制造業(yè)經(jīng)典案例分析

1、行業(yè)分析報告制造業(yè)經(jīng)典案例分析79 / 79對于制造業(yè)給出150個案例的分析,可以結(jié)合自己的實際去聯(lián)想、分析,以達到舉一反三的作用?！景咐?】某涂料廠生產(chǎn)丙烯酸系列內(nèi)、外墻涂料,質(zhì)檢科長說他們的產(chǎn)品分別執(zhí)行國家關(guān)于內(nèi)、外墻涂料的兩份通用標(biāo)準(zhǔn)。但是該廠涂料有十多個品種,其產(chǎn)品說明書聲稱各種指標(biāo)參數(shù)分別高于國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,并且價格也高低相差十余倍。該廠提供了每年按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定做的型式試驗報告,但沒有說明是送哪個品種去做的型式試驗,報告僅記錄了按國標(biāo)要求各項參數(shù)結(jié)論為“合格”,但沒有提供高于國家標(biāo)準(zhǔn)要求的試驗證據(jù)。質(zhì)檢科長說：“涂料檢測站都是只按上述兩份國家標(biāo)準(zhǔn)檢測的?！?審核員問：“你們沒有針對不

2、同的涂料制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎？”質(zhì)檢科長：“沒有?！卑咐治觯河捎谠搹S涂料品種有十余種,價格也相差十余倍,可見產(chǎn)品的性能肯定也有很大差別,而且該廠對外聲稱其產(chǎn)品性能高于國家標(biāo)準(zhǔn), 就應(yīng)拿出高于國家標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。對這些產(chǎn)品的型式試驗就應(yīng)該按高于國家標(biāo)準(zhǔn)的要求來做,因為國家標(biāo)準(zhǔn)不能覆蓋這些產(chǎn)品的要求。企業(yè)應(yīng)該制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進行型式試驗。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”規(guī)定的“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行?！薄景咐?】某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責(zé)人負責(zé),從研制到投產(chǎn)所有

3、技術(shù)問題均由他一個人負責(zé)。審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定,開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計工藝負責(zé)人腦子里,為了,只在個人的筆記本里有記錄,沒有整理成文件?！睂徍藛T要求索看筆記本,經(jīng)理拿來一個項目的筆記本,審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容,多是平時做試驗的記錄,沒有一定的格式。審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”經(jīng)理說：“都是當(dāng)事人自己記的,我一般不看他們的記錄,一切由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責(zé)人自己負責(zé)”。審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的,平均年齡大概50歲以上。審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？” 經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定”。審核員：“如果設(shè)計人員不在了怎么辦？”經(jīng)理：

4、“不知道,好多年來都是這么規(guī)定的,沒考慮以后的事”。案例分析：公司這樣的做法顯然是不對的,為了可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。保管在個人手里,實際上很難確保對這些資料進行控制。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“423文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。”和“73設(shè)計和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定?！景咐?】某試劑廠生產(chǎn)某種液體試劑,在起草產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時,技術(shù)監(jiān)督局某人要求對于成品檢驗應(yīng)按國家標(biāo)準(zhǔn)逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（ 適 用 于 連 續(xù) 批 的 檢 查 ）（GBT2828 1987）進行抽樣檢驗,并說如果不按該標(biāo)準(zhǔn)抽樣檢驗則不給標(biāo)準(zhǔn)備案。該廠無奈,于是就在標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定成品檢驗按GBT2828執(zhí)行, 但

5、在實際中又不照辦。實際上由于是流程性產(chǎn)品,檢驗只是由攪拌罐中不同位置用吸液瓶取三個樣品送質(zhì)控室檢驗,根本無法按照GBT2828抽樣。案例分析：對于流程性產(chǎn)品不適于按GBT2828進行抽樣,這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“8工總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。”這里按不同位置取樣送檢的方法是正確的,關(guān)鍵在于檢測前對于液體應(yīng)充分?jǐn)嚢杈鶆?。自己制定了?biāo)準(zhǔn),又不照辦,違反了標(biāo)準(zhǔn)“824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,”的規(guī)定?！景咐?】某廠質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：成品合格率為98以上。審核員問張技術(shù)員：“成品合格率指的是什么含義？”他回答：“這是指的成品出庫以后的合格率,因為

6、我們的成品檢驗不可能百分之百的檢驗,只是按檢驗規(guī)程進行抽樣檢驗,因此存在不合格的風(fēng)險?！崩罴夹g(shù)員回答：“這是指的成品入庫前的合格率?！?檢驗員小王卻說：“這是指的成品一次交驗合格率?！卑咐治觯罕景刚f明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標(biāo)的定義沒有得到員工的理解和交流,這勢必影響對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的考核與控制。違反了標(biāo)準(zhǔn)“541 質(zhì)量目標(biāo)”的“質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致?！奔啊?3質(zhì)量方針”的“d）在組織內(nèi)得到交流和理解”的規(guī)定?！景咐?】某線路板焊接加工企業(yè),客戶都是帶料加工。審核員問檢驗員：“是否對客戶送來的物料進行檢驗？”檢驗員說：“我們沒有檢驗手段,客戶送來什么料,我們就用什么料,反正是他

7、們提供的,我們只負加工的質(zhì)量責(zé)任,物料質(zhì)量我們沒法負責(zé),這是客戶自己的責(zé)任?！卑咐治觯杭词蛊髽I(yè)沒有檢驗手段,也應(yīng)按規(guī)定進行外觀驗證,并保留驗證記錄。對于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品,也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以泣明,分清責(zé)任。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“754顧客財產(chǎn)”的“組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或組成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?！钡囊?guī)定?！景咐?】審核員在審核某建筑公司第一項目經(jīng)理部時,看到技術(shù)交底和檢驗記錄填寫的筆體非常相似,于是詢問項目經(jīng)理：“技術(shù)交底和檢驗記錄是由誰填寫的？”項目經(jīng)理說：“是資料員填寫的。”審核員問：“資料員有技術(shù)員和檢驗員的上崗證嗎？”項目經(jīng)理說：“由于工地人手少,只好由資料

