國家醫(yī)療機構(gòu)管理條例與實施細則

1、WORD 格式整理版醫(yī)療機構(gòu)管理條例國務(wù)院令第 149 號頒布日期： 19940226實施日期： 19940901頒布單位：國務(wù)院第一章總則第一條 為了加強對醫(yī)療機構(gòu)的管理，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。第二條 本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機構(gòu)。第三條醫(yī)療機構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。第四條國家扶持醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦醫(yī)療機構(gòu)。第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)全國醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。中國人民解放軍衛(wèi)生

2、主管部門依照本條例和國家有關(guān)規(guī)定，對軍隊的醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督管理。第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批第六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、 醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，并納入當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。第七條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當把醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。第八條設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。醫(yī)療機構(gòu)基本標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第九條 單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準，并取

3、得設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。第十條申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當提交下列文件：（一）設(shè)置申請書；（二）設(shè)置可行性研究報告；專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。第十一條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿 100 張的醫(yī)療機構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在 100 張以上的醫(yī)療機構(gòu)和專科醫(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當自受理設(shè)置申請之日起30 日內(nèi)，作出批準或者不批準的書面答復(fù)；批準設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書。第十三條國家

4、統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。第十四條 機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國家醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第三章登記第十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第十六條申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書；（二）符合醫(yī)療機構(gòu)的基本標準；（三）有適合的名稱、組織機構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨立承擔民事責(zé)任。第十七條醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。按照本條

5、例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。第十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項：（一）名稱、地址、主要負責(zé)人；專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版（二）所有制形式；（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起 45 日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機構(gòu)基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。第二十條 醫(yī)療機構(gòu)

6、改變名稱、場所、主要負責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機關(guān)辦理變更登記。第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機關(guān)核準后，收繳醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構(gòu)非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1 年的，視為歇業(yè)。第二十二條 床位不滿 100 張的醫(yī)療機構(gòu)，其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每年校驗 1 次；床位在 100 張以上的醫(yī)療機構(gòu)，其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證每 3 年校驗 1 次。校驗由原登記機關(guān)辦理。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應(yīng)當及時申明，并向原登記機關(guān)申請補發(fā)。第四章執(zhí)業(yè)第二十四條任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

7、證，不得開展診療活動。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十六條 醫(yī)療機構(gòu)必須將醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。第三十條醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、 職務(wù)或者職稱的標牌。第三十一條 醫(yī)療機構(gòu)對危重病人應(yīng)當立即搶救。對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當及時轉(zhuǎn)診。專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版第三十二條 未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構(gòu)

8、不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書。第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者被授權(quán)負責(zé)人員的批準后實施。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關(guān)規(guī)定處理。第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當按照國家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理

9、。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)必須按照人民政府或者物價部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項，并出具收據(jù)。第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)必須承擔相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。第三十九條 發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣第五章監(jiān)督管理第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；（二）對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行檢查指導(dǎo)；（三）負責(zé)組織對醫(yī)療機構(gòu)的評審

10、；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第四十一條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進行綜合評價。醫(yī)療機構(gòu)評審辦法和評審標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第四十二條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)評審委員會。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務(wù)等有關(guān)專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版第四十三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，發(fā)給評審合格證書；對未達

11、到評審標準的醫(yī)療機構(gòu)，提出處理意見。第六章罰則第四十四條 違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以 1 萬元以下的罰款。第四十五條 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以 5000 元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可

12、證。第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以 3000 元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以 5000 元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以 1000 元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機關(guān)給予行政處分。第五十

13、條沒收的財物和罰款全部上交國庫。第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強制執(zhí)行。第七章附則第五十二條本條例實施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當在條例實施后的6 個月內(nèi)，按照本條例第三章的規(guī)定，補辦登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第五十三條 外國人在中華人民共和國境內(nèi)開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)及香港、澳門、臺灣居民在內(nèi)地開設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行制定。第五十四條本條例由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負責(zé)解釋。第五十五條

