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文檔簡(jiǎn)介
1、 福泰醫(yī)藥公司簡(jiǎn)介 福泰醫(yī)藥公司成立于2005年,嚴(yán)格按照國(guó)家gsp標(biāo)準(zhǔn)組建的股份制公司,經(jīng)營(yíng)范圍以疫苗、藥品銷售為主。2005年12月27日取得經(jīng)營(yíng)疫苗資質(zhì),成為山東省首家疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 公司注冊(cè)資金3000萬元,公司現(xiàn)有職工116人,其中,高級(jí)技術(shù)職稱5人,中級(jí)技術(shù)職稱15人,專業(yè)營(yíng)銷人員51名,人員具有多年疫苗、藥品行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。2011年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入1.8億元,實(shí)現(xiàn)利稅865.4萬元;2012年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入2.9億元,實(shí)現(xiàn)利稅1203.5萬元;2013年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入4億元,實(shí)現(xiàn)利稅1800萬元。公司目前與中生集團(tuán)、諾華集團(tuán)、意大利貝斯迪、北京祥瑞及200家藥品企業(yè)簽訂了長(zhǎng)期
2、戰(zhàn)略合作協(xié)議。產(chǎn)品銷售遍及整個(gè)山東市場(chǎng),市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大,為公司迎來了更大的發(fā)展機(jī)遇。 目前公司主要經(jīng)營(yíng)的疫苗(山東省總代理) 蘭菌凈-全面預(yù)防呼吸道感染的疫苗御腦寧-四價(jià)流腦疫苗(諾華天元)口服輪狀病毒疫苗羅特威hib疫苗-維可思(諾華) 諾華公司簡(jiǎn)介諾華公司簡(jiǎn)介 諾華公司(novartis ag)是全球制藥和消費(fèi)者保健行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。諾華公司成立于1996年,由位于巴塞爾的兩家化學(xué)品及制藥公司汽巴-嘉基和山德士合并而成。諾華公司總部設(shè)在瑞士巴塞爾,業(yè)務(wù)遍及全球140多個(gè)國(guó)家和地區(qū),員工約81,400人。2004年美國(guó)商業(yè)周刊按市值排名,諾華公司是瑞士第一大公司,居全球第21位,在世界醫(yī)藥行業(yè)
3、排名第3位;諾華也是全球最具創(chuàng)新能力的醫(yī)藥保健公司之一。 公司的名字novartis,源于拉丁文novae artes,意指“新技術(shù)”。公司的中文名字諾華,取意為承諾中華,即承諾通過不斷創(chuàng)新的產(chǎn)品和服務(wù)致力于提高中國(guó)人民的健康水平和生活質(zhì)量。 2009年世界制藥業(yè)前十位企業(yè)諾華在中國(guó)諾華在中國(guó) 2008諾華(中國(guó))生物醫(yī)學(xué)研究有限公司在上海張江舉行永久性研究基地奠基儀式,同時(shí)宣布與上海復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究院開展專注癌癥領(lǐng)域的創(chuàng)新合作研究 2011 諾華今日宣布完成與中國(guó)疫苗企業(yè)浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司的合資項(xiàng)目,拓展中國(guó)疫苗業(yè)務(wù) 諾華制藥在華產(chǎn)品九大領(lǐng)域:心血管、內(nèi)分泌、抗感染、腫瘤、移植
