內(nèi)審員訓(xùn)教材

1、q內(nèi)內(nèi) 審審 員員 培培 訓(xùn)訓(xùn) 教教 材材q審核的定義：審核的定義： 為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度的程度 所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程過(guò)程。對(duì)審核定義的理解：對(duì)審核定義的理解：審核準(zhǔn)則：一組方針、程序或要求；審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他 信息；審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果；審核結(jié)論：審核員考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后所作出的審核結(jié) 果；審核是對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核結(jié)果為管理者采取 措施提供信息

2、；審核的主要目的是獲得審核證據(jù)，并確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度；審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)；為確保審核的有效性和效率，應(yīng)堅(jiān)持審核的客觀(guān)性、獨(dú)立性和系統(tǒng)方法 三個(gè)核心原則。審 核 概 論審核概念審核概念q審 核 概 論質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)審核的特點(diǎn)審核的特點(diǎn)a)正規(guī)性、系統(tǒng)性、獨(dú)立性；b)審核是一個(gè)抽樣的過(guò)程；c)審核是一個(gè)形成文件的過(guò)程。 審核的正規(guī)性審核的正規(guī)性a)審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)行；b)審核只能由具有資格的人員進(jìn)行；c)審核必須按正式程序進(jìn)行；d)審核必須依據(jù)客觀(guān)證據(jù)作出判斷；e)審核結(jié)果必須有正式報(bào)告和記錄。 審核的系統(tǒng)性審核的系統(tǒng)性 審核過(guò)程是一個(gè)系統(tǒng)的過(guò)程，是正式

3、的和有序的。審核過(guò)程是一個(gè)系統(tǒng)的過(guò)程，是正式的和有序的。q審 核 概 論質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)正式的正式的外部審核按合同進(jìn)行；內(nèi)部審核由領(lǐng)導(dǎo)者授權(quán)。有序的有序的審核必須有組織、按計(jì)劃進(jìn)行；審核的獨(dú)立性審核的獨(dú)立性a)審核員不能審核自己所承擔(dān)的工作，即審核員必須與被審核的工作無(wú) 直接責(zé)任；b)在進(jìn)行第三方認(rèn)證時(shí)，不能對(duì)受審核機(jī)構(gòu)既提供咨詢(xún)又進(jìn)行認(rèn)證審核。審核的客觀(guān)性：審核的客觀(guān)性：a)尊重客觀(guān)事實(shí)，以客觀(guān)證據(jù)為判斷的依據(jù)；b)不屈服于任何一方的利益。審核是一個(gè)形成文件的過(guò)程審核是一個(gè)形成文件的過(guò)程編制審核計(jì)劃；編寫(xiě)審核檢查表；現(xiàn)場(chǎng)審核形成記錄；不合格報(bào)告；編寫(xiě)審核報(bào)告。 q

4、審 核 概 論質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)質(zhì)量管理體系審核按照審核的目的分類(lèi)：質(zhì)量管理體系審核按照審核的目的分類(lèi)： 內(nèi)部審核：稱(chēng)第一方審核；內(nèi)部審核：稱(chēng)第一方審核；即由組織內(nèi)部具有資格的人員 對(duì)組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情 況進(jìn)行的審核； 外部審核：第二方審核；外部審核：第二方審核；即由組織的顧客或相關(guān)方以顧客 的名義對(duì)組織進(jìn)行的審核； 第三方審核；第三方審核；即由獨(dú)立于組織之外的第三方認(rèn) 證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行的認(rèn)證審核。q審 核 概 論質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)質(zhì)量管理體系審核的分類(lèi)質(zhì)量管理體系審核分類(lèi)的理解質(zhì)量管理體系審核分類(lèi)的理解顧顧 客客組組 織織供供 方方第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)第三方認(rèn)證

5、機(jī)構(gòu)第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核供方評(píng)價(jià)供方評(píng)價(jià)q審 核 概 論質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程質(zhì)量管理體系審核分為三個(gè)階段：質(zhì)量管理體系審核分為三個(gè)階段： a)審核策劃與審核準(zhǔn)備； b)審核實(shí)施與審核報(bào)告； c)糾正措施與跟蹤驗(yàn)證。q審 核 概 論質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程審核策劃與審核準(zhǔn)備審核策劃與審核準(zhǔn)備 管理者授權(quán)任命審核組長(zhǎng)成立審核組文件審查 修改至完善 準(zhǔn)備審核文件（審核計(jì)劃 審核檢查表） 審核準(zhǔn)備結(jié)束 合格不合格q審 核 概 論質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程審核實(shí)施與審核報(bào)告：審核實(shí)施與審核報(bào)告： 首 次

6、 會(huì) 議 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核審核組內(nèi)部溝通與匯總 與受審核方溝通 起草審核報(bào)告及附件 末 次 會(huì) 議 正式提交審核報(bào)告q審 核 概 論質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程質(zhì)量管理體系審核的過(guò)程糾正措施與跟蹤驗(yàn)證：糾正措施與跟蹤驗(yàn)證： 責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析 針對(duì)原因制定糾正措施計(jì)劃 確定并實(shí)施糾正措施 記錄糾正措施的實(shí)施情況 跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性q審 核 概 論內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)內(nèi)部審核的時(shí)機(jī) 正常情況下的常規(guī)審核正常情況下的常規(guī)審核a)按預(yù)先編制的審核計(jì)劃進(jìn)行審核；b)往往開(kāi)始于質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行一段時(shí)間之后； 特殊情況下的追加審核：特殊情況下的追加審核：a)發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題或客戶(hù)重大投訴；b)組織機(jī)構(gòu)發(fā)

7、生重大變化；c)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生改變；d)即將進(jìn)行第二方、第三方審核；e)第三方審核后獲得認(rèn)證證書(shū)，而證書(shū)即將到期又希 望繼續(xù)保持證書(shū)。 q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備組成審核組組成審核組對(duì)審核組的要求對(duì)審核組的要求 a)管理者代表任命審核組長(zhǎng)及審核組成員； b)審核組人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)取得審核員資格； c)審核員熟悉審核范圍的專(zhuān)業(yè)知識(shí)； d)內(nèi)部審核員可以為受審核方提供參考建議。 審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)的職責(zé)審核組長(zhǎng)的職責(zé)a)全權(quán)負(fù)責(zé)審核工作；b)協(xié)助選擇審核組的其他成員；c)制定審核計(jì)劃，指導(dǎo)編寫(xiě)審核檢查表；d)控制審核過(guò)程，并對(duì)審核觀(guān)察結(jié)果作最后決定；e)提交審核報(bào)告；f)組織

