中藥材相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)教材

1、中藥相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)教材一、中藥知識(shí)及我公司中藥基本情況二、中藥材、中藥材飲片、凈藥材的界定三、中藥材、中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)常識(shí)1、驗(yàn)收管理2、貯存條件：分類管理3、防霉防蟲第一部分中藥簡(jiǎn)介及我公司中藥基本情況一、簡(jiǎn)介：中藥是我國(guó)傳統(tǒng)藥物的總稱。中藥的認(rèn)識(shí)和使用是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，具 有獨(dú)到的理論體系和應(yīng)用形式，充分反映了我國(guó)歷史、文化、自然資源等方面 的特點(diǎn)。由于其來源以植物性藥材居多，使用也最普遍，所以古來相沿把藥學(xué) 稱為“本草”，隨著西方醫(yī)藥學(xué)在我國(guó)的傳播，本草學(xué)逐漸改稱為 “中藥學(xué) ”中藥學(xué)是研究中藥基本理論和各種中藥的來源、采制、性能、功效、臨床 應(yīng)用等知識(shí)的一門學(xué)科。中藥的來源除部分人工制品外

2、，主要是天然的動(dòng)、植物和礦物。中藥按功效分為：解表藥（香薷、紫蘇）、清熱藥（黃芩、黃連等）、瀉下藥（大黃）、祛 風(fēng)濕藥（烏梢蛇、雷公藤）、化濕藥（砂仁）、利水滲濕藥（茯芩、澤瀉）、 溫里藥（吳茱萸）、理氣藥（木香）、消食藥（山楂）、驅(qū)蟲藥（檳榔）、止 血藥（三七）、活血化瘀藥（丹參）、化痰止咳平喘藥（桔梗）、安神藥（朱 砂）、平肝息風(fēng)藥（牡蠣）、開竅藥（冰片）、補(bǔ)虛藥（人參、白術(shù)）、收澀 藥（五味子）、涌吐藥（膽礬）、解毒殺蟲燥濕止癢藥（白礬、大蒜）、拔毒 化腐生肌藥（硼砂） 21 類。二、公司現(xiàn)有中藥情況：1、7個(gè)品種 39味中藥，其中植物藥 36 種，礦物藥 1種，其他 2種；2、 貯存分

3、類：（ 1）陰涼、防蛀 1 種：三七；（ 2）陰涼干涸 13 種：廣藿香、車前子、甘松、白芷、當(dāng)歸、吳茱萸、陳 皮、茵陳、砂仁、香附、香薷、薄荷、紫蘇葉；（ 3）通風(fēng)干涸、防蛀、防霉防潮 12 種：大黃、山楂、甘草、麥芽、桔 梗、柴胡、檳榔、葛根、稻芽、地黃、黃芩、川木通；（4）干涸 12 種：木香、丹參、龍膽、白扁豆、連翹、澤瀉、茯苓、梔 子、黃連、滑石、白芍；（ 5）密封、涼處 1 種：冰片；3、藥用部位：（ 1）根及根莖 6 種：三七、大黃、丹參、甘松、甘草、龍膽；（ 2）根莖 1 種：黃連（ 3）根 9種，其中塊根 1 種（地黃）：木香、白芍、白芷、當(dāng)歸、桔 梗、柴胡、黃芩、葛根；（4

4、）莖 3 種，其中塊莖 1種（澤瀉）：川木通、香附；（ 5）地上部分 4 種：廣藿香、茵陳、香薷、薄荷；（ 6）果實(shí) 8 種：山楂、白扁豆、麥芽、連翹、吳茱萸、梔子、砂仁、稻 芽；（ 7）果皮 1種：陳皮；（8）種子 2 種：車前子、檳榔；（9）葉 1 種：紫蘇葉；（ 10）礦物藥 1 種：滑石（ 11）其他 2 種：冰片、茯芩（干涸菌核）第二部分中藥材、中藥飲片、凈藥材的界定一、概述：（一）概念1、中藥材：系指藥用植物、動(dòng)物和礦物的藥用部分的采收、捕獲或開采 后，經(jīng)產(chǎn)地加工（初加工）形成的原料藥材?？擅枋鰹?“經(jīng)過產(chǎn)地加工取得藥用 部位的生藥材 ”。中藥材可作為中藥飲片的原料，但不能直接用于

