××汽車股份有限公司檢查清單

1、檢脊清單要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)要素4一質(zhì)量管理體系4.1總要求4. 1. 1組 織 是 否 按 照 ts09001:2000vda6.1:1998qs9000:1998 的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？根據(jù) ts09001:2000vda6. 1:1998qs9000:1998建立質(zhì)疑手冊(cè)。4. 1.2組 織 是 否 按 照 1s09001:2000vda6. 1:1998qs9000:1998 要求實(shí)施和保持已建立的質(zhì)最管理體系？（4. 1）與重要員工會(huì)談；有效實(shí)施的范例。4. 1. 3組 織 是 否 按 照 1s09001:2000vda6. 1:1998q

2、s9000:1998 的要求持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)最體系的有效性？質(zhì)雖管理體系持續(xù)改進(jìn)的范例和狀 態(tài)，不是糾止措施；管理評(píng)審結(jié)果。4. 1.4紐織的質(zhì)量管理體系是否：a）識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及具在 組織的中的應(yīng)用？b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用？c）確定可以用于保持這些過(guò)程的運(yùn)作與 控制的準(zhǔn)則和方法？依據(jù)ts09001:2000vda6.1:1998qs9000:1998編制的質(zhì)量手冊(cè)。4. 1. 5紐織的質(zhì)量管理體系是否：a）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以 支持這止匕過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)？b）監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程？c）實(shí)施必要的改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些 過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)？評(píng)審質(zhì)量管理體系所有要素

3、，以 確保其持續(xù)的適宜性和有效性；質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審；管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和 充足的頻次；行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。4. 1.6組 多1 是 否 按 照 is09001:2000vda6. 1:1998qs9000:1998 的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程？（4. 1）要素4. 2文件要求要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)4. 2.1總則4.2. 1質(zhì)量管理體系文件是否包含以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？b）質(zhì)量手冊(cè)？0）標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序？d）組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)作 和控制所盂的文件？依據(jù) is09001:2000vda6. 1:1998qs

4、9000:1998的要求編制的質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)組織的復(fù)雜程度決定程序的 充分性；質(zhì)量管理體系程序；質(zhì)量記錄。4. 2. 2質(zhì)量手冊(cè)4.2.2組織是否編制并保持以下方而的質(zhì)量手 冊(cè)：a）質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減 的細(xì)節(jié)與合理性？b）為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序 或?qū)ζ湟茫?）質(zhì)量管理體系過(guò)程質(zhì)量相互作用的表 述？依據(jù) is09001:2000vda6. 1:1998qs9000:1998的要求編制的質(zhì)量手冊(cè)4. 2. 3文件的控制4.2.3纟fl織是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn) 行控制？依據(jù) is09001:2000vda6. 1:1998qs9000:1998的要求編制的質(zhì)雖手冊(cè)；

5、 文件控制清單或類似的文件。4.2.4組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以 下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是 充分與適宜的？b）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再 次批準(zhǔn)？c）確保文件的更改和先行修訂狀態(tài)得到 識(shí)別？d）確保在使用處可獲得使用文件的有關(guān) 版本？文件批準(zhǔn)授權(quán)；文件批準(zhǔn)記錄；不同場(chǎng)所文件易于獲得性；廢氣文件的儲(chǔ)存和處理；內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過(guò) 程；已修訂文件的評(píng)審和批準(zhǔn)。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)e）確保文件保持清晰、易于識(shí)別？f）確保外來(lái)文件的識(shí)別，并控制器分 發(fā)？g）防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任 何原因而保持作廢文件，對(duì)這些

6、文件 進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？4. 2. 3. 1工程規(guī)范4.2.5組織是否建立一個(gè)過(guò)程，以保證發(fā)放和實(shí) 施所有的顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及英基于顧 客要求的安排和更改（包括適當(dāng)文件的更 新）？（4.2.3. 1）顧客t程規(guī)范更改的通知/分發(fā) 過(guò)程；實(shí)施顧客要求的更改過(guò)程；工程更改引發(fā)的文件更改。4.2.6組織是否保存沒(méi)想更改在生產(chǎn)中實(shí)施li期 的記錄？實(shí)事工程更改的記錄。4. 2. 4記錄控制4.2.7組織是否建立并保持記錄，以提供符合要 求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)？質(zhì)量管理體系紀(jì)錄；記錄維護(hù)體系，包括記錄的處理；4.2.8記錄是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索？質(zhì)最管理體系記錄的易讀性；質(zhì)量管理體系記錄的

7、識(shí)別；環(huán)境和貯存條件必須符合文件的 存儲(chǔ)介質(zhì)（如：硬拷貝、軟盤等）4.2.9纟fl織是否編制成文件的程序，以規(guī)定紀(jì)錄 的標(biāo)識(shí)、貯存、保存期限和處置所盂的控 制？依據(jù) is09001:2000vda6. 1:1998qs9000:1998的要求編制的質(zhì)屋手冊(cè)依據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄 保存期限；保存期滿后，對(duì)記錄的處理；對(duì)廢iu文件的標(biāo)識(shí)；對(duì)無(wú)效文件的標(biāo)識(shí)。4.2. 10組織是否把記錄看成一種特殊類型的文 件，并依據(jù)4. 2. 7和4. 2. 8中提出的要求 進(jìn)行控制？維護(hù)和控制質(zhì)量記錄的證據(jù)。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)5管理職責(zé)5. 1管理承諾5. 1. 1最高管理者

8、是否對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理 體系的承諾提供證據(jù)？故高管理者批準(zhǔn)的、清楚宦義的、 可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)文件化的方針 聲明。5. 1.2最高管理者是否通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其持續(xù)改 進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a）向纟fl織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？b）制定質(zhì)量防震？c）確保質(zhì)量目標(biāo)的建立？d）進(jìn)行管理評(píng)審？e）確保資源的獲得？業(yè)務(wù)計(jì)劃屮說(shuō)明的顧客定義的目標(biāo) （顧客規(guī)范）和企業(yè)目標(biāo)和質(zhì)屋方 針保持一致；根據(jù) ts09001:2000vda6. 1:1998qs9000:1998的要求編制的質(zhì)罐手冊(cè)； 管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和 適當(dāng)?shù)念l次；行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。5.1. 1過(guò)程效率5.

