空氣潔凈技術(shù) 第一章 緒 論

1、空空 氣氣 潔潔 凈凈 技技 術(shù)術(shù)第一章第一章 緒緒 論論潔凈實(shí)例潔凈實(shí)例GMP食品廠房實(shí)例食品廠房實(shí)例潔凈制藥車間潔凈制藥車間實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房ICU燒傷病房湘潭中心醫(yī)院手術(shù)室湘潭中心醫(yī)院手術(shù)室1、什么是潔凈技術(shù)？ 潔凈技術(shù)及玷污（或微玷污）控制技術(shù)，國(guó)際上常用玷污控制（Contamination Control）一詞。 潔凈技術(shù)：對(duì)加工或處理對(duì)象在加工處理過(guò)程中，由于玷污物質(zhì)的存在，影響對(duì)象的成品率，而對(duì)到達(dá)對(duì)象表面的玷污物質(zhì)進(jìn)行控制后，能提高對(duì)象的成品率，這種有效控制玷污物質(zhì)（亦包括加工或處理對(duì)象帶有對(duì)人體有害的玷污物質(zhì)需進(jìn)行處理及隔離）的技術(shù)稱為玷污控制或潔凈技術(shù)。 2、研究潔凈技術(shù)

2、的重要意義 2、研究潔凈技術(shù)的重要意義 從兩個(gè)方面看：* 涉及到多個(gè)領(lǐng)域：微電子、宇航、精密儀表及微機(jī)械加工、光學(xué)、制藥、醫(yī)療器械及移植裝置制造、衛(wèi)生、生物工程、純化學(xué)試劑制造、食品等行業(yè) ；* 當(dāng)代科學(xué)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)空氣潔凈程度的要求越來(lái)越高。例如，在以下四個(gè)方面：v加工精密化v產(chǎn)品微型v產(chǎn)品高純度v產(chǎn)品的高可靠性 v芯片的成品率對(duì)空氣潔凈度的要求（以隨機(jī)存儲(chǔ)器DRAM為例）：256 K要求0.5 m 100級(jí)（3.5個(gè)/L），容量越高要求潔凈度越高，4 G要求0.1 m 0.1級(jí)（0.0035個(gè)/L） 國(guó)內(nèi)外芯片制造集成度對(duì)照表國(guó)內(nèi)外芯片制造集成度對(duì)照表 美國(guó)醫(yī)學(xué)研究所美國(guó)醫(yī)學(xué)研究所20

3、00年年是人就會(huì)犯錯(cuò)是人就會(huì)犯錯(cuò)誤誤報(bào)告中指出：每年大約有報(bào)告中指出：每年大約有44000到到98000名美國(guó)人死于醫(yī)院的失誤，人數(shù)名美國(guó)人死于醫(yī)院的失誤，人數(shù)比因車禍死亡的還要多，而醫(yī)院的主要比因車禍死亡的還要多，而醫(yī)院的主要失誤之一就是傳播細(xì)菌，引起感染。失誤之一就是傳播細(xì)菌，引起感染。空氣潔凈的概念空氣潔凈的概念 潔凈空氣與空氣凈化潔凈空氣與空氣凈化 “空氣潔凈空氣潔凈”可以從兩個(gè)關(guān)聯(lián)的方面來(lái)理解，一是可以從兩個(gè)關(guān)聯(lián)的方面來(lái)理解，一是空氣凈化，表示空氣潔凈的空氣凈化，表示空氣潔凈的“行為行為”；二是指干凈；二是指干凈空氣所處的潔凈空氣所處的潔凈“狀態(tài)狀態(tài)”?？諝鉂崈舻哪康目諝鉂崈舻哪康模?/p>

