質(zhì)量管理體系ISO詳解概要實(shí)用教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1質(zhì)量質(zhì)量(zhling)管理體系管理體系ISO詳解概要詳解概要第一頁(yè)，共73頁(yè)。22. 2. 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 的的 目目 的的第1頁(yè)/共73頁(yè)第二頁(yè)，共73頁(yè)。33. 標(biāo) 準(zhǔn) 內(nèi) 容第2頁(yè)/共73頁(yè)第三頁(yè)，共73頁(yè)。44. 標(biāo) 準(zhǔn) 的 用 途第3頁(yè)/共73頁(yè)第四頁(yè)，共73頁(yè)。5 與其他標(biāo)準(zhǔn)相容性術(shù)語(yǔ)證實(shí)程度二、 本標(biāo)準(zhǔn)與其他(qt)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系第4頁(yè)/共73頁(yè)第五頁(yè)，共73頁(yè)。62. 本標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)與本版ISO9000族其他標(biāo)準(zhǔn)(biozhn)的關(guān)系第5頁(yè)/共73頁(yè)第六頁(yè)，共73頁(yè)。7三、 標(biāo) 準(zhǔn) 的 應(yīng) 用第6頁(yè)/共73頁(yè)第七頁(yè)，共73頁(yè)。82. 刪 減第7頁(yè)/共73頁(yè)第八頁(yè)，共7

2、3頁(yè)。9 刪 減 的 注 意 要 點(diǎn)第8頁(yè)/共73頁(yè)第九頁(yè)，共73頁(yè)。10第9頁(yè)/共73頁(yè)第十頁(yè)，共73頁(yè)。11第10頁(yè)/共73頁(yè)第十一頁(yè)，共73頁(yè)。ISO9001:2000 的的 QMS 的過(guò)程模式的過(guò)程模式ISO9001：2000 的的 QMS 的過(guò)程模式的過(guò)程模式與與 ISO9001：1994QS 要素的對(duì)比要素的對(duì)比4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系總要求4.2文件要求4.5; 4.1.65 管理職責(zé)管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評(píng)審4.14.3(新)4.14.24.14.18 測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃監(jiān)視和測(cè)量不合格品的控制4.1; 4.10;4.204.9;

3、 4.10;4.174.13數(shù)據(jù)分析(新)改進(jìn)4.147 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃與顧客有關(guān)的過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)采購(gòu)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制4.2; 4.94.34.44.64.74.10;12;4.15; 4.194.116 資源管理資源提供4.1人力資源4.18基礎(chǔ)設(shè)施(新)工作環(huán)境(新)第11頁(yè)/共73頁(yè)第十二頁(yè)，共73頁(yè)。13質(zhì)量(zhling)管理體系（ISO9001：2000 第4章）第12頁(yè)/共73頁(yè)第十三頁(yè)，共73頁(yè)。 P1 識(shí)別(shbi)所需的過(guò)程 C 測(cè)量、監(jiān)視和分析(fnx)過(guò)程有效性 A 采取(ciq)改進(jìn)措施 P2 確定過(guò)程順序和相互作用 P3 確定準(zhǔn)則和方法 D

4、 在信息支持下過(guò)程運(yùn)行管 理 過(guò) 程 的 PDCA 模 式第13頁(yè)/共73頁(yè)第十四頁(yè)，共73頁(yè)。154.2 文 件 要 求第14頁(yè)/共73頁(yè)第十五頁(yè)，共73頁(yè)。16ISO9001：2000要求的程序(chngx)文件第15頁(yè)/共73頁(yè)第十六頁(yè)，共73頁(yè)。174.2.2 質(zhì) 量 手 冊(cè)第16頁(yè)/共73頁(yè)第十七頁(yè)，共73頁(yè)。184.2.3 文 件 控 制第17頁(yè)/共73頁(yè)第十八頁(yè)，共73頁(yè)。194.2.4 記 錄 的 控 制第18頁(yè)/共73頁(yè)第十九頁(yè)，共73頁(yè)。20管理(gunl)職責(zé)（ISO9001：2000第5章）第19頁(yè)/共73頁(yè)第二十頁(yè)，共73頁(yè)。21確定顧客(gk)的要求組織(zzh)內(nèi)