8、跟蹤審核結(jié)果。審核組長(zhǎng)的選定審核組長(zhǎng)的選定a)具備審核員資格；b)熟悉審核范圍的業(yè)務(wù)；c)具有一定的工作經(jīng)驗(yàn)；d)具有較強(qiáng)的組織能力。q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備組成審核組組成審核組審核員審核員審核員的職責(zé)審核員的職責(zé)a)遵守相應(yīng)的審核要求；b)傳達(dá)和闡明審核要求；c)按計(jì)劃分工編制審核檢查表；d)收集客觀(guān)證據(jù)并將觀(guān)察結(jié)果形成文件；e)報(bào)告審核結(jié)果；f)驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性；g)配合并支持審核組長(zhǎng)的工作。審核員的選定審核員的選定a)具備審核員資格；b)熟悉審核范圍的業(yè)務(wù)；c)具備一定的專(zhuān)業(yè)知識(shí)；d)具備一定的工作協(xié)調(diào)能力；e)為受審核部門(mén)所接受。q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備

9、審核計(jì)劃的編寫(xiě)審核計(jì)劃的編寫(xiě)審核的形式審核的形式 集中式審核集中式審核 集中在某一段時(shí)間內(nèi)完成對(duì)所有部門(mén)及質(zhì)量管理體系覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)要求 的審核； 分散式審核分散式審核 將質(zhì)量管理體系覆蓋的部門(mén)和質(zhì)量管理體系覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)要求分散在不 同的時(shí)間段完成，但一年內(nèi)至少完成一次完整的審核。 審核的方法審核的方法 按過(guò)程或標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行審核按過(guò)程或標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行審核：考慮涉及的部門(mén)；優(yōu)點(diǎn)是審核全面，不會(huì)出現(xiàn)漏項(xiàng)；缺點(diǎn)審核線(xiàn)路復(fù)雜、費(fèi)時(shí)。 按部門(mén)進(jìn)行審核按部門(mén)進(jìn)行審核 考慮涉及的主要活動(dòng)以及涉及標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款； 優(yōu)點(diǎn)是減少了時(shí)間浪費(fèi)，效率高；缺點(diǎn)是易出現(xiàn)漏項(xiàng)。 審核的技巧審核的技巧 順向追蹤：邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)，可查

10、證接口，但費(fèi)時(shí)； 逆向追溯：針對(duì)性強(qiáng)，切實(shí)具體，問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清。q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃的編寫(xiě)審核計(jì)劃的編寫(xiě)年度內(nèi)部審核滾動(dòng)計(jì)劃：年度內(nèi)部審核滾動(dòng)計(jì)劃： a)按分散式進(jìn)行審核需制定年度審核滾動(dòng)計(jì)劃，一年 內(nèi)至少進(jìn)行一次完整的審核； b)年度審核滾動(dòng)計(jì)劃的內(nèi)容包括：受審核部門(mén)、預(yù)計(jì) 審核月份、滾動(dòng)修改狀態(tài)。審核實(shí)施計(jì)劃：審核實(shí)施計(jì)劃： a)審核實(shí)施計(jì)劃由審核組長(zhǎng)制定，經(jīng)管理者批準(zhǔn)； b)審核實(shí)施計(jì)劃的內(nèi)容包括：a)審核的目的b)審核的范圍c)審核的依據(jù)d)審核組成員e)審核日期及日程安排等q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核目的的確認(rèn)審核目的的確認(rèn)審核目的一般從以下幾方面

11、考慮：審核目的一般從以下幾方面考慮：a)確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證；b)調(diào)查重大的不合格的原因；c)為外部審核作準(zhǔn)備；d)檢查質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性， 尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)；e)定期的審核（例行審核）。 q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備確定審核范圍確定審核范圍審核范圍的內(nèi)容一般從以下幾方面考慮審核范圍的內(nèi)容一般從以下幾方面考慮 a)全公司范圍； b)某一個(gè)或幾個(gè)部門(mén)； c)標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分條款的要求； d)公司全部或部分產(chǎn)品范圍。q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備確定審核依據(jù)確定審核依據(jù)審核的依據(jù)包括以下幾方面：審核的依據(jù)包括以下幾方面： a)質(zhì)量管理體系文件；質(zhì)量管理體系文件； b)合同

12、； c)gb/t19001：2008； d)法律、法規(guī)；q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核日程安排審核日程安排審核日程安排包括以下幾方面：審核日程安排包括以下幾方面： a)首次/末次會(huì)議的時(shí)間； b)審核組人員及其分配； c)受審核部門(mén)及具體時(shí)間安排； d)受審核部門(mén)主要的審核要點(diǎn)。q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃案例審核計(jì)劃案例 年度滾動(dòng)審核計(jì)劃案例：年度滾動(dòng)審核計(jì)劃案例： 2003年度內(nèi)部審核滾動(dòng)計(jì)劃 月份 部門(mén) 管理層 銷(xiāo)售部 采購(gòu)部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品質(zhì)部 倉(cāng) 庫(kù) 審核已計(jì) 劃 審核已進(jìn)行 糾正措施已計(jì)劃 糾正措施已完成 糾正措施已驗(yàn)證 1 2 3 4 5 6 7 8 9

13、 10 11 12q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃案例審核計(jì)劃案例 審核實(shí)施計(jì)劃案例：審核實(shí)施計(jì)劃案例： 內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部審核計(jì)劃 一、審核目的一、審核目的 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的審查，驗(yàn)證質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性及滿(mǎn)足要求的能力；同時(shí)尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì)，為申請(qǐng)認(rèn)證做準(zhǔn)備。 二、審核范圍二、審核范圍 公司管理層、人事部、銷(xiāo)售部、生產(chǎn)部、工程部、采購(gòu)部、倉(cāng)庫(kù)、品質(zhì)部等與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部門(mén)及vcd、dvd的生產(chǎn)和服務(wù)。 三、審核依據(jù)三、審核依據(jù) 公司質(zhì)量管理體系文件、gb/t19001-iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律、法規(guī)、合同。 四、審核組成員四、審核組成員