8、員代勞了,好在質(zhì)檢站對此也沒有提出異議?！碑?dāng)?shù)卣鞴懿块T規(guī)定：“技術(shù)交底應(yīng)由具有資質(zhì)的技術(shù)員或技術(shù)隊長負責(zé),檢驗工作應(yīng)由具有資質(zhì)的檢驗員負責(zé)。”案例分析：這種事情在建筑施工企業(yè)中常有發(fā)生。技術(shù)交底應(yīng)由技術(shù)員或技術(shù)隊長交到施工的班組長,檢驗記錄應(yīng)該是檢驗員在施工現(xiàn)場實際檢測的結(jié)果,而不是事后由別人在屋子里補填記錄。填寫記錄的人員沒有相應(yīng)的資質(zhì),違反了標(biāo)準(zhǔn)“51管理承諾”的”a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”及“424記錄控制”的“應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)?！薄景咐?】紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負責(zé)。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原

9、料的供方。審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn),苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠”。審核員問：“你們怎樣控制該車間的質(zhì)量？”供銷科長說：“我們只要對其進貨檢驗合格就行了,別的方面我們管不了,他們與廠里有承包合同,你得問廠長去。”審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同,看到上面僅規(guī)定了每年應(yīng)該向廠里上繳的利潤。案例分析：雖然該車間承包給了一個員工負責(zé),但是它仍然是工廠的一部分, 不應(yīng)把他僅僅當(dāng)做一個供方來管理,而應(yīng)納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理。僅僅對其產(chǎn)品進行進貨檢驗是遠遠不夠的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“542質(zhì)量管理體系的策劃”中）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質(zhì)量管理體系

10、的完整性。”的規(guī)定?！景咐?】某廠進貨檢驗抽樣規(guī)定：“進貨物資10個單位以下進行100檢驗,l0個單位以上抽檢10,但最少檢驗數(shù)量不得少于10個?！睂徍藛T問：“在抽檢的數(shù)量中,最多允許有幾個不合格,可以判斷該批物資為合格批？”檢驗員回答：“沒有規(guī)定?！睂徍藛T又問：“這樣如何判斷進貨的批量物資是否合格呢？”檢驗員說：“不知道。不過我們進貨一般都是合格的,沒出現(xiàn)過您說的情況。”案例分析：按百分比抽樣檢驗的方法在許多企業(yè)中仍然存在,這樣做不太科學(xué)。而且往往規(guī)定了抽樣的百分比,而沒規(guī)定出現(xiàn)不合格怎么辦的處理規(guī)定。一般來講應(yīng)該優(yōu)先采用國家對于抽樣檢驗的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（例如,逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表（適用于

11、連續(xù)批的檢查）（GBT28281987,如果自己制定方法,應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)。在上面的例子中,例如可以規(guī)定：“進貨物資10個單位以下進行100檢驗,不允許出現(xiàn)不合格,否則判定該批物資為不合格,可揀用或全部退、換貨；”本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“81總則”的“這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定?！钡囊?guī)定?！景咐?】在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落,設(shè)備上落滿塵土,旁邊堆放著許多雜物。審核員問：“這是做什么用的？”車間主任說：“這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品,放在這里快兩年了。具體什么原因,我也不太清楚。你們可以去問技術(shù)科。”在技術(shù)科,審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備的事情。技術(shù)科

12、長說：“去年上級下達任務(wù)讓我們試制Q3型設(shè)備。當(dāng)時由于時間較緊張,設(shè)備試制出來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會,會議一直沒取得一致意見,有人認(rèn)為可能是設(shè)計問題,也有人認(rèn)為可能是所用的的原材料不合適。后來由于我出國考察去了,上面沒有催,我們一忙這事兒就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題?！卑咐治觯哼@兩臺試制出來的樣機,半途而廢,這種處理態(tài)度已超出了對“設(shè)計和開發(fā)”控制的范圍,屬于對發(fā)生的不合格如何處理的問題。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“852糾正措施”的全部要求。【案例10】某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔內(nèi)最少應(yīng)組織一次管理評審?！睂徍藛T在質(zhì)量管理部審核管理評審實施情況時,管理部經(jīng)理說

13、在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評審,是在6月15日召開的,并出示了一份管理評審報告,報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條新的生產(chǎn)線的討論情況。管理部經(jīng)理說：“由于最近要上一條新的生產(chǎn)線,因此這次評審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況?！睂徍藛T要求查看管理評審會議的討論錄,經(jīng)理說：“記在筆記本上?！睂徍藛T查看筆記本,看到在6月15日召開的是總經(jīng)理辦公會。管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公會當(dāng)作了管理評審?！卑咐治觯喊凑諛?biāo)準(zhǔn)的要求“最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,”但是一些組織還停留在應(yīng)付認(rèn)證機構(gòu)的檢查上面,走走過場、形式。這里說明了對于標(biāo)準(zhǔn)“561管理評審”的要求理解遠遠不夠。管理評審并不

14、是經(jīng)常舉行的,因此應(yīng)該在最高管理者的主持下,對組織的工作進行全面的總結(jié)、分析,這就是標(biāo)準(zhǔn)“562評審輸入” 規(guī)定的七個方面,都應(yīng)該討論到。而評審的結(jié)果則應(yīng)該滿足標(biāo)準(zhǔn)“563評審輸出”的規(guī)定。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“56管理評審”的規(guī)定?！景咐?1】某印刷廠承接客戶彩色印刷業(yè)務(wù)?？蛻舳ㄘ浺罁?jù)工廠提供的色卡確定所需要的顏色。審核員在車間看到放在桌子上的色卡,便問車間主任：“對于色卡的使用有什么管理規(guī)定？”主任回答：“用臟了到銷售科領(lǐng)新的?！睂徍藛T再問：“對于色卡的照明觀察條件及對檢驗員視力有無要求？”車間主任表示沒有要求。在銷售科審核員詢問對于車間使用的色卡有何管理規(guī)定,銷售科長說這不屬于自己管,應(yīng)該問技

15、術(shù)科。技術(shù)科說他們對于色卡也沒有管理。案例分析：色十雖然只是一些顏色紙片的集合,但作為顏色的標(biāo)準(zhǔn)樣品,它是客戶定貨和驗收產(chǎn)品的重要依據(jù),對于印刷廠控制質(zhì)量是非常重要的。但是很多印刷廠對于色卡并沒有進行嚴(yán)格的管理,從車間到有關(guān)科室都隨便放著許多色卡。因此作為一種產(chǎn)品的驗收標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)該對色卡的保存、使用、發(fā)放和回收等各方面作出規(guī)定。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)建立過程, 以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求想一致的方式實施?！钡囊?guī)定?！景咐?2】工廠產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,每批產(chǎn)品出廠檢測項目為十項,但是有兩項參數(shù)工廠沒有檢測條件,因此隔一段時間就送到另一個大廠的檢測站檢