4、是使受到污染的空氣被凈化到生是使受到污染的空氣被凈化到生產(chǎn)、生活所需的狀態(tài)，或達(dá)到某種潔凈度。產(chǎn)、生活所需的狀態(tài)，或達(dá)到某種潔凈度。 空氣潔凈度空氣潔凈度：一定體積或一定重量空氣中所含污染：一定體積或一定重量空氣中所含污染物質(zhì)的粒徑、數(shù)量或重量來(lái)表示。物質(zhì)的粒徑、數(shù)量或重量來(lái)表示?？諝鈨艋母拍羁諝鈨艋母拍睿翰捎媚撤N手段、方法和設(shè)備使被采用某種手段、方法和設(shè)備使被污染的空氣變成是潔凈的空氣。污染的空氣變成是潔凈的空氣。 潔凈室與潔凈技術(shù)的概念潔凈室與潔凈技術(shù)的概念 潔凈室（區(qū)）（潔凈室（區(qū)）（CleanroomCleanroom）指空氣懸浮粒子濃度、含菌濃度受控的房間（限定指空氣懸浮粒子濃度

5、、含菌濃度受控的房間（限定的空間），房間（空間）的建造和使用方式要盡可的空間），房間（空間）的建造和使用方式要盡可能減少室內(nèi)引入、產(chǎn)生和滯留粒子（包括塵粒和菌能減少室內(nèi)引入、產(chǎn)生和滯留粒子（包括塵粒和菌粒）等，房間（空間）內(nèi)其他相關(guān)參數(shù)如溫度、相粒）等，房間（空間）內(nèi)其他相關(guān)參數(shù)如溫度、相對(duì)濕度和壓力按要求進(jìn)行控制，潔凈區(qū)可以是開(kāi)放對(duì)濕度和壓力按要求進(jìn)行控制，潔凈區(qū)可以是開(kāi)放式或密閉式，可以位于或不位于潔凈室內(nèi)。式或密閉式，可以位于或不位于潔凈室內(nèi)。 空氣潔凈技術(shù)空氣潔凈技術(shù)潔凈室污染控制技術(shù)及為創(chuàng)造污染程度受控的工作潔凈室污染控制技術(shù)及為創(chuàng)造污染程度受控的工作環(huán)境所采取的所有方法，包括預(yù)防性

6、措施。環(huán)境所采取的所有方法，包括預(yù)防性措施?？諝鉂崈舳鹊燃?jí)空氣潔凈度等級(jí) 空氣潔凈度等級(jí)空氣潔凈度等級(jí) 空氣潔凈度是潔凈環(huán)境空氣潔凈度是潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通常空氣多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣中中含塵濃度高則空氣中潔凈度低，含塵濃度低潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈程度高。則空氣潔凈程度高。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1潔潔凈度等級(jí)共分凈度等級(jí)共分9級(jí)，級(jí)，ISO Class 19級(jí)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO14644-1潔潔凈度等級(jí)計(jì)算：凈度等級(jí)計(jì)算： 08. 21 . 010DCNnCn：被考慮粒徑的空氣懸浮粒子最：被考慮粒徑的空氣懸浮粒子

7、最大允許濃度（大允許濃度（pc/m3）。）。Cn是以四舍是以四舍五入至相近的整數(shù)，通常有效位數(shù)五入至相近的整數(shù)，通常有效位數(shù)不超過(guò)三位數(shù)；不超過(guò)三位數(shù)；N：分級(jí)序數(shù)，數(shù)字：分級(jí)序數(shù)，數(shù)字不超過(guò)不超過(guò)9，分級(jí)序數(shù)整數(shù)之間的中間，分級(jí)序數(shù)整數(shù)之間的中間數(shù)可以作規(guī)定，數(shù)可以作規(guī)定，N的最小允許增量為的最小允許增量為0.1；D ：被考慮的粒徑（：被考慮的粒徑（m）；）； 0.1 ：常數(shù)，其量綱為（：常數(shù)，其量綱為（m）。）。 08. 21 . 010DCNnN=5級(jí)（級(jí)（100級(jí)），按級(jí)），按D=0.5 m考慮，計(jì)算的考慮，計(jì)算的Cn=3516個(gè)個(gè)/m3N=5級(jí)（級(jí)（100級(jí)），按級(jí)），按D=1 m考