5、可實(shí)施的要求滿足顧客的要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)第20頁(yè)/共73頁(yè)第二十一頁(yè)，共73頁(yè)。225.3 質(zhì) 量 方 針第21頁(yè)/共73頁(yè)第二十二頁(yè)，共73頁(yè)。235.4 策 劃第22頁(yè)/共73頁(yè)第二十三頁(yè)，共73頁(yè)。245.4.2 質(zhì) 量 管 理 體 系 策 劃第23頁(yè)/共73頁(yè)第二十四頁(yè)，共73頁(yè)。25質(zhì)量管理體系策劃(chu)的需求第24頁(yè)/共73頁(yè)第二十五頁(yè)，共73頁(yè)。265.5 職 責(zé)、權(quán) 限 和 溝 通第25頁(yè)/共73頁(yè)第二十六頁(yè)，共73頁(yè)。275.5.2 管 理 者 代 表第26頁(yè)/共73頁(yè)第二十七頁(yè)，共73頁(yè)。285.5.3 內(nèi) 部 溝 通第27頁(yè)/共73頁(yè)第二十八頁(yè)，共73頁(yè)。2

6、95.6 管 理 評(píng) 審第28頁(yè)/共73頁(yè)第二十九頁(yè)，共73頁(yè)。305.6.2 評(píng) 審 輸 入第29頁(yè)/共73頁(yè)第三十頁(yè)，共73頁(yè)。315.6.3 評(píng) 審 輸 出第30頁(yè)/共73頁(yè)第三十一頁(yè)，共73頁(yè)。32資源管理（ISO9001：2000第6章）第31頁(yè)/共73頁(yè)第三十二頁(yè)，共73頁(yè)。336.2 人 力 資 源第32頁(yè)/共73頁(yè)第三十三頁(yè)，共73頁(yè)。346.2.2 培訓(xùn)(pixn)、意識(shí)和能力第33頁(yè)/共73頁(yè)第三十四頁(yè)，共73頁(yè)。35運(yùn)輸或通訊）組織應(yīng)確定(qudng)、提供和保持所需的基礎(chǔ)設(shè)施6.3 基 礎(chǔ) 設(shè) 施第34頁(yè)/共73頁(yè)第三十五頁(yè)，共73頁(yè)。366.4 工 作 環(huán) 境第35頁(yè)

7、/共73頁(yè)第三十六頁(yè)，共73頁(yè)。37 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)第36頁(yè)/共73頁(yè)第三十七頁(yè)，共73頁(yè)。38確定顧客(gk)的需求和期望要求(yoqi)所需的產(chǎn)品和/或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程7.1 實(shí) 現(xiàn) 過(guò) 程 的 策 劃第37頁(yè)/共73頁(yè)第三十八頁(yè)，共73頁(yè)。39策 劃 的 內(nèi) 容第38頁(yè)/共73頁(yè)第三十九頁(yè)，共73頁(yè)。407.2 與 顧 客 有 關(guān) 的 過(guò) 程第39頁(yè)/共73頁(yè)第四十頁(yè)，共73頁(yè)。417.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求(yoqi)的評(píng)審第40頁(yè)/共73頁(yè)第四十一頁(yè)，共73頁(yè)。427.2.3 顧客(gk)溝通第41頁(yè)/共73頁(yè)第四十二頁(yè)，共73頁(yè)。437.3 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā)第42頁(yè)/共73頁(yè)第四

8、十三頁(yè)，共73頁(yè)。44 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kif)活動(dòng)相關(guān)（部門(mén)、人員）職責(zé)、權(quán)限不同部門(mén)（組）間接口管理，分工明確，能有效交流隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kif)進(jìn)展，適當(dāng)時(shí)更新策劃輸出7.3.1 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 策 劃第43頁(yè)/共73頁(yè)第四十四頁(yè)，共73頁(yè)。457.3.2 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 輸 入第44頁(yè)/共73頁(yè)第四十五頁(yè)，共73頁(yè)。467.3.3 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 輸 出第45頁(yè)/共73頁(yè)第四十六頁(yè)，共73頁(yè)。477.3.4 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 評(píng) 審第46頁(yè)/共73頁(yè)第四十七頁(yè)，共73頁(yè)。487.3.5 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 驗(yàn) 證第47頁(yè)/共73頁(yè)第四十八頁(yè)，共73頁(yè)。497.3.6 設(shè) 計(jì) 和

