★ISO9001審核檢查表

1、審核檢查表(is09001-2000)標準條款審核要點審核策略審核記錄4質(zhì)量管理體系4.1總要 求1. 是否按照標準的要求建立、實丿施、保持和改進qms?2. qms所涉及的過程及其順序和關(guān)系是否被識別、確定和管 理？3. qms的關(guān)鍵過程所需資源和信息是否充分，并足以支持過 程的有效運行和監(jiān)控？4. qms及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控 結(jié)果是否有分析和改進活動？5. 是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？是否明確這些過 程并實施了控制？文審時已進行了符合性審核/ 對管理層進行總體審核/選擇 過程進行深入審核/進行綜合 評價4.2文件 要求4.2.1 總 則1. 所建立的文件是

2、否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量忖標、質(zhì)量手冊、 標準所要求的程序文件及其他為確保過程有效策劃、運行和 控制所需的文件？2. 是否按照標準的要求設(shè)置了質(zhì)量記錄？3. qms文件詳略程度是否得當？是否適宜于操作？4. qms文件有哪些媒體、形式或類型？這些文件的表現(xiàn)形式 或類型是否適當、有效？文審時已進行符合性審核/對 管理層進行總體審核/對主管 部門進行重點審核/選擇過程 進行深入審核/進行綜合評價標準條款審核要點審核策略審核記錄4.2.2 質(zhì) 量手冊1. 質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋且符合標準要求，并反映了為達到標 準要求所采用的基本過程及方法？2. 質(zhì)量手冊對標準要求有無刪減？所刪減條款是否有刪減細 節(jié)與合

3、理性說明？說明是否充分、可信？3. 質(zhì)最手冊是否對qms中所有過程進行了描述？是否結(jié)合組 織的產(chǎn)品/過程特點對這些過程z間的相互關(guān)系加以確定？ 對組織機構(gòu)及職能分配的描述是否恰當？4. 質(zhì)量手冊是否引用或包括了程序文件？5. 質(zhì)量手冊是否受控？文審吋已進行符合性審核/對 主管部門進行深入審核/選擇 過程審核/進行綜合評價4.2.3 文 件控制1. 是否按照標準要求編制了形成文件的文件控制程序？2. 文件發(fā)布前是否得到批準？以確保文件的充分與適宜？3. 必耍時，是否對文件進行評審與更新并再次批準，以確保文 件的適用性、完整性和有效性？4. 文件是否按規(guī)定進行標識，保持清晰，易于識別和檢查？文 件

4、的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否易于識別？5. 是否確保了外來文件的控制（識別、分發(fā)）？6. 文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需 文件？7. 由哪些外來文件？其識別、分發(fā)是否受控？&作廢的保留文件是否有適當標識？對主管部門進行深入審核/選 擇過程審核/重點發(fā)散審核標準條款審核要點審核策略審核記錄4.2.4 記 錄控制1. 是否按照標準要求編制了形成文件的記錄控制程序？2. 是否按照標準要求設(shè)置了質(zhì)量記錄？記錄項冃是否滿足要 求和實際需要？記錄內(nèi)容是否真實、及時、清楚、正確？3. 質(zhì)量記錄是否按規(guī)定進行標識？標識是否達到惟一可追 溯？4. 質(zhì)量記錄是否確定了保存地點、方式、期限？

5、保存壞境設(shè)施 是否適宜？檢索是否簡便？保存期限是否適宜？對火效的 無保存價值的記錄是否按規(guī)定進行處置？對主管部門進行深入審核/選 擇過程審核/重點發(fā)散審核5.管理職責5.1管理 承諾1. 最高管理者對滿足顧客要求的認識如何？以何種方式傳達 滿足顧客要求的重要性？應(yīng)提供證據(jù)。2. 是否確定的適用的法律法規(guī)（有哪些）？分管部門是否清籠 并有效執(zhí)行了這些要求？分管部門的行為和結(jié)果是否符合 法律法規(guī)要求？發(fā)現(xiàn)不符合是否采取了改進措施？3. 最高管理者是否組織制定了質(zhì)最方針和目標（形成文件并由 最高管理者批準頒發(fā)）？是否使其成為紐織的關(guān)注焦點和建 立、實施、保持、改進qms的宗旨？4. 最高管理者是否組

