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1、 文件類別產(chǎn)品審核控制程序文件編號(hào)JLLY/CX-CP-017-2015版 本 號(hào)頁(yè) 次編 制核 準(zhǔn)生效日期產(chǎn)品審核控制程序編號(hào):JLLY/CX-CP7月22日編制1、 目的對(duì)交付前的產(chǎn)品進(jìn)行符合性評(píng)審,確保滿足顧客要求。2、范圍 適用于本公司所有產(chǎn)品質(zhì)量的審核。3、術(shù)語(yǔ)和定義 缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。 A類缺陷:預(yù)見到對(duì)人身導(dǎo)致安全傷害,導(dǎo)致使用功能失效和顧客極度不滿意或重大投訴的缺陷。 B類缺陷:預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致使用功能部分失效、影響舒適性、顧客不滿意或投訴的缺陷。 C類缺陷:預(yù)計(jì)按照規(guī)定用途,對(duì)使用功能不會(huì)產(chǎn)生明顯影響和/或與適用標(biāo)準(zhǔn)有少量偏差,但對(duì)設(shè)
2、備、裝置的使用和操作僅有輕微影響的缺陷。4、程序 4.1審核計(jì)劃 4.1.1每年年初,質(zhì)檢部會(huì)同生產(chǎn)部依據(jù)產(chǎn)品產(chǎn)量、顧客的要求、產(chǎn)品的總成、生產(chǎn)線狀況,制定年度產(chǎn)品審核計(jì)劃,審核計(jì)劃必須覆蓋對(duì)安全件、安全特性的評(píng)審,由管理者代表審批后組織實(shí)施。 4.1.2 對(duì)年度產(chǎn)品審核計(jì)劃應(yīng)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,當(dāng)公司因產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng),顧客要求等需求,必需進(jìn)行及時(shí)性、補(bǔ)充性產(chǎn)品審核時(shí),可調(diào)整和增加審核頻次/審核日期。 4.1.3審核計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容: a.審核的范圍和目的; b.相關(guān)的文件資料(含:產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、PFMEA、控制計(jì)劃、工藝/檢驗(yàn)指導(dǎo)書、技術(shù)質(zhì)量協(xié)議等)c.審核清單;d.時(shí)間和頻次;e.審核員
3、/審核小組;f.檢驗(yàn)方法和手段,明確被檢的特性:如定量特性、功能特性、材料特性、壽命特性、定性特性等。g.審核報(bào)告;h.糾正預(yù)防措施的跟蹤責(zé)任等。4.1.4審核時(shí)機(jī):A.按照PPAP的規(guī)定,每年必須安排一次對(duì)于所有產(chǎn)品的審核;按照次序在適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行。B.新產(chǎn)品遞交PPAP之前進(jìn)行;C.外部失效,交付質(zhì)量發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí)。D.顧客要求遞交時(shí)。4.2審核檢驗(yàn)規(guī)程:4.2.1由質(zhì)檢部依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目類別及流程要求,編制產(chǎn)品質(zhì)量審核檢驗(yàn)規(guī)程。審核規(guī)程應(yīng)明確檢驗(yàn)順序、特性識(shí)別號(hào)、各項(xiàng)檢驗(yàn)工作描述、編制部門/人員、日期、更改日期、更改人,作為單項(xiàng)產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃編制的依據(jù)。4.2.2審核檢驗(yàn)規(guī)程需作更改時(shí),
4、應(yīng)取得來(lái)自顧客的相關(guān)信息,并按文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。4.3審核人員:4.3.1按照審核計(jì)劃,組建由技術(shù)部和生產(chǎn)部有資格的人員組成的審核小組,確定審核組長(zhǎng),審核計(jì)劃經(jīng)管理者代表評(píng)審。審核人員必須具備一定的素質(zhì),如:a了解產(chǎn)品審核的意義和目的;b 有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)/試驗(yàn)知識(shí);c 熟練掌握檢測(cè)試驗(yàn)技術(shù);d 了解產(chǎn)品的評(píng)定原則;e 明確填寫產(chǎn)品審核報(bào)告的要求;f 熟悉生產(chǎn)流程及相關(guān)的文件;g 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量史有一定的了解;h 了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息。4.3.2管理者代表批準(zhǔn)審核小組成員并予以授權(quán)。4.4實(shí)施審核:4.4.1審核組組長(zhǎng)于審核前3天依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量審核檢驗(yàn)規(guī)程,完成審核產(chǎn)品
