5、申辦有機(jī)無機(jī)復(fù)混肥料生產(chǎn)許可證---過程質(zhì)量管理

1、青島XX肥業(yè)有限公司質(zhì)量管理文件匯編（五、過程質(zhì)量管理）編 制： 審 核：批 準(zhǔn)：受控狀態(tài)： 2012年10月31日發(fā)布 2012年11月1日實施目 錄1采購質(zhì)量控制制度2供方業(yè)績評定準(zhǔn)則3原輔材料檢驗（驗證）規(guī)定4工藝管理制度5工藝文件管理制度6工藝管理考核辦法7標(biāo)識和可追溯性規(guī)定8不合格品管理規(guī)定9糾正預(yù)防措施控制程序10原輔材料、半成品、成品管理制度11產(chǎn)品運(yùn)輸和貯存管理規(guī)定12產(chǎn)品銷售管理制度采購質(zhì)量控制制度1目的對采購過程控制的要求和供方的評價、選擇準(zhǔn)則與方法進(jìn)行規(guī)定，確保所采購的原輔材料符合規(guī)定要求。2范圍適用于對供方的選擇、評價和采購產(chǎn)品的控制。3職責(zé)3.1供銷部3.1.1負(fù)責(zé)組

2、織對供方進(jìn)行評價，編制合格供方名錄、供方檔案。3.1.2負(fù)責(zé)制定采購計劃并組織實施。3.1.3負(fù)責(zé)原材料的收、發(fā)及管理工作。3.2質(zhì)檢部3.2.1負(fù)責(zé)編制原材料檢驗規(guī)程。3.2.2負(fù)責(zé)原料、備品備件的檢驗或驗證。4工作程序4.1采購物資分類根據(jù)采購物資對最終產(chǎn)品的影響程度，將采購物資分為三類：4.1.1 A類：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要原材料。采購產(chǎn)品如有問題，可能導(dǎo)致最終產(chǎn)品達(dá)不到預(yù)期的用途。4.1.2 B類：對最終產(chǎn)品或中間過程有重要影響的物資。采購物資如有問題，可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量。4.1.3 C類：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，對最終產(chǎn)品質(zhì)量無影響，或通過技術(shù)措施可以保證產(chǎn)品質(zhì)量。質(zhì)檢

3、科依據(jù)上述分類原則進(jìn)行原材料具體分類。A類原料：尿素、氯化銨、磷酸一銨、磷酸二銨、氯化鉀、硫酸鉀、有機(jī)肥等B類原料：包裝物、粘土、鈣粉等C類原料：備品備件等輔助物資4.2供方的選擇和評價4.2.1 對供方的選擇和評價可考慮以下內(nèi)容，以證實其質(zhì)量保證能力：4.2.1.1體系認(rèn)證證書；4.2.1.2對供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果；4.2.1.3供方其他顧客的滿意程度調(diào)查；4.2.1.4供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況； 4.2.1.5供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。4.2.1.6如供方提供的產(chǎn)品屬發(fā)放許可證或強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品，應(yīng)有相應(yīng)證明或符合有關(guān)規(guī)定的證明材料。4.2.2對有多年業(yè)務(wù)往來的

4、A類原材料的供方，提供可以包括以下內(nèi)容的書面證明材料，以證實其質(zhì)量保證能力4.2.2.1體系認(rèn)證或產(chǎn)品認(rèn)證證書；4.2.2.2公司對供方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果； 4.2.2.3供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力等情況；4.2.2.4供方的財務(wù)狀況及服務(wù)和發(fā)展能力。4.2.3 對第一次供應(yīng)A類原材料的供方，除提供充分的書面證明材料，還需：4.2.3.1新供方根據(jù)公司的技術(shù)要求提供少量樣品；4.2.3.2化驗室對樣品進(jìn)行驗證，出具相應(yīng)的驗證報告，填寫供方評定記錄表中相應(yīng)欄目，反饋給供銷部。4.2.3.3樣品驗證合格后，供銷部通知供方小批量供貨，經(jīng)化驗室檢驗合格后，交車間試用，試用結(jié)果填寫于供方評定記錄

