藥品采購(gòu)管理制度

1、藥品采購(gòu)管理制度藥品采購(gòu)管理制度一、根據(jù) 中華人民共和國(guó)藥品管理法 的有關(guān)規(guī)定和當(dāng)前醫(yī)藥市場(chǎng)情況及本院的臨床用藥 要求，制定本制度。二、藥品采購(gòu)只能在國(guó)家認(rèn)可的、具有 “藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證 ”、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照 ”等證照的公司購(gòu) 藥，原則上不接受廠家直銷。三、購(gòu)藥公司的確定，由 “醫(yī)院藥事管理委員會(huì) ”審查，報(bào)黨政聯(lián)席會(huì)議審批。并與院長(zhǎng)簽訂 “藥品質(zhì)量經(jīng)濟(jì)責(zé)任協(xié)議書 ”后，方可進(jìn)行購(gòu)銷活動(dòng)。四、藥品的價(jià)格，按政府的物價(jià)政策和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。五、購(gòu)藥計(jì)劃由庫(kù)房保管員按需制定，藥劑科負(fù)責(zé)人審查，分管院長(zhǎng)審批。每個(gè)品種、每次 計(jì)劃量原則上不超過兩個(gè)月用量，特殊品種可適當(dāng)增加。對(duì)商家提供藥品的質(zhì)量及其他要求，

2、 按甲、乙雙方簽署的 藥品購(gòu)銷質(zhì)量經(jīng)濟(jì)協(xié)議書 執(zhí)行。六、藥劑科必須全面保證臨床用藥的質(zhì)和量， 不準(zhǔn)有臨床缺藥的出現(xiàn)， 特別是各種搶救藥品。七、為了監(jiān)督藥品購(gòu)銷工作， 藥事管理委員會(huì)和購(gòu)藥小組審計(jì)人員每季度審查購(gòu)藥計(jì)劃一次。藥品的存放和使用制度 1化學(xué)藥品要存放在藥品貯藏室中，一般藥品和易燃、易爆、劇毒藥品應(yīng)隔開存放。藥品 貯藏室應(yīng)設(shè)在朝北的室內(nèi)，做到陰涼、防曬和防潮，還要注意通風(fēng)和防水。2為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)教學(xué)用品的管理， 保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)的順利進(jìn)行， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立以下各類賬冊(cè)： 實(shí)驗(yàn)用品總賬冊(cè)，新購(gòu)進(jìn)的實(shí)驗(yàn)用品細(xì)目賬， 教學(xué)儀器細(xì)目賬，藥品細(xì)目賬，教學(xué)掛圖細(xì)目 賬，礦石標(biāo)本細(xì)目賬，教學(xué)模型細(xì)目賬，各類

3、工具細(xì)目賬，以及儀器、藥品報(bào)廢、報(bào)失細(xì)目 賬。3藥品購(gòu)進(jìn)后，實(shí)驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)記賬、驗(yàn)收，根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要進(jìn)行適當(dāng)分裝，固體分裝在小廣 口瓶中，液體分裝在小細(xì)口瓶或滴瓶中，并在瓶上粘貼標(biāo)簽（注明名稱、規(guī)格、濃度等） 標(biāo)簽表面涂石蠟或貼上透明滌綸膠紙，以防腐蝕或脫落。4藥品應(yīng)按照規(guī)定分類存放在藥品櫥內(nèi)，櫥上貼卡片，注明藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量。做 到一目了然，取放方便。5易燃、易爆、劇毒藥品，應(yīng)設(shè)專柜（水泥柜或地下藥品庫(kù)的專柜）存放，加雙鎖保管， 一把鎖由學(xué)校派專人保管，另一把鎖由實(shí)驗(yàn)員保管，即雙人雙鎖共同保管。使用劇毒藥品， 必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和雙人簽字。6每學(xué)年末由總務(wù)處組織人員清查一次化學(xué)藥品，完善藥

4、品的管理和使用制度。實(shí)驗(yàn)員要 及時(shí)掌握藥品的消耗和庫(kù)存數(shù)量， 需要增購(gòu)的藥品名稱、 規(guī)格和數(shù)量， 及時(shí)向?qū)W校提出書面 申請(qǐng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度第一條 為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平，根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理 法、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。第二條 藥品不良反應(yīng)（又稱 ADR ）：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目 的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。第三條 藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、 毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。 副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用；毒性反應(yīng)：（1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳

