質(zhì)量經(jīng)理年度工作述職報(bào)告

1、質(zhì)量經(jīng)理年度工作述職報(bào)告各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們：我叫-，201x年4月來公司擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。 數(shù)月來，我重點(diǎn)負(fù)責(zé)gmp認(rèn)證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工 作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其 他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下， 努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以 下幾個(gè)方面進(jìn)行匯報(bào)：1、服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造201x年3月 30日我正式聘入公司開始工作，一周后被臨時(shí)安排負(fù)責(zé)制水 系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級(jí)反滲透 裝路，從設(shè)備設(shè)計(jì)、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運(yùn)行各環(huán) 節(jié)，我和qa積極參與和實(shí)踐，對(duì)采用二級(jí)反滲透制水

2、設(shè)備 提出了自己明確的意見和主張，并獲得大家的一致認(rèn)同；在 該設(shè)備選購過程中，我們積極聯(lián)系生產(chǎn)商，在8小時(shí)內(nèi)迅速 聯(lián)系到4家制水設(shè)備生產(chǎn)商，為公司緊張有限的訂貨期限贏 得選擇的時(shí)間和空間，有效地緩解和避免了設(shè)備采購的緊迫 性和盲目性，為啟動(dòng)預(yù)備采購方案做了積極地鋪墊和補(bǔ)充。二級(jí)反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運(yùn)行累 計(jì)7天，在此期間，我全面跟蹤，加班加點(diǎn)，全心關(guān)注和學(xué) 習(xí)制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié)，積極參 與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié) 調(diào)現(xiàn)場(chǎng)安裝、運(yùn)行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題，并下班后整 理成書面報(bào)告，次日及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，使存在的問題得到有 效落

3、實(shí)和解決，促進(jìn)了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。通過 學(xué)習(xí)和實(shí)踐，我們了解了二級(jí)反滲透系統(tǒng)制水原理，維護(hù)保 養(yǎng)，操作使用方法，提升了業(yè)務(wù)技能；同時(shí)踐行了科學(xué)、高 效的工作方法，為今后的有效管理提供了方法借鑒。2、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查，促進(jìn)硬件改造整體推進(jìn)201x年4月是公司硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時(shí)期，除制水系統(tǒng)外, 空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護(hù)等系統(tǒng)和項(xiàng)目均需不同 程度的技術(shù)處理或維護(hù)措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個(gè)部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此 期間，我每天下午16： 00后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報(bào)落實(shí)再檢查循環(huán)工 作模式不斷加以解決，

4、截止7月，共計(jì)各類檢查22次，累 計(jì)各類問題達(dá)130個(gè)。通過加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)巡查和監(jiān)督，加快了硬 件的快速改進(jìn)，對(duì)推動(dòng)gmp認(rèn)證進(jìn)程發(fā)揮了積極作用。3、安排和部署驗(yàn)證總體計(jì)劃，主動(dòng)完善相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng) 驗(yàn)證是實(shí)施gmp的基礎(chǔ)，也是gmp認(rèn)證檢查必不可少的內(nèi)容, 為了搞好驗(yàn)證實(shí)滋，保證驗(yàn)證活動(dòng)有序開展，我結(jié)合公司實(shí) 際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗(yàn)證總體時(shí)間安排計(jì)劃， 主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗(yàn)證、設(shè)備清潔驗(yàn)證 及產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的具體時(shí)間安排，為公司各類驗(yàn)證活動(dòng)有計(jì) 劃、有步驟實(shí)施提供了工作主線和依據(jù)，該計(jì)劃內(nèi)容基本覆 蓋了公司所有的關(guān)鍵驗(yàn)證對(duì)象和系統(tǒng)，符合gmp驗(yàn)證內(nèi)容的 原則要求，驗(yàn)證時(shí)間有條不

