現(xiàn)場審核和審核記錄中應(yīng)注意的一些

1、現(xiàn)場審核和審核記錄中應(yīng)注意的一些問題4.1 總要求可以作為歸納性審核的條款，審核記錄應(yīng)覆蓋4.1主要的要求，尤其應(yīng)說明組織的質(zhì)量管理體系的主要過程，或說明刪減了哪些過程，如有iso9001以外的內(nèi)容應(yīng)加以說明；體系覆蓋的產(chǎn)品范圍；有無外包過程，如何控制？例如可包括，通過與供方簽訂協(xié)議而規(guī)定對供方過程的規(guī)范和或確認(rèn)對供方質(zhì)量管理體系的要求、現(xiàn)場檢驗(yàn)或驗(yàn)證和或?qū)徍?。并?yīng)納入“采購”條款來監(jiān)視其輸出。4.2 總則質(zhì)量體系文件包括哪些？形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是單獨(dú)發(fā)行，還是納入質(zhì)量手冊；程序文件有多少個？有無三級文件？如有，應(yīng)寫出其類別，如管理制度，工藝規(guī)程，作業(yè)指導(dǎo)書，驗(yàn)證規(guī)范等；質(zhì)量記錄?？?/p>

2、之，記錄中對應(yīng)于4.2.1的a)、b)、c)、d)、e)的內(nèi)容應(yīng)有明確的體現(xiàn)，舉例如下：4.2.1質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）；程序文件16個；管理制度，作業(yè)指導(dǎo)書，國家標(biāo)準(zhǔn)等，質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊可簡要說明，現(xiàn)舉例如下：編號qm-01-2005 批準(zhǔn)人：王剛 實(shí)施日期：2005.12.1其內(nèi)容包括：質(zhì)量方針，20052006年質(zhì)量目標(biāo)，刪減條款為7.3，有刪減的說明，對16個程序文件的內(nèi)容進(jìn)行了引用，其過程及相互作用的表述完整。4.2.3 文件控制 程序文件，如qp-423-2005 審核的重點(diǎn)：文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、更改、廢止作廢和外來文件的控制，其他內(nèi)容可

3、放在各個過程的審核中進(jìn)行。要有抽查文件的編號，批準(zhǔn)人，接收人，管理人的記錄。其中外來文件應(yīng)是與qms有關(guān)的文件，如顧客來文，與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)（國家標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和主管部門的強(qiáng)制性規(guī)定）4.2.4 記錄控制 程序文件，如qp-424-2005審核的重點(diǎn)：保持記錄的范圍是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的21類以及產(chǎn)品研制生產(chǎn)的要求?？刂频膬?nèi)容是記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理，重點(diǎn)查審核計(jì)劃要求的歸口管理部門。也抽查一個部門的執(zhí)行情況（也可以放在其他過程的審核中進(jìn)行）。應(yīng)反映抽樣的證據(jù)。5.1 管理承諾 在此條和5.2/7.2/8.2.1以及7.3.2/7.3.6/7.5.4等相關(guān)條款中的審核中突

4、出“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則，重點(diǎn)審核：a)以何種方式向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，組織的產(chǎn)品涉及哪些法律、法規(guī)，其傳達(dá)方式能否滿足要求，后面4條采用歸納表述的方式加以記錄，也可采用引見方式陳述：b見5.3；c見5.4.1；e見6.1的審核記錄。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)審核中突出：a)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，開展各種各類的銷售活動； b)如何確保顧客的要求得到確定并予以滿足； c)顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為組織要求時應(yīng)突出顧客所關(guān)心的與產(chǎn)品有關(guān)的特性：符合性、可信性、可用性、交付能力和售后服務(wù)等；d)審核中應(yīng)記錄體現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營理念實(shí)例，例：產(chǎn)品招回，三包理陪，抱怨處理及服務(wù)等

5、。注：標(biāo)準(zhǔn)的7.2.1和8.2.1可協(xié)助本條款要求的實(shí)現(xiàn)，但不能代替或等同于5.2的實(shí)現(xiàn)，兩者管理層次不同，側(cè)重點(diǎn)不同。5.3 質(zhì)量方針審核中應(yīng)突出：a)質(zhì)量方針內(nèi)容；b)質(zhì)量方針是否與經(jīng)營目的相一致； c)全體員工是否記住、理解和執(zhí)行； d)質(zhì)量方針是戰(zhàn)略性文件，內(nèi)容豐富，簡潔，通暢，生動應(yīng)富有號召力和凝聚力，但忌口號化，如有此問題應(yīng)予以指出，希望改進(jìn)，并在記錄中反映。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)審核記錄中應(yīng)有企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)值的記錄。各部門的質(zhì)量目標(biāo)不必記全部內(nèi)容，但應(yīng)有是否建立了部門質(zhì)量目標(biāo)（含班組）的證據(jù)，同時還應(yīng)記錄質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，以便對其質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評價，以證據(jù)評價質(zhì)量目標(biāo)的適宜性

6、是5.4.1這一條款中最重要的審核內(nèi)容。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃初次審核應(yīng)以記錄質(zhì)量管理體系策劃的輸出為主，可涉及到質(zhì)量體系文件（含記錄）、組織機(jī)構(gòu)、人、財、物、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)，過程優(yōu)化，外包過程控制等。監(jiān)督審核中則以體系的變更為主，是否保持了體系的完整性。5.5.1 職責(zé)，權(quán)限與溝通  應(yīng)記錄其職責(zé)、權(quán)限在什么文件的哪個章節(jié)中有表述，涉及到那些崗位，包括縱向和橫向的相互關(guān)系，處理質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量問題的級別，有無遺漏和互相矛盾的地方。溝通的有效性應(yīng)使每個員工明白自己的職責(zé)和權(quán)限。在現(xiàn)場觀察和審核其他條款的過程中都應(yīng)關(guān)注職責(zé)和權(quán)限的落實(shí)，不能在審核記錄中只寫“各部門的職責(zé)權(quán)限均已明確

7、，如果有矛盾由總經(jīng)理協(xié)調(diào)”，這只是結(jié)論，事實(shí)證據(jù)不足。如果受審核方提供的質(zhì)量手冊及其它文件中沒有對各級各類人員的職責(zé)和權(quán)限的說明，在文件審核時也未提出，應(yīng)以一般不符合項(xiàng)提出，令其補(bǔ)充文件。溝通也可在相關(guān)過程中順便提問，允許在此條款中不作記錄。5.5.2 管理者代表 審核時應(yīng)注意：a)管理者代表應(yīng)由最高管理者/層指定/集體研究決定，沒有任命書不是不合格項(xiàng)； b)指定二人或二人以上管理者都是管理者代表是不合格項(xiàng)； c)不在管理層（不一定是最高管理層）中指定，如在工人中指定是不合格項(xiàng)； d)管理者代表的職責(zé)僅限于標(biāo)準(zhǔn)中的4條，不能混同于他在其他方面的行政職責(zé)，如批準(zhǔn)圖紙、工藝文件等； e)以上四方面

