GSP表格填寫培訓(xùn)

1、XX藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請表編號：JL-CJ-1-1文件名稱申請原因人員健康管理制度1. 按照藥品質(zhì)量管理規(guī)范，對全體人員進(jìn)行健康檢查和藥品知識，藥事藥規(guī)和繼續(xù)再教育，并建立檔案保證人民群眾用藥安全有效2. 組織制訂企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理方面的規(guī)章制度工作規(guī)劃和GSP工作達(dá)標(biāo)計劃并負(fù)責(zé)督促執(zhí)行，定期檢查質(zhì)量工作開展情況，對存在問題提出改正措施。3. 不斷提高質(zhì)量關(guān)，貫砌“顧客至上，質(zhì)量第一”經(jīng)營方針的基本要求，收集客戶對藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量規(guī)范，確保本企業(yè)的服務(wù)態(tài)度、服務(wù)質(zhì)量，提高一個新水平。人員教育培訓(xùn)制度質(zhì)量管理體系文件管理制度質(zhì)量管理制度檢查考核制度質(zhì)量體系內(nèi)部審核制度質(zhì)量管理體系內(nèi)部評審

2、制度質(zhì)量服務(wù)管理制度衛(wèi)生管理制度申請部門 意見：符合GSP規(guī)定，申請上報。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門 意見： 同意上報簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見：批準(zhǔn)上報 簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天 1XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請表編號：JL-CJ-1-1文件名稱申請原因藥品儲存管理制度認(rèn)真貫砌國家有關(guān)規(guī)定質(zhì)量管理工作的方針政策，組織制定企業(yè)有關(guān)藥品的保管、養(yǎng)護(hù)、分類、拆零等質(zhì)量情況管理方面的規(guī)章制度，定期或不定期組織有關(guān)人員進(jìn)行倉儲，零售質(zhì)量檢查，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量情況，確保藥品質(zhì)量。藥品陳列管理制度藥品養(yǎng)護(hù)管

3、理制度不合格的藥品管理制度藥品養(yǎng)護(hù)程序藥品處方管理程序藥品拆零管理制度拆零藥品程序藥品處方調(diào)配管理制度申請部門 意見：符合GSP規(guī)定，申請上報。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門 意見： 同意上報簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見：批準(zhǔn)上報 簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天 2 XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請表編號：JL-CJ-1-1文件名稱申請原因質(zhì)量記錄管理制度按GSP要求，通過購、存、銷可追蹤的原始記錄加強(qiáng)對經(jīng)營藥品質(zhì)量監(jiān)控建立質(zhì)量檔案，藥品流通過程伴隨大量單據(jù)的流轉(zhuǎn)，這些單據(jù)記載的是貨物、時間、地點、品名、

4、規(guī)格、數(shù)量、廠家、價格、金額等。依據(jù)這些單據(jù)可以控制了解商品的流轉(zhuǎn)情況，GSP要求在這些商業(yè)性單據(jù)中應(yīng)載人有關(guān)商品質(zhì)量信息，如：批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、使用期、合格證、不合格等情況，記錄這些數(shù)據(jù)后，對質(zhì)量情況追蹤，質(zhì)量事故確認(rèn)，可以直接起到重要保障作用，每個記錄必須標(biāo)明日期，以便備查。藥品購進(jìn)管理制度藥品入庫驗收管理制度藥品購進(jìn)程序首營企業(yè)審核程序首營品種審核程序首營企業(yè)和首營品種審核制度藥品驗收程序藥品銷售管理制度申請部門意見：符合GSP規(guī)定，申請上報。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門意見： 同意上報簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)

5、人意見：批準(zhǔn)上報 簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天 3XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請表編號：JL-CJ-1-1文件名稱申請原因企業(yè)主要負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn)按照GSP規(guī)定，對醫(yī)藥經(jīng)營中重要環(huán)節(jié)和崗位進(jìn)行了解，逐項規(guī)定其質(zhì)量控制要點。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位管理標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)藥品驗收員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)藥品保管員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)藥品養(yǎng)護(hù)員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)營業(yè)員崗位管理標(biāo)準(zhǔn)駐店藥師崗位管理標(biāo)準(zhǔn)申請部門意見：符合GSP規(guī)定，申請上報。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門意見： 同意上報簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見：批準(zhǔn)上報 簽字

