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文檔簡介

1、*Co., Ltd.*有限公司產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估表*公司坐落于*工業(yè)園內(nèi),由*投資組建。主要產(chǎn)品: *生產(chǎn)、堅果(油炸、烘烤等)、飲料生產(chǎn)及糖果、罐頭、調(diào)味品、米 面制品的分裝和包裝。公司有多年糖粒、禮品包裝類產(chǎn)品經(jīng)驗,客戶 遍布世界各地,銷售網(wǎng)絡(luò)完善、穩(wěn)定。一、產(chǎn)品原材料風(fēng)險分析及控制公司堅果主要原料是國外進口腰果、國內(nèi)有CIQ認(rèn)證企業(yè)生產(chǎn)的花 生等;飲料主要原料是白砂糖、糖漿、進口香精、色素等;其他食品 類以進口預(yù)包裝產(chǎn)品為主,主要是調(diào)料、糖果(糖果、巧克力、彩糖)、 固體飲料(咖啡、可可粉、茶)、米面制品(餅干、蛋糕粉、面條、大 米)、彩鹽、風(fēng)味油醋、橄欖、脫水蔬菜、果醬、醬類等小包裝食

2、品。 公司產(chǎn)品首先從原料的來源和使用上確保符合食品安全,其次原料主 要來自國內(nèi)及國外有資質(zhì)的合格供應(yīng)商和國外客供原料。而且我們在 選擇供應(yīng)商時是很謹(jǐn)慎的,所有供應(yīng)商都要有正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì)和正規(guī) 的質(zhì)量保證體系。同時我們也不定期的通過不同方式來評估我們的供 應(yīng)商,以確保我們采購的原料是安全的,從原料上杜絕引入風(fēng)險的因 素。并且我們有嚴(yán)格的進料檢測程序,保證我們的使用的原輔材料全 部合格。二、加工產(chǎn)品的風(fēng)險分析及控制1. 公司*的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗收儲藏挑選(固體篩分)配料* 灌裝包膜 -包裝-裝箱-儲存-發(fā)貨。2. 公司堅果的生產(chǎn)工藝流程總體如下原料的驗收儲藏油炸或烘烤調(diào)味抽真空包裝裝箱

3、儲 存發(fā)貨。3. 公司飲料生產(chǎn)及糖果、罐頭、調(diào)味品面制品分裝包裝的工藝流程 總體如下原料的驗收儲藏挑選(包括篩分等)(殺菌)過金探(液 體通過過濾網(wǎng))分裝組裝成品儲藏運輸。生產(chǎn)過程中主要存在的是外來異物風(fēng)險和微生物增長,我們通過嚴(yán)格的控制原材料的質(zhì)量,并通過控制稱量、殺菌、金探檢測、過程質(zhì) 量控制等各項控制措施能夠有效的控制外來異物和微生物增長等各種 風(fēng)險,將我們的產(chǎn)品風(fēng)險降到最低,確保我們產(chǎn)品的安全。產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估表 三、風(fēng)險分析內(nèi)容和控制表:1、供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項目的風(fēng)險2、加工過程的風(fēng)險3、過敏原風(fēng)險4、轉(zhuǎn)基因風(fēng)險5、非預(yù)期添加物6、區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險7、蟲害危害等的風(fēng)險

4、8產(chǎn)品儲存、運輸?shù)娘L(fēng)險9、監(jiān)視和測量裝置安全的風(fēng)險10、工作服防護服等的風(fēng)險11、產(chǎn)品監(jiān)測的風(fēng)險12、個人衛(wèi)生的風(fēng)險13、產(chǎn)品放行的風(fēng)險14、其他新增要求項目的風(fēng)險評估控制表如下:Effective Date: 2018-05-12Page 2*Co., Ltd.產(chǎn)品風(fēng)險分析及評估表1.供應(yīng)商提供的原輔料或服務(wù)項目風(fēng)險危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次/時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注原輔料的采購和接收食品原料的生物化 學(xué)的物理的危害購買的原料中 本身含有或儲 存中可能發(fā)生從合格供應(yīng)商處米購,每批隨 貨提供檢驗報告,頭驗至進行 抽樣檢測。并且每年進行二方 檢測或由供應(yīng)商每年提供一次三方檢測報告。確保