8、慮，計(jì)算的考慮，計(jì)算的Cn=832個(gè)個(gè)/m3潔凈室的三種狀態(tài)潔凈室的三種狀態(tài) 按照潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度級(jí)別狀態(tài)所達(dá)按照潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度級(jí)別狀態(tài)所達(dá)到空氣潔凈度級(jí)別處于的狀態(tài)分三種：到空氣潔凈度級(jí)別處于的狀態(tài)分三種：空態(tài)（空態(tài)（as-built）：設(shè)施已經(jīng)建成，所有動(dòng)力接通并）：設(shè)施已經(jīng)建成，所有動(dòng)力接通并運(yùn)行，但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。運(yùn)行，但無(wú)生產(chǎn)設(shè)備、材料及人員。靜態(tài)（靜態(tài)（as-rest）：設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安）：設(shè)施已經(jīng)建成，生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝，并按業(yè)主及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行，但無(wú)人員。裝，并按業(yè)主及供應(yīng)商同意的狀態(tài)運(yùn)行，但無(wú)人員。動(dòng)態(tài)（動(dòng)態(tài)（operational）

9、：設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有）：設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行，有規(guī)定的人員在場(chǎng)，并在商定的狀況下進(jìn)行工作。規(guī)定的人員在場(chǎng)，并在商定的狀況下進(jìn)行工作。空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展歷史空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展歷史 空氣潔凈技術(shù)的由來(lái)空氣潔凈技術(shù)的由來(lái) 2020世紀(jì)世紀(jì)2020年代年代，美國(guó)航空業(yè)的陀螺儀制造過(guò)程中最先提出了生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，美國(guó)航空業(yè)的陀螺儀制造過(guò)程中最先提出了生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，為消除空氣中的塵埃粒子對(duì)航空儀器的齒輪、軸承的污染，建立了要求，為消除空氣中的塵埃粒子對(duì)航空儀器的齒輪、軸承的污染，建立了“控制控制裝配區(qū)裝配區(qū)”。美國(guó)一家導(dǎo)彈公司發(fā)現(xiàn)，在普通車間內(nèi)裝配慣性制導(dǎo)美國(guó)一家導(dǎo)彈公司發(fā)現(xiàn)，在普通車間內(nèi)裝配

10、慣性制導(dǎo)用陀螺儀時(shí)平均每生產(chǎn)用陀螺儀時(shí)平均每生產(chǎn)10個(gè)產(chǎn)品就要返工個(gè)產(chǎn)品就要返工120次，當(dāng)在控制空氣中的次，當(dāng)在控制空氣中的塵粒污染的環(huán)境中裝配后，返工率可降低至塵粒污染的環(huán)境中裝配后，返工率可降低至2次；在無(wú)塵與將空氣有次；在無(wú)塵與將空氣有塵粒達(dá)塵粒達(dá)1000pc/m3（平均直徑為（平均直徑為3m，pc為粒子個(gè)數(shù)的縮寫(xiě)）的環(huán)境為粒子個(gè)數(shù)的縮寫(xiě)）的環(huán)境中裝配轉(zhuǎn)速為中裝配轉(zhuǎn)速為12000r/min的陀螺儀軸承進(jìn)行對(duì)比，產(chǎn)品使用壽命竟相的陀螺儀軸承進(jìn)行對(duì)比，產(chǎn)品使用壽命竟相差差100倍。倍。 2020世紀(jì)世紀(jì)5050年代初年代初，高效空氣粒子過(guò)濾器，高效空氣粒子過(guò)濾器HEPA在美國(guó)問(wèn)世在美國(guó)問(wèn)世

11、 。美國(guó)在軍事工業(yè)。美國(guó)在軍事工業(yè)和人造衛(wèi)星制造領(lǐng)域建立了一些潔凈室；日本從和人造衛(wèi)星制造領(lǐng)域建立了一些潔凈室；日本從20世紀(jì)世紀(jì)50年代開(kāi)始在半導(dǎo)體年代開(kāi)始在半導(dǎo)體制造工廠中應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)；前蘇聯(lián)也在同時(shí)期編制了所謂制造工廠中應(yīng)用空氣潔凈技術(shù)；前蘇聯(lián)也在同時(shí)期編制了所謂“密閉廠房密閉廠房”典型設(shè)計(jì)。典型設(shè)計(jì)。 2020世紀(jì)世紀(jì)6060年代初年代初，利用工業(yè)潔凈室進(jìn)行那些要求無(wú)菌環(huán)境的實(shí)驗(yàn)。，利用工業(yè)潔凈室進(jìn)行那些要求無(wú)菌環(huán)境的實(shí)驗(yàn)。 從從2020世紀(jì)世紀(jì)7070年代初年代初，誕生了現(xiàn)代的生物潔凈室，如在制藥工業(yè)、化妝品工業(yè)、，誕生了現(xiàn)代的生物潔凈室，如在制藥工業(yè)、化妝品工業(yè)、食品工業(yè)和醫(yī)療

