醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核操作規(guī)范

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià) 報(bào)告審核操作規(guī)范一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì)（一）名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)（二）性質(zhì)：行政許可二、設(shè)定依據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法、放射診療管理規(guī)定（2006 年1月24日衛(wèi)生部令第46號(hào)，2016年1月19日予以修 改） 三、實(shí)施權(quán)限和實(shí)施主體根據(jù)中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法、放射診療管理規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng) 目預(yù)評(píng)價(jià)。四、行政審批條件根據(jù)放射診療管理規(guī)定第十一條，申請(qǐng)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：基本條件：（一）具有經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目；（二）具有符合國(guó)家相

2、關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的放射診療場(chǎng)所和配套設(shè)備設(shè)施；（三）具有質(zhì)量控制與安全防護(hù)專（兼）職管理人員和管理制度，并配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；（四）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放 射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處 理方案；（五）具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作應(yīng)當(dāng)分別具有下列人員：（一）開(kāi)展放射治療工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師（憑專業(yè)技術(shù)職稱證和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍注冊(cè)為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療”的，符合下列條件之一的也可認(rèn)可：（ 1）根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部聯(lián)合發(fā)布的大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理

3、辦法第二十一條的規(guī)定，接受了大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員崗位培訓(xùn)，取得放射腫瘤醫(yī)師上崗資質(zhì)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資的醫(yī)師； （ 2）2000年以前獲得中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并且從事腫瘤放射治療工作7年以上（老人老辦法）。2病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；3大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員（憑學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)）；符合下列條件之一的人員也可以認(rèn)可：（ 1）大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格從事放射治療工作兩年以上的物理專業(yè)人員；（ 2）大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的非物理專業(yè)人員，接受了大型醫(yī)用設(shè)備上崗人

4、員崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)物理師上崗資質(zhì)的人員。4放射治療技師和維修人員（憑上崗證或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)）。符合下列條件之一的也可以認(rèn)可：（ 1）獲得放射（或放射醫(yī)學(xué)技術(shù)）技師資格；（ 2）接受了大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)技師上崗資質(zhì)的人員。（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的核醫(yī)學(xué)醫(yī)師（憑核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍注冊(cè)為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療”，符合下列條件之一者，也可以認(rèn)可：（ 1） 2000年以前獲得中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格并且從事核醫(yī)學(xué)工作7年以上 （老人老辦法） ；（ 2）取得相應(yīng)核醫(yī)學(xué)醫(yī)師上崗資質(zhì)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)

5、職務(wù)任職資格的醫(yī)師。2病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；3大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的技術(shù)人員或核醫(yī)學(xué)技師（憑學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)）。（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有：1大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師（憑學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）；2放射影像技師（憑上崗證或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證確認(rèn)）；3 相關(guān)內(nèi)、 外科的專業(yè)技術(shù)人員 （憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)） ；（四）開(kāi)展XM線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師（憑醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書確認(rèn)）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展不同類別放射診療工作應(yīng)當(dāng)分別具有下列設(shè)備：（一）開(kāi)展放射治療工作的

6、，至少有一臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；（三）開(kāi)展介入放射學(xué)工作的，具有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷XM線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；（四）開(kāi)展 網(wǎng)寸線影像診斷工作白1有醫(yī)用診斷網(wǎng)寸線機(jī)或CK等設(shè)備。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照下列要求配備并使用安全防護(hù)裝置、輻射檢測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品：（一）放射治療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置；配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀；（二）開(kāi)展核醫(yī)學(xué)工作的，設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，放射性廢物屏蔽

7、設(shè)備和存放場(chǎng)所；配備活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；（三）介入放射學(xué)與其他網(wǎng)寸線影像診斷工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場(chǎng)所設(shè)置醒目的警示標(biāo)志：（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志及必要的文字說(shuō)明；（三）放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志；（四）放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)有電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。五、實(shí)施范圍和對(duì)象3 根據(jù)放射診療管理規(guī)定，本縣行政區(qū)域內(nèi)從事放射治 療、核醫(yī)學(xué)、介入

8、治療和醫(yī)學(xué)影像診斷等放射診療工作的醫(yī)療 衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。六、申請(qǐng)材料根據(jù)放射診療管理規(guī)定第十一條，申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射 性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：1 .建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng)書；2 .大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證復(fù)印件（僅限大型醫(yī)用設(shè)備）；3 .職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告（由取得自治區(qū)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)由具）；4 .建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明正本（影印件）、副本（復(fù)印件）;5 .建設(shè)項(xiàng)目放射性危害預(yù)評(píng)價(jià)工作委托書；6 .預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書專家評(píng)審意見(jiàn) （含復(fù)核意見(jiàn)、專家簽名）, 立體定向放射治療、質(zhì)子治療、重離子治療、帶回旋加速器的 正電子發(fā)射斷層掃描診