14、組長(zhǎng)： a組： b組： 五、審核日期五、審核日期 2003年 月 日共一天。 六、審核日程安排六、審核日程安排:q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核計(jì)劃案例審核計(jì)劃案例 時(shí)間時(shí)間 受審核部門(mén)受審核部門(mén) 審核組審核組 09：00-09：30 首次會(huì)議首次會(huì)議 09：30-12：00 管理層（管理層（4.1，4.2.1，4.2.2，5.1-5.5， 6.1，7.1，8.1，8.5） b組組 品管部（品管部（4.2.4，5.4.1，5.5.1，7.5.3， 7.6，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5） a組組 12：00-13：30 午間休息午間休息 13：30-16：30 人事部（人

15、事部（4.2.3，4.2.4，5.5.3，6.2，6.4） a組組 銷(xiāo)售部（銷(xiāo)售部（5.4.1，5.5.1，7.2，8.2.1，8.4，8.5） 倉(cāng)庫(kù)（倉(cāng)庫(kù)（5.5.1，7.5.3，7.5.5） 生產(chǎn)部（生產(chǎn)部（4.2.3，5.3，5.4.1，6.3，7.5.1，7.5.2， 7.5.3，7.5.5，8.2.3，8.2.4，8.3，8.4，8.5） b組組 采購(gòu)部（采購(gòu)部（5.5.1，7.4，8.3，8.4） 工程部（工程部（4.2.3，5.5.1，7.1，8.2.4，8.3） 16：30-17：00 審核組內(nèi)部會(huì)議審核組內(nèi)部會(huì)議 17：00-17：30 末次會(huì)議末次會(huì)議 編制：編制： 日期：

16、日期：2003年年 月月 日日 審批：審批： 日期：日期：q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核檢查表的編寫(xiě)審核檢查表的編寫(xiě) 檢查表的作用檢查表的作用a)是指導(dǎo)審核員進(jìn)行審核的路線(xiàn)圖，是審核的提綱和工 具；b)明確審核的要點(diǎn)和方法，保持審核目標(biāo)清晰和明確；c)保持審核內(nèi)容的周密和完整，確保審核的覆蓋面；d)保持審核的方向和節(jié)奏，確保審核時(shí)間的控制；e)減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性，體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān) 業(yè)性；f)減少審核員之間不必要的重復(fù)性工作；g)作為審核的記錄檔案。 檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容a)完整的審核項(xiàng)目和要點(diǎn)明確查什么（look at）b)明確審核的步驟、方法和抽樣量明確如何查（look

17、 for）q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核檢查表審核檢查表編制檢查表的要求：編制檢查表的要求：a)編寫(xiě)之前，應(yīng)掌握各部門(mén)的質(zhì)量職能分配情況；b)以組織的質(zhì)量管理體系文件為重要依據(jù)進(jìn)行編寫(xiě)；c)選擇典型、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題，抽樣具有代表性；d)突出審核區(qū)域的主要職能，照顧一般，詳略得當(dāng)；e)注意邏輯順序，明確審核步驟，具有可操作性。f)不應(yīng)只用yes/no的問(wèn)答模式，應(yīng)注意可操作性；g)時(shí)間上應(yīng)留有余地。檢查表的使用：檢查表的使用：a)審核員的工作文件、備忘錄；b)不能死搬硬套、照本宣科；c)可以進(jìn)行調(diào)整，但不能偏離太多；d)利用檢查表確保所有方面的要求都已查到。 q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃

18、和準(zhǔn)備檢查表案例檢查表案例案例案例1看（查）什么（look at）審核要點(diǎn) 合格供方名錄 如何查（look for）-明確檢查的步驟、方法 是否存在？是否包括所有外購(gòu)/外協(xié)供方？案例案例2 看（查）什么（look at）審核要點(diǎn) 合格供方檔案如何查（look for）-明確檢查的步驟、方法 是否包括規(guī)定的記錄（供方評(píng)定記錄及職能部門(mén)對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)控 的記錄）案例案例3看（查）什么（look at）-審核要點(diǎn) 文件審批如何查（look for）-明確檢查的步驟、方法 抽樣檢查文件編制、審核、批準(zhǔn)是否符合文件規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備檢查表編寫(xiě)描述檢查表編寫(xiě)描述提問(wèn)時(shí)的描述方

19、式提問(wèn)時(shí)的描述方式： a)請(qǐng)問(wèn)您對(duì)某項(xiàng)工作是如何控制的？ b)請(qǐng)您介紹一下您部門(mén)的情況； c)請(qǐng)問(wèn)您是如何開(kāi)展某項(xiàng)工作的？查閱文件時(shí)的描述方式查閱文件時(shí)的描述方式： 依據(jù)xxx，抽查三分文件，檢查對(duì)文件的控制是否符合文件的規(guī)定，同時(shí)驗(yàn)證文件的規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？ q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備檢查表編寫(xiě)描述檢查表編寫(xiě)描述查閱記錄時(shí)的描述：查閱記錄時(shí)的描述： 抽取三份xxx記錄，檢查是否按照文件 規(guī)定的權(quán)責(zé)進(jìn)行審批，并包含規(guī)定的記錄內(nèi)容?，F(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察時(shí)的描述：現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察時(shí)的描述： 現(xiàn)場(chǎng)檢查產(chǎn)品/設(shè)備的標(biāo)識(shí)是否符合文件的規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)抽查驗(yàn)證時(shí)的描述：現(xiàn)場(chǎng)抽查驗(yàn)證時(shí)的描述： 現(xiàn)場(chǎng)抽取三批產(chǎn)品，驗(yàn)證其

20、狀態(tài)標(biāo)識(shí)/數(shù)量的準(zhǔn)確性。q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備檢查表案例檢查表案例案例案例 內(nèi)部審核檢查表內(nèi)部審核檢查表 受審核部門(mén)受審核部門(mén)/人員人員 審核編號(hào)：審核編號(hào)： 日期：日期：標(biāo)準(zhǔn)條款標(biāo)準(zhǔn)條款 審核內(nèi)容審核內(nèi)容 審核方法審核方法 審核記錄審核記錄 判定判定 4.2.3 文件審批文件審批 抽取三份文件抽取三份文件,檢查文件的審檢查文件的審 批是否符合文件規(guī)定的職權(quán)批是否符合文件規(guī)定的職權(quán)? 文件發(fā)放文件發(fā)放 檢查是否存在文件發(fā)放的依檢查是否存在文件發(fā)放的依 據(jù)據(jù)?發(fā)放依據(jù)是否報(bào)文件規(guī)定發(fā)放依據(jù)是否報(bào)文件規(guī)定 人員審批人員審批? 抽查三份文件抽查三份文件,檢查文件的發(fā)放檢查文件的發(fā)放 是否