4、免疫、風(fēng)濕疼痛、骨代謝、眼科、中樞神經(jīng)系統(tǒng)流行性腦脊髓膜炎病原學(xué)“流行性腦脊髓膜炎”簡(jiǎn)稱“流腦”,是由腦膜炎雙球菌引起的經(jīng)呼吸道傳播的化膿性腦膜炎腦膜炎雙球菌屬奈瑟氏菌屬,革蘭染色陰性,呈腎形雙球菌,存在于人體中性粒細(xì)胞內(nèi)、外,可從帶菌者、病人的鼻咽部和病人的血液、腦脊液、皮膚瘀點(diǎn)、瘀斑中發(fā)現(xiàn)按表面特異性多糖抗原不同分為a、b、c、d、x、y、z、29e、w135、h、i、k、l等13個(gè)亞群(流腦90以上由a、b、c三個(gè)亞群引起)流行性腦脊髓膜炎的傳播途徑:通過空氣或直接接觸病人;或健康攜帶者的呼吸道分泌物而傳播;沒有動(dòng)物宿主環(huán)境貯主。流行性腦脊髓膜炎臨床分類:普通型 爆發(fā)型 輕型 約占全部病
5、例的90,可分為四期: 上呼吸道感染期:多數(shù)患者無癥狀,部分有咽痛、鼻咽部粘膜充血及分泌物增多,難于確診。 敗血癥期:起病急驟,此期的主要特征是皮膚出現(xiàn)淤點(diǎn)或淤斑。病情嚴(yán)重者淤點(diǎn)、淤斑迅速擴(kuò)大,可形成壞死或大皰,多數(shù)患者于1-2天發(fā)展至腦膜炎期。 腦膜炎期:出現(xiàn)明顯的中樞神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀,如劇烈頭痛,頻繁嘔吐、煩躁不安、抽搐、意識(shí)不清、頸項(xiàng)強(qiáng)直等。抽搐較成人多見。如經(jīng)治療,多于2-5天進(jìn)入恢復(fù)期。 恢復(fù)期:體溫逐漸降至正常,各種癥狀逐漸消失,皮膚淤點(diǎn)大部分被吸收。病人多在1-3周內(nèi)痊愈。 普通型普通型 起病急驟,病情兇險(xiǎn)、根據(jù)表現(xiàn)又可分為三型 休克型:起病急劇。24小時(shí)內(nèi)迅速發(fā)生循環(huán)衰竭和dic
6、、休克。表現(xiàn)為皮膚淤點(diǎn)、淤斑迅速擴(kuò)大融合成片、面色蒼白,唇周及肢端紫疳、手足發(fā)涼、皮膚發(fā)花,呼吸急促、脈搏細(xì)速、血壓下降、尿量減少甚至無尿等。腦膜刺激征多數(shù)沒有。 腦膜腦炎型:特征為突出的腦實(shí)質(zhì)損害,表現(xiàn)為劇烈頭痛,頻繁嘔吐或噴射性嘔吐,反復(fù)或持續(xù)驚厥,迅速進(jìn)入昏迷,部分患者可發(fā)生腦疝。 混合型:同時(shí)具有上述兩型的表現(xiàn),病情極為嚴(yán)重,預(yù)后差。 暴發(fā)型暴發(fā)型輕型輕型 臨床表現(xiàn)為低熱、輕微頭痛、咽痛等上呼吸道感染癥狀;皮膚黏膜可有少量細(xì)小出血點(diǎn);亦可有腦膜刺激征。腦脊液可有輕度炎癥改變。咽培養(yǎng)可有腦膜炎雙球菌 死亡率高:死亡率高:抗生素治抗生素治療療及重癥治及重癥治療療的的進(jìn)進(jìn)步步雖明顯雖明顯降低
7、了死亡率,降低了死亡率,由高由高達(dá)達(dá)70%70%降至降至9-12%9-12%,但死亡率相對(duì)較高,尤其是腦但死亡率相對(duì)較高,尤其是腦膜炎膜炎雙雙球球菌菌血癥死亡率仍高菌菌血癥死亡率仍高達(dá)達(dá)40%40% 后遺癥嚴(yán)重:有后遺癥嚴(yán)重:有11111919的存活者有腦積水、動(dòng)眼神經(jīng)麻痹、的存活者有腦積水、動(dòng)眼神經(jīng)麻痹、耳聾、失明、肢體癱瘓、癲癇或神經(jīng)障礙等神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥耳聾、失明、肢體癱瘓、癲癇或神經(jīng)障礙等神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥 并發(fā)癥復(fù)雜:引起中耳炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、心內(nèi)膜炎、心包炎、并發(fā)癥復(fù)雜:引起中耳炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、心內(nèi)膜炎、心包炎、肺炎、眼內(nèi)炎等多種并發(fā)癥肺炎、眼內(nèi)炎等多種并發(fā)癥流行性腦脊髓膜炎的危害及后