5、原料按 照規(guī)定和要求進行儲存。常規(guī)項目每批次 檢測或儲存超過6 個月,特殊項目每 年1-2次外檢或根 據(jù)客戶要求。采購員、 實驗至、 品控咼風(fēng)險各產(chǎn)品含有不 同的原料,詳見 相應(yīng)產(chǎn)品HACCP危害分 析單食品原料含有放射 性、天然毒素、農(nóng)藥 藥物殘留等危害購買的原料中 本身含有咼風(fēng)險食品原料腐爛或含 有寄生蟲等危害購買的原料中 本身含有或儲 存中帶入咼風(fēng)險食品原料含有或可 能含有過敏原、轉(zhuǎn)基 因的原料在過敏原 和轉(zhuǎn)基因上的危害原料本身是或 含有其成分從合格供應(yīng)商處米購,每年進 行二方檢測或由供應(yīng)商每年 提供一次三方檢測報告,并提 供過敏原或轉(zhuǎn)基因聲明。每年1-2次或根據(jù) 客戶要求采購員、 實驗

6、至、 品控低風(fēng)險根據(jù)原料進行 分析,詳見“過 敏原和轉(zhuǎn)基因控制程序”包裝材料的生物的、 化學(xué)的、物理的危害本身含有或儲 存中帶入,或 者不符合食品 接觸物要求從合格供應(yīng)商處米購,每年進 行食品級三方檢測證明或由 供應(yīng)商每年提供一次食品級 的三方檢測報告。使用前進行 必須的火菌措施。每批次或根據(jù)客 戶要求。采購員、 實驗至、 品控低風(fēng)險直接接觸食品 的包材必須經(jīng) 過外部檢測以 及客戶確認(rèn)。服務(wù)性項目的危害(如 洗衣、安保、垃圾清運、 運輸、蟲害控制、外部 檢測等)服務(wù)過程中, 不符合食品安 全的行為或活動選擇有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商并 對其進行評審,選擇一段時間 后進行再次評審。每年1-2次或有重 大

7、問題時相關(guān)負(fù)責(zé) 部門低風(fēng)險詳見采購控制 程序2.加工過程的風(fēng)險-(1)危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次/時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注人為蓄意破壞抱怨等對公司心懷 不滿的員工員工教育日常:生產(chǎn)部低風(fēng)險詳見食品安全 防護計劃入口門警監(jiān)視隨時門衛(wèi)關(guān)鍵區(qū)域的上鎖等的管 理隨時生產(chǎn)及品控監(jiān)控視頻24小時IT 及 HR管理者監(jiān)視作業(yè)過程中班長、經(jīng)理等食品成分發(fā)生腐 爛或產(chǎn)生寄生蟲等的危害產(chǎn)品中食品成分加 工或處置不當(dāng)發(fā)生 了腐爛或產(chǎn)生寄生 蟲1預(yù)包裝食品組裝前確 保包裝完整性2控制食品成分的水分3.嚴(yán)格的蟲害控制程 序,并每個產(chǎn)品進行肉眼 檢杳生產(chǎn)作業(yè)中1、全體工人;2、生產(chǎn)管理者;3、品控低風(fēng)險預(yù)包裝產(chǎn)

8、品或 脫水調(diào)料,很少 發(fā)生;新鮮原料 的處理按照HACCP進行,也 很難發(fā)生微 生 物 危 害菌落總數(shù)、大 腸菌、酵母 菌、霉菌、致 病菌等的危 害1、有溫度控制要 求的產(chǎn)品在溫 度的控制不良;2、產(chǎn)品積壓時間 過長;3、SSOP控制不到 位:如過程衛(wèi)生 消毒不到位;過 程的交叉污染 等;4、儲存容器不及 時清洗、消毒1、嚴(yán)格溫度控制符合 要求;2、控制生產(chǎn)過程順暢;3、嚴(yán)格按照SSOP執(zhí)行生產(chǎn)作業(yè)中1、全體工人;2、生產(chǎn)管理者;3、品控低風(fēng)險微生物檢測不 合格產(chǎn)品不得 出廠4、人手、接觸面等的監(jiān) 測及環(huán)境微生物監(jiān) 測;每周一次或根 據(jù)生產(chǎn)需要4、化驗室5、所有設(shè)備、容器每日 清洗消毒,定期驗