8、的問題可以作為口頭觀察項(xiàng)處理 f)管代對其4條職責(zé)是否理解和執(zhí)行應(yīng)在記錄中反映5.5.3 內(nèi)部溝通 建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，即確定溝通的渠道、方式、時間間隔等規(guī)范的要求，不是可有可無的，溝通的內(nèi)容是關(guān)于質(zhì)量管理體系的有效性，包括業(yè)績、質(zhì)量問題，糾正措施的有效性等。5.6 管理評審 允許將5.6.15.6.3合起來記錄，但其內(nèi)容應(yīng)含概每一條的要求，不能遺漏。5.6.1總則 應(yīng)記錄評審的頻次，必要時記錄距上次評審的時間，本次評審的日期、主持人、與會人，應(yīng)向組織的管理層指出評審適應(yīng)性、充分性和有效性要有充分可靠的數(shù)據(jù)和資料，不作這些準(zhǔn)備就可能導(dǎo)致評審失敗。5.6.2評審輸入 評審輸入應(yīng)關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)要求的七個

9、方面（不限于這七方面）的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會，并且改進(jìn)的機(jī)會是重點(diǎn)。應(yīng)記錄輸入的內(nèi)容含概了哪幾個方面，文字不必太多，能識別出所屬方面即可。5.6.3評審輸出審核中應(yīng)把5.6.3作為5.6的三條中的重點(diǎn)來審核，其輸出內(nèi)容應(yīng)包括：a)質(zhì)量管理體系是否運(yùn)行有效應(yīng)有結(jié)論性意見； b)質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的地方； c)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否適宜應(yīng)有明確結(jié)論； d)關(guān)于體系改進(jìn)、產(chǎn)品改進(jìn)和資源需求方面的任何決定和措施。如果沒有前三條內(nèi)容，以口頭/書面觀察項(xiàng)指出，如果沒有第四條即沒有任何決定和措施則作為一般不符合項(xiàng)對待。6.1 資源提供 此條款以現(xiàn)場查看和受審核方領(lǐng)導(dǎo)介紹為依據(jù)進(jìn)行歸納，寫出結(jié)論性意見，即能否滿

10、足體系和產(chǎn)品的要求。6.2.1總則 應(yīng)識別確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的各崗位人員的能力，即從受教育水準(zhǔn)、培訓(xùn)情況、所具有的技能、工作經(jīng)歷經(jīng)驗(yàn)等相關(guān)方面確定人員的能力。需要注意的是必須確定其能力是能夠勝任的，但并未強(qiáng)調(diào)要形成文件。6.2.2能力、意識的培訓(xùn)本條與6.2.1的區(qū)別在于：6.2.1是策劃，對各崗位人員的資質(zhì)提出具體要求，6.2.2是實(shí)施。其中：a)款是確定具體的人員對照資質(zhì)要求還需要哪方面的能力，也包括人數(shù)不足等；b)款是確定通過培訓(xùn)/人員崗位調(diào)整/招聘等措施以滿足a)款的要求；c)款評價所采取措施的有效性即所規(guī)定的培訓(xùn)和措施實(shí)施的結(jié)果是否解決了a)款中人員能力需求的各項(xiàng)問題，并非僅指

11、某次培訓(xùn)效果；d)款作為隨機(jī)抽查項(xiàng)目進(jìn)行，允許在6.2.2的審核記錄中不作專項(xiàng)表述； e)款是查記錄，重點(diǎn)是特殊工程和重要人員的資質(zhì)文件，每類不少于1個，若沒有此類工種和人員時，在記錄中寫明，否則視為漏審。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 其關(guān)鍵詞是確定、提供和維護(hù)，適用時a)、b)、c)三條都要審核。一般企業(yè)僅寫a)、b)兩條即可。運(yùn)輸是指有特殊要求的運(yùn)輸，如危險品、易損件，有可能造成污染等物資的運(yùn)輸，需要特殊運(yùn)輸車或需要特制輔助運(yùn)具的。審核記錄應(yīng)能反映出企業(yè)的規(guī)模(如廠房面積，其它條款如6.1和6.4等都不再記錄其面積)、實(shí)力和特點(diǎn)，過程設(shè)備中的特殊專用設(shè)備應(yīng)寫出型號、名稱、數(shù)量。有些企業(yè)有書面的程序文件

12、、作業(yè)文件、平面布置圖、設(shè)備分布圖、設(shè)備臺帳、維修計(jì)劃、設(shè)備檔案，一二三級保養(yǎng)，大中小修、項(xiàng)修等具體要求，維修記錄也相當(dāng)齊全，這些作法對質(zhì)量體系的運(yùn)行起到積極推動作用，但這些并不是標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求。因此對沒有這些文件的企業(yè)不能判為不合格，只要提供和維護(hù)了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施即可。這種情況下，應(yīng)記錄維修保養(yǎng)的職責(zé)是怎樣落實(shí)的，寫出具體的設(shè)備管理人，維護(hù)保養(yǎng)執(zhí)行人，維修質(zhì)量是否合格的驗(yàn)證人。6.4 工作環(huán)境應(yīng)識別出工作環(huán)境中人和物的因素，加強(qiáng)管理，創(chuàng)造好的工作氛圍和安全清潔的工作場所，突出三個方面：a)是否具備使產(chǎn)品符合要求的通用條件，有無隱患或潛在不合格；b)產(chǎn)品對工作環(huán)境有無溫濕度

13、，噪音，防塵，防磁，防靜電等特殊要求；c)安全方面的要求，如防火，防磁等。開展“5s”活動的組織應(yīng)將該項(xiàng)活動納入工作環(huán)境內(nèi)容，不作深入審核，只在記錄中反映其成果，但作為審核員應(yīng)知道“整理、整頓、清掃、清潔和修養(yǎng)”五方面的內(nèi)容和基本要求。 工作環(huán)境雖不屬于專業(yè)條款，但需要相關(guān)專業(yè)知識，審核員如不具備這方面的專業(yè)知識，應(yīng)由專業(yè)審核員給予指導(dǎo)。7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 審核記錄中有以下幾種情況：a)抄錄的iso9001的7.1的內(nèi)容，沒有任何具體的實(shí)例； b)只記錄了7.1a的內(nèi)容，未提及b）、c）、d）的內(nèi)容；c)質(zhì)量目標(biāo)同5.4.1，未提及產(chǎn)品的制造依據(jù)、性能、功能、壽命等方面的目標(biāo)值。

