輸血不良反應(yīng)處理指南[1]

1、輸血不良反應(yīng)處理指南1.0 目的為了規(guī)范血液質(zhì)量投訴和與血站相關(guān)的輸血反應(yīng)的受理、處理、報(bào)告等活動(dòng)，確保及時(shí)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良輸血反應(yīng)，為及時(shí)而有效的治療創(chuàng)造基礎(chǔ)，維護(hù)用血者和用血醫(yī)院對(duì)血站的滿意度和信譽(yù)度，根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)第7.6.3條款的要求，建立本指南。2.0 范圍適用于與血液相關(guān)的所有輸血不良反應(yīng)的報(bào)告、調(diào)查及處理過程。3.0 職責(zé)3.1 質(zhì)量主管 組織對(duì)重大輸血不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和處理。3.2 質(zhì)管科3.2.1 對(duì)發(fā)生的輸血不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、處理、分析、報(bào)告。3.2.2 對(duì)因發(fā)生輸血不良反應(yīng)所采取的糾正預(yù)防措施進(jìn)行驗(yàn)證。3.2.3 與用血醫(yī)院進(jìn)行溝通、反饋。3.3 供血科3.3.1 向用血醫(yī)院提

2、供關(guān)于輸血不良反應(yīng)的咨詢。3.3.2 對(duì)用血醫(yī)院反饋的輸血不良反應(yīng)進(jìn)行記錄和報(bào)告。3.4 研究所3.4.1 向用血醫(yī)院提供關(guān)于血型相關(guān)輸血不良反應(yīng)的咨詢。3.4.2 協(xié)助質(zhì)管科對(duì)輸血不良反應(yīng)的調(diào)查。3.5 相關(guān)科室3.5.1 科主任負(fù)責(zé)組織本科室相關(guān)的人員對(duì)數(shù)學(xué)不良反應(yīng)涉及的不合格進(jìn)行原因分析及制定、實(shí)施糾正和預(yù)防措施。3.5.2 協(xié)助質(zhì)管科對(duì)輸血不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和處理。4.0 要求4.1 定義 輸血不良反應(yīng)的概念有狹義和廣義之分。前者指在輸血過程中或輸血后受血者發(fā)生了用原來的疾病不能解釋的、新的癥狀和體征；后者還包括輸血相關(guān)性疾病。4.2 分類 輸血不良反應(yīng)的分類按時(shí)間分為急發(fā)反應(yīng)（輸血期間

3、或輸血后24h內(nèi)）和遲發(fā)反應(yīng)（輸血24h后，甚至數(shù)十天）；按免疫學(xué)分為免疫反應(yīng)和非免疫反應(yīng)，具體見表1。致命性輸血反應(yīng)多發(fā)生在輸血早期，在輸血過程中應(yīng)仔細(xì)觀察患者的反應(yīng)，特別是輸血?jiǎng)傞_始的時(shí)候。 表1輸血不良反應(yīng)的分類急性反應(yīng) 遲發(fā)反應(yīng)免疫反應(yīng) 發(fā)熱反應(yīng) 遲發(fā)性溶血性反應(yīng) 過敏反應(yīng) 移植物抗宿主病急性溶血反應(yīng) 輸血后紫癜輸血相關(guān)急性肺損傷 輸血致免疫抑制作用白細(xì)胞或血小板輸注無(wú)效非免疫反應(yīng) 細(xì)菌污染 含鐵血黃素沉著癥 循環(huán)負(fù)荷過重 血栓性靜脈炎 空氣栓塞 輸血相關(guān)感染性疾病（如低體溫 各種肝炎病毒，HIV、出血傾向 CMV等病毒；細(xì)菌、枸櫞酸中毒 梅毒、多種寄生蟲等感電解質(zhì)紊亂 染）非免疫性溶

4、血肺微血管栓塞4.3 常見的輸血反應(yīng)臨床表現(xiàn)4.3.1 發(fā)熱，伴或不伴寒戰(zhàn)。發(fā)熱指患者體溫升高1，是急性溶血反應(yīng)最常見的癥狀。但應(yīng)注意排除其他原因引起的發(fā)熱。4.3.2 寒戰(zhàn)，伴或不伴發(fā)熱。4.3.3 輸血部位疼痛，或胸部、腹部、腰部疼痛。4.3.4 血壓變化，包括血壓升高或血壓降低。休克伴發(fā)熱、寒戰(zhàn)及高輸出量性心力衰竭通常提示急性敗血癥，也可出現(xiàn)急性溶血反應(yīng)。循環(huán)衰竭而不伴發(fā)熱或寒戰(zhàn)可能是嚴(yán)重過敏反應(yīng)的征兆。4.3.5 呼吸窘迫，包括呼吸困難、呼吸加快、哮喘、低氧血癥。4.3.6 皮膚改變，包括蕁麻疹、瘙癢、充血、局部水腫（血管性水腫）。4.3.7 惡心，伴或不伴嘔吐。4.3.8 尿色加深，