6、織管理評審活動，并將管理評審作為有關(guān) qms決策、控制、改進的工具，以確保所確定的與質(zhì)量有 關(guān)的組織的意圖和方向是正確的、適宜的，并得到始終有效 的貫徹實施？對管理層進行重點審核/選擇 過程或部門進行發(fā)散審核/進 行綜合評價標準條款審核要點審核策略審核記錄5.最高管理者是否確保提供建立、實施、保持和改進qms所需 的資源？是否有實例佐證？5.2以顧 客為關(guān)注 焦點1. “以顧客為關(guān)注焦點”的經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立？ 組織的關(guān)注焦點是否放在顧客身上，特別是不滿意的顧客身 上？2. 組織通過哪些方式、途徑確保顧客和最終使用者的要求（他 們關(guān)心的產(chǎn)品特性，特別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性）得到確定、轉(zhuǎn) 化

7、為要求并予以滿足？3. 在確定顧客的需求和期望時，是否考慮與產(chǎn)品的有關(guān)的義務(wù)（如對健康和安全的的責任、環(huán)境保護）和法律法規(guī)要求， 并將其轉(zhuǎn)化為組織的口標、指標和要求，是否釆取措施并得 到落實和實現(xiàn)？對管理層進行重點審核/選擇 過程或部門進行發(fā)散審核/進 行綜合評價5.3質(zhì)量 方針1. 質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng)？是否與組織的總方針 相一致并體現(xiàn)了組織的bl標和特點？2. 質(zhì)量方針是否包含滿足（顧客）要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體 系有效性的承諾（承諾是否有實質(zhì)內(nèi)容）？3. 質(zhì)量方針是否為制定和評審質(zhì)量冃標提供了明確的框架（冇 較強的方向性和指導(dǎo)性）？4. 質(zhì)量方針及其含義在組織各層次員工中是否充

8、分溝通、正確 理解、協(xié)調(diào)一致、深入人心并得到貫徹和堅持？5. 是否對質(zhì)量方針在持續(xù)適宜性方面進行評審？文審時已進行了符合性審核/ 對管理層進行深入審核/選擇 過程審核/重點發(fā)散審核/進 行綜合評價標準條款審核要點審核策略審核記錄5.4策劃5.4.1 質(zhì) 量目標1. 在組織的相關(guān)職能和層次上是否建立了質(zhì)量目標，是否進行 了分解，是否做出了進行分解的規(guī)定？目標z間是否協(xié)調(diào)一 致？2. 質(zhì)量冃標是否與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾協(xié)調(diào)一致？3. 質(zhì)量冃標是否具冇可測量性？4. 質(zhì)量口標是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，如設(shè)備、工藝 水平等冃標？5. 質(zhì)量目標是否實現(xiàn)？文審時已進行了符合性市核/ 對管理層進行

9、深入審核/選擇 過程審核/重點發(fā)散審核/進 行綜合評價5.4.2 qms策劃1. 為實現(xiàn)質(zhì)最1=1標以及4.1的要求，是否進行了 qms策劃？2. 策劃的輸出是否確定了實現(xiàn)口標的過程、資源以及持續(xù)改進 的相應(yīng)措施（包括時間要求、責任落實，對目標實現(xiàn)程度檢 查、評價的方法）？3. 對qms的變更進行策劃和實施時，過程是否受控，是否保 持qms的完整性？文審時已進行了符合性審核/ 對管理層進行重點審核/對相 關(guān)部門進行重點審核5.5職責、 權(quán)限和溝 通551 職 責和權(quán)限1.纟r織結(jié)構(gòu)以及各部門、各級人員的職責、權(quán)限及其和互關(guān)系 是否被確定？文審時已進行了審核/對管理 層進行重點審核/對相關(guān)部門標