21、按文件規(guī)定形成發(fā)是否按文件規(guī)定形成發(fā) 放的記放的記 錄錄? 文件修改文件修改 根據(jù)文件清單根據(jù)文件清單,檢查是否存在檢查是否存在 文件修改情況文件修改情況?如有如有,抽查抽查2-3 份文件份文件,檢查文件修改報(bào)批及檢查文件修改報(bào)批及 文件修改后重新審批的權(quán)限是文件修改后重新審批的權(quán)限是 否與文件規(guī)定一致否與文件規(guī)定一致? 編寫(xiě)編寫(xiě): 批準(zhǔn)批準(zhǔn): qr-8.2.2-01-02內(nèi)審檢查表內(nèi)審檢查表案例案例q審核的策劃和準(zhǔn)備審核的策劃和準(zhǔn)備審核組準(zhǔn)備會(huì)議審核組準(zhǔn)備會(huì)議通過(guò)發(fā)放審核計(jì)劃的方式提前通知受審核部門(mén)；通過(guò)發(fā)放審核計(jì)劃的方式提前通知受審核部門(mén)；審核組內(nèi)部溝通會(huì)議：審核組內(nèi)部溝通會(huì)議：a)確認(rèn)審

22、核準(zhǔn)備情況；b)討論疑難問(wèn)題，明確審核重點(diǎn)；c)提出注意事項(xiàng)。 q審核實(shí)施審核實(shí)施首次會(huì)議首次會(huì)議首次會(huì)議注意事項(xiàng)：首次會(huì)議注意事項(xiàng)：a)首次會(huì)議的時(shí)間：大約15-30分鐘；b)首次由審核組組長(zhǎng)主持；c)受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)參加；d)如有需要審核計(jì)劃可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整；e)審核組做到守時(shí)、坦誠(chéng)、務(wù)實(shí)，并營(yíng)造有 效、融洽氣氛。 q審核實(shí)施審核實(shí)施首次會(huì)議首次會(huì)議 首次會(huì)議的議程：首次會(huì)議的議程：a)與會(huì)者簽到；b)人員介紹；c)確認(rèn)審核目的和范圍；d)說(shuō)明審核的依據(jù)；e)確認(rèn)審核計(jì)劃、工作時(shí)間、末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)；f)介紹審核過(guò)程的主要方法和程序；g)介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法；h)說(shuō)明審核結(jié)

23、果的報(bào)告方式；i)確認(rèn)審核工作所需資源（陪同人員、辦公設(shè)施等）；j)審核過(guò)程公正性、客觀(guān)性說(shuō)明；k)保密承諾；l)其他有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明（限制條件）；m)澄清問(wèn)題。 備注：進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化。備注：進(jìn)行內(nèi)部審核時(shí)，以上步驟可適當(dāng)簡(jiǎn)化。 q審核實(shí)施審核實(shí)施首次會(huì)議具體操作首次會(huì)議具體操作 各位：大家早上好！ 很榮幸能擔(dān)任本次內(nèi)部審核的組長(zhǎng)，本次內(nèi)部審核小組由我及王xx、李xx、劉xx組成，分成兩組； 下面確認(rèn)本次審核的目的、范圍、審核依據(jù)及日程安排（照計(jì)劃宣讀），大家對(duì)計(jì)劃安排是否有異議，如沒(méi)有異議，本次審核按照計(jì)劃的安排進(jìn)行； 本次審核采取抽樣調(diào)查的方法，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察、詢(xún)問(wèn)、查閱相

24、關(guān)文件和記錄，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)際的測(cè)量收集客觀(guān)證據(jù)，并依據(jù)客觀(guān)證據(jù)進(jìn)行判斷得到審核發(fā)現(xiàn)；在審核發(fā)現(xiàn)中包括符合要求的證據(jù)和不符合要求的證據(jù)，即不合格；不合格分為嚴(yán)重不符合和輕微不符合兩種，下列三種情況為嚴(yán)重不符合：a)質(zhì)量管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)要求不符； b)體系運(yùn)行造成系統(tǒng)性或區(qū)域性失效； c)體系或產(chǎn)品的運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果；下列三種情況為輕微不合格（或一般不合格）：a)孤立的人為錯(cuò)誤；b)文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重；c)對(duì)系統(tǒng)或區(qū)域不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。對(duì)于未構(gòu)成不符合的情況，將以觀(guān)察項(xiàng)或建議項(xiàng)給出；審核組根據(jù)審核的發(fā)現(xiàn)對(duì)審核結(jié)果作出如下判斷：如果存在嚴(yán)重的不符合，結(jié)論為：推遲現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核；如

25、果只存在輕微不符合，結(jié)論為：待不符合糾正措施實(shí)施完成并驗(yàn)證有效后可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組將在末次會(huì)議上匯報(bào)審核的結(jié)果，包括審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，同時(shí)在審核完成后提交正式的審核報(bào)告；審核組的人員與所審核的部門(mén)不存在直接的責(zé)任關(guān)系，審核組將依據(jù)審核發(fā)現(xiàn)的客觀(guān)證據(jù)作出判斷，確保審核的客觀(guān)性與公正性；在審核過(guò)程中，如果存在不同的分歧，可以向我反映，在我不能處理的情況下，可以向管理者代表，甚至最高管理者反映；大家對(duì)上面我所講的內(nèi)容有沒(méi)有不清楚的地方，如果沒(méi)有，請(qǐng)管理者代表發(fā)言。q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核采取抽樣調(diào)查的方法現(xiàn)場(chǎng)審核采取抽樣調(diào)查的方法調(diào)查的方法調(diào)查的方法：a)查閱文件和記錄；b)

