外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料

1、 編 號(hào)：GJC-399-版本號(hào)：A修改號(hào)：0國建聯(lián)信認(rèn)證中心有限公司建筑節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料 2007-0-發(fā)布 2007-0-0實(shí)施目 錄1 適用范圍2 認(rèn)證模式3 認(rèn)證的基本程序4 認(rèn)證實(shí)施的總要求4.1認(rèn)證的申請(qǐng)4.2認(rèn)證時(shí)限4.3 審查人日4.4產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)4.5初次認(rèn)證審查4.6獲證后的監(jiān)督5 認(rèn)證的維持和變更5.1認(rèn)證證書的維持5.2認(rèn)證證書覆蓋內(nèi)容5.3認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展5.4認(rèn)證范圍的擴(kuò)大5.5認(rèn)證范圍的縮小5.6 認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷5.6.1認(rèn)證資格的暫停5.6.2認(rèn)證資格的注銷5.6.3認(rèn)證資格的撤銷6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定6.1準(zhǔn)許

2、使用的標(biāo)志樣式6.2加施方式6.3 加施位置7 收費(fèi)附件1 外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料關(guān)鍵原材料附件2 外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料技術(shù)要求附件3 聚苯乙烯泡沫塑料產(chǎn)品工藝設(shè)備及控制要求附件4 外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料制品檢測(cè)設(shè)備要求 外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則1. 適用范圍本規(guī)則適用于外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證。外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料系指可發(fā)性聚苯乙烯珠粒經(jīng)加熱預(yù)發(fā)泡后，在模具中加熱成型而制成的具有閉孔結(jié)構(gòu)的使用溫度不超過75的聚苯乙烯泡沫塑料板材，或大塊板材切割而成的材料。2 認(rèn)證模式產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后

3、的監(jiān)督3 認(rèn)證的基本程序3.1認(rèn)證的申請(qǐng)3.2 產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)3.3初始工廠審查3.4獲證后的監(jiān)督4 認(rèn)證實(shí)施的總要求4.1認(rèn)證的申請(qǐng)4.1.1認(rèn)證單元的劃分原則 原則上同一生產(chǎn)場(chǎng)所的產(chǎn)品為一個(gè)認(rèn)證單元，生產(chǎn)場(chǎng)所不同為不同的認(rèn)證單元。4.1.2申請(qǐng)文件 申請(qǐng)組織申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)應(yīng)提交正式的產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)書和下列附件:1) 營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼復(fù)印件；2) 商標(biāo)注冊(cè)復(fù)印件（必要時(shí)）； 3） 關(guān)鍵原料種類及來源（附件1）；4）生產(chǎn)工藝流程圖和控制點(diǎn)、控制指標(biāo)及頻次；5）生產(chǎn)、檢驗(yàn)所用儀器、設(shè)備清單；6）最近兩年內(nèi)的產(chǎn)品型式檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；7）按本規(guī)則附件5建立的質(zhì)量管理文件。4.2認(rèn)證時(shí)限 認(rèn)證時(shí)限是指自

4、接到申請(qǐng)之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)實(shí)際發(fā)生的工作日，包括申請(qǐng)文件審查、初始認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審查、產(chǎn)品抽檢，認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)、證書制作時(shí)間等?，F(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間按照認(rèn)證合同執(zhí)行。申請(qǐng)文件審查時(shí)間一般不超過2個(gè)工作日。認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)以及證書制作時(shí)間一般不超過15個(gè)工作日。4.3 審查人日 根據(jù)申請(qǐng)的認(rèn)證單元數(shù)量、組織的生產(chǎn)規(guī)模和生產(chǎn)場(chǎng)所的分布情況，確定工廠審查的人日數(shù)。審查人日的確定具體見本機(jī)構(gòu)有關(guān)公開文件的要求。4.4產(chǎn)品抽樣檢測(cè)4.4.1抽樣原則原則上每一個(gè)認(rèn)證單元從任一規(guī)格的產(chǎn)品中抽取，樣品應(yīng)從有代表性的、且當(dāng)年正常批量生產(chǎn)經(jīng)工廠檢測(cè)合格的產(chǎn)品中抽取。?。ㄊ校┘?jí)以上的監(jiān)督檢查可以替代抽樣。當(dāng)同一制造商不

