藥品購進質量評審報告

1、廣東啟元藥業(yè)有限公司2014年 GSP 進貨質量評審記錄2015年 1 月 05日保存年限 3 年（自 2015 年 1 月至 2018 年 12 月）裝訂人： 孫曉珊裝訂日期： 2015 年 1 月 05 日存放地點：質管部廣東啟元藥業(yè)有限公司2014 年度年藥品購進質量評審報告一、評審目的： 為了掌握藥品進貨質量情況，提高質量意識，樹立質量第一的思想，嚴 格按照藥監(jiān)部門批準的 藥品經營許可證 核準的經營范圍和經營方式從事藥 品經營，規(guī)范公司經營行為， 良好地實施公司質量體系， 確保了藥品經營質量。二、評審依據(jù)：藥品經營質量管理規(guī)范 、本公司的有關制度程序和國家的相關法律法規(guī)。三、評審機構及

2、人員：評審機構：質量領導小組； 評審人員：洪淑琴、吳潔瓊、孫曉珊、洪世從、蔡偉華、陳銳沛四、綜合評價：1、進貨質量：業(yè)務部購進的藥品品種質量情況良好，能針對市場需求，產品 適銷，銷售情況良好。 購進藥品的原則以銷定購為前提。 依據(jù)公司制定的藥品 采購管理制度， 由采供部編制年度購貨計劃， 質量管理部參與審核， 公司領導 審批簽字。對首營品種、首營企業(yè)實行了購銷合同管理，并制訂相應的質量 保證協(xié)議。做到采購藥品量足、質高、規(guī)格齊、品種對路、價格適宜，滿足了 市場需求擴大了銷售提高了效益。2、供應商情況：公司嚴格按照藥品經營質量管理規(guī)范及實施細則 的要求把質量放在選擇藥品和供貨單位的首位。 公司所

3、購近藥品都來自正規(guī)的 藥品生產、 經營企業(yè)， 進貨前嚴格審查了供貨方的法定資格、 經營范圍和質量 信譽。對首營企業(yè)進行了包括企業(yè)資質和質量保證能力的審核， 審核由質量管 理部會同業(yè)務部共同進行， 并經質量質量人批準。 分別建立了供貨企業(yè)質量檔 案和首營品種質量檔案。 供貨方合法證照齊全（包括首營企業(yè)、首營品種之 所需資料）。經營行為與范圍與證照內容一致， 履行合同能力包括藥品、 數(shù)量、 價格、交貨期、票、賬、貨、款均相符及服務等方面均符合規(guī)定要求。 全年審 核首營企業(yè) *家，首營品種 * 個。對與本公司進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人 員也進行合法資格的驗證， 嚴格杜絕偽劣藥品進入流通領域， 從企

4、業(yè)業(yè)務經營 的源頭確保消費者的合法權益 。藥品生產企業(yè)多為 GMP 達標，社會信譽較高、交貨及時、能嚴格按照 國家物價部門的價格服務于需方， 并注意回訪， 重視需方的建議和意見， 能及 時調整需方所提出的適應滿足市場的合理要求。3 、藥品質量：驗收員嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進 藥品、 銷后退回藥品的質量進行了逐批驗收， 藥品養(yǎng)護員制定了養(yǎng)護計劃，對 在庫藥品按季進行循環(huán)檢查，對質量不穩(wěn)定的藥品、國家和廣東省基本藥物、 近效期藥品進行了重點養(yǎng)護。 今年藥品總的進貨批次為 * 次，其中驗收合格 批次為 * 次，入庫驗收合格率為 100% 。藥品在庫養(yǎng)護中，能夠按其性能儲 存于相應的

5、庫中，保證了藥品儲存的穩(wěn)定性。銷售退回藥品共 * 批次，不合格藥品 * 批次；合格率*% 。退貨原因一是 其他企業(yè)或藥店銷不暢， 二次少量部分運輸、 擺放過程中人為形成的破損，作 為不合格藥品處理，顧客投訴情況尚未發(fā)現(xiàn)。4、首營品種質量分析：所供藥品標準從外觀質量驗收、包裝情況、標簽 說明書等方面的檢查亦符合規(guī)定要求，并存入質量檔案。5、進貨拒收情況：由于市場調查及時，信息反饋情況良好，所購進藥品 適銷，降低了庫存貯存保管和養(yǎng)護的成本。6、主要大宗單品種銷售情況：尚未出現(xiàn)過大宗單品種銷售情況。7、客戶反映質量問題：客戶反映所供藥品質量情況良好，內在質量、外觀質量、包裝情況未發(fā)現(xiàn)過質量方面的問題。8、進貨計劃調研及預測：業(yè)務部按進貨計劃實施，努力完成工作計劃。 業(yè)務部要加強對市場的調查研究工作，使進貨計劃和實施做到更完好。五、評審