16、測。檢驗科長說那個工廠是通過了計量認(rèn)證的單位,出具的數(shù)據(jù)很可靠。審核員查看了八月份的出廠檢測記錄,發(fā)現(xiàn)該月共生產(chǎn)了三十批產(chǎn)品,但只有三次提供了全部檢測項目的報告。案例分析：因為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出廠產(chǎn)品應(yīng)該檢驗10項內(nèi)容,但企業(yè)只檢驗了8 項,明顯在檢驗方面有章不循。自己沒有檢驗條件,說明資源配置不足,應(yīng)該予以糾正。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。”及“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置。”【案例13】某建筑公司第一項目部正在建設(shè)一棟20層辦公樓。審核員問項目經(jīng)理：“對于存在

17、或潛在的不合格項如何進行控制？” 項目經(jīng)理說：“除了上個月內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的三項不合格均已采取了糾正措施外,平時沒有發(fā)現(xiàn)什么不合格或潛在的不合格,因此就沒必要采取糾正或預(yù)防措施了。”該公司的審核取證時間是由本次審核前一年算起,而工程已開工十個月了。案例分析：一個二十層樓的建筑工地,在十個月的時間內(nèi),除了內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的三項不合格項外,就再也沒有發(fā)現(xiàn)問題,這是不合實際的。只能說明企業(yè)對于存在或潛在的不合格項沒有進行控制。標(biāo)準(zhǔn)“85改進”中關(guān)于糾正措施和預(yù)防措施的控制,尤其是預(yù)防措施的控制,許多組織往往提供不出控制的證據(jù)來。這個問題的參考答案有兩種選擇：或者什么問題也沒有發(fā)生,或者對這方面根本沒有控制。如果是

18、后者,則可能導(dǎo)致判為嚴(yán)重不合格,因為完全漏掉了標(biāo)準(zhǔn)要求的一個重要內(nèi)容。除非組織有充分的證據(jù)說明什么問題也沒發(fā)生,否則是不可能出現(xiàn)這種情況的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“85改進”的有關(guān)規(guī)定?！景咐?4】某塑料門窗廠,角焊接機通過控制焊接溫度、壓力和時間來控制產(chǎn)品的焊接強度。審核員問車間主任：“對于焊接機上的溫度、壓力顯示儀表是否進行校準(zhǔn)？”車間主任回答：“我們沒校準(zhǔn)過,但是機器是由電腦控制的,因此不會有什么問題?！卑咐治觯涸跈C器或生產(chǎn)線上顯示溫度、壓力、流量等的儀表,屬于監(jiān)視儀表,如果它們與控制產(chǎn)品質(zhì)量密切相關(guān),則應(yīng)該進行校準(zhǔn)。有些儀表是不便于拆卸下來進行校準(zhǔn)的,這可以采取其他比對的方法來校準(zhǔn),為此必須

19、編制自校準(zhǔn)規(guī)程,而比對所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是可以追溯到國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。”【案例15】某化學(xué)試劑廠進貨檢驗規(guī)定：“對于老提供商提供的產(chǎn)品就不需要再送化驗室進行小試,而如果更換提供商則應(yīng)送小試,合格才能使用。”審核員問?！澳敲磳τ诶咸峁┥踢M貨的產(chǎn)品,還有其他檢驗方面的規(guī)定嗎？”檢驗科長回答：“沒有,我們只是進行外觀驗證?！睂徍藛T問：“這些老提供商的產(chǎn)品是重要物資嗎？”檢驗科長：“是重要物資,但是因為老提供商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定,所以

20、我們就不想太麻煩了?！卑咐治觯簷z驗科長回答的理由不能成立。既然可以進行小試,說明工廠有檢驗?zāi)芰?；這些產(chǎn)品又是重要物資,因此應(yīng)該進行進貨檢驗,而不是單純的外觀驗證。這不能由提供商的新老來推理是否檢驗。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“743采購產(chǎn)品的驗證”規(guī)定的“組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。”【案例16】某公司程序文件生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序規(guī)定：“本公司不需要對生產(chǎn)過程進行確認(rèn),因為生產(chǎn)中沒有特殊過程。”審核員問：“什么是特殊過程？”質(zhì)管部長說：“指生產(chǎn)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程,或使用后才能發(fā)現(xiàn)問題的過程。我公司產(chǎn)品均可以進行測量,也沒有僅在使

21、用后才能發(fā)現(xiàn)的問題,因此不存在這種特殊過程。按照我們對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)”52生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)的理解,我們沒有標(biāo)準(zhǔn)所說的那種過程,當(dāng)然也就不存在過程的確認(rèn)了?！卑咐治觯哼@里很容易產(chǎn)生誤解。實際上對于不是標(biāo)準(zhǔn)752所指的那種過程（常稱為“特殊過程”）之外,其他的生產(chǎn)過程,尤其是對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的關(guān)鍵工序,同樣存在著對過程的確認(rèn),這就是按照標(biāo)準(zhǔn)“751生產(chǎn)和月良務(wù)提供的控制”的要求,對獲得表述產(chǎn)品特性的信息、必要時的作業(yè)指導(dǎo)書、適宜的設(shè)備、獲得監(jiān)視和測量裝置并進行監(jiān)視和測量及放行、交付和交付后活動及有關(guān)的人員要求等的控制要求；而且當(dāng)這些條件發(fā)生變化時,也存在著再確認(rèn)的要求。因此,嚴(yán)格

22、來講,本案程序文件的寫法違反了標(biāo)準(zhǔn)“75l生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的有關(guān)規(guī)定。【案例17】某試劑廠產(chǎn)品包裝盒上注明,產(chǎn)品保存溫度為2SC,產(chǎn)品有效期為1年。審核員看到許多已經(jīng)包裝好了的產(chǎn)品堆放在走廊里,溫度計顯示走廊溫度為25C。審核員問保管員：“這些產(chǎn)品放在這里多久了？”保管員說：“不一定,快的時候1天就運走,但有時后可能放置1周時間。因為我們冷庫條件有限,放不下這么多產(chǎn)品,只好堆放在走廊里了?！睂徍藛T問：“在這么高的溫度下放這么久,對產(chǎn)品會有什么影響？” 保管員說：“我們的產(chǎn)品在室溫條件下,實際上放置兩周也不會壞, 我們以前做過試驗,沒問題的?！睂徍藛T要求查看有關(guān)的試驗記錄,管理員說：“我們

