萬級(jí)微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明(共7頁)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上一、萬級(jí)微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明設(shè)計(jì)技術(shù)指標(biāo)：A、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明技術(shù)指標(biāo)說明：微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明 實(shí)驗(yàn)區(qū)空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)由制冷量KW的組合式空調(diào)機(jī)組。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明 潔凈度（萬級(jí)）0.5um粒/m3微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明 微生物浮游菌萬級(jí)100/m3微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明 沉降菌萬級(jí)3個(gè)/皿微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明 照明：實(shí)驗(yàn)臺(tái)300LX，其它生產(chǎn)區(qū)域?yàn)?50LX。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明 室內(nèi)相鄰房間相對(duì)靜壓差5pa，相對(duì)室外靜壓10pa。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明 室內(nèi)溫度18-26°C，室內(nèi)相對(duì)濕度為45-60%。微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明 室內(nèi)噪音60db(A)。微生

2、物潔凈室設(shè)計(jì)說明 電源：AC220V/380V-50HZB、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明排風(fēng)口裝有高效過濾器，送風(fēng)口裝有高效過濾靜壓箱，以實(shí)現(xiàn)進(jìn)氣潔凈，另外更換高效過濾器比較方便。C、一般室內(nèi)送排風(fēng)采用上送下排方式，室內(nèi)排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)最高的區(qū)域，單側(cè)布置，不得有障礙。D、回風(fēng)口以余壓閥自動(dòng)調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力，保持正壓潔凈狀態(tài)。二、微生物潔凈室設(shè)計(jì)說明設(shè)計(jì)說明：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本思路為經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。凈化要求級(jí)別為萬級(jí)。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有一更、二更、風(fēng)淋和緩沖等實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。采用人流、物流分開原則，以減少實(shí)驗(yàn)污染，保證安全。A、本布置緊湊、合理，滿足了實(shí)驗(yàn)室操作和空氣潔凈度等級(jí)要求，同時(shí)力求科學(xué)性與經(jīng)濟(jì)性的

3、原則，考慮實(shí)驗(yàn)室要求和發(fā)展及運(yùn)行費(fèi)用最優(yōu)。B、潔凈室入口處設(shè)置風(fēng)淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少潔凈室的灰塵量，同時(shí)風(fēng)淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣由門進(jìn)入潔凈區(qū)。C、潔凈室需向室內(nèi)供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進(jìn)入各實(shí)驗(yàn)室以補(bǔ)償排風(fēng)，保證正壓及工作人員需要。D、風(fēng)量回風(fēng)次數(shù)采用風(fēng)量調(diào)節(jié)閥對(duì)不同要求潔凈級(jí)別的區(qū)域進(jìn)行控制，以及壓強(qiáng)梯度的調(diào)節(jié)，保證氣流同“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域，潔凈室不同級(jí)別之間壓差為5pa，潔凈室與室外壓差為10pa。E、潔凈室設(shè)紫處燈殺菌裝置。F、傳遞窗為全不銹鋼材質(zhì)，機(jī)械聯(lián)鎖控制，內(nèi)帶滅菌裝置。G、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。生物潔凈室設(shè)計(jì)和施工

4、中的問題摘要： 本文介紹了幾種不同類型生物潔凈室的不同特點(diǎn)和設(shè)計(jì)方法，并針對(duì)在生物潔凈室設(shè)計(jì)施工中出現(xiàn)的幾個(gè)問題提出自己的看法和意見。生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠、生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物房等。同樣級(jí)別的潔凈室，由于應(yīng)用領(lǐng)域不同，要求也有很大區(qū)別，筆者檢測(cè)的若干生物潔凈室中，出現(xiàn)了各種不同問題，很多是由于對(duì)各種生物潔凈室的特點(diǎn)和要求缺乏了解造成的。首先，不同類型的生物潔凈室必須遵循相應(yīng)的規(guī)范要求，不了解這些規(guī)范，是無法進(jìn)行設(shè)計(jì)施工的。目前針對(duì)不同類型生物潔凈室的一些規(guī)范如表1所列。只有熟悉各行業(yè)的特點(diǎn)，充分掌握各規(guī)范的要求，才能切實(shí)做好生物潔凈室的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試

