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1、濮陽(yáng)海王醫(yī)藥有限公司文件編號(hào):pyhw-xx-393-2o17文件類別:質(zhì)量管理制度版次:a/1文件名稱:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度頁(yè)碼:本章1/4起草:審核:批準(zhǔn):變更記錄:變更原因:1、2、3、4、5、6、7、8、9、目的:保證計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)穩(wěn)定有效運(yùn)行,確保經(jīng)營(yíng)藥品信息的安全性、準(zhǔn)確性、嚴(yán) 密性。10、范圍:木制度適用于公司計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的管理、使用以及各崗位人員相關(guān)權(quán)限的 設(shè)置。11、內(nèi)容:3. 1系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)服務(wù)器和工作站的正常運(yùn)行。3. 2系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)安裝維護(hù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù),定 期對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行更新,各模塊功能的升級(jí)優(yōu)化工作,系統(tǒng)中能夠查看每次更新的記

2、錄。3.3系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)接受食 品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的技術(shù)問題。3. 4系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)口常養(yǎng)護(hù)和管理。3. 5用戶管理3. 5. 1所有員工都應(yīng)該愛護(hù)計(jì)算機(jī),搬動(dòng)時(shí)應(yīng)輕拿輕放,未經(jīng)計(jì)算機(jī)管理員允許,任何 人不應(yīng)拆裝計(jì)算機(jī)。3. 5. 2局域網(wǎng)應(yīng)由系統(tǒng)管理員進(jìn)行設(shè)置,其他人不經(jīng)允許不得隨意更改,登錄系統(tǒng)應(yīng) 用自己的身份進(jìn)入,按自己崗位的訪問權(quán)限進(jìn)行操作如有系統(tǒng)上的問題及時(shí)與系統(tǒng)管理 員聯(lián)系,不得私自改動(dòng)。3. 5.3每個(gè)經(jīng)授權(quán)進(jìn)入計(jì)算機(jī)操作的使用者應(yīng)有唯一的用戶身份,使其操作活動(dòng)能 追蹤到相應(yīng)的責(zé)任人。3. 5.4更改或刪

3、除記錄應(yīng)在權(quán)限范圍內(nèi)進(jìn)行,數(shù)據(jù)的更改需要經(jīng)過質(zhì)管部審核同意 后并在其監(jiān)督下進(jìn)行,其更改或刪除的原因和過程應(yīng)能在記錄屮體現(xiàn)。3. 5.5電子記錄應(yīng)采用可靠的方式儲(chǔ)存或備份,erp系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)備份由總部進(jìn)行保 存,保存期限不得少于5年。濮陽(yáng)海王醫(yī)藥有限公司文件編號(hào):pyhw-xx-393-2017文件類別:質(zhì)量管理制度版次:a/1文件名稱:第39章 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度頁(yè)碼:本章2/43. 6軟件與數(shù)據(jù)管理3.6.1本公司的所有程序軟件、計(jì)算機(jī)屮的各種數(shù)據(jù),均為本公司的商業(yè)機(jī)密,任 何人不得對(duì)外泄露。3.6.2未經(jīng)公司批準(zhǔn),不得拷貝、復(fù)制磁盤、磁帶及光盤。經(jīng)批準(zhǔn)拷貝、復(fù)制的磁 盤、磁帶及光盤必須在用

4、完后隨即將其內(nèi)容刪除。3.6.3各部門的數(shù)據(jù)磁盤和程序磁盤,由所在部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保存,不得外借或給 無(wú)關(guān)的人員閱看。3.6.4嚴(yán)格按照保密要求操作,所有涉及信息系統(tǒng)操作的管理人員由公司統(tǒng)一發(fā)放 系統(tǒng)登陸帳號(hào),帳號(hào)專人專用,嚴(yán)禁泄漏口令和機(jī)密。3.6.5建立雙備份制度,對(duì)重要資料除在電腦貯存外,述應(yīng)拷貝到軟盤或光盤上, 以防病毒破壞或意外而遺失。3.6.6未經(jīng)公司批準(zhǔn),不得與因特網(wǎng)連接,更不得下載任何軟件和信息。3. 7公司局域網(wǎng)管理3.7. 1必須遵守國(guó)家有關(guān)局域網(wǎng)使用的法律法規(guī),任何人不得利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)從事 危害公司及社會(huì)的非法活動(dòng)。、3. 7. 2不得利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行聊天、游戲等與工作無(wú)關(guān)的事