10、準條款審核要點審核策略審核記錄2. 各部門負責人及各崗位員t是否明確白己的職責、權(quán)限和與 其他部門或人員的和互關(guān)系并得到有效履行？3. 各部門、各級人員的職責、權(quán)限是否能適時地進行溝通和協(xié) 調(diào)？和人員進行發(fā)散審核5.5.2 管 理者代表1. 最高管理者是否指定了管理者代表并對其授權(quán)？明確的職 責是否符合標準要求？2. 管理者代表是否清楚自己的職責和權(quán)限并冇效地履行？文審時已進行了審核/對管理 層進行重點審核/對各部門進 行發(fā)散審核5.5.3 內(nèi)部溝通1. 在內(nèi)部溝通中，最高管理者是否發(fā)揮了主導(dǎo)作用，以確保在 不同層次和職能之間進行有效、充分的溝通？2. 有哪些溝通方式（如質(zhì)量例會、報告制度等）

11、？3. 各類人員是否了解qms的運行情況？4. 內(nèi)部溝通是否存在障礙？對管理層進行重點審核/對各 部門、各崗位進行發(fā)散審核 核/進行綜合評價5.5.4 管 理評審1. 最高管理者是否按照計劃進行管理評審？評審的時間間隔 是否恰為？2. 管理評審的輸入、輸出內(nèi)容是否符合標準要求？3. 管理評審是否評價了 qms （包括質(zhì)屋方針和質(zhì)量目標）變 更的需要？4. 管理評審是否形成了記錄？其內(nèi)容是否對qms的適宜性、 充分性和冇效性做出了評價，同時確定了 qms及過程改進 的機會和措施？5. 對管理評審輸出的改進措就是否進行了跟蹤驗證？對管理者進行重點審核/對主 管部門進行深入審核標準條款審核要點審核策

12、略審核記錄6.資源管理6.1資源 提供1. 為實施、保持、改進qms過程并達到顧客滿意，是否及吋 確定并捉供所需資源？關(guān)鍵過程、關(guān)鍵崗位的資源是否充 分、適宜？2. 對資源的確定、提供和使用是否進行了管理、驗證，是否消 除了不適當資源、不適肖適用，提高了資源的利用率？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核/問題溯源審核/進行 綜合評價6.2人力 資源1. 是否確定了從事影響質(zhì)量工作的各類人員的能力？是否根 據(jù)履行崗位職責所要求的能力從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等 方而安排了人員？2. 為了滿足工作崗位的要求，是否提供了培訓(xùn)或其他措施？3. 是否評價（包括考核、觀察、問卷等）所采取措施的有效性？4. 員

13、工的質(zhì)量意識如何？能否認識到所從事活動的相關(guān)性和 重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？5. 是否保存了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄？対主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核/問題溯源審核/進行 綜合評價6.3基礎(chǔ) 設(shè)施1. 為達到產(chǎn)品符合耍求，確定和提供了哪些設(shè)施？是否進行了 適當?shù)木S護？2. 設(shè)施、設(shè)備是否符合產(chǎn)品的需要？3. 支持性服務(wù)（如運輸、通訊等）是否滿足要求？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核/進行綜合評價6.4工作 環(huán)境1.為達到產(chǎn)站符合要求，工作環(huán)境是否滿足要求？是否得到了 管理？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核/進行綜合評價標準條款審核要點審核策略審核記錄7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1