9、證6、產(chǎn)品的出廠檢測每批次5、化驗室每年一次,或客 戶要求委托CIQ中心或 其他2.加工過程的風(fēng)險-(2)危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次責(zé)任人風(fēng)險的描述備注化學(xué)危害消毒水消毒水殘留嚴(yán)格SSOP控制r日常全體員工低風(fēng)險嚴(yán)格供應(yīng)商 備案和材料證明消毒酒精非食品級酒精的使用進貨時提供相關(guān)證明,入庫時進行證 明的查驗。每批次米購、品控設(shè)備用油(機油、 潤滑油 等)接觸混入產(chǎn)品1、食品級潤滑油;2、SSOP 控制93、操作人員培訓(xùn)4、管理者進行監(jiān)視日常技術(shù)部及相關(guān) 維修工人殺蟲劑意外混入加工車間內(nèi)禁止使用殺蟲劑,車間外 圍由有資質(zhì)的三方蟲害控制公司進行 蟲害消殺服務(wù)根據(jù)合同QA供應(yīng)商資質(zhì) 和藥品M

10、SDS物 理 的金屬異物1. 原輔料本身含有 或初加工等帶入;2. 加工器具及設(shè)備 零部件金屬等損壞 混入;3. 過濾篩網(wǎng)脫落或 破損產(chǎn)生金屬絲4. 其它金屬制用品 如釘書釘、美工刀 片等5. 金探檢測器異常: 故障及靈敏度偏離 等導(dǎo)致金屬等異物 混入產(chǎn)品1、對尖銳工具等每日專人檢查發(fā)放 并回收,同時保持記錄;2、加工場所有設(shè)備的易脫落零部件 檢查;過濾篩網(wǎng)每班次進行檢查并 記錄;設(shè)備設(shè)施定期維護;3、金探靈敏度按規(guī)定校準(zhǔn)并記錄4、經(jīng)過培訓(xùn)的有資質(zhì)人員上崗;5、過程嚴(yán)控;6、報警產(chǎn)品馬上隔離流水線,并對前 一小時產(chǎn)品進行重新檢測;7、定期對金探維護檢測1. 如有使 用尖銳工具 時每日發(fā)放 回收

11、檢查;2. 金探每 小時校準(zhǔn)一 次;3. 產(chǎn)品逐 一過金探金探操作人 管理者 品控 技術(shù)部低風(fēng)險設(shè)備維護計 戈9、記錄 尖銳工具控 制程序及CCP金屬探 測控制及相關(guān)記錄2.加工過程的風(fēng)險-(3)危害識別危害描述風(fēng)險控制手段控制頻次/時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注物 理 的硬質(zhì) 塑料、玻璃 制品、陶瓷 及類 似材 料1、玻璃及塑料 包括燈具等 工具器的破 損混入;2、機器零部件 及設(shè)施配件 包括儀表等 的異外故障 破損混入3、玻璃、塑料容 器、陶瓷燈破 損后混入1、玻璃、塑料等制品嚴(yán) 格登記并定期檢查;2、玻璃器具進行附膜 防護,燈具必須有防 護罩;3、品控針對性檢查;4、有玻璃、陶瓷、硬塑 料容器

12、的產(chǎn)品嚴(yán)格 按照線破及玻璃制 品控制程序進行操 作1. 每日檢杳;2. 有玻璃、陶 瓷、硬塑料容 器使用的生產(chǎn) 時隨時檢杳在線品控 管理人員低風(fēng)險潛在的污染區(qū)域(車間無門窗玻璃): 照明的玻璃燈具;車間塑料掛鐘; 壓力表、溫度表等儀表盤 玻璃的溫濕度計; 塑料周轉(zhuǎn)筐; 產(chǎn)品用玻璃、硬塑料容器 原料塑料托盤等 清洗與更換1、嚴(yán)格按清潔計劃進行工器具、玻 璃容器的清洗和清潔;2、玻璃器具的破損在品控監(jiān)控下由 機修人員更換其它 異物1、原、輔材料引 入異物;2、包裝材料引 入異物;3、生產(chǎn)中引入 異物:流水線 及包裝過程 引入;4、人為因素引 入異物1、原輔料檢查及必要 的過篩;2、包裝物的檢查;3