6、： 企業(yè)負(fù)責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天4XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司文件編制申請表編號：JL-CJ-1-1文件名稱申請原因質(zhì)量事故處理和報告制度1.建立一個及時和完好的信息收集和質(zhì)量事故的處理程序，保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。2.為了加強(qiáng)中藥飲片管理和近效期藥品管理，保證中藥飲片質(zhì)量和中西成藥質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。藥品信息管理制度藥品不良反應(yīng)報告制度中藥飲片經(jīng)營管理制度藥品效期管理制度申請部門意見：符合GSP規(guī)定，申請上報。簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 許可證日期推后兩天質(zhì)量管理部門意見： 同意上報簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如曾高子） 日期 往后推兩天企業(yè)負(fù)責(zé)人意見：批準(zhǔn)上報 簽字： 企業(yè)負(fù)

7、責(zé)人（如鄧彥娟） 日期 往后推兩天5質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表（由質(zhì)管部做）編號：JL-CJ-3-1 20 年 月 日檢查考核項目檢查內(nèi)容執(zhí)行情況檢查評定好一般較差藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度1、無違規(guī)購進(jìn)藥品行為。2、驗收時按購進(jìn)票據(jù)及實物對照、核對，做到票貨相符。3、進(jìn)口藥品驗收時應(yīng)留存口岸檢查報告書等資料的復(fù)印件。4、驗收人員驗收完畢應(yīng)在購進(jìn)票據(jù)作驗收結(jié)論并簽字；購進(jìn)票據(jù)應(yīng)分月裝訂備查；購進(jìn)票據(jù)保存時間不得少于兩年。藥品陳列管理制度1、處方藥、非處方藥分開擺放并按用途或劑型分類陳列；處方藥不得開架陳列。2、藥品及非藥品、內(nèi)服藥及外用藥、易串味藥品等分柜陳列。3、拆零藥品集中存放于抓零專

8、柜，保留原包裝的標(biāo)簽。4、藥品陳列分類標(biāo)識清晰，擺放準(zhǔn)確。5、藥品陳列環(huán)境和陳列條件應(yīng)按制度規(guī)定按期檢查并做好記錄。藥品檢查養(yǎng)護(hù)管理制度1、做好店堂溫濕度記錄，每天上午9：30左右，下午3：00左右各記錄一次，對超出正常范圍的溫濕度情況應(yīng)采取調(diào)控措施，并做好調(diào)控后溫濕度情況記錄。2、大型藥店按藥品養(yǎng)護(hù)“三三四”制原則，對陳列或儲存藥品每月分批檢查養(yǎng)護(hù)，每委度循檢一次，中、小型藥店可每月對陳列藥品全部進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。3、重點藥品品種應(yīng)每月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并逐個品種做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。4、對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有問題的藥品及時下架并按有關(guān)規(guī)定處理。不合格藥品的處理應(yīng)有真實完整的記錄臺帳。藥品銷

9、售及處方調(diào)配管理制度1、營業(yè)員應(yīng)熟悉、了解、掌握所銷藥品的性能，正確介紹藥品的用途、用法、用量、禁忌等。2、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售，對有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售，審方、調(diào)配（或銷售）人員均應(yīng)在調(diào)配處方上簽字，留存的處方應(yīng)分月或分季裝訂成冊，保存時間不得少于兩年）。3、顧客不愿留存處方的，應(yīng)作好處方藥調(diào)配銷售記錄，審方、調(diào)配人員均應(yīng)在記錄冊上簽字。記錄保存時間不得少于兩年。拆零藥品管理制度1、門店應(yīng)配備基本的藥品拆零工具如：藥匙、剪刀、拆零藥袋，帶蓋瓷盤等，拆零工具保持好清潔衛(wèi)生。2、拆零藥品集中存放于拆零專柜，不及其它藥品混放，并保持原包裝的標(biāo)簽。3、拆零藥品銷售時應(yīng)放入拆零藥