5、同加工場(chǎng)所采用的生產(chǎn)工藝以及關(guān)鍵原料種類、來源和配比無較大差異時(shí)可適當(dāng)減少抽樣。4.4.2抽樣時(shí)機(jī)產(chǎn)品抽樣可在工廠審查前進(jìn)行，也可以和工廠審查同時(shí)進(jìn)行。4.4.3 抽樣場(chǎng)所原則上在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽樣。特殊情況下，經(jīng)本機(jī)構(gòu)與委托人協(xié)商，也可在其他場(chǎng)所抽樣。4.4.4抽樣人員由本機(jī)構(gòu)指定的人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，特殊情況下，本機(jī)構(gòu)也可以委托具有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或其他人員代為抽樣或封樣。4.4.5抽樣方法和檢測(cè)要求每一認(rèn)證單元隨機(jī)抽取一個(gè)樣品 ，防潮密封包裝將樣品送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)。檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合本規(guī)則附件2要求。 4.4.6檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)采用以下現(xiàn)行有效的版本。GB/T10801.1 絕熱用模塑聚苯乙烯泡沫塑料G

6、B/T2918 塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境GB/T6342 泡抹塑料與橡膠 線形尺寸的測(cè)定GB/T6343 泡抹塑料與橡膠 表觀（體積）密度的測(cè)定GB/T8624 建筑材料燃燒性能分級(jí)方法GB/T8810 硬質(zhì)泡沫塑料吸水率試驗(yàn)方法GB/T8811 硬質(zhì)泡沫塑料尺寸穩(wěn)定性試驗(yàn)方法GB/T8812 硬質(zhì)泡沫塑料彎曲試驗(yàn)方法GB/T8813 硬質(zhì)泡沫塑料壓縮試驗(yàn)方法GB 8624 建筑材料燃燒性能分級(jí)方法GB/T10294 絕熱材料穩(wěn)態(tài)熱阻及有關(guān)特性的測(cè)定 防護(hù)熱板法GB/T10295 絕熱材料穩(wěn)態(tài)熱阻及有關(guān)特性的測(cè)定 熱流計(jì)法QB/T2411 硬質(zhì)泡沫塑料水蒸氣透過性能的測(cè)定JG149 膨

7、脹聚苯板薄抹灰外墻外保溫系統(tǒng)JGJ144 外墻外保溫工程技術(shù)規(guī)范4.4.7檢測(cè)機(jī)構(gòu)由指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施。4.5初次認(rèn)證審查4.5.1 認(rèn)證方式 工廠檢查+產(chǎn)品抽檢。4.5.2工廠檢查4.5.2.1基本要求審查 檢查申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品、工藝及控制、人員和儀器設(shè)備是否符合以下條件的要求： a）認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量符合JG149 、GB/T10801.1-2002標(biāo)準(zhǔn)和 本規(guī)則附件2要求；b）審核前12個(gè)月，認(rèn)證產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格率100，國家或行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督抽查合格。c）生產(chǎn)工藝完整，設(shè)備能力配套，技術(shù)狀況良好。具體要求見附件3。d）須根據(jù)生產(chǎn)過程，配備滿足要求的人員和儀器設(shè)備（見附件4），設(shè)定質(zhì)量控制點(diǎn)，并對(duì)工藝

8、管理和控制項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)控（見附件3）。4.5.2.2 產(chǎn)品一致性檢查a）檢查產(chǎn)品最小銷售包裝、標(biāo)簽和產(chǎn)品上注明的名稱與申請(qǐng)文件是否一致。b）檢查關(guān)鍵原料種類、來源、配比與申請(qǐng)文件是否一致；c）檢查工藝制度與申請(qǐng)文件是否一致。4.5.2.3質(zhì)量保證能力審查按照本標(biāo)準(zhǔn)附件5全面檢查組織申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。 4.5.3 審查結(jié)論 根據(jù)審查內(nèi)容要求，確定工廠審查通過或采取糾正措施后通過或不通過。4.5.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn) 本機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果和工廠審查結(jié)論進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，決定是否認(rèn)證注冊(cè)。對(duì)于符合要求的頒發(fā)認(rèn)證證書。原則上每一個(gè)認(rèn)證單元頒發(fā)一張認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合本機(jī)構(gòu)有關(guān)公開文件的

9、要求。4.6獲證后的監(jiān)督4.6.1 監(jiān)督的頻次4.6.1.1一般情況下從獲證后每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督。每次監(jiān)督時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。4.6.1.2 若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：1) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴并經(jīng)查實(shí)為獲證組織責(zé)任的；2) 有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品符合性提出質(zhì)疑時(shí)；3) 有足夠信息表明生產(chǎn)企業(yè)因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等的變更，可能影響產(chǎn)品符合認(rèn)證要求時(shí)。4.6.2監(jiān)督的內(nèi)容4.6.2.1獲證后的監(jiān)督方式工廠檢查+產(chǎn)品抽檢。4.6.2.2工廠檢查4.6.2.2.1基本要求檢查按照本規(guī)則4.5.2.1檢查獲證產(chǎn)品質(zhì)量符合情況，工藝及控制、人員和儀器設(shè)備的變化