5、情。3. 7.3計(jì)算機(jī)操作人員不得更改ip地址,并注意做好其保密工作。未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不 得使用他人的工號(hào)和登錄口令。3. 7.4各部門在單機(jī)操作中,應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,基礎(chǔ)設(shè)置不得擅自改 動(dòng)。3. 8信息管理3.8.1各工作站點(diǎn)的操作人員,要認(rèn)真負(fù)責(zé)地搞好計(jì)算機(jī)信息的整理和錄入,保證 錄入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)。3. & 2系統(tǒng)操作人員需要增加操作權(quán)限的,由操作人員提出書面中請(qǐng),經(jīng)部門經(jīng)理批濮陽(yáng)海王醫(yī)藥有限公司文件編號(hào):pyhw-xx-393-2017文件類別:質(zhì)量管理制度版次:a/1文件名稱:第39章 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度頁(yè)碼:本章3/4準(zhǔn)和信息網(wǎng)絡(luò)部審核后,由系統(tǒng)管理員給

6、予增加權(quán)限。系統(tǒng)操作人員不得擅自更改使用 權(quán)限。3. 8. 3各部門必須堅(jiān)持使用微機(jī)處理日常經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。3. 8. 4各部門必須按照規(guī)定的時(shí)間和要求上傳各種信息。3. & 5非微機(jī)操作人員未經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),不得上機(jī)操作。3&6微機(jī)中的各種電子記錄、電子數(shù)據(jù),已經(jīng)產(chǎn)生未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),不得擅自 修改。3.8.7服務(wù)器存貯的各種電子記錄、電子數(shù)據(jù)及其備份,不得擅自刪除。信息部將 數(shù)據(jù)備份按月從服務(wù)器或磁盤柜導(dǎo)出,刻錄成光盤或存入硬盤,保證數(shù)據(jù)永久保存。3. 9 nc系統(tǒng)操作管理3.9. 1所有經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)使用人員應(yīng)當(dāng)閱讀和熟練掌握經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)操作流程。3.9. 2新建工號(hào)員工經(jīng)公司

7、人力資源部崗位確定后,提報(bào)總部建立工號(hào),定崗人員 需到信息部領(lǐng)取新員工入職工號(hào)中請(qǐng)表,根據(jù)新員工入職工號(hào)申請(qǐng)表填寫具體內(nèi)容,經(jīng) 人力資源經(jīng)理和部門經(jīng)理簽字后方可到信息部分配權(quán)限,信息部最終簽字確認(rèn),新員工 入職工號(hào)申請(qǐng)表留存信息部存檔。3.9. 3使用經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)工號(hào)的操作人員應(yīng)該做到帳號(hào)專人專用,嚴(yán)禁泄漏口令和 密碼。3.9. 4公司員工根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行部門調(diào)整、崗位調(diào)換后,需到信息部領(lǐng)取員工權(quán) 限變更中請(qǐng)表,根據(jù)中請(qǐng)表填寫具體內(nèi)容,經(jīng)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)后,信息部簽字 確認(rèn)給予權(quán)限調(diào)整,員工權(quán)限變更申請(qǐng)表留存信息部存檔。3.9. 5公司離職人員需到信息部領(lǐng)取權(quán)限變更申請(qǐng)表,根據(jù)申請(qǐng)表填寫具

8、體內(nèi)容及 原因,人力資源部簽字提報(bào)總部給予工號(hào)停用,員工權(quán)限變更申請(qǐng)表留存信息部存檔。濮陽(yáng)海王醫(yī)藥有限公司文件類別:質(zhì)量管理制度文件編號(hào):pyhw-xx-393-2o17版次:a/1文件名稱:第39章 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理制度頁(yè)碼:本章4/43.9.6藥品經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問藥品進(jìn)行控制。各崗 位人員發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品,按照本崗位操作權(quán)限實(shí)施鎖定,并通知質(zhì)量管理人員。被 系統(tǒng)鎖定的藥品由質(zhì)量管理人員確認(rèn),不屬于質(zhì)量問題的,解除鎖定,屬于不合格藥品 的,由系統(tǒng)生成不合格記錄。3. 10基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理3.10. 1公司所有基礎(chǔ)數(shù)據(jù)(包括供應(yīng)商、商品信息、客戶信息、證照信息等)都 有質(zhì)量管理部人員負(fù)責(zé)建立和修改,其他任何崗位操作員工都沒有權(quán)限進(jìn)行建立和修改。3. 10. 2錄入資質(zhì)證明文件,必須有紙質(zhì)式樣、蓋有相對(duì)應(yīng)原印章,格式、內(nèi)容必 須符合公司藥品質(zhì)量管理制度要求。使錄入資質(zhì)具有真實(shí)性、合法性、完整性。3.10. 3錄入資質(zhì)必須經(jīng)采購(gòu)部經(jīng)理審查合格、簽字、存檔、由公司授權(quán)專職人員, 通過密碼登錄后根據(jù)紙質(zhì)內(nèi)容、準(zhǔn)確據(jù)實(shí)錄入。錄入時(shí)間、操作人員姓名應(yīng)由系統(tǒng)自動(dòng) 生成,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯性。3.10. 4當(dāng)任何一個(gè)質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效,系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對(duì)該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖 定,直至數(shù)據(jù)更新

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