10、袋，寫明品名、規(guī)格、服法用量、有效期等，核對無誤后交顧客。4、拆零銷售藥品應(yīng)按規(guī)定做好拆零銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度1、藥店應(yīng)每天開展清潔衛(wèi)生工作，營業(yè)場所保持環(huán)境整潔、衛(wèi)生有序，無污染物及污染源。2、藥店營業(yè)區(qū)應(yīng)及生活區(qū)明顯分隔，店堂及貨架無雜物和生活用品。3、門店人員每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案，患有傳染病、皮膚病、精神病的人員應(yīng)及時調(diào)離藥品崗位。藥品不良反應(yīng)報告制度1、門店在收集到藥品發(fā)生不良反應(yīng)時，該店質(zhì)管員或負(fù)責(zé)人應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)記錄表送公司質(zhì)管部門。2、對于顧客反映用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)的情況，應(yīng)對顧客進(jìn)行合理的解釋和安撫，嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客立即到醫(yī)院處理。服

11、務(wù)質(zhì)量管理制度1、門店貨柜（架）應(yīng)整潔，商品陳列應(yīng)整齊，做到一貨一簽。2、營業(yè)時間統(tǒng)一著裝，佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。3、接待顧客應(yīng)熱情主動、態(tài)度和藹，做到禮貌待客，提供用藥咨詢服務(wù)。4、服務(wù)公約和監(jiān)督電話應(yīng)上墻公示，并備有顧客意見簿。5、對顧客反映的藥品質(zhì)量問題或其它問題，門店應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄和及時處理。重大藥品質(zhì)量問題應(yīng)立即報告藥監(jiān)局。中藥飲片購銷管理制度1、中藥飲片應(yīng)從具有藥品經(jīng)營合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)。2、配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。3、飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，并做好記錄。4、中藥飲片應(yīng)先進(jìn)先出、先產(chǎn)先出、易變先出，不合格飲片不得上柜。按規(guī)定每月進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查， 5、

12、飲片斗前有公司統(tǒng)一印制的正名正字藥品標(biāo)識。6、堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序，并按處方藥品銷售的有關(guān)內(nèi)容操作。不合格藥品和近效期藥品管理制度1、驗收時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品經(jīng)確認(rèn)后及時退回配送中心并報告公司質(zhì)管部門2、養(yǎng)護(hù)檢查和銷售時發(fā)現(xiàn)的不合格藥品經(jīng)門店質(zhì)管人員確認(rèn)后及時下架，單獨存放有明顯標(biāo)志的不合格藥品區(qū)域（柜、箱），并報告質(zhì)管部門。3、對不合格藥品應(yīng)做好登記處理記錄。4、對有效期在6個月以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時銷售。臨近效期時限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品予以處理。5、近效期藥品為重點養(yǎng)護(hù)檢查品種，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。綜合整改意見和整改情況檢查考核質(zhì)管人員簽字： X

13、X慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司信息傳遞反饋單編號：JL-CJ-4-1信息的接收和處理意見信息收到日期公司下發(fā)通知的日期信息來源通知顯示的單位信息內(nèi)容將總部下發(fā)的信息標(biāo)題填寫（如“關(guān)于*藥品銷售等通知”） 接收人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期：信息收到的日期處理意見積極配合國家下發(fā)信息文件內(nèi)容的有關(guān)規(guī)定，將信息內(nèi)容對門店人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，在門店做好自查相關(guān)工作 質(zhì)管員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期：比上推后一天信息處理情況已按照相關(guān)單位下發(fā)的信息內(nèi)容執(zhí)行處理人：營業(yè)員 處理日期：同上員工檔案編號：JL-CJ-7-1 建檔時間：許可證前一天工號 01姓名張三性別男出生年月1985年05月學(xué)歷大專所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥技術(shù)職稱藥師工作崗位質(zhì)

