第十七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度

1、第十五章第十五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度重點(diǎn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的主要法律制度 醫(yī)院分級(jí)管理制度 處方管理、病歷管理難點(diǎn): 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的主要法律制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述醫(yī)療機(jī)構(gòu)概述 概念:醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依照法定程序和條件設(shè)立的，從事疾病診斷、治療、康復(fù)活動(dòng)的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的總稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本分類：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本分類： 以診療疾病為中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 以康復(fù)、治療為中心的康復(fù)機(jī)構(gòu) 以急救治療為中心的急救中心 其它專科保健機(jī)構(gòu) 具體分類具體分類: : 醫(yī)院；保健院；衛(wèi)生院；療養(yǎng)院；門診部；診所；村衛(wèi)生室（所）； 急救中心，急救站；臨床檢驗(yàn)中心；專科疾病防治院（所，室）；護(hù)理院（站）；其它診療機(jī)構(gòu)。法律意

2、義：法律意義： 只有法定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能在法律上成為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動(dòng)的主體 只有法定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)才受法律保護(hù)。立法現(xiàn)狀立法現(xiàn)狀 1994年2月26日，國(guó)務(wù)院:醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 衛(wèi)生部：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和設(shè)置審批制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱管理制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記校驗(yàn)制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度 醫(yī)療廣告管理制度 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理制度我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的主要法律制度我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的主要法律制度目的:合理配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局，合理利用醫(yī)療資源，避免重復(fù)設(shè)置和醫(yī)療資源浪費(fèi)程序:縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。申請(qǐng):申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：設(shè)置申請(qǐng)書；設(shè)

3、置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批制度縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門:不設(shè)床位或者床位不滿100張省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門:床位在100張以上?？漆t(yī)院為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部等，報(bào)所在地的縣人民政府衛(wèi)生行政部門備案。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門:國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的三級(jí)管理三級(jí)管理不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。正在服刑或不具有完全民事行為能力的個(gè)人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故末滿五年的醫(yī)務(wù)人員。不得申請(qǐng)的情形不得申請(qǐng)的情形被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)

4、生行政部門規(guī)定的其它情形。 （1）不符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃（2）設(shè)置人不符合規(guī)定條件（3）不能提供投資總額的資信證明。（4）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支。（5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)造址不合理。（6）污水，污物等處理方案不合理。（7）省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形不予批準(zhǔn)的情形不予批準(zhǔn)的情形 實(shí)質(zhì)-執(zhí)業(yè)許可 法律意義-醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得執(zhí)業(yè)權(quán)力；衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。登記的法律規(guī)定登記的法律規(guī)定 條件有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；登記執(zhí)業(yè)和校驗(yàn)制度登記執(zhí)業(yè)和校驗(yàn)制度有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

5、辦理機(jī)關(guān)-批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由所在地的省、治自區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門辦理。 單位為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理。 不予登記的幾種情形不予登記的幾種情形不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書核準(zhǔn)的事項(xiàng)；不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；投資不到位；醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；消毒隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。變更審批變更審批 內(nèi)容:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、造址和治療科目名稱的組成 識(shí)別名稱通用名

6、稱命名原則 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須名副其實(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別或者診療科目相適應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱管理制度 不得使用有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益和侵犯他人利益的名稱或含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”及其同類含義文學(xué)的名稱或其它宣傳或者暗示診療效果和誤導(dǎo)病人就醫(yī)的名稱。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱，確有需要并經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)，可以使用兩個(gè)或兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。 名稱爭(zhēng)議解決 申請(qǐng)?jiān)谙群偷怯浽谙仍瓌t 醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)-這是醫(yī)院必須達(dá)到的必備條件和最低要求:規(guī)模、功能與任務(wù)、醫(yī)院管理、質(zhì)量管理、思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)、醫(yī)院安全和環(huán)境等。 醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)三部分醫(yī)院分級(jí)管