14、 產(chǎn) mu 實現(xiàn)的策 劃1. 產(chǎn)品的質(zhì)量口標和耍求有哪些？體現(xiàn)在哪些文件屮？2. 是否確定了針對產(chǎn)品的過程和資源？哪些過程需建立或已 建立了文件？是否編制了產(chǎn)站實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在這 些文件中，過程及順序是否恰當？3. 是否確定了產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活 動？這此活動的要求、所需容觀證據(jù)、接受準則、認定和提 供方式是否明確？4. 產(chǎn)品實現(xiàn)冇哪些關(guān)鍵過程或特殊過程？如何確保這些過程 受控？具資源是否充足、適宜？5. 為實現(xiàn)過程以及產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)所需的 記錄？6. 是否針對具體的產(chǎn)品、項冃或合同編制了必要的質(zhì)量計劃？7. 上述策劃與qms其他過程的要求是否一

15、致，是否適合于纟fl 織的運作方式？對主管部門深入審核/重點、對 過程或操作流程發(fā)散審核/進 行綜合評價7.2與顧 客有關(guān)的 過程標準條款審核要點審核策略審核記錄7.2.1 與 產(chǎn)品冇關(guān) 的要求的 確定1. 有哪些顧客？不同顧客的要求有哪些差界？市場口標是否 明確、適宜？2. 針對不同的顧客，如何確定與產(chǎn)晶有關(guān)的要求（顧客規(guī)定的 要求、隱含的要求、法律法規(guī)要求、組織確定的附加要求）？3. 是否確定并充分理解這些要求（形成文件）？4. 與產(chǎn)品有關(guān)的標準、法律法規(guī)有哪些？是否已收集并得到確 定？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核/問題溯源審核7.2.2 與 產(chǎn)品冇關(guān) 的要求的 評審1. 對產(chǎn)品要求

16、評審的時間、內(nèi)容和結(jié)果是否滿足標準的要求（產(chǎn)品要求得到規(guī)定、矛盾的表述以解決、冇能力滿足規(guī)定 的要求）？2. 是否對評審的結(jié)果及評審所引起的后續(xù)跟蹤措施予以記 錄？3. 產(chǎn)品耍求更改后，和關(guān)文件是否被及吋更改？相關(guān)人員是否 了解更改情況？4. 當顧客提出口頭耍求時，在接受前是否對其進行確認？5. 在某些特殊情況下，是否評審了冇關(guān)產(chǎn)品信息？對主管部門深入審核/問題溯 源審核7.2.3 顧 客溝通1. 對有關(guān)產(chǎn)品信息、問詢、合同或訂單處理（包括修訂）、顧 客反饋（包括顧客抱怨）等方面與顧客的溝通做了哪些安 排？2. 這些安排是否得到了實施？3. 實施的效果如何？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核/

17、問題溯源審核標準條款審核要點審核策略審核記錄7.3設(shè)計 和開發(fā)7.3.1 設(shè) 計和開發(fā) 策劃1. 對產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)是否進行了策劃？2. 策劃的輸出是否形成了文件（如設(shè)計和開發(fā)計劃）？文件中 是否包含符合產(chǎn)品特點的階段劃分以及適合于每個階段的 評審、驗證和確認活動？是否明確了參與部門和人員的職 責、權(quán)限？3. 對參與設(shè)計和開發(fā)的不同纟fl別之間的接口規(guī)定是否明確、合 理并實施了管理，確保有效溝通？4. 必要吋，策劃的輸出是否隨設(shè)計和開發(fā)的進展而更新？對主管部門深入審核/重點過 程發(fā)散審核/問題溯源審核7.3.2 設(shè) 計和開發(fā) 輸入1. 設(shè)計和開發(fā)是否形成了文件？文件的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)站的適用性要求