8、遺癥總結(jié)總結(jié)1: 流行性腦脊髓膜炎流行性腦脊髓膜炎 腦膜炎球菌腦膜炎球菌 是腦膜炎和爆發(fā)性敗血癥的首要致病菌,是大多數(shù)國(guó)家的重要公是腦膜炎和爆發(fā)性敗血癥的首要致病菌,是大多數(shù)國(guó)家的重要公共衛(wèi)生問題;共衛(wèi)生問題; 地方性流腦地方性流腦 主要發(fā)生在兒童和青少年主要發(fā)生在兒童和青少年,3 ,31212月齡嬰兒罹患率最高。月齡嬰兒罹患率最高。 流腦流行時(shí)流腦流行時(shí) 大齡兒童和年輕成人發(fā)病率可會(huì)增高。大齡兒童和年輕成人發(fā)病率可會(huì)增高。 流行性腦脊髓膜炎流行性腦脊髓膜炎 若不治療,大多數(shù)流腦和若不治療,大多數(shù)流腦和/ /或敗血癥病例會(huì)死亡或敗血癥病例會(huì)死亡 工業(yè)化國(guó)家流腦病死率通常為工業(yè)化國(guó)家流腦病死率通
9、常為5 510%10%。 2008 2008年全國(guó)報(bào)告年全國(guó)報(bào)告10181018例,死亡例,死亡107107例,病死率例,病死率10.5%10.5% 會(huì)遺留有明顯的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥:會(huì)遺留有明顯的神經(jīng)系統(tǒng)后遺癥: 包括精神異常、耳聾、癱瘓和痙攣包括精神異常、耳聾、癱瘓和痙攣 也可出現(xiàn)大面積組織壞死也可出現(xiàn)大面積組織壞死 有時(shí)還需施行切除手術(shù)。有時(shí)還需施行切除手術(shù)??偨Y(jié)總結(jié)2: 我國(guó)曾于我國(guó)曾于19381938年、年、19491949年、年、19591959年、年、19671967年和年和19771977年年先后發(fā)生先后發(fā)生5 5次全國(guó)性流腦大流行,其中以次全國(guó)性流腦大流行,其中以19671967
10、年最為嚴(yán)年最為嚴(yán)重,發(fā)病率高達(dá)重,發(fā)病率高達(dá)403/10403/10萬,病死率為萬,病死率為5.495.49,流行范,流行范圍波及全國(guó)城鄉(xiāng)圍波及全國(guó)城鄉(xiāng) 自自19851985年開展大規(guī)模流腦年開展大規(guī)模流腦a a群疫苗接種之后,流腦的發(fā)群疫苗接種之后,流腦的發(fā)病率持續(xù)下降,病率持續(xù)下降,20002000年以來發(fā)病率一直穩(wěn)定在年以來發(fā)病率一直穩(wěn)定在0.2-0.2-1/101/10萬萬 2001-20042001-2004年我國(guó)法定傳染病報(bào)告系統(tǒng)流腦疫情資料顯年我國(guó)法定傳染病報(bào)告系統(tǒng)流腦疫情資料顯示,報(bào)告發(fā)病人數(shù)分別為示,報(bào)告發(fā)病人數(shù)分別為22502250例、例、25512551例、例、25352
11、535例及例及26982698例例流行性腦脊髓膜炎在中國(guó)的流行情況20052005年年1 1月安徽省發(fā)生流腦流行月安徽省發(fā)生流腦流行 鑒于流腦疫情,衛(wèi)生部于鑒于流腦疫情,衛(wèi)生部于20052005年年1 1月月3131日緊急通知,日緊急通知,要求加強(qiáng)流腦預(yù)防控制工作。全國(guó)流腦接種如火如要求加強(qiáng)流腦預(yù)防控制工作。全國(guó)流腦接種如火如荼,疫苗供應(yīng)吃緊。荼,疫苗供應(yīng)吃緊。 我國(guó)流腦流行一直我國(guó)流腦流行一直以以a a型為主,占型為主,占9595以上。以上。20032003年以來,年以來,c c群出現(xiàn)并在局部省群出現(xiàn)并在局部省區(qū)爆發(fā)流行區(qū)爆發(fā)流行 b b群是目前歐美國(guó)家群是目前歐美國(guó)家流腦的主要流行型,流腦
12、的主要流行型,我國(guó)也有逐漸上升我國(guó)也有逐漸上升的勢(shì)頭,但還沒有的勢(shì)頭,但還沒有理想的疫苗理想的疫苗流行性腦脊髓膜炎在我國(guó)的主要流行群a 、 b、c群為我國(guó)主要的流行菌群 我國(guó)流腦最高發(fā)人群是嬰幼兒我國(guó)流腦最高發(fā)人群是嬰幼兒流行性腦脊髓膜炎在我國(guó)的易感人群00.20.40.60.811.21.41.61.820-1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10- 15- 20- 25- 30- 35- 40- 45- 50- 55- 60- 65- 70- 75- 80-20042005發(fā) 病發(fā) 病率率( / 1 0萬萬)年齡(歲)年齡(歲) 以10歲兒童發(fā)病率 較 高 , 在0 . 2 9 / 1