5、表中相關(guān)欄目，反饋給供銷部。4.2.3.4小批量進(jìn)貨驗證或試用不合格則取消其供貨資格。驗證、小批量試用均合格的供方經(jīng)批準(zhǔn)后，可列入合格供方名錄。4.2.4對于B類原材料供方，需要經(jīng)過樣品驗證，相關(guān)部門填寫供方評定記錄表，批準(zhǔn)后可列入合格供方名單。4.2.5 同一種原材料(A類原料)，至少提供兩個供方。供銷科提供合格供方名錄給質(zhì)檢部作為檢驗依據(jù)。4.2.6供銷部對供方實施動態(tài)管理，建立供方合同履和使用情況的記錄，作為對供方選擇、評價的依據(jù)。4.2.7 供銷部每年依據(jù)供方業(yè)績評定準(zhǔn)則對供方進(jìn)行一次復(fù)評，填寫供方業(yè)績評定表，重新編制合格供方名錄，評價時按百分制，總分低于80(或質(zhì)量評分低于50)，應(yīng)

6、取消其合格供方資格.4.3采購4.3.1采購信息采購文件可包括擬采購產(chǎn)品的下列信息：4.3.1.1對產(chǎn)品的質(zhì)量要求(可引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范技術(shù)文件)；4.3.1.2對產(chǎn)品的檢驗(或驗證)要求；4.3.1.3適用的質(zhì)量管理體系要求；4.3.1.4供方人員資格的要求；4.3.1.4其他要求，如價格、數(shù)量、交付等。4.3.2采購計劃供銷部根據(jù)生產(chǎn)計劃及庫存情況報批后實施采購。采購流程：4.3.3采購合同的編寫與審核。4.3.3.1調(diào)查供應(yīng)商。在編寫合同前，供銷部應(yīng)組織專人對初選供應(yīng)商名單中的供應(yīng)商展開調(diào)查，主要調(diào)查的內(nèi)容包括供應(yīng)商的經(jīng)營范圍、銀行資金、履約能力、技術(shù)水平、管理水平、產(chǎn)品質(zhì)量、法人資

7、格、信用等級等方面，以確定可進(jìn)行談判的供應(yīng)商。4.3.3.2進(jìn)行談判。供銷部應(yīng)與合適的供應(yīng)商展開談判，談判內(nèi)容包括采購物料的價格、數(shù)量、質(zhì)量、供貨方式、貨款支付等方面的談判，并根據(jù)談判所形成的方案選擇對公司最有利的供應(yīng)商。4.3.3.3合同評審。采購部應(yīng)根據(jù)談判所形成的方案擬定采購合同，并交各部門進(jìn)行評審，同時報送供銷副總、總經(jīng)理進(jìn)行審批。4.3.3.4審核要點(diǎn)如下包括以下九個方面的主要內(nèi)容。a合同簽訂雙方的姓名、住所和聯(lián)系方式。b標(biāo)的的全稱與價格或報酬。c標(biāo)的的數(shù)量與規(guī)格型號。d標(biāo)的的品質(zhì)和技術(shù)要求。e標(biāo)的的履約方式、期限、地點(diǎn)。f標(biāo)的的驗收標(biāo)準(zhǔn)和方式。g付款方式和期限。h售后服務(wù)和其他優(yōu)惠

8、條件。違約責(zé)任和解決爭議的方法。4.3.3.5 采購合同的條款內(nèi)容必須齊備、明確、具體，表達(dá)必須嚴(yán)謹(jǐn)，必須在注明延遲交貨的賠償措施。4.3.4采購的實施4.3.4.1供銷部根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃、按照采購文件要求在合格供方中進(jìn)行采購。4.3.4.2采購原材料時，要簽定書面采購合同，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、附加要求、違約責(zé)任及供貨期限等。長期穩(wěn)定供貨的，口頭訂貨時，要明確上述要求并形成記錄。4.3.4.3供銷部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方。4.3.4.4采購產(chǎn)品驗證為嚴(yán)重不合格或使用中發(fā)現(xiàn)不合格，由供銷部通知供方改進(jìn)，通知后質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，不再采購其產(chǎn)品。供方