5、等工作。表2中將各參數(shù)作了詳細(xì)的比較。應(yīng)當(dāng)指出，表2中的參數(shù)要求并不詳盡，應(yīng)以原規(guī)范為準(zhǔn)1 應(yīng)用于各種生物潔凈室的規(guī)范編號(hào)名稱簡稱適用范圍GB 50073-2001潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范設(shè)計(jì)規(guī)范一切潔凈室，尤其是電子廠房Code for design of clean roomGB 50333-2002醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范手術(shù)部規(guī)范醫(yī)院潔凈手術(shù)部Architectural technical code for hospital clean operating departmentYFB 004-1997軍隊(duì)醫(yī)院潔凈護(hù)理單元建筑技術(shù)規(guī)范護(hù)理病房規(guī)范醫(yī)院血液病房等Architectural Sta

6、ndard on Bioclean Nursing Unit For Military Hospital1998藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范人藥GMP人用藥品的生產(chǎn)Good manufacture practice for drug2002獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獸藥GMP獸用藥品的生產(chǎn)Good manufacture practice for veterinary drugYY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范醫(yī)療器具GMP無菌醫(yī)療器具的生產(chǎn)Good manufacture practice for sterile medical devicesGB xxxx-200x生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)

7、范生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)Architectural and Technical Code for Biosafety LaboratoriesGB 14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境與設(shè)施動(dòng)物房規(guī)范各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、實(shí)驗(yàn)設(shè)施的建設(shè)Laboratory animalRequirements of environment and housing facilities表2 各參數(shù)在不同規(guī)范中的不同要求參數(shù)級(jí)別設(shè)計(jì)規(guī)范手術(shù)部規(guī)范護(hù)理病房規(guī)范生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范截面風(fēng)速(m/s)5（百）0.20.50.250.300.180.256（千）50607（萬）152530362512158（10萬）

8、1015182215（30萬）1215靜壓差(Pa)不同級(jí)別之間5305潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)510潔凈區(qū)對(duì)室外101515相對(duì)負(fù)壓-10-15噪聲dB(A)非單向流潔凈室60525060單向流潔凈室65504550照度(lx)主要工作區(qū)7502500350200一般區(qū)100500150200150溫度()工作區(qū)冬季2022222522241827夏季24262426輔助區(qū)冬季1620212720262026夏季26302529相對(duì)濕度(%)工作區(qū)冬季305035(40)6045603070夏季5070輔助區(qū)6065表2（完）參數(shù)級(jí)別藥監(jiān)局GMP獸藥GMP醫(yī)療器具GMP動(dòng)物房規(guī)范截面風(fēng)速(m/s)5

9、（百）0.250.30換氣次數(shù)(h-1)5（百）20506（千）7（萬）202010208（10萬）1515（30萬）1012靜壓差(Pa)不同級(jí)別之間5552050潔凈區(qū)對(duì)非潔凈區(qū)105潔凈區(qū)對(duì)室外101210噪聲dB(A)非單向流潔凈室6060單向流潔凈室65局百房間63照度(lx)主要工作區(qū)300150150300一般區(qū)100溫度()1826182618282026相對(duì)濕度(%)4565306545654070了解了不同生物潔凈室的不同要求，下面談?wù)勗谏餄崈羰以O(shè)計(jì)施工中遇到的幾個(gè)問題。首先是平面布置方面的問題。這個(gè)問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實(shí)驗(yàn)室的平面設(shè)計(jì)中尤為突出，主要的問題就是平

10、面過于復(fù)雜。的確，在藥廠平面設(shè)計(jì)中，應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)，潔污分開，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過正。由于一些行業(yè)主管部門在制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，缺乏專業(yè)知識(shí)，對(duì)潔凈室的原理和特點(diǎn)了解不夠，往往將潔凈室過于神秘化，復(fù)雜化，因此對(duì)潔凈室平面布局過于苛刻，造成很多不必要的麻煩。這個(gè)問題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的：換鞋 一更 緩沖 二更 洗手消毒 緩沖潔凈走廊三更緩沖或手消毒高級(jí)別潔凈室，由此，工作人員在進(jìn)入高級(jí)別潔凈室工作前，需要進(jìn)出9個(gè)房間，開啟關(guān)閉18扇門，其復(fù)雜程度可想而知。另外，很多藥廠由于規(guī)模小投資少，廠房十分緊湊，以至于每間輔助間