14、    在審核7.1時應(yīng)注意到，7.1是第七章的綱，它是對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行策劃，包括7.2-7.6的所有要求，但又不能代替7.2-7.6的具體要求，只是一個大綱或質(zhì)量計(jì)劃。    審核記錄中應(yīng)反映以下內(nèi)容：    （1）特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和非特定產(chǎn)品、項(xiàng)目都要明確其名稱、型號等。    （2） 按7.1的要求，順序記錄其策劃內(nèi)容：        a)質(zhì)量目標(biāo)

15、和要求是指其制造依據(jù)，如 圖紙、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)樣、工裝等，以及所要達(dá)到的質(zhì)量特性、功能特性和質(zhì)量等級，顧客的特殊要求等，該目標(biāo)也屬 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)的一部分；        b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中所需要的過程、文件和資源，其中的過程包括7.2-7.6中適用的過程，生產(chǎn)流程是其中的一種形式，為確保這些過程以及支持過程有效運(yùn)行所需要的設(shè)備、人員，不可缺少的指令性文件，即可按生產(chǎn)流程、設(shè)備、文件、人員四方面來記錄；        

16、c)記錄驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，其接受準(zhǔn)則應(yīng)寫出文件編號或其他依據(jù)的編號，如檢驗(yàn)用工裝編號;檢驗(yàn)活動中專用的計(jì)量器具等；        d)包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程記錄和產(chǎn)品滿足要求的記錄，寫出最主要的一、二種記錄名稱。    對策劃的輸出形式由組織自行決定，做好記錄即可。    涉及多個認(rèn)證范圍時，以認(rèn)證范圍中的小類為單元抽樣，分別審核，并記其所屬專業(yè)代碼。7.2 與顧客有關(guān)的過程 應(yīng)注意區(qū)分與產(chǎn)品有關(guān)的要求和顧客要求的不同，顧客

17、要求只是與產(chǎn)品有關(guān)的要求的一部分。審核記錄中首先應(yīng)反映銷售產(chǎn)品的型號、名稱、主要客戶群，如果只是外銷、不在國內(nèi)銷售的應(yīng)特別表述清楚，這涉及到適用的法律法規(guī)范圍，如客戶名稱是保密的，可作技術(shù)處理，不使其泄密為原則，如寧波某進(jìn)出口公司等。 允許將7.2.1和7.2.2合并在一起審核、一起記錄，但不能漏項(xiàng)。按審核計(jì)劃中的產(chǎn)品類別，每類至少抽一個樣，記錄產(chǎn)品型號、名稱、數(shù)量、客戶名稱（或代號）、合同編號（無此編號時寫明簽訂合同或接受訂單的年、月、日）、交付日期（或特殊要求）、評審人確認(rèn)人，合同簽訂人，接口頭、電話、訂單人（可視為確認(rèn)人時）等。對涉及法律法規(guī)等方面要求的產(chǎn)品應(yīng)評價其是否滿足這些要求。評審

18、的原則是每一個合同都要經(jīng)過評審，但評審的方式、級別依具體情況而定，記錄的格式也不要求使用專用表格，不經(jīng)評審和沒有記錄都是不符合項(xiàng)。值得注意的是正確識別評審的方式，一般性合同，有產(chǎn)品儲備來電話、訂單即可發(fā)貨的，即7.2.1的b)、c)、d)都已確定，顧客的要求確定（包括價格、交付方式、交付地點(diǎn)等）后，評審過程就已結(jié)束，合同上的簽名、發(fā)貨單上其他方式的記錄（要有確定人的姓名）都可以作為評審結(jié)果的記錄。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 關(guān)于設(shè)計(jì)和開發(fā)的刪減。   1）刪減僅限于那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。因此審核中應(yīng)緊緊抓住能力和責(zé)任兩方面的

19、要求。如有的質(zhì)量手冊中寫到：三年來未開發(fā)新產(chǎn)品,都是老產(chǎn)品，有成熟的工藝，故將7.3刪減。這個理由是不充分的，只考慮對能力沒有影響，但其責(zé)任由誰來承擔(dān)？任何產(chǎn)品和服務(wù)的實(shí)現(xiàn)都是經(jīng)歷過設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程。所不同的是設(shè)計(jì)和開發(fā)的形式，難易程度，輸出的方式和內(nèi)容等方面存在著很大的差別，如找不到承擔(dān)責(zé)任的一方，如顧客提供的圖紙、實(shí)樣、工裝或按國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，就不能將7.3刪減。    2）有些服務(wù)行業(yè)將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)，因此刪減了7.3。若其服務(wù)規(guī)范和服務(wù)提供規(guī)范已經(jīng)得到了批準(zhǔn)，也是可以予以尊重的。刪減的理由是什么?只能是將設(shè)計(jì)和開發(fā)

20、納入7.1進(jìn)行管理，不影響其能力和法規(guī)責(zé)任。    3）在7.3中的7.3.1-7.3.7是一個統(tǒng)一的整體，不能刪減其中的7.3.2/7.3.3或其他的條款。    4）企業(yè)未作刪減，但在審核中發(fā)現(xiàn)其不具備設(shè)計(jì)能力，如只做了工藝性設(shè)計(jì)，應(yīng)與顧客充分溝通，說明刪減的必要性。    這里順便提一下僅有設(shè)計(jì)和開發(fā)的企業(yè)，如設(shè)計(jì)院、所等，7.3以外其他條款的刪減，7.4/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6中的任何一條都可能被刪減，但7.1/7.2/7.5.1不能刪

21、減，其中7.5.1是有償/無償服務(wù)，如設(shè)計(jì)思想說明，施工中的技術(shù)問題的處理。更不能刪減8.2.4和8.3等第八章的條款，這兩條的內(nèi)容，包括設(shè)計(jì)過程和服務(wù)過程，如提供的設(shè)計(jì)資料的正確性、完整性、成套性、包裝、標(biāo)識以及施工過程的服務(wù)內(nèi)容等均應(yīng)按7.1的策劃進(jìn)行監(jiān)視和測量，判斷其合格與否。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的審核a) 抽樣。按審核計(jì)劃中的產(chǎn)品類別每類抽一個，如果將兩類產(chǎn)品合并只抽一個樣時，需要對合并的理由加以扼要說明b) 老產(chǎn)品，多年未進(jìn)行設(shè)計(jì)變更的企業(yè)。審核時不應(yīng)按7.3.17.3.7的順序進(jìn)行，只需要將產(chǎn)品的歷史、演變和現(xiàn)狀進(jìn)行綜合表述即可。其中應(yīng)重點(diǎn)說明知識產(chǎn)權(quán)的屬性，對生產(chǎn)的適宜性、指導(dǎo)性、完整性