5、尿色改變可能是全麻患者急性溶血時(shí)最早的臨床表現(xiàn)。4.3.9 出血或消耗性凝血功能障礙的其他表現(xiàn)。4.4 輸血反應(yīng)的處理原則4.4.1 用血單位發(fā)生輸血不良反應(yīng)，要求血站協(xié)助處理的大多為即發(fā)反應(yīng)，應(yīng)警惕血型不合與血液污染引起的輸血不良反應(yīng)。4.4.2 血站任何部門接到用血單位的反映時(shí)，必須在輸血不良反應(yīng)記錄中詳細(xì)記錄受血者姓名、性別、所在科室、輸入量、反應(yīng)癥狀、處理方法，以及獻(xiàn)血者姓名、血袋號(hào)、血型、規(guī)格等，立即向研究室或質(zhì)量管理科匯報(bào)，同時(shí)立即對(duì)與所輸注血液相關(guān)的成分血進(jìn)行追蹤、標(biāo)識(shí)和隔離。質(zhì)量管理科會(huì)同有關(guān)技術(shù)人員共同協(xié)商后，盡快給用血單位作出滿意的答復(fù)，必要時(shí)派有關(guān)技術(shù)人員到用血單位協(xié)助處

6、理。4.4.3 處理輸血反應(yīng)應(yīng)首先查明原因，明確診斷。在原因未查明前應(yīng)立即停止輸血，保留靜脈通路，由臨床醫(yī)生為主進(jìn)行必要的對(duì)癥治療，并應(yīng)通過高頻熱合機(jī)熱合或用止血鉗密封完整地保存未輸完的血液和全部輸血器材待查。4.4.4 到用血單位協(xié)助處理輸血不良反應(yīng)的技術(shù)人員應(yīng)詳細(xì)詢問病史，包括輸血史、妊娠史及輸血不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，迅速作出初步診斷。4.5 懷疑血型不合引起的輸血不良反應(yīng)的處理程序4.5.1 核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)報(bào)告單。4.5.2 核對(duì)受血者及供血者ABO血型，Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測(cè)ABO血型、Rh(D)血

7、型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗(yàn)（鹽水介質(zhì)和非鹽水介質(zhì)）。4.5.3 如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定。4.5.4 立即抽取受血者血液加肝素抗凝，分離血漿，觀察血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量。4.5.5 盡早檢測(cè)受血者的血常規(guī)（完整的血細(xì)胞計(jì)數(shù)和血小板計(jì)數(shù)）、尿常規(guī)及尿血紅蛋白。4.5.6 測(cè)受血者的血清膽紅素、血清尿素氮、肌酐、尿輸出量。4.5.7 對(duì)受血者進(jìn)行凝血篩查：凝血酶原時(shí)間、部分凝血活酶時(shí)間、凝血酶時(shí)間、纖維蛋白裂解產(chǎn)物、纖維蛋白原；必要時(shí)評(píng)價(jià)纖溶系統(tǒng)（優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間、纖溶酶原）。4.5.8 一旦懷疑因血型不合引起的急性溶血性輸血反應(yīng)，應(yīng)有臨床醫(yī)生為主積極治療，治療原則如下：（

8、1） 迅速補(bǔ)充血容量。（2） 速效利尿劑的應(yīng)用。（3） 多巴胺的應(yīng)用。（4） 堿化尿液。（5） 腎上腺皮質(zhì)激素及大劑量免疫球蛋白。（6） 必要時(shí)實(shí)施換血治療。（7） 有急性腎功能衰竭應(yīng)進(jìn)行透析治療。（8） DIC的防治。4.6 懷疑血液污染引起的輸血不良反應(yīng)處理程序4.6.1 觀察血袋剩余血的物理性狀：如混濁、有膜狀物、絮狀物、氣泡、溶血、紅細(xì)胞變成暗紫色、有血凝塊等，提示有細(xì)菌污染存在。4.6.2 取血袋剩余血直接坐涂片或離心后涂片鏡檢，尋找污染細(xì)菌（陰性不能排除細(xì)菌污染0.4.6.3 取血袋剩余血和患者血液，在37作需氧菌和厭氧菌細(xì)菌培養(yǎng)。4.6.4 外周血白細(xì)胞計(jì)數(shù)：如中性粒細(xì)胞與輸血前

