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文檔簡介
1、2013-02-15ccc認(rèn)證的內(nèi)審檢查表序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢杳內(nèi)容檢查記錄備注111質(zhì)量部相關(guān)人員職責(zé)和相互關(guān)系制定了人員職責(zé)及相互關(guān)系.21. 1質(zhì)量部職能描述是否齊全齊全31. 1職能描述是否齊全齊全41. 1各類人員職責(zé)履行情況如何符合51. 2抽查有關(guān)人員是否具備必要能力(檢驗(yàn)員)車間檢驗(yàn)員:*62. 2是否制定了文件和資料控制程序、認(rèn)證標(biāo)志管理規(guī)定?冇72. 2查閱程序文件,其內(nèi)容是否覆蓋了 2。2a) c)規(guī)定有編制,審批.82. 2抽查文件是否受控蓋受控章.92. 3查質(zhì)雖記錄控制程序文件,是否對記錄標(biāo)識儲存、保管、處理 進(jìn)行了規(guī)定,是否充分和適宜有102. 4抽杏保存的質(zhì)量記錄及
2、現(xiàn)場記錄各三份,確認(rèn)規(guī)定和實(shí)施的符 合性;質(zhì)量記錄填寫是否清晰、完整填寫規(guī)范.1132抽查、選擇、評定的相關(guān)質(zhì)量記錄有123. 2是否制定了關(guān)鍵元器件和材料檢測驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序, 規(guī)定是否適宜有133. 2文件規(guī)定(合格檢驗(yàn)規(guī)程)、抽查關(guān)鍵件(三份)檢驗(yàn)記錄確 認(rèn)其符合性和有效性抽查無紡布、pu板的檢驗(yàn)記錄表:內(nèi)審員:序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄備注133. 2當(dāng)由供應(yīng)商進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí),是否對檢驗(yàn)提出了明確的要求合格證和檢驗(yàn)報(bào)告,ccc證書143. 2關(guān)鍵件合格證明是否齊全、冇效155. 1是否制定了文件化例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序,規(guī)定是否適宜165. 2是否按程序耍求進(jìn)行了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢
3、驗(yàn),現(xiàn)場抽查認(rèn)證產(chǎn) 詁按規(guī)定要求進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)175. 3抽杏總檢入庫記錄(3份)、認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)記錄是否符合規(guī) 定要求符合.186査閱有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備相關(guān)規(guī)定,確認(rèn)其能否保證檢驗(yàn)和試 驗(yàn)設(shè)備滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ笥行?zhǔn)記錄.196現(xiàn)場觀察(審查)檢驗(yàn)人員是否按操作規(guī)程使用儀器設(shè)備符合206抽查檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄結(jié)合現(xiàn)場觀察確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否有能 力準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備符合216. 1查閱檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備臺帳,確認(rèn)是否滿足文件規(guī)定包括校準(zhǔn)和 檢定周期,校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)符合2261抽杳校準(zhǔn)/檢定記錄,是否有效有效2361抽查自制檢貝校準(zhǔn)記錄,対照檢貝現(xiàn)場校準(zhǔn)是否符合規(guī)定要求沒有自制測量工具.246
4、1查閱計(jì)量機(jī)構(gòu)(檢測線、計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn))證明文件是否 具備檢定資格序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢杳內(nèi)容檢查記錄備注256. 1杳閱白行校準(zhǔn)冇關(guān)規(guī)定,確認(rèn)是否合理有效符合266. 1現(xiàn)場抽杏使用檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定記錄,是否有 易于識別的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,保存是否完好有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識.貼在設(shè)備上.276. 1是否規(guī)定了用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查程序,檢查 要求是否明確有海周做次286. 1用于運(yùn)行檢查的樣件是否進(jìn)行了有效控制保存完好.2961抽查運(yùn)行檢查記錄并通過詢問方式確認(rèn)運(yùn)行檢查是否按要求等 到實(shí)施符合306. 1現(xiàn)場運(yùn)行檢測線設(shè)備與抽查運(yùn)行記錄,比較確定實(shí)施是否有效有效316. 1對發(fā)現(xiàn)