9、1.3組織的最高管理者最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支 持過(guò)程的評(píng)審；指標(biāo)和記錄；報(bào)告過(guò)程。52以顧客為中心5.2. 1最高管理者是否以增進(jìn)顧客滿意度為1=1 的，確保顧客要求得到確定并予以滿足？客觀過(guò)程的描述；使用的條杏方法；原是顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿 意度的反饋（調(diào)查、記分卡、獎(jiǎng) 品等等）5. 3質(zhì)量方針5.3. 1最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a）與紐織的宗旨相適應(yīng)？b）包括對(duì)滿足耍求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理最高管理者批準(zhǔn)的、清籠定義的、 可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)文件化的方針 丿訓(xùn);要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)體系有效性的承諾？0）提供制定和評(píng)審質(zhì)最1=1標(biāo)的框架？d）在紐織內(nèi)得到溝

10、通和理解？e）持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審？改進(jìn)的記錄；包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)最 口標(biāo)；質(zhì)量?jī)袠?biāo)的范圍；在組織內(nèi)隨意選擇員工進(jìn)行直接 交談；定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)；評(píng)審質(zhì)量體系所有要索，以確保 其持續(xù)的適宜性和有效性。5. 4. 1質(zhì)量目標(biāo)5.4. 1最高管理者是否確保在組織的相關(guān)職能和 層析上建立質(zhì)量忖標(biāo)，質(zhì)量11標(biāo)包括滿足 產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容？5. 4. 2組織的質(zhì)量忖標(biāo)是否是可測(cè)量的，并與質(zhì) 量方針保持致？質(zhì)最陳木指標(biāo)和質(zhì)量指數(shù)；包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量 目標(biāo)。5.4.3最高管理者是否定義了質(zhì)量n標(biāo)和測(cè)量方 法？包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)雖 目標(biāo)；質(zhì)量目標(biāo)的范圍。5.4.4組織的質(zhì)量

11、冃標(biāo)是否包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中， 并山最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？包含在/連接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量 目標(biāo);管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和 適當(dāng)?shù)念l次5. 4. 2質(zhì)量管理體系策劃5.4.5組織的最高管理者是否確保：a）対質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì) 量口標(biāo)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求？b）對(duì)質(zhì)量管理體系變更的策劃和實(shí)施 時(shí)，確保質(zhì)量體系的完整性？?jī)?nèi)部審核結(jié)果5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5. 5. 1職責(zé)和權(quán)限要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)5.5. 1組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職 責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？作業(yè)描述、指責(zé)矩陣、程序、說(shuō) 明性文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)限5. 5. 1. 1質(zhì)量職責(zé)5.

12、5.2不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程是否迅速通 知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者？從適當(dāng)?shù)墓┓街羞x擇不合格品的 例子，如內(nèi)部或外部憂慮/抱怨等 等；溝通渠道和及時(shí)性。5.5.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題， 是否冇權(quán)停止生產(chǎn)？生產(chǎn)過(guò)程中誰(shuí)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)；如何定義權(quán)限；近期的例子。5.5.4橫跨所有班次的生產(chǎn)操作是否指定負(fù)責(zé)確 保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？所在班次中確保質(zhì)量的人員5. 5. 2管理者代表5.5.5最高竹理者是否指定一名管理者，無(wú)論該 成員在其它方血的職責(zé)如何，必須具有以 卞的方面的職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建 立、實(shí)施和保持？b）向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè) 績(jī)和

13、人和改進(jìn)的需求？c）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求 的意識(shí)？誰(shuí)主管這項(xiàng)職責(zé)；所執(zhí)行的活動(dòng)（包括對(duì)設(shè)計(jì)、銷 偉、制造、交付等實(shí)用體系要素 的激勵(lì)）的證據(jù)；管理評(píng)審記錄。5. 5.3內(nèi)部溝通5.5.6最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)?溝通過(guò)程？溝通渠道和及時(shí)性。5.5.7最高管理者是否確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有 效性進(jìn)行溝通？溝通渠道和及時(shí)性。5. 6管理評(píng)審5. 6. 1總則5.6. 1最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì) 量管理體系，以確保其持續(xù)適宜性、充分評(píng)審質(zhì)量體系所有的要素，以確 保其持續(xù)的適宜性和有效性；要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)性和有效性？質(zhì)量成本指標(biāo)的評(píng)審