11、的面積只有幾平方米，甚至只有2平方米，于是工作人員在幾乎不能同時(shí)容下2人的房間里，不停的開門、轉(zhuǎn)身、關(guān)門，以至于近乎暈頭轉(zhuǎn)向。要求嚴(yán)格是好事，但如果矯枉過正就會(huì)適得其反，很多工人為了進(jìn)出方便，往往很多門都不關(guān)，很多房間形同虛設(shè)。將可以合并的房間合并，將沒有必要設(shè)置的房間取消，是解決這一問題的辦法。例如洗手消毒完全可以當(dāng)作緩沖間，另外對(duì)于低級(jí)別潔凈室之間，如萬級(jí)和10萬級(jí)潔凈室之間，不一定非要設(shè)置緩沖室，有些場(chǎng)合，三更的設(shè)置也是可以考慮的。緩沖間的設(shè)置主要是通過進(jìn)出兩門的不同時(shí)開啟起到氣閘的隔離作用，如果嚴(yán)格管理，一些輔助房間如二更等，完全可以起到緩沖作用。另外，在10萬級(jí)和萬級(jí)房間也沒有一定設(shè)

12、置緩沖的必要。10萬級(jí)房間和萬級(jí)房間內(nèi)的空氣含塵濃度不象一些非專業(yè)人士想象的那樣相差10倍，門一開啟就會(huì)污染。事實(shí)上，兩者相差不多，例如獸藥GMP(2002)中規(guī)定，10萬級(jí)房間最低換氣次數(shù)是15次/h，萬級(jí)房間最低換氣次數(shù)是20次/h，相差不多，另外由于房間體積普遍較小，例如對(duì)于4m2的房間，5次/h的換氣次數(shù)僅有50m3/h左右的送風(fēng)量，而這50m3/h的送風(fēng)量是較難調(diào)整的，另外，無論設(shè)計(jì)施工都要適當(dāng)留有一定余量，所以，從筆者檢測(cè)的若干藥廠來看，在人員進(jìn)出路線上的一些小房間，除了名義上的潔凈度級(jí)別不同外，其換氣次數(shù)和空氣含塵濃度沒有什么區(qū)別。有時(shí)所謂的10萬級(jí)房間的含塵濃度比萬級(jí)房間還要低

13、。以上的觀點(diǎn)是想證明不能以主觀意識(shí)制訂驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)該充分以實(shí)際出發(fā)考慮問題。精簡平面并不影響實(shí)際功能，而且可以使人員進(jìn)出方便簡單，節(jié)省工程造價(jià)，擴(kuò)大有效使用面積，何樂而不為。同樣的問題還出現(xiàn)在三級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)中，行業(yè)主管部門除了要求加設(shè)很多緩沖外，還要求做到人流、物流、潔物、污物各走不同路線，完全分開，但事實(shí)上是不可能做到的，也沒有必要。一些政策制訂人為強(qiáng)調(diào)重視程度或迎合一些需要，提出的“生物安全怎么強(qiáng)調(diào)都不過份”的說法是不負(fù)責(zé)任的，對(duì)于工程技術(shù)人員來講必須一切從實(shí)際出發(fā)，凡事都要有度。只要能完全滿足安全需要即可，層層加碼是專業(yè)知識(shí)不足，缺乏自信心的表現(xiàn)。筆者認(rèn)為，自SARS以來提出的

14、P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)“三區(qū)兩緩”（即實(shí)驗(yàn)室分為清潔區(qū)，半污染區(qū)和污染區(qū)，不同區(qū)域之間必須設(shè)緩沖）的要求有待商榷，從國外的一些資料也可以看到，一些發(fā)達(dá)國家的生物安全實(shí)驗(yàn)室平面比我們簡單的多，一些危險(xiǎn)度不高的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置“兩區(qū)一緩”就足夠了。制訂“三區(qū)兩緩”的人可能設(shè)計(jì)工作接觸不多，事實(shí)上，由于生物安全實(shí)驗(yàn)室對(duì)壓差要求極為嚴(yán)格，“三區(qū)兩緩”往往要6、7層房間，層層負(fù)壓，而且要嚴(yán)格保證，無論從設(shè)計(jì)、施工以及自控上，都是極難保證的。所以還是要從實(shí)際出發(fā)，讓生物安全實(shí)驗(yàn)室真正做到安全、實(shí)用、經(jīng)濟(jì)、可行。在生物潔凈室施工中有一個(gè)突出的問題就是圓弧角的使用。生物潔凈室主要以控制細(xì)菌等微生物為根本目的，而微生物極易在一

