實驗室管理制度1.

1、XXX有限公司 實驗室管理制度 研發(fā)管理制度密 級： 保密 通用 編 號： 實驗室管理制度（試行）XXX有限公司發(fā)布日期： 年 月 日 11 / 11文檔名稱實驗室管理制度（試行）文檔編號編 制 人完成日期 年 月 日審 核 人審核意見：同意發(fā)布審核日期批 準 人批準意見：同意發(fā)布批準日期版 本 號備 注版本修訂記錄修 改 人修改內容概要（或原因）修改日期版 本 號審 核 人目 錄1目的42適用范圍43職責權限44儀器、設備管理45試驗流程56檔案文件、實驗樣品的管理67實驗室安全注意事項88實驗室環(huán)境衛(wèi)生注意事項99附件910附加說明101目的1.1、 規(guī)范實驗室分析儀器的使用；1.2、 營

2、造良好的實驗室工作環(huán)境，達到“科學、規(guī)范、安全、高效”的目的。2適用范圍本制度適用于公司全體人員。3職責權限3.1、實驗室工程師負責實驗室所有設備的管理、維護、保養(yǎng)；3.2、安保人員負責實驗室門禁的開通與取消； 4儀器、設備管理4.1、實驗設備（設施）的管理 4.1.1所有的實驗設備及儀器均應制定技術操作規(guī)程，嚴格要求操作者照章使用設備，無關人員也不得隨意啟動儀器，以免損壞儀器，也不得挪作它用，防范事故發(fā)生。 （一機一檔）4.1.2精密儀器的使用須經計量部門校正合格或者有合格證才能使用。4.1.3不得隨意搬動拆卸、改裝精密儀器，如確有需要必須經技術部經理同意，并應作出相關的備查記錄。4.1.4

3、實驗室儀器設備發(fā)生事故時，操作使用人員應立即報告實驗室負責人，并寫出事故報告。所有儀器設備的故障、維修、及解決過程均須記錄備案。4.1.5實驗設備中的機械傳動部位的潤滑和維護等工作，按時進行保養(yǎng)和檢查。常見的一般故障由操作者排除，出現(xiàn)大故障應通知上級安排解決。 4.1.6各種精密儀器應分別安放在不受環(huán)境干擾比較安全的地方和專用儀器室內堅固的分析臺上，并注意防震、防潮、防止陽光直接照射、防腐蝕和防止電爐高溫熱源的影響。4.1.7玻璃儀器須放在平穩(wěn)不易摔落之處。所有玻璃儀器在使用完畢后必須洗干凈。不要在容器內遺留油脂、酸、堿液等腐蝕性及毒性物質。4.1.8非實驗室成員未經實驗室負責人許可嚴禁使用實

4、驗儀器（設備）。4.2、實驗儀器及設備的更新、報廢管理 4.2.1實驗儀器（包括器具）和設備統(tǒng)一進行計劃管理，并定期進行檢定。 4.2.2儀器、設備的更新應遵循精度對口、選型先進、經濟合理的原則。對有特殊要求的儀器在購置時，實驗室可派專人配合采購部門進行質量把關。 4.2.3實驗室應本著節(jié)約的原則，對能修復使用，又不影響測試工作精度的儀器設備不能作報廢更新上報。無法修復，失去使用價值的，也要報請上級部門組織鑒定方能作報廢和淘汰更新處理。 4.2.4設備器具在正常使用情況下，由于主要零部件老化導致精度降低不能使用，屬于自然廢損；由于儀器設備本身內在質量問題，在使用時，發(fā)生意外事故而造成損壞，則為