14、;管理評(píng)審會(huì)議記錄，出席人數(shù)和 充足的頻次；行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)。5.6.2組織的評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)質(zhì)量體系改進(jìn)的 機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)？?jī)庸芾碓u(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)冃 的證據(jù)。5.6.3組織是否保持管理評(píng)審的記錄？管理評(píng)審會(huì)議的保存期限。5. 6.1. 1質(zhì)量管理體系績(jī)效5.6.4作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的一個(gè)重要的環(huán)節(jié)，管 理評(píng)審是否包括質(zhì)量管理體系的所有耍求 以及其在一段吋間內(nèi)的績(jī)效的評(píng)市？評(píng)審質(zhì)最體系所有的要素，以確 保其持續(xù)的適宜性和有效性；何梁準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿 意）；持續(xù)改進(jìn)醒目的基礎(chǔ)。5.6.5管理評(píng)審是否包括對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)， 并對(duì)不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)估？

15、方針、業(yè)務(wù)計(jì)劃和顧客滿意度的 衡量準(zhǔn)則的報(bào)告；相對(duì)于質(zhì)量方針冃的和顧客規(guī)定 的目標(biāo)的產(chǎn)品結(jié)果（質(zhì)量、成本、 時(shí)間）。5.6.6管理評(píng)審的結(jié)果是否留作記錄，為至少一 卞各項(xiàng)內(nèi)容提供證據(jù)：-質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)一業(yè)務(wù)計(jì)劃屮規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)？一顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度？何梁準(zhǔn)則的趨勢(shì)（業(yè)務(wù)和顧客滿 意）；持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的基礎(chǔ)；管理評(píng)審會(huì)議記錄；行動(dòng)計(jì)劃和跟蹤活動(dòng)；5. 6. 2評(píng)審輸入5.6.7組織的管理評(píng)審輸入是否包含以下內(nèi)容：a）審核結(jié)果？b）顧客反饋？c）過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性？d）預(yù)防和糾正措施的狀況？e）以往管理評(píng)審的跟蹤措施？f）可能影響質(zhì)量竹理體系的變更？為管理評(píng)審準(zhǔn)備的報(bào)告； 管理評(píng)審的

16、會(huì)議記錄；行動(dòng)計(jì)劃和根跟蹤活動(dòng)； 管理評(píng)審會(huì)議的議程內(nèi)容要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)g）改進(jìn)建議？管理評(píng)審是否包括對(duì)實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng) 失效模式及具對(duì)質(zhì)量、安全或壞境的影響 的分析？5. 6.3評(píng)審輸出5.6.8組織的管理評(píng)審輸出是否包括以下方面冇 關(guān)的任何決定和措丿施：a）質(zhì)量管理體系及其過(guò)程冇效性的 改進(jìn)？b）與顧客有關(guān)要求的產(chǎn)品的改進(jìn)？c）資源需求？有管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng) 冃范例；有管理評(píng)審引發(fā)的持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng) 目范例；6資源管理6.1資源提供6. 1. 1組織是否確定并提供以下方而所需的資 源：a）事實(shí)、保持質(zhì)最管理體系并持續(xù)改 進(jìn)其有效性?b）通過(guò)滿足顧客要

17、求，增進(jìn)顧客滿 意？作業(yè)描述；培訓(xùn)紀(jì)錄；質(zhì)最計(jì)劃；輪班員工/監(jiān)督；員t的t作最；62人力資源6. 2. 1總則6.2.2給予適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從 事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員是否能夠勝 任？培訓(xùn)紀(jì)錄；與員匚會(huì)談。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.3組織是否：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員 所必要的能力？b）提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足 這些需求？作業(yè)描述；每一個(gè)職位的資格；培訓(xùn)計(jì)劃；培訓(xùn)記錄；要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)c）評(píng)價(jià)所釆取措施的有效性？d）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事產(chǎn)品的相 關(guān)性和重要性，以及如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 目標(biāo)做出貢獻(xiàn)?e）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適

18、當(dāng)記錄？6. 2. 2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.4組織是否確保負(fù)冇產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員冇 能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求和熟練的學(xué)握適用的工 具和技術(shù)？補(bǔ)充審計(jì)活動(dòng)類型的培訓(xùn)記錄；員工紀(jì)錄；與設(shè)計(jì)人員會(huì)談。6.2.5組織是否對(duì)適用的工具和技術(shù)進(jìn)行識(shí)別？產(chǎn)品審計(jì)所需的工具清單；產(chǎn)站設(shè)計(jì)技能所需的員工培訓(xùn)； 所需的工具的p0（s）。6. 2. 2. 2 培訓(xùn)6.2.6組織是否建立并保持形成文件的程序，識(shí) 別培養(yǎng)需求并對(duì)所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影 響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)？根據(jù) 1so9oo1:2ooovda6. 1:1998 qs9000:1998的要求編制的質(zhì)最手冊(cè)、程序 文件。6.2.7對(duì)于從事特殊工作的人員是否根據(jù)

19、所受教 育、培訓(xùn)、技能和/或楷力進(jìn)行資格考核？用培訓(xùn)記錄補(bǔ)充分配員工的任務(wù) 的類型；員工記錄遺跡和員工交談。6.2.8組織是否關(guān)注滿足顧客特性要的培訓(xùn)？員工培訓(xùn)滿足顧客特殊耍求的證 據(jù)。6. 2. 2. 3在職培訓(xùn)6.2.9対所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織是否對(duì) 新到職或調(diào)整工作的人員捉供適當(dāng)?shù)脑诼?培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員？在新任務(wù)中的員工培訓(xùn)記錄； 合同制員工的培訓(xùn)記錄。6.2. 10是否告知彩響質(zhì)量的工作人員不符合顧客 質(zhì)最標(biāo)準(zhǔn)的后果？培訓(xùn)內(nèi)容6. 2. 24員工激勵(lì)和授權(quán)要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)6. 2. 11組織是否建立了一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量f1 標(biāo)，進(jìn)

