
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文檔簡(jiǎn)介
1、BDZG-CX-09-2015(第0次修改)新產(chǎn)品試制控制程序1 范圍本文件規(guī)定了產(chǎn)品試制過程質(zhì)量控制的要求。本文件適用于本公司新產(chǎn)品試制和生產(chǎn)定型前產(chǎn)品制造的質(zhì)量控制。2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語GJB 1405A-2006 裝備質(zhì)量管理術(shù)語BDZG-CX-01-2015 質(zhì)量管理體系文件控制程序BDZG-CX-11-2015 外包過程控制程序BDZG-CX-13-2015 特殊過程控制程序B
2、DZG-CX-14-2015 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序BDZG-CX-16-2015 產(chǎn)品防護(hù)控制程序BDZG-CX-17-2015 關(guān)鍵過程控制程序BDZG-CX-19-2015 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序BDZG-CX-23-2015 產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序BDZG-CX-24-2015 不合格品控制程序3 術(shù)語和定義GB/T 19000-2008和GJB 1405A-2006確立的以下術(shù)語和定義適用于本文件。3.1 工藝文件指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、工藝管理等的各種技術(shù)文件。3.2 工藝說明書用文字或圖表等形式對(duì)所采用的工藝作業(yè)的說明。3.3 新產(chǎn)品試制公司第一次生產(chǎn)的產(chǎn)品。4 職責(zé)4.1
3、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織按合同規(guī)定狀態(tài)的新產(chǎn)品試制和產(chǎn)品小批量試制,進(jìn)行歸口管理,包括工藝編制、工藝評(píng)審、生產(chǎn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、并保存相應(yīng)記錄。4.2 技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)組織工裝鑒定、首件鑒定、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。4.3 生產(chǎn)部車間按生產(chǎn)部的安排,執(zhí)行產(chǎn)品試制計(jì)劃。4.4 質(zhì)檢部制定質(zhì)量保證大綱,負(fù)責(zé)產(chǎn)品試制全過程的檢驗(yàn)工作。5 工作程序5.1 試制程序5.1.1 生產(chǎn)部組織技術(shù)工藝部核實(shí)試制圖樣和技術(shù)文件的完整性、正確性,組織進(jìn)行必要的工藝設(shè)計(jì)、編制試制工藝;下達(dá)試制作業(yè)計(jì)劃;組織采購部人員按計(jì)劃實(shí)施采購。5.1.2 生產(chǎn)部按計(jì)劃要求進(jìn)行試制準(zhǔn)備,進(jìn)行試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,以避免和減少在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)進(jìn)度和費(fèi)用等方
4、面的風(fēng)險(xiǎn)。顧客要求時(shí),應(yīng)與顧客一同進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。 5.1.3 生產(chǎn)部車間實(shí)施新產(chǎn)品的加工生產(chǎn)。5.1.4 質(zhì)檢部按試制產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)。5.1.5 按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。5.1.6 生產(chǎn)部編寫試制總結(jié)。5.2 編寫產(chǎn)品試制質(zhì)量保證大綱質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織編制生產(chǎn)質(zhì)量保證大綱,并組織貫徹實(shí)施。5.3 工藝評(píng)審生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織試制產(chǎn)品的工藝評(píng)審。5.3.1 工藝評(píng)審的基本要求a) 工藝評(píng)審的依據(jù)為:產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料(圖樣、技術(shù)文件),合同,有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、技術(shù)管理和質(zhì)量管理體系文件等。b) 工藝評(píng)審的重點(diǎn)為:工藝總方案、工藝說明書等指令性文件;關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝文件;特種