23、做過試驗,就是沒有記錄?！卑咐治觯罕景高`反了標(biāo)準(zhǔn)“755產(chǎn)品防護”的有關(guān)規(guī)定。如果以前確實做過在室溫下保存時間的試驗,應(yīng)該保存試驗記錄,并在該產(chǎn)品的貯存管理規(guī)定中說明在室溫下保存所允許的最長時間。因此沒有提供試驗記錄,違反了標(biāo)準(zhǔn)“824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。”【案例18】某廠生產(chǎn)混凝土攪拌站,屬大型設(shè)備,總重量達數(shù)十噸。其中主要的一道工序是框架的焊接,框架承受的重量很大,而且工作時震動很強。審核員檢查了5臺電焊機,其中焊接電流指示有3臺是用電流表,2臺沒有電流表,只是用搖臂指針表示。由于焊接電流大小直接影響到了產(chǎn)品的焊接質(zhì)量,審核員詢問工人：“電流指示經(jīng)過校準(zhǔn)嗎？”

24、工人說：“沒有,但是應(yīng)該沒問題,我們都有經(jīng)驗,憑經(jīng)驗就知道電流是否合適。”工廠的焊接檢驗規(guī)程）上規(guī)定,對于焊接只是用肉眼進行外觀檢驗。案例分析：由于焊接電流大小直接影響焊接質(zhì)量,因此應(yīng)該對于焊機上的電流指示進行校準(zhǔn)。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定”的規(guī)定。由于框架承重很大,因此檢驗規(guī)程上只規(guī)定了進行外觀檢驗是不夠的,應(yīng)該添置必要的檢測設(shè)備,例如超聲波探傷儀等進行檢驗,以保證焊接質(zhì)量。這里違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置,為產(chǎn)品符合確定

25、的要求提供證據(jù)。”【案例19】審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯了。銷售科長說：“我們查了一下發(fā)現(xiàn)是印刷廠給印錯了,為此我們立即把倉庫里尚未發(fā)出的那批產(chǎn)品說明全部進行了更換。并且我們對提供科的采購員也進行了批評,還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎金。”審核員問：“那么對于上批產(chǎn)品發(fā)出的去向是否進行了跟蹤,并把說明書進行了更換？”銷售科長說：“沒有,因為我們的用戶都是老用戶,他們對于產(chǎn)品很熟悉,一般不會出問題的?！卑咐治觯轰N售科這樣做是不全面的,還應(yīng)該對于發(fā)出去的產(chǎn)品進行追溯,并把正確的說明書給顧客寄去。否則,很可能產(chǎn)生嚴(yán)重的后果,我們不能靠椎測顧客不會錯用來決定處理方式。

26、本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“852糾正措施”的“a）評審不合格（包括顧客抱怨）；”的規(guī)定。并且,由于對發(fā)出去的產(chǎn)品沒有追蹤,也違反了標(biāo)準(zhǔn)“751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“）放行、交付和交付后活動的實施?！钡囊?guī)定?！景咐?0】程序文件規(guī)定,必要時應(yīng)對產(chǎn)品進行追溯,其追溯路徑為：產(chǎn)品合格證隨工單領(lǐng)料單。審核員看到,在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進貨日期。審核員問檢驗科長：“這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎？”科長說：“這是個問題,不能追溯到來源。”審核員又問：“如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進廠日期,能做到嗎？”科長：“可以做到?！卑咐治觯侯I(lǐng)料人應(yīng)該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號或進廠日期,這樣做可能麻煩

27、一些,但是當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生問題時,可以在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程實現(xiàn)追溯,查到問題的根源。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“753標(biāo)識和可追溯性”的規(guī)定“適當(dāng)時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。”【案例21】某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測溫度為25C士1ºC,濕度60”。但是審核時發(fā)現(xiàn)檢驗室并沒有溫濕度控制手段。審核員問：“溫濕度問題如何解決？”檢驗員說：“上次審核時已給我們開出了不合格報告,由于考慮到資金緊張,而且同行業(yè)其他廠對該產(chǎn)品的檢測也不考慮溫濕度的影響,另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn),我們可以參照執(zhí)行,進行一些改動, 因此決定將該條件刪除。”檢驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定,取消

28、對溫濕度的要求。在銷售科,審核員看到與顧客簽定的銷售合同上,填寫的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國家標(biāo)準(zhǔn)。案例分析：國家標(biāo)準(zhǔn)有強制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對于推薦性標(biāo)準(zhǔn),是建議企業(yè)采用,沒有強制要求。但是如果企業(yè)對外聲稱是執(zhí)行的GBTXXXX,則該標(biāo)準(zhǔn)對于企業(yè)就是強制性的了,即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn),否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然,可以說是“參照執(zhí)行GBTXXXX標(biāo)準(zhǔn)?！北景高`反了標(biāo)準(zhǔn)“824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。”【案例22】某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工,審核員發(fā)現(xiàn)焊點間距分布不均勻,問工人：“工藝指導(dǎo)書對于焊點間距有沒有規(guī)定？”

29、焊工回答：“工藝沒有規(guī)定,我們都是很熟練的焊工,憑經(jīng)驗就知道應(yīng)該掌握的焊接間距?！睂徍藛T在查看焊接工藝時看到對于箱體每邊有焊接點數(shù)的規(guī)定,但沒有間距要求。但是在檢驗科查閱焊接檢驗規(guī)程時看到規(guī)定：“焊點應(yīng)該分布均勻,兩點之間距離應(yīng)為10cm土2cm?！鄙鲜鰞煞菸募煽偣こ處熍鷾?zhǔn)。案例分析：本案的焊接工藝和焊接檢驗規(guī)程對焊接的要求不同,說明文件之間沒有協(xié)調(diào)一致,違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的?！边@種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn),原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時,只是履行形式,沒有認(rèn)真地把文件審查一遍,以便將不合理或矛盾的地方排除?！景咐?3】審核組在審核某鑄造