14、量負(fù)責(zé)人培訓(xùn)情況記錄（按培訓(xùn)計劃抄，或者把平時店長、值班培訓(xùn)的內(nèi)容寫進(jìn)去）培訓(xùn)編號培訓(xùn)日期培訓(xùn)內(nèi)容授課人培訓(xùn)地點學(xué)時考核方式考核結(jié)果備注012019年11月GSP崗位知識質(zhì)量負(fù)責(zé)人（如張三）藥店2小時提問合格健康體檢情況(一年填一次，按健康證更新情況填)體檢時間體檢內(nèi)容檢查結(jié)果檢查單位備注2019年 05月 五官、肝功能、內(nèi)科、X光胸透、糞便、視力健康填發(fā)證單位年 月年 月年 月年 月年 月年 月年 月年 月年 月第 70 頁XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司設(shè)備設(shè)施一覽表編號：JL-CJ-8-1編號設(shè)備設(shè)施名稱型號數(shù)量放置地點使用狀態(tài)購買時間保管人01冰箱普通1臺營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量

15、負(fù)責(zé)人02電腦普通1臺營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人03空調(diào)普通1臺營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人04滅火器普通1個營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人05溫濕度計普通2個營業(yè)場所、冰箱良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人06老鼠籠普通1個營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人07鍘刀普通1把營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人08打粉機(jī)普通1臺營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人09切片機(jī)普通1臺營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人10銅盅普通1個營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人11中藥稱普通1把營業(yè)場所良好許可證

16、日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人12普通1臺營業(yè)場所良好許可證日期前30天左右質(zhì)量負(fù)責(zé)人注（數(shù)量照門店設(shè)備實際數(shù)量填寫）XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司設(shè)備設(shè)施維修保養(yǎng)記錄（每一設(shè)備一張）編號：JL-CJ-9-1設(shè)備名稱如：空調(diào)規(guī)格型號普通設(shè)備編號01維修保養(yǎng)日期維修保養(yǎng)時間運轉(zhuǎn)情況維修保養(yǎng)情況操作人備注每月一次（如：2019年5月）一小時左右（如10：00-11:00）良好冰箱（清潔除霜）其他都是（清潔除塵）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司首營企業(yè)審批表編號：JL-CJ-10-1 填表日期： 許可證日期前10天左右供貨單位名稱慈濟(jì)總公司/仲正/弘聯(lián)法定代表人按許可證填注冊地址按許可證填郵政編碼按實際填許

17、可證編號按許可證填發(fā)證單位按許可證填生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍按許可證填經(jīng)營方式按許可證填發(fā)證日期按許可證填有效期至按許可證填營業(yè)執(zhí)照編號按營業(yè)執(zhí)照填營業(yè)期限按營業(yè)執(zhí)照填擬采購品種1000種-2000種左右企業(yè)聯(lián)系電話門店電話供貨單位銷售人員姓名總公司填陳雪寧（其他公司的按實際填寫）身份證號供貨員身份證號碼聯(lián)系電話供貨員電話供貨單位信譽及質(zhì)量體系認(rèn)證情況該公司為合法（經(jīng)營、生產(chǎn)）公司，信譽良好，已通過GSP認(rèn)證，有較好的質(zhì)量保證體系法人代表授權(quán)書情況有采購人員意見同意購進(jìn)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期：按簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書日期填，大概是許可證日期前10天左右質(zhì)管員審核意見同意購進(jìn)簽字： 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 日期：同上

18、日期企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見同意購進(jìn)簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人 日期： 比以上推后一天*必須提供的資料復(fù)印件（加蓋供貨企業(yè)紅章），并按以下順序：藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP（GSP）證書、稅務(wù)登記證、一般納稅人資格證、合格的質(zhì)量保證協(xié)議書原件、法人委托書原件、業(yè)務(wù)員上崗證及身份證XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司首次經(jīng)營藥品審批表編號：JL-CJ-11-1 填表日期： 年 月 日藥品編號通用名稱商品名劑型規(guī)格包裝單位生產(chǎn)企業(yè)名稱是否通過GMP認(rèn)證批準(zhǔn)文號質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥品的適應(yīng)癥或功能主治供貨單位聯(lián)系人聯(lián)系電話有效期存儲條件物價依據(jù)批發(fā)價格零售價格購進(jìn)人員意見：簽字： 日期： 年 月 日銷售部門意見：簽字： 日