13、、輔料及包裝材料的 使用區(qū)域限定4、工器具的清洗;5、監(jiān)控視頻;、&人員衛(wèi)生、穿戴要求 及監(jiān)控7、包裝過程嚴(yán)格控制1. 工人在進入車間前;2. 生產(chǎn)過程中品控 管理者 全體工人低風(fēng)險根據(jù)已發(fā)生或風(fēng)險預(yù)警的異物危害 如下:1、頭發(fā);2、手套破損碎片3、產(chǎn)品包裝材料破損碎片;4、紙片、拉伸膜;5、其它生產(chǎn)用小器具6、石頭、樹枝等原料帶入7、人為破壞帶入嚴(yán)格執(zhí)行異物控制程序進行相應(yīng)控 制3.過敏原風(fēng)險風(fēng)險因素風(fēng)險產(chǎn)品控制手段控制頻次/時間責(zé)任人風(fēng)險的描述備注1. 堅果及其制品2. 花生及其制品油炸或烘烤后調(diào)味 或不調(diào)味的堅果、 花生或其混合產(chǎn)品1. 堅果花生生產(chǎn)車間及 倉庫為獨立房間2. 包

14、裝標(biāo)識的正確告知3. 人員限制活動每個包裝產(chǎn)品研發(fā)部、生產(chǎn)部低風(fēng)險詳見“轉(zhuǎn)基因、過 敏原控制程序”3餅干4.Cookiemix相關(guān)包含其成分的 禮品1、入廠確認(rèn);2、嚴(yán)格的入庫管理, 隔離存放與發(fā)料;3、配料室的分隔4、生產(chǎn)使用時的空間 與時間隔離;5、衛(wèi)生清潔隔離,濕 法清洗及驗證;&生產(chǎn)指令中明確7、包裝標(biāo)識的告知8、人員限制活動作業(yè)發(fā)生時 每個包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉庫保管 該車間工人 管理人員采購員低風(fēng)險5. 香辛料 (芹菜、芥 末、芝麻, 大豆粉)6. 大豆油調(diào)料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時 每個包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉庫保管 該車間工人 管理人員采購員低風(fēng)險7.添加劑 亞硫酸鈉飲料產(chǎn)品作業(yè)發(fā)生時 每

15、個包裝的產(chǎn)品研發(fā)部倉庫保管 該車間工人 管理人員采購員低風(fēng)險8.乳膠手套工人對其過敏 或在使用過程中接 觸產(chǎn)品引入對采購的乳膠手套進 行過敏原檢測每批次采購員 研發(fā)部 品控低風(fēng)險4.轉(zhuǎn)基因風(fēng)險風(fēng)險因素風(fēng)險產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注玉米淀粉可能涉及到的 采購的預(yù)包裝 產(chǎn)品等;或用于 調(diào)料產(chǎn)品的相 關(guān)原料1. 生產(chǎn)廠家聲明;2. 生產(chǎn)廠家的NO-GMO的檢測報 告3. 必要時公司送檢驗 證每年一次提供品控 采購低風(fēng)險詳見“轉(zhuǎn)基因、過敏 原控制程序”大豆粉、大 豆油土豆淀粉新增過敏原 及轉(zhuǎn)基因相關(guān)產(chǎn)品1. 國內(nèi)外新的法規(guī)及 預(yù)警通報收集;2. 及時預(yù)防隨時銷售 品控 研發(fā)部低風(fēng)險5非預(yù)