30、廠時,在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗記錄中看到,記錄的“出爐溫度”欄內(nèi)填寫的都是1100ºC?，F(xiàn)場操作沒有看到測溫儀表,審核員問：“對于溫度你們是怎么檢測的？”檢驗員說：“應(yīng)該用紅外測溫儀,但是我們覺得溫度測的不準(zhǔn),因此我們的記錄是憑經(jīng)驗寫的?！睂徍藛T要求出示測溫儀的校準(zhǔn)記錄,檢驗員由辦公室取來檢定證書,證書表明該儀器是上個月剛剛送到區(qū)計量檢定所校準(zhǔn)完畢,結(jié)論是“合格”。審核員問檢驗員：“你們使用紅外測溫儀多長時間了？” 檢驗員不好意思地說：“也就這次為了認(rèn)證才買的,大家使用不習(xí)慣,就沒有用?！睂徍藛T進一步查看熔煉檢驗規(guī)程,上面規(guī)定：“使用測溫儀檢測溫度,應(yīng)在熔煉溫度達到1100

31、86;C時出爐?！卑咐治觯杭热粶y溫儀是剛剛校準(zhǔn)完畢,說明儀器是好的,檢驗員不使用儀器測溫,違反了熔煉檢驗規(guī)程的規(guī)定,是檢驗的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。”檢驗記錄上的記錄欄“出爐溫度”與熔煉檢驗規(guī)程所說的“熔煉溫度”不同,文件矛盾,這違反了標(biāo)準(zhǔn)“423文件控制”的“）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的?！薄景咐?4】某建筑裝飾構(gòu)件公司對外承接樓宇室外的裝修設(shè)計和飾品加工任務(wù),在設(shè)計室審核員看到員工們正在使用CAD軟件進行裝修效果圖的設(shè)計。設(shè)計室內(nèi)有工作電腦十余臺。審核員問工作人員：“你們公司有多少

32、臺電腦？” 工作人員回答：“有30多臺吧”。審核員：“全公司都哪些部門使用電腦？”工作人員回答：“技術(shù)檔案、財務(wù)、銷售、車間統(tǒng)計、工藝等部門都有電腦。我們正在計劃建立公司內(nèi)部的局域網(wǎng),以便實現(xiàn)管理的自動化?！睂徍藛T：“你們經(jīng)常上網(wǎng)嗎？”工作人員：“各科室都有人上網(wǎng)。”審核員：“你們公司對電腦有沒有主管部門？對于電腦的使用,例如上網(wǎng)下載文件、查殺病毒等有什么規(guī)定沒有？”工作人員回答：“我們公司沒有電腦主管部門,好在大家對電腦都很熟悉,有了病毒一般自己都能解決?！痹阡N售科,審核員發(fā)現(xiàn)由于電腦感染了病毒,電腦里的客戶檔案丟失,銷售員正在為此而大傷腦筋。案例分析：電腦管理是目前我國企業(yè)迫切需要解決的問

33、題,前一段時間中美之間爆發(fā)的“黑客大戰(zhàn)”也暴露了我國許多企業(yè)對電腦防病毒的意識太差。凡是使用電腦進行工作的組織,尤其是經(jīng)常需要上網(wǎng)的部rl,應(yīng)該對電腦的使用管理起來。首先要確定電腦的主管部門,制定嚴(yán)格的規(guī)章制度,對于電腦的使用,包括上網(wǎng)、查殺病毒、文件下載、文件備份、外來軟件的使用、電腦中文件的編碼、檢索等作出明確的規(guī)定,并由主管部門定期檢查。電腦的管理屬于“基礎(chǔ)設(shè)施”的控制,也屬于“文件控制”,因為電腦中的數(shù)據(jù)都是文件。因此上例違反了標(biāo)準(zhǔn)“63基礎(chǔ)設(shè)施”及“423文件控制”的規(guī)定?！景咐?5】在機加工車間,審核員要求查看本月的檢驗記錄,審核員在翻閱時詢問檢驗員：“檢驗員在檢驗記錄上簽名表示什

34、么？”檢驗員：“表明已完成檢驗工作。”但是審核員發(fā)現(xiàn),檢驗記錄上檢驗員簽名已簽到31號,而今天才20 號。檢驗員說：“反正是我一個人檢驗,這樣是為了方便,所以就提前簽完名了?！卑咐治觯涸跈z驗記錄上簽名,表明檢驗結(jié)果的負責(zé)人。當(dāng)還沒有進行檢驗時就把名字簽上,這明顯地違反了標(biāo)準(zhǔn)“824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?！薄景咐?6】涂料廠進貨檢驗規(guī)程規(guī)定應(yīng)對每批采購的物資進行進貨檢驗。審核員在質(zhì)檢科查閱進貨檢驗記錄發(fā)現(xiàn),3月15日和3月20日兩批進貨的鈦白粉,合在一起只提供了一份檢驗報告。檢驗員說：“這都是一個廠的產(chǎn)品,所以我們就出一份檢驗報告了?！卑咐治觯哼@屬于檢驗的有章不循,

35、違反了標(biāo)準(zhǔn)“743采購產(chǎn)品的驗證”的規(guī)定。【案例27】在采購部,審核組看到采購部工作手冊中規(guī)定采購部質(zhì)量目標(biāo)的一個內(nèi)容是：“采購物資合格率100?！睂徍藛T問采購部經(jīng)理：“采購來的物資能保證都是100合格嗎？” 經(jīng)理說：“凡是不合格的物資我們都退貨,所以進庫物資可以保證10 0合格?！睂徍藛T問：“你們對于退貨的情況有記錄嗎？” 經(jīng)理答：“沒有記錄。”案例分析：既然不合格的物資都退貨,當(dāng)然進庫的物資應(yīng)是100合格了。這個目標(biāo)定的意義不大。采購部可以把目標(biāo)改為,例如“進貨物資一次交驗合格率98”。采購部應(yīng)該記錄供方進貨物資的一次交驗結(jié)果,這實際上也是對供方的一次評價記錄,每個月進行匯總分析,以便對供