26、現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察；c)詢(xún)問(wèn)與交談；d)實(shí)際測(cè)定。調(diào)查方法的運(yùn)用調(diào)查方法的運(yùn)用：a)善于提問(wèn)自然、和諧、耐心、禮貌；b)注意傾聽(tīng)認(rèn)真和感興趣，適當(dāng)?shù)匾龑?dǎo)；c)仔細(xì)觀(guān)察環(huán)境、設(shè)備、產(chǎn)品、標(biāo)記和記錄；d)作好記錄時(shí)間、地點(diǎn)、任務(wù)、事實(shí)、證明材料、涉及 文件、不符合情況；e)追蹤驗(yàn)證善于全面比較，獲取客觀(guān)證據(jù)。q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核提問(wèn)技巧和方式： 選擇合適的面談對(duì)象（受審核區(qū)域/部門(mén)的負(fù)責(zé)人、直 接責(zé)任人/操作者），以及采用正確的提問(wèn)方式，提出恰當(dāng) 的問(wèn)題。 開(kāi)放式提問(wèn)： a)答案需要解釋或表達(dá)； b)能獲取較多的信息； c)需要控制好時(shí)間。 如：請(qǐng)談?wù)剬?duì)不合格品處理的方法和要求。q審核實(shí)施審核

27、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核封閉式提問(wèn)： a)采用“是”或“否”回答問(wèn)題； b)可獲取專(zhuān)門(mén)的信息，節(jié)約時(shí)間； c)信息量小。 如：這份文件是你的嗎？引導(dǎo)式提問(wèn)： a)對(duì)已獲取的信息進(jìn)行確認(rèn)； b)帶主觀(guān)導(dǎo)向，不能常用。 如：這份文件是否指導(dǎo)你的工作？是否屬于質(zhì)量管理體系文件？是 否需要控制？ 是否按照文件控制的要求進(jìn) 行了控制？q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核觀(guān)察的技巧：a)審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境；b)審核現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)；c)審核現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的工作狀態(tài)；d)審核現(xiàn)場(chǎng)物料、產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；e)過(guò)程控制的記錄；f)面談人員的神態(tài)。抽樣方法和技巧：抽樣方法和技巧：a)隨機(jī)抽樣不是隨便抽樣；b)抽取一定數(shù)量的樣本，樣本

28、應(yīng)具有代表性；c)審核員親自抽取樣本，并相信樣本；備注：備注： 1.審核員尋找的是客觀(guān)證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種審核員尋找的是客觀(guān)證據(jù)而不是不合格項(xiàng)，不應(yīng)不斷擴(kuò)大樣本的品種和和 數(shù)量直到發(fā)現(xiàn)不合格為止；數(shù)量直到發(fā)現(xiàn)不合格為止； 2.在內(nèi)部審核過(guò)程中，只要時(shí)間允許，可以擴(kuò)大抽樣的范圍和抽樣量。在內(nèi)部審核過(guò)程中，只要時(shí)間允許，可以擴(kuò)大抽樣的范圍和抽樣量。q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核的具體做法審核的具體做法： a)進(jìn)入受審核部門(mén)或?qū)徍藚^(qū)域，首先請(qǐng)有關(guān)人員介紹部門(mén)情況和職責(zé)； b)以審核檢查表為路線(xiàn)圖，詢(xún)問(wèn)執(zhí)行人員是如何工作的？是否有文件規(guī)定或記錄； c)檢查并觀(guān)察按照文件規(guī)

29、定執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)特殊情況應(yīng)進(jìn)行跟蹤追查； d)驗(yàn)證文件規(guī)定形成的記錄； e)利用審核依據(jù)評(píng)價(jià)收集的客觀(guān)證據(jù)，并判定是否存在不合格項(xiàng)；客觀(guān)證據(jù)：支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)?？陀^(guān)證據(jù)：支持事物存在或真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 備注：客觀(guān)證據(jù)可通過(guò)觀(guān)察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。備注：客觀(guān)證據(jù)可通過(guò)觀(guān)察、測(cè)量、試驗(yàn)或其他手段獲得。q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核記錄：審核記錄：審核員應(yīng)隨時(shí)記錄審核過(guò)程中的情況，記錄的信息包括：a)時(shí)間、地點(diǎn)；b)訪(fǎng)問(wèn)、調(diào)查的對(duì)象；c)見(jiàn)證人；d)觀(guān)察到的事實(shí)。審核記錄為實(shí)施追溯和開(kāi)出不合格項(xiàng)提供證據(jù)。q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核記錄描述：審核記錄描述： 提問(wèn)時(shí)的

30、描述：提問(wèn)時(shí)的描述： a)部門(mén)負(fù)責(zé)人回答其職責(zé)為： b)工號(hào)為135的員工回答為： 查閱文件時(shí)的描述：查閱文件時(shí)的描述： a)抽查xxxx程序（文件編號(hào)：版本/狀態(tài)），文件 由xxx姓名（崗位：xx）審批，符合文件控制程 序（cop-4.2.3-01，a/0）規(guī)定的職權(quán)； b)抽查xxxx程序（文件編號(hào)：版本/狀態(tài)），文件 由xxx姓名（崗位：xx）審批，與文件控制程序 （cop-4.2.3-01，a/0）規(guī)定的由xxx崗位人員審批不 符；q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核記錄描述（續(xù)）：審核記錄描述（續(xù)）： 查閱記錄的描述：查閱記錄的描述： a)依據(jù)xxx，抽查x月x日xxxx記錄（記錄

31、編號(hào)：） 由xxxx（崗位： ）審批，符合文件規(guī)定 b)依據(jù)xxx，抽查x月x日xxxx記錄（記錄編號(hào)：） 記錄的內(nèi)容包含：a b c ，符合文件規(guī)定 現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察的描述：現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察的描述： a)檢查位于xxx位置的xxx產(chǎn)品，以xxx標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，以 xxx方式標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)，經(jīng)查閱x月x日的xxx記 錄，其標(biāo)時(shí)與記錄中的結(jié)果一致。 b)現(xiàn)場(chǎng)檢查位于xxx位置、編號(hào)為xxx的xxx設(shè)備，其 工藝參數(shù)設(shè)定為：xxx，與xxx工藝規(guī)程規(guī)定的 xxx參數(shù)一致。 審核記錄案例q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核驗(yàn)證：審核驗(yàn)證：a)根據(jù)審核依據(jù)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的客觀(guān)證據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證；b)面談所得到的信息應(yīng)再次驗(yàn)證；c)責(zé)