20、行持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境 過(guò)程?使用激勵(lì)系統(tǒng)6.2. 12組織的員工激勵(lì)過(guò)程是否包括促進(jìn)整個(gè)組 織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度？員工激勵(lì)范圍6.2. 13組織是否具有一個(gè)過(guò)程測(cè)最員工是否清楚 他們的活動(dòng)和他們對(duì)達(dá)到質(zhì)量?jī)袠?biāo)的貢獻(xiàn) z間的關(guān)系和重耍性程度？員工滿意度的測(cè)量6. 3基礎(chǔ)設(shè)施6. 3. 1組織是否確定、提供并維護(hù)未達(dá)到產(chǎn)品符 合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施？工廠基礎(chǔ)設(shè)施。6. 3. 1 i廠、設(shè)施及設(shè)備策劃6. 3.2組織是否采用多方論證的方法工廠、設(shè)施、 設(shè)備的計(jì)劃？小組必須由跨部門的員工組成6. 3. 3纟fl織的工廠的布局是否盡坤:優(yōu)化材料的搬 運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用，是否便 于材

21、料的同步流動(dòng)？過(guò)程流程分析工廠布局（現(xiàn)在的和未來(lái)的）6. 3.4組織是否制訂評(píng)價(jià)現(xiàn)侑操作和過(guò)程有效性 的方法？人類工程學(xué)、h動(dòng)化、流水線平 衡、庫(kù)存級(jí)別的衡量準(zhǔn)則6. 3. 2應(yīng)急計(jì)劃6. 3.5組織必須建立應(yīng)急計(jì)劃（如：公共事業(yè)中 斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場(chǎng)退 貨等）已在緊急悄況下滿足顧客要求？應(yīng)急計(jì)劃；關(guān)鍵設(shè)備標(biāo)識(shí)。6. 4工作環(huán)境6. 4. 1組織必須確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合耍求 所需的工作環(huán)境？參觀現(xiàn)場(chǎng)。6. 4.1確保員工安全已達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量6. 4.2組織必須關(guān)注產(chǎn)品的安全性和方法以最大 程度降低隊(duì)員共造成潛在的危險(xiǎn)，特別是 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程活動(dòng)中？審計(jì)和過(guò)程控制中的預(yù)防性活

22、 動(dòng)；法律知識(shí)和應(yīng)用；風(fēng)險(xiǎn)分析，如fmea；內(nèi)/外部審核的結(jié)果；要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)爭(zhēng)故記錄；和顧客抱怨有關(guān)的安全。6. 4. 2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔6. 4.3組織是否保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的 狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行適當(dāng) 的維護(hù)？現(xiàn)場(chǎng)考察。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7. 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7. 1. 1組織是否策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的過(guò) 程？質(zhì)量策劃過(guò)程；項(xiàng)目策劃過(guò)程；新產(chǎn)品質(zhì)量策劃。7. 1.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量體系具他過(guò)程 的要求相致？質(zhì)量策劃的開(kāi)發(fā)。7. 1.3對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織是否確定以 下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求？b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)

23、程、文件和資料的 需求？c）產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、測(cè)量、檢 驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn) 貝ij?d）實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供 證據(jù)所需的記錄？質(zhì)蜃策劃和設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃、 操作說(shuō)明、產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄、資源/ 設(shè)備及任何改善他們的策劃；在設(shè)計(jì)各個(gè)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)和理性 評(píng)估；質(zhì)量策劃中過(guò)程更改和過(guò)程更新 的關(guān)系。7. 1.4組織的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于 組織的運(yùn)作方式？產(chǎn)品是此案的輸出的形勢(shì)和內(nèi)容7. 1.5作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)站實(shí)現(xiàn)的策劃 必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考？質(zhì)最計(jì)劃； 顧客要求；技術(shù)規(guī)范。7.1. 2接受準(zhǔn)則7. 1.6組織是否定義產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則，要求時(shí)，試驗(yàn)說(shuō)明

24、要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)是否有顧客批準(zhǔn)？具有明確的接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn) 試驗(yàn)計(jì)劃。7. 1. 7對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，組織的接收等級(jí)是 否是零缺陷？試驗(yàn)策劃和試驗(yàn)說(shuō)明中的接受準(zhǔn) 則。7. 1. 3機(jī)密性7. 1.8組織是否確保顧客采購(gòu)的產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā) 的計(jì)劃和有關(guān)倍息的機(jī)密性？信息訪問(wèn)安全； 產(chǎn)站開(kāi)發(fā)安全。7. 1. 4更改控制7. 1.9組織是否對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改（包括任 何供方引起的更改）進(jìn)行控制和反應(yīng)的過(guò) 秤？ t程更改請(qǐng)求過(guò)程；更改記錄。7. 1. 10組織是否評(píng)定更改的彫響？影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)更改管理過(guò)程7. 1. 11組織是否定義驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確

25、保 與顧客要求相-致？試驗(yàn)規(guī)范；具有明確的接受準(zhǔn)則的產(chǎn)品確認(rèn) 試驗(yàn)計(jì)劃。7. 1. 12更改在執(zhí)行前被確認(rèn)？產(chǎn)品設(shè)計(jì)及為產(chǎn)品更改執(zhí)行的牛 產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)的證據(jù)。7. 1. 13組織的影響外型、裝配和功能（包括性能、 和/或耐久度）徳，具有專利的設(shè)計(jì)是否有 顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所冇的影響？影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)； 更改管理過(guò)程。7. 1. 14組織是否在顧客要求時(shí)，滿足額外的驗(yàn)證/ 識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求？設(shè)計(jì)和牛產(chǎn)確認(rèn)報(bào)告。7. 2與顧客有關(guān)的過(guò)程7. 2. 1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2. 1組織是否確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付后活 動(dòng)的要求？b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途