5、配方煎湯服用，也不能直 接投料生產(chǎn)中成藥。如：陳皮：采摘成熟果實(shí)，剝?nèi)」ぁ?、凈藥材：去掉非藥用部位與雜質(zhì)等，即經(jīng)凈制后的藥材，也可以說凈藥材是經(jīng)揀選、清洗后的明凈藥材，屬于中間產(chǎn)品。凡供切制、炮炙或調(diào)配制劑的，均應(yīng)使用凈藥材。凈制藥材可根據(jù)其詳盡情況，分別選取用挑選、風(fēng)選、水選、篩選、剪、 切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如陳皮：曬干或低溫干涸，除去雜質(zhì)，噴淋水，潤(rùn)透，切絲，陰干。3、中藥飲片：指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照傳統(tǒng)加工方法，將中藥材經(jīng)凈制、切制、炮制，制成一定規(guī)格，供中醫(yī)臨床配方使用的制成品。也可以說中 藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，要直接用于調(diào)配或制

6、劑的中藥材及其中藥 材的加工炮制品。凈藥材不全是中藥飲片，但中藥飲片都是凈藥材。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。原形藥材飲片，很簡(jiǎn)易在外形上作出判定，產(chǎn)地加工的中藥切片，經(jīng)對(duì) 2005版中國(guó)藥典（一部）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，共 52 個(gè)品種，以下切片在管理上不應(yīng) 按中藥飲片對(duì)待：（ 1）藥材切片（共 22 個(gè)品種）：干姜片、土茯苓、山楂、川木通、山 柰、片姜黃、烏藥、功勞木、地榆、皂角刺、雞血藤、佛手、苦參、狗脊、桂 枝、粉萆薢、浙貝母、桑枝、菝葜、綿萆薢、葛根、紫蘇梗；（ 2）藥材切段（共 13 個(gè)品種）：大

7、血藤、小通草、肉蓯蓉、青風(fēng)藤、鉤 藤、高良姜、益母草、通草、桑寄生、黃藤、鎖陽(yáng)、槲寄生、顛茄草；（ 3）藥材切塊（共 3 個(gè)品種）：何首烏、茯苓塊、商陸；（4）藥材切瓣（共 4 個(gè)品種）：木瓜、四花青皮、枳殼、枳實(shí)；（ 5）藥 材切瓣或片、段（指可選用多種切制方法加工的藥材，共10 個(gè)品種）：丁公藤、大黃、天花粉、木香、白蘞、防己、兩面針、虎杖、香櫞、粉葛。國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范全國(guó)中藥炮制規(guī)范（ 1988年） 554 種。各省、市中藥飲片炮制規(guī)范：河北省中藥飲片炮制規(guī)范（ 2003年版） 181種；四川省中藥飲片炮制規(guī)范（ 2002年版） 736種；黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范（ 1991年版）

8、682 種；浙江省中藥飲片炮制規(guī)范（ 1994年版） 894種；天津市中藥飲片炮制規(guī)范（ 2005年版） 710種；山東省中藥飲片炮制規(guī)范（ 2002年版） 658種；北京市中藥飲片炮制規(guī)范（ 1999年版）精制飲片 157 種；河北省中 藥飲片炮制規(guī)范（ 2003年版） 181 種；4、地道藥材是優(yōu)質(zhì)純正藥材的專用名詞，它是指歷史悠久、產(chǎn)地合適、品 種優(yōu)良、產(chǎn)量宏豐、炮制考究、療效突出及帶有地域特點(diǎn)的藥材。也可以說是 傳統(tǒng)中藥材中具有特定的種質(zhì)、特定的產(chǎn)區(qū)或特定的生產(chǎn)技術(shù)和加工方法所生 產(chǎn)的中藥材。在我國(guó)，稱得上道地藥材的約有 200種左右，如 “浙八味”、“四大懷藥 ”等。經(jīng)過歷朝歷代長(zhǎng)期

9、實(shí)踐的比較和選擇，先人掌握了在哪里采集或種植哪種 藥材最佳的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，例如浙江磐安的白術(shù)、元胡、玄參，吉林集安、撫松的 人參，云南文山的三七等都是久負(fù)盛名的道地藥材?，F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)也進(jìn)一步證 實(shí)了“道地性 ”是客觀存在的，如產(chǎn)于南譙區(qū)的滁菊主要成分黃酮含量比其它菊 花高3261%;安康產(chǎn)的淫羊藿所含的淫羊藿苷為 3%,而旬陽(yáng)產(chǎn)的卻只有 0.14%。如四川的黃連、內(nèi)蒙的甘草、寧夏的枸杞、吉林的人參、甘肅的當(dāng)歸等。二、中藥材與中藥飲片比較：（一）相同點(diǎn)1 、來源相同：中藥材和中藥飲片的科名、植（動(dòng)）物名、學(xué)名、藥用部位 及采收季節(jié)和產(chǎn)地加工等都相同。所以二者來源相同。如山楂、陳皮、黃連等。2、部分中

