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1、 4M5i篳磊筘systemsOrBit制藥行業(yè) mes系統(tǒng)解決方案導(dǎo)讀:隨著社會的發(fā)展,我國醫(yī)藥的消費(fèi)處于一個高速增長的階段,人口增長、老齡化加劇是醫(yī)藥市場面臨的巨大挑戰(zhàn)。根據(jù)醫(yī)藥市場快速發(fā)展的需求,如何構(gòu)建制藥企業(yè)的智能化信息建設(shè),實(shí)現(xiàn)透明化生產(chǎn)管理,優(yōu)化生產(chǎn)的過程管控成為了制藥企業(yè)面臨的緊迫問題。制藥行業(yè)特點(diǎn)制藥工業(yè)主要涉及到生物、化學(xué)藥品的生產(chǎn)企業(yè),是由原料藥生產(chǎn)和藥物制劑生產(chǎn)兩部分組成。原料藥是藥品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ),但必須加工制成適合于服用的藥物制劑才成為藥品。 制藥行業(yè)屬于流程工業(yè)的一種,既有流程工業(yè)所具有的行業(yè)共性,也有其產(chǎn)業(yè)的特殊性。具體過程簡述:為通過發(fā)酵、萃取、灌裝等生物、化
2、學(xué)、物理變化,產(chǎn)生新物質(zhì)達(dá)到增值目的。所以制藥行業(yè)是一個典型的批量連續(xù)生產(chǎn)型的流程行業(yè),雖然經(jīng)過了多年不斷提高生產(chǎn)線的自動化程度,但是在生產(chǎn)過程中需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制,過程管理和安全措施,因此,對于制藥行業(yè)中存在的一些生產(chǎn)問題監(jiān)控如何實(shí)現(xiàn)?就需要MES生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)個性化的解決醫(yī)藥行業(yè)的需求,同時嚴(yán)格遵守制藥行業(yè)特點(diǎn)為標(biāo)準(zhǔn),順應(yīng)制藥行WWW.ORBITMES.COM深圳市華磊迅拓科技有限公司 OrBit systems業(yè)特殊需求,建設(shè)起信息化的制藥行業(yè) MES系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的生產(chǎn)管控。制藥行業(yè)現(xiàn)狀?傳統(tǒng)生產(chǎn)加工方式,上行下效的企業(yè)管理模式非常落后,制約企業(yè)的發(fā)展;?對藥物的生產(chǎn)質(zhì)量控制缺乏可靠性
3、,無法得到國際認(rèn)可;?很多制藥企業(yè)生產(chǎn)記錄不規(guī)范,無跡可尋;?國內(nèi)制藥企業(yè)面臨市場全球化、訴訟與政府定價等多方挑戰(zhàn),商機(jī)與風(fēng)險并存;?生產(chǎn)成本得不到有效控制,藥品自身競爭力不高;?普通員工沒有技術(shù),做事效率低,沒有經(jīng)過統(tǒng)一的培訓(xùn)和管理;制藥行業(yè) MES系統(tǒng)需求將生產(chǎn)計劃進(jìn)行細(xì)化分解合理的分配給底層控制、系統(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)線所采集的數(shù)據(jù)經(jīng)過分析計箕,以報表的形,、tg!式及時反饋繪計戈現(xiàn)在越來越多的制藥企業(yè),迫切希望通過過建立制藥行業(yè)MES系統(tǒng)來解決企業(yè)如下的問題:( 1)大多數(shù)制藥企業(yè)仍然只憑著固有的管理經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行制藥管理,生產(chǎn)計劃與生產(chǎn)控制之間的信息脫節(jié)使得企業(yè)無法適應(yīng)瞬息萬變的市場環(huán)境,制約的生產(chǎn)
4、與管理的水平的提高。( 2)產(chǎn)品的質(zhì)量更多的取決于員工的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);一式多聯(lián)的表格要傳遞到各個部門,信息傳送不及時,生產(chǎn)管控不嚴(yán)格;( 3)大量的數(shù)據(jù)不能實(shí)時進(jìn)行處理和共享,難以為決策者及時提供決策依據(jù)等等,極大地制約了企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。WWW.ORBITMES.COM深圳市華磊迅拓科技有限公司 4華磊遲筘OrBit systems制藥行業(yè) MES系統(tǒng)解決方案_MES制藥行此-生產(chǎn)了什么數(shù)據(jù)流s生產(chǎn)什么ja AS術(shù)令生產(chǎn)方與二入員二t -生產(chǎn)結(jié)果與人員反HI如何生產(chǎn)SHT狀態(tài)與結(jié)巣fi設(shè)備運(yùn)層拉制*綸人/It控層出數(shù)據(jù)采集角1.生產(chǎn)計劃管理OrBit-MES系統(tǒng)應(yīng)支持根據(jù)產(chǎn)品名稱及產(chǎn)量手動創(chuàng)建工
5、單及批次號,同時還可以接受來自工廠上層 ERP系統(tǒng)下發(fā)的含有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)量、批次號等信息的工單。2.工藝路線管理OrBit-MES系統(tǒng)根據(jù)不同產(chǎn)品、不同批次信息指定不同的工藝路線,同時支持在新版 GMP及企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)情況的基礎(chǔ)上對現(xiàn)有工藝路線進(jìn)行優(yōu)化。物料管理3.OrBit-MES系統(tǒng)通過對物料進(jìn)行編碼來控制物料投入及產(chǎn)出,編碼生成后將其鎖定到工藝路線中,有效防止物料混批,并將物料信息通過編碼的方式存入數(shù)據(jù)庫中,能夠與批次號、電子監(jiān)管碼等信息相鏈接,便于用戶隨時根據(jù)產(chǎn)品編碼信息進(jìn)行追溯。4.容器管理藥品制劑每個工序以各工序產(chǎn)品裝進(jìn)容器作為結(jié)束,系OrBit-MES統(tǒng)中容器分為多種類型。同時,為
6、防止物料流轉(zhuǎn)過程中發(fā)生混批,也會將一些非容器形式的承載體作為容器來進(jìn)行管理。WWW.ORBITMES.COM深圳市華磊迅拓科技有限公司 華磊遲35OrBit systems5.生產(chǎn)過程控制管理OrBit-MES系統(tǒng)的核心內(nèi)容是,通過提示工作人員當(dāng)前需要進(jìn)行的操作、限制操作權(quán)限、管控生產(chǎn)過程的關(guān)鍵數(shù)據(jù)、管控生產(chǎn)過程的關(guān)鍵操作來提升企業(yè)產(chǎn)品的合格率,使企業(yè)的產(chǎn)品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、生產(chǎn)流程規(guī)范化,確保企業(yè)產(chǎn)品信息完整、規(guī)范,從而提高企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,提升企業(yè)形象。6.現(xiàn)場數(shù)據(jù)采集OrBit-MES系統(tǒng)通過數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)對現(xiàn)場設(shè)備當(dāng)前運(yùn)行的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集,避免工作人員在填寫記錄時發(fā)生填寫和判斷的失誤,極大可能地避免差錯的發(fā)生。此外,智能化生產(chǎn)和績效管理工具還可提供先進(jìn)的報告和數(shù)據(jù)分析功能以及儀表板,將生產(chǎn)過程中采集到的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為極具價值的信息。華磊迅拓專業(yè)從事 MES系統(tǒng)定制開發(fā)
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