36、方合格率進行控制,作為對供方質(zhì)量重新評價的依據(jù)。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“74l采購過程”的“應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持?！薄景咐?8】在某電熱水器廠市場部審核員了解對于顧客滿意程度的調(diào)查情況。市場部經(jīng)理很高興地說：“我們兩個月前剛剛進行了一次廣泛的顧客滿意程度調(diào)查,在銷售我公司產(chǎn)品的商店發(fā)放滿意程度調(diào)查表,由于我們?nèi)耸植粔?還請了一些學(xué)生來幫忙?！睂徍藛T問：“發(fā)放了多少份調(diào)查表,回收情況怎樣？”經(jīng)理：“大概發(fā)放了六、七百份,基本上都回收了。”邊說邊叫小王把調(diào)查表拿來。小工拿來一大擦已回收的調(diào)查表。審核員查看了調(diào)查表的內(nèi)容,上面羅列了很多問題請顧

37、客回答,例如“您對我公司產(chǎn)品質(zhì)量是否滿意？”、“您對我公司產(chǎn)品售后服務(wù)是否滿意？”、“您對我公司產(chǎn)品有何改進的建議？”等等。在翻看調(diào)查表時,審核員發(fā)現(xiàn)有三份調(diào)查表中,顧客反映產(chǎn)品外觀電鍍層有脫落現(xiàn)象,雖然不是關(guān)鍵部位,但是很影響美觀；另外還有顧客反映熱水出水口有發(fā)生漏水的現(xiàn)象。審核員問：“對于這些調(diào)查表是否進行了統(tǒng)計分析？這些問題你們?nèi)绾翁幚淼?？”?jīng)理：“最近由于工作忙,又趕上旺季,因此還沒來得及處理。”市場部的質(zhì)量目標(biāo)規(guī)定：“對于顧客反映的問題,根據(jù)情況,最晚應(yīng)在兩周內(nèi)給予答復(fù)?！卑咐治觯簝蓚€月前進行的顧客滿意程度調(diào)查,到現(xiàn)在還沒有統(tǒng)計分析,這失去了調(diào)查的意義。不能光收集數(shù)據(jù)而不分析,這違

38、反了標(biāo)準(zhǔn)“84數(shù)據(jù)分析”的“組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,”同時也違反了“82l顧客滿意”的規(guī)定。審核員看到的三份調(diào)查表反映的顧客抱怨,工廠沒有按照市場部質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定執(zhí)行,違反了標(biāo)準(zhǔn)“852糾正措施”的“組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生?！奔啊癮）評審不合格（包括顧客抱怨）；”【案例29】某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤滑油廠希望通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證,于是請來咨詢公司進行現(xiàn)場了解情況。在車間咨詢師看到一個大的攪拌罐,下面用煤火加熱。車間主任介紹說,這個罐里放的是基礎(chǔ)油,我們加人添加劑,邊加熱邊攪拌。咨詢師問：“為什么不用蒸汽或電加熱,而用明火？”車間主任

39、說：“由于我們目前資金緊張,因此只好用煤火代替蒸汽加熱。好在我們一直很注意安全,因此沒發(fā)生過問題。”咨詢師說：“這樣做是明顯違反安全規(guī)定的,應(yīng)對設(shè)備進行更改。 這時廠長插話說：“別的公司也是這么做的,聽說也通過了認(rèn)證?！卑咐治觯河妹夯鸺訜嵊凸?明顯地違反了安全操作的規(guī)定。如果企業(yè)不改變這種做法,說明在基礎(chǔ)設(shè)施方面資源配置不足,沒有滿足申請認(rèn)證的基本條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“63基礎(chǔ)設(shè)施”的“b）過程設(shè)備（硬件和軟件）”的規(guī)定?！景咐?0】在某建筑公司業(yè)務(wù)部進行審核時,審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項目的中標(biāo)日期是5月3 日,而工地開工時期卻是4月1日,公司與甲

40、方簽定的施工合同為4月20日。審核員問業(yè)務(wù)部經(jīng)理：“這是怎么回事？”經(jīng)理笑著回答：“這種事兒誰都明白,招標(biāo)只是個虛的。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系,施工許可證還沒發(fā)下來就進駐工地了,其他手續(xù)都是后補的?！卑凑諊乙?guī)定：建筑業(yè)必須實行招投標(biāo)制度,實行公平競爭。案例分析：這種現(xiàn)象在實際中常有看到,從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來看,公司這樣做明顯地違反了國家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定,這也說明在公司有關(guān)的人員中關(guān)于應(yīng)符合法律法規(guī)要求的意識太差。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“51管理承諾”的“a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定。【案例31】在某試劑廠質(zhì)控室,審核員看到有一臺從德國進口的全自動生化分析儀。審核員問室

41、主任：“這臺儀器你們?nèi)绾涡?zhǔn)？”主任回答：“技術(shù)監(jiān)督局的人說他們不能校準(zhǔn),還想派人到我們這里來學(xué)習(xí)如何使用呢?！睂徍藛T說：“難道你們自己就沒辦法校準(zhǔn)了嗎？”主任想了一會兒說：“我們每年參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心的比對,他們提供標(biāo)準(zhǔn)物,我們進行測試,然后把我們的結(jié)果與靶值比較,結(jié)果都很滿意,這算不算校準(zhǔn)呢？”并出示了今年3月份比對結(jié)果的結(jié)論。審核員：“這當(dāng)然是校準(zhǔn)。你們公司有幾臺這樣的儀器？” 主任：“在開發(fā)部還有一臺。”審核員：“他們也參加比對嗎？” 主任：“他們沒有參加比對。”審核員：“你們與他們進行過比對嗎？” 主任：“正式的比對試驗沒做過?！卑咐治觯嘿|(zhì)控室的生化自動分析儀與衛(wèi)生部臨床檢驗中

42、心進行比對,這種校準(zhǔn)方法是可行的。由臨檢中心發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物到各實驗室,大家獨立測量,評估各實驗室測量值與所設(shè)靶值之間的偏差。這樣可以考察各實驗室的設(shè)備、人員、環(huán)境等各方面的因素對檢測的影響。這種校準(zhǔn)的方法稱為“MAP”（“計量保證方案”）。在本例中,質(zhì)控室還應(yīng)編制校準(zhǔn)規(guī)程,按照規(guī)程與開發(fā)部的自動分析儀進行比對,這樣就完成了對檢測儀器的校準(zhǔn)工作。質(zhì)控室沒有做這方面的工作,違反了標(biāo)準(zhǔn)“76監(jiān)視和測量裝置的控制”的“a）當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；”【案例32】審核員在某化工廠硅酸鈉生產(chǎn)車間,看到由銷售部發(fā)來的4月15日出口韓國產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱均寫的是英文。審核員問車間主