5、聾等；（2）造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒細(xì)胞減少等；（3）肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等；（4）心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動(dòng)過速、心律失常；（5）過敏反應(yīng)、藥物依賴性、致突變、致畸、致癌等。第四條 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝皇褂盟幤返馁|(zhì)量、 療效和反應(yīng)。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過 程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。第六條 患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況，經(jīng)核實(shí)后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告，并逐 級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。第七條 藥房工作人員發(fā)藥時(shí)，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良

6、反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品 說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。藥品效期管理制度一、專人負(fù)責(zé)藥品效期管理， 建立有效期藥品登記。 入庫(kù)和發(fā)出時(shí)對(duì)藥品的有效期要進(jìn)行逐 一計(jì)算機(jī)登記。二、有效期藥品購(gòu)入、請(qǐng)領(lǐng)做到有計(jì)劃， 對(duì)用量少的品種不宜多存。如發(fā)現(xiàn)有效期在6 個(gè)月內(nèi)，預(yù)計(jì)用不完時(shí)，退回藥庫(kù)。三、有效期藥品應(yīng)按抗生素、生物制品、化學(xué)藥品分類，根據(jù)其性質(zhì)和對(duì)儲(chǔ)藏條件的要求， 分別置于干燥陰涼處（約 20或冷藏 2 10）。效期遠(yuǎn)的藥品放在效期近的后面。四、發(fā)藥時(shí)，必須按藥品有效期的長(zhǎng)短及入庫(kù)的先后，由近及遠(yuǎn)、順序發(fā)出。五、執(zhí)行定期檢查制度， 每月清查一次， 逐藥按效期整理，

7、對(duì)效期內(nèi)用不完的藥品及時(shí)調(diào)整 處理，有效期臨近藥品及時(shí)撤出藥架上報(bào)科里統(tǒng)一解決。六、有效期藥品在效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)（如沉淀、變色、潮解）或因某種原因超過有效期者，應(yīng) 停止發(fā)出使用，并查明原因上報(bào)。七、人員變動(dòng)交接班時(shí)，要清點(diǎn)有效期藥品，并雙人簽字。八、利用院藥事管理小組會(huì)，及時(shí)向小組成員通報(bào)即將過期的藥品，以便了解情況，并首先 使用效期近的藥品。九、配發(fā)到患者手中的藥必須估計(jì)在藥品用完之前并不超過有效期。處方調(diào)配管理制度1藥房對(duì)處方藥實(shí)行管理。 2處方調(diào)配員負(fù)責(zé)處方藥的調(diào)配。調(diào)配員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷，依法經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定的藥學(xué) 技術(shù)人員， 健康檢查合格， 培訓(xùn)合格。 處方審核員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師

8、以上技術(shù)職稱。 3上班時(shí)間內(nèi)，處方審核員應(yīng)在職在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 4銷售處方藥必須憑醫(yī)師開據(jù)的處方銷售。處方經(jīng)審核后方可劃價(jià)、調(diào)配。審核員和調(diào)配 員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。5對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、投發(fā)。必要時(shí)經(jīng)原處方醫(yī)師更改、重新簽 字后方可調(diào)配、銷售。調(diào)配員不得代用或擅自更改處方內(nèi)容。6調(diào)配處方應(yīng)按以下程序進(jìn)行，作到“四查十對(duì) ”。（ 1） 劃價(jià)人員應(yīng)將收到的處方交由處方審核員進(jìn)行審核。（2）處方審核員應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、 年齡、性別、藥名、 規(guī)格、劑量、有無配伍禁忌、 妊娠禁忌、及超劑量等情況。（3）處方經(jīng)審核合格并由審核員簽字后，方可電腦劃價(jià)

9、、調(diào)配。（4）調(diào)配處方時(shí)應(yīng)按處方逐方、依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)審核無誤后，調(diào)配員在處方上簽 字或蓋章，交由處方審核員審核。（5）發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量， 同時(shí)向顧客交代用法、用量、注意事項(xiàng)等。 “四查十對(duì) ”，即：（1）查處方：對(duì)科別，對(duì)姓名，對(duì)年齡；（2）查藥品：對(duì)藥品規(guī)格，對(duì)數(shù)量，對(duì)標(biāo)簽；（3）查配伍禁忌：對(duì)藥品性質(zhì)，對(duì)用法，用量；（4）查用藥合理性：對(duì)臨床診斷。7處方當(dāng)日有效，有特殊情況當(dāng)日不能取藥的，不得超過3 天，超過期限需經(jīng)醫(yī)師更正日期、重新簽字后方可調(diào)配。8處方按醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理辦法保存?zhèn)洳椋浩胀ㄌ幏? 年，毒性、精神處方 2 年，麻醉處方 3 年。9特殊管理藥品按 “