5、工藝文件;采用的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備。c) 工藝評(píng)審應(yīng)在各項(xiàng)工藝設(shè)計(jì)付諸實(shí)施前進(jìn)行。參加評(píng)審人員應(yīng)為非直接進(jìn)行本項(xiàng)工藝設(shè)計(jì)的有關(guān)專業(yè)人員。d) 未進(jìn)行工藝評(píng)審或評(píng)審未通過,工作不得轉(zhuǎn)入下一階段。5.3.2 評(píng)審及實(shí)施a) 工藝評(píng)審前由技術(shù)工藝部填寫工藝評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告(見附錄A 表A.1)。b) 形成工藝評(píng)審結(jié)論,由工藝評(píng)審組長填寫工藝評(píng)審報(bào)告(見附錄A 表A.2)。c) 技術(shù)工藝部負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審組提出的改進(jìn)建議,組織落實(shí)整改措施,對(duì)工藝進(jìn)行完善。5.4 試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查試制產(chǎn)品投產(chǎn)試制前應(yīng)進(jìn)行試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查,生產(chǎn)部組織質(zhì)檢部、生產(chǎn)部車間、技術(shù)工藝部等部門實(shí)施,并填寫新產(chǎn)品試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查表
6、(見附錄A 表A.3),符合要求并經(jīng)批準(zhǔn)后才能進(jìn)行試制。5.4.1 生產(chǎn)計(jì)劃與批次管理檢查a) 生產(chǎn)部應(yīng)制定全面的產(chǎn)品試制計(jì)劃,進(jìn)度符合產(chǎn)品交付要求,并履行審簽手續(xù);b) 生產(chǎn)部應(yīng)有完善的批次管理制度和在制品、制成品流轉(zhuǎn)管理辦法。5.4.2 生產(chǎn)設(shè)施與環(huán)境a) 生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)按生產(chǎn)需要配備齊全,能滿足批量生產(chǎn)的要求,并保證生產(chǎn)安全;b) 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合產(chǎn)品批量生產(chǎn)和準(zhǔn)確度要求,按規(guī)定保養(yǎng)、檢修、鑒定,并有“合格”標(biāo)志;c) 當(dāng)產(chǎn)品和工藝對(duì)溫度、濕度、清潔度等環(huán)境條件有特殊要求時(shí),必須具有保證設(shè)施,使生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),并且有相應(yīng)的控制手段和記錄。5.4.3人員配備參與試制的工藝、檢驗(yàn)及操作和管理
7、人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,在數(shù)量和技術(shù)水平上符合現(xiàn)場(chǎng)工作的要求。5.4.4 工藝準(zhǔn)備a) 已制定了生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝總方案;b) 已按規(guī)定進(jìn)行了工藝評(píng)審,工藝能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求;c) 工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等各種工藝文件已經(jīng)確定,能滿足批量生產(chǎn)的要求;d) 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工藝布置、設(shè)備的配備,應(yīng)按批量生產(chǎn)要求符合工序的性質(zhì)和加工程序;e) 工裝、計(jì)量器具、測(cè)試設(shè)備等按批量生產(chǎn)配備齊全,其準(zhǔn)確度和使用狀態(tài)滿足批量生產(chǎn)的要求,并有檢修、檢定辦法定期校準(zhǔn);f) 關(guān)鍵工序的控制方法已確定,并納入工藝規(guī)程;g) 已制定并實(shí)施了特殊工藝的工藝文件和質(zhì)量控制程序;h) 質(zhì)量保證大綱已經(jīng)修訂完善,規(guī)定的質(zhì)量控制程序