9、業(yè)績評定準(zhǔn)則1供方體系認(rèn)證或產(chǎn)品認(rèn)證證書；2供方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；3對供方其他顧客的滿意程度；4供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨能力；5供方的財務(wù)狀況，服務(wù)和發(fā)展能力；6屬許可證管理產(chǎn)品或強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品需提供相關(guān)證明；7新供方根據(jù)技術(shù)要求提供少量樣品，化驗室對樣品進(jìn)行驗證； 8供方業(yè)績評價按百分制，其中質(zhì)量60分；質(zhì)量價格比20分：交貨期10分；其他10分?？偡值陀?0分，或質(zhì)量評分低于50分，即取消其供方資格。 原輔材料檢驗（驗證）規(guī)定1目的對采購產(chǎn)品檢驗作出規(guī)定，以檢驗、驗證采購產(chǎn)品是否滿足要求。2范圍適用于采購產(chǎn)品的檢驗或驗證。3職責(zé)3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織和實施原輔材料的檢驗或驗證，判斷原、

10、輔材料是否符合要求。3.2供銷部配合完成原輔材料的檢驗或驗證工作。4工作程序4.1原料檢驗頻次、檢驗項目、技術(shù)指標(biāo)及檢驗方法原料名稱檢驗項目及指標(biāo)檢驗方法頻次尿 素N46%GB/T24411次/批氯化鉀K2O60%GB6549硫酸鉀K2O50%GB20406磷酸一銨N11% GB/T10209.1P2O547%GB/T10209.2磷酸二銨N18% GB/T10209.1P2O546%GB/T10209.2有機(jī)肥有機(jī)質(zhì)50%NY525包裝物950×550（mm）GB/T85694.2主要原料進(jìn)廠后由供銷部通知化驗室抽樣檢驗(或驗證)。4.3檢驗人員按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣，取樣后放置“待檢”標(biāo)

11、識，并保留樣品備查。4.4檢驗人員對原料的主要指標(biāo)依據(jù)4.1規(guī)定或合同要求進(jìn)行檢驗或驗證，復(fù)核后出具檢驗或驗證報告，按規(guī)定要求傳遞。4.5檢驗合格的原材料憑檢驗報告辦理入庫手續(xù)，并放置“合格”標(biāo)識。4.6 C類物資到廠后，由供銷部負(fù)責(zé)對其數(shù)量、規(guī)格和外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗收。4.7需在供方現(xiàn)場進(jìn)行產(chǎn)品驗證時，在采購合同中明確規(guī)定驗證的方法。4.8檢驗(或驗證)不合格的采購產(chǎn)品，執(zhí)行不合格管理制度。5計算和數(shù)據(jù)處理5.1依據(jù)檢驗中測試值計算檢驗結(jié)果。5.2檢驗數(shù)據(jù)極限數(shù)值的處理，具體按GB/T8170-2008數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定執(zhí)行。6檢驗報告6.1由主檢人員填寫檢驗報告。6.2檢驗報

12、告經(jīng)審核后，由檢驗人員送交有關(guān)單位。6.3不合格的原材料由化驗室報供銷部，合格的原材料報生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車間、供銷部，質(zhì)檢部存檔。6.4原始記錄和檢驗報告按規(guī)定存檔。6.5由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)建立原材料質(zhì)量臺帳和管理。包裝物驗收規(guī)定1公司所有的肥料產(chǎn)品必須按GB8569進(jìn)行包裝，以保證產(chǎn)品的養(yǎng)分和粒度不受損失。2有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料采用雙層包裝，外袋選用聚丙烯編織袋，內(nèi)袋用聚乙烯薄膜袋(或復(fù)膜袋)。3外袋有效尺寸為950×550mm，強(qiáng)度及抗老化能力要達(dá)到要求。外袋編織平整，印刷字跡清晰。4外袋印刷內(nèi)容符合GB18382-2001肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求、GB18877-2009有機(jī)-無機(jī)復(fù)混肥料的