13、0 萬 1.33/10萬, 其中1歲兒童發(fā)病率 最 高 , 為1.33/10萬, 其次是1歲兒童,發(fā)病率為0.62/10萬。 20042005年全國(guó)流腦不同年齡群發(fā)病率年全國(guó)流腦不同年齡群發(fā)病率ref: goldscneider et al j exp med 127: 1969發(fā)病人數(shù)發(fā)病人數(shù)血清殺菌抗體血清殺菌抗體流行性腦脊髓膜炎在我國(guó)的易感人群流行性腦脊髓膜炎在我國(guó)的易感人群資料顯示5歲以下兒童殺菌抗體陽性率最低,而流腦發(fā)病率在此年齡段最高 腦膜炎球菌是全球細(xì)菌性腦膜炎最常見的致病菌之一,腦膜炎球菌是全球細(xì)菌性腦膜炎最常見的致病菌之一, 是唯一能夠引起腦是唯一能夠引起腦膜炎大流行的細(xì)菌;
14、膜炎大流行的細(xì)菌; 流腦病情進(jìn)展迅速,即使獲得最理想的治療也常會(huì)導(dǎo)致在發(fā)病后流腦病情進(jìn)展迅速,即使獲得最理想的治療也常會(huì)導(dǎo)致在發(fā)病后1 1天或天或2 2天天內(nèi)死亡,或嚴(yán)重的后遺癥;內(nèi)死亡,或嚴(yán)重的后遺癥; 藥物可以預(yù)防密切接觸者發(fā)生繼發(fā)病例,但繼發(fā)病例只占流腦總病例數(shù)的藥物可以預(yù)防密切接觸者發(fā)生繼發(fā)病例,但繼發(fā)病例只占流腦總病例數(shù)的1 12%2%, 因此用藥物預(yù)防控制地方性或流行性的流腦無作用;因此用藥物預(yù)防控制地方性或流行性的流腦無作用; 由于由于5 515%15%的兒童和年輕成人鼻咽部攜帶腦膜炎球菌通過服藥消除鼻咽部的兒童和年輕成人鼻咽部攜帶腦膜炎球菌通過服藥消除鼻咽部攜帶來控制流腦實(shí)際上
15、是不可能的,除非是在小而相對(duì)封閉的社區(qū);攜帶來控制流腦實(shí)際上是不可能的,除非是在小而相對(duì)封閉的社區(qū); 因此,因此,接種安全有效的疫苗是控制流腦唯一的合理措施。接種安全有效的疫苗是控制流腦唯一的合理措施。 whowho立場(chǎng)文件立場(chǎng)文件weekly epidemiological record. no.40, 2002weekly epidemiological record. no.40, 2002應(yīng)用疫苗控制的理由 流行菌群的變遷,單一的流行菌群的變遷,單一的a a群疫苗的免疫不能阻群疫苗的免疫不能阻斷其他流腦菌群的流行。斷其他流腦菌群的流行。 我國(guó)人群中除我國(guó)人群中除a a群外,其他群流腦抗
16、體水平低下,群外,其他群流腦抗體水平低下,一旦其他流腦菌群引入,將引起流行。一旦其他流腦菌群引入,將引起流行。 在日益開放的國(guó)際環(huán)境下,交往日益頻繁,人口在日益開放的國(guó)際環(huán)境下,交往日益頻繁,人口流動(dòng)頻度增大,流腦的傳播的危險(xiǎn)也相應(yīng)增大。流動(dòng)頻度增大,流腦的傳播的危險(xiǎn)也相應(yīng)增大。 抗菌素的濫用,流腦菌普遍耐藥??咕氐臑E用,流腦菌普遍耐藥。應(yīng)用疫苗控制的理由 我國(guó)從流腦病人體內(nèi)所分離的我國(guó)從流腦病人體內(nèi)所分離的a a群群nmnm逐漸減少,其他逐漸減少,其他群群nmnm卻相對(duì)增多。卻相對(duì)增多。 年份年份 a a群群 其他其他 197519751979 96.9% 3.1%1979 96.9% 3
