《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查表》填寫指導(dǎo)

1、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理審查表填寫指導(dǎo)1. 審查表須至少在實(shí)驗(yàn)前 3 個(gè)月提交。審核經(jīng)過初審 - 修改 - 初審 - 預(yù)審 -終審過程。初審不合格提供修改意見， 課題組修改后再提交， 直到初審合格；預(yù)審約 10-15 個(gè)工作日回復(fù)意見，要求修改的直到修改合格后進(jìn)行終審，評(píng)審?fù)ㄟ^后，進(jìn)行編號(hào)。2. 實(shí)驗(yàn)名稱： 用科學(xué)的語言描述具體科學(xué)實(shí)驗(yàn)課題。能合并填寫的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)要合并申請(qǐng) （如，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作相同的不同品系、藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)）。如果該申請(qǐng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)內(nèi)容是大課題的一部分，請(qǐng)?zhí)顚懕静糠謩?dòng)物實(shí)驗(yàn)附屬的小課題的名稱。3. 項(xiàng)目來源及編號(hào)： 填寫項(xiàng)目名稱編號(hào)或“自選課題”， 項(xiàng)目來源，如省自然科學(xué)基金、國家自然科學(xué)資

2、金、省科技平臺(tái)建設(shè)等。4. 供試品信息： 供試品名稱指該物質(zhì)對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的干預(yù)或造模等，有毒（害）物質(zhì)指該物品是否有致癌、致突變、致畸，對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境是否有影響，屬于有毒（害）物質(zhì)，需闡明如何預(yù)防。供試品：注射細(xì)胞，屬于生物制品，填寫細(xì)胞名稱及種屬來源；高脂飼料造模，屬于飼料，填寫自制高脂飼料。抑制劑、激動(dòng)劑等藥物，屬于化學(xué)品、藥品，填寫品名全稱。5. 擬實(shí)驗(yàn)時(shí)間：a. 由于實(shí)驗(yàn)應(yīng)在倫理審查通過之后開展， 所以建議擬實(shí)驗(yàn)時(shí)間至少在審查申請(qǐng)后三個(gè)月左右；b. 填寫只需精確至月；c. 擬實(shí)驗(yàn)時(shí)間須與實(shí)驗(yàn)計(jì)劃盡量相符，避免過長或過短。6. 申請(qǐng)人信息： 申請(qǐng)人指填表人， 一般為課題組在編的工作人員， 信息

3、要真實(shí)全面，不能缺漏，否則表格填寫的問題沒辦法反饋。（注意英文首字母大寫）7. 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人信息： 實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人指課題的負(fù)責(zé)人， 一般為導(dǎo)師。 信息要完備、真實(shí)。（注意英文首字母大寫）8. 實(shí)驗(yàn)人員：a. 實(shí)驗(yàn)人員一定要有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗資格證，否則不能通過審查。b. 實(shí)驗(yàn)人員隨著實(shí)驗(yàn)的持續(xù)變化，可以有所增加或改變，但要提交申請(qǐng)文件備案。9. 是否有關(guān)聯(lián)項(xiàng)目通過審核： 如實(shí)填寫，無或有，并備注項(xiàng)目名稱， IACUC編號(hào)。10. 動(dòng)物來源： 請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫；有多個(gè)來源的，必須多填。選擇依據(jù)如下：福建醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心目前繁育提供清潔級(jí) ICR 小鼠、清潔級(jí) SD大鼠二個(gè)品系。許可證號(hào)： S

4、CXK(閩 )2016-0002國內(nèi)其他飼養(yǎng)繁殖單位 （從外購買的動(dòng)物， 例如，上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司、北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司），國外進(jìn)口的也需注明填寫11. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施： 許可證號(hào)： SYXK(閩)2014-0003 ，設(shè)施地址：福州市交通路醫(yī)大基礎(chǔ)樓七層適用范圍： SPF級(jí)、清潔級(jí)大小鼠、普通級(jí)犬、小型豬、豚鼠。許可證號(hào)： SYXK(閩)2016-0006 ，設(shè)施地址：福建醫(yī)科大學(xué)上街校區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心三層，適用范圍： SPF級(jí)大小鼠。許可證號(hào)：SYXK(閩)2016-0007 ，設(shè)施地址：福建醫(yī)科大學(xué)上街校區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心二層，適用范圍：清潔級(jí)大小鼠。許可證號(hào)： SY

5、XK(閩 )2016-0008 ，設(shè)施地址：福建醫(yī)科大學(xué)上街校區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心一層，適用范圍：普通級(jí)犬、小型豬、豚鼠。12. 動(dòng)物級(jí)別： 嚙齒動(dòng)物為清潔級(jí)或 SPF級(jí)，大動(dòng)物為清潔級(jí)或普通級(jí)。13. 動(dòng)物數(shù)量：a. 注意與實(shí)驗(yàn)計(jì)劃基本一致。b. 如果計(jì)劃包括配繁，請(qǐng)?zhí)顚懪浞鼻昂笏璧目偟膭?dòng)物數(shù)量。14. 飼養(yǎng)地點(diǎn)： 依據(jù)實(shí)際情況選擇。 注意： 飼養(yǎng)地點(diǎn)不在本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心的情況，如果您的課題是福建醫(yī)科大學(xué) PI 的課題，需要請(qǐng)對(duì)方飼養(yǎng)設(shè)施出具倫理審查委托書（委托書包括設(shè)施使用許可證，設(shè)施地點(diǎn)，設(shè)施類型等基本信息）；如果不是校內(nèi) PI ，則不接受申請(qǐng)。15. 飼養(yǎng)設(shè)施類型 ：嚙齒類動(dòng)物飼養(yǎng)必須選擇屏

