方法學(xué)考察驗證-食品分析

1、.附件1：食品分析方法學(xué)驗證食品分析方法學(xué)驗證的目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)檢驗要求。食品檢驗機構(gòu)可視具體方法，酌情選擇下列指標(biāo)，擬定方法學(xué)驗證的內(nèi)容。一、準(zhǔn)確度準(zhǔn)確度系指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度，一般以回收率（%）表示。不同試樣濃度對回收率的要求如下：試樣濃度范圍回收率要求（%）試樣濃度范圍回收率要求（%）100%（100g/100g）98-10210mg/kg80-11010%（10g/100g）98-1021mg/kg80-1101%（1g/100g）97-103100g/kg80-1100.1%（1mg/g）95-10510g/kg60-115100mg/kg90

2、-1071g/kg40-120二、精密度精密度系指在規(guī)定的測試條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度，一般以相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（%）表示。不同試樣濃度對相對標(biāo)準(zhǔn)偏差的要求如下：試樣濃度范圍相對標(biāo)準(zhǔn)偏差要求試樣濃度范圍相對標(biāo)準(zhǔn)偏差要求0.1mg/kg22%1g/kg6%0.1mg/kg22%10g/kg4%1mg/kg16%100g/kg3%10mg/kg11%1000g/kg2%0.1g/kg8%三、檢測限檢測限系指試樣中被測物能被檢測出的最低量。不同試樣濃度對檢測限的要求如下：試樣濃度范圍檢測限（mg/kg）試樣濃度范圍檢測限（mg/kg）0.001mg/kg0.000210

3、mg/kg10.01mg/kg0.002100mg/kg100.1mg/kg0.011g/kg1001mg/kg0.110g/kg1000四、定量限定量限系指樣品中被測物能被定量測定的最低量。不同試樣濃度對定量限的要求如下：試樣濃度范圍定量限（mg/kg）試樣濃度范圍定量限（mg/kg）0.001mg/kg0.000410mg/kg20.01mg/kg0.004100mg/kg200.1mg/kg0.021g/kg2001mg/kg0.210g/kg2000五、線性線性系指在實驗范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的范圍內(nèi)測定線性關(guān)系，數(shù)據(jù)要求：應(yīng)當(dāng)列出回歸方程、相關(guān)系數(shù)和線性圖。六、范圍范圍系指能達到一定精密度、準(zhǔn)確度和線性，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。一般情況下，范圍應(yīng)當(dāng)為測試濃度的80%120%。七、選擇性選擇性系指在存在其他成分干擾的情況下，一種具體方法能夠鑒定某種（多種）分析物的程度，又稱專屬性。如方法專屬性不強，應(yīng)當(dāng)采用多個方法予以補充。八、耐用性耐用性系指在環(huán)境和程序變量、實驗室或人員等發(fā)生微小變化時，