17、.1%198419841989 89.8% 10.2%1989 89.8% 10.2%19901990以后以后 61.7% 38.3%61.7% 38.3% 這種情況會(huì)不會(huì)導(dǎo)致在我國(guó)也將發(fā)生這種情況會(huì)不會(huì)導(dǎo)致在我國(guó)也將發(fā)生nmnm流行菌群的變流行菌群的變遷?對(duì)此情況應(yīng)予以重視,因?yàn)橐坏┏霈F(xiàn)非遷?對(duì)此情況應(yīng)予以重視,因?yàn)橐坏┏霈F(xiàn)非a a群群nmnm引引起流腦流行,起流腦流行,a a群腦膜炎球菌多糖疫苗就會(huì)失去預(yù)防作群腦膜炎球菌多糖疫苗就會(huì)失去預(yù)防作用。用。 中國(guó)計(jì)劃免疫中國(guó)計(jì)劃免疫20012001(7 7)5 5應(yīng)用疫苗控制的理由 人群免疫水平低人群免疫水平低 山東省檢測(cè)山東省檢測(cè)1731173
18、1份健康人群血清標(biāo)本份健康人群血清標(biāo)本 a a群陽性率群陽性率 81.98% gmt 17.5281.98% gmt 17.52 c c群陽性率群陽性率 7.89% gmt 1.217.89% gmt 1.21 只有同時(shí)接種多價(jià)流腦疫苗才能有效預(yù)防流腦只有同時(shí)接種多價(jià)流腦疫苗才能有效預(yù)防流腦。應(yīng)用疫苗控制的理由2007年健康人群流腦抗體水平監(jiān)測(cè)結(jié)果 9 9個(gè)省上報(bào)結(jié)果流腦抗體保護(hù)率個(gè)省上報(bào)結(jié)果流腦抗體保護(hù)率: : a a群與群與c c群差別明顯,群差別明顯,a a群顯著高于群顯著高于c c群(群(2=1282.672=1282.67,p p0.00010.0001)。)。 9 9省省a a群流
19、腦抗體保護(hù)率均高于群流腦抗體保護(hù)率均高于c c群群。 多糖疫苗多糖疫苗a群流腦多糖疫苗群流腦多糖疫苗ac群流腦多糖疫苗群流腦多糖疫苗a,c,w135,y四價(jià)流腦多糖疫苗四價(jià)流腦多糖疫苗 多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗a群流腦多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗群流腦多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗ac群流腦多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗群流腦多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗a,c,w135,y四價(jià)流腦多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗四價(jià)流腦多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗流腦疫苗種類 以往國(guó)際上所用的疫苗是以往國(guó)際上所用的疫苗是nm anm a群或群或c c群?jiǎn)蝺r(jià)、(群?jiǎn)蝺r(jià)、(a+ca+c)群雙價(jià)、(群雙價(jià)、(a+c+y+ w135a+c+y+ w135)群)群4 4價(jià)莢
20、膜多糖菌苗價(jià)莢膜多糖菌苗; ;由于由于多糖疫苗的免疫原性不是很理想,因此需要研制免疫多糖疫苗的免疫原性不是很理想,因此需要研制免疫原性好的疫苗。原性好的疫苗。 目前在國(guó)外預(yù)防流腦已廣泛采用結(jié)合疫苗,目前在國(guó)外預(yù)防流腦已廣泛采用結(jié)合疫苗,( (如如c c群結(jié)合群結(jié)合菌苗、菌苗、a+ca+c群結(jié)合疫苗、群結(jié)合疫苗、 a+c+y+w135 a+c+y+w135 結(jié)合疫苗結(jié)合疫苗), ),其其高免疫原性和低副反應(yīng)被公認(rèn)。高免疫原性和低副反應(yīng)被公認(rèn)。我國(guó)批準(zhǔn)的流腦疫苗種類 多糖疫苗多糖疫苗a群流腦多糖疫苗(中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司)群流腦多糖疫苗(中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司)ac群流腦多糖疫苗(蘭州生物所、杭州天