32、任人的談話(huà)可作為客觀(guān)證據(jù)；d)非責(zé)任人的信息只能作為線(xiàn)索。不確定問(wèn)題的處理：不確定問(wèn)題的處理：a)立即跟蹤檢查，尋找客觀(guān)證據(jù)，記錄客觀(guān)事實(shí)作出正確判斷；b)記錄下來(lái)，稍后跟蹤處理；c)忽略，不作考慮。q審核實(shí)施審核實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核過(guò)程控制：審核過(guò)程控制： 審核過(guò)程控制由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。審核過(guò)程控制由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)。審核計(jì)劃的控制：審核活動(dòng)的控制：審核結(jié)果的控制：對(duì)審核員的控制：q審核實(shí)施審核實(shí)施不合格類(lèi)型不合格類(lèi)型不合格的類(lèi)型： 體系性不合格（規(guī)定性不合格）； 質(zhì)量管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)要求、合同、法律、法規(guī)不符； 實(shí)施性不合格 實(shí)際操作與質(zhì)量管理體系文件不符； 有效性不合格 按規(guī)定要求實(shí)施，

33、但效果未達(dá)到規(guī)定（預(yù)期）的要求。按不合格性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)：按不合格性質(zhì)進(jìn)行分類(lèi)： 嚴(yán)重不合格： a)質(zhì)量管理體系與約定的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、合同要求不符； b)體系運(yùn)行造成系統(tǒng)性或區(qū)域性失效； c)體系或產(chǎn)品的運(yùn)行產(chǎn)生嚴(yán)重后果； 輕微不合格（一般不合格）： a)孤立的人為錯(cuò)誤； b)文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重； c)對(duì)系統(tǒng)或區(qū)域不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的影響。q審核實(shí)施審核實(shí)施不合格判定不合格判定不合格的判定不合格的判定： a)是否是孤立、次要的問(wèn)題？ b)該項(xiàng)不合格是否頻繁發(fā)生？ c)是否有足夠的客觀(guān)證據(jù)支持審核發(fā)現(xiàn)？ d)針對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格需要采取什么樣的 糾正措施？ e)提出的問(wèn)題對(duì)受審核方是否有幫助？q

34、審核實(shí)施審核實(shí)施不合格報(bào)告不合格報(bào)告 不合格報(bào)告的內(nèi)容：由審核員編寫(xiě)的內(nèi)容由審核員編寫(xiě)的內(nèi)容：a)受審核部門(mén)、審核員、審核日期、不合格報(bào)告編號(hào)；b)不合格事實(shí)描述；c)不合格類(lèi)型；d)提出建議的糾正措施要求（必要時(shí)）及完成期限；e)糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果。由受審核部門(mén)編寫(xiě)的內(nèi)容由受審核部門(mén)編寫(xiě)的內(nèi)容：a)對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn)；b)不合格項(xiàng)的原因分析；c)糾正措施計(jì)劃及糾正措施的實(shí)施。 不合格事實(shí)描述：a)準(zhǔn)確描述觀(guān)察到的客觀(guān)事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、客觀(guān) 事實(shí)；b)語(yǔ)言精練，但不遺漏；c)描述事實(shí)，自然帶出結(jié)論；d)必須具有可重查性和可追溯性；e)盡可能使用行業(yè)或受審核方的術(shù)語(yǔ)。q審核實(shí)施

35、審核實(shí)施不合格案例不合格案例案例案例1a 工作區(qū)域的測(cè)量設(shè)備有臺(tái)儀器超出了校準(zhǔn)日期，不符合iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款。 b 放在后車(chē)間的設(shè)備，編號(hào)為e17上的兩個(gè)電壓表已超過(guò)校準(zhǔn)日期，表上注明校準(zhǔn)有效期 為6個(gè)月，現(xiàn)在已超出兩個(gè)月，不符合iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.6條款。 案例案例2a 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實(shí)際壓力為p=0.75mpa，超出規(guī)定壓力p=0.85mpa，不符合 iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款。b 在送粉車(chē)間,編號(hào)為eqp-a-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力 讀數(shù)為p=0.75mpa，而編號(hào)為 wi-pr-007的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求此壓力為p=0.85mpa，不符

36、合iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1 條款。 案例案例3a 成品絕緣性能未測(cè)量,不符合文件規(guī)定,不符合iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款。b 程序文件cop10.4要求，產(chǎn)品出廠(chǎng)前需進(jìn)行6個(gè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)，但實(shí)際絕緣性能一項(xiàng)已有 一個(gè)月未進(jìn)行測(cè)量，而產(chǎn)品仍然放行出廠(chǎng)，不符合標(biāo)準(zhǔn)iso9001：2008版8.2.4條款要 求。 案例案例4 a 在工段長(zhǎng)工作臺(tái)上有一份沒(méi)有受控標(biāo)識(shí)的操作規(guī)范。b 在裝配工段長(zhǎng)工作臺(tái)上有一份進(jìn)行水壓試驗(yàn)的操作規(guī)范（wi-09-011），沒(méi)有任何受控 標(biāo)識(shí)。 q審核實(shí)施審核實(shí)施不合格案例不合格案例 不合格報(bào)告（一） 編號(hào)： 受審核方/人員 審核日期 審核員 審核

37、編號(hào) 不合格事實(shí)描述： 施工隊(duì)在工地施工時(shí)，施工隊(duì)長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)院的施工圖紙中某些尺寸有問(wèn)題，施工 隊(duì)長(zhǎng)在圖紙上作了修改，并說(shuō)明改錯(cuò)了由他負(fù)責(zé)。 審核員（簽名）： 受審核方（簽名）： 不符合：gb/t19001iso9001：2008 條款 7.3.7 。 質(zhì)量管理體系文件： 第 條款； 嚴(yán)重程度：嚴(yán)重不合格項(xiàng) 一般不合格項(xiàng) 完成日期： 一周 兩周 一月 其他 。 原因分析： 糾正措施： 預(yù)計(jì)完成時(shí)間： 制定者（簽名）： 審批（簽名）： 糾正措施評(píng)價(jià)： 審核員（簽名）：q審核實(shí)施審核實(shí)施不合格案例不合格案例 不合格報(bào)告（二） 編號(hào)： 受審核方/人員 審核日期 審核員 審核編號(hào) 不合格事實(shí)描述： 家