9、斷、中/高能加速器以及進(jìn)口放射治療裝 置等放射診療建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)提交由衛(wèi)生部指定的放射衛(wèi)生技術(shù) 機(jī)構(gòu)由具的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告技術(shù)審查意見(jiàn)（預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告表不需提供 專家評(píng)審意見(jiàn)）；7 .建設(shè)項(xiàng)目放射性危害預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書修改說(shuō)明（僅限于專 家提由修改意見(jiàn)的預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告書）；8 .中/高能加速器以及進(jìn)口放射治療裝置等項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)提交 衛(wèi)生部指定的放射防護(hù)技術(shù)機(jī)構(gòu)由具的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)技 術(shù)審查意見(jiàn)。七、辦理時(shí)間星期一至星期五（上午 8: 00-12: 00,下午14: 30-17:30)八、辦理地點(diǎn)鹿寨縣政務(wù)服務(wù)中心二樓衛(wèi)計(jì)窗口九、辦結(jié)時(shí)限（一）法定辦結(jié)時(shí)限：20 個(gè)工作日；（二）承諾辦結(jié)時(shí)限：20 個(gè)工作日。十、行

10、政審批數(shù)量無(wú)數(shù)量限制。十一、行政審批收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)不收費(fèi)十二、咨詢、投訴電話咨詢電話訴電話件： 1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核 流程圖2. 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)審核申請(qǐng)表（示范文本）3. 放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表（示范文本）# 附件1盧療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害建設(shè)項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告審核流程印（法定辦結(jié)時(shí)限20個(gè)工作日、承諾辦結(jié)時(shí)限 20個(gè)工作日）附件2放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)審核申請(qǐng)表（示范文本）項(xiàng)目名稱：GS-130-M型醫(yī)用診斷X射線攝影機(jī)建設(shè)項(xiàng)目建

11、設(shè)單位（蓋章）：XXXXXS院申請(qǐng)日期：2015年XX月XX日廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制項(xiàng)目名稱GS-130-M型醫(yī)用診斷X射線攝影機(jī)建設(shè)項(xiàng)目項(xiàng)目地址XX市XX路X號(hào)XX醫(yī)院XX樓XX層建設(shè)單位地 址XX市XX路X號(hào)郵編 及郵箱547XXX2386088399項(xiàng)目性質(zhì)新建口改建臼 擴(kuò)建口危害類別一般回嚴(yán)重口法定代表人XXX聯(lián)系人XXX電話0778-XXXXXXX總投資概算300萬(wàn)元放射防護(hù)投資概算100 萬(wàn)元預(yù)評(píng)價(jià)單位XXX放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司申報(bào)材料：目1.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)審核申請(qǐng)表圖 2.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告3.大型醫(yī)用設(shè)備配置

12、許可證復(fù)印件（僅限甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備）4.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)工作委托書05.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書副本復(fù)印件目6.委托申報(bào)的，應(yīng)提供委托申報(bào)證明7.其它申報(bào)單位保證書本申報(bào)單位保證：遵守國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章，本申請(qǐng)表中所申報(bào)的內(nèi) 容和所附資料均真實(shí)、合法。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任, 承擔(dān)由此造成的一切后果O申請(qǐng)單位蓋章法定代表人簽字：XXX （親筆簽名）XXXX 年 XX XX 日XXXX年XX月XX日15主管部門意見(jiàn):主管部門領(lǐng)導(dǎo)（簽名）：（單位公章）附件3放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表（示范文本）項(xiàng)目名稱：GS-130-M型醫(yī)

13、用診斷X射線攝影機(jī)建設(shè)項(xiàng)目 建設(shè)單位（蓋章）：xxxxXS院 申請(qǐng)日期：2016年XX月XX日廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)制項(xiàng)目名稱GS-130-M型醫(yī)用診斷X射線攝影機(jī)建設(shè)項(xiàng)目一項(xiàng)目地址XX市XX路X號(hào)XX醫(yī)院XX樓XX層建設(shè)單位地 址XX市XX路X號(hào)郵編 及郵箱547XXX2386088399項(xiàng)目性質(zhì)新建口改建£建口危害類別一般并重口法定代表人XXX聯(lián)系人XXX電話0778-XXXXXXX實(shí)際總投資丫放射防護(hù)350萬(wàn)實(shí)際投資120 萬(wàn)元放射防護(hù) 預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)缶報(bào)告編制單位XXX放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司審核機(jī)關(guān)XXXZE生和 計(jì)劃生育委 員會(huì)審核批準(zhǔn)文河X(jué)衛(wèi)監(jiān)審XXXXXX號(hào)放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)單位XXXM射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)有限公司申報(bào)材料： V1.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收申請(qǐng)表 V2.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)控制效果評(píng)價(jià)報(bào)告 V3.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)審核同意證明材料（復(fù)印件） ，4.放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書副本（復(fù)印件）5.放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害控制效果放射防護(hù)