5、設(shè)備失效時(shí)所采取評價(jià)方法及相應(yīng)措施是否適當(dāng)適當(dāng)326. 1抽查保存、評價(jià)結(jié)果及采取措施記錄6.2查閱msa報(bào)告6.3是否規(guī)定了內(nèi)部試驗(yàn)宗管理要求。有337查閱不合格品控制程序,確認(rèn)其內(nèi)容是否滿足要求有347詢問總檢及進(jìn)貨檢驗(yàn)人員是否按規(guī)定對不合格品進(jìn)行了控制針對發(fā)現(xiàn)的不合格品,立即隔離,標(biāo)識, 原因分析,采取措施.357抽查不合格標(biāo)識,隔離、處置現(xiàn)場是否符合規(guī)定符合.367重點(diǎn)抽查進(jìn)貨檢驗(yàn)(尤其是關(guān)鍵件)、授終檢驗(yàn)(尤其是認(rèn)證產(chǎn) 品)不合格品記錄及處置情況是否有效不合格品報(bào)告序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢査內(nèi)容檢查記錄備注377抽查返工、返修品記錄是否按不合格品控制程序文件規(guī) 定執(zhí)行填寫不合格處理報(bào)告387
6、對需要采取糾匸和/或預(yù)防措施的不合格品是否按規(guī)定采取了 相應(yīng)有效扌普施,效果如何。有,并重新檢驗(yàn)合格.內(nèi)審員:*生產(chǎn)部第1頁共3頁序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄備注11詢問與質(zhì)量活動相關(guān)人員其職責(zé)及履行情況如何符合21詢問各崗位人員能力是否符合要求;當(dāng)資源發(fā)生變化時(shí),通過 何種渠道及時(shí)了解相應(yīng)信息并采取措就保證資源滿足認(rèn)證產(chǎn) 品穩(wěn)定生產(chǎn)符合32抽查主產(chǎn)現(xiàn)場文件(車間)35份(檢驗(yàn)文件、工藝文件、設(shè) 備管理文件);文件是否受控;現(xiàn)場是否有效版木42抽查(檢驗(yàn)、設(shè)備部門)現(xiàn)場保存質(zhì)量記錄35份,抽查現(xiàn)場 使用質(zhì)量記錄是否符合規(guī)定,記錄填寫是否清晰、完整、正確54. 1抽查關(guān)鍵生產(chǎn)工序(質(zhì)控點(diǎn))是否
7、標(biāo)識、定位冇64. 1現(xiàn)場抽查關(guān)鍵工序有無有效版木,工序作業(yè)指導(dǎo)書,檢驗(yàn)指導(dǎo) 書?74. 1現(xiàn)場審查操作人員是否按工藝指導(dǎo)弔進(jìn)行操作符介84. 2相關(guān)文件是否確認(rèn)對牛產(chǎn)過程屮對壞境要求?如有,牛產(chǎn)現(xiàn)場 是否已滿足要求無要求94. 3詢問相關(guān)人員檢查內(nèi)容需要進(jìn)行監(jiān)控的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性 是否進(jìn)行了監(jiān)控?過程記錄1()4. 3抽杏每一質(zhì)控點(diǎn)相關(guān)質(zhì)最記錄35份,并對照現(xiàn)場,監(jiān)控符合 性和有效性如何的確定?符合114. 1詢問并追溯檢查關(guān)鍵工序操作人員培訓(xùn)記錄并結(jié)合現(xiàn)場調(diào)查 判斷操作人員是否具備相應(yīng)能力符合序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄備注1241對照辦公宗崗位規(guī)范抽查有關(guān)人員操作證或其他證明文件符合
8、134. 4查閱生產(chǎn)設(shè)備使用部門是否有牛產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度?有144. 4抽查維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃(最新)和各種記錄(35份)確認(rèn)具計(jì)劃 實(shí)施的符合性和有效性符合154. 4現(xiàn)場觀察并詢問審查生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)是否良好運(yùn)行良好164. 5查閱是否明確了生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)/試驗(yàn)工位?有無文件規(guī)定?有174. 5抽查各工序(檢驗(yàn)/試驗(yàn)工位)檢驗(yàn)記錄35份,結(jié)合現(xiàn)場, 確認(rèn)其實(shí)施結(jié)果可否達(dá)到檢驗(yàn)檢驗(yàn)要求符合184. 5當(dāng)無法實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)康膮?,請作出合理解釋,并確認(rèn)其為實(shí)現(xiàn)檢 驗(yàn)?zāi)康乃捎玫谋WC方式196抽杏檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否符合相關(guān)規(guī)定符合206現(xiàn)場審查(觀察)檢驗(yàn)員人員是否按操作規(guī)程使用檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè) 備?符合21