19、期： 年 月 日質(zhì)量管理員意見： 簽字： 日期： 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見: 簽字： 日期： 年 月 日夾一張紙寫“本店自經(jīng)營開業(yè)以來從未代銷品種”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司藥品購進(jìn)驗收記錄編號：JL-CJ-12-1序號藥品通用名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家供貨單位單位購進(jìn)數(shù)量有效期批號驗收員備注夾一張紙寫“XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司XX分店從（許可證日期）起，將中西成藥（中藥飲片）已驗收錄入電腦，實行電腦購進(jìn)驗收管理”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司藥品拒收記錄編號：JL-CJ-13-1到貨日期供貨單位通用名稱（商品名）生產(chǎn)廠家規(guī)格產(chǎn)品批號有效期單位數(shù)量拒收原因驗收員質(zhì)管員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司中藥裝斗前質(zhì)量復(fù)

20、核量記錄（按具體來貨情況填寫）編號：JL-CJ-14-1 裝斗日期裝斗品種 質(zhì)量復(fù)核情況 驗收員復(fù)核人2019年12月1日沙參、北芪合格藥師或驗收員中藥師有質(zhì)量問題中藥明細(xì)表（不填）日期名稱重量等級生產(chǎn)日期供貨單位產(chǎn)地，生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量情況復(fù)核人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司藥品拆零登記表（按實際情況填寫）編號：JL-CJ-15-1拆零日期藥品名稱拆零規(guī)格批號有效期單位數(shù)量生產(chǎn)單位經(jīng)手人銷售完畢時間XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司中藥配劑處方登記表編號：JL-CJ-16-1 處方醫(yī)院：門店附近的醫(yī)院日期：實際日期姓名：性別：年齡：電話：地址：處方內(nèi)容：臺賬內(nèi)容 北芪 10g 菊花 20g 3劑總計金額：處方醫(yī)師

21、：審方：藥師調(diào)配：藥師或營業(yè)員復(fù)核：藥師發(fā)藥：藥師或營業(yè)員處方醫(yī)院：日期：姓名：性別：年齡：電話：地址：處方內(nèi)容：總計金額：處方醫(yī)師：審方：調(diào)配：復(fù)核：發(fā)藥：處方醫(yī)院：日期：姓名：性別：年齡：電話：地址：處方內(nèi)容：總計金額：處方醫(yī)師：審方：調(diào)配：復(fù)核：發(fā)藥：成藥處方調(diào)配銷售記錄編號：JL-CJ-17-1 藥店全稱：日期購藥人購藥人聯(lián)系方式藥品名稱及生產(chǎn)商產(chǎn)品批號數(shù)量包裝單位處方審核員調(diào)配人員處方復(fù)核人開方醫(yī)院處方醫(yī)生藥師營業(yè)員或藥師藥師附近的醫(yī)藥注意不要一個醫(yī)生的名字出現(xiàn)在好幾個醫(yī)院XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司顧客質(zhì)量查詢及投訴意見表編號：JL-CJ-18-1顧客姓名李四性別女年齡40家庭住址藥店

22、附近聯(lián)系電話質(zhì)量查詢及投訴內(nèi)容：服務(wù)態(tài)度較差 藥品價格偏高 等等（按實際情況寫）受理人： 營業(yè)員 受理時間： 年 月 日處理情況相關(guān)責(zé)任人員意見：培訓(xùn)員工，改善態(tài)度申請調(diào)整藥品價格給顧客一個滿意的服務(wù)等等 簽字： 營業(yè)員 年 月 日質(zhì)量管理員意見：同意相關(guān)人員意見 負(fù)責(zé)人：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人意見：同意上述相關(guān)人員處理意見簽字： 企業(yè)負(fù)責(zé)人 年 月 日XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司質(zhì)量事故報告記錄表（不填）編號：JL-CJ-19-1藥品通用名稱（商品名）劑型規(guī)格生產(chǎn)廠家數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號質(zhì)量事故情況受理人： 受理日期： 年 月 日質(zhì)量管理員意見：簽字： 日期： 年 月 日負(fù)責(zé)人意見：簽