22、等c) 企業(yè)不具備設(shè)計(jì)能力，其圖紙、配方是通過協(xié)議或繼承破產(chǎn)老企業(yè)的，只要不涉及侵權(quán)，可按b)的做法進(jìn)行綜合表述，如有設(shè)計(jì)更改，只需對更改部分涉及的范圍進(jìn)行審核，如7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7。d) 7.3.1a)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，是企業(yè)按照產(chǎn)品設(shè)計(jì)的復(fù)雜程度、涉及部門、采購產(chǎn)品狀況等情況劃分的，如市場調(diào)查、總體設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)、首批(件)試制、試驗(yàn)測量、試用等，而標(biāo)準(zhǔn)中的輸入、輸出、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)等只是插入各個階段的一項(xiàng)工作。7.4.1 采購過程 采購產(chǎn)品是指制造產(chǎn)品的原材料、零部件以及不可缺少的輔助材料。電腦、空調(diào)以及桌椅辦公用品應(yīng)歸到6.3a)；工類模具應(yīng)歸

23、到6.3b)；專用運(yùn)輸車輛（輔助抵架）應(yīng)歸到6.3c)；計(jì)量器具應(yīng)歸到7.6；不應(yīng)和采購產(chǎn)品混在一起。采購過程的輸入是7.3.3，即設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出，企業(yè)的采購部門若把6. 3和7.6的采購任務(wù)一起承擔(dān)時，也不應(yīng)作為7.4的審核任務(wù)。對供方的控制程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，并非所有采購的產(chǎn)品都要有合格供方，應(yīng)允許市場隨機(jī)采購，關(guān)鍵是看對產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品有無不良影響。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)制定選擇評價和重新評價的準(zhǔn)則”并不一定要形成文件，評價和選擇供方也不一定非要形成文件，本條中僅要求保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄，合格供方名單也僅是記錄的一種方式。外包過程的供方

24、應(yīng)納入合格供方進(jìn)行管理，采用加強(qiáng)產(chǎn)品驗(yàn)證的方式也可以，在自己或其他審核員的記錄中反映。7.4.2 采購信息 采購計(jì)劃、采購單是采購信息的證據(jù)，也允許其他方式的證據(jù)對采購產(chǎn)品的表述，適當(dāng)時包括a)、b)、c)三條，并不是強(qiáng)制性要求，但涉及到法規(guī)性要求時如3c認(rèn)證等采購信息中應(yīng)予以表述。本條的重點(diǎn)是：在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證此項(xiàng)活動包括實(shí)施檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)、試驗(yàn)、試用等一切檢測試驗(yàn)手段，也可以依據(jù)供方的合格證明文件，也可以僅對型號、規(guī)格、數(shù)量、外觀質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)證，只要能確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求即可。如有到供方驗(yàn)證的情況時，審核記錄

25、應(yīng)給予反映。本條內(nèi)容因其主管部門可能和8.2.4相同，允許與8.2.4合并審核，但兩條的區(qū)別必須清楚：7.4.3是采購過程的結(jié)束，是入庫前進(jìn)行的一項(xiàng)活動，而8.2.4也包括產(chǎn)品的組成部分的監(jiān)視和測量，那是入庫以后，包括庫存期間、投產(chǎn)加工過程、出廠檢驗(yàn)、客戶使用中都可能發(fā)生原材料、零部件、元器件、總成等的質(zhì)量問題，組織是采取什么措施予以監(jiān)視和測量的。7.4.3沒有要求保持驗(yàn)證的記錄，而8.2.4中有此要求。采購的產(chǎn)品是供方的產(chǎn)品，驗(yàn)證合格入庫（付款）后才是本企業(yè)的物資，也才可以稱為產(chǎn)品的組成部分。7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 審核中的抽樣按審核計(jì)劃中的產(chǎn)品類別，每類至少一個樣。 本

26、條款是執(zhí)行7.1的策劃或在7.1的策劃大框架下進(jìn)行深入細(xì)致的再次策劃，使生產(chǎn)和服務(wù)的受控條件得到完善，如編制工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。其內(nèi)容包括：    a)必須獲得表述產(chǎn)品特性的信息，這些信息來源于7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出（刪減7.3時，就是國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客提供的圖紙、實(shí)樣、工裝等），或7.1中給出的有關(guān)文件，如服務(wù)規(guī)范等。這是實(shí)施細(xì)節(jié)策劃的依據(jù)，應(yīng)記錄這些信息和細(xì)節(jié)策劃的文件，如派工單、流程圖等。但有的審核記錄中只有派工單，而無任何表述產(chǎn)品特性的信息，就偏離了審核的要點(diǎn)。    b)記錄有沒有作業(yè)指導(dǎo)書

27、，寫出其文件編號或文件名稱。    c)使用適宜的設(shè)備。一是指7.1中規(guī)定的加工設(shè)備；二是指能滿足精度要求的設(shè)備；三是關(guān)鍵設(shè)備，就是對其適宜性的審核。    d)首先記錄專用裝置。通用裝置的選擇是否滿足產(chǎn)品的精度要求。    e)現(xiàn)場觀察到的監(jiān)視和測量活動，以當(dāng)天看到的為主，也可追記近期的活動和記錄，以確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求。    f)是對原材料的投產(chǎn)（裝配）、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)，交付和交付后活動等過程輸出質(zhì)量的控制程度的審核，

28、是對這些活動的職責(zé)、權(quán)限和要求是否落實(shí)到位的審核，審核記錄應(yīng)能證明這些活動進(jìn)行的有效性，如檢驗(yàn)人員姓名，放行的產(chǎn)品，交付狀態(tài)，有無售后服務(wù)活動等。本條款的a)f)表明生產(chǎn)和服務(wù)的過程是否處于受控狀態(tài)，若有失控的環(huán)節(jié)就是不符合項(xiàng)。 7.5.1的e)、f)僅審核檢驗(yàn)活動是否正常進(jìn)行并不強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)記錄，而8.2.4則是強(qiáng)調(diào)檢驗(yàn)的依據(jù)和證據(jù)，即產(chǎn)品符合性。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 本條款不管是否刪減都要再次確認(rèn)，專業(yè)審核員在審核的全過程中都要留意是否有需要確認(rèn)的過程，不要盲目相信質(zhì)量手冊中“無此類過程”的描述，也不要受前次審核結(jié)論的束縛，是否有此類過程應(yīng)以事實(shí)為依據(jù)。能否正確識別需要確認(rèn)的過