16、期添加物風(fēng)險因素風(fēng)險產(chǎn)品控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注聚 氰 胺脫脂奶粉 芝士粉 奶油、風(fēng)味香精、 固體飲料等等如果采購含相 關(guān)成分的預(yù)包 裝產(chǎn)品1、國內(nèi)外的緊急預(yù)警;2、廠豕的質(zhì)里聲明;3、輔材料三聚氰胺的 檢測4、產(chǎn)品三聚氰胺檢測5、供應(yīng)商審核1、隨時監(jiān)測;2、每年一次;3、每批次;4、每批次5、每批次必要時,根據(jù)風(fēng)險 的變化可調(diào)節(jié)檢 測的頻次1、品控部2、采購部;咼風(fēng)險大豆蛋白 等如果生產(chǎn)含蛋 白的輔料添加 的產(chǎn)品等雙 酚A等直接接觸食品的 塑料類包裝物料 的成分含有非法 添加的有害物質(zhì)帶有塑料包裝 的產(chǎn)品,如牛奶 吸管、袋裝飲料1、國內(nèi)外的緊急預(yù)警;2、廠豕的質(zhì)里聲明;3、材品控

17、測4、有害物品控測5、供應(yīng)商審核1、隨時監(jiān)測;2、每年一次;3、每批次;4、每批次5、每批次必要時,根據(jù)風(fēng)險 的變化可調(diào)節(jié)檢 測的頻次1、品控部2、采購部;咼風(fēng)險含其他非法添加物的 食品原料、包裝材料、 器具如鍋、勺子等?;蚍鞘称方佑|物材質(zhì)制 成設(shè)備含或可能含有 相關(guān)非法成分 的產(chǎn)品6.區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險評估-(1)危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注區(qū) 域 風(fēng) 險入口風(fēng)險蓄意破壞或不良 分子由公司大門 入口進工廠1、入口警戒;2、身份登記;3、監(jiān)控視頻;24小時門衛(wèi)低風(fēng)險倉儲區(qū)域 風(fēng)險蓄意破壞或不良 分子非正常進入 倉庫1、標(biāo)示警示授權(quán)人員進入;2、監(jiān)控視頻;3、專人負(fù)責(zé)

18、上鎖管制;4、人員巡視;人員作業(yè)時 間內(nèi),隨時; 監(jiān)控視頻24 小時倉庫保管低風(fēng)險生 產(chǎn) 區(qū) 域車間 入口畜意破壞分子或 不良分子非正常 進入車間現(xiàn)場破 壞機器設(shè)備等1、通往車間現(xiàn)場的所有入口 上鎖管制;2、生產(chǎn)時間入口人員監(jiān)視;3、監(jiān)控視頻;每日生產(chǎn)管理人員; 車間衛(wèi)生員低風(fēng)險配料室未經(jīng)授權(quán)人員的 非正常進入1、標(biāo)示警示授權(quán)人員進入;2、專人負(fù)責(zé)上鎖管制;3、人員巡視;作業(yè)時間內(nèi) 隨時配料專人負(fù)責(zé); 品控員及生產(chǎn)管 理人員檢杳低風(fēng)險清潔 區(qū)器具清潔區(qū)化學(xué) 品的交叉污染1、清潔區(qū)與生產(chǎn)區(qū)空間隔 離;2、專人負(fù)責(zé);3、人員監(jiān)督作業(yè)時間內(nèi)生產(chǎn)管理人員; 衛(wèi)生員 品控及生產(chǎn)管理 人員低風(fēng)險化學(xué)品的

19、危害化學(xué)品非經(jīng)授權(quán) 人員的非正常使 用1、專門的化學(xué)品保管員;2、車間化學(xué)品專柜上鎖;3、嚴(yán)格數(shù)量管理,當(dāng)日領(lǐng)用4、當(dāng)日使用,嚴(yán)格記錄5、必要的培訓(xùn)每日化學(xué)品保管員 衛(wèi)生員低風(fēng)險化學(xué)品控理規(guī)疋;化學(xué)品使用記錄;化學(xué)品MSDS6.區(qū)域、設(shè)施等安全的風(fēng)險評估-(2)危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注不潔的生產(chǎn)用 水生產(chǎn)用水微生物 或其它化學(xué)品污染1、生產(chǎn)用水為政統(tǒng)一供水進 行軟化處理后使用;2、嚴(yán)格按GMP要求鋪設(shè)管路 和進行水質(zhì)處理操作;3、水質(zhì)微生物檢測4、嚴(yán)格SSOP控制91、微生物每周 監(jiān)測一次;化驗室低風(fēng)險水質(zhì)微生物檢測報告; 水質(zhì)余氯檢測報告;加工區(qū)空氣不 潔加工現(xiàn)場