8、、方法、要求和措施有效,能對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施有效控制。5.5 新產(chǎn)品試制條件控制新產(chǎn)品試制條件由生產(chǎn)部按以下要求控制:a) 現(xiàn)場(chǎng)使用的工藝文件、質(zhì)量控制文件等文件應(yīng)現(xiàn)行有效;b) 試制用的生產(chǎn)設(shè)備、工裝等應(yīng)滿足試制生產(chǎn)要求,并處于合格狀態(tài); c) 現(xiàn)場(chǎng)使用的檢測(cè)器具能滿足測(cè)量要求且在檢定有效期內(nèi)使用;d) 工藝文件對(duì)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境有要求時(shí),必須在要求范圍內(nèi)進(jìn)行操作,同時(shí)記錄環(huán)境條件的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù);e) 對(duì)首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢,并對(duì)首件做出標(biāo)記;f) 參加試制的人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn),檢驗(yàn)人員、操作人員必須做到持證上崗。5.6 首件鑒定由技術(shù)工藝部組織生產(chǎn)部、質(zhì)檢部實(shí)施。5.6.1 首件鑒定的范圍a
9、) 試制產(chǎn)品;b) 在生產(chǎn)(工藝)定型前試生產(chǎn)中首次生產(chǎn)的新的產(chǎn)品或樣品,但不包括借用件;c) 在批生產(chǎn)中產(chǎn)品或生產(chǎn)過程發(fā)生了重大變更之后首次加工的產(chǎn)品或樣品;d) 顧客在合同中要求進(jìn)行首件鑒定的項(xiàng)目。5.6.2 首件鑒定的要求5.6.2.1 編制首件鑒定目錄(見附錄A 表A.4)。a) 首件鑒定應(yīng)在對(duì)質(zhì)量、進(jìn)度或成本有重要影響的產(chǎn)品或樣品上實(shí)施;b) 首件鑒定項(xiàng)目應(yīng)至少包括關(guān)鍵件、重要件,含有關(guān)鍵工序的產(chǎn)品或樣品;c) 首件鑒定目錄由技術(shù)工藝部編制。5.6.2.2 生產(chǎn)部根據(jù)首件鑒定目錄應(yīng)先投產(chǎn)首件,后小批量投產(chǎn)。允許首件相對(duì)于同批產(chǎn)品領(lǐng)先工序加工。5.6.2.3 首件流程卡必須單列,并加蓋
10、“首件”印記。對(duì)首件鑒定件應(yīng)打印或掛“首件”標(biāo)記。5.6.2.4 首件鑒定過程中,需下道工序驗(yàn)收才能驗(yàn)收的上道工序,要經(jīng)過下道工序驗(yàn)收合格后,再繼續(xù)投產(chǎn)。5.6.2.5 首件鑒定產(chǎn)品必須有記錄,記錄至少應(yīng)包括:產(chǎn)品或樣品名稱、技術(shù)文件的有效版次,檢驗(yàn)設(shè)備、計(jì)量器具的名稱和編號(hào),檢測(cè)結(jié)果、鑒定結(jié)果和鑒定人員的簽字等。5.6.2.6 首件制造的過程控制a) 操作、檢驗(yàn)和技術(shù)人員應(yīng)及時(shí)填寫首件鑒定原始記錄,記錄必須正確、完整、清晰,并能確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性;b) 操作、檢驗(yàn)和技術(shù)人員應(yīng)對(duì)操作、檢驗(yàn)和處理結(jié)果的文實(shí)相符負(fù)責(zé)并簽字。5.6.2.7 當(dāng)首件鑒定未被通過時(shí),在確保首件鑒定記錄完整的前提下,
11、允許用后續(xù)產(chǎn)品遞補(bǔ),重新進(jìn)行首件鑒定。5.6.3 首件鑒定的內(nèi)容5.6.3.1 生產(chǎn)過程的檢驗(yàn)和審查a) 生產(chǎn)過程的運(yùn)作與其策劃的一致性。按規(guī)定的生產(chǎn)過程的作業(yè)文件(如工藝規(guī)程、工作指令等)進(jìn)行作業(yè),并采用過程流程卡對(duì)過程的運(yùn)作進(jìn)行控制。b) 對(duì)特殊過程確認(rèn)的檢查。當(dāng)生產(chǎn)過程中含有特殊過程時(shí),檢查其特殊過程用于生產(chǎn)之前已進(jìn)行了確認(rèn),過程參數(shù)獲得了批準(zhǔn)。c) 生產(chǎn)過程中使用的材料經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件。d) 生產(chǎn)條件處于受控狀態(tài)。為生產(chǎn)過程所提供的資源和信息,包括基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、人員資格以及文件和記錄等均處于受控狀態(tài)。5.6.3.2 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和審查a) 產(chǎn)品特性的符合性。產(chǎn)品的質(zhì)量特性
12、是否符合合同要求。b) 不合格項(xiàng)目重新鑒定結(jié)果。當(dāng)有的質(zhì)量特性不符合要求時(shí),對(duì)不合格項(xiàng)目應(yīng)重新進(jìn)行首件鑒定,確定是否符合要求。5.6.4 首件鑒定應(yīng)形成首件鑒定結(jié)論意見,由鑒定組長填寫首件鑒定報(bào)告并簽署(見附錄A 表A.5)。5.7 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審5.7.1 由技術(shù)工藝部組織實(shí)施。小批試制產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審可在生產(chǎn)交付前進(jìn)行。