9、 開(kāi) 發(fā) 確 認(rèn)第48頁(yè)/共73頁(yè)第四十九頁(yè)，共73頁(yè)。50ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)(jch)和術(shù)語(yǔ)第49頁(yè)/共73頁(yè)第五十頁(yè)，共73頁(yè)。51設(shè)計(jì)(shj)評(píng)審設(shè)計(jì)(shj)輸入設(shè)計(jì)(shj)輸出設(shè)計(jì)過(guò)程顧客要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)收確認(rèn)的關(guān)系示意第50頁(yè)/共73頁(yè)第五十一頁(yè)，共73頁(yè)。527.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)(kif)更改的控制第51頁(yè)/共73頁(yè)第五十二頁(yè)，共73頁(yè)。537.4 采 購(gòu)第52頁(yè)/共73頁(yè)第五十三頁(yè)，共73頁(yè)。547.4.2 采 購(gòu) 信 息第53頁(yè)/共73頁(yè)第五十四頁(yè)，共73頁(yè)。557.4.3 采 購(gòu) 產(chǎn) 品 的 驗(yàn) 證第54頁(yè)/共73頁(yè)第五十五頁(yè)

10、，共73頁(yè)。567.5 生 產(chǎn) 和 服 務(wù) 提 供第55頁(yè)/共73頁(yè)第五十六頁(yè)，共73頁(yè)。577.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供(tgng)過(guò)程的確認(rèn)第56頁(yè)/共73頁(yè)第五十七頁(yè)，共73頁(yè)。587.5.3 標(biāo) 識(shí) 和 可 追 溯 性第57頁(yè)/共73頁(yè)第五十八頁(yè)，共73頁(yè)。597.5.4 顧 客 財(cái) 產(chǎn)第58頁(yè)/共73頁(yè)第五十九頁(yè)，共73頁(yè)。607.5.5 產(chǎn) 品 防 護(hù)第59頁(yè)/共73頁(yè)第六十頁(yè)，共73頁(yè)。617.6 測(cè)量和監(jiān)視裝置(zhungzh)的控制第60頁(yè)/共73頁(yè)第六十一頁(yè)，共73頁(yè)。62效性，進(jìn)效性，進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)裝置和受影響的并對(duì)裝置和受影響的產(chǎn)品采取適產(chǎn)品采取適當(dāng)措

11、施當(dāng)措施(cush) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視、測(cè)量時(shí)，使用前、視、測(cè)量時(shí)，使用前、使用中確使用中確認(rèn)其滿足用途的能力認(rèn)其滿足用途的能力注：注：ISO10012作為指南作為指南參考參考第61頁(yè)/共73頁(yè)第六十二頁(yè)，共73頁(yè)。63測(cè) 量、分 析 和 改 進(jìn)第62頁(yè)/共73頁(yè)第六十三頁(yè)，共73頁(yè)。648.2 監(jiān) 視 和 測(cè) 量第63頁(yè)/共73頁(yè)第六十四頁(yè)，共73頁(yè)。65審核前策劃審核方案，制訂計(jì)劃并考慮： 審核的過(guò)程和領(lǐng)域的狀態(tài)和重要性 以前審核的結(jié)果規(guī)定審核的準(zhǔn)則(zhnz)、范圍、頻次和方法由非從事受審核活動(dòng)的人審核，保證審核過(guò)程客觀性、公正性8.2.2 內(nèi) 部 審 核第64頁(yè)/

12、共73頁(yè)第六十五頁(yè)，共73頁(yè)。66第65頁(yè)/共73頁(yè)第六十六頁(yè)，共73頁(yè)。678.2.3 過(guò) 程 的 監(jiān) 視 和 測(cè) 量第66頁(yè)/共73頁(yè)第六十七頁(yè)，共73頁(yè)。68 除非有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或除非有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客同意，否則所有策劃規(guī)顧客同意，否則所有策劃規(guī)定活動(dòng)均已完成前不得定活動(dòng)均已完成前不得放行產(chǎn)品、或交付放行產(chǎn)品、或交付(jiof)服服務(wù)務(wù)8.2.4 產(chǎn) 品 的 監(jiān) 視 和 測(cè) 量第67頁(yè)/共73頁(yè)第六十八頁(yè)，共73頁(yè)。69(cush)，消除發(fā)現(xiàn)的不合格 授權(quán)人或顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收 采取措施(cush)，防止非預(yù)期使用保持不合格性質(zhì)及其后措施(cush)，包括批準(zhǔn)讓步的記錄（4.2.4）糾正后再驗(yàn)證產(chǎn)品交付或使用發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)采取與不合格影響相適應(yīng)措施(cush)8.3 不 合 格 品 控 制第68頁(yè)/共73頁(yè)第六十九頁(yè)，共73頁(yè)。70 過(guò)程、產(chǎn)品特性及趨勢(shì)，過(guò)程、產(chǎn)品特性及趨勢(shì)，采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) 供方供方8.4 數(shù) 據(jù) 分 析第69頁(yè)/共73頁(yè)第七十頁(yè)