13、有關(guān)要求，各種標(biāo)識要明確、清楚。5每批包裝袋抽取20條樣品，檢查其長度、寬度、重量等內(nèi)容，并做好記錄。工藝管理制度1目的為滿足生產(chǎn)設(shè)施工藝管理要求，以確保設(shè)備長周期安全運(yùn)行，高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、低耗，取得最佳經(jīng)濟(jì)效益。2范圍 適用于生產(chǎn)過程所有工藝指標(biāo)的控制。3職責(zé)3.1質(zhì)量經(jīng)理組織實施工藝管理，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝管理工作。3.2車間建立工藝生產(chǎn)臺帳，負(fù)責(zé)組織實施生產(chǎn)計劃。3.3生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)確定工藝控制指標(biāo)，并對其進(jìn)行合格率統(tǒng)計，指標(biāo)分析與修訂。3.4生產(chǎn)車間巡回檢查并作好記錄，切實做好工藝管理工作。4.管理規(guī)定4.1工藝指標(biāo)、操作規(guī)程的制訂與執(zhí)行4.1.1工藝指標(biāo)、操作規(guī)程的制訂是在各種技術(shù)資料齊

14、備的前提下由生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理組織，生產(chǎn)科負(fù)責(zé)，依據(jù)工藝實際要求制訂，生產(chǎn)車間必須嚴(yán)格執(zhí)行。4.1.2車間各崗位的有關(guān)制度，由車間組織編制，報生產(chǎn)技術(shù)部審核，質(zhì)量技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4.1.3工藝管理人員根據(jù)批準(zhǔn)的工藝操作規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理工作，監(jiān)督檢查操作規(guī)程和各項指標(biāo)執(zhí)行情況，及時處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，查處工藝操作事故，保證各項工藝指標(biāo)在規(guī)定范圍內(nèi)，達(dá)到提高質(zhì)量、降低消耗、降低成本和增加效益的目的。4.1.4生產(chǎn)操作人員要嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，保證所有工藝指標(biāo)控制在正常范圍內(nèi)，按要求及時、準(zhǔn)確填寫原始記錄。 4.2工藝指標(biāo)的修訂4.2.1隨著生產(chǎn)的發(fā)展和條件的變化，有些指標(biāo)需要修改，

15、對需修改的工藝指標(biāo)，由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)提出，填寫工藝指標(biāo)變更申請，由質(zhì)量技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。4.2.2工藝指標(biāo)變更單采取三聯(lián)形式(一聯(lián)生產(chǎn)技術(shù)部留存，二聯(lián)送生產(chǎn)車間，三聯(lián)送質(zhì)檢部)。4.2.3車間要嚴(yán)格執(zhí)行工藝指標(biāo)，不得隨意變更。4.3工藝指標(biāo)執(zhí)行情況的統(tǒng)計4.3.1工藝管理人員巡回檢查工藝指標(biāo)執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時糾正并分析原因，提出解決問題的辦法，確保生產(chǎn)穩(wěn)定。4.3.2工藝管理人員對分析數(shù)據(jù)及工藝指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計，以統(tǒng)計結(jié)果進(jìn)行考核。4.4工藝指標(biāo)的分析4.4.1生產(chǎn)過程中各項工藝指標(biāo)分析，是實現(xiàn)正常生產(chǎn)控制的重要環(huán)節(jié)，分析人員必須樹立嚴(yán)細(xì)的工作作風(fēng)和實事求是的科學(xué)態(tài)度，按工藝指標(biāo)規(guī)定的