14、 本條例自 1994 年 9 月 1 日起施行。 1951 年政務(wù)院批準發(fā)布的醫(yī)院診所管理暫行條例同時廢止。專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版中華人民共和國衛(wèi)生部令第 35號現(xiàn)發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則，請遵照執(zhí)行。部長 陳敏章一九九四年八月二十九日醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則第一章總則第一條根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例（以下簡稱條例）制定本細則。第二條 條例及本細則所稱醫(yī)療機構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細則的規(guī)定，經(jīng)登記取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的機構(gòu)。第三條醫(yī)療機構(gòu)的類別：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；（二）婦幼保健院；（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

15、（四）療養(yǎng)院；（五）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（七）村衛(wèi)生室（所）；（八）急救中心、急救站；（九）臨床檢驗中心；（十）?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；（十一）護理院、護理站；（十二）其他診療機構(gòu)。第四條 衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、 醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機構(gòu)在本機構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細則，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機構(gòu)。第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫(yī)療機構(gòu)， 由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細則管理。

16、中國人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊編制外醫(yī)療機構(gòu)的名稱和地址。第六條醫(yī)療機構(gòu)依法從事診療活動受法律保護。第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個人干涉。第二章設(shè)置審批第八條 各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當按照當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃合理配置和合理利用醫(yī)療資源。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù) 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則制定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實施。醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則另行制定。第九條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則 規(guī)定的權(quán)限和程序組織實施本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，定期

17、評價實施情況，并將評價結(jié)果按年度向上一級衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。第十條 醫(yī)療機構(gòu)不分類別、 所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對象，其設(shè)置必須符合當?shù)?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。第十一條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負責(zé)審批。第十二條有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：（一）不能獨立承擔民事責(zé)任的單位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人

18、；（三）醫(yī)療機構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；（四）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（六）被吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人；（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機構(gòu)的法定代表人或者主要負責(zé)人。第十三條在城市設(shè)置診所的個人，必須同時具備下列條件：（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；（二）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)

19、定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標準另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十四條 地方各級人民政府設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)， 由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的籌建負責(zé)人申請；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由其代表人申請；個人設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)置人申請；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)，由合伙人共同申請。第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報告包括以下內(nèi)容：（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號碼；（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟和社會發(fā)展等概況；（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需

20、求分析；（五）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；（六）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)方式、時間、診療科目和床位編制；（七）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；（八）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；（九）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系和影響；（十）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；（十一）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（資本）；（十三）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的投資預(yù)算；（十四）擬設(shè)醫(yī)療機構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測分析。并附申請設(shè)計單位或者設(shè)置人的資信證明。申請設(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所

21、）、護理站等醫(yī)療機構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當簡化設(shè)置可行性研究報告內(nèi)容。第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報告包括以下內(nèi)容：（一）選址的依據(jù)；（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；（三）選址與周圍托幼機構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系；（四）占地和建筑面積。第十七條 由兩個以上法人或者其他組織共同申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)以及兩人以上合伙申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。第十八條醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計必須經(jīng)設(shè)置審批機關(guān)審查同意后，方可施工。第十九條 條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請的受理時間， 自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料

22、WORD 格式整理版第二十條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當?shù)?醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃 及本細則審查和批準醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置。申請設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，不予批準：（一）不符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；（四）投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；（五）醫(yī)療機構(gòu)選址不合理；（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書的同時，向上一級衛(wèi)生行政部門備案。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級衛(wèi)生行政部門作出的不符合當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)

23、設(shè)置規(guī)劃的設(shè)置審批。第二十二條設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二十三條 變更設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書中核準的醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規(guī)定，重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。第二十四條 法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的決定；（二）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案書 。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在接到備案后十五日內(nèi)給予設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)。第三章 登記與校驗第二十五條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記

24、注冊書，并向登記機關(guān)提交下列材料：（一）設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書或者設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)備案回執(zhí)；（二）醫(yī)療機構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；（三）醫(yī)療機構(gòu)建筑設(shè)計平面圖；（四）驗資證明、資產(chǎn)評估報告；（五）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度；（六） 醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人以及各科室負責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。申請門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第二十六條 登記機關(guān)在受理醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記