26、政府、安全和環(huán)境法規(guī)的符合性 過(guò)程；組織內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)或已知的預(yù)期用途所必需的要 求？c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求？d）組織確定的任何附加耍求？7. 2.1.1顧客指定的特殊特性7.2.2纟fl織是否證明與顧客指定、文件化和控制 的特殊特性相一致？特殊特性的制定與控制；質(zhì)量文件：控制計(jì)劃、規(guī)范、圖 樣等等都必須報(bào)告指定特殊特 性。7. 2. 2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.3組織是否在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承 諾之前評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求？ m行性研究。7.2.4纟ft織是否確保：a）產(chǎn)站要求得到規(guī)定？b）與以前表述不一致的合同或訂單 的要求已

27、予解決c）組織有能力滿足規(guī)定的要求？顧客合同評(píng)審；產(chǎn)品規(guī)范評(píng)審；分辨并異；可行性評(píng)定;7.2.5組織是否保持評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起措施 的紀(jì)錄？合同評(píng)審的紀(jì)錄。7.2.6若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在 接受顧客要求前是否對(duì)顧客要求進(jìn)行確 認(rèn)？標(biāo)注設(shè)計(jì)確認(rèn)和具有接受準(zhǔn)則的 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)計(jì)劃。7. 2. 2. 2組織制造可行性7.2.7組織在進(jìn)行提議產(chǎn)品合同評(píng)審時(shí)，是否調(diào) 查、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性， 包括風(fēng)險(xiǎn)分析？可行性研究； 風(fēng)險(xiǎn)分析。7. 2. 3顧客溝通7.2.8組織是否対以下有關(guān)方血確定并實(shí)施與顧 客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息b）問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)溝通屮的通用語(yǔ)

28、言。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)其修改？c）顧客反饋，包括顧客抱怨？7. 2. 3.1顧客溝通一補(bǔ)充7.2.9組織必須具有用顧客規(guī)定的語(yǔ)言、按顧客 規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力溝通小的通用語(yǔ)言；技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語(yǔ) 言；顧客/供方體系要求和供方的能 力。7. 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7. 3. 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃7. 3. 1組織是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和 控制？組織領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；組織管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)；項(xiàng)目記錄。7. 3.2在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃吋，組織是否確定：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段b）始于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng) 審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？c）設(shè)計(jì)和開(kāi)的職責(zé)和權(quán)限？產(chǎn)品

29、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程；為產(chǎn)晶設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)員工作的作業(yè) 描述。7. 3. 3組織是否對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組z 間的接ii實(shí)丿施管理，以確保有效溝通，并 明確職責(zé)分工？?jī)?nèi)部審核結(jié)果；組織和任務(wù)溝通過(guò)程接口的評(píng) 審。7. 3.4隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品設(shè) 計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的輸出是否予以更新？設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)屮，產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)策 劃的輸出更新證據(jù)。7. 3.1. 1多方論證的方法7.3.5紐織是否釆川多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：特殊特性的開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)？fmea的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括釆取降低潛在 風(fēng)險(xiǎn)的措施？一控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審？產(chǎn)品開(kāi)發(fā)小組描述的功能；參

30、與特殊特性定義，i訓(xùn)ea和控制 計(jì)劃的人員。7. 3. 2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)7.3.6組織是否確定與產(chǎn)品要求冇關(guān)的輸入，并 保持記錄？涉及輸入記錄和文件。7.3.7組織與產(chǎn)品有關(guān)的輸入是否包括：a）功能和性能要求？b）適用的法律法規(guī)？c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息？d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他耍求？顧客規(guī)范；法律法規(guī)要求；以前/現(xiàn)存的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息；產(chǎn)品標(biāo)桿。7.3.8組織是否評(píng)審與其產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入， 以確保其充分性和適宜性？顧客規(guī)范分析；可行性合同評(píng)審。7.3.9與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入是否完整、清楚， 并且不能白相矛盾？顧客規(guī)范分析；可行性合同

31、評(píng)審記錄。7. 3. 2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7. 3. 10組織是否對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別， 形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：顧客要求（介同評(píng)審）？使用的信息？產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可 維護(hù)性、時(shí)間安排和成本冃標(biāo)？顧客規(guī)范分析；可行性合同評(píng)審記錄。7. 3. 2. 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入：7. 3. 11組織是否對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別， 形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)？一牛:產(chǎn)率、過(guò)程能力及成本目標(biāo)？顧客要求，如果冇？ 一以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)？設(shè)計(jì)fmea；生產(chǎn)率、過(guò)程能丿j、成木目標(biāo)；法規(guī)；顧客要求； 一碗的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。7. 3. 2. 3特殊特性7.3. 12組織是否識(shí)別特殊特性

32、，和：建立特殊特性過(guò)程；要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)在控制計(jì)劃111包含所有特殊特性？ 一與顧客制定的定義和符號(hào)相一致？ 識(shí)別過(guò)程控制文件：圖樣、fmea.控制 計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊 特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，以包 括對(duì)特殊特性有影響的那些過(guò)程步驟？設(shè)計(jì)記錄；評(píng)審顧客對(duì)特殊特性、定義和符 號(hào)的要求；控制計(jì)劃；產(chǎn)品圖樣；操作指導(dǎo)書。7. 3. 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7. 3. 13設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi) 發(fā)的輸入進(jìn)行嚴(yán)正的方式提出，并在放行 前得到批準(zhǔn)？涉及輸出記錄符合設(shè)計(jì)輸入要求 規(guī)定的接受準(zhǔn)則。7. 3. 14組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否：a）