16、要求，認(rèn)真做好指標(biāo)分析，不得提前拖后，不得涂改，更不準(zhǔn)弄虛作假。4.4.2所有原始記錄，分析報告單，按規(guī)定要求用鋼筆或圓珠筆填寫。4.5工藝指標(biāo)合格率的統(tǒng)計方法計算公式： 單項合格次數(shù)單項指標(biāo)合格率（%） ×100單項總檢驗次 合格的單項工藝指標(biāo)數(shù)車間控制工藝指標(biāo)合格率（%） ×100 車間控制工藝指標(biāo)數(shù)4.6原始記錄的管理4.6.1原始記錄填寫要認(rèn)真、正規(guī)，用鋼筆或圓珠筆填寫，字跡要端正，不涂改、不亂畫。4.6.2原始記錄、化驗單等資料，每月整理一次，裝訂后存檔備查。4.7工序紀(jì)律管理制度4.7.1工藝人員要對各種工藝文件進(jìn)行校對，審核，確保準(zhǔn)確。4.7.2生產(chǎn)操作人員必

17、須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，樹立下道工序就是用戶的思想。質(zhì)量控制點(diǎn)是生產(chǎn)工藝重點(diǎn)指標(biāo)，應(yīng)嚴(yán)格控制。4.7.3各生產(chǎn)工序必須嚴(yán)格質(zhì)量自檢、互檢，主動配合質(zhì)檢員開展工作，不得弄虛作假或無理阻撓。4.7.4嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，確保設(shè)備滿足工藝要求，搞好車間文明生產(chǎn)，保證生產(chǎn)現(xiàn)場整齊、清潔。4.7.5堅持質(zhì)量第一的思想，穩(wěn)定工藝指標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.7.6認(rèn)真及時填寫各項原始操作記錄，做到內(nèi)容準(zhǔn)確、完整，字跡清楚、整齊統(tǒng)一。 4.7.7對違反工藝紀(jì)律以及因此造成損失的人員，根據(jù)質(zhì)量管理制度考核。4.7.8新工人進(jìn)廠后，必須進(jìn)行質(zhì)量意識、安全、工藝紀(jì)律基本知識的教育。4.8

18、工藝分析會議制度4.8.1由質(zhì)量經(jīng)理參加，生產(chǎn)技術(shù)部組織召開工藝分析會議，通報本月工藝指標(biāo)執(zhí)行情況，針對存在的問題，分析原因，制定措施并監(jiān)督實施，確保按期解決問題。4.8.2由生產(chǎn)技術(shù)部組織工藝檢查，檢查工藝指標(biāo)執(zhí)行、工藝記錄填寫情況，并做好記錄，為每月舉行的工藝分析會議提供基礎(chǔ)資料，同時作為考核的依據(jù)。工藝管理考核辦法1.目的加強(qiáng)工藝管理和生產(chǎn)工藝過程控制，穩(wěn)定、提高產(chǎn)品質(zhì)量。2.適用范圍適用于在線生產(chǎn)過程中的各工序的工藝控制。3.職責(zé)3.1生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)工藝過程的檢查考核。3.2辦公室負(fù)責(zé)依據(jù)考核結(jié)果進(jìn)行獎懲。4.考核內(nèi)容4.1各級人員按工藝技術(shù)文件要求進(jìn)行生產(chǎn)。違犯要求每次扣20元。4.

19、2工藝指標(biāo)抽查，一項不合格扣10元。4.3各工序要文明生產(chǎn)，跑冒滴漏及時清理，處理不及時扣5元。4.4各設(shè)備的工藝流量、溫度等參數(shù)，不準(zhǔn)隨便進(jìn)行調(diào)整，違犯一項扣5元。4.5原料、產(chǎn)品及半成品按規(guī)定存放并標(biāo)識，違犯一項扣5元。4.6各種記錄及時填寫、規(guī)范、完整、正確，需傳遞的記錄及時傳遞，違犯一項扣5元。4.7操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。每發(fā)現(xiàn)1人次不具備操作資格扣5元。5.考核方法5.1生產(chǎn)技術(shù)部依據(jù)工藝管理考核表，每月進(jìn)行一次工藝管理考核。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題反映給相關(guān)部門進(jìn)行整改。5.2生產(chǎn)技術(shù)部每月底將考核結(jié)果交辦公室進(jìn)行獎懲。5.3在工藝考核檢查中，查出的工藝問題，車間要及時采取相應(yīng)措施進(jìn)行整