18、（如性能和功能，感官特性等）；法律法規(guī)和標準要求；適用時，以前類似設(shè)計捉供的信息；所必需的其他要求（如使用條件及限制、配套材料、零 件要求、需開發(fā)的材料、工藝要求等）。2. 是否及時評審設(shè)計和開發(fā)輸入的充分性和適宜性（應(yīng)完整、 清楚、不能自相矛盾）？對主管部門深入審核/問題溯 源審核標準條款審核要點審核策略審核記錄7.3.3 設(shè) 計和開發(fā) 輸出1. 設(shè)計和開發(fā)輸出文件有哪些？是否以能夠?qū)斎脒M行驗證 的方式提出？2. 設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放麗是否得到批準？3. 設(shè)計和開發(fā)輸出文件是否滿足如下要求：滿足輸入要求；給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息；包含或引用產(chǎn)品接受準則；規(guī)定產(chǎn)品安全和正常使用

19、所必需的產(chǎn)品特點（如操作、 貯存、維修和處置的要求）。對主管部門深入審核/問題溯 源審核7.3.4 設(shè) 計和開發(fā) 評審1. 是否按設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)置的評審點進行系統(tǒng)的評審？各 評審點的內(nèi)容和參加人員是否符合策劃的安排？2. 對各評審點的評審是否達到：設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果具有滿足要求的能力；對識別岀的問題已采取措施并得到解決。3. 評審記錄是否包括評審結(jié)果及必要的措施？對主管部門深入審核/問題溯 源審核7.3.5 設(shè) 計和開發(fā) 驗證1. 是否按照設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)置的驗證點進行驗證？驗證點 的內(nèi)容是否符合策劃的安排？2. 驗證提供的客觀證據(jù)是否能夠充分證實設(shè)計輸出滿足設(shè)計 輸入的要求？3. 驗證記錄是

20、否包括驗證結(jié)果及必要的措施？對主管部門深入審核/問題溯 源審核標準條款審核要點審核策略審核記錄7.3.6 設(shè) 計和開發(fā) 確認1. 在新產(chǎn)品交付或批屋投產(chǎn)前，是否進行了確認？2. 確認的內(nèi)容是否圍繞規(guī)定的預(yù)期川途或使用要求進行？確 認的吋間、方式、條件是否適宜？3. 如果實施局部確認，其范圍、時間、方法是否符合規(guī)定要求？4. 確認的記錄是否包括確認結(jié)果及必要的措施？對主管部門深入審核/問題溯 源審核7.3.7 設(shè) 計和開發(fā) 更改的控 制1. 當需要更改設(shè)計吋，是否及吋予以識別并進行更改？實施更 改前是否得到了批準？2. 對某些設(shè)計和開發(fā)的重要更改是否經(jīng)過評審、驗證和確認？ 評審是否包括評價（如零

21、部件）更改對產(chǎn)品組成部分和已交 付產(chǎn)品的影響？3. 更改記錄是否包括更改的評審結(jié)果及必要措丿施？對主管部門深入審核/問題溯 源審核7.4采購7.4.1 采購過程1. 對供方和采購產(chǎn)品的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn) 過程或最終產(chǎn)品的影響程度？2. 是否按組織的要求和提供產(chǎn)品的能力制定了對供方選擇、評 價和重新評價的準則？實施情況如何？3. 是否記錄了評價結(jié)果及評價所引起的跟蹤措施？對主管部門深入審核/問題溯 源審核7.4.2 采 購信息1.規(guī)定了哪些釆購文件？這些文件是否清楚、明確地規(guī)定了如 下符合標準要求的采購產(chǎn)品的信息？當供方的產(chǎn)甜、程序、過程和設(shè)備的變化將影響產(chǎn)站質(zhì)量 時，是否要求這些

22、變化得到批準并被執(zhí)行？標準條款審核要點審核策略審核記錄當供方的人員變化將影響產(chǎn)品質(zhì)量時，是否規(guī)定人員的 資格要求并對其鑒定？當有必要對供方的qms進行評價時，是否按規(guī)定的安 排進行？2.采購文件發(fā)放前，是否確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜 的？確定的方式是否有效？對主管部門深入審核/問題溯 源審核7.4.3 采 購產(chǎn)品的 驗證1. 是否確定了對采購產(chǎn)品所盂的檢驗或英他必要活動？這些 活動是否得到了實丿施？2. 當組織或其顧客需在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否在采購信 息中做出了符合標準要求的規(guī)定？實施情況如何？對主管部門深入審核/問題溯 源審核/對第1項也可結(jié)合 8.2.4條款進行審核7.5生產(chǎn)