7、理標(biāo)準(zhǔn)三部分（補(bǔ)充）（補(bǔ)充）醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度（補(bǔ)充）（補(bǔ)充）o 我國(guó)實(shí)行醫(yī)院評(píng)審制度。由縣級(jí)以上地方政府我國(guó)實(shí)行醫(yī)院評(píng)審制度。由縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，委員衛(wèi)生行政部門組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、財(cái)務(wù)等專家組成。財(cái)務(wù)等專家組成。o 醫(yī)院分級(jí)管理和評(píng)審：三級(jí)十等，醫(yī)院分級(jí)管理和評(píng)審：三級(jí)十等，即一、二級(jí)即一、二級(jí)醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級(jí)醫(yī)院分為特、醫(yī)院各分為甲、乙、丙三等，三級(jí)醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等。甲、乙、丙四等。n 評(píng)審機(jī)構(gòu)分為三級(jí)評(píng)審機(jī)構(gòu)分為三級(jí)n 衛(wèi)生

8、部：三級(jí)特定衛(wèi)生部：三級(jí)特定n 省級(jí)衛(wèi)生廳局：二、三級(jí)甲、乙、丙省級(jí)衛(wèi)生廳局：二、三級(jí)甲、乙、丙n 地市級(jí)衛(wèi)生局：一級(jí)地市級(jí)衛(wèi)生局：一級(jí)o一級(jí):直接向一定人口的社區(qū)提供相應(yīng)服務(wù)的基層醫(yī)院。o二級(jí):向多個(gè)社區(qū)提供綜合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)并承擔(dān)一定的教學(xué)科研任務(wù)的地區(qū)醫(yī)院；o三級(jí):向幾個(gè)地區(qū)提供高水平?？菩葬t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和執(zhí)行高等醫(yī)學(xué)教學(xué)科研任務(wù)的區(qū)域性以上的醫(yī)院。 一、二、三級(jí)醫(yī)院之間應(yīng)建立和完善一、二、三級(jí)醫(yī)院之間應(yīng)建立和完善雙向轉(zhuǎn)診制度和逐級(jí)技術(shù)指導(dǎo)關(guān)系。雙向轉(zhuǎn)診制度和逐級(jí)技術(shù)指導(dǎo)關(guān)系。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)-(醫(yī)院的功能和任務(wù)醫(yī)院的功能和任務(wù)) 醫(yī)院分為三級(jí)醫(yī)院分為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)（補(bǔ)充）

9、（補(bǔ)充）o任何單位或個(gè)人，未取得許可證，不得開展診療任何單位或個(gè)人，未取得許可證，不得開展診療活動(dòng)。單位內(nèi)部的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可、變更登記活動(dòng)。單位內(nèi)部的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可、變更登記不得向社會(huì)開放。不得向社會(huì)開放。o執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)遵守的義務(wù)執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)遵守的義務(wù)n 對(duì)危重病人立即搶救，不能診治的及時(shí)轉(zhuǎn)院對(duì)危重病人立即搶救，不能診治的及時(shí)轉(zhuǎn)院（首診負(fù)責(zé)制）（首診負(fù)責(zé)制）n 未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，不得出具疾病診斷未經(jīng)醫(yī)師親自診查病人，不得出具疾病診斷書、健康證明書、死亡證明術(shù)等書、健康證明書、死亡證明術(shù)等n 手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，必須征得手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并取得其親屬或

10、關(guān)系人的同意患者同意，并取得其親屬或關(guān)系人的同意并簽字并簽字n 發(fā)生醫(yī)療事故，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理發(fā)生醫(yī)療事故，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)n 對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊真執(zhí)和處理，應(yīng)按有關(guān)者的特殊真執(zhí)和處理，應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)辦理法律法規(guī)辦理n 按照有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，按照有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理加強(qiáng)藥品管理n 按照政府或物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定按照政府或物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，出具收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，出具收據(jù)。收據(jù)。醫(yī)院管理（了解）醫(yī)院管理（了解）o 醫(yī)院的任務(wù)：醫(yī)療、教學(xué)、科研；疾病預(yù)防、指醫(yī)院的任務(wù)：醫(yī)