20、改。如果第二次檢查發(fā)現(xiàn)該問題未解決，則加倍扣罰。工藝管理考核表被考核部門： 年 月 序號檢查內(nèi)容及考核標(biāo)準(zhǔn)檢查記錄考核結(jié)果1各級人員按工藝技術(shù)文件要求進(jìn)行生產(chǎn)。違犯要求每次扣20元。2工藝指標(biāo)抽查，一項不合格扣10元。3各工序要文明生產(chǎn)，跑冒滴漏及時清理，處理不及時扣5元。4各設(shè)備的工藝參數(shù)等，不準(zhǔn)隨便進(jìn)行調(diào)整，違犯一項扣5元。5原料、產(chǎn)品及半成品按規(guī)定存放并標(biāo)識，違犯一項扣5元。6各種記錄及時填寫、規(guī)范、完整、正確，需傳遞的記錄及時傳遞，違犯一項扣5元。7各操作人員經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。每發(fā)現(xiàn)1人次不具備操作資格扣5元。備注批準(zhǔn) 考核標(biāo)識和可追溯性規(guī)定1目的為了防止產(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，

21、以及實現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，特制定本規(guī)定。2范圍適用于原材料、半成品及成品的標(biāo)識和檢驗狀態(tài)的識別。3職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品特性和檢驗狀態(tài)的標(biāo)識工作，相關(guān)部門予以配合。 4工作程序4.1質(zhì)檢科部負(fù)責(zé)標(biāo)識標(biāo)牌的設(shè)計和制作。4.2本公司的檢驗狀態(tài)分為：a)待檢；b)合格；c)不合格。4.3產(chǎn)品標(biāo)識4.3.1產(chǎn)品包裝標(biāo)識、合格證和產(chǎn)品質(zhì)量證明書由質(zhì)檢部組織相關(guān)部門依據(jù)GBl83822001、GB188772009進(jìn)行設(shè)計。4.3.2供方設(shè)計樣品打印出效果圖，質(zhì)檢部審核后，交分管副經(jīng)理批準(zhǔn)，由供銷部通過供方印制； 塑編袋效果圖復(fù)制兩份，一份供銷部留存，一份送質(zhì)檢部作為檢驗依據(jù)，審批原稿由質(zhì)檢部存檔；4.3.3供

22、銷比和質(zhì)檢部負(fù)責(zé)合格證和塑編袋印制的過程控制。 4.4.成品檢驗狀態(tài)的標(biāo)識 4.4.1化驗員取樣后，在成品前放置“待檢”標(biāo)牌。4.4.2化驗員出具檢驗報告并對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判定，按判定結(jié)果放置“合格”或“不合格”標(biāo)牌。4.4.3每袋產(chǎn)品必須附有合格證，每批產(chǎn)品必須附有產(chǎn)品質(zhì)量證明書。4.5產(chǎn)品的追溯4.5.1當(dāng)合同、法律、法規(guī)和企業(yè)自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴時)對追溯性有要求時，本公司的產(chǎn)品追溯途徑為：合格證一批號一生產(chǎn)日期和班次。4.5.2根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量合格證，由質(zhì)檢部、供銷部等相關(guān)部門配合調(diào)查，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析，記錄并追溯。不合格品（返工產(chǎn)品）管理規(guī)定1目的對不合格品的識別按控制要求

23、進(jìn)行規(guī)定，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2范圍適用于不合格的原料、產(chǎn)品以及交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品控制。3職責(zé)3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品（返工產(chǎn)品）的識別、組織評審及糾正后的再驗證工作。3.2相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品（返工產(chǎn)品）的處置工作。4工作程序4.1不合格產(chǎn)品（返工產(chǎn)品）標(biāo)識，由檢驗人員按標(biāo)識和可追溯性程序中的要求執(zhí)行。4.2不合格原料的控制4.2.1對不合格的原料，檢驗人員可直接在不合格品評審表“不合格品處置方法”一欄中作出相應(yīng)結(jié)論。4.2.2供銷部按評審結(jié)論對不合格原料進(jìn)行處置，同時要求供方采取糾正措施，防止不合格再發(fā)生。 4.3不合格(返工)產(chǎn)品的控制4.3.1經(jīng)檢驗不合格的產(chǎn)品