5、非責任性損壞，按有關手續(xù)辦理廢損處理。5試驗流程5.1試驗申請委托試驗申請須在OA中填寫試驗申請表的形式進行。申請人需要填寫出所申請的試驗名稱，試驗目的及試驗的數(shù)據性目標，并提供以下數(shù)據：試驗樣品材料、規(guī)格、圖紙，以便試驗員進行試驗。5.2試驗方案及試驗標準制定審核5.2.1試驗負責人根據試驗目的以及相應的國家，部級或者行業(yè)標準編寫試驗方案及試驗標準審核。5.2.2通過審核后的標準化試驗應制定試驗方案及試驗標準進行存檔。試驗員應嚴格按照試驗方案、試驗標準以及相應試驗儀器的操作規(guī)程進行試驗。5.2.3通過進行試驗，獲得試驗數(shù)據；如公司現(xiàn)有力量無法滿足試驗要求，須求第三方支持進行試驗獲得試驗數(shù)據。

6、5.3、試驗報告及其審核，存檔5.3.1各種試驗報告，按原始記錄的內容，加上報告日期和統(tǒng)一編號，經試驗員、審核人簽字。5.3.2試驗報告簽字人員資格和責任：審核人：對試驗報告數(shù)據進行核實以及正確性的負責。試驗員：對出具的試驗報告與原始記錄一致性負責。5.3.3各類試驗報告必須編號連續(xù)，不得缺號，并及時歸檔，由實驗室資料員按編碼規(guī)則進行妥善保存。（試驗流程圖見附圖1）6檔案文件、實驗樣品的管理實驗室工作檔案是實驗室工作的一項重要資料，必須建檔并保存完整。為此，特制定如下制度：6.1試驗報告是試驗檢測過程的真實記載，不允許隨意更改、刪除。6.1.1原始記錄與試驗記錄應記錄在一定格式的試驗報告中，其

7、格式根據試驗的要求不同可以有所不同。試驗報告主要應包括：產品名稱、型號、規(guī)格；編號或批號、數(shù)量、產品來源等；主要儀器，原始數(shù)據、試驗數(shù)據及試驗處理結果、試驗日期等。6.1.2試驗報告應字跡清楚、用簽字筆填寫，并有試驗人員與和審核人員簽字。6.1.3審核人必須認真審核，確保數(shù)據、計算結果及評定無誤。6.1.4為及時提出試驗報告，試驗輸入數(shù)據應及時移交實驗室，并由實驗室整理保管。6.1.5試驗報告中數(shù)據不允許更改、刪減，如需更改，應作出標注，并由當事人簽字。6.1.6不得使用非法計量單位。6.1.7試驗報告編碼要同試驗編碼相對應，試驗報告也要有對應的試驗申請，以便查找。6.1.8閱讀試驗報告及試驗

8、申請時如實驗室負責人不在場時需要提前做出申請，否則試驗報告及申請出現(xiàn)問題，后果自負。6.1.9在進行試驗時，參與試驗人員不得私自在試驗未完全結束時將試驗數(shù)據帶出實驗室，并不上報實驗室，否則此試驗樣品數(shù)據不寫入最終的試驗報告。6.2、儀器使用說明書、合格證書及操作規(guī)范必須進行存檔6.2.1儀器設備使用說明書及合格證書必須統(tǒng)一進行存檔，放置規(guī)定位置妥善保管。6.2.2儀器設備的操作規(guī)范應包括儀器的使用說明，注意事項等，此為儀器設備使用說明書的更高級版本。操作規(guī)范存檔方式應分為軟拷貝與硬拷貝，并同樣有指定位置進行存檔。6.2.3試驗員在試驗前應熟知儀器操作規(guī)范6.2.4統(tǒng)一進行分類存檔。6.3、試驗

9、樣品分類儲存及管理6.3.1試驗樣品同樣要有編號，此編號同樣要與試驗編號相對應，以便查找。6.3.2試驗樣品要有對應的試驗報告及試驗申請。6.3.3試驗樣品要有固定存放的位置，同時要進行分類存放，以便查找。6.3.4試驗樣品要統(tǒng)一存放在實驗室，任意取出均要向實驗室提出申請方可，未提出申請取走樣品人員須承擔所有實驗損失費用。6.3.5客戶或他人提供的樣品進行試驗后，從實驗室取回樣品，實驗室要做出記錄。6.3.6在進行試驗時，參與試驗人員不得私自在試驗未完全結束時將試驗樣品帶出實驗室，否則此試驗樣品數(shù)據不寫入最終的試驗報告。綜上所述，試驗申請，試驗方案及試驗標準，試驗樣品圖紙要統(tǒng)一裝訂進行存檔，然

