標(biāo)應(yīng)包括質(zhì)量、管理和技術(shù)等幾個(gè)方面的內(nèi)容;戰(zhàn)略性就是要求機(jī)構(gòu)制定的是一個(gè)中長(zhǎng)期的發(fā)展目標(biāo)。4、總體目標(biāo)應(yīng)該是量化的、可分解和可評(píng)價(jià)的。為此,機(jī)構(gòu)應(yīng)將總體目標(biāo)分解為年度目標(biāo)和相關(guān)職能、層次的具體目標(biāo)。機(jī)構(gòu)的總體目標(biāo)應(yīng)以文件化的形式寫(xiě)入質(zhì)量方針聲明中。實(shí)施指南1、機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

(1)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)發(fā)表承諾,承諾的內(nèi)容是應(yīng)有良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為,并且保證為顧客提供優(yōu)秀的檢定、糾正和檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量;

(2)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人關(guān)于機(jī)構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明(機(jī)構(gòu)應(yīng)制定服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范);

(3)管理體系的總體目標(biāo),是屬于中長(zhǎng)期(3—5年)的目標(biāo)(年度目標(biāo)屬于短期目標(biāo),可以不在質(zhì)量手冊(cè)中出現(xiàn),但是應(yīng)該在年度計(jì)劃中作出規(guī)定,年度目標(biāo)應(yīng)提交管理評(píng)審);

(4)公開(kāi)聲明要求機(jī)構(gòu)所有有關(guān)人員要熟悉相關(guān)的質(zhì)量體系文件并在工作中貫徹執(zhí)行;

(5)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對(duì)遵守本規(guī)范及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。

質(zhì)量方針應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明扼要,既反映機(jī)構(gòu)的宗旨和方向,又體現(xiàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)和特色。

2、總體目標(biāo)必須量化、可分解、可評(píng)價(jià)。機(jī)構(gòu)的中長(zhǎng)期目標(biāo)必須與年度目標(biāo)相互銜接,滾動(dòng)推進(jìn)。機(jī)構(gòu)的總體目標(biāo)必須分解落實(shí)到有關(guān)職能部門(mén),形成機(jī)構(gòu)總體目標(biāo)與職能部門(mén)分目標(biāo)之間的相互銜接,整體推進(jìn)。

3、總體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度是衡量管理體系有效性的重要依據(jù),在管理評(píng)審時(shí)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)總體目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審,以促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。規(guī)范條文

5.3.3質(zhì)量手冊(cè)

5.3.3.1機(jī)構(gòu)應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。

5.3.3.2質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)確定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任,包括確保遵循本規(guī)范的責(zé)任。理解要點(diǎn)1、每個(gè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)都具有唯一性。允許不同的機(jī)構(gòu)在將其管理體系形成文件時(shí),在文件結(jié)構(gòu)、格式、內(nèi)容或表述的方法方面具有靈活性。小型機(jī)構(gòu)可以將管理體系的整體描述編制成一本質(zhì)量手冊(cè),而大型機(jī)構(gòu)文件的層次結(jié)構(gòu)可能比較復(fù)雜。2、質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括標(biāo)題和范圍、目錄、評(píng)審、批準(zhǔn)和修訂、質(zhì)量方針和總體目標(biāo)、公正性聲明、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、引用文件、管理體系的描述、附錄等內(nèi)容。3、質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容應(yīng)覆蓋管理體系的范圍,包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,對(duì)管理體系貫徹及其相互作用的描述,機(jī)構(gòu)的有關(guān)信息描述(包括機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)、地址、聯(lián)絡(luò)方式、業(yè)務(wù)流程、背景、歷史以及規(guī)模等)。4、質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)界定各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系,尤其要明確界定技術(shù)負(fù)責(zé)人(或技術(shù)管理層)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任,包括

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