10、藥材和中藥飲片性狀相同：性狀包括藥品的外觀、質(zhì)地、橫斷 面、臭、味、溶解度及物理常數(shù)等,絕大多數(shù)細(xì)小種子、果實(shí)類藥物的藥材和 生品飲片性狀完全相同,其他如花類、樹脂類等部位入藥的一些藥物也存在類 似現(xiàn)象。3、鑒別反應(yīng)相同：鑒別反應(yīng)大凡包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別和理化鑒別,中 藥材和中藥飲片除部分品種因加工過程中淀粉粒糊化而使顯微鑒別略有例外 外,其他鑒別項(xiàng)則完全相同。（二）例外點(diǎn)1 、處方使用例外：同一藥物的藥材和飲片名稱雖然相同,但臨床處方和中 成藥生產(chǎn)中使用例外,無(wú)分外說明的,均使用中藥飲片。如甘草和炙甘草（葛根芩連片中使用的是炙甘草、而桔香祛暑和胃茶中為 甘草）。2、加工方法例外：中藥材只需

11、經(jīng)過簡(jiǎn)單的產(chǎn)地加工,而中藥飲片則是將原 藥材進(jìn)行凈選、切制和炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。3、監(jiān)管方法例外：根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法及藥品流通監(jiān)督 管理方法（暫行）的有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片必須依法取得藥品生產(chǎn)許可 證和 GMP 證書，批發(fā)中藥飲片必須是持有經(jīng)營(yíng)范圍包括飲片的藥品經(jīng) 營(yíng)許可證的藥品批發(fā)企業(yè)。因此，各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必 須從具有合法資質(zhì)的單位采購(gòu)中藥飲片，可見中藥飲片將被視同成藥管理。中藥材和中藥飲片既有區(qū)別又有聯(lián)系，對(duì)二者的界定只能視詳盡品種及例 外情況而定，大凡來說，藥農(nóng)采收的是藥材，而飲片加工廠經(jīng)過凈選、切制等 加工處理，即為中藥飲片。舉例 1：山楂：

12、秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，切片、干涸。（中藥材）凈山楂：除去雜質(zhì)及脫落的核。（凈藥材）炒山楂：取凈山楂，照清炒法炒至色變深。（中藥飲片）清炒法：置熱鍋中，用文火炒至規(guī)定程度，取出，放涼。焦山楂：取凈山楂，照清炒法炒至表面焦褐色，內(nèi)部黃褐色。（中藥飲 片）清炒法：置熱鍋中，用中火炒至規(guī)定程度，取出，放涼。舉例 2：陳皮：采摘成熟果實(shí)，剝?nèi)」ぁ＃ㄖ兴幉模?。曬干或低溫干涸，除去雜質(zhì)，噴淋水，潤(rùn)透，切絲，陰干。（凈藥材、中 藥飲片）舉例 3：黃連：秋季采挖，除去須根及泥土，干涸，撞去殘留須根。 （中藥材）除去雜質(zhì)，潤(rùn)透后切薄片，晾干或用時(shí)搗碎。（凈藥材）姜黃連：取凈黃連，照姜汁炙法炒干。（中藥飲片）三、藥

13、材炮制：1、定義：藥材炮制系指將藥材經(jīng)凈制、切制、炮炙處理，制成一定規(guī)格的 飲片，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要，保證用藥安全和有用。2、炮制的作用：（ 1）降低或消除藥物的毒副作用，保證用藥安全。如馬錢子砂燙（ 2）增加藥物作用，提高臨床療效。如醋制香附，能增加止痛作用；姜川連可加強(qiáng)止吐作用。（ 3）改變藥物的性能或功效，使之更能適應(yīng)病情的需要。如吳茱萸，味辛熱燥烈，宜于里寒之證。用甘草水浸泡，去其溫烈之性， 對(duì)于肝火犯胃之嘔吐腹痛，常用之。（ 4）改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑。（5）純真藥材，保證藥物品質(zhì)和用量確鑿及矯臭、矯味，以便于服用。3、炮制方法：（ 1）凈制：即凈選加工。經(jīng)