6、障設(shè)施；兔子、犬等可以選擇普通設(shè)施；特殊品系或特殊實(shí)驗(yàn)要求選擇隔離器飼養(yǎng)（我校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心目前沒有此項(xiàng)服務(wù)）。16. 簡述實(shí)驗(yàn)方法、給藥途徑、觀察指標(biāo)： 要寫清分組，動(dòng)物數(shù)量，處理方式，處理時(shí)間等情況。 包括“分組方式、 組名、動(dòng)物數(shù)量、各組具體處理、處理頻率和周期、后續(xù)實(shí)驗(yàn)及周期、重復(fù)情況”。具體解釋如下：具體處理方式：包括配繁、造模、給藥、手術(shù)等。處理頻率和周期：如，每周 n 次共 n 周；處理 1 次，飼養(yǎng) n 周后觀察模型成立情況，等等。后續(xù)實(shí)驗(yàn)及周期：包括處死提取組織、測血糖血壓、成像、其他指標(biāo)測定等（此處不需要描述具體操作；處死取組織不用寫實(shí)驗(yàn)頻率和周期，只填寫處死的時(shí)間點(diǎn)）。給藥

7、： a. 包括藥物、注射細(xì)胞、麻醉劑； b. 給藥劑量需要同時(shí)提供濃度 / 細(xì)胞量和體積。標(biāo)本采集： 填寫內(nèi)容針對(duì)單只動(dòng)物，包括血液、組織（組織需填寫具體名稱）。例如，采集肝臟，采集方法剖檢，采集次數(shù)及頻率， 1 次，采集持續(xù)時(shí)間不需填寫。例如，采集血液，采集方法眼眶靜脈叢采血，采集次數(shù)及頻率集量，每次 0.1ml ，采集持續(xù)時(shí)間不需填寫。5 次，采例如，采集尿液，采集方法：代謝籠收集，采集次數(shù)及頻率，量，持續(xù)時(shí)間 24 小時(shí)。1 次，采集17. 造成動(dòng)物不適或疼痛以及相應(yīng)處理： 根據(jù)不同疼痛或不適，采用不同的相應(yīng)措施，如：外科手術(shù)，需詳述麻醉措施等；灌胃或靜脈注射，熟練掌握灌胃或靜脈注射操作

8、技能和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保定方法，動(dòng)作輕柔，以減輕實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不適及疼痛。18. 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后動(dòng)物處理方法： 如需選擇轉(zhuǎn)給其他課題組、繼續(xù)觀察生存期、或其他用途，請(qǐng)另作說明理由。19. 動(dòng)物安樂死方法 ：a. 二氧化碳安樂死。b. 用過劑量的藥物對(duì)動(dòng)物實(shí)施安樂死安樂死方法中，用過劑量的藥物（如戊巴比妥）對(duì)動(dòng)物實(shí)施安樂死時(shí)，在給藥 10 分鐘后必須再次檢測動(dòng)物的生命體征。20. 外科手術(shù)中各項(xiàng) （手術(shù)方法、麻醉處理、術(shù)后處理、術(shù)后護(hù)理等）在有手術(shù)情況下，均需詳細(xì)填寫。21. 生命終結(jié)標(biāo)準(zhǔn)： 建議根據(jù)實(shí)驗(yàn)情況而定，例如：腫瘤造瘤實(shí)驗(yàn)要考慮腫瘤的大小、動(dòng)物承受力，“虛弱（無法進(jìn)食或飲水）”“實(shí)體瘤的大小超過動(dòng)物體重

9、的 10%”或腫瘤塊達(dá)到 2000mm3；手術(shù)實(shí)驗(yàn)要考慮，“感染，在抗生素治療無效并伴隨動(dòng)物全身性不適癥狀”“心血管系統(tǒng)：大失血、已給予一次輸液治療后仍貧血 （低于 20）”；化學(xué)藥物刺激實(shí)驗(yàn)要考慮“垂死/ 瀕死：動(dòng)物在沒有麻醉或鎮(zhèn)靜的狀態(tài)下，表現(xiàn)精神抑郁伴隨體溫過低（低于 37）時(shí)”22. 動(dòng)物尸體、組織、或體液的最終處理： 一般情況下可以填寫制作標(biāo)本或集中無公害化處理。動(dòng)物尸體正常情況下，由實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 統(tǒng)一處理。23. 其他特殊要求（請(qǐng)?jiān)敿?xì)描述，包括飼料、飲水、溫度、濕度、光照周期、籠具、墊料等要求）： 如：無特殊要求填寫“無特殊要求”；有特殊要求，請(qǐng)?jiān)敿?xì)描述。24. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查是福建