5、的產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃的編制,明確審核產(chǎn)品的檢驗(yàn)順序,檢測(cè)特性基準(zhǔn)值、檢測(cè)方法、器具、抽樣樣本數(shù)和缺陷等級(jí)分級(jí)。4.4.2審核組成員在審核前,應(yīng)對(duì)審核產(chǎn)品的圖紙,技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)要求、更改級(jí)別、批號(hào)、生產(chǎn)部門、生產(chǎn)日期進(jìn)行了解,并掌握產(chǎn)品的關(guān)鍵/重要特性要求。4.4.3審核組按照產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃,對(duì)審核產(chǎn)品實(shí)施隨機(jī)抽樣(抽樣的樣本應(yīng)能代表整個(gè)產(chǎn)品批量的質(zhì)量狀況,抽樣應(yīng)在成品庫(kù)中進(jìn)行,并在適當(dāng)時(shí)覆蓋到車間加工工序中的的半成品)并對(duì)抽取的樣本進(jìn)行編號(hào)標(biāo)識(shí),對(duì)產(chǎn)品審核項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行檢測(cè)。4.4.4審核組在審核中若發(fā)現(xiàn)“D”或“S”特性有缺陷,須在發(fā)現(xiàn)后,立即將審核產(chǎn)品批量予以隔離、標(biāo)識(shí)、封存,分別通知生產(chǎn)部
6、和技術(shù)部。由技術(shù)部組織按不合格品控制程序,對(duì)審核產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置。4.4.5審核評(píng)定:4.4.5.1審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整理審核結(jié)果,分析統(tǒng)計(jì)計(jì)算缺陷點(diǎn)數(shù)(FP)、總?cè)毕蔹c(diǎn)數(shù)(FP)和質(zhì)量特征值(QKZ)。a.式中:a1:缺陷等級(jí)加權(quán)系數(shù):A類缺陷:10 B類缺陷:5 C類缺陷:1 a2:An、Bn、Cn:分別為抽樣產(chǎn)品A、B、C缺陷等級(jí)的缺陷數(shù)。·缺陷點(diǎn)數(shù)計(jì)算: 缺陷點(diǎn)數(shù)A類缺陷數(shù)×10+B類缺陷數(shù)×5+C類缺陷數(shù)×1·QKZ的計(jì)算按如下公式計(jì)算: QKZ100-缺陷點(diǎn)數(shù)/樣品數(shù)量B,QKZ(質(zhì)量特征值)=100(基準(zhǔn)分)。4.4.5.2 審核組對(duì)
7、統(tǒng)計(jì)計(jì)算的結(jié)果,可應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法如排列圖等來(lái)分析缺陷的嚴(yán)重度和產(chǎn)品各類特性的質(zhì)量水平,并對(duì)缺陷原因從5M(人、機(jī)、料、法、環(huán))方面入手,進(jìn)行深入調(diào)查分析,制定改進(jìn)措施。4.4.5.3審核完成后應(yīng)進(jìn)行小結(jié),由審核組長(zhǎng)主持,審核員和產(chǎn)品相關(guān)部門代表參加,審核組長(zhǎng)報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和審核結(jié)論,對(duì)所提出的問(wèn)題,必須經(jīng)受審核部門代表簽字認(rèn)可。4.4.6產(chǎn)品審核報(bào)告:4.4.6.1 審核結(jié)束后,審核小組負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告,產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括:a.報(bào)告的編號(hào);b.審核組成員、審核日期、地點(diǎn);c.產(chǎn)品名稱、圖號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期;d.顧客名稱;e.審核依據(jù)文件;f.產(chǎn)品質(zhì)量審核的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果;g.發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷析因;h.糾正措施要求或建議。4.4.6.2 審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)技術(shù)部部長(zhǎng)審批后,報(bào)呈管理者代表,并下發(fā)有關(guān)部門。4.4.7糾正和預(yù)防措施:4.4.7.1產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的責(zé)任部門,應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告中提出的糾正和預(yù)防措施要求或建議,制定糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施。4.4.7.2審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,按糾正和預(yù)防控制措施執(zhí)行。4.4.7.3糾正和預(yù)防措施涉及到的有關(guān)技術(shù)文件的更改由技術(shù)部按圖紙與技術(shù)資料管理程序執(zhí)行。4.4.8產(chǎn)品審核實(shí)施
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