第四章 片劑-4整粒與壓片_第1頁
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文檔簡介

1、原原輔輔料料過過篩篩包包裝裝分分裝裝壓壓片片總總混混整整粒粒干干壓壓制制粒粒干干混混配配料料粉粉碎碎流化制粒流化制粒粘合劑粘合劑包衣包衣包裝材料包裝材料濕法制粒濕法制粒粘粘合合劑劑干燥干燥潤滑劑潤滑劑崩解劑崩解劑內(nèi)包裝內(nèi)包裝材材 料料l裂片和頂裂裂片和頂裂l松片松片l粘沖粘沖l片重差異超限片重差異超限 l崩解遲緩崩解遲緩 l溶出超限溶出超限l片劑含量不均勻片劑含量不均勻l變色和色斑變色和色斑l可溶性成份迅速溶解，形成很多溶蝕性孔洞，致使可溶性成份迅速溶解，形成很多溶蝕性孔洞，致使片劑難以繼續(xù)維持其片狀形式而蝕解潰碎即崩解；片劑難以繼續(xù)維持其片狀形式而蝕解潰碎即崩解； l “固體橋固體橋”溶解，

2、結(jié)合力消失，片劑作為一個整體溶解，結(jié)合力消失，片劑作為一個整體就難以繼續(xù)存在，從而發(fā)生崩解；就難以繼續(xù)存在，從而發(fā)生崩解；l片劑中含有遇水可產(chǎn)生氣體的物質(zhì)，如泡騰片。片劑中含有遇水可產(chǎn)生氣體的物質(zhì)，如泡騰片。 對多數(shù)片劑而言，均需另外加入干淀粉等崩解劑才能對多數(shù)片劑而言，均需另外加入干淀粉等崩解劑才能發(fā)生崩解。其崩解機(jī)理解釋為：發(fā)生崩解。其崩解機(jī)理解釋為：l崩解劑吸收水分并發(fā)生體積膨脹，使片劑的結(jié)合力崩解劑吸收水分并發(fā)生體積膨脹，使片劑的結(jié)合力被瓦解，從而發(fā)生崩解現(xiàn)象。被瓦解，從而發(fā)生崩解現(xiàn)象。l片劑吸水后，其中的成份被濕潤產(chǎn)生濕潤熱，這種片劑吸水后，其中的成份被濕潤產(chǎn)生濕潤熱，這種濕潤熱使片劑中的空氣膨脹，從而造成片劑的崩解。濕潤熱使片劑中的空氣膨脹，從而造成片劑的崩解。l影響片劑成型的主要因素有哪些？影響片劑成型的主要因素有哪些？l片劑制備中出現(xiàn)的裂片、松片、片重差異片劑制備中出現(xiàn)的裂片、松片、片重差異超限、均勻度不符合要求等質(zhì)量問題的主超限、均勻度不符合要求等質(zhì)量問題的主要原因是什么？要原因是什么？l簡述片劑的崩解機(jī)理。簡述片劑的崩解

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