43、任：“你們懂得英文嗎？”主任：“我們不懂,但這種產(chǎn)品我們很熟,看數(shù)字也能猜到指的是什么項目。這事兒我們過去也向銷售部提過,他們也沒有回答,結(jié)果還是老樣子?！睂徍藛T翻閱了24月份的生產(chǎn)計劃單,發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計劃單都寫的是英文。案例分析：銷售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計劃翻譯成中文,這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“72l與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”的規(guī)定。【案例33】在某藥廠倉庫,審核員要求查閱710月份的進貨檢驗記錄。審核時發(fā)現(xiàn),7、8兩個月的藥材含水量記錄多是6二、75、63等不同的具體數(shù)字,檢驗員說這些都是實測的結(jié)果；而9月份以后的記錄均為8 審核員問：“為什么這些結(jié)果數(shù)字都一樣？”檢

44、驗員說：“用儀器檢驗太麻煩,對于粉狀的原料還較容易,把含水量測定儀的探針插人麻袋就行了,但是對于大塊的原料,我們還得烘干、用天平稱量,很費事。我們檢驗員憑經(jīng)驗用手一捏就知道含水量是否合格,所以就都填寫8了。而且含水量對產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大?！睂徍藛T看到進貨檢驗規(guī)程中規(guī)定對于進貨原材料應(yīng)使用儀器進行含水量的檢驗。案例分析：本案是檢驗的有章不循,違反了標(biāo)準(zhǔn)“824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,”【案例34】某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆,據(jù)總經(jīng)理說他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品, 因此沒有設(shè)計開發(fā)的工作。審核員在現(xiàn)場審核時看到一位技術(shù)員正在對某種新型高壓硅堆進行測試,審核員問：“這是定型產(chǎn)

45、品嗎？”技術(shù)員回答：“這是我們剛剛由外單位引進的新產(chǎn)品,目前正在工藝調(diào)整階段。”審核員問：“對于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作？”技術(shù)員答：“由于該類型產(chǎn)品我們從來沒有生產(chǎn)過,而且還要增加一些新的設(shè)備,加上沒有這方面的經(jīng)驗,我們在工藝科的指導(dǎo)下已反復(fù)做了十幾遍試驗了,預(yù)計最近就可取得成功?！睂徍藛T要求查看這方面有關(guān)的技術(shù)資料,例如產(chǎn)品的立項、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等,技術(shù)員說：“我們沒有把設(shè)計開發(fā)納人質(zhì)量管理體系,因此這方面的記錄很不規(guī)范。”審核員問公司經(jīng)理：“為什么不把設(shè)計開發(fā)納人質(zhì)量管理體系控制？”經(jīng)理回答：“聽說標(biāo)準(zhǔn)對技術(shù)開發(fā)的控制要求很麻煩,因此我們就不納人管理了。”該公司申請認(rèn)證的范圍是

46、“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷售”。案例分析：對引進工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計開發(fā)的工作。公司既然申請認(rèn)證的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品,就應(yīng)把與此系列產(chǎn)品有關(guān)的各個產(chǎn)品實現(xiàn)過程都納入質(zhì)量管理體系的控制范圍。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“12應(yīng)用”的“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減?！彼?guī)定的刪減條件?！景咐?5】在某建筑裝飾構(gòu)件生產(chǎn)廠,其產(chǎn)品是由水泥、沙子和各種添加物按配比攪拌均勻后,在模型中放人玻璃纖維布及加強筋,然后填人混合料而成。審核員看到在車間四周有許多已由模型中脫模的產(chǎn)品靠墻而立。審核員問檢驗員：“這些產(chǎn)品檢驗了沒有？”檢驗員說：“我們是百分之百檢驗,

47、檢驗完一件就拉到外面場地去, 因此這些是沒有完成檢驗的產(chǎn)品?！睂徍藛T問：“有沒有可能出現(xiàn)已經(jīng)檢驗完而來不及拉出去的產(chǎn)品？” 檢驗員：“有時候也可能有,但我們都能記住哪些是檢驗完的?！?審核員看到,產(chǎn)品擺放比較混亂,因為由模型中脫模出來的產(chǎn)品時間不同,有快有慢,因此到處都可能有已經(jīng)完成的產(chǎn)品,但是產(chǎn)品上沒有任何檢驗狀態(tài)的標(biāo)記。案例分析：這是產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識不明的問題。即使檢驗員能記住產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),但是由于現(xiàn)場到處都擺放著產(chǎn)品,難免沒有混淆的時候。檢驗員可以使用粉筆在檢驗合格的產(chǎn)品上打“勾”,對不合格品在不合格部位打“叉”,就可以對產(chǎn)品的狀態(tài)進行標(biāo)識了。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“753標(biāo)識和可追溯性”的

48、“組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)?！薄景咐?6】在質(zhì)管部工作手冊上規(guī)定：“定期召開公司的質(zhì)量例會,對各部門質(zhì)量情況進行討論交流”。審核員問質(zhì)管部部長：“你們多長時間召開一次質(zhì)量例會？” 質(zhì)管部長回答：“一般是半個月開一次。”審核員查看最近半年來的質(zhì)量例會記錄時發(fā)現(xiàn),有兩次會議時間間隔超過一個月。質(zhì)管部長說：“那兩次是因為工廠正在趕任務(wù),大家都很忙,因此時間就拖下來了?！卑咐治觯憾ㄆ谡匍_質(zhì)量例會的方法是一種對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視和測量的有效手段,因此公司應(yīng)該堅持按照規(guī)定定期召開質(zhì)量例會。本案違反了質(zhì)管部工作手冊的規(guī)定,違反了標(biāo)準(zhǔn)“823過程的監(jiān)視和測量”的規(guī)定?！景咐?7】審核組在對公

49、司領(lǐng)導(dǎo)進行審核時,要求管理者代表對于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進行介紹。管理者代表說,我主要是保證作用,具體工作都由質(zhì)管部組織進行,有什么不能解決的問題再找我。該公司的管理者代表是由生產(chǎn)副廠長兼任。案例分析：管理者代表的職責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)中已有明確的規(guī)定。但是在許多企業(yè)中, 往往把質(zhì)量管理體系的工作都推到下面具體的工作人員身上,總經(jīng)理或管理者代表很少過問體系的運行狀況。該例中管理者代表由生產(chǎn)副廠長兼任,也不太合適,因為生產(chǎn)與質(zhì)量是一對既對立又統(tǒng)一的整體,生產(chǎn)者兼管質(zhì)量缺少剛正性。但對于小型企業(yè),由于人員少,可能只好如此了。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“552管理者代表”的規(guī)定?！景咐?8】在建筑工地,工人正在