33、滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求？b）為采購(gòu)、牛產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)?信息？c）包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則？d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所 必需的產(chǎn)站特性？ dv實(shí)驗(yàn)報(bào)告、說(shuō)明試驗(yàn)結(jié)果、接 受準(zhǔn)則；工程圖樣。7. 3. 3. 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出7. 3. 17組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否以能根據(jù)過(guò)程設(shè) 計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表 示？過(guò)程說(shuō)明和圖樣； pfmea' s；作業(yè)指導(dǎo)書;過(guò)程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則；質(zhì)量可靠性、可維護(hù)性數(shù)據(jù)；防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；不合格的探測(cè)方法；產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)證計(jì)劃。7. 3. 18組織的過(guò)程設(shè)計(jì)輸出是否包括：規(guī)范及圖紙？一執(zhí)照過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖？pfmea, s?一控制計(jì)劃

34、？一作業(yè)指導(dǎo)書？所有使用過(guò)程設(shè)計(jì)輸出文件的有效 性。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)過(guò)程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則？有-關(guān)質(zhì)最、可靠性、可維護(hù)性機(jī)器可測(cè) 量性的數(shù)據(jù)？一適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果？一產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反 饋方法？7. 3. 4審計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7. 3. 19在適宜階段，組織是否依據(jù)所策劃的安排 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審，以便：a）評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能 力？b）識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施？設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄；涉及評(píng)定涉及所有受其影響的功 能；產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審；糾正措施到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。7.3. 20設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者是否識(shí)別 任何問(wèn)題并

35、提出必要的措施？糾正措施狀態(tài)/設(shè)計(jì)評(píng)審的聯(lián)系。7.3.21組織是否保持設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果即任何必要描 施的記錄?設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和記錄保持。7. 3. 4. 1 監(jiān)測(cè)7. 3. 22組織是否定義并分析在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階 段的測(cè)量，并以概要結(jié)果的形勢(shì)報(bào)告，作 為管理評(píng)審的輸入？所有項(xiàng)f1的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的不同 階段的項(xiàng)目評(píng)審；方針貫徹的總結(jié)性結(jié)果。7. 3. 5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3. 23為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求， 紐織是否依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 進(jìn)行驗(yàn)證？依據(jù)策劃所做的設(shè)計(jì)驗(yàn)證；輸出和設(shè)計(jì)耍求之間的比較； 基于結(jié)果的糾正措施。7. 3. 24組織是否保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的 紀(jì)錄？設(shè)計(jì)

36、驗(yàn)證報(bào)告。7. 3. 6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7. 3. 25為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已依據(jù)用戶耍求/需求所作的設(shè)計(jì)要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)知的預(yù)期用途的要求，組織是否依據(jù)所策 劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)？確認(rèn)；顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)之間的比 較；涉及確認(rèn)記錄；文件化火效。7. 3. 26只要可行，組織的確認(rèn)是否在產(chǎn)品交付或 實(shí)施之前完成？在生產(chǎn)z前完成產(chǎn)品確認(rèn)試驗(yàn)。7. 3. 27組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是由于顧客要求一 致，包括項(xiàng)冃吋間？依據(jù)用戶要求/需求所作的設(shè)計(jì) 確認(rèn)；顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)z間的比 較；涉及確認(rèn)記錄；文件化失效。7. 3. 6. 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)一補(bǔ)

37、充7. 3. 28纟fl織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否與顧客要求和 致？依據(jù)用戶要求/需求所作的設(shè)計(jì) 確認(rèn)；顧客策劃和內(nèi)部開(kāi)發(fā)之間的比 較；涉及確認(rèn)記錄；文件化失效。7. 3. 6. 2樣件計(jì)劃7. 3. 29當(dāng)顧客要求時(shí)，紐織是否制訂樣件計(jì)劃和 控制計(jì)劃?標(biāo)準(zhǔn)件設(shè)備；標(biāo)準(zhǔn)件記錄；楊健控制控制計(jì)劃。7. 3. 30組織是否盡可能地使用正式生產(chǎn)相同的供 方、工裝和制造過(guò)程？設(shè)計(jì)/樣件/生產(chǎn)工裝；必須了解和控制樣件實(shí)現(xiàn)及試驗(yàn) 條件。7.3.31組織是否監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)及時(shí)完 成并符合要求？試驗(yàn)記錄。7. 3. 6. 3產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程7. 3. 32組織是否符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批 準(zhǔn)程序？符合顧客

38、有關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程的耍 求。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)7. 3. 33組織是否應(yīng)用對(duì)其供方規(guī)定的產(chǎn)品和過(guò)程 批準(zhǔn)程序？供方的產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程文件和記 錄。7. 3. 7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7. 3. 34組織是否識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持 其記錄？更改記錄。7. 3. 35組織是否在適當(dāng)時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn) 行評(píng)市、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批 準(zhǔn)？設(shè)計(jì)更改批準(zhǔn)過(guò)程。7. 3. 36組織的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審是否包括評(píng) 價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影 響？影響研究，包括專利權(quán)設(shè)計(jì)； 更改管理過(guò)程。7. 3. 37纟fl織是否保持更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措 施的記錄？更