24、，返回系統(tǒng)處理，生產(chǎn)車間提出處理辦法，質(zhì)量技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。返工后的產(chǎn)品由檢驗人員重新取樣檢驗，合格后準(zhǔn)予銷售。4.3.2在產(chǎn)品交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，供銷科與顧客協(xié)商處理，采取換貨、退貨或賠償損失等措施進(jìn)行處置，以消除不良影響，減少顧客損失，盡量讓顧客滿意，供銷科將批號、生產(chǎn)日期反饋給質(zhì)檢部，以便追溯責(zé)任，采取糾正措施，防止類似事件的再發(fā)生。4.4對不合格品的評審、再驗證處理的有關(guān)記錄，由質(zhì)檢部存檔糾正預(yù)防措施控制程序1目的分析實際和潛在的不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生或再發(fā)生，提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。2適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系、產(chǎn)品和過程中不合格的糾正

25、和預(yù)防措施的控制。3職責(zé)3.1 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的實施，并收集、匯總質(zhì)量體系運(yùn)行中的各類質(zhì)量信息，綜合分析不合格產(chǎn)生的原因，組織相關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施，并對實施情況進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、記錄和驗證。3.2經(jīng)理負(fù)責(zé)對重大不合格的處理及糾正措施的實施。3.3 責(zé)任部門負(fù)責(zé)按糾正和預(yù)防措施控制程序分析不合格原因，制定糾正和預(yù)防措施。4工作程序4.1 為消除實際或潛在的不合格原因所采取的任何糾正和預(yù)防措施，應(yīng)與問題的重要性及所承擔(dān)的風(fēng)險程度相適應(yīng)。4.2 糾正和預(yù)防措施的信息來源：4.2.1 有關(guān)程序；4.2.2 技術(shù)文件資料，作業(yè)指導(dǎo)書；4.2.3 產(chǎn)品質(zhì)量不合格報告；4.2.4 顧客投訴的服

26、務(wù)報告；4.2.5 質(zhì)量信息反饋意見；4.2.6 過程質(zhì)量分析。4.3 糾正措施4.3.1 供銷部、生產(chǎn)技術(shù)部必須及時有效地分別處理顧客的意見和產(chǎn)品不合格（包括顧客抱怨），確定潛在不合格及其原因報告，每月將產(chǎn)品質(zhì)量問題報質(zhì)檢部。4.3.2 生產(chǎn)技術(shù)部組織有關(guān)部門調(diào)查、分析確定不合格品產(chǎn)生的原因，制定有效的糾正措施，填寫糾正/預(yù)防措施表，并規(guī)定完成時限。質(zhì)量技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放給責(zé)任部門實施。4.3.3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)調(diào)查、分析不合格項產(chǎn)生的原因，制定有效的糾正措施，填寫各車間糾正/預(yù)防措施表，并規(guī)定完成時限。質(zhì)量技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放給責(zé)任部門實施。4.3.4 生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)檢部對分別發(fā)出的

27、糾正/預(yù)防措施表進(jìn)行跟蹤并驗證其有效性。4.4 預(yù)防措施4.4.1 信息收集和確定措施 質(zhì)檢部將糾正和預(yù)防措施的信息按照影響大小進(jìn)行分類，每季度組織有關(guān)部門分析，以發(fā)現(xiàn)并消除潛在的不合格原因，保存記錄。按如下步驟確定預(yù)防措施：4.4.1.2根據(jù)信息找出潛在的不合格可能造成的后果；4.4.1.3交管理者代表或授權(quán)人評審和批準(zhǔn)；4.4.1.4發(fā)放糾正/預(yù)防措施表至責(zé)任部門實施。4.4.2 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)預(yù)防措施實施的跟蹤并驗證其有效性。4.4.3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)將預(yù)防措施的信息提交管理評審。4.5 責(zé)任部門在實施預(yù)防措施中發(fā)生問題時，報質(zhì)檢部予以協(xié)調(diào)。4.6 由糾正預(yù)防措施引起的體系文件的更改均應(yīng)按文件管