21、元、云南沃森、群流腦多糖疫苗(蘭州生物所、杭州天元、云南沃森、新鄉(xiāng)華蘭)新鄉(xiāng)華蘭)a,c,w135,y四價(jià)流腦多糖疫苗(北京綠竹、杭州天元、新鄉(xiāng)四價(jià)流腦多糖疫苗(北京綠竹、杭州天元、新鄉(xiāng)華蘭)華蘭) 多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗ac群流腦多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗(無錫羅益、云南沃森、北京群流腦多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗(無錫羅益、云南沃森、北京綠竹綠竹液體液體) 多糖疫苗多糖疫苗( mpv )( mpv ) 結(jié)合疫苗結(jié)合疫苗( mcv)( mcv)流腦疫苗1 1、流腦多糖疫苗、流腦多糖疫苗非非t t細(xì)胞依賴抗原,不能產(chǎn)生免疫記憶細(xì)胞依賴抗原,不能產(chǎn)生免疫記憶免疫持久性差免疫持久性差低齡兒童免疫原性差
22、低齡兒童免疫原性差流腦結(jié)合疫苗與多糖疫苗的比較2 2、流腦結(jié)合疫苗、流腦結(jié)合疫苗tt細(xì)胞依賴抗原,產(chǎn)生免疫記憶細(xì)胞依賴抗原,產(chǎn)生免疫記憶免疫持久性好免疫持久性好低齡兒童免疫原性好低齡兒童免疫原性好可消除攜帶狀態(tài),發(fā)揮群體免疫作用可消除攜帶狀態(tài),發(fā)揮群體免疫作用流腦結(jié)合疫苗與多糖疫苗的比較 性 質(zhì)免疫原性成人幼兒(2歲以下)加強(qiáng)免疫效果兒童抗體親和性(avidity)殺菌抗體免疫記憶降低帶菌能力 流腦多糖疫苗 高低差 低低無無 流腦結(jié)合疫苗 高高好 高高高有流腦多糖疫苗與流腦結(jié)合疫苗的比較流腦多糖疫苗與流腦結(jié)合疫苗的比較 2 2歲的人安全有效歲的人安全有效 建議建議2 2歲的特定高危人群的常規(guī)接
23、種;歲的特定高危人群的常規(guī)接種; 2 2歲的兒童歲的兒童 a a群多糖疫苗免疫原性較差、保護(hù)期短,群多糖疫苗免疫原性較差、保護(hù)期短, c c群多糖疫苗不產(chǎn)生免疫性;群多糖疫苗不產(chǎn)生免疫性; a a群和群和c c群多糖疫苗一般不用于嬰兒的常規(guī)免疫接群多糖疫苗一般不用于嬰兒的常規(guī)免疫接種種; whowho立場(chǎng)文件立場(chǎng)文件weekly epidemiological record. no.40, 2002weekly epidemiological record. no.40, 2002多糖疫苗多糖疫苗( mpv )( mpv ) 接種接種a ac c二價(jià)或二價(jià)或a a、c c、y y和和w135w
24、135四價(jià)多糖疫苗可獲得四價(jià)多糖疫苗可獲得獨(dú)立的群特異性的免疫應(yīng)答;獨(dú)立的群特異性的免疫應(yīng)答; 接種后接種后10101414天可出現(xiàn)保護(hù)性抗體天可出現(xiàn)保護(hù)性抗體 接種接種1 1 針針a ac c群多糖疫苗,學(xué)齡兒童和成人,可獲群多糖疫苗,學(xué)齡兒童和成人,可獲3 3 年的保護(hù);年的保護(hù); 4 4 歲兒童,其臨床保護(hù)效果和抗體滴度歲兒童,其臨床保護(hù)效果和抗體滴度2 23 3年內(nèi)會(huì)迅年內(nèi)會(huì)迅速下降;速下降; whowho立場(chǎng)文件立場(chǎng)文件weekly epidemiological record. no.40, 2002weekly epidemiological record. no.40, 200
25、2多糖疫苗( mpv ) 已經(jīng)證明最近上市的對(duì)所有年齡組人群,包括嬰已經(jīng)證明最近上市的對(duì)所有年齡組人群,包括嬰兒,都是安全有效的,接種時(shí)間上易納入兒童常兒,都是安全有效的,接種時(shí)間上易納入兒童常規(guī)免疫規(guī)劃;規(guī)免疫規(guī)劃; 根據(jù)本國(guó)的流腦流行情況,公共衛(wèi)生重點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)根據(jù)本國(guó)的流腦流行情況,公共衛(wèi)生重點(diǎn)和經(jīng)濟(jì)狀況,為保護(hù)高危個(gè)體和爆發(fā)時(shí)目標(biāo)接種人群;狀況,為保護(hù)高危個(gè)體和爆發(fā)時(shí)目標(biāo)接種人群; 建議將結(jié)合疫苗納入國(guó)家兒童免疫規(guī)劃;建議將結(jié)合疫苗納入國(guó)家兒童免疫規(guī)劃; whowho立場(chǎng)文件立場(chǎng)文件weekly epidemiological record. no.40, 2002weekly epide