29、程是審核員素質(zhì)的體現(xiàn)，也是認(rèn)證公司人員素質(zhì)和專業(yè)能力的體現(xiàn)。確認(rèn)時注意以下幾點(diǎn)：    1）當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這里應(yīng)特別注意其驗(yàn)證的準(zhǔn)確率，如熱處理，一般企業(yè)采用兩種方法：一是打硬度。二是特種校驗(yàn)。這兩種方法都受到部位和深度的限制，不能100%的反映質(zhì)量狀況，一般校驗(yàn)結(jié)果都注明僅對樣品負(fù)責(zé)。若要100%確保其準(zhǔn)確率，需要采用多種方式反復(fù)驗(yàn)證，勢必造成高昂的檢驗(yàn)費(fèi)。    2）是否合格，僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才能顯現(xiàn)，這些過程通常涉及

30、產(chǎn)品的那些與時間有關(guān)的特性，如疲勞壽命、耐腐蝕性等。    3）產(chǎn)品的質(zhì)量往往由一組過程參數(shù)來保證，如溫度、濕度、電壓、電流、時間、清潔度等，確定并監(jiān)視這些過程參數(shù)是操作者的中心任務(wù)。    以上的過程一般都是需要確認(rèn)的過程。但在識別過程中應(yīng)從產(chǎn)品的質(zhì)量要求的程度來考慮。同時詢問客戶反饋的意見，是否發(fā)生過質(zhì)量問題或質(zhì)量事故。    過程的確認(rèn)就是通常說的過程鑒定或合格評定。7.5.2 a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則是指對過程的確認(rèn)規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容和要求以及審查和

31、批準(zhǔn)的程序（不一定要形成文件）。審核記錄中應(yīng)反映確認(rèn)的結(jié)果，如含有工藝參數(shù)的文件編號或由誰批準(zhǔn)，操作人員的上崗證或由誰批準(zhǔn)其上崗，等等。    再確認(rèn)，一般是按規(guī)定的時間間隔，或使用的設(shè)備、操作人員、過程方法，接收準(zhǔn)則發(fā)生變更或停產(chǎn)時間過長等，或組織認(rèn)為需要時進(jìn)行再確認(rèn)。    關(guān)于7.5.2的刪減理由的確認(rèn)，應(yīng)以企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的要求為準(zhǔn)則，而不是以企業(yè)的生產(chǎn)手段為依據(jù)，如黑色金屬機(jī)加工后，多數(shù)情況下會有熱處理和表面處理過程，這些都是典型的特殊過程，就不能刪減。也不能因?yàn)槭峭鈪f(xié)就可刪減。應(yīng)記錄外包方的名稱，提供的質(zhì)

32、量證明文件，是否進(jìn)行產(chǎn)品入廠復(fù)驗(yàn)，合作時間，有無質(zhì)量問題以及確認(rèn)人的姓名、單位、職務(wù)等。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性 有可追溯性要求的場合分為：法規(guī)性要求是國家標(biāo)準(zhǔn)、國家軍用標(biāo)準(zhǔn)、各行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的，如汽車的車架號，發(fā)動機(jī)的出廠編號等企業(yè)自行規(guī)定的追溯性要求，商標(biāo)、廠名、工廠代號、產(chǎn)品出廠編號等，沒有這兩方面要求的可不審核此內(nèi)容。7.5.4 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)是指顧客擁有但在組織控制之下或由組織使用的產(chǎn)品、設(shè)施、信息、財物等，從顧客中購買的財產(chǎn)、半成品、總成等不在此范圍之內(nèi)。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 防護(hù)產(chǎn)品范圍：原材料、半成品、成品等 防護(hù)活動范圍：標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存、保護(hù) 成品的防護(hù)應(yīng)符合顧

33、客要求其中，標(biāo)識僅指防護(hù)標(biāo)識，如包裝箱上的防潮、向上、防火、防壓等標(biāo)識，應(yīng)與7.5.3的標(biāo)識區(qū)別清楚。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制1）其范圍是為產(chǎn)品的符合要求提供證據(jù)的用于過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測量的裝置。超出此范圍的裝置，如采暖、供水、環(huán)境監(jiān)測等，可以不予審核,即使一起審核，這個范圍的缺失也不以書面形式提出。    2）強(qiáng)制性檢定項(xiàng)目是關(guān)注的重點(diǎn)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行6號公告，其內(nèi)容如下：    關(guān)于企業(yè)使用的非強(qiáng)檢計(jì)量器具    由企業(yè)依法自主管理的公告  

34、  （1999年3月19日國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公告第6號發(fā)布）    為落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知規(guī)定（國辦發(fā)199884號），國家質(zhì)量監(jiān)督局決定對企業(yè)使用的非強(qiáng)制性檢定計(jì)量器具的檢定周期和檢定方式由企業(yè)依法自主管理的有關(guān)事項(xiàng)，公告如下：    一、企業(yè)使用的非強(qiáng)制性檢定計(jì)量器具，是指除企業(yè)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄以外的其他計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計(jì)量器具。非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定周期，由企

35、業(yè)根據(jù)計(jì)量器具的實(shí)際使用情況，本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定。    二、非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的檢定方式，由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)和科研的需要，可以自行決定在本單位鑒定或者送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)鑒定、測試，任何單位不得干涉。    三、企業(yè)使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行強(qiáng)制檢定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不符合者，企業(yè)不得使用。    特此公告    3）當(dāng)測量

36、活動的有效性與測量要求不一致時，應(yīng)作為不符合項(xiàng)提出。    4）當(dāng)不能溯源到國際或國家的測量標(biāo)準(zhǔn)時，主要是指進(jìn)口設(shè)備或自制的設(shè)備，偶爾有新制造的設(shè)備，當(dāng)?shù)厣形从袠?biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具。此時，其校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)記錄下來就可以了，一般不提書面不符合項(xiàng)，以免引起爭議。    5）正確區(qū)分監(jiān)視用還是測量用計(jì)量器具，重點(diǎn)關(guān)注測量用裝置，但當(dāng)監(jiān)視的參數(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量特性密切相關(guān)時，也必須予以關(guān)注。    6）當(dāng)測量要求較低，如其公差帶為±0.1毫米，其計(jì)量器具檢定的周期可以更長一些，或由組