23、和服務(wù)捉 供7.5.1 生 產(chǎn)和服務(wù) 提供的控 制1. 是否事先對生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程進行了策劃？策劃結(jié) 果明確了哪些受控條件？2. 適用吋，這些受控條件是否包括：有關(guān)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求（以何種形式表 述，是否形成文件，且清范、正確、完整、適用）；必要時（當沒有作業(yè)指導(dǎo)書，就不能有效進行生產(chǎn)和服 務(wù)時），有關(guān)人員是否能夠獲得作業(yè)指導(dǎo)書（是否清楚、 適用、正確、有效）；對主管部門深入審核/重點過 程發(fā)散審核/問題溯源審核標準條款審核要點審核策略審核記錄設(shè)備、設(shè)施是否符合運作的要求；監(jiān)視和測量裝置是否齊備，其能力是否滿足要求；運作過程屮設(shè)定了哪些監(jiān)控點？監(jiān)控活動是否滿足要 求；運作過

24、程中有哪些關(guān)鍵和特殊過程？對其實施的監(jiān)控 活動是否滿足要求；運作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后服務(wù)活動的實施 是否符合要求。7.5.2 生 產(chǎn)和服務(wù) 提供過程 的確認1. 有哪些特殊過程？2. 對這些特殊過程的確認安排是否做了規(guī)定？安排是否滿足 標準的要求（適用吋，可能包括該條款a）c）的要求）？3. 對這些特殊過程是否按規(guī)定實施了確認？對過程能力不足 采収措施后，是否進行了再確認？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核7.5.3 標 識和可追 溯性1. 適當時，是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程對產(chǎn)品進行了適宜 的標識？2. 是否在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程對產(chǎn)品的監(jiān)視和測冕狀態(tài) 進行了規(guī)定的標識？3.

25、當冇可追溯性要求時，是否按規(guī)定控制并記錄了產(chǎn)品的惟一 性標識？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核標準條款審核要點審核策略審核記錄7.5.4 顧 客財產(chǎn)1. 是否存在顧客財產(chǎn)？有哪些？2. 是否按規(guī)定對顧客財產(chǎn)進行標識、驗證、保護和維護？3. 當顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時，是否按規(guī)定予以記錄并向顧客報 告？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核7.5.5 產(chǎn) 品防護在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，是否按規(guī)定對產(chǎn)品及其組 成部分實丿施防護（包括標識、搬運、包裝、貯存、保護）？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核7.6監(jiān)視 和測量裝 置的控制1. 是否為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求確定所需實施的監(jiān)視和測量，以 及所需的監(jiān)視

26、和測量裝置？是否配置了必要的測量設(shè)備？2. 建立了哪四監(jiān)視和測量過程，是否確保這四活動可行并以與 監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施？3. 對測量設(shè)備的校準或鑒定是否按下列方式納入溯源系統(tǒng)：規(guī)定了校準或檢定周期；按規(guī)定的周期或在使用前進行校準或檢定；當不存在國際或國家測量標準時，是否制訂了用于校準 或檢定的文件。4. 對測量設(shè)備的調(diào)整或再調(diào)整情況、方法及要求是否規(guī)定明 確？調(diào)整過程是否受控？有哪些防止因調(diào)整使測最結(jié)果失 效的措施并被實施？5. 是否保持測量設(shè)備校準或驗證結(jié)果的記錄？是否對測量設(shè) 備進行了標識，以確定其校準狀態(tài)？対主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核標準條款審核要點審核策略審核記錄6.