25、申請后， 應(yīng)當按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規(guī)定的全部材料之日算起。第二十七條 申請醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（一）不符合設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書核準的事項；（二）不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；（三）投資不到位；（四）醫(yī)療機構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；（五）通訊、供

26、電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機構(gòu)正常運轉(zhuǎn)；專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版（六）醫(yī)療機構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項：（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人；（二）所有制形式；（三）注冊資金（資本）；（四）服務(wù)方式；（五）診療科目；（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；（七）服務(wù)對象；（八）職工人數(shù)；（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號（醫(yī)療機構(gòu)代碼）；（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項。門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生

27、站除登記前款所列事項外，還應(yīng)當核準登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄另行制定。第二十九條 因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請變更登記； 因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請設(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當申請注銷登記。第三十條 醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關(guān)申請辦理變更登記，并提交下列材料：（一）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人或者主要負責(zé)人簽署的醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書；（二）申請變更登記的原因和理由；（三）登記機關(guān)規(guī)定提交的其他材料。第三十一條 機關(guān)、企

28、業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)向社會開放， 必須按照前條規(guī)定申請辦理變更登記。第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項的， 由原登記機關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機構(gòu)在原登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機關(guān)辦理變更登記；向原登記機關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書，并經(jīng)原登記機關(guān)核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記。第三十三條 登記機關(guān)在受理變更登記申請后，依據(jù)條例和本細則的有關(guān)規(guī)定以及當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進行審核，按照登記程序

29、或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機關(guān)批準。除改建、擴建、遷建原因，醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)不得超過一年。第三十五條 床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為一年。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于校驗期滿前三個月向登記機關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。輸校驗應(yīng)當交驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，并提交下列文件：（一）醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書；（二）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。第三十六條衛(wèi)

30、生行政部門應(yīng)當在受理校驗申請后的三十日內(nèi)完成校驗。第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的， 登記機關(guān)可以根據(jù)情況， 給予一至六個月的暫緩校驗期：專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版（一）不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準；（二）限期改正期間；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的，由登記機關(guān)注銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。第三十八條 縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當于每年二月底前， 將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)名冊逐級上報至國家中醫(yī)藥管理局。第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、

31、改變診療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗結(jié)果由登記機關(guān)予以公告。第四章名稱第四十條 醫(yī)療機構(gòu)的名稱由識別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護理院、護理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認可的其他名稱。醫(yī)療機構(gòu)可以下列名稱作為識別名稱；地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準機關(guān)批準使用的名稱。第四十一條 醫(yī)療機構(gòu)的命名必須符合以下原則：（一）醫(yī)療機構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；（二）前條第三款所列的醫(yī)

32、療機構(gòu)的識別名稱可以合并使用；（三）名稱必須名副其實；（四）名稱必須與醫(yī)療機構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；（五） 各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；（六）國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的名稱中應(yīng)當含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。第四十二條 醫(yī)療機構(gòu)不得使用下列名稱：（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；（二）侵犯他人利益的名稱；（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同

33、類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。第四十三條 以下醫(yī)療機構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準； 屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準：（一）含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。（三）各級地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。第四十四條 以“中心”作為醫(yī)療機構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機構(gòu)名稱，由省級以上衛(wèi)生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱的核準，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)

34、生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機構(gòu)名稱必須同時含有行政區(qū)劃名稱或者地名。第四十五條 除?？萍膊》乐螜C構(gòu)以外， 醫(yī)療機構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準。第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)名稱經(jīng)核準登記，于領(lǐng)取醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可使用，在核準機關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)只準使用一個名稱。 確有需要，經(jīng)核準機關(guān)核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版第四十八條 衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療機構(gòu)名稱， 上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準登記的不適宜的醫(yī)療