10、后與試驗樣品在試驗編碼上存在一一對應關系，方便日后查找。注：試驗的存檔是一一對應關系，如缺少一項，實驗室可以拒收此試驗文檔或試驗樣品；非實驗室試驗的編碼不在試驗編碼一列，如全部檔案及試驗樣品齊全，實驗室可以輔助存檔。實驗室的檔案文件、試驗樣品均屬于技術部的保密文件，未經許可不得外借或私自取出，試驗數(shù)據也不得外泄。6.4試驗編碼規(guī)則為了對本公司試驗方案，報告，數(shù)據的整理匯總，確保文件的有效性和適用性，以及以后的員工查閱與管理，特編寫此規(guī)則來規(guī)范試驗的編號。編碼規(guī)則：用試驗時間確定來確定試驗編碼。具體如下：編碼舉例： “NBR 70低溫脆性試驗”試驗時間為2013年7月4號，對應的試驗編號為201

11、3-7-4.如同一天有多項試驗則變?yōu)?013-7-4-1即可。7實驗室安全注意事項7.1認真貫徹“安全第一，以防為主”的方針，本著“誰管理，誰負責”原則，做好實驗室防火、防爆、防毒、防潮等工作；7.2禁止使用實驗室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當茶具使用；7.3腐蝕性液體切勿濺到皮膚和衣服上，使用揮發(fā)性液體時，均應在通風情況下操作，如不小心濺到皮膚或眼內，應立即用水沖洗，然后馬上去醫(yī)院就治；7.4試驗人員在實驗前必須熟悉各類儀器的性能并進行安全檢查，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程及安全注意事項，并作好必要的安全防護。儀器設備在運行中，實驗人員不得離開現(xiàn)場；7.5裝過強腐蝕性、可燃

12、性、有毒或易爆物品的器皿，應由操作者親手洗凈。空試劑瓶要統(tǒng)一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故；7.6實驗室內儀器設備的電源線，必須經常檢查有否損壞。電路或用電設備出現(xiàn)故障時，必須先切斷電源，方可進行檢查；7.7實驗設備的配套電氣設施如電源控制柜等如發(fā)生故障應通知相關專業(yè)人員修理，非本專業(yè)操作者不得擅自處理，以防意外事故；7.8開啟高壓氣瓶時應緩慢，并不得將出口對人；7.9根據實驗室特點配備消防器材，定期檢查確保有效，嚴禁將消防器材移作別用。7.10嚴禁用濕手去開啟電閘和電器開關，凡漏電儀器不要使用，以免觸電；7.11嚴格管理實驗室的鑰匙。鑰匙的配發(fā)應由有關負責人統(tǒng)一管理，不得私自借給他人使用或

13、擅自配制鑰匙；7.12保持實驗室環(huán)境整潔，走道暢通，設備器材擺放整齊。實驗室用的所有儀器，都應嚴格遵守操作規(guī)程，儀器使用完畢后切斷電源，將儀器各部旋鈕恢復到原位；7.13如有盜竊事故發(fā)生，發(fā)現(xiàn)后應立即采取措施，及時處理，同時按規(guī)定上報，不準隱瞞不報或拖延上報。發(fā)生重大事故要立即啟動應急救援預案，及時組織搶救，保護好事故現(xiàn)場；7.14實驗工作結束后，必須關好電源、儀器開關。下班前，實驗室負責人必須檢查操作的儀器。8實驗室環(huán)境衛(wèi)生注意事項8.1實驗室內要經常保持清潔衛(wèi)生，嚴格落實衛(wèi)生責任制。每日實驗結束后應及時清理；8.2實驗室應井然有序，不得存放實驗室外及個人物品、儀器等，實驗室用品要擺放合理，并有固定位置；8.3實驗用過的儀器設備應及時清洗干凈，放回指定位置，不得滯留試驗現(xiàn)場；8.4實驗室應具有優(yōu)良的采光條件