12、部門(mén)的手術(shù)室、特殊病室以及生物安全等方面的推廣應(yīng)用食品工業(yè)和醫(yī)療部門(mén)的手術(shù)室、特殊病室以及生物安全等方面的推廣應(yīng)用 ?？諝鉂崈艏夹g(shù)的發(fā)展空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展 集成電路的線寬已從幾微米發(fā)展到現(xiàn)今的集成電路的線寬已從幾微米發(fā)展到現(xiàn)今的0.1m左右。左右。以集成電路的微型化為例，它對(duì)空氣中受控粒子粒徑從以集成電路的微型化為例，它對(duì)空氣中受控粒子粒徑從0.30.5m的要求發(fā)展到空氣中受控粒子的粒子尺寸要求的要求發(fā)展到空氣中受控粒子的粒子尺寸要求控制在控制在0.05m甚至更小，產(chǎn)品的微型化正不斷對(duì)空氣潔甚至更小，產(chǎn)品的微型化正不斷對(duì)空氣潔凈技術(shù)提出更嚴(yán)格的要求。凈技術(shù)提出更嚴(yán)格的要求。 20世紀(jì)世紀(jì)60年

13、代，空氣潔凈技術(shù)在美國(guó)、歐洲等國(guó)家產(chǎn)年代，空氣潔凈技術(shù)在美國(guó)、歐洲等國(guó)家產(chǎn)品生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的需要得到了廣泛應(yīng)用。品生產(chǎn)和科學(xué)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的需要得到了廣泛應(yīng)用。 20世紀(jì)世紀(jì)60年代后期，在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展了生年代后期，在工業(yè)潔凈室的基礎(chǔ)上發(fā)展了生物潔凈室。物潔凈室。 20世紀(jì)世紀(jì)80年代，電子廠房潔凈開(kāi)始大發(fā)展。年代，電子廠房潔凈開(kāi)始大發(fā)展。主要的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)年表主要的潔凈室標(biāo)準(zhǔn)年表 公布時(shí)間公布時(shí)間 各各 國(guó)國(guó) 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 1961.3 美國(guó)空軍技術(shù)條令美國(guó)空軍技術(shù)條令 TO.00-25-203 1963.12 美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) 1984 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范潔凈廠房

14、設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ 7384 1987.10 美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) FS-209C 1988 日本空氣潔凈協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)日本空氣潔凈協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn) 1992.11 美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) FS-209E 1996 俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)俄羅斯標(biāo)準(zhǔn) GOSTR 5076695 1999.5 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 146441 2001.11 中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB 500732001 G M PG M P( (Good Manufacturing Practice ) 藥品在制造過(guò)程中由于受到微生物塵粒等污染或交叉感藥品在制造過(guò)程中由于受到微生物塵粒等污染或交叉感染，可能會(huì)引起預(yù)料

15、不到的疾病或危害。染，可能會(huì)引起預(yù)料不到的疾病或危害。19651966年年間，瑞典曾發(fā)生甲狀腺藥片沙門(mén)桿菌污染事故，突發(fā)性間，瑞典曾發(fā)生甲狀腺藥片沙門(mén)桿菌污染事故，突發(fā)性沙門(mén)桿菌患者多達(dá)沙門(mén)桿菌患者多達(dá)206人。混藥與交叉污染對(duì)藥品質(zhì)量人?；焖幣c交叉污染對(duì)藥品質(zhì)量的危害和嚴(yán)重后果是十分明顯的，這種危害隨藥品品種的危害和嚴(yán)重后果是十分明顯的，這種危害隨藥品品種和污染類型的不同而有所不同，對(duì)青霉素類等高致敏性和污染類型的不同而有所不同，對(duì)青霉素類等高致敏性藥、某些激素類甾體藥物等所引起的污染最危險(xiǎn)。藥、某些激素類甾體藥物等所引起的污染最危險(xiǎn)。19651966年，美國(guó)曾發(fā)生過(guò)非青霉素藥品中混有青霉年