9、相比明顯增多，對(duì)診斷有幫助。；4.6.5 一旦懷疑血液污染引起的輸血不良反應(yīng)，治療原則如下：（1） 盡早聯(lián)合使用大劑量、強(qiáng)效、光譜抗生素。（2） 加強(qiáng)支持療法。（3） 及時(shí)采取抗休克、防治DIC與急性腎功能衰竭措施。4.7 其他輸血反應(yīng)的處理 其他輸血反應(yīng)的體征、處理及預(yù)防見附件1其他輸血不良反應(yīng)預(yù)防和處理方法。4.8 記錄檔案 輸血不良反應(yīng)處理的經(jīng)過應(yīng)詳細(xì)記錄備查并按記錄控制程序管理，輸血不良反應(yīng)記錄保存期限至少15年。5.0 相關(guān)法規(guī) FX/ED-G-109 血站質(zhì)量管理規(guī)范第20條款（2006）6.0 相關(guān)文件6.1 依附文件 FX/QM 質(zhì)量手冊(cè) 第7.6.3條款6.2 支撐文件FX/

10、COP-53-01 記錄控制程序7.0 相關(guān)表單 FX/QR-2-112 輸血不良反應(yīng)記錄8.0 附件附件1 其他輸血不良反應(yīng)預(yù)防和處理方法反應(yīng)發(fā)生率病理生理癥狀治療預(yù)防非溶血性發(fā)熱反應(yīng)（FNHTR）輸少白細(xì)胞的紅細(xì)胞時(shí)：0.5-1.4，再發(fā)生率為15%占全部輸血反應(yīng)的43%-75%輸入的白細(xì)胞、白細(xì)胞抗體、來自供血者或受血者白細(xì)胞的細(xì)胞因子無(wú)其他原因的發(fā)熱和/或寒戰(zhàn)中斷輸血應(yīng)用退熱劑支持性治療退熱劑應(yīng)用去除白細(xì)胞的血液產(chǎn)品，盡管這無(wú)法根除所有的FNHTR反應(yīng)無(wú)并發(fā)癥的過敏反應(yīng)1%-3%占全部輸血反應(yīng)的45%抗供血者的可溶性抗原的IgE抗體局部或廣泛性蕁麻疹中斷輸血應(yīng)用抗組胺藥如果蕁麻疹癥狀減

11、輕，可以重新輸血輸血前應(yīng)用抗組胺藥類過敏反應(yīng)1%-3%病人體內(nèi)有亞類、異型或特異型的抗IgA抗體，通常其體內(nèi)的IgA水平正常抗受血者體內(nèi)缺乏的蛋白質(zhì)的罕見抗體比嚴(yán)重過敏反應(yīng)（見下面）更輕的癥狀中斷輸血應(yīng)用抗組胺藥如果需要，皮下、肌內(nèi)或靜脈注射腎上腺素支持性治療取決于反應(yīng)和病因的嚴(yán)重程度出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，可能需要避免使用所有含血漿的血液產(chǎn)品通過預(yù)先給予抗組胺藥可能可以預(yù)防反應(yīng)發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)0.002%-0.005%缺乏IgA的個(gè)體體內(nèi)含有抗IgA抗體抗受血者體內(nèi)缺乏的蛋白質(zhì)的罕見抗體嚴(yán)重低血壓也可以表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉和/或蕁麻疹中斷輸血皮下、肌內(nèi)或靜脈注射腎上腺素應(yīng)用抗組胺藥支持性治

12、療避免使用所有含血漿的血液產(chǎn)品，除非是來自缺乏已知IgG的供著的血液嚴(yán)格洗滌紅紅細(xì)胞和血小板產(chǎn)品輸血后紫癜罕見所輸注的血小板包含受血者缺乏的血小板抗原，這種抗原通常是人類血小板特異性同種異型抗原（HPA），可以導(dǎo)致受血者血小板的破壞輸血后周發(fā)生嚴(yán)重血小板減少癥伴發(fā)紫癜靜脈注射免疫球蛋白，血漿置換，應(yīng)用皮質(zhì)類固醇，如果可能，避免額外的血小板輸注需要時(shí)進(jìn)行支持性治療未來的輸注選擇不含受血者抗體所對(duì)應(yīng)抗原的血小板（比如，抗原陰性的血小板）輸血相關(guān)性急性肺損傷（）罕見供血者的抗體與受血者的白細(xì)胞發(fā)生反應(yīng)（最常見）；受血者抗體對(duì)供血者的粒細(xì)胞發(fā)生反應(yīng)（不常見。以上兩種過程都會(huì)導(dǎo)致受血者肺部白細(xì)胞聚集，表現(xiàn)出典型癥狀呼吸窘迫，影像學(xué)檢查示雙肺浸潤(rùn)，癥狀還可能包括寒戰(zhàn)、發(fā)熱、呼吸頻率加快、咳嗽和心動(dòng)過速僅支持性治療，沒有特殊治療的指征一般來說，TRALI是一種供者特異性現(xiàn)象，特定的受血者基本上沒有再發(fā)生的危險(xiǎn)。這些供著應(yīng)該被識(shí)別出來并阻止其捐獻(xiàn)血漿成分。如果反應(yīng)被認(rèn)為或被證明為由受血者抗體引起的，則禁止給其輸注含白細(xì)胞的血液循