5.7.2 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審應(yīng)具備下列條件a) 試制產(chǎn)品應(yīng)通過工藝評(píng)審,批量產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)過首件鑒定;b) 產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)證符合技術(shù)要求;c) 應(yīng)有經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告(見附錄A 表A.6);d) 提交的產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審文件應(yīng)齊全。5.7.3 評(píng)審依據(jù)a) 合同;b) 試制用技術(shù)文件
13、包括圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等;c) 檢驗(yàn)驗(yàn)收文件;d) 工藝評(píng)審報(bào)告;e) 質(zhì)量保證大綱及質(zhì)量管理文件;f) 有關(guān)質(zhì)量的檢驗(yàn)、測(cè)試的原始記錄;g) 質(zhì)量憑證。5.7.4 評(píng)審主要內(nèi)容a) 產(chǎn)品性能、可靠性、維修性和安全性的符合性情況;b) 產(chǎn)品性能的一致性和穩(wěn)定性情況;c) 產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的適應(yīng)性的符合性;d) 質(zhì)量問題歸零情況;e) 新工藝、新技術(shù)、新器材、新設(shè)備及技術(shù)攻關(guān)成果的采用情況;f) 工藝評(píng)審及首件鑒定遺留問題的處理情況;g) 執(zhí)行質(zhì)量管理文件的情況;h) 質(zhì)量憑證、原始記錄的完整性。5.7.5 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審前由生產(chǎn)部填寫產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告。5.7.6 形成產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審結(jié)論意見,評(píng)審組長填
14、寫產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審報(bào)告(見附錄A 表A.7)。5.7.7 生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)評(píng)審組提出的改進(jìn)建議,落實(shí)整改措施,填寫產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審糾正措施跟蹤表(見附錄A 表A.8)。5.8 試制過程中的其他要求5.8.1 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和批次標(biāo)識(shí)按BDZG-CX-14-2015的規(guī)定執(zhí)行。5.8.2 產(chǎn)品防護(hù)按BDZG-CX-16-2015規(guī)定執(zhí)行。5.8.3 關(guān)鍵過程、特殊過程按BDZG-CX-17-2015、BDZG-CX-13-2015的規(guī)定執(zhí)行。5.8.4 試制過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量按BDZG-CX-23-2015的規(guī)定執(zhí)行。5.8.5 試制過程中出現(xiàn)的不合格品按BDZG-CX-24-2015的規(guī)定執(zhí)行。5.9 產(chǎn)品
15、生產(chǎn)定型的要求對(duì)需要生產(chǎn)定型的產(chǎn)品,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織質(zhì)檢部按國家定委有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型(鑒定)準(zhǔn)備。6 質(zhì)量記錄工藝評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告 JL-7.3.8-01工藝評(píng)審報(bào)告 JL-7.3.8-02新產(chǎn)品試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查表 JL-7.3.8-03首件鑒定目錄 JL-7.3.8-04首件鑒定報(bào)告 JL-7.3.8-05產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告 JL-7.3.8-06產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審報(bào)告 JL-7.3.8-07產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審糾正措施跟蹤表 JL-7.3.8-08附錄A表A.1 工藝評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告編號(hào):JL-7.3.8-01工藝評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告 產(chǎn)品項(xiàng)目代號(hào) 工藝項(xiàng)目名稱 工藝項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 承 制 單 位 年 月 日33表