50、進行鋼筋綁扎。工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位基礎(chǔ)鋼筋直徑偏細,于是要求停工,向設(shè)計院詢問。設(shè)計院經(jīng)核對后承認(rèn)出現(xiàn)了計算錯誤,并說因為是用的計算機輔助設(shè)計軟件設(shè)計的,設(shè)計人一般情況下不再核對計算,可能是計算機軟件用錯了。案例分析：很顯然,設(shè)計院對于設(shè)計輸出的結(jié)果沒有進行驗證。違反了標(biāo)準(zhǔn)“735設(shè)計和開發(fā)驗證”的規(guī)定?！景咐?9】在提供部審核員看到供方評定記錄表填寫如下： 供方名稱霸王焊接材料廠提供的主要產(chǎn)品及類別電焊條A類物資供方地址、電話各部門評定意見滿意不滿意有保留提供部意見生產(chǎn)部意見質(zhì)管部意見技術(shù)部意見銷售部意見財務(wù)部意見總經(jīng)理意見同意列人合格供方名錄審核員問：“質(zhì)管部和財務(wù)部為什么有保留？”提供部長

51、說：“質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)有兩次進貨焊條藥皮有脫落,財務(wù)部則認(rèn)為價格太高?！睂徍藛T要求查看其他有關(guān)的資料,提供部長說：“每個供方我們都是這樣評價的,除了供方自己提供的資質(zhì)證明材料外,沒有其他資料了?！睂徍藛T問：“對于供方是否有重新評價的規(guī)定？”提供部長回答說：“沒有。一般我們在開始時評價一次,除非供方的質(zhì)量太差,否則以后不會有太大的變動?！卑咐治觯哼@里提供的供方評定記錄表并不適用,因為參加評價的各部門并沒有把具體的意見反映出來。對于同意、不同意或是保留意見, 都應(yīng)表述出來。采用打“V”的方法過于簡單。按照標(biāo)準(zhǔn)的要求,對于供方還應(yīng)有重新評價的措施,不能只做一次評價就一勞永逸了。重新評價的方法,可以采用對

52、各供方在一段時間內(nèi)的進貨合格率進行統(tǒng)計分析,或根據(jù)需要過一段時間對供方進行一次復(fù)評確認(rèn)等方式進行。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“741采購過程”的規(guī)定?！景咐?0】某化工廠工藝文件規(guī)定,對于110”產(chǎn)品的工藝監(jiān)控,應(yīng)每小時記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄時發(fā)現(xiàn),記錄的參數(shù)是每3小時記錄一次。生產(chǎn)組長說：“由于工藝十分穩(wěn)定,沒必要每小時記錄一次。”案例分析：這是生產(chǎn)中對產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循,違反了標(biāo)準(zhǔn)的“824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,”的規(guī)定。【案例41】銷售員在外地與客戶洽商銷售合同,這批活雖是定型產(chǎn)品,但工期要求很緊,在正常情況下是無法按

53、期完成的。但是如果不簽這個合同,工廠將損失一大筆收人。銷售員打電話請示銷售科長,科長問了生產(chǎn)部的意見,生產(chǎn)部長在產(chǎn)品需求評審表上的意見是：“在這個時間內(nèi)我們無法完成,但合同簽不簽我難以發(fā)表意見?！变N售科長考慮再三,請示總經(jīng)理后回答銷售員：“先把合同簽下再說?！笨偨?jīng)理在產(chǎn)品需求評審表上簽字表示簽定合同。合同拿回來后,生產(chǎn)部反映在這么短的工期內(nèi)根本無法完成任務(wù),但是已開始緊張地安排加工。過了一段時間后,銷售科起草了一份合同更改申請,經(jīng)科長批準(zhǔn)后發(fā)傳真給客戶說明由于原材料一時提供不上,要求延期交貨?？蛻艋仉娡?但是價格上要打折扣,科長向總經(jīng)理請示后同意了客戶的要求。銷售科長向?qū)徍藛T出示了客戶的傳真

54、件。案例分析：這種情況在實際中經(jīng)常會遇到。從標(biāo)準(zhǔn)“722與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審”的要求來看,有違規(guī)的嫌疑,因為企業(yè)并沒有能力在這么短的時間內(nèi)完成任務(wù)。但是總經(jīng)理已經(jīng)簽字批準(zhǔn)簽定合同,因此從企業(yè)的管理方面來看是合法的。關(guān)鍵在于事后向顧客申請了延長交貨期,而且得到了顧客同意,這符合標(biāo)準(zhǔn)“723顧客交流”的要求。這種做法有冒險性,但基于市場競爭,不得已而為之。從標(biāo)準(zhǔn)的角度來看,打了“擦邊球”,還算沒有違反標(biāo)準(zhǔn)?！景咐?2】在檢驗科審核時,審核員看到檢驗員一邊檢驗,一邊向另一人請教。檢驗科長介紹說,此人是負責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計的高工老張,今天是新產(chǎn)品的第一個批量生產(chǎn),成品檢驗規(guī)程還沒來得及完成,所以特意請老張到現(xiàn)場指導(dǎo),從檢驗的幾個產(chǎn)品來看,老張很滿意。案例分析：產(chǎn)品的檢驗規(guī)程屬于設(shè)計開發(fā)輸出文件,應(yīng)該在設(shè)計開發(fā)輸出階段完成。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“733設(shè)計和開發(fā)榆出”的設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括“C）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定。【案例43】在試劑廠包裝車間,許多工人正在往包裝箱內(nèi)放人裝滿液體的試劑瓶小包裝盒,有些盒子正放,而有些盒子只能平著放。審核員問：“為什么不能都正著放？”包裝工說：“箱子就這么大,如果都正著放,就沒法放這么多了。” 審核員看到,在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識著“不能倒置”的符號,于是問包裝工：“這符號怎么理解？”包裝工說：“我們把瓶子擰得很緊,不會漏水的。”,并且