15、些角落里滋生，因此生物潔凈室應(yīng)易于清掃，盡量減少死角，因此在JGJ 71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中的第 2.3.8條規(guī)定：踢腳板部分施工時(shí)應(yīng)與墻面齊平或略縮進(jìn)23mm。當(dāng)踢腳板與地面材料相同時(shí)可做成小圓角，其圓角半徑R應(yīng)大于等于50mm；當(dāng)踢腳板與地面材料不同時(shí)，應(yīng)用彈性材料嵌固。除地面與墻面的交角要求可設(shè)圓角外，對(duì)其他部位并未做規(guī)定。現(xiàn)在普遍的做法是將所有交角均加裝鋁合金圓角，由于制作粗糙，使得很多工程的圓角流于形式，甚至作用適得其反。對(duì)于墻壁之間，墻壁與頂棚之間的圓角，本來作用不是很大，現(xiàn)在成了施工單位掩蓋粗糙接角的“遮羞布”。對(duì)于墻面與地面的交角，其實(shí)是十分關(guān)鍵的，但往往成為藏污納垢，

16、滋生細(xì)菌的場(chǎng)所。原因在于：由于圓弧角有厚度，在圓角與板壁和地面的兩個(gè)交角處，便會(huì)形成兩個(gè)細(xì)小的接縫，由于地面、板壁不平，在接縫處往往有很多縫隙，很多施工單位偷工減料，沒有打膠密封，有的即使打膠了，也會(huì)有開裂的現(xiàn)象。因此本來的目的是為了消除衛(wèi)生死角，而實(shí)際情況卻增加了很多隱患。這種情況在平時(shí)不明顯，在潔凈室進(jìn)行衛(wèi)生清掃時(shí)就會(huì)暴露無遺，地面上一旦有水，水會(huì)通過縫隙滲到隔壁房間，圓角下經(jīng)常滿是水漬，成為細(xì)菌滋生的絕好場(chǎng)地。造成這種情況的根本原因是對(duì)規(guī)范的規(guī)定沒有真正領(lǐng)會(huì)，只是流于形式。筆者認(rèn)為對(duì)于我國的生物潔凈室建設(shè)，我們已不能僅僅滿足于那種解決“有與沒有”的層面，必須提高層次，做到真正實(shí)用，而不是

17、應(yīng)付認(rèn)證工作，不僅要建，而且一定要建好。有幾種做法值得推薦：1.安裝圓角之后，鋪設(shè)一定厚度的自流坪地面，徹底消除地面接縫；2.安裝圓角之后，鋪裝整體卷材地面，然后將卷材沿圓角上鋪至壁板，使圓角和地面成為一體。3.采用建筑材料（如膠砂）砌筑圓弧狀的壁板基座，基座與地面做同樣的處理，如刷涂料等，使地面和基座成為一體，而且基座作為踢腳部分與墻面齊平或低于墻面。作為潔凈室地面，現(xiàn)澆水磨石具有耐磨、完整、耐腐蝕、耐刷洗、造價(jià)低廉的特點(diǎn)，在低級(jí)別潔凈室中是完全可以采用的。但一些采用水磨石地面的工程卻出現(xiàn)了問題：空氣中的含塵濃度居高不下，尤其是5m的大顆粒嚴(yán)重超標(biāo)，排除過濾器泄露的可能外，發(fā)現(xiàn)根本原因在與水磨石地面。很多地方掉灰，甚至可以用指甲劃出粉末。出現(xiàn)這種問題的原因是因?yàn)樗鄻?biāo)號(hào)不夠。在JGJ 71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范的第2.2.2條中對(duì)潔凈室的地面做法有