27、測最設(shè)備在搬運、維護和貯存期間是否有適宜的防護措施， 以防止損壞或失效？7. 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，是否對以往測量結(jié)果的有效性進 行評價和記錄，并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當措 施？8. 用于監(jiān)視和測量的軟件，在使用前是否有確認的規(guī)定？必要 時，是否進行再確認？&測量、分析和改進&1總則1. 是否對監(jiān)視、測量、分析和改進的過程進行策劃和實丿施？策 劃是否在產(chǎn)品、過程、體系業(yè)績和顧客滿意程度四個方面展 開？2. 在測最、分析和改進活動中是否采用了適用的統(tǒng)計技術(shù)？其 應(yīng)用程度是否確定？對主管部門深入審核/選擇過 程審核/綜合評價&2監(jiān)視 和測量8.2.1 顧客滿意1

28、. 對顧客滿意程度的信息規(guī)定了哪些獲取、分析和利用的方 法？2. 這些方法是否適用？3. 是否按這此規(guī)定執(zhí)行？4. 對顧客滿意程度的分析結(jié)果對改進起到哪些作用？對主管部門深入審核/選擇過程審核/進行綜合評價標準條款審核要點審核策略審核記錄8.2.2 內(nèi) 部審核1. 是否制訂了形成文件的內(nèi)審程序？程序文件是否符合標準 的要求？2. 是否對內(nèi)部市核方案按程序文件的規(guī)定進行了策劃？策劃 的結(jié)果是否適合組織的現(xiàn)狀？3. 是否按策劃的要求予以實施？4. 審核人員是否具備相應(yīng)的資格和獨立性？5. 對不合格事實的描述是否清楚、可證實、可追溯？6. 是否及吋采取了糾止措施？是否對糾正措施進行了驗證和 扌艮告？

29、7. 是否按規(guī)定保持審核記錄（審核計劃、檢査表、現(xiàn)場審核記 錄、不合格項報告、審核報告、會議記錄等）？對主管部門深入審核/重點發(fā) 散審核8.2.3 過 程的監(jiān)視 和測量1. 為了證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，對qms過程采取了 哪些適宜的監(jiān)視和測量方法？效果如何？2. 當發(fā)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果未滿足要求時，是否采取適當?shù)募m正 和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？璽點發(fā)散審核/問題溯源審核 /進行綜合評價8.2.4 產(chǎn) 站的監(jiān)視 和測量1. 在策劃的安排屮，是否明確在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段（如 采購產(chǎn)站、在制胡和最終產(chǎn)晶）進行監(jiān)視和測量？對各階段 的監(jiān)視和測量做了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？這些規(guī)定 是否

30、適官？2. 是否對各類產(chǎn)品的特性按上述規(guī)定進行了臨視和測量？3. 符合接受準則的證據(jù)是否形成了記錄，該記錄是否指明經(jīng)授 權(quán)負責產(chǎn)品放行的責任者？對主管部門深入審核/選擇過 程審核/操作流程審核/問題 溯源審核標準條款審核要點審核策略審核記錄4. 產(chǎn)品交付是否符合下列條件：所有規(guī)定的監(jiān)視和測量項目已圓滿完成；產(chǎn)吊監(jiān)視和測量的結(jié)果符合接收準則；有關(guān)證據(jù)齊備并獲認可。5. 在監(jiān)視和測量活動沒有圓滿完成之前，如果需放行產(chǎn)品和交 付服務(wù)，是否得到授權(quán)人員批準，或得到顧客批準（適用吋）？&3不合 格品控制1. 是否制訂了對不合格品進行識別和控制的符合標準要求的 形成文件的不合格品控制程序？2. 不合格品識別、控制（評審）和處置的規(guī)定是否得到實施？ 所選擇的處置方式是否符合要求，如：釆取措施消除己發(fā)現(xiàn)的不合格，糾正后再次進行驗證；讓步處理吋，經(jīng)授權(quán)人員批準或適用時按顧客耍求批 準；采取措施