39、改記錄。7.4采購(gòu)7. 4.1采購(gòu)過(guò)程7. 4. 1紐織是否確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu) 要求？組織進(jìn)貨檢驗(yàn)；供方檢驗(yàn)；在供方現(xiàn)場(chǎng)審核。7.4.2紐織對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程 度是否取決于采購(gòu)的產(chǎn)甜對(duì)隨后的產(chǎn)站實(shí) 現(xiàn)或繪終產(chǎn)品的影響？山采購(gòu)的產(chǎn)站對(duì)隨后的產(chǎn)站實(shí)現(xiàn)。7. 4. 3組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品 的能力評(píng)價(jià)和選擇供方？供應(yīng)商管理；供方知質(zhì)量手冊(cè)。7.4.4纟fl織是否制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn) 則？等級(jí)系統(tǒng)；選擇系統(tǒng)。7. 4. 5纟fl織是否保持評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任 何必要措施的記錄？有組織執(zhí)行的供方的第二方審核 結(jié)果；批準(zhǔn)的供方記錄。7. 4.1.1法規(guī)的符

40、合性7.4.6組織中用于零件制造的所采購(gòu)的產(chǎn)品或材 料是否滿足適用的法規(guī)的要求？政府和環(huán)境組織的審核結(jié)果；供方內(nèi)部審核；要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)符合憑證或證書；供方的審核。7. 4.1.3經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方7.4.7若合同中有規(guī)定，組織是否是從經(jīng)顧客批 準(zhǔn)的供方除采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)？如果適用，批準(zhǔn)的供方清單；如何使用這些清單。7. 4.8采用顧客制定的供方，包括工裝和兩旬公 房，組織是否對(duì)確保份承包方的零件、材 料和服務(wù)質(zhì)量負(fù)有責(zé)任？組織進(jìn)貨檢驗(yàn)范圍報(bào)國(guó)有顧客指 定供方處采購(gòu)的產(chǎn)站；組織的供方管理過(guò)程的范圍包括 顧客指定的供方。7. 4. 2采購(gòu)信息7. 4.9組織的

41、采購(gòu)信息是否表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品， 是當(dāng)時(shí)包括：a）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求？b）人員資格要求？c）質(zhì)量管理體系要求？采購(gòu)訂單/放行； 商業(yè)合同。7.4. 10在于供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采 購(gòu)要求時(shí)充分與適宜的？提供給供方的合同/采購(gòu)訂單的 評(píng)審。7. 43采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4. 11紐織是否確定并實(shí)施檢驗(yàn)或具他必要的活 動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求？進(jìn)貨檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書。7. 4. 12當(dāng)組織或其顧客你在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)丿施驗(yàn) 證，組織是否在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)站放行的方法 做出規(guī)定?供方和分承包方； 采購(gòu)訂單和合同。7. 4. 31入廠產(chǎn)品檢驗(yàn)要求尋找什么評(píng)

42、 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)7. 4. 13組織是否有過(guò)程確保釆購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，可 以采用以下列的一種或多種方法：-由組織對(duì)接收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)？接受檢驗(yàn)和/或試驗(yàn),例如星j 性能的抽 樣？杰用1已交付的町接受的產(chǎn)質(zhì)屋記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行 評(píng)價(jià)或?qū)徍耍坑芍付ǖ膶?shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件？一顧客同意其他方法？進(jìn)貨檢驗(yàn)；供方檢驗(yàn)；供方現(xiàn)場(chǎng)的第二方或第三方審 核；由指定的第三方機(jī)構(gòu)獨(dú)立地評(píng)定 產(chǎn)品的町接受性。7. 4. 3. 2供方監(jiān)測(cè)7. 4. 14組織是否通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān) 測(cè)：己交付產(chǎn)品質(zhì)最？一顧客中斷，包括使用中退貨？交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）？分承包方績(jī)效

43、記錄； 分承包方糾正措施。7. 4. 15組織是否促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過(guò)程表現(xiàn)？供方通過(guò)評(píng)審他們對(duì)過(guò)程性能的 監(jiān)測(cè)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。7. 5生產(chǎn)和服務(wù)提供7. 5. 1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7. 5. 1組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和 服務(wù)提供。適川時(shí)，受控條件是否包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b）必要吋，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用適宜的設(shè)備？d）獲得和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置？e）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和測(cè)量？f）放行、交付和交付后活動(dòng)的事實(shí)？參觀工廠和設(shè)備；主要部件或裝置圖樣；工作現(xiàn)場(chǎng)的工作指導(dǎo)書。7. 5. 1. 1控制計(jì)劃7.5.2組織是否：-針對(duì)所提供產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件不同產(chǎn)甜級(jí)別的控制計(jì)劃；

44、 dfmea和pfmea被用作控制計(jì)劃要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)和/或材料各層次上開(kāi)發(fā)控制計(jì)劃，包括 流程性慘狀材料的過(guò)程？考慮了 dfmea和pfmea的試主產(chǎn)和主產(chǎn) 控制計(jì)劃？的輸入。7. 5.3組織控制計(jì)劃是否：一列出用于制造過(guò)程控制的控制方法？一包括監(jiān)測(cè)山顧客和組織共同定義的特殊特性控制的方法？包括顧客耍求信息？一當(dāng)顧客不穩(wěn)定或不能工作是啟動(dòng)明確地 反映計(jì)劃？控制計(jì)劃的評(píng)審；適當(dāng)階段的控制計(jì)劃；用數(shù)據(jù)表示的控制計(jì)劃框架。7. 5. 1. 2作業(yè)指導(dǎo)書7. 5. 5組織是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供 文件化的作業(yè)指導(dǎo)書？工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性。7. 5.6組