38、用電器廠(chǎng)與南美洲用戶(hù)簽訂了訂貨合同，臨發(fā)貨前，用戶(hù)提出合同修改，要求在產(chǎn)品上 加一個(gè)特殊標(biāo)志并改變插頭的形式。供銷(xiāo)科同意了這項(xiàng)合同修改，但未及時(shí)通知給車(chē)間和倉(cāng)庫(kù)， 造成了發(fā)貨錯(cuò)誤。 審核員（簽名）： 受審核方（簽名）： 不符合：gb/t19001iso9001：2008 條款 7.2.2 。 質(zhì)量管理體系文件： 第 條款； 嚴(yán)重程度：嚴(yán)重不合格項(xiàng) 一般不合格項(xiàng) 完成日期： 一周 兩周 一月 其他 。 原因分析： 糾正措施： 預(yù)計(jì)完成時(shí)間： 制定者（簽名）： 審批（簽名）： 糾正措施評(píng)價(jià)： 審核員（簽名）：q審核實(shí)施審核實(shí)施不合格案例不合格案例 不合格報(bào)告（三） 編號(hào)： 受審核方/人員 審核日期

39、 審核員 審核編號(hào) 不合格事實(shí)描述： 六車(chē)間裝配工段,在對(duì)批號(hào)為123的50件零件進(jìn)行了對(duì)焊工序后,遺漏了超聲波檢測(cè),到 發(fā)現(xiàn)時(shí),50件零件已全部完成,無(wú)法再進(jìn)行超聲波檢測(cè)了。 審核員（簽名）： 受審核方（簽名）： 不符合：gb/t19001iso9001：2008 條款 8.2.4 。 質(zhì)量管理體系文件： 第 條款； 嚴(yán)重程度：嚴(yán)重不合格項(xiàng) 一般不合格項(xiàng) 完成日期： 一周 兩周 一月 其他 。 原因分析： 糾正措施： 預(yù)計(jì)完成時(shí)間： 制定者（簽名）： 審批（簽名）： 糾正措施評(píng)價(jià)： 審核員（簽名）： q審核實(shí)施審核實(shí)施不合格案例不合格案例 不合格報(bào)告（四） 編號(hào)： 受審核方/人員 審核日期

40、審核員 審核編號(hào) 不合格事實(shí)描述： 汽車(chē)廠(chǎng)生產(chǎn)了一批輕型卡車(chē),投放市場(chǎng)后,用戶(hù)紛紛來(lái)信申說(shuō),由于這種汽車(chē)排出的有害 氣體已超過(guò)國(guó)家環(huán)保保護(hù)法規(guī)的規(guī)定,使用時(shí)被交通管理局及環(huán)保局罰款,有的市已明令禁止 這種汽車(chē)行駛。 審核員（簽名）： 受審核方（簽名）： 不符合：gb/t19001iso9001：2008 條款 7.3.2 。 質(zhì)量管理體系文件： 第 條款； 嚴(yán)重程度：嚴(yán)重不合格項(xiàng) 一般不合格項(xiàng) 完成日期： 一周 兩周 一月 其他 。 原因分析： 糾正措施： 預(yù)計(jì)完成時(shí)間： 制定者（簽名）： 審批（簽名）： 糾正措施評(píng)價(jià)： 審核員（簽名）： 不合格案例練習(xí)q審核實(shí)施審核實(shí)施審核報(bào)告審核報(bào)告審核組

41、會(huì)議審核組會(huì)議:a)現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,末次會(huì)議之前,或?qū)徍诉^(guò)程中定期(每天結(jié)束)召開(kāi)；b)核組成員參加；c)討論審核結(jié)果；d)溝通審核信息、線(xiàn)索，協(xié)調(diào)審核方向；e)審核組長(zhǎng)為審核總結(jié)做準(zhǔn)備。 審核結(jié)果的匯總分析：審核結(jié)果的匯總分析： 在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)對(duì)審核的觀(guān)察結(jié)果作一次在末次會(huì)議之前的審核組會(huì)議中，審核組長(zhǎng)對(duì)審核的觀(guān)察結(jié)果作一次匯總分析。匯總分析。a)從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析（發(fā)生的部門(mén)、要素、性質(zhì)、類(lèi)型）；b)從發(fā)展的趨勢(shì)分析（上次與本次的比較）；c)從體系運(yùn)行狀況對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響情況分析；d)總結(jié)質(zhì)量管理體系的優(yōu)點(diǎn)。q審核實(shí)施審核實(shí)施審核報(bào)告審核報(bào)告不合格項(xiàng)的匯總整理：不

42、合格項(xiàng)的匯總整理：a)審核組應(yīng)堅(jiān)持原來(lái)的審核結(jié)果；b)同一性質(zhì)的、偶然性的一般不符合可適當(dāng)合并；c)對(duì)輕微的、尚未構(gòu)成不合格的可以觀(guān)察項(xiàng)的形式 給出；d)一般不合格已整改，仍然應(yīng)開(kāi)出不合格報(bào)告。q審核實(shí)施審核實(shí)施審核報(bào)告審核報(bào)告審核報(bào)告的內(nèi)容：審核報(bào)告的內(nèi)容：a)審核目的和范圍；b)審核依據(jù)的文件（審核準(zhǔn)則）；c)審核組成員及審核時(shí)間；d)審核綜述：刪減合理性；過(guò)程識(shí)別的充分性；質(zhì)量 管理體系運(yùn)行的適宜性、有效性、充分性的結(jié)論； 審核不合格項(xiàng)的分布情況。e)審核結(jié)論；f)審核報(bào)告的分發(fā)范圍；g)不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告之后）。q審核實(shí)施審核實(shí)施審核報(bào)告審核報(bào)告審核綜述：審核綜述：文件