14、凈制后的藥材稱 “凈藥材 ”。凡供切制、炮炙或 調(diào)配制劑的，均應(yīng)使用凈藥材。凈制藥材可根據(jù)其詳盡情況，分別選用挑選、風(fēng)選、水選、篩選、剪、 切、刮削、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（ 2）切制：經(jīng)浸潤(rùn)（少泡多潤(rùn)）后切制。軟化處理方法：噴淋、搶水洗、浸泡、潤(rùn)、漂、蒸。切制品有片、段、快、絲、（ 3）炮炙：炒、燙、煅、制炭、蒸、煮、燉、單、酒制、醋制、鹽制、姜 汁制、蜜炙、油炙、制霜、水飛、煨共 17 種4、炮制品的包裝：炮制、整理加工后的凈藥材應(yīng)使用純潔容器或包裝，并 與未加工、炮制的藥材嚴(yán)格分開。第三部分中藥材、中藥飲片倉(cāng)儲(chǔ)常識(shí)一、中藥材的驗(yàn)收1、外包裝的初檢：應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)，沒有污染、

15、受損、淋濕、受潮、蟲蛀、霉變、 鼠咬等。2、每件包裝上應(yīng)附有明明標(biāo)識(shí)，標(biāo)明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、來源、采 收（加工）日期。3、應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)入，產(chǎn)地應(yīng)保持相對(duì)安定。二、貯存：1、根據(jù)中藥材、中藥飲片的特性，為了保證儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量，按其各品 種貯藏項(xiàng)下要求進(jìn)行保管。2、實(shí)行分庫(kù)、分區(qū)、分類、分批堆放，每批物料應(yīng)有狀態(tài)標(biāo)志及貨位卡；3、堆放要求：牢靠、整齊，符合 “六距 ”六距為：垛距不少于 0.5 米，梁距不少于 0.3 米，柱距不少于 0.3 米，墻距 不少于 0.5 米，底距不少于 0.15 米，頂距不少于 0.5 米（照明燈其垂直下方與儲(chǔ) 存物料間距）； 另有一距：垛與水暖散熱器、供熱

16、管道間距應(yīng)大于 0.3 米4 、 五防：防鼠、防盜、防火、防霉潮、防蟲；5 物料管理的幾種狀態(tài)標(biāo)志：待驗(yàn)黃色；合格 綠色；不合格 紅色；退貨藍(lán)色。6、庫(kù)存物料應(yīng)每日巡檢和養(yǎng)護(hù)，確保無(wú)潮解、無(wú)霉變、無(wú)蟲蛀、無(wú)鼠咬、 無(wú)污染、無(wú)滲漏、無(wú)銹蝕、無(wú)燃爆，質(zhì)量保持良好。7、每日定期記錄溫濕度。（二）藥典及 GMP 中對(duì)倉(cāng)庫(kù)的要求：1、藥典凡例中 貯藏 項(xiàng)下要求：遮光：系指用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無(wú)色 透明、半透明容器；密閉：系指將容器密閉，以防止塵土及異物進(jìn)入；密封：系指將容器密封，以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入；陰涼處：系指不超過20C;涼暗處：系指避光并不超過 20C ;

17、冷處：系指210C ;常溫：系指1030C;2、粉末分等： 6 等，詳見藥典凡例 最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉;3、藥典中其他要求：（ 1 ）藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應(yīng)按附錄藥材炮制通則的凈制 項(xiàng)進(jìn)行處理。（ 2）制劑中使用的藥材，均應(yīng)符合本版藥典規(guī)定;（ 3）制劑處方中的藥材，均指凈藥材，注有炮制要求的藥材，除另有規(guī)定 外，應(yīng)照本版藥典該藥材項(xiàng)下的方法炮制;（ 4）制劑處方中規(guī)定的藥量，系指凈藥材或炮制品粉碎后的藥量;（5）炮制所的水指飲用水;3、GMP要求：（ 1 ）中藥材的庫(kù)房應(yīng)分別設(shè)置原料庫(kù)與凈料庫(kù);（ 2）中藥材使用前應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行揀選、整理、剪切、炮制、洗滌等加