28、理制度執(zhí)行。原輔材料、半成品、成品管理制度1. 目的對原輔材料、半成品、成品進(jìn)行控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2.范圍適用于原輔材料、半成品、成品的控制。3職責(zé)3.1供銷部負(fù)責(zé)原輔材料、半成品、成品的歸口管理。3.2供銷部負(fù)責(zé)不合格原材料處置。3.3生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)過程不合格的調(diào)整。4工作程序4.1原輔材料的管理4.1.1采購原輔材料進(jìn)廠后由供銷科通知化驗室抽樣檢驗(或驗證)，檢驗合格后卸貨，每批檢驗一次。4.1.2檢驗人員按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行取樣，取樣后放置“待檢”標(biāo)識，并保留樣品備查。4.1.3檢驗人員對原料的主要指標(biāo)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（合同）進(jìn)行檢驗或驗證，復(fù)核后出具檢驗報告，質(zhì)檢部建立原料檢驗臺帳。

29、4.1.4檢驗合格的原材料憑檢驗報告辦理入庫手續(xù)，并放置“合格”標(biāo)識；由供銷部負(fù)責(zé)管理。4.1.5 C類物資到廠后，由供銷部負(fù)責(zé)對其數(shù)量、規(guī)格和外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗收。4.1.6需在供方現(xiàn)場進(jìn)行產(chǎn)品驗證時，在采購合同中明確規(guī)定驗證的方法。4.1.7檢驗(或驗證)不合格的采購產(chǎn)品，執(zhí)行不合格管理制度。4.2半成品、成品的管理4.2.1半成品由化驗室檢驗人員按規(guī)定頻次進(jìn)行取樣，檢驗結(jié)果報生產(chǎn)車間和生產(chǎn)技術(shù)部；不合格的半成品按規(guī)定處置。4.2.2 半成品由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)具體管理。4.2.3成品由檢驗人員按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取樣檢驗，并對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，由主檢人員出具檢驗報告，質(zhì)檢部建立產(chǎn)品檢驗臺帳，填寫產(chǎn)品質(zhì)

30、量證明書送供銷部。4.2.4檢驗不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定處置。4.2.5檢驗合格的成品辦理入庫手續(xù)，由供銷部負(fù)責(zé)管理。4.3不合格品的管理4.3.1不合格原材料的控制4.3.1.1無論是在原材料檢驗過程或是在生產(chǎn)使用中發(fā)現(xiàn)不合格，均應(yīng)做好記錄，由庫管員做好標(biāo)識防止誤用。4.3.1.2不合格的原材料由質(zhì)檢部組織評審，填寫不合格品評審處置單。原材料不合格原則上由供銷部作退貨處理，由于生產(chǎn)急需做讓步接收處理時，報質(zhì)量技術(shù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.2不合格半成品的控制4.3.2.1化驗室在過程監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)做好記錄并及時通知質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術(shù)部和生產(chǎn)車間。4.3.2.2生產(chǎn)車間在質(zhì)檢部的指導(dǎo)下對生產(chǎn)過程操作進(jìn)行調(diào)整，直到重新采樣分析合格為止。4.3.3不合格成品的控制4.3.3.1成品出現(xiàn)不合格，由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好記錄，并通知生產(chǎn)車間進(jìn)行返工調(diào)整。4.3.3.2返工調(diào)整后由化驗室重新采樣分析。4.3.4成品交付或顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格的控制4.3.4.1應(yīng)予以退貨、換貨或降價處置。4.3.4.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織對退回的不合格品進(jìn)行原因分析