23、字： 日期： 年 月 日處理情況：簽字: 日期： 年 月 日藥品不良反應(yīng)事故報告表（不填）編號:JL-CJ-20-1新的 嚴(yán)重 一般 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) 生產(chǎn)企業(yè) 經(jīng)營企業(yè) 個人 編碼單位名稱： 部門： 電話： 報告日期： 年 月 日患者名稱性別：男女出生日期： 年 月 日民族：體重：聯(lián)系方式：家族藥品不良反應(yīng)事件：有無不詳既往藥品不良反應(yīng)事件情況：有無不詳不良反應(yīng)事件名稱：不良反應(yīng)事件發(fā)生時間： 年 月 日病歷號門診號（企業(yè)填寫醫(yī)院名稱）不良反應(yīng)事件過程描述（包括癥狀、體征、臨床檢驗等）及處理情況：商品名稱通用名稱（含劑型，監(jiān)測期內(nèi)品種用注明）批號用法用量用藥起止時間用藥原因懷疑藥品并用藥品不良反

24、應(yīng)事件的結(jié)果：治愈 好轉(zhuǎn) 有后遺癥 表現(xiàn)：死亡 直接死因： 死亡時間： 年 月 日原患疾?。簩υ技膊〉挠绊懀翰幻黠@ 病程延長 病情加重 導(dǎo)致后遺癥 表現(xiàn)： 導(dǎo)致死亡國內(nèi)有無類似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報道）：有 無 不詳 國外有無類似不良反應(yīng)（包括文獻(xiàn)報道）：有 無 不詳關(guān)聯(lián)性評價報告人： 肯定 很可能 可能 可能無關(guān) 待評價 無法評價 簽名：報告單位： 肯定 很可能 可能 可能無關(guān) 待評價 無法評價 簽名：省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)： 肯定 很可能 可能 可能無關(guān) 待評價 無法評價 簽名：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心： 肯定 很可能 可能 可能無關(guān) 待評價 無法評價 簽名：報告人職業(yè)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：醫(yī)生

25、 藥師 護(hù)士 其他 報告人職務(wù)職稱（企業(yè)）： 報告人簽名：不良反應(yīng)事件分析1.用藥及不良反應(yīng)事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系？ 有 無2.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？ 是 否 不明3.停藥或減量后，反應(yīng)事件是否消失或減輕？ 是 否 不明 未停藥或未減量4.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)事件？ 是 否 不明 未再使用5.反應(yīng)事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來解釋？ 是 否 不明嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件是指有下列情形之一者：引 起 死 亡 1.致畸、致癌或出生缺陷 2.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘 3.對器官功能產(chǎn)生永久損傷 4.導(dǎo)致住院或住院時間延

26、長 編碼規(guī)則： ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 市（地區(qū)） 縣（區(qū)） 單位 年代 流水號 注：?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 市（地區(qū)） 縣（區(qū)）編碼按中華人民共和國行政區(qū)劃代碼填寫。 單位編碼第一位如下填寫：醫(yī)療機(jī)構(gòu)1、 軍隊醫(yī)院2、 計生機(jī)構(gòu)3、 生產(chǎn)企業(yè)4、經(jīng)營企業(yè)5。 個人報告單位編碼一欄填寫6000 注：通用名稱一欄，首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口品種用*注明國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通信地址：北京市崇文區(qū)法華南里11號樓二層郵 編：100061電 話：（010）67164979傳 真：（010）67184951E - mail：reportadr . gov . .XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司不合格藥品登記表（不