16、A.1(續(xù))產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代號(hào)申請(qǐng)人(簽名)技術(shù)職務(wù)部門技術(shù)職稱申請(qǐng)?jiān)u審時(shí)間地點(diǎn)建議參加部門及人員表A.1(續(xù))申請(qǐng)?jiān)u審內(nèi)容審批意見:負(fù)責(zé)人簽名: 年 月 日表A.2 工藝評(píng)審報(bào)告編號(hào):JL-7.3.8-02工藝評(píng)審報(bào)告 產(chǎn)品項(xiàng)目代號(hào): 工藝項(xiàng)目名稱: 評(píng) 審 組 長: 年 月 日表A.2(續(xù))評(píng)審名稱產(chǎn)品代號(hào)評(píng)審地點(diǎn)評(píng)審日期評(píng)審主要內(nèi)容:表A.2(續(xù))存在主要問題及改進(jìn)建議表A.2(續(xù))評(píng)審結(jié)論評(píng)審組長簽名: 年 月 日保留意見(簽名) 年 月 日工藝項(xiàng)目負(fù)責(zé)人意見(簽名) 年 月 日表A.2(續(xù))工藝評(píng)審組序號(hào)評(píng)審組姓 名技術(shù)職務(wù)和職稱工作單位簽 名組 長副組長組 員評(píng)審后技術(shù)工藝負(fù)責(zé)人的意
17、見及改進(jìn)措施:技術(shù)工藝負(fù)責(zé)人簽名: 年 月 日表A.3 新產(chǎn)品試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查表編號(hào):JL-7.3.8-03新產(chǎn)品試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查表產(chǎn) 品 代 號(hào) 產(chǎn) 品 名 稱 生 產(chǎn) 批 次 承 制 單 位 名 稱 年 月 日表A.3(續(xù))序號(hào)檢查項(xiàng)目及內(nèi)容檢查結(jié)果存在問題檢查人簽名合格不合格表A.3(續(xù))遺留主要問題與改進(jìn)意見:檢查結(jié)論:檢查組組長簽名: 年 月 日表A.3(續(xù))承制單位負(fù)責(zé)人審批意見:簽名(蓋章): 年 月 日表A.3(續(xù))生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查組序號(hào)成員姓 名職務(wù)/職稱工作單位簽 名組 長副組長組 員表A.4 首件鑒定目錄編號(hào):JL-7.3.8-04首件鑒定目錄產(chǎn) 品 代 號(hào) 產(chǎn) 品
18、名 稱 承制單位名稱 年 月 日表A.4(續(xù))生產(chǎn)單位產(chǎn)品代號(hào)序號(hào)零(組)件代號(hào)技術(shù)文件版次關(guān)、重件標(biāo)識(shí)零(組)件名稱備注編 制審 查質(zhì)檢部會(huì)簽審 定批 準(zhǔn)顧客代表表A.5 首件鑒定報(bào)告編號(hào):JL-7.3.8-05首件鑒定報(bào)告產(chǎn) 品 代 號(hào) 產(chǎn) 品 名 稱 承制單位名稱 鑒定組組長 年 月 日表A.5(續(xù))首件鑒定報(bào)告產(chǎn)品名稱產(chǎn)品編號(hào)文件名稱技術(shù)文件版次首件產(chǎn)品編號(hào)項(xiàng)目序號(hào)鑒定內(nèi)容鑒定結(jié)果備注生產(chǎn)過程檢驗(yàn)1生產(chǎn)過程按要求運(yùn)作2特殊過程事先經(jīng)過確認(rèn)3器材合格4生產(chǎn)條件處于受控狀態(tài)5生產(chǎn)過程文實(shí)不符的現(xiàn)象已解決產(chǎn)品檢驗(yàn)1產(chǎn)品質(zhì)量的符合性2不合格項(xiàng)目重新鑒定的符合性鑒定結(jié)論鑒定小組組長注1:不符合項(xiàng)在“備注”欄加以說明。注2:鑒定結(jié)論分合格或不合格。注3:當(dāng)不適用時(shí)在“鑒定結(jié)果”欄中注明“不適用”。表A.5(續(xù))序號(hào)評(píng)審組姓 名工作單位簽 名組 長副組長組 員表A.6 產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告編號(hào):JL-7.3.8-06產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告產(chǎn)品代號(hào) 產(chǎn)品名稱 負(fù) 責(zé) 人 承制單位 年 月 日表A.6(續(xù))產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品名稱負(fù)責(zé)人承制單位評(píng)審地點(diǎn)評(píng)審時(shí)間申請(qǐng)理由:邀請(qǐng)參加的單位及人員:審批意見:主管領(lǐng)導(dǎo)(簽名
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