10、情況。4.6.2.2.2產(chǎn)品一致性檢查 按照本規(guī)則4.5.2.2檢查檢查產(chǎn)品一致性。4.6.2.2.3質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查每次監(jiān)督審查必須檢查附件5第1.2、2.1、2.2、4、5、7、8條款。其他條款抽查。4.6.2.2.4審查結(jié)論按本規(guī)則4.5.3確定工廠檢查結(jié)論。4.6.3監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)工廠審查和產(chǎn)品抽檢符合要求后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格。5 認(rèn)證的維持和變更5.1認(rèn)證證書的維持 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，原則上不規(guī)定截止日期，證書的有效性依賴本機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得維持。5.2認(rèn)證證書覆蓋內(nèi)容認(rèn)證證書須包括獲證組織名稱、地址、產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施規(guī)則、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志、本機(jī)構(gòu)名稱、簽名、日期及本

11、機(jī)構(gòu)規(guī)定的內(nèi)容。5.3認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展認(rèn)證證書持有者需要增加與已獲得認(rèn)證產(chǎn)品為同一單元內(nèi)的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開始辦理手續(xù)，本機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性，針對(duì)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查。本機(jī)構(gòu)確認(rèn)擴(kuò)展產(chǎn)品符合要求后，根據(jù)具體情況，向認(rèn)證證書持有者頒發(fā)新的認(rèn)證證書或補(bǔ)充認(rèn)證證書，或僅作技術(shù)備案、維持原證書。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)按本規(guī)則的4.2條要求執(zhí)行。5.4認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 根據(jù)本規(guī)則4.1.1條款所規(guī)定的認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t，獲證組織在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加新的認(rèn)證單元，應(yīng)提出正式申請(qǐng)，程序同初次認(rèn)證。本機(jī)構(gòu)進(jìn)行工廠審查，工廠審查應(yīng)檢查本規(guī)則4.5.

12、1.1條擴(kuò)大范圍基本要求內(nèi)容，同時(shí)結(jié)合當(dāng)年監(jiān)督要求檢查獲證組織的質(zhì)量保證能力。5.5認(rèn)證范圍的縮小當(dāng)認(rèn)證證書持有者不能保持某個(gè)已認(rèn)證單元的認(rèn)證資格時(shí)屬縮小認(rèn)證產(chǎn)品范圍，經(jīng)確認(rèn)后注銷相應(yīng)的認(rèn)證單元。認(rèn)證證書持有者應(yīng)退還認(rèn)證證書，同時(shí)停止在該認(rèn)證單元的產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志。5.6認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷 當(dāng)獲證組織發(fā)生違反本規(guī)則以及其他有關(guān)要求時(shí)，按規(guī)定暫停、注銷和撤銷認(rèn)證資格。5.6.1認(rèn)證資格的暫停 獲證組織有下列情況之一的，將暫停其全部或部分產(chǎn)品認(rèn)證資格，暫停期限不超過12個(gè)月，并以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行公布。1) 獲證組織不按期接受認(rèn)證監(jiān)督的；2) 監(jiān)督審查發(fā)現(xiàn)獲證組織達(dá)不到認(rèn)證要求的；3) 認(rèn)證證書

13、和認(rèn)證標(biāo)志使用不當(dāng)?shù)模?) 用戶對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量反映較大，經(jīng)查實(shí)的；5) 未按時(shí)交納認(rèn)證費(fèi)用的。5.6.2認(rèn)證資格的注銷 獲證組織有下列情況之一的，將注銷其全部或部分認(rèn)證資格，并以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行公布。1) 本機(jī)構(gòu)將結(jié)合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，及時(shí)對(duì)本規(guī)則相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。由于本規(guī)則的變更，獲證組織達(dá)不到新的要求的；2) 由于生產(chǎn)經(jīng)營等原因自動(dòng)提出放棄認(rèn)證資格的。5.6.3認(rèn)證資格的撤銷 獲證組織有下列情況之一的，將撤銷其全部或部分認(rèn)證資格，并以適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行公布。1) 整改期滿未能達(dá)到整改要求的；2) 認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，給用戶造成損害的；3) 采取不正當(dāng)手段騙取認(rèn)證證書的；4) 轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書

14、、認(rèn)證標(biāo)志的； 5) 拒不交納認(rèn)證費(fèi)用的。6 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定 獲證組織應(yīng)按照相關(guān)的要求使用認(rèn)證標(biāo)志。6.1準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 準(zhǔn)許使用的認(rèn)證標(biāo)志樣式為節(jié)能產(chǎn)品認(rèn)證6.2加施方式 可以對(duì)認(rèn)證標(biāo)志的規(guī)格按比例進(jìn)行擴(kuò)大或縮小印刷。6.3加施位置 在包裝上和/或合格證及其他宣傳材料上加施認(rèn)證標(biāo)志。7 收費(fèi)認(rèn)證費(fèi)用按照國家有關(guān)規(guī)定收取，詳見本機(jī)構(gòu)有關(guān)公開文件。附件1 外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料關(guān)鍵原材料名稱技術(shù)參數(shù)型號(hào)或牌號(hào)生產(chǎn)廠聚苯乙烯珠粒附件2 外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料技術(shù)要求1、物理性能檢驗(yàn)項(xiàng)目性能指標(biāo)檢驗(yàn)方法導(dǎo)熱系數(shù)，W/(m.K)標(biāo)準(zhǔn)值0.042GB/T102941988或G

