門店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表GL-41_第1頁
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門店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表GL-41_第3頁
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1、公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表考核人：考核部門：門店考核時(shí)間:質(zhì)量管理制度檢杳內(nèi)容檢查方法得分情況扣分原因整改措施備注藥品驗(yàn)收的管理1.相關(guān)記錄。（10 分）1. 查驗(yàn)收記錄；2. 查“調(diào)撥單”有無簽章。藥品陳列的管理1.藥品陳列的制度。（10分）1. 查藥品是否按“四分開”的原 則進(jìn)行陳列；2. 查是否建立分類標(biāo)識(shí)；3. 查色標(biāo)管理。藥品養(yǎng)護(hù)的管理1.相關(guān)記錄。（10 分）1.查門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查月匯報(bào) 標(biāo)。藥品銷售及處方的管理1門店銷售及 處方的管理 制度；（5分）2.相關(guān)記錄（5 分）。1. 查銷售記錄；2. 查處方審核 的簽章 和留存情況；3. 查處方登記表是否完整、齊全， 處方有無雙簽

2、章；4. 查門店廣告有無批準(zhǔn)文號(hào)和工 商管理局的登記。拆零藥品的管理1.拆零藥品的 管理制度。（10 分）1. 查是否建立藥品專柜；2. 查拆零藥品登記臺(tái)帳、拆零藥 品銷售追蹤表的填寫是否規(guī) 范、完整；3.有無清潔的拆零工具。質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管制度1.記錄、臺(tái)帳。（5分）1. 查各項(xiàng)相關(guān)記錄是否完整；2. 查處理情況。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定1. 藥品不良反 應(yīng)的管理制 度；2. 記錄。（5分）1. 查不良反應(yīng)報(bào)告單、藥品不良 反應(yīng)情況登記表的填寫情況；2. 查對(duì)應(yīng)上報(bào)懷疑引起嚴(yán)重或新 的病例是否在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上 報(bào)。近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理1.相關(guān)記錄.（10 分）1.查近效期藥品催銷表、不合格 藥品登記表、門店售后退回藥品驗(yàn) 收記錄、門店退回配送藥品登記表 /單據(jù)是否完整、規(guī)范。衛(wèi)生和人員健康狀況的管理1.體檢表。（5 分）1. 查現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生情況；2. 查直接接觸藥品人員有無不符 合規(guī)定。藥品陳列環(huán)境檢查1.相關(guān)記錄.（10 分）1. 現(xiàn)場(chǎng)檢杳；2. 陳列環(huán)境

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