20、空氣菌 落超標(biāo)或異味1、每周一次的微生物空氣檢 測;2、生產(chǎn)結(jié)束臭氧消毒;3、符合GMP要求的空氣通 風(fēng)系統(tǒng)1、空氣檢測 每周一次;2、臭氧消毒 每日結(jié)束 生產(chǎn)后化驗室; 生產(chǎn)部低風(fēng)險1、空氣微生物檢測報告;2、臭氧消毒記錄壓縮空氣不潔生產(chǎn)使用壓縮空 氣微生物超標(biāo)或 其它異味1、使用空氣過濾;2、每月一次的微生物檢測每月一次微生 物檢測 過濾器定期清 洗更換化驗室低風(fēng)險1、壓縮空氣微生物檢測 報告加工設(shè)備、加 工間等硬件設(shè) 施破損設(shè)備、設(shè)施等破 損造成污染或污 染引入定期檢查廠房、環(huán)境、設(shè)備、 設(shè)施等每周檢杳一次 廠房;現(xiàn)場隨 時檢杳QA生產(chǎn) 品控低風(fēng)險相關(guān)檢查表不合理布局、 非食品級加工 設(shè)

21、備和不合理 加工流程造成交叉污染1. 建立初劃分,并建立前提 方案進行驗證,不合理處 進行相應(yīng)改造、更換。2. 加工工藝和流程進行驗證3. 定期評審和驗證每年1-2次每次有新工藝或新產(chǎn)品時HACCP 小組 研發(fā)部低風(fēng)險已經(jīng)進行驗證, 見前提方案及驗證記 錄,見HACCP計劃工藝流 程驗證記錄7.蟲害危害等的風(fēng)險危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注蟲害危害蟲害滋生導(dǎo)致原 料或產(chǎn)品的污染1、消除害蟲滋生地;2、杜絕蟲鼠出入途徑;3、有效的滅蟲滅鼠措施4、定期的蟲害防治等的檢查5、專業(yè)蟲害公司定期進行服 務(wù)防蟲檢杳:每周檢杳, 防鼠檢查:1次/日5-10月三方公司每月2 次消殺服務(wù)技

22、術(shù)部;QA;低風(fēng)險見蟲害控制程序 見滅蠅燈檢測記錄; 見粘鼠板檢查記錄; 見三方蟲害施工及分 析報告8.產(chǎn)品儲存、運輸?shù)娘L(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注儲存運輸?shù)臏?度不良的儲存及裝 載、運輸溫度導(dǎo) 致的需有溫度要 求產(chǎn)品的不良品 質(zhì),如巧克力、 益生菌吸管等。1、相應(yīng)倉庫儲存溫度保持在要求溫度 范圍內(nèi);2、運輸車載溫度度控制在規(guī)定范圍內(nèi);3、卸貨時的產(chǎn)品品溫監(jiān)測;4、運輸中的溫度監(jiān)控及異常監(jiān)控;5、有資質(zhì)且信譽良好的貨運公司作業(yè)發(fā)生時1、技術(shù)部2、裝箱監(jiān)管3、貨運公司低風(fēng)險見產(chǎn)品裝貨的溫度 監(jiān)測記錄倉庫及車輸?shù)?清潔狀況等不潔的儲存及運 輸車輛導(dǎo)致交叉 污染1、倉