15、B/T102951988計(jì)算值0.050表觀密度，kg/m318GB/T6343-1995垂直于板面方向抗拉強(qiáng)度，MPa0.10JGJ 144-2004附錄A.7尺寸穩(wěn)定性，%0.5GB/T8811-88 測(cè)點(diǎn)設(shè)固定良好的金屬測(cè)頭燃燒性能分級(jí)B2GB/T8624-19972、尺寸允許偏差檢測(cè)項(xiàng)目允許偏差1,mm檢驗(yàn)方法厚度50±1.5游標(biāo)卡尺量50±2.0長度±2.5盒尺量寬度±1.5盒尺量對(duì)角線差±3.0盒尺量板邊平直±2.02m靠尺板面平整度1.5，+2.0用2m靠尺、楔形塞尺檢查1本表的允許偏差值以1200mm×600

16、mm的聚苯板為基準(zhǔn)。附件3 聚苯乙烯泡沫塑料產(chǎn)品工藝設(shè)備及控制要求 1.原料儲(chǔ)存系統(tǒng)：原料儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)防雨、防曬，不應(yīng)為露天存放且嚴(yán)禁煙火。環(huán)境溫度宜保持10。2. 預(yù)發(fā)泡系統(tǒng)：采用間歇式預(yù)發(fā)機(jī)生產(chǎn)出的泡沫粒子密度偏差應(yīng)為±0.3kg/m3；采用連續(xù)式預(yù)發(fā)機(jī)生產(chǎn)出的泡沫粒子密度偏差應(yīng)為±0.5kg/m3。3. 熟化系統(tǒng)：采用流化干燥床進(jìn)行熟化時(shí)，流化干燥床應(yīng)與二次預(yù)發(fā)泡機(jī)配套使用，以避免珠粒收縮。采用自然熟化時(shí)，料倉的大小和數(shù)量應(yīng)與生產(chǎn)能力、環(huán)境條件相適應(yīng)。制作料倉時(shí)應(yīng)充分考慮料倉的高度、底部傾斜的角度（下料角）和出口距地面高度、圍護(hù)材料網(wǎng)眼的大小，熟化料倉周圍通氣狀態(tài)良好，

17、料倉與其它部位之間應(yīng)設(shè)置防火墻或保持適當(dāng)距離。4. 板材成型系統(tǒng)：板材成型設(shè)備可采用真空板材成型與非真空成型機(jī)。成型機(jī)的生產(chǎn)能力、規(guī)格可按實(shí)際情況確定。5. 烘干設(shè)備：應(yīng)設(shè)有烘房。烘房溫度應(yīng)控制在50-70。6.切割系統(tǒng)：切割機(jī)可采用熱電阻絲或機(jī)械鋸切割板材。切割機(jī)上方應(yīng)有良好的排風(fēng)通風(fēng)設(shè)備。附件4 外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料制品檢測(cè)設(shè)備要求 序號(hào)儀器設(shè)備量程及精度要求1鋼直尺最小刻度1mm2鋼卷尺最小刻度1mm3角尺最小刻度1mm4游標(biāo)卡尺0 125mm, 最小刻度0.02mm5架盤天平最大稱量500g,最小刻度0.1g6電熱鼓風(fēng)干燥箱室溫加10°C250 °C,

18、溫度波動(dòng)度±1°C7電子拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)力范圍010000N, 示值精度1% 8壓力溫度計(jì)烘房使用,也可用一般溫度計(jì)9單盤光學(xué)天平最大稱量100g,示值變動(dòng)性0.1mg附件5外墻外保溫用模塑聚苯乙烯泡沫塑料產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。1職責(zé)和資源1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：1）負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；2）確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合

19、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；3）建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；4）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)本機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不能加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。1.2 資源工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2文件和記錄2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等

20、）、標(biāo)志的使用受理等的規(guī)定。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容,其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：1）文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；2）確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；3）確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序.質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供應(yīng)商的控制工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常

21、管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)原材料滿足要求的能力。工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。3.2 原材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證 工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保原材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。原材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。工廠應(yīng)保存檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)4.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。5出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn) 工廠應(yīng)制定并保持文件化的