9、6詢問并追溯檢査檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄,確認(rèn)檢驗(yàn)人員是否有能力 準(zhǔn)確使用儀器設(shè)備?培訓(xùn)記錄.226抽查現(xiàn)場使川檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否冇校準(zhǔn)或檢定記錄?是否冇 易于識別標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)?237抽查(檢驗(yàn)部)對不合格品如何控制?不合格品處理報(bào)告序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢杳內(nèi)容檢查記錄備注247抽查不合格品記錄(35份),對照現(xiàn)場確認(rèn)是否符合規(guī)定要求(標(biāo) 識隔離處置)?257抽查返工(修)站記錄,確認(rèn)其操作是否按規(guī)定執(zhí)行?有267對需要采取糾正的/或預(yù)防措施的不合格品是否按規(guī)定采取了 相應(yīng)有效措施,效果如何?有糾正措施記錄2710生產(chǎn)現(xiàn)場是否有有效版本的包裝搬運(yùn)儲存相關(guān)規(guī)定文件?生產(chǎn)程序中規(guī)定2810是否按規(guī)定實(shí)施?現(xiàn)場操作人
10、員是否明確產(chǎn)站包裝搬運(yùn)和儲存 相關(guān)要求,特別是特殊物資控制要求?有無相關(guān)記錄?無特別要求內(nèi)審員:*序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢査記錄備注11. 1是否規(guī)定了與質(zhì)量活動相關(guān)人員職責(zé)和相互關(guān)系?符合212是否確定了對認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量有影響各崗位人員能力要求(即 崗位規(guī)范)?崗位要求31. 2詢問負(fù)責(zé)人,目前各崗位人員能力是否符合要求?通過何種 措施使人員滿足崗位能力要求?質(zhì)量負(fù)責(zé)人能力是否符合要 求?符合42. 2抽杳23份文件是否受控?(即崗位規(guī)范)52. 3抽查人員評價(jià)記錄,培訓(xùn)記錄等質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記 錄控制程序及其它管理規(guī)定要求?符合64. 1若不滿足,是否組織實(shí)施了對關(guān)鍵工序操作人中、檢驗(yàn)人
11、員 培訓(xùn)以確保他們具備相應(yīng)能力?(抽査培訓(xùn)記錄)是否對關(guān) 鍵工序崗位人員能力捉出具體要求?并保證在崗人員能力符 合規(guī)定要求符合內(nèi)審員:*序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄備注11. 1詢問負(fù)責(zé)人采購的職責(zé)及權(quán)限?符合21. 1各類人員職責(zé)履行情況如何?現(xiàn)有資源能否滿足要求?符合32. 2是否聯(lián)合質(zhì)檢部編制并報(bào)批、下發(fā)了合格供方冃錄?2012年度供應(yīng)商名單42. 2抽查保存的采購文件是否符合文件控制程序規(guī)定?符合52. 2抽查采購計(jì)劃質(zhì)量記錄是否符合質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定符合62. 2確認(rèn)是否在合格供方目錄中采購?是否符合認(rèn)證產(chǎn)品一致 性要求?(尤其是關(guān)鍵件采購)若不能滿足如何處置?符合3. 1是否制
12、訂了對供應(yīng)商選擇、評價(jià)和日常管理程序選擇、評價(jià)準(zhǔn) 則和fi常管理方法是否明確、適宜有評價(jià)標(biāo)準(zhǔn).3. 1是否按程序要求對供應(yīng)商進(jìn)行了選擇、評定及h常管理2012年進(jìn)行評價(jià).為合格.繼續(xù)合作序號標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄備注11. 1詢問部門負(fù)責(zé)人職責(zé),各部宗職責(zé)是否明確?各類人員職責(zé) 履行情況如何?符合222抽查23份文件是否符合文件控制程序規(guī)定?符合323抽杳23份質(zhì)最記錄如合同評審是否符合質(zhì)最記錄控制程 序及相應(yīng)規(guī)定?410抽查成品庫現(xiàn)場有無有效版本產(chǎn)品防護(hù)管理規(guī)定或類似 文件?510現(xiàn)場審查是否按其規(guī)定正確實(shí)施?有無必要記錄?有610詢問認(rèn)證產(chǎn)品在包裝、搬運(yùn)和儲存期間是否出現(xiàn)過嚴(yán)重的質(zhì) 量問題?無710操作人員(駕駛及維護(hù)管理人員)是否明確產(chǎn)
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