37、織比對確認(rèn)也是可以的，只要能滿足測量要求就可以，此時應(yīng)記錄其測量要求。    7）當(dāng)測量要求較高，如其公差帶為±0.05毫米以內(nèi)，其計(jì)量器具不檢定已無法保證量值準(zhǔn)確，而企業(yè)又未將其列入檢定計(jì)劃時，應(yīng)作為不符合項(xiàng)。    8）另外兩種情況應(yīng)在審核記錄中反映：    a)測量裝置不符合要求（如偏離校準(zhǔn)精度）的情況是否發(fā)生過；    b)計(jì)算機(jī)軟件是否用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量。 8.1 總則可以作為歸納性審核條款記錄組織對監(jiān)視、測量

38、、分析和改進(jìn)過程的策劃并實(shí)施的情況，不能漏掉統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用的確定。但需注意的是，沒有應(yīng)用過任何統(tǒng)計(jì)技術(shù)的企業(yè)是很罕見的，只是文件中未明確其應(yīng)用的方法和程度，如pdca、分層法、對策表等是應(yīng)用較為廣泛的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8.2.1 顧客滿意顧客滿意的監(jiān)視包括獲取顧客滿意和不滿意兩方面的信息，監(jiān)視的方法必須確定，在審核記錄中應(yīng)反映出確定的方法、信息量、業(yè)績和改進(jìn)的地方，是否計(jì)算出滿意度不是標(biāo)準(zhǔn)的要求。8.2.2 內(nèi)部審核審核記錄中應(yīng)反映：a)策劃的時間間隔、審核日期；b)內(nèi)審組長、成員的姓名；c)審核的范圍，若有超出iso9001的情況，應(yīng)有說明；d)內(nèi)審程序文件中規(guī)定的記錄及其實(shí)施結(jié)果；e)內(nèi)審中有幾個

39、不符合項(xiàng)；f)不符合項(xiàng)糾正措施的驗(yàn)證人、日期；g)內(nèi)審員是否審核了自己的工作。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 控制范圍：質(zhì)量管理體系過程（不僅僅是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程） 目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的的能力 方法：適合企業(yè)特點(diǎn)的方法，如現(xiàn)場查看、碰頭會、電話詢問、攝像、照片、目標(biāo)考核、統(tǒng)計(jì)報表等；生產(chǎn)過程中對過程參數(shù)的監(jiān)控和測量記錄是最為有效的方法；統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，如控制圖等；資源確認(rèn)方法，即投入（人員、材料、設(shè)備等）產(chǎn)出對比驗(yàn)證也是可行的方法之一。需要注意的是：a)8.2.3的范圍與8.2.2相同，但側(cè)重不同，8.2.3總是把當(dāng)前有問題的過程作為重點(diǎn)，監(jiān)視的頻次多，甚至全天候監(jiān)視；b)企業(yè)以生產(chǎn)（服務(wù)）過

40、程、采購、銷售過程為重點(diǎn)，其他過程視情況而定，并不違犯標(biāo)準(zhǔn)的要求；c)5.6/8.2.2/8.2.4等過程的實(shí)施和對這些過程的監(jiān)視是有本質(zhì)的區(qū)別，更不能代替8.2.3的要求，適宜的方法中不包括管理評審和內(nèi)審；d)不能把8.2.3和8.2.4混為一談，如檢驗(yàn)員用卡尺測量某個零件是進(jìn)行產(chǎn)品的驗(yàn)收，是8.2.4的工作，檢驗(yàn)科長也使用卡尺測量同一個零件，將測量結(jié)果對比，是對檢驗(yàn)員工作質(zhì)量的監(jiān)視，是8.2.3的工作；e) 發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正和糾正措施，審核中不能漏掉此點(diǎn)；f)8.2.3中不要求提供記錄，無記錄時以受審核方領(lǐng)導(dǎo)口頭介紹的為據(jù)。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 對產(chǎn)品的組成部分的監(jiān)視和測量和7.

41、4.3是有區(qū)別的，審核記錄中應(yīng)注意，詳見7.4.3的說明。投產(chǎn)加工、裝配前首先要看其有無合格證明文件（有可能與入庫前的文件有變動）請注意審核組內(nèi)部協(xié)調(diào)，不要重復(fù)審核。其它內(nèi)容也一樣，同一個條款/活動不能由兩個審核員在同一個部門重復(fù)審核，會得出相差很大的結(jié)論。 過程的監(jiān)視和測量是指投產(chǎn)開始到成品檢驗(yàn)之前的各工序之中和工序之間的監(jiān)視和測量，如首件檢驗(yàn)，過程中的巡檢，半成品的驗(yàn)收，某些關(guān)鍵，重要特性的驗(yàn)證等。 成品檢驗(yàn)（出廠檢驗(yàn)）應(yīng)按審核計(jì)劃中的產(chǎn)品類別抽樣，每類至少一個。有國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品應(yīng)對照標(biāo)準(zhǔn)審核，以確認(rèn)符合程度，有關(guān)主管部門提供的型式檢驗(yàn)報告，例行檢驗(yàn)報告，非例行檢驗(yàn)報告等都可以作為符

42、合性證據(jù)，在記錄中反映這些報告的編號、時間、結(jié)論和報告單位等復(fù)現(xiàn)性信息。 審核中發(fā)現(xiàn)問題的性質(zhì)的判定：a) 記錄不完整，檢驗(yàn)員偶而漏簽姓名等判為觀察項(xiàng)b) 沒有記錄、檢驗(yàn)員從來（或連續(xù)一個月以上）不簽姓名應(yīng)判為一般不符合項(xiàng)c) 不經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格（沒有法人批準(zhǔn)或客戶認(rèn)可）就出廠未達(dá)到國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等應(yīng)判為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。8.3 不合格品的控制 控制范圍：不合格品（包括不合格的原材料、半成品、成品） 控制目的：防止非預(yù)期使用或交付 審核記錄中應(yīng)反映：a) 程序文件的編號或名稱；b) 對不合格品的評審和處置的職責(zé)和權(quán)限；c) 現(xiàn)場看到的不合格品的標(biāo)識、隔離；d) 不合格品的性質(zhì)及采取措施的記錄；e

