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文檔簡介
1、序 號風險和機遇來源(內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任部門/ 人實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別1客戶開發(fā),合同 評審過程1、對市場需要產品的發(fā)展 趨勢判斷失誤;2、客戶要求識別不完整;3、未能確保能夠滿足客戶 要求就簽署合同。414低風 險1、對市場需求產品的發(fā)展趨勢分 析應經過反復論證;2、對客戶的要求實施監(jiān)視和測量;3、在確定與客戶簽署合同前落實 合同評審事宜;相關文件:溝通控制程序供銷科2制作樣品1、制作的樣品未能滿足客 戶的需求;2、產品制作周期長,跟不 上市場變化。4416咼風 險1、新產品開發(fā)立項時反復討論市 場需求;2、
2、研發(fā)產品時盡量選擇可重復利 用的材料制成產品;3、加大設計開發(fā)的資源投入,盡可 能縮短產品研發(fā)周期。相關文件:設計開發(fā)控制程序生產科3生產計劃計劃制定不合理,導致無法 按時完成計劃任務,從而延 誤產品交付5210一般 風險1、合理計算公司的實際產能;2、依據產品特點和本公司的實際 產能合理安排生產計劃;3、安排跟單員全程跟蹤生產計劃 的實現(xiàn)過程。相關文件:生產和服務提供控制程序生產科序 號風險和機遇來源(內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任部門/實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別人4生產過程1、生產不能準時完成計劃;2、不良品率過高;3、效率
3、太低;5210一般 風險1、生產計劃管理;2、過程能力提前策劃;3、不良品率前期策劃;4、標識管理要求。生產科叮叮小文庫4、產品標識不清,混亂相關文件:生產和服務提供控制程序5產品交付1、不能按時交付;2、交付的產品不符合客戶 要求。5210一般 風險1、生產計劃管制;2、生產過程的品質控制;3、成品的品質檢驗;4、出貨前的品質檢驗。 相關文件:1、生產和服務提供控制程序2、監(jiān)視、測量、分析和評價控 制程序3、不合格輸出控制程序生產科6顧客服務1、顧客投訴未能有效解決;2、顧客滿意度低,導致顧 客丟失。5315一般 風險1、對所接到的客戶投訴登記匯 總,安排專人負責處理并及時回 復客戶,客戶處
4、理一律存檔。2、確保產品質量和交流,與客戶 保持積極溝通,以確??蛻舻臐M 意度,從而穩(wěn)定客戶。相關文件:1、溝通控制程序2、相關方需求和期望控制程 序供銷科序 號風險和機遇來源(內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任部門/ 人實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別7經營計劃管理和競爭對手相比的優(yōu)劣勢 分析失誤,導致業(yè)務萎縮。414低風 險1、競爭對手的調查分析應嚴謹細 致;2、加強公司內部的研發(fā)能力和技 術積累,隨時保持在行業(yè)頂尖水準; 相關文件:相關方需求和期望控制程序管理者代表 總經理 供銷科8內部審核1、審核人員業(yè)務技能不熟 悉,導致審核浮于
5、表面;2、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項目 未能及時改善和跟進,導致 冋題長期存在5210一般 風險1、對于內審員實施培訓,經考核合 格后獲取內審員證書,安排內審員 時必須是獲得內審員資格證書的人 員;2、對內審員開出的不符合項目,責 任部門必須落實改善對策,審核員 持續(xù)跟進,直至不符合項關閉;相關文件1、內部審核控制程序2、改進控制程序各部門9持續(xù)改進過程1、不合格識別不充分;2、改善意識不到位;3、人員不具備改善的能力5210一般 風險1、明確不合格的范圍;2、意識培訓;3、明確改善的流程和方法,并在 組織內實施培訓。改進控制程序各部門序 號風險和機遇來源(內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責
6、任部門/ 人實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別10組織環(huán)境及相關 方管理過程1、組織環(huán)境識別不齊全;2、相關方要求識別不完 整。5210一般 風險1、定期進行監(jiān)視和評審;2、米取對策相關文件溝通控制程序管理者代表 總經理11應對風險和機遇 過程1、風險識別不齊全;2、風險沒有制定相應的措 施;3、措施沒有得到有效的實 施4312一般 風險制疋風險對策相關文件:風險和機遇控制程序各部門12領導作用1、領導對管理體系不重 視,沒有履行足夠的承諾;2、未能配置足夠的資源414低風 險1、在管理體系中重點體現(xiàn)總經理 的作用,確保總經理能夠履行承諾;2、通過對體
7、系的監(jiān)視和測量,配置 足夠的資源相關文件:質量手冊總經理序 號風險和機遇來源(內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任 部門/人實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別13管理評審1、輸入項目不全;2、輸出項目未能有效 落實。5210一般 風險1、管理評審計劃要反復確認,將每一項輸 入落實到責任部門;2、總經理確保每一項輸入均得到評審;3、輸出項目需要執(zhí)行“誰去做?”、“怎么 做?”、“什么時候完成?”以確保管理評 審輸出得到有效的落實;4、每年的管理評審務必評審上年度輸出 的執(zhí)行情況。相關文件:管理評審控制程序總經理 各部門14數(shù)據分析數(shù)據信息不準確