27、填）編號：JL-CJ-21-1藥品通用名稱（商品名）規(guī)格單位數(shù)量產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家不合格原因處理意見處理時間及結(jié)果經(jīng)辦人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司中藥飲片質(zhì)量驗收記錄編號：JL-CJ-22-1 到貨日期品名等級重量供貨單位產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期包裝質(zhì)量外觀質(zhì)量驗收結(jié)論驗收員及驗收日期備注夾一張紙寫“XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司XX分店從（許可證日期）起，將中西成藥（中藥飲片）已驗收錄入電腦，實行電腦購進(jìn)驗收管理”XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司不合格藥品銷毀記錄（不填）編號：JL-CJ-23-1編號藥品通用名稱（商品名）規(guī)格單位數(shù)量產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家金額銷毀原因合計待銷毀藥品共 個品種， 個批號， 件

28、，原值 元銷毀日期銷毀方式銷毀地點銷毀人員質(zhì)量管理員企業(yè)負(fù)責(zé)人監(jiān)銷人財務(wù)人員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司不合格藥品報損審批表（不填）編號：JL-CJ-24-1藥品通用名稱商品名規(guī)格生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號供貨單位數(shù)量金額不合格原因： 申請報損人： 日期： 年 月 日采購人員意見： 簽字： 日期： 年 月 日質(zhì)量管理人員意見： 簽字： 日期： 年 月 日財務(wù)人員意見：簽字： 日期： 年 月 日企業(yè)負(fù)責(zé)人審批意見： 簽字： 日期： 年 月 日XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司營業(yè)場所養(yǎng)護(hù)工作記錄編號：JL-CJ-25-1 養(yǎng)護(hù)日期： 年 月 日養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容檢查內(nèi)容檢查養(yǎng)護(hù)情況營業(yè)場所的陳環(huán)營業(yè)場所的溫度、濕度，清潔衛(wèi)生

29、以及防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥的情況營業(yè)場所溫濕度符合規(guī)定，清潔衛(wèi)生營業(yè)場所的設(shè)施設(shè)備中藥配劑。零拆和零方炮制的設(shè)施設(shè)備的檢查各種設(shè)備設(shè)施運行正常營業(yè)場所藥品的擺放營業(yè)場所藥品是否按照藥品分類進(jìn)行擺放，擺放是否合理規(guī)范藥品分類擺放規(guī)范藥品的質(zhì)量檢查對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查檢查的品種數(shù) 按實際檢查品種填寫 個，有質(zhì)量問題的品種數(shù) 0 個，占檢查品種的百分比為 0 ，有質(zhì)量問題品種附后 養(yǎng)護(hù)員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人有質(zhì)量問題藥品明細(xì)表（不填）藥品通用名稱（商品名）規(guī)格生產(chǎn)廠家產(chǎn)品批號批準(zhǔn)文號有效期單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護(hù)情況養(yǎng)護(hù)員XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司營業(yè)場所養(yǎng)護(hù)附表養(yǎng)護(hù)日期養(yǎng)護(hù)區(qū)域養(yǎng)護(hù)品種養(yǎng)護(hù)員2019-12-20OTC婦科30種營業(yè)員重點養(yǎng)護(hù)藥品確認(rèn)表日期品名規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)有效期至存放地點確定理由及養(yǎng)護(hù)重點備注 2019-12-20人參50g仲正3年貨斗極易泛油蟲蛀，（按商品養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)內(nèi)容確定理由再填寫）2019-12-20感冒通24粒XX明興2019年12月貨架易變色（按商品養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)內(nèi)容確定理由再填寫） 養(yǎng)護(hù)員： 營業(yè)員 質(zhì)管員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖有限公司重點養(yǎng)護(hù)品種藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄（中西成藥）日期品名劑型規(guī)格生產(chǎn)廠商單位檢查數(shù)量產(chǎn)品批號有效期至庫存數(shù)量外觀及包裝質(zhì)量狀況檢查結(jié)論處理意見養(yǎng)護(hù)人備注 比確認(rèn)表推后一天良好合格繼續(xù)銷售藥師注：每月一次 XX慈濟(jì)藥業(yè)連鎖