23、庫內(nèi)定期清潔,2、到廠車輛的衛(wèi)生及安全檢查;3、車輸衛(wèi)生清潔車輛檢杳:每 次發(fā)貨前倉庫保管; 監(jiān)裝員低風(fēng)險集裝箱檢查記錄裝貨的安全裝運中的交叉污 染1、專用的食品運載集裝箱貨車;2、裝載及卸貨中監(jiān)裝員現(xiàn)場監(jiān)控;3、裝載結(jié)束嵌圭寸保護每日發(fā)貨時監(jiān)裝員低風(fēng)險運輸?shù)陌踩\輸中車輛故障 貨物轉(zhuǎn)運造成交 叉污染1、運輸合同規(guī)定要求;2、有資質(zhì)且信譽良好的貨運公司3、取得我方同意后在規(guī)定條件下進行運輸合同; 如有故障物流負(fù)責(zé)人低風(fēng)險運輸合同9.監(jiān)視和測量裝置安全的風(fēng)險評估危害識別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注溫度計溫度計誤差超過 標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致測溫失 準(zhǔn),影響產(chǎn)品品質(zhì)1、每月由具備資質(zhì)的人員校

24、準(zhǔn);2、有效期內(nèi)使用;3、專人使用;1次/月品控部/生產(chǎn)相關(guān)負(fù)責(zé)人低風(fēng)險探針式溫度計的性能相對 穩(wěn)定,一個月內(nèi)失準(zhǔn)的可能 性小;正常溫度計檢定周期 為一年電子稱電子稱誤差超過 標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致計量失 準(zhǔn)1、電子稱進行外部校驗2、專用校準(zhǔn)法碼校準(zhǔn);3、經(jīng)培訓(xùn)的人員校準(zhǔn);4、生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn)每年外檢;生產(chǎn)前;品控部低風(fēng)險電子稱校準(zhǔn)記錄 砝碼校準(zhǔn)證書電子稱校準(zhǔn)證書金屬探測儀靈敏度失準(zhǔn)每年檢修;生產(chǎn)中按規(guī)定頻次校準(zhǔn) 由經(jīng)培訓(xùn)的授權(quán)人員進行 品控人員監(jiān)視1次/小時 隨時金探操作員 品控低風(fēng)險生產(chǎn)中每一小時校準(zhǔn),除設(shè) 備的性能外,當(dāng)其間發(fā)生失 準(zhǔn)時,隔離可能有冋題產(chǎn) 品;前一小時內(nèi)重新過金探相關(guān)的壓力 容器

25、、壓力表壓力失準(zhǔn)導(dǎo)致安 全隱患1. 每半年由青島技術(shù)監(jiān)督計 量所法定檢定2. 嚴(yán)格有效期內(nèi)使用;1次/半年QA低風(fēng)險官方強制規(guī)定其他實驗室 儀器如PH 計、烘箱儀器失準(zhǔn),造成檢 測數(shù)據(jù)偏差,影響 對產(chǎn)品質(zhì)量的判 疋每年由青島技術(shù)監(jiān)督計量所 法定檢定嚴(yán)格有效期內(nèi)使用;內(nèi)部校驗、定期維護根據(jù)要求QA低風(fēng)險官方強制規(guī)定或企業(yè)需要10.工作服防護服等的風(fēng)險評估危害識 別危害描述控制手段控制頻次責(zé)任者風(fēng)險的描述備注微生物 危害車間操作人員及管 理人員、參觀人員等 不潔凈衣服易導(dǎo)致 微生物的交叉污染1、進入車間的所有人員需均裝著統(tǒng)一經(jīng)清潔 消毒的工作服;其中生產(chǎn)作業(yè)員的上下身分 開;參觀人員可以提供連體大褂;;2、所有工作服每日生產(chǎn)結(jié)束統(tǒng)一懸掛在更衣 室內(nèi)臭氧消毒;3、嚴(yán)格按照SSOP,車間人員衛(wèi)生要求穿戴;4、嚴(yán)禁穿戴工作服出車間1、工作服每日班后清 洗;2、化驗室每周一次進 行接觸面的微生物檢 測;3、進出控制每次出入 車間HR化驗室 衛(wèi)生員低風(fēng)險更衣室臭氧 消毒記錄;SSOP 出入車間人 員規(guī)定化驗室微生物檢測 員穿戴不潔的工作 服可能導(dǎo)致細(xì)菌的 交叉污染1、為防止交叉污染;實驗室微生物檢測員進 行產(chǎn)品微生物檢測工作服專用并每日消毒2、進入車間取樣必須穿著取樣工作服;3、進入無菌

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