“重點(diǎn)藥品”監(jiān)控管理制度

1、成都 ×××醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度根據(jù)四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的通知 要求，為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我院重點(diǎn)監(jiān)控藥品在臨床的合理應(yīng)用， 促進(jìn)臨床醫(yī)師合理用藥， 防止臨床“輔助用藥”的過(guò)度使用，因病施治，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，建立統(tǒng)一規(guī)范的“輔助用藥”臨床合理使用管理機(jī)制，依據(jù)四川省重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（首批） 三大類(lèi)共 25 個(gè)品種，作為我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”品種實(shí)行監(jiān)控管理，特制定本制度，請(qǐng)各科室認(rèn)真貫徹執(zhí)行。一、管理組織參考我院抗菌藥物合理應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治工作成功經(jīng)驗(yàn)，由我院藥事委員會(huì)專(zhuān)家組和抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組成員承擔(dān) “重點(diǎn)監(jiān)控

2、藥品”的管理和日常工作，其職責(zé)如下：（一）制定醫(yī)院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”使用的目標(biāo)和要求。（二）對(duì)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”臨床使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。（三）向臨床科室反饋“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”臨床應(yīng)用中存在的問(wèn)題。（四）定期公布全院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的使用情況。（五）根據(jù)檢查結(jié)果提出對(duì)科室及個(gè)人的處罰決定。二、輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）的定義及分類(lèi)（一）輔助用藥的定義是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)制、代謝以增加其療效的藥物；或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品。（二）輔助用藥分類(lèi)輔助用藥暫分為十類(lèi)：增強(qiáng)組織代謝類(lèi)、活血化瘀類(lèi)、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類(lèi)、維生素類(lèi)、 電解質(zhì)類(lèi)、 自由基清除劑、

3、 免疫調(diào)節(jié)劑、腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)類(lèi)藥、肝病輔助治療藥、腫瘤輔助治療藥。三、輔助用藥（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）應(yīng)用基本原則（一）輔助用藥在給患者提供營(yíng)養(yǎng)支持及治療輔助的同時(shí)，較治療用藥會(huì)發(fā)生較高比例的不良反應(yīng)（根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)通報(bào)），有時(shí)甚至?xí)l(fā)生危及生命、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，對(duì)患者機(jī)體功能產(chǎn)生不良的干擾和影響， 輕者使患者病情加重、 病程延長(zhǎng)，重者使患者機(jī)體功能受損，甚至危及患者生命。（二）臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）時(shí)不得隨意擴(kuò)大藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)癥、 用法用量及療程等， 原則上不允許出現(xiàn)超說(shuō)明書(shū)用藥情況， 若臨床醫(yī)生有充分循證依據(jù) （指南）支持某一藥品可超說(shuō)明書(shū)用藥， 應(yīng)根據(jù)我院 超說(shuō)明書(shū)用

4、藥管理規(guī)定要求，提供相應(yīng)循證依據(jù)，進(jìn)行必要的備案方可使用，否則視為不合理使用。（三）臨床醫(yī)生在應(yīng)用輔助藥品（重點(diǎn)監(jiān)控藥品）時(shí)應(yīng)充分考慮藥物成本與療效比， 可用可不用的藥物堅(jiān)決不用， 降低藥品費(fèi)用，用最少、最經(jīng)濟(jì)的藥物達(dá)到預(yù)期的治療目的。四、我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”管理辦法（一）制定我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”合理使用的目標(biāo)和要求住院部指標(biāo)：我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”每月住院病人總使用金額比例不超過(guò)藥品總金額的 15%金額。每月排名各住院醫(yī)師的使用情況并公示。門(mén)診指標(biāo)：我院“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”每月門(mén)診病人總使用金額比例不超過(guò)藥品總金額的 10%。每月排名各科室醫(yī)師使用情況并公示。（二）臨床醫(yī)生開(kāi)具“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”時(shí)，

5、必須在病歷中詳細(xì)記錄使用理由， 臨床應(yīng)用療程超過(guò) 7 天或二種及以上 “重點(diǎn)監(jiān)控藥品”聯(lián)用，必須經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，并在病歷中詳細(xì)記錄使用理由。（三）藥事委員會(huì)專(zhuān)家應(yīng)每月對(duì)各臨床科室使用“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”品種進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)，依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)和相關(guān)制度，重點(diǎn)對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行檢查： （ 1）超出說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥范圍用藥（ 2）超劑量用藥（3）超比例應(yīng)用 （4）給藥頻次不當(dāng) （5）溶媒不當(dāng)（6）療程不當(dāng)（7）用藥禁忌（ 8）聯(lián)合應(yīng)用二種以上 “重點(diǎn)監(jiān)控藥品”或療程超過(guò) 7 天病歷中無(wú)正當(dāng)理由和主任審批意見(jiàn)的。（四）藥事會(huì)每季度對(duì)醫(yī)院所有藥品銷(xiāo)售金額進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”監(jiān)控品種月用量環(huán)比增長(zhǎng)超過(guò) 30%的，或連續(xù)三個(gè)月排名進(jìn)入前二十位品種， 將對(duì)該藥品進(jìn)行限量、 限科使用或暫停采購(gòu)。五、獎(jiǎng)懲措施（一）各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)對(duì)本科室“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的使用進(jìn)行管理。（二）在每季度檢查中，使用不超比例且應(yīng)用合理的醫(yī)師給予 100 元獎(jiǎng)勵(lì)并公示。（三）對(duì)存在不合理使用“重點(diǎn)監(jiān)控藥品”的科室及個(gè)人，分別進(jìn)行以下處理：第一次超比例（包括單品種超比例）及超品種數(shù)（兩種以上）和不合理使用的，處罰金 100 元。如繼續(xù)違規(guī)使用無(wú)正當(dāng)理由的，對(duì)科主任和當(dāng)事人各 200 元處罰， 全院公示。 凡一年內(nèi)被查出三次以上超比例和不合理使用的，