《質(zhì)量管理體系文件》內(nèi)部審核檢查表-研發(fā)部

1、內(nèi)內(nèi)部部審審核核檢檢查查表表受審部門研發(fā)部審核時間2017年3月1日序號審核內(nèi)容審核結(jié)果1是否了解本部門及自身的職責?內(nèi)部溝通方法及效果?經(jīng)詢問：負責人明確自己的職責2文件資料發(fā)放是否有記錄在案？有文件分發(fā)記錄作證據(jù)3客戶提供資料（圖紙，樣板）是否有記錄在案？按照客戶資料已作上記錄清單4是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?經(jīng)詢問：負責人了解組織的質(zhì)量方針及內(nèi)涵5是否了解組織的質(zhì)量目標? 質(zhì)量目標的實施情況如何?統(tǒng)計有否依據(jù)?是否可信?了解組織質(zhì)量目標，并做統(tǒng)計分析，符合要求；6設(shè)計開發(fā)是否對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃?能提供設(shè)計開發(fā)計劃書7設(shè)計開發(fā)策劃做了哪些規(guī)定?按照程序規(guī)定執(zhí)行8是否對設(shè)計/開發(fā)

2、組織之間、部門之間、技術(shù)、包括與外部的接口進行管理?確保有效溝通和明確責任?按照設(shè)計開發(fā)計劃書的內(nèi)容明確的職責9產(chǎn)品設(shè)計和/或開發(fā)的輸入要求有哪些?是否有文件的形式?有設(shè)計開發(fā)通知單，包括尺寸，外觀、性能，和行業(yè)標準10是否對輸入的適當性進行了評審?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解決?有設(shè)計開發(fā)評審報告，并對含糊和矛盾的問題予以解決11設(shè)計/開發(fā)過程輸出是否能夠?qū)φ赵O(shè)計/開發(fā)輸入要求進行驗證?是否形成文件?對設(shè)計出入和輸出的進行驗證并出報告12是否在適當?shù)碾A段對設(shè)計/開發(fā)進行系統(tǒng)評審?對設(shè)計開發(fā)階段不定期小組會議13是否進行設(shè)計/開發(fā)驗證確保滿足設(shè)計/開發(fā)輸入要求,如何驗證各類檢驗報告進行

3、驗證14驗證的結(jié)果及之后的跟進措施是否有記錄?能提供驗證報告和改善措施15是否對設(shè)計和開發(fā)進行確認?是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿? 確認結(jié)果及必要措施的記錄是否保持?能提供設(shè)計開發(fā)驗證報告，必要時送樣給客戶確認16是否對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認?并在實施前得到批準?變更的結(jié)果及之后的跟進措施是否記錄?工程師填寫設(shè)計開發(fā)變更通知單，由各單位進行評審，經(jīng)總經(jīng)理批準后分發(fā)給各單位17糾正和預防措施實施情況及有效性評價?對設(shè)計開發(fā)過程中的糾正和預防措施會議解決18下發(fā)工程更改后，有否得到確認？工程變更后對變更的項目進行驗證，并提供檢驗報告19是否識別了工程過程中存在的存在的各類風險，是否制

4、定了應對措施？已識別研發(fā)過程中存在的風險并制定了應對措施審核員xxx判定okokokokokokokokokokokokokokokokokok內(nèi)內(nèi)部部審審核核檢檢查查表表審核結(jié)果經(jīng)詢問：負責人明確自己的職責有文件分發(fā)記錄作證據(jù)按照客戶資料已作上記錄清單經(jīng)詢問：負責人了解組織的質(zhì)量方針及內(nèi)涵了解組織質(zhì)量目標，并做統(tǒng)計分析，符合要求；能提供設(shè)計開發(fā)計劃書按照程序規(guī)定執(zhí)行按照設(shè)計開發(fā)計劃書的內(nèi)容明確的職責有設(shè)計開發(fā)通知單，包括尺寸，外觀、性能，和行業(yè)標準有設(shè)計開發(fā)評審報告，并對含糊和矛盾的問題予以解決對設(shè)計出入和輸出的進行驗證并出報告對設(shè)計開發(fā)階段不定期小組會議各類檢驗報告進行驗證能提供驗證報告和改善措施能提供設(shè)計開發(fā)驗證報告，必要時送樣給客戶確認工程師填寫設(shè)計開發(fā)變更通知單，由各單位進行評審，經(jīng)總經(jīng)理批準后分發(fā)給各單位