5、紊，與生產(chǎn)時(shí)間相吻合，合理安 排了生產(chǎn)和驗(yàn)證活動(dòng)，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動(dòng)與驗(yàn)證實(shí)施相輔相 成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。由于驗(yàn)證工作量大，我主要負(fù)責(zé) 空氣凈化系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)及設(shè)備清潔驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施，累計(jì) 完善驗(yàn)證項(xiàng)目25個(gè)，其中涉及公用設(shè)施驗(yàn)證8個(gè)，設(shè)備清 潔驗(yàn)證17個(gè)，達(dá)到了共用系統(tǒng)驗(yàn)證、關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝設(shè)備 清潔驗(yàn)證全覆蓋的目標(biāo)要求，為gmp認(rèn)證檢查創(chuàng)造了堅(jiān)實(shí)基 礎(chǔ)和條件。4、參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計(jì)，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職201x年4月12月期間，我先后4次對(duì)藥材供應(yīng)商進(jìn)行 實(shí)地考察，第1次考察藥材供應(yīng)商為個(gè)體，其主要經(jīng)營門店 為東郊萬壽路藥材市場(chǎng)，按gmp要求，其不符合供貨資質(zhì)條 件，主要原因?yàn)椋?該供應(yīng)

6、商為證照掛靠經(jīng)營；2藥材飲片 加工場(chǎng)所無gmp證書；3飲片貯存條件不符合gmp要求；4.供應(yīng)商gmp觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。現(xiàn)場(chǎng)考查結(jié)束后，我及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)書面匯報(bào)了考察情況, 并明確提出有關(guān)處理意見，即不得從該供應(yīng)商購進(jìn)藥材或飲 片。第2次考察主要對(duì)象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認(rèn)符合審計(jì)要求，并明確向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)作 了交換意見，要求今后中藥材應(yīng)從通過gmp認(rèn)證中藥飲片廠 購進(jìn)，并有qa共同參與確定供應(yīng)商。借鑒中藥材供應(yīng)商現(xiàn) 場(chǎng)考查的辦法和經(jīng)驗(yàn)，隨后對(duì)2家真空減壓濃縮罐生產(chǎn)商進(jìn) 行了實(shí)地考察，并將考察結(jié)果和意見向公司領(lǐng)導(dǎo)作了書面匯 報(bào)。第3、4次主要考察了多

7、種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊翟、韭菜子的來源，通過市場(chǎng)調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識(shí)，對(duì)把好藥材源頭 質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。總之通過物料或設(shè)備供應(yīng)商的 現(xiàn)場(chǎng)考查和信息反饋，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強(qiáng) 了相關(guān)部門和工作人員的gmp意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值 和重要性，同時(shí)為推進(jìn)gmp實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。5、積極參與gmp文件的修訂及會(huì)審，鞏固和完善軟件 新成果 修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一部分，gmp認(rèn)證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件 和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有質(zhì)量手冊(cè)1個(gè),程序文件22個(gè)，工藝規(guī)程11個(gè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文

8、件累計(jì)116個(gè)，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)操作規(guī)程79個(gè)，質(zhì)量管理文件47個(gè),其中對(duì)“十七味補(bǔ)腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆?！钡犬a(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)復(fù)核和及時(shí)會(huì)審，保證 各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系, 控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。刪除了質(zhì)量管理文件、 衛(wèi)生管理文件與客觀實(shí)際情況不相適應(yīng)的部分，使文件更加 切合實(shí)際和具有可操作性，更好地滿足規(guī)范指導(dǎo)生產(chǎn)和檢活 動(dòng)的要求；積極協(xié)助qa修訂、審核產(chǎn)品召回管理規(guī)程，刪 繁去冗，去粗取精，使其召回程序和活動(dòng)與國家相關(guān)法規(guī)制 度要求相

9、一致，文件層次脈絡(luò)清楚，面貌煥然一新；gmp認(rèn) 證后，中國藥典（201x年版）的頒布實(shí)施，我積極督促相 關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程的修訂，使相關(guān)文件與藥典標(biāo)準(zhǔn) 有效接軌，保證新舊標(biāo)準(zhǔn)體系平穩(wěn)過渡。6、開展和參與gmp培訓(xùn)，推動(dòng)生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺(tái)階實(shí)施gmp管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個(gè)永恒主題,今年是公司迎接gmp再認(rèn)證的關(guān)鍵年份,在投入資金做好硬件改造的同時(shí)，軟件的提升也是gmp認(rèn)證檢查的一項(xiàng) 十分重要的內(nèi)容。為此，從201x年4月份起，公司就開始 著手準(zhǔn)備對(duì)員工培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作，進(jìn)入5月份，gmp培訓(xùn)已 提上工作議事日程，由人事行政部會(huì)同質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技 術(shù)部、設(shè)備工程部、物料部相關(guān)

