板藍根顆粒(1)PPT

1、中藥藥劑學實驗中藥藥劑學實驗(Experiment of Pharmaceutics of TCM)2009年級2011-2012學年(2)學期中中國藥科大學中藥制劑學實驗國藥科大學中藥制劑學實驗任課老師：魏元鋒任課老師：魏元鋒 中中國藥科大學國藥科大學0808級中藥制劑學實驗級中藥制劑學實驗第第9周周顆粒劑顆粒劑板藍根顆粒的制備板藍根顆粒的制備 可溶性顆粒泡騰性顆粒顆粒劑中中國藥科大學國藥科大學水溶性顆粒酒溶性顆粒顆粒劑簡介顆粒劑簡介 1、顆粒劑分類、顆粒劑分類混懸性顆粒大部分為水溶性顆粒極少數(shù)為酒溶性顆?；鞈倚灶w粒泡騰性顆粒 中中國藥科大學國藥科大學顆粒劑簡介顆粒劑簡介 顆粒劑制備的一般工

2、藝流程顆粒劑制備的一般工藝流程原、輔料的處理原、輔料的處理制顆粒制顆粒干燥干燥整粒整粒包裝包裝 2、顆粒劑制備、顆粒劑制備 中中國藥科大學國藥科大學2、顆粒劑的制備、顆粒劑的制備擠出制粒法擠出制粒法：特點特點：顆粒均勻、整齊、硬度好、應用廣泛。組成組成：藥物稠膏或干浸膏或藥材細粉+輔料（糖粉、高溶性糊精）+潤濕劑或黏合劑（水、乙醇及其他高分子溶液等）。工工藝流程藝流程：藥物+輔料混勻制備軟材（手捏成團、輕按即散）制濕顆粒干燥整粒。 中中國藥科大學國藥科大學沸騰制粒沸騰制粒（流化噴霧制粒、一步制粒）原理：該法系將制粒用4060目的輔料置于流化噴霧制粒設備的流化室內，通入濾凈的加熱空氣，使粉末預熱

3、干燥并處于沸騰狀態(tài)，再將一定密度的濃縮藥液以霧狀間歇噴入，使粉末被潤濕而凝結成多孔狀顆粒，繼續(xù)流化干燥至顆粒中含水量適宜即得。特點：可連續(xù)生產、成?？欤频玫念w粒大小均勻，外形圓整，流動性好。目前多用于無糖型、低糖型顆粒的制備。 中中國藥科大學國藥科大學噴霧干燥制粒噴霧干燥制粒原理：藥物濃縮液送至噴嘴后與壓縮空氣混合形成霧滴噴入干燥室，干燥室的溫度一般控制在120左右，霧滴很快被干燥成球狀粒子進入制品回收器中，收集制品可直接壓片或再經(jīng)滾轉制粒。特點：可大大減少輔料用量，顆粒均勻，近圓形，流動性好，可溶性好，特別適合于中藥全浸膏片濃縮液直接制粒。 中中國藥科大學國藥科大學濕法混合制粒濕法混合制粒

4、（快速攪拌制粒，高速混合制粒）原理：固體輔料或藥物細粉與稠膏置于快速攪拌制粒機的容器內，密閉。開動機器，攪拌槳以一定的轉速轉動，使物料形成從容器底部沿器壁拋起旋轉的波浪，波峰正好通過高速轉動的制粒刀，使均勻混合的物料被切割成帶有一定棱角的小塊，小塊間相互摩擦形成球狀顆粒。 中中國藥科大學國藥科大學濕法混合制粒濕法混合制粒原理：粉末被投入高效濕法制粒機容器中混合均勻，從頂部快速噴入液體黏合劑或融化液，同時物料被強力攪拌并被切割刀切碎。高效濕法制粒機制出的顆粒比頂噴流化床制出的顆粒硬，結實和圓整。通常顆粒被卸料到整粒機中粉碎過大的結塊，然后送入流化床中烘干。 中中國藥科大學國藥科大學濕法混合制粒濕

5、法混合制粒目前，全自動濕法混合制粒機能一次完成混合、加濕制軟材、制濕顆粒、整粒、干燥，大大提高了生產效率，減少了勞動強度。 中中國藥科大學國藥科大學分為滾壓法和重壓法兩種干法制粒干法制粒滾壓法是指用轉速相同的兩個滾動圓筒之間的縫隙，將藥物粉末滾壓成片狀物，然后通過顆粒機破碎制成一定大小的顆粒的方法；重壓法是指將固體粉末首先在重型壓片機上壓實，制成直徑為2025 mm的胚片，然后再破碎成所需大小顆粒的方法。特點特點：物料不需經(jīng)過濕和熱的過程尤其對受濕、熱易變質的藥物來說，可以提高產品質量。但在中藥復方制劑生產中，該法沒有得到廣泛的應用，其原因在于干法制粒對物料本身的可壓性有較高的要求。 中中國藥

6、科大學國藥科大學濕顆粒干燥濕顆粒干燥一、干燥方法（1）烘箱或烘房直接烘干；（2）沸騰干燥。二、濕顆粒干燥注意事項（1）干燥溫度不宜過高，一般在6080左右（一是保護有效成分不被破壞，二是高溫時顆粒中的糖粉會熔化，使顆粒變得堅硬，尤其是糖粉與檸檬酸共存時，溫度稍高更易黏結成塊；（2）干燥溫度應逐漸上升，以免顆粒劑表面因起始干燥溫度過高、干燥過快而結成硬殼，影響內部水分的蒸發(fā)；（3）干燥使其含水量一般控制在2%以內。 中中國藥科大學國藥科大學整粒整粒整粒目的：除去制顆粒時不符合粒度要求的細粉或粗大顆粒，以獲得均勻的顆粒。整粒方法：經(jīng)一號篩除去粗大顆粒經(jīng)五號篩除去細粉 中中國藥科大學國藥科大學包裝包

7、裝顆粒劑易吸濕軟化、結塊，因此，所選用包裝材料應不透氣、透濕，一般選用鋁塑袋、鋁箔袋或塑料瓶等。 中中國藥科大學國藥科大學0808級中藥制劑學實驗級中藥制劑學實驗顆粒劑：板藍根顆粒顆粒劑：板藍根顆粒第一次實驗：提取、精制提取液提取液1板藍根藥材板藍根藥材100g合并，濃縮至約合并，濃縮至約100 mL醇沉：加醇沉：加95%乙醇至含醇量乙醇至含醇量60%，靜置，靜置醇沉液醇沉液（靜置（靜置1周）周）8倍量水煎煮倍量水煎煮1 h，紗布濾過，紗布濾過藥渣藥渣6倍量水煎煮倍量水煎煮0.5h，紗布濾過，紗布濾過藥渣藥渣（棄去）（棄去）提取液提取液2濃縮液濃縮液 中中國藥科大學國藥科大學水提醇沉法操作要點水提醇沉法操作要點1、藥液適當濃縮以減少乙醇用量；2、慢慢加入乙醇，邊加邊攪拌；3、加醇時濃縮液溫度不能太高；4、加醇后密閉放置；5、醇沉后放置室溫使慢慢冷卻，之后510靜置1224 h h；6、濾過時先取上清液濾過，再濾下層稠液。 中中國藥科大學國藥科大學0808級中藥制劑學實驗級中藥制劑學實驗第二次實驗：制粒沉淀沉淀（棄去）（棄去）醇沉液醇沉液制顆粒制顆粒板藍根顆粒板藍根顆粒