10、特殊管理藥品管理制度 ”執(zhí)行。做到 “五專 ”管理。10 違反本制度和程序以及因工作失誤造成損失者，按規(guī)定予以相應(yīng)處罰。從藥人員健康管理制度一、本制度根據(jù)藥品管理法等有關(guān)規(guī)定制定。二、組織藥品從業(yè)人員，每年進(jìn)行一次健康體檢。三、查出患有精神病、 傳染病和其他可能污染藥品的疾病， 及時(shí)調(diào)離直接接觸藥品的工作崗 位。四、建立個(gè)人健康檔案和藥業(yè)人員體檢匯總表，及時(shí)將健康檢查資料歸檔，并填入?yún)R總表。五、藥業(yè)人員持藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的健康證上崗藥品采購(gòu)員崗位職責(zé)一、負(fù)責(zé)診所中西藥品的采購(gòu)工作，屬招標(biāo)采購(gòu)品種按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、規(guī)范、協(xié)調(diào)采購(gòu)政策和行為，把握進(jìn)貨渠道的合法性。保證藥品質(zhì)量?jī)?yōu)質(zhì)，價(jià)格合理。

11、三、保證臨床用藥，對(duì)臨時(shí)需要或搶救急用的藥品要及時(shí)解決。四、了解藥品信息及價(jià)格，正確執(zhí)行藥品價(jià)格政策，保證藥品價(jià)格的準(zhǔn)確性。退入庫(kù)手續(xù)清 楚，單據(jù)齊全。文件、單據(jù)妥善保存。五、與醫(yī)藥公司互通信息，做好剩余藥品、缺藥、破損藥品、效期藥品的協(xié)調(diào)工作。六、負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù)，保證其準(zhǔn)確性。七、負(fù)責(zé)藥品入庫(kù)、出庫(kù)、調(diào)價(jià)、報(bào)損、盤點(diǎn)等中西藥庫(kù)及制劑的日常業(yè)務(wù)。八、協(xié)助庫(kù)管人員管理藥品，做到帳物相符。九、為財(cái)務(wù)、審計(jì)提供各種報(bào)表及其他藥品報(bào)表工作。完成其他與采購(gòu)相關(guān)事宜， 處理日常 辦公事務(wù)。質(zhì)量驗(yàn)收員崗位職責(zé)1、目的：規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作，保證入庫(kù)藥品的質(zhì)量特制定本制度。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3、

12、適用范圍：適用于企業(yè)的藥品驗(yàn)收員4、責(zé)任：藥品驗(yàn)收員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)5、工作 好記錄。5 4 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。5 5 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，與保管員辦理入庫(kù)交接手續(xù)。5 6 對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員 處理。5 7 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)帳，并簽章。收集質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品通 關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 8 收集質(zhì)量信息。配合質(zhì)量部做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí) 報(bào)質(zhì)量管理人員。5 9 負(fù)責(zé)中藥品標(biāo)本的收集和保管。6、直接責(zé)任：6 1 對(duì)所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。6 2 對(duì)驗(yàn)收記錄的真實(shí)

13、性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。6 3 對(duì)驗(yàn)收工作的及時(shí)性負(fù)責(zé)。64 對(duì)驗(yàn)收操作是否規(guī)范，是否符合 GSP 要求負(fù)責(zé)7、考核指導(dǎo)：7 1 藥品驗(yàn)收的及時(shí)性（未及時(shí)完成次數(shù)） 。7 2 藥品驗(yàn)收的準(zhǔn)確、合格率： 99.99%以上。7 3 藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。7 4 藥品驗(yàn)收記錄的完整性。8、任職資格：81 高中以上學(xué)歷，如為初中文化程度，須具有5 年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。8 2 熟悉藥品知識(shí)、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)1. 堅(jiān)持 “質(zhì)量第一 ”的原則，在質(zhì)管員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查 工作；2. 負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)質(zhì)檢查，一般藥品每季一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加 檢查次數(shù)（每月一次） ，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；3. 對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥 品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)縮短養(yǎng)護(hù)檢查周期，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。4. 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員處理；5. 做好藥品的效期管理工作， 6 個(gè)月內(nèi)近效期藥品按