8、,導致 分析的結論不合理5210一般 風險1、要求用于數(shù)據分析的數(shù)據必須保持準 確;2、公司責成品技部對數(shù)據的真實性實施 監(jiān)督和驗證。相關文件:溝通和控制程序各部門15質量管理體系策 劃1、策劃質量管理體系 時,遺漏了要求;2、策劃的控制措施不 能滿足質量管理體系各 項要求的控制5210一般 風險1、策劃質量管理體系時,應識別產品要滿 足的所有要求,包括客戶提出的、隱含的、 以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求;2、各項要求的控制措施要經過不斷的討 論,改進,最終確定,以確??刂拼胧┑?有效性;3、策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開管理者 代表各部門序 號風險和機遇來源 (內部/外部)風
9、險和機遇內容風險分析管理措施責任 部門/人實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別16文件管理1、需要遵守的外來文 件識別不全,導致出現(xiàn) 不符合要求的情況;2、失效文件投入使用, 導致引發(fā)不良后果。5210一般 風險1、建立外來文件清單,將需要使用的外來 文件予以規(guī)范管理;2、失效文件及時回收銷毀,如需留檔必須 加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章, 已對失效文件進行區(qū)分。相關文件:文件和記錄控制程序質檢科17人力資源控制關鍵崗位人員離職5420咼風 險1、公司與員工簽訂勞動合同;2、制定規(guī)定:員工離職前應有交接期,確 保工作順利交接;3、對在崗職工進行培訓,
10、增長復合人才儲 備;4、聯(lián)系有合作的招聘單位出現(xiàn)崗位空缺 即時補充。相關文件:人力資源管理程序質檢科18設備管理1、設備產能不足;2、設備能力不足;3、設備經常損壞,影響 生產進度5420咼風 險1、設備的保養(yǎng)及備件儲備;2、建立完整的設備故障應急預案,以確保生產過程的持續(xù)流暢。相關文件:1、基礎設施控制程序2、設備保養(yǎng)規(guī)定生產科 供銷科序 號風險和機遇來源 (內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任 部門/人實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別19采購管理1、供應商不配合;2、采購物料不符合要 求;3、交貨不及時;4、價格成本高。5210一般 風
11、險1、供應商定期評審;2、開發(fā)建立備用供應商;3、價格成本核算,與供方共贏;4、供應商定期整改。 相關文件:1、外部提供產品服務和過程控制程序供銷科20倉庫管理1、物品放置環(huán)境不符 合要求,導致影響其質 量;2、標識不清楚,導致用 錯材料5210一般 風險1、運行環(huán)境的先期策劃及定期更新;2、庫存物資每一項都做好標識; 相關文件:1、生產和服務提供控制程序2、倉庫管理制度倉庫21來料和成品檢驗1、原材料不合格未檢 出;2、不良品流出到客戶;3、不良品未及時標識 和控制5210一般 風險1、制定抽樣計劃;2、設置待檢區(qū)域;3、建立檢驗合格與不合格標識;4、對不符合報告設立關閉期限; 相關文件:1
12、、監(jiān)視、測量、分析和評價控制程序2、不合格輸出控制程序質檢部序 號風險和機遇來源 (內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任 部門/人實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別22儀器校準管理1、儀器精度不夠,導致 檢測結果不準5210一般 風險1、建立儀器清單,并制定每年度的校準計 戈農按計劃時間對儀器實施校準;2、使用的儀器必須持有校準報告和張貼 校準合格證;相關文件:監(jiān)視和測量資源控制程序質檢部23知識產權管理1、組織知識不足,對產 品及過程設計不足。5210一般 風險1、可利用的知識的前期準備; 相關文件:組織知識控制程序質檢部24變更管理1、變
13、更未能及時通知 到相關部門;2、變更驗證不充分,導 致變更出現(xiàn)不符合。5210一般 風險1、所有變更需要及時下發(fā)變更通知單 至相關部門;2、所有變更需要驗證。 相關文件:溝通控制程序生產科序 號風險和機遇來源(內部/外部)風險和機遇內容風險分析管理措施責任 部門/人實施時間 (開始-完成)評價措施 有效性嚴重 程度發(fā)生 概率RPN風險 級別25不合格品控制1、標識不清楚,導致非 預期的應用;2、未及時有效的米取 改善對策,導致不合格 品的持續(xù)生產。5210一般 風險1、對所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼 紅色“不合格”標貼,以避免投入使用;2、出現(xiàn)不合格品后,應及時分析原因,采 取對策,以確保不再產生不合格品。相關文件:
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