11、療、教學(xué)、科研；疾病預(yù)防、指導(dǎo)基層和計(jì)劃生育的技術(shù)工作。導(dǎo)基層和計(jì)劃生育的技術(shù)工作。o 醫(yī)療預(yù)防醫(yī)療預(yù)防n 應(yīng)設(shè)有急診室，應(yīng)設(shè)有急診室，2424小時(shí)開放應(yīng)診。小時(shí)開放應(yīng)診。n 建立健全門診組織機(jī)構(gòu)和醫(yī)療設(shè)施設(shè)備，完善建立健全門診組織機(jī)構(gòu)和醫(yī)療設(shè)施設(shè)備，完善規(guī)章制度，有秩序的安排就診。規(guī)章制度，有秩序的安排就診。n 做好住院病人的診療工作做好住院病人的診療工作n 護(hù)理工作護(hù)理工作n 設(shè)有藥劑、檢驗(yàn)、血庫(kù)、病理、理療等醫(yī)療技設(shè)有藥劑、檢驗(yàn)、血庫(kù)、病理、理療等醫(yī)療技術(shù)科室術(shù)科室醫(yī)院管理（了解）醫(yī)院管理（了解）n 配合有關(guān)部門，搞好食品衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)配合有關(guān)部門，搞好食品衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、婦幼衛(wèi)生等單位的

12、業(yè)務(wù)工作生、婦幼衛(wèi)生等單位的業(yè)務(wù)工作n 設(shè)立生育門診，搞好婚前健康咨詢門診、設(shè)立生育門診，搞好婚前健康咨詢門診、遺傳病門診等計(jì)劃生育、優(yōu)生優(yōu)育工作。遺傳病門診等計(jì)劃生育、優(yōu)生優(yōu)育工作。教學(xué)科研：教學(xué)科研：n 提高各類醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)工作能力提高各類醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)工作能力n 承擔(dān)高中等醫(yī)藥院校學(xué)生的臨床教學(xué)、承擔(dān)高中等醫(yī)藥院校學(xué)生的臨床教學(xué)、實(shí)習(xí)，在職人員的進(jìn)修培訓(xùn)。實(shí)習(xí)，在職人員的進(jìn)修培訓(xùn)。n 開展科研工作、學(xué)術(shù)活動(dòng)、醫(yī)學(xué)情報(bào)資開展科研工作、學(xué)術(shù)活動(dòng)、醫(yī)學(xué)情報(bào)資料交流料交流 2000年7月15日江南突發(fā)惡心、嘔吐不止，經(jīng)家人送臨河鐵路醫(yī)院診治。7月16日轉(zhuǎn)傳染病房治療，確診為急性無(wú)黃疸型肝炎。1

13、0天后江南被令出院，轉(zhuǎn)呼和浩特鐵路醫(yī)院。但經(jīng)治醫(yī)師沒有按規(guī)定為江南進(jìn)行預(yù)先聯(lián)系并進(jìn)行治療，致使江南于7月25日、8月2日、8月13日從臨河-呼和浩特之間往返6次就醫(yī)。案例：案例： 由于25天的停藥和路途往返，江南病情惡化，于8月18日再次入住臨河醫(yī)院。次年1月 疾病診斷為慢性肝炎。不久妻子與其離婚。2001年7月江南向臨河縣人民法院提出訴訟，要求臨河鐵路醫(yī)院承擔(dān)責(zé)任并給予賠償。 問題問題 被告臨河鐵路醫(yī)院是否應(yīng)對(duì)江南的病情惡化承擔(dān)責(zé)任并給予賠償？為什么？（請(qǐng)?zhí)岢龇梢罁?jù)）處方管理o 處方的定義：o 是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職

14、務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。o 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則 o（一) 患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。 o (二) 每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?o(三) 字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。 o (四) 藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥

15、品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。 o(五) 患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則o(六) 西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。 o(七) 開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。 o (八) 中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。 o (九) 藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。 o (十) 除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。 o (十一) 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 o (十二) 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。處方的開具 （P232）o 一、處方開具規(guī)范化 o 二、藥品名稱書寫規(guī)范化 o 三、對(duì)處方日期和藥品用量明確規(guī)定 o 四、細(xì)化了麻醉和第一類精神藥品的使用 規(guī)定 o 五、計(jì)算機(jī)