43、) 交付和使用后是否發(fā)現(xiàn)不合格品及處理結(jié)果；f) 不合格品糾正后重新驗(yàn)證的記錄。 在8.3 中僅記錄“未發(fā)生不合格品”視為漏審8.4 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)范圍：與產(chǎn)品質(zhì)量和體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。 控制目的：證實(shí)qms的適宜性、有效性和實(shí)施改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供的也是審核記錄中應(yīng)反映的信息：a) 顧客滿意和不滿意的信息；b) 產(chǎn)品要求的符合性信息；c) 過程、產(chǎn)品特性及趨勢信息，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d) 供方產(chǎn)品、過程、體系的相關(guān)信息。 信息量不足或未能提供出持續(xù)改進(jìn)體系有效性的機(jī)會都是一般不符合項(xiàng)。 未形成文件不作為不符合項(xiàng)，但可以提出最好形成文件的建議。8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 策劃持續(xù)改進(jìn)即確定持

44、續(xù)改進(jìn)目標(biāo)，所需資源和活動安排等。 利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，不等于有了以上活動就等于或代替了持續(xù)改進(jìn)，更不能照抄標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容代替審核記錄，其他條款亦然，標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是要求，審核記錄中是證據(jù)，這種低級錯誤不能犯。 標(biāo)準(zhǔn)沒有要求持續(xù)改進(jìn)必須有形成文件的質(zhì)量計(jì)劃，對于有此質(zhì)量計(jì)劃的企業(yè)應(yīng)予以肯定和鼓勵。 此條款對質(zhì)量管理體系的有效性持續(xù)改進(jìn)十分重要，應(yīng)鼓勵企業(yè)重視持續(xù)改進(jìn)的策劃。8.5.2 糾正措施8.5.3 預(yù)防措施8.5.2的審核記錄僅寫：“近半年無書面糾正措施”；8.5.3僅寫：“未發(fā)生預(yù)防措施”。這是審核不夠深入的反映，都

45、沒有回答實(shí)際上是否采取了措施。一個組織半年不采取糾正措施，也不采取預(yù)防措施是不可能的，除非已經(jīng)停業(yè)。這樣的記錄，客觀上反映了該企業(yè)的質(zhì)量管理體系中8.5.2和8.5.3失效或未運(yùn)行?！叭鄙倩蛭磳?shí)施/保持一個或多個標(biāo)準(zhǔn)條款的要求”是屬于嚴(yán)重不符合項(xiàng)，對此，每個審核員必須有清醒的認(rèn)識。 十一、認(rèn)證范圍的確認(rèn)認(rèn)證范圍的確認(rèn)是審核組長或組長委托的專業(yè)審核員的一項(xiàng)很重要的任務(wù)，該范圍既不能大，也不能小，應(yīng)準(zhǔn)確表達(dá)企業(yè)申請的并經(jīng)審核證實(shí)了的業(yè)務(wù)范圍，所謂證實(shí)即在審核記錄中能查到審核范圍中的所有產(chǎn)品，具體反映在以下條款之中：1)7.2合同評審中，按專業(yè)代碼抽樣，每個企業(yè)中至少有一個。2)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

46、，每個專業(yè)有一套策劃輸出的方案3)7.5.1每個專業(yè)有一套反映受控狀態(tài)的紀(jì)錄4)8.2.4成品檢驗(yàn)紀(jì)錄，覆蓋各個專業(yè)產(chǎn)品，每個專業(yè)至少一個。在初次審核中與客戶共同確認(rèn)范圍，如有變動可在客戶信息確認(rèn)表上劃改，必要時，請客戶在劃改處簽名。十二、建筑、監(jiān)理、物業(yè)管理等行業(yè)的審核必須對在建的施工現(xiàn)場和監(jiān)理現(xiàn)場進(jìn)行審核，并記錄現(xiàn)場的項(xiàng)目名稱、地址、建設(shè)單位、設(shè)計(jì)單位、施工單位、監(jiān)理單位，必要時，還應(yīng)記錄行走線路圖、抽樣方案等。沒有現(xiàn)場的審核紀(jì)錄，視為重大不符合項(xiàng)。十三、關(guān)于審核紀(jì)錄的要求審核紀(jì)錄應(yīng)為有效紀(jì)錄，只要能滿足取證的基本要求即可，如審核8.2.4抽查出廠檢驗(yàn)紀(jì)錄，應(yīng)記錄該檢驗(yàn)紀(jì)錄的編號和檢驗(yàn)結(jié)論

47、。對于無編號的檢驗(yàn)紀(jì)錄，應(yīng)紀(jì)錄該檢驗(yàn)記錄中的檢驗(yàn)日期、班次、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品圖號、批次和檢驗(yàn)結(jié)論等具有唯一可追溯性的信息，不要過度將具體內(nèi)容都記下來。為了客戶的信息保密，不提倡復(fù)印企業(yè)的檢驗(yàn)報告和檢驗(yàn)紀(jì)錄。審核記錄中應(yīng)反映出現(xiàn)場審核的情況，如記錄行走路線、工位、現(xiàn)場使用的設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品批號；對于當(dāng)天沒有生產(chǎn)的產(chǎn)品，應(yīng)指出現(xiàn)場看到的設(shè)備（編號/名稱），以評價企業(yè)的生產(chǎn)能力。如果沒有這些信息只能說明你是在辦公室審核的，是否去過現(xiàn)場就沒有了證據(jù)。對于上次不符合項(xiàng)的確認(rèn)，不能只記錄“詢問了上次糾正措施的情況”，而應(yīng)按上次不符合項(xiàng)的編號順序逐一描述，并注意以下四點(diǎn)：1）涵蓋不符合項(xiàng)的核心問題；2）

48、制定了幾項(xiàng)措施；3）落實(shí)了幾項(xiàng)措施；4）至確認(rèn)時止，此問題有無重復(fù)發(fā)生。確保審核紀(jì)錄的完整性是審核員的職責(zé)，但在審核過程中，應(yīng)以察看現(xiàn)場、查閱文件和溝通密切結(jié)合的形式進(jìn)行。有的審核員在現(xiàn)場審核的2個小時中，幾乎沒有向受審核方發(fā)問，也沒有對審核方的任何評價，一直在抄紀(jì)錄。這種做法就不能及時向受審核方指出有沒有問題，是什么樣的問題？當(dāng)然也就無法得到受審核方的任何反饋信息。這對審核工作的質(zhì)量和我們認(rèn)證公司的形象都造成了不良影響。十四、刪減條款的確認(rèn)由誰執(zhí)行應(yīng)以企業(yè)的職能分配為準(zhǔn)由執(zhí)行該條款的審核員負(fù)責(zé)確認(rèn)，涉及專業(yè)條款時應(yīng)由專業(yè)審核員或由技術(shù)專家和該條款的審核員一起確認(rèn)，在編制審核計(jì)劃時應(yīng)此原則執(zhí)行