16、，美國(guó)曾發(fā)生過(guò)非青霉素藥品中混有青霉素而被迫回收的事件，為杜絕此類事件以及因混藥或交素而被迫回收的事件，為杜絕此類事件以及因混藥或交叉污染而引起的質(zhì)量事故的發(fā)生，在各國(guó)的叉污染而引起的質(zhì)量事故的發(fā)生，在各國(guó)的“藥品生產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量管理規(guī)范”（GMP）中對(duì)藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度都）中對(duì)藥品生產(chǎn)的空氣潔凈度都作了嚴(yán)格的規(guī)定。作了嚴(yán)格的規(guī)定。 沙門(mén)桿菌沙門(mén)桿菌主要的主要的GMPGMP標(biāo)準(zhǔn)年表標(biāo)準(zhǔn)年表GMP 公布時(shí)間公布時(shí)間 世界衛(wèi)生組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范世界衛(wèi)生組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1992 藥品生產(chǎn)檢查互相承認(rèn)公約的藥品生產(chǎn)質(zhì)藥品生產(chǎn)檢查互相承認(rèn)公約的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范量管理

17、規(guī)范 1990 美國(guó)美國(guó)FDA的生物技術(shù)檢查指南的生物技術(shù)檢查指南 1991 日本藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范日本藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范1973 中國(guó)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中國(guó)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1985 中國(guó)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中國(guó)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1992修訂修訂中國(guó)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中國(guó)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 1998修訂修訂表表1-3 大規(guī)模集成電路的工藝發(fā)展趨向大規(guī)模集成電路的工藝發(fā)展趨向 年份年份19801984198719901993199619992004硅片直徑硅片直徑/mm75100125150200200200300DRAM技術(shù)技術(shù)64K256K1M4M16M64M

18、2561G特征尺寸特征尺寸/m21.510.80.50.350.250.20.1工藝步數(shù)工藝步數(shù)100150200300400500600700800潔凈度等級(jí)潔凈度等級(jí)10001001001010.10.10.10.1(0.1m)表表1-4 超大超大VLSI發(fā)展規(guī)劃及相應(yīng)控制粒子的粒徑發(fā)展規(guī)劃及相應(yīng)控制粒子的粒徑年份年份1997199920012003200620092012集成度集成度（DRAM）256M1G1G4G16G64G256G線寬線寬/m0.250.180.150.130.100.070.05控制粒子直控制粒子直徑徑/m0.1250.090.0750.0650.050.0350.

19、025表表1-5 每平方米芯片上的空氣粒子的最大允許值每平方米芯片上的空氣粒子的最大允許值 集成度集成度成品率成品率Y%64M256M1G4G16G64G90553825161188012484563724770195132控制粒子尺寸控制粒子尺寸/m0.0350.0250.0180.0130.010.007生物潔凈室生物潔凈室 生物潔凈室是在工業(yè)潔凈室的技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。美生物潔凈室是在工業(yè)潔凈室的技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。美國(guó)宇航局最早開(kāi)始對(duì)生物潔凈室進(jìn)行探索，為了防止地球國(guó)宇航局最早開(kāi)始對(duì)生物潔凈室進(jìn)行探索，為了防止地球上的微生物傳播到外層空間，以及防止從外層空間采集到上的微生物傳播到外