18、工。 需要浸潤(rùn)的要做到藥透水盡。（ 3 ）生產(chǎn)中所需中藥飲片，須按規(guī)定監(jiān)控投料，并有記錄。（ 4）中藥制劑生產(chǎn)過程中應(yīng)采取以下防止交叉污染的措施： 中藥材不能直接接觸地面; 揀選后藥材的洗滌應(yīng)使用流動(dòng)水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。例 外藥材合宜在一起洗滌。 洗滌及切制后的藥材和炮制品不得露天干涸。（ 5）中藥材的滅菌方法應(yīng)以不改變質(zhì)量為原則。（ 6）中藥材、中藥飲片清洗、浸潤(rùn)、提取工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于飲 用水標(biāo)準(zhǔn)。三、中藥的貯存（一）中藥貯存保管中常發(fā)生的變質(zhì)現(xiàn)象1、蟲蛀：（ 1）來源： 采收時(shí)受到污染； 干涸時(shí)未能將蟲卵消滅，帶入貯藏地； 貯藏地或容器本身不潔，內(nèi)無(wú)益蟲附存。（ 2

19、）危害：形成蛀洞或蛀粉，破壞性極強(qiáng)。（ 3）生長(zhǎng)條件：依庫(kù)內(nèi)溫度，相對(duì)濕度以及藥材成分和含水量而定。原因：因藥材含有淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪和糖類等，成為害蟲的滋生地，利 于害蟲生長(zhǎng)。大凡情況下，溫度 1635C,相對(duì)濕度70%以上，藥材含水13% 以上害蟲易于生長(zhǎng)。2、霉變：大氣中存在大量的霉菌孢子，散落在藥材表面上，在合適的的溫 度（15C以上），合適的環(huán)境（如陰沉不通風(fēng)的場(chǎng)所）及足夠的營(yíng)養(yǎng)條件下， 即萌發(fā)為菌絲，分泌酵素，溶蝕藥材的內(nèi)部組織，使之腐壞變質(zhì)，失去藥效。3、變色（ 1 ）有些藥材所含成分中具酚羥基，在酶作用下經(jīng)氧化、聚合作用，形成 大分子的有色化合物，如黃酮類、羥基蒽醌類、鞣質(zhì)類等

20、。（ 2）有些藥材含有糖及糖酸類分解產(chǎn)物的糠醛或其他類似化合物，這些化 合物具有開朗的羥基，能與一些含氮化合物縮合成棕色色素。（ 3）有些藥材含水量蛋白質(zhì)中的氨基酸，可能與還原糖作用生成大分子棕 色物質(zhì)。（ 4）藥材在加工、溫度過高或發(fā)霉、生蟲中也會(huì)變變。（ 5）某些殺蟲劑也會(huì)引起藥材變色。如用硫磺熏后所產(chǎn)生的二氧化硫遇水生成亞硫酸，為還原劑，導(dǎo)致藥材變 色。（ 6）某些外因如溫度、濕度、日光、氧氣等。4、走油：又稱 “泛油 ”是指某些藥材的油質(zhì)泛出藥材表面或因藥材受潮變 色、變質(zhì)后表面泛出油樣物質(zhì)。如柏子仁、苦杏仁（含脂肪油）；當(dāng)歸、肉桂（含揮發(fā)油）；天冬、構(gòu)杞 子、太子參、麥冬（含糖類）。與貯存中的溫度高和時(shí)間久有關(guān)。5、風(fēng)化：有些礦物藥易風(fēng)化失水，使藥物外形改變，成分流失，軾效減 弱，如明礬、芒硝、膽礬等。6、自燃：（1）是富含油脂藥材，層層堆置重壓，中央產(chǎn)生的熱量散不出，局部溫度 增高，先焦化至燃燒，如柏子仁、紫蘇葉等。（ 2）有些藥材因吸濕回潮或水分含量過高，大量成垛堆置，產(chǎn)生內(nèi)熱，擴(kuò) 散不出，使中央局部高熱炭化而自燃，如菊花、紅花等。 7、其他：在貯藏中易 揮散，自然分解或起化學(xué)變化而降低療效，如冰片、荊芥、薄荷等含水量揮發(fā) 油類的藥材。（二）中藥貯藏保管和變質(zhì)防治：1、倉(cāng)庫(kù)管理：（1）保持庫(kù)房干涸、純潔、通風(fēng)，堆垛層不能太高；（2）嚴(yán)格執(zhí)行