43、審查情況； 審核計(jì)劃執(zhí)行情況； 審核過(guò)程概要描述；審核發(fā)現(xiàn)及分析（不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分布、特定領(lǐng)域的優(yōu)點(diǎn)/缺點(diǎn)、 特定要素的優(yōu)點(diǎn)/缺點(diǎn)）；審核范圍內(nèi)是否存在沒(méi)有覆蓋的區(qū)域； 是否有未解決的分歧意見(jiàn)；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)分解、量化、適宜、可實(shí)現(xiàn)；產(chǎn)品（包括主要原材料、過(guò)程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品）實(shí)物質(zhì)量；標(biāo)準(zhǔn)刪減的合理性； 遵守法律、法規(guī)和其他要求的情況；人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境滿(mǎn)足要求的能力；主要過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況；數(shù)據(jù)收集、分析與利用，持續(xù)改進(jìn)措施的有效性；內(nèi)審、管理評(píng)審、預(yù)防/糾正措施等自我改善機(jī)制的有效性；顧客滿(mǎn)意信息及其評(píng)價(jià)； 國(guó)家、行業(yè)/地方監(jiān)督檢查結(jié)果；審核的結(jié)論； 改進(jìn)的

44、建議及后續(xù)的活動(dòng)（如驗(yàn)證的要求與安排）。 備注備注:不同時(shí)機(jī)的內(nèi)部審核其審核綜述不同不同時(shí)機(jī)的內(nèi)部審核其審核綜述不同.審核報(bào)告案例審核報(bào)告（sgs）q審核實(shí)施審核實(shí)施審核報(bào)告審核報(bào)告 審核結(jié)論：審核結(jié)論： 定義：審核員考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后所作出審核員考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后所作出 的審核結(jié)果；的審核結(jié)果；審核結(jié)論考慮的內(nèi)容：審核結(jié)論考慮的內(nèi)容：a)根據(jù)審核的目的給出審核的結(jié)論；b)審核的結(jié)論有： 待審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)關(guān)閉后可申請(qǐng)認(rèn)證審核； 可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核； 質(zhì)量管理體系實(shí)施充分性、適宜性、有效性方面 的結(jié)論； 導(dǎo)致不合格的原因。 q審核實(shí)施審核實(shí)施末次會(huì)議末次會(huì)議末次會(huì)

45、議的目的：末次會(huì)議的目的：a)說(shuō)明審核情況；b)宣布審核的結(jié)果和結(jié)論；c)提出采取糾正措施和跟蹤要求； 末次會(huì)議參加人員：末次會(huì)議參加人員：a)審核組全體人員、受審核方代表及有關(guān)人員；b)審核組組長(zhǎng)主持末次會(huì)議。q審核實(shí)施審核實(shí)施末次會(huì)議末次會(huì)議末次會(huì)議的內(nèi)容：末次會(huì)議的內(nèi)容：a)與會(huì)者簽到；b)致謝；c)重申審核目的、范圍（確認(rèn)活動(dòng)）；d)宣布審核結(jié)果（包括不合格報(bào)告）；e)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)；f)說(shuō)明抽樣公正、客觀(guān)以及局限性；g)遵守保密承諾；h)澄清異議；i)宣布本次審核的結(jié)論；j)提出糾正措施及驗(yàn)證的要求；k)請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)發(fā)言；l)宣布末次會(huì)議結(jié)束。q審核實(shí)施審核實(shí)施末次會(huì)議末次會(huì)議

46、末次會(huì)議注意事項(xiàng)：末次會(huì)議注意事項(xiàng)：a)時(shí)間通常為0.5-1小時(shí)；b)不合格報(bào)告的事實(shí)應(yīng)事先確認(rèn)； c)組長(zhǎng)應(yīng)有處理意外情況的能力，應(yīng)盡量避免出 現(xiàn)爭(zhēng)論。q糾正措施的制定糾正措施的制定糾正措施的重要性：糾正措施的重要性：a)糾正措施的重要性是由內(nèi)部審核的目的決定的；b)內(nèi)部審核的目的的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行過(guò)程中存 在的問(wèn)題，查出原因，針對(duì)原因采取糾正措施，避免不合格的再 次發(fā)生，從而使質(zhì)量管理體系得到改進(jìn)。 糾正措施的制定：糾正措施的制定： 糾正措施的制定：a)由不合格項(xiàng)的責(zé)任部門(mén)對(duì)問(wèn)題發(fā)生的原因進(jìn)行分析；b)責(zé)任部門(mén)根據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計(jì)劃；c)糾正措施的描述要具體，

47、并采取必要的補(bǔ)救措施；d)審核員可協(xié)助受審核門(mén)分析不合格原因并提出糾正措施的建議；e)糾正措施應(yīng)經(jīng)過(guò)受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可。q糾正措施的制定糾正措施的制定制定糾正措施時(shí)可從以下幾方面考慮制定糾正措施時(shí)可從以下幾方面考慮：a)對(duì)文件進(jìn)行修改；b)對(duì)現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn)；c)改進(jìn)現(xiàn)行的工作方法，確保與文件規(guī)定相符；d)增加資源。糾正措施制定應(yīng)考慮的內(nèi)容糾正措施制定應(yīng)考慮的內(nèi)容：a)短期措施針對(duì)具體的不合格事實(shí)采取補(bǔ)救措施；b)長(zhǎng)期措施針對(duì)不合格事實(shí)的根源（原因）采取措施，防止再次發(fā)生。q糾正措施案例糾正措施案例不合格事實(shí)： 議價(jià)超市在內(nèi)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)貨架上有過(guò)期腐爛食品（列出貨架議價(jià)超市在內(nèi)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)貨架

48、上有過(guò)期腐爛食品（列出貨架 號(hào)、地點(diǎn)、食品名稱(chēng)、有效期、腐爛事實(shí)等）。號(hào)、地點(diǎn)、食品名稱(chēng)、有效期、腐爛事實(shí)等）。糾正措施糾正措施：短期措施：a)把腐爛的食品全部撤走；b)全面檢查類(lèi)似食品的情況。長(zhǎng)期措施：a)加強(qiáng)進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證；b)調(diào)整合格供方名單；c)對(duì)售貨員進(jìn)行鑒別變質(zhì)食品技能的培訓(xùn)；d)改進(jìn)儲(chǔ)存條件，如增加空調(diào)設(shè)備等等。q糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證驗(yàn)證的時(shí)間：驗(yàn)證的時(shí)間： a)在不合格報(bào)告中規(guī)定的糾正措施期限到期時(shí)驗(yàn)證； b)也可根據(jù)受審核方實(shí)施糾正措施的情況提前驗(yàn)證，即在糾正措施 實(shí)施過(guò)程中跟蹤驗(yàn)證。 驗(yàn)證的內(nèi)容：驗(yàn)證的內(nèi)容： a)計(jì)劃是否按規(guī)定日期完成？ b)計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已