20、層空間，以及防止從外層空間采集到的樣品中未知物擴(kuò)散到地球或被地球上的微生物所污染。的樣品中未知物擴(kuò)散到地球或被地球上的微生物所污染。1962年在一個(gè)生物潔凈室中對(duì)被火箭送上太空的狗施行手年在一個(gè)生物潔凈室中對(duì)被火箭送上太空的狗施行手術(shù)；術(shù)；1966年年1月，美國(guó)新墨西哥州建成了世界上第一個(gè)無(wú)菌月，美國(guó)新墨西哥州建成了世界上第一個(gè)無(wú)菌手術(shù)室；英國(guó)的一名整形外科醫(yī)生也在進(jìn)行多次防止空氣手術(shù)室；英國(guó)的一名整形外科醫(yī)生也在進(jìn)行多次防止空氣中微生物引起感染的潔凈空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)改進(jìn)后，于中微生物引起感染的潔凈空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)改進(jìn)后，于1966年年6月建成類似于垂直單向流的潔凈室。月建成類似于垂直單向流的潔凈室。

21、“單向流手術(shù)室的設(shè)單向流手術(shù)室的設(shè)計(jì)與建造計(jì)與建造”、“生物潔凈手術(shù)室使用指南生物潔凈手術(shù)室使用指南”等技術(shù)資料的等技術(shù)資料的制訂、發(fā)表，對(duì)發(fā)展、指導(dǎo)生物潔凈室的發(fā)展起了積極作制訂、發(fā)表，對(duì)發(fā)展、指導(dǎo)生物潔凈室的發(fā)展起了積極作用。用。 生物潔凈室生物潔凈室 空氣中細(xì)菌的大小多為空氣中細(xì)菌的大小多為0.510m，利用高效過(guò)濾器基本，利用高效過(guò)濾器基本上可以去除；上可以去除； 病毒的大小為病毒的大小為0.010. 3m，其中大部分附著于懸浮塵粒，其中大部分附著于懸浮塵粒上，也可利用高效過(guò)濾器去除。上，也可利用高效過(guò)濾器去除。 生物潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)通常為生物潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)通常為5級(jí)（級(jí)

22、（100級(jí)）、級(jí)）、7級(jí)級(jí)（10000級(jí)）、級(jí)）、8級(jí)（級(jí)（100000級(jí)）和大于級(jí)）和大于8級(jí)（級(jí)（1000000級(jí)），由使用情況或產(chǎn)品及其采用的生產(chǎn)工藝的不同而級(jí)），由使用情況或產(chǎn)品及其采用的生產(chǎn)工藝的不同而確定。確定。 生物潔凈室對(duì)空氣中污染物控制的對(duì)象是塵粒和微生物，生物潔凈室對(duì)空氣中污染物控制的對(duì)象是塵粒和微生物，所以它具有與工業(yè)潔凈室不同的要求和特點(diǎn)所以它具有與工業(yè)潔凈室不同的要求和特點(diǎn) 。生物潔凈室和工業(yè)潔凈室差別生物潔凈室和工業(yè)潔凈室差別 生生 物物 潔潔 凈凈 室室 工工 業(yè)業(yè) 潔潔 凈凈 室室 需控制微粒、微生物的污染，室內(nèi)需需控制微粒、微生物的污染，室內(nèi)需定期消毒滅菌，內(nèi)

23、裝修材料及設(shè)備應(yīng)定期消毒滅菌，內(nèi)裝修材料及設(shè)備應(yīng)能承受藥物腐蝕能承受藥物腐蝕 控制微粒污染，內(nèi)裝修及設(shè)備以不控制微粒污染，內(nèi)裝修及設(shè)備以不產(chǎn)塵為原則，僅需經(jīng)常擦抹以免積產(chǎn)塵為原則，僅需經(jīng)常擦抹以免積塵塵 人員和設(shè)備需經(jīng)吹淋、清洗、消毒、人員和設(shè)備需經(jīng)吹淋、清洗、消毒、滅菌方可進(jìn)入滅菌方可進(jìn)入 人員和設(shè)備經(jīng)吹淋或純水清洗后進(jìn)人員和設(shè)備經(jīng)吹淋或純水清洗后進(jìn)入入 不可能當(dāng)時(shí)測(cè)定空氣的含菌濃度不可能當(dāng)時(shí)測(cè)定空氣的含菌濃度,需需經(jīng)經(jīng)48h培養(yǎng)，不能得到瞬時(shí)值培養(yǎng)，不能得到瞬時(shí)值 室內(nèi)空氣含塵濃度可連續(xù)檢測(cè)、自室內(nèi)空氣含塵濃度可連續(xù)檢測(cè)、自動(dòng)記錄動(dòng)記錄 需除去的微生物粒徑較大，可采用需除去的微生物粒徑較大