35、機構(gòu)名稱。第四十九條 兩個以上申請人向同一核準機關(guān)申請相同的醫(yī)療機構(gòu)名稱， 核準機關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)作出裁決。兩個以上醫(yī)療機構(gòu)因已經(jīng)核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準機關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準機關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。第五十條醫(yī)療機構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準機關(guān)許可、醫(yī)療機構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。第五章執(zhí)業(yè)第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)的印章、 銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當與核準登記的醫(yī)療機構(gòu)名稱相同；使用兩個以上的名稱的，應(yīng)當與第一名稱相同。第五十二

36、條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格執(zhí)行無菌消毒、 隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。第五十三條 醫(yī)療機構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年； 住院病歷的保存期不得少于三十年。第五十四條 標有醫(yī)療機構(gòu)標識的票據(jù)和病歷本冊以及處方箋、 各種檢查的申請單、 報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、 標準加強醫(yī)療質(zhì)量管理， 實施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期檢查、 考核各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實情況。第五十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當經(jīng)常對醫(yī)

37、務(wù)人員進行“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴格要求、嚴密組組、嚴謹態(tài)度”落實到各項工作中。第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材， 督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。第五十九條醫(yī)療機構(gòu)不得使用假劣藥品，過期和失效藥品以及違禁藥品。第六十條 醫(yī)療機構(gòu)為死因不明者出具的死亡醫(yī)學(xué)證明書，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進行死亡原因診斷的，醫(yī)療機構(gòu)必須指派醫(yī)生對尸體進行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。第六十一條 醫(yī)療機構(gòu)在診療活動中， 應(yīng)當對患者實行保護性醫(yī)療措施， 并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。第六十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當尊重患者對自己的病情、

38、 診斷、治療的知情權(quán)利。 在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時，應(yīng)當向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當將有關(guān)情況通知患者家屬。第六十三條 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會開放。第六十五條醫(yī)療機構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動。第六章監(jiān)督管理第六十六條各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第六十七條 在監(jiān)督管理工作中， 要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會和衛(wèi)生工作者協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性

39、社會團體的作用。第六十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。第六十九條 各級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：（一）擬訂醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理工作計劃；（二）辦理醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版（三） 負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)登記、校驗和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計，并向同級衛(wèi)生行政部門報告；（四）負責(zé)接待、辦理群眾對醫(yī)療機構(gòu)的投訴；（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。第七十條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員， 履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員由同級衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)

40、當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：（一）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準的情況進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；（二）對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；（三）對醫(yī)療機構(gòu)違反條例和本細則的案件進行調(diào)查、取證；（四）對經(jīng)查證屬實的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；（五）實施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。第七十一條 醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查， 無償索取有關(guān)資料， 醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時應(yīng)當佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。第七十二條各級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動

41、檢查、指導(dǎo)主要包括：（一）執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準情況；（二）執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部各項規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制情況；（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；（五）執(zhí)行醫(yī)療收費標準情況；（六）組織管理情況；（七）人員任用情況；（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項目。第七十三條 國家實行醫(yī)療機構(gòu)評審制度， 對醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、 服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進行綜合評價?？h級以上衛(wèi)生行政部門負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的組織和管理；各級醫(yī)療機構(gòu)評審委員會負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)評審的具體實施。第七十四條 縣級以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機構(gòu)評審委員會，負責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)

42、結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的評審。第七十五條醫(yī)療機構(gòu)評審包括周期性評審、不定期重點檢查。醫(yī)療機構(gòu)評審委員會在對醫(yī)療機構(gòu)進行評審時，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細則的情節(jié)，應(yīng)當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構(gòu)評審委員會委員為醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。第七十六條醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序另行制定。第七章處罰第七十七條 對未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（

43、三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第七十八條 對不按期辦理校驗醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證又不停止診療活動的，責(zé)令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗的，吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。專業(yè)學(xué)習(xí)參考資料WORD 格式整理版第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）出賣醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；（二）轉(zhuǎn)讓或者出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是以營利為目的；（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；（四）轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第八十條 除急診和急救外， 醫(yī)療機構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍， 情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款；（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他