45、織的作業(yè)指導(dǎo)書在工作現(xiàn)場(chǎng)是否在不中 斷操作者正在進(jìn)行的工作而易于得到？工作現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書的冇效性。7.5.7組織的作業(yè)指導(dǎo)書是否來(lái)源于適當(dāng)?shù)奈?件，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò) 程？作業(yè)指導(dǎo)書和供方文件之間的聯(lián) 系，如：控制計(jì)劃，設(shè)計(jì)紀(jì)錄、 fmeao7. 5. 1. 3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證7.5.8無(wú)論何吋進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，組織是否都進(jìn)行 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？作業(yè)準(zhǔn)備記錄和批準(zhǔn)。7.5.9作業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到組織的作業(yè)指導(dǎo) 書？作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書。7. 5. 10適用時(shí)，組織是否使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn) 證？作業(yè)準(zhǔn)備記錄。7. 5.1.4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)7.5. 11組織是否標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備,為機(jī)器/設(shè)備的維 護(hù)提供

46、適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì) 劃的全而預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？存在預(yù)防性維護(hù)。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)7.5. 12組織的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否至少包括： 一有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)？-設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)？ 一關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的對(duì)獲得性？ 一文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的冃標(biāo)？有特定的測(cè)量指標(biāo)證明系統(tǒng)的有 效性；關(guān)鍵設(shè)備清單；預(yù)知性維護(hù)范刪；工廠參觀。7. 5. 13組織是否利用預(yù)知性維護(hù)方法已持續(xù)改進(jìn) 牛產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性？預(yù)知性維護(hù)范例。7. 5.1. 5生產(chǎn)工裝的管理7. 5. 14組織是否為t具和最具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn) 證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源？工具/量具設(shè)計(jì)的人員和資格。

47、7.5. 15組織是否建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系 統(tǒng)，包括：一維護(hù)及修理設(shè)施與人員？一貯存與修復(fù)？工裝準(zhǔn)備？一易損工具的更換計(jì)劃？一匸具設(shè)計(jì)調(diào)整的文件，包括工程更改等 級(jí)？一適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整和文件的修訂？工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理 或處置？工裝管理過(guò)程。7. 5.1. 6生產(chǎn)安排7. 5. 16組織生產(chǎn)計(jì)劃是否滿足顧客要求？生產(chǎn)安排過(guò)程；安排系統(tǒng)的建立。7. 5.1. 7服務(wù)信息反饋7. 5. 17組織是否建立并保持服務(wù)考慮的信息與制 造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過(guò)程？會(huì)議報(bào)告，跟蹤活動(dòng)和糾正措施/ 口期；產(chǎn)品服務(wù)資料。7. 5.1. 8與顧客的服務(wù)協(xié)議7. 5. 18當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)

48、議時(shí)，組織是否驗(yàn)證 以下項(xiàng)目的有效性：定期審核計(jì)劃；報(bào)告和跟蹤活動(dòng)。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)組織的任何一個(gè)服務(wù)中心？ 一任何特殊用途的工具或測(cè)最設(shè)備？ 一服務(wù)人員的培訓(xùn)？7. 5. 2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7. 5. 19當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能有后續(xù) 的監(jiān)測(cè)或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)任 何這樣的過(guò)程實(shí)丿施確認(rèn)？過(guò)程確認(rèn)/能力研究結(jié)果；過(guò)程參數(shù)的監(jiān)測(cè)和控制證據(jù)。7. 5. 20組織對(duì)這吐牛產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)是 否證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果？過(guò)程確認(rèn)/能力研究結(jié)果；7.5.21組織是否規(guī)定對(duì)這些過(guò)程的安排，適川時(shí) 包括：a）為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則

49、？b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定？0）使用特定的方法和程序？d）記錄的要求？e）再確認(rèn)？操作、設(shè)備和人員要求說(shuō)明；和資格冇關(guān)的記錄；在確認(rèn)的頻率和條件。7. 5. 3標(biāo)識(shí)和追溯性7. 5. 22適當(dāng)時(shí)，紐織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程屮 使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品？從原材料到交付產(chǎn)品的町追溯性。7.5. 23組織是否針對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)站的 狀態(tài)？清楚地標(biāo)識(shí)t作小的過(guò)程，完成 的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部 件的。7. 5. 24在町追溯性要求的場(chǎng)合，紐織是否控制并 記錄產(chǎn)吊的唯一性標(biāo)識(shí)？可追溯星系統(tǒng)。7. 5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5. 25組織是否愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的 顧客財(cái)產(chǎn)？顧客財(cái)產(chǎn)的處理程序。7. 5. 26組織是否識(shí)別、嚴(yán)幣、保護(hù)和維護(hù)供其使 用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)？產(chǎn)品識(shí)別；貯存環(huán)境。7. 5.27若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適川 的情況時(shí),組織是否報(bào)告顧客,并保持記顧客財(cái)產(chǎn)清單；事故的處理報(bào)告。要求尋找什么評(píng) 定 人 員 記 錄/客 觀 證 據(jù)錄？7. 5. 4. 1顧客擁有的生產(chǎn)工裝7. 5. 28顧客擁有的工裝、制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具 和設(shè)備是否永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè) 備的所有關(guān)系清晰可見(jiàn)，并可以確定？