10、部門負(fù)責(zé)人及技術(shù)人員分別 制定了各部門的年度培訓(xùn)計(jì)劃，并由質(zhì)量管理部參與制定了 公司級(jí)的gmp培訓(xùn)計(jì)劃，公司級(jí)的gmp培訓(xùn)計(jì)劃及內(nèi)容主要 體現(xiàn)法規(guī)政策、gmp規(guī)范、微生物基礎(chǔ)知識(shí)及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 技術(shù)等內(nèi)容，部門級(jí)培訓(xùn)主要內(nèi)容為各相關(guān)崗位sop培訓(xùn)。 6月7月份，gmp培訓(xùn)全面展開，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是中 華人民共和國藥品管理法藥品管理法及實(shí)施條例、gmp 自檢、設(shè)備清潔驗(yàn)證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分 均參加了培訓(xùn)，80%的人員培訓(xùn)成績優(yōu)異，培訓(xùn)總計(jì)4次， 累計(jì)時(shí)間達(dá)6小時(shí)。gmp認(rèn)證通過后，我積極按公司培訓(xùn)計(jì) 劃要求，先后對(duì)銷售部工作人員法規(guī)政策和產(chǎn)品知識(shí)方面的 培訓(xùn)，主要內(nèi)容有中華人民

11、共和國藥品管理法、藥品說 明書和標(biāo)簽管理規(guī)定、藥品召回管理辦法、藥品不良反 應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法、脫發(fā)與治療等，累計(jì)4小時(shí);對(duì)煎膏劑車間進(jìn)行驗(yàn)證管理等方面知識(shí)的培訓(xùn)，累計(jì)4小時(shí)。通過多層次、多角度的培訓(xùn)，使員工懂得按gmp組織生產(chǎn)是 法律明確要求，更加清晰了假藥和劣藥的概念，了解了什么 行為是合法的，什么行為是違法的；使藥品銷售人員學(xué)會(huì)正 確用法律的武器武裝自己的頭腦，并掌握和了解了榮發(fā)膠囊 治療脫發(fā)過程的基本機(jī)理及其治療特點(diǎn)和不足，對(duì)正確評(píng)估 產(chǎn)品療效有了全面而客觀的認(rèn)識(shí)，有助于該品營銷活動(dòng)過程 中的技術(shù)交流和宣傳?？傊嘤?xùn)使員工的法制意識(shí)和gmp 意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)

12、行奠定了基礎(chǔ) 和前提。7、盡職盡責(zé)，努力當(dāng)好排頭兵能擔(dān)任質(zhì)量部經(jīng)理一職 是上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和大家對(duì)我的信任，因而我覺得要身體力行，做 出表率。為了做好本職工作，我在思想上積極要求上進(jìn)，除 認(rèn)真學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)政策外，還堅(jiān)持每天盡量 瀏覽和閱讀國家經(jīng)濟(jì)、政治、文化等方面的理論知識(shí)，不斷 提高自身的政治理論素養(yǎng)。在思想作風(fēng)上實(shí)事求是，表里如 在工作作風(fēng)上認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，堅(jiān)持民主，每逢重大問題，能 堅(jiān)持跟領(lǐng)導(dǎo)或同事協(xié)商的原則，不搞獨(dú)斷專行，不搞一言堂, 更不搞強(qiáng)迫命令，在工作中，都能發(fā)揮集體智慧，把每一項(xiàng) 工作做好。講求實(shí)效；待人處事上光明磊落、誠實(shí)、守信； 在工作期間做到衣著整潔得體、語言文明規(guī)范，努力在各方 面使自己能成為標(biāo)兵。雖然作為質(zhì)量部經(jīng)理，但我從沒有搞 過特殊化，自進(jìn)廠工作以來，我從沒有無故缺席、遲到或早 退，有事請(qǐng)假。認(rèn)證期間堅(jiān)持無條件加班，積極配合公司領(lǐng) 導(dǎo)的工作安排，做到了以身作則。作為質(zhì)量管理部經(jīng)理，應(yīng) 是總經(jīng)理的助手和智囊團(tuán)成員，因此，我非常重視團(tuán)隊(duì)精神 和服從意識(shí)，深知思想和行動(dòng)上與保持一致才是提高工作效 率的思想基礎(chǔ)，領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)能積極配合協(xié)助或獨(dú)立 完成，我經(jīng)常深入基層一線，并把存在的問題和自己的意見及看法能及時(shí)給公司反饋，發(fā)揮了員工和公司之間的