26、miological record. no.40, 2002結(jié)合疫苗( mcv ) 特異性腦膜炎球菌多糖與蛋白載體結(jié)合的疫苗,接特異性腦膜炎球菌多糖與蛋白載體結(jié)合的疫苗,接種后可產(chǎn)生胸腺依賴性免疫應(yīng)答;種后可產(chǎn)生胸腺依賴性免疫應(yīng)答; 國(guó)際市場(chǎng)上的流腦結(jié)合疫苗有國(guó)際市場(chǎng)上的流腦結(jié)合疫苗有3 3 種種 2 2 種的蛋白載體為無毒的變異白喉毒素(種的蛋白載體為無毒的變異白喉毒素(crm197crm197) 1 1 種的蛋白載體為破傷風(fēng)類毒素種的蛋白載體為破傷風(fēng)類毒素 兩類疫苗都可提高抗莢膜兩類疫苗都可提高抗莢膜iggigg抗體和抗體和b b記憶細(xì)胞的水記憶細(xì)胞的水平平 19991999年末英國(guó)將年末
27、英國(guó)將c c群流腦結(jié)合疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。群流腦結(jié)合疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。 whowho立場(chǎng)文件立場(chǎng)文件weekly epidemiological record. no.40, 2002weekly epidemiological record. no.40, 2002結(jié)合疫苗: whowho關(guān)于腦膜炎球菌疫苗的評(píng)價(jià)關(guān)于腦膜炎球菌疫苗的評(píng)價(jià) 疫苗類別疫苗類別多糖疫苗多糖疫苗免疫針次免疫針次一劑一劑 加強(qiáng)免疫加強(qiáng)免疫每每3-53-5年年禁忌癥禁忌癥上次接種發(fā)生嚴(yán)重上次接種發(fā)生嚴(yán)重副反應(yīng)者副反應(yīng)者 我國(guó)流腦我國(guó)流腦最高發(fā)人群是嬰幼兒最高發(fā)人群是嬰幼兒,而多糖疫苗,而多糖疫苗對(duì)嬰幼兒效果不佳,尤
28、其是對(duì)嬰幼兒效果不佳,尤其是c群群,多糖蛋白,多糖蛋白質(zhì)結(jié)合疫苗即可克服這個(gè)障礙,在兒童中產(chǎn)質(zhì)結(jié)合疫苗即可克服這個(gè)障礙,在兒童中產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答生良好的免疫應(yīng)答 初免起始月齡(初免起始月齡(6-186-18月齡)月齡) 新生兒可通過胎盤獲得母血新生兒可通過胎盤獲得母血iggigg類抗體,出生后類抗體,出生后6 6月齡以內(nèi),體內(nèi)殺菌抗體月齡以內(nèi),體內(nèi)殺菌抗體尚能維持有效水平。尚能維持有效水平。6-186-18月齡抗體水平降至最低月齡抗體水平降至最低, , 發(fā)病水平最高。發(fā)病水平最高。 近近5 5年年1 1歲組平均發(fā)病率在各年齡組最高歲組平均發(fā)病率在各年齡組最高0.85/100.85/10萬萬(0.29-1.89/10(0.29-1.89/10萬萬) ); 1 97 97 97 97 2 212 12 歲歲 97 97 97 97 16 1630 30 歲歲 92 96 92 96 凍干凍干a +ca +c群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗安全性和免疫原性觀察群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗安全性和免疫原性觀察中國(guó)疫苗和免疫中國(guó)疫苗和免疫2008 2008 年年2 2 月第月
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