49、。下面是贈送的企業(yè)管理名句100，歡迎欣賞!關(guān)于企業(yè)管理的名言名句 5、對產(chǎn)品質(zhì)量來說，不是100分就是0分。日本經(jīng)營之神松下幸之助 6、全世界沒一個質(zhì)量差、光靠價格便宜的產(chǎn)品能夠長久地存活下來。華碩總經(jīng)理徐世明 7、把我們頂尖的20個人才挖走，那么我告訴你，微軟會變成一家無足輕重的公司。世界首富比爾·蓋茨 8、將合適的人請上車，不合適的人請下車。管理學(xué)者詹姆斯·柯林斯 9、人才是利潤最高的商品，能夠經(jīng)營好人才的企業(yè)才是最終的大贏家。聯(lián)想集團(tuán)總裁柳傳志 10、20世紀(jì)是生產(chǎn)率的世紀(jì)，21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)，質(zhì)量是和平

50、占領(lǐng)市場最有效的武器。美國著名質(zhì)量管理學(xué)家約瑟夫·朱蘭博士 11、質(zhì)量是維護(hù)顧客忠誠的最好保證。通用電氣公司總裁杰克·韋爾奇 12、多想一下競爭對手。世界首富比爾·蓋茨 13、一個偉大的企業(yè)，對待成就永遠(yuǎn)都要戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢，如覆薄冰。海爾集團(tuán)總裁張瑞敏 14、企業(yè)即人。日本經(jīng)營之神松下幸之助 15、企業(yè)最大的資產(chǎn)是人。 日本經(jīng)營之神松下幸之助 16、用人不在于如何減少人的短處，而在于如何發(fā)揮人的長處。著名管理學(xué)家彼得·杜拉克17、卓有成效的管理者善于用人之長。著名管理學(xué)家彼得·杜拉克

51、0;18、造人先于造物。 日本經(jīng)營之神松下幸之助 19、員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。著名的企業(yè)管理學(xué)教授沃倫·貝尼斯 20、合作是一切團(tuán)隊(duì)繁榮的根本。美國自由黨領(lǐng)袖大衛(wèi)·史提爾 21、最好的ceo是構(gòu)建他們的團(tuán)隊(duì)來達(dá)成夢想，即便是邁克爾·喬丹也需要隊(duì)友來一起打比賽。通用電話電子公司董事長查爾斯·李 22、大成功靠團(tuán)隊(duì)，小成功靠個人。世界首富比爾·蓋茨 23、不創(chuàng)新，就滅亡。福特公司創(chuàng)始人亨利·福特 24、可持續(xù)競爭的惟一優(yōu)勢來自于超過競爭對手的創(chuàng)新能力。著名

52、管理顧問詹姆斯·莫爾斯 25、企業(yè)管理過去是溝通，現(xiàn)在是溝通，未來還是溝通。松下幸之助 26、管理就是溝通、溝通再溝通。通用電氣公司總裁杰克·韋爾奇 27、溝通是管理的濃縮。沃爾瑪公司總裁山姆·沃爾頓 28、質(zhì)量等于利潤。管理思想家湯姆·彼得斯 29、將良品率預(yù)定為85%，那么便表示容許15%的錯誤存在。質(zhì)量管理大師菲利普·克勞斯比 30、產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗(yàn)出來的。美國質(zhì)量管理大師威廉·戴明博士 31、企業(yè)的成功靠團(tuán)隊(duì)，而不是靠個人。管理大師羅伯特

53、83;凱利 32、千方百計(jì)請一個高招的專家醫(yī)生，還不如請一個隨叫隨到且價格便宜的江湖郎中。管理學(xué)者詹姆斯·柯林斯 33、一個公司要發(fā)展迅速得力于聘用好的人才，尤其是需要聰明的人才。世界首富比爾·蓋茨 34、管理者的最基本能力：有效溝通。英國管理學(xué)家l·威爾德 35、不善于傾聽不同的聲音，是管理者最大的疏忽。美國女企業(yè)家瑪麗·凱 36、企業(yè)管理過去是溝通，現(xiàn)在是溝通，未來還是溝通。日本經(jīng)營之神松下幸之助 37、管理就是決策。美國著名管理學(xué)家赫伯特·西蒙 38、世界上每100家破

54、產(chǎn)倒閉的大企業(yè)中，85%是因?yàn)槠髽I(yè)管理者的決策不慎造成的。世界著名的咨詢公司美國蘭德公司 39、正確的決策來自眾人的智慧。美國社會學(xué)家t·戴伊 40、一個成功的決策，等于90%的信息加上10%的直覺。美國企業(yè)家s·m·沃爾森 41、猶豫不決固然可以免去一些做錯事的可能，但也失去了成功的機(jī)會。美籍華裔企業(yè)家王安博士 42、在沒出現(xiàn)不同意見之前，不做出任何決策。美國通用汽車公司總裁艾爾弗雷德·斯隆 43、不要把所有的雞蛋放在同一個籃子里。美國經(jīng)濟(jì)學(xué)家托賓 44、一次良好的撤退，應(yīng)和一次偉大的勝利一樣

55、受到獎賞。瑞士軍事理論家菲米尼 45、抓住時機(jī)并快速決策是現(xiàn)代企業(yè)成功的關(guān)鍵。美國斯坦福大學(xué)教授艾森哈特 46、決不能在沒有選擇的情況下，作出重大決策。美國克萊斯勒汽車公司總裁李·艾柯卡 47、如果有一個項(xiàng)目，首先要考慮有沒有人來做。如果沒有人做，就要放棄，這是一個必要條件。聯(lián)想集團(tuán)總裁柳傳志 48、愛你的員工吧，他會百倍地愛你的企業(yè)。法國企業(yè)界名言 49、創(chuàng)新是做大公司的惟一之路。管理大師杰弗里 50、顧客是重要的創(chuàng)新來源。管理學(xué)家湯姆·彼得斯 51、創(chuàng)新是惟一的出路，淘汰自己，否則競爭將淘汰我們。英特爾公司總裁安迪·格羅夫 52、創(chuàng)造性模仿不是人云亦云，而是超越和再創(chuàng)造。哈佛大學(xué)教授西奧多·萊維特 53、創(chuàng)新就是創(chuàng)造一種資源。管理大師彼得·杜拉克 54、把你的競爭對手視為對手而非敵人，將會更有益。哈佛商學(xué)院教授羅莎貝斯