24、，可采用HEAP過(guò)濾器過(guò)濾器 需除去的是需除去的是0.10.5m的塵埃粒子，的塵埃粒子，高潔凈度潔凈室需高潔凈度潔凈室需ULAP過(guò)濾器過(guò)濾器 室內(nèi)污染源主要是人體發(fā)菌室內(nèi)污染源主要是人體發(fā)菌 室內(nèi)污染源主要是人體發(fā)塵室內(nèi)污染源主要是人體發(fā)塵 中國(guó)空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展中國(guó)空氣潔凈技術(shù)的發(fā)展 20世紀(jì)世紀(jì)50年代末，我國(guó)的空氣潔凈技術(shù)的研究和應(yīng)用開(kāi)始，第一個(gè)潔年代末，我國(guó)的空氣潔凈技術(shù)的研究和應(yīng)用開(kāi)始，第一個(gè)潔凈室于凈室于1965年在電子工廠建成年在電子工廠建成 。 20世紀(jì)世紀(jì)60年代，建成了高效過(guò)濾器生產(chǎn)車間。年代，建成了高效過(guò)濾器生產(chǎn)車間。 從從20世紀(jì)世紀(jì)70年代末開(kāi)始，年代末開(kāi)始，0.1m

25、高效過(guò)濾器研制成功。高效過(guò)濾器研制成功。 20世紀(jì)世紀(jì)80年代，在建設(shè)大規(guī)模集成電路工廠、研究所、彩色顯像管工年代，在建設(shè)大規(guī)模集成電路工廠、研究所、彩色顯像管工廠以及制藥工廠的潔凈室工程、潔凈手術(shù)室的同時(shí)，建成了一批廠以及制藥工廠的潔凈室工程、潔凈手術(shù)室的同時(shí)，建成了一批5級(jí)級(jí)（100級(jí)）、級(jí)）、6級(jí)（級(jí)（1000級(jí)）的潔凈室。級(jí)）的潔凈室。 1984年編制完成了我國(guó)首部年編制完成了我國(guó)首部潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范（GBJ 7384），），2001年進(jìn)行了修訂（年進(jìn)行了修訂（GBJ 500732001） 。 1988年，頒布了年，頒布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP

26、），先后在），先后在1992年年和和1998年進(jìn)行了修訂。年進(jìn)行了修訂。 1994年年1月，月，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施（GB/T 1492594）頒布。）頒布。 2002年，年，醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范（GB 50333-2002）頒布。）頒布。潔凈技術(shù)的應(yīng)用潔凈技術(shù)的應(yīng)用 微電子工業(yè)和半導(dǎo)體制造業(yè)；微電子工業(yè)和半導(dǎo)體制造業(yè)； 微機(jī)械加工工業(yè)；微機(jī)械加工工業(yè)； 光學(xué)工業(yè)；光學(xué)工業(yè)； 純化學(xué)試劑；純化學(xué)試劑； 生物技術(shù)工業(yè)生物技術(shù)工業(yè)&遺傳工程遺傳工程 ； 制藥工業(yè)；制藥工業(yè)； 食品與飲料工業(yè)；食品與飲料工業(yè)； 醫(yī)療器械與移植裝置的生產(chǎn)包裝工業(yè)；醫(yī)療器械與移植裝置的生產(chǎn)包裝工業(yè)； 醫(yī)院與其他保健機(jī)構(gòu)。醫(yī)院與其他保健機(jī)構(gòu)。潔凈室的特點(diǎn)潔凈室的特點(diǎn) 潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別的可供人活動(dòng)潔凈室是空氣的潔凈度達(dá)到一定級(jí)別的可供人活動(dòng)的空間，其功能是能控制微粒和微生物的污染。的空間，其功能是能控制微粒和微生物的污染。潔凈室是一個(gè)多功能的綜合整體