病例對照研究報告和隊列研究報告的區(qū)別

1、. .jz*第四、五章隊列研究和病理對照研究的比擬病例對照研究定義： 亦稱回憶性研究 retrospective study ；選擇有特定疾病的人群組作為病例組， 以不患有該病但 具有可比性 的個體作為對照， 調查他們發(fā)病前對某個些因素的暴露情況，比擬兩組中暴露率和暴露水平的差異，研究該疾病與這個些因素的關系。隊列研究定義：指將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素或按不同暴露水平分為 n 個組，追蹤觀察一定的時間， 比擬兩組或各組發(fā)病率或死亡率的差異，以檢驗該因素與某疾病有無因果關聯及關聯強度大小的一種觀察性研究方法。是前瞻性研究。區(qū)別： 1.疾病發(fā)生后進展；2.按發(fā)病與否分成病例組與對照組；3

2、.暴露是由研究對象從現在對過去的回憶；4.結果已經發(fā)生，由果推因；5.分析暴露與疾病的聯系。病例對照研究隊列研究疾病發(fā)生時間疾病發(fā)生后前分組情況按發(fā)病與否分成病例和對照按暴露與否分成病例和對照研究類型回憶性研究前瞻性研究結果是否已經發(fā)生是，由果推因否，由因推果病例對照研究的類型：1.成組病例對照研究. .jz*? 又稱非匹配病例對照，按與病例組可比的原那么，根據樣本的大小，選擇一定數量的對照，數量不需成嚴格的比例關系，但對照的數量等于或多于病例。2.匹配病例對照研究或稱配比 (matching)，即要求對照在某些因素或特征上與病例保持一致，目的是對兩組進展比擬時排除匹配因素的干擾。隊列研究的類

3、型：1、前瞻性隊列研究2、歷史性隊列研究：研究工作從現在開場，但研究對象是過去某個時間進入隊列。3、歷史前瞻性隊列研究研究目的：病例對照研究： 利用病例對照研究獲得的明確病因線索，進一步進展隊列研究或實驗流行病學研究，從而證實病因假設。隊列研究：根據一些病因線索提出病因假設，然后驗證假設是否科學、正確。對照的選擇：病例對照研究：1對照的規(guī)定：必須是來自產生病例的總體。 意味著對照一旦發(fā)生所研究的疾病也可以成為病例組的研究對象。. .jz*2對照的形式：1成組比擬法：假設研究目的是廣泛探索各種危險因素，除了可比性之外，可以不加任何限制選擇對照。2成組配比對照：對照組與病例組在配比因素所占的比例一

4、樣。3個體配比對照，病例和對照以個體為單位進展配比。按照研究因素以外的外部因素進展 1:1、1:2、1:3、1:r配比選擇對照。隊列研究：1、內對照：在同一研究人群中，采用沒有暴露或暴露水平最低的人群作為對照2、外對照：需在人群之外去尋找對照組3、總人口對照：即以所研究地區(qū)一般人群的發(fā)病率或死亡率作為對照組的數據。樣本含量的估計：病例對照研究：決定病例對照研究樣本大小的參數：1.研究因素在對照人群中的暴露率p02.預期暴露于該研究因素造成的相對危險度rr的近似值或比值比 or ；3.希望到達的檢驗性水平；4.希望到達的檢驗把握度1-。隊列研究：1、對照人群的估計發(fā)病率p0；. .jz*2、估計

5、人群的估計發(fā)病率p1；3.希望到達的檢驗性水平；4.希望到達的檢驗把握度1-。資料分析：病例對照研究：or= ad/bc 暴露與疾病之間關聯強度；or1時：說明暴露使疾病的危險度增加，是疾病的危險因素，叫做“ 正關聯；or1 ：說明暴露使疾病的危險度減少，叫做“ 負關聯，暴露因素對疾病有保護作用；or=1 ：表示暴露與疾病無關聯。隊列研究：1、相對危險度： rr 表示暴露組發(fā)病或死亡的危險是非暴露組的多少倍。2、歸因危險度： ar 表示暴露因素的存在使暴露人群發(fā)病率增加或減少的局部。3、歸因危險度百分比： ar% 是指暴露人群中歸因于暴露的發(fā)病或死亡局部占全部發(fā)病或死亡的百分比4、人群歸因危險

6、度： par% 指總人群發(fā)病率中歸因于暴露的局部， 而 par% 是指 par占總人群全部發(fā)病的百分比。. .jz*5、標化比：研究人群中觀察死亡數比標準人口預期死亡數偏倚：病例對照研究最大的偏倚是回憶性偏倚隊列研究最大的偏倚是失訪偏倚。. .jz*兩種方法各有其優(yōu)點與缺點，適用于不同情況，可以從以下幾方面進展比擬：1.觀察人數與完成時間病例對照研究需要觀察的人數較少，調查完成后現場工作也就完成了，不需隨訪。因此比隊列研究經濟得多。如擬用隊列法研究罕見病，那么主要力量幾乎都花在對沒有患病的人的隨訪上了。假定擬研究在受孕前后母親用雌激素會不會使子女中發(fā)生先天性心臟病的危險度增高。假定在未暴露的婦

7、女中每1000 個生產中有8 個患先天性心臟病，那么為了查出可能高出1 倍的危險度 rr=2),隊列研究需要觀察3889 個暴露組婦女和3889 個未暴露組婦女的妊娠結果用公式附式 5-18 ， 設=0.05 雙側，=.10，p0=0.008，p1=0.016，得 n3889，讀者可驗算。但如用病例對照法，設暴露婦女之比例為0.30，那么用公式附式5-14或其簡化式估計所需樣本含量，在同樣條件下=0.05，=.10，rr=2，僅需病例與對照各188 例，可見在這個例子隊列法所需樣本含量是病例對照法的約20 倍。主要因為這個問題，盡管隊列研究有兩種種優(yōu)點，但在癌癥屬于罕見病，發(fā)病率一般在十萬分之

8、幾至萬分之幾流行病學的病因研究中迄今仍主要采用病例對照法。2.研究因子的數目病例對照研究在一個研究中可同時調查多個因子與一種疾病的關系。 當一種病的病因不明，需探索多種可能因子的作用時較適宜，即既可用于驗證某一特定假設， 也可用于產生假設。隊列研究那么可同時調查一個因子與多種疾病的關系。對于一種危險作用廣泛的因子，只有通過前瞻性隊列研究才能全面揭露其效應，特別是長期安康效應。3.發(fā)生偏倚的可能性選擇偏倚：病倒對照研究發(fā)生選擇偏倚的可能較大，以醫(yī)院病人為對象時尤易發(fā)生。 但隊列研究也有可能發(fā)生選擇偏倚，例如志愿參加、 已患但潛隱的疾病而在開場研究時未被發(fā)覺，回憶性隊列研究的一些對象的記錄缺失或不

9、完整等，都是偏倚的來源。醫(yī).學.全.在線 .網.站.提供. .jz*信息偏倚：病例對照法需要被調查者回憶過去對假設干因素的暴露史，出現回憶偏倚的可能較大；隊列法關于暴露與結局的信息不依賴回憶，客觀性較強。 隊列研究因隨訪時間較長， 可能出現失訪偏倚：暴露組與未暴露組的失訪率可能不一樣，失訪者與未訪者的結局發(fā)生率又可能不一樣，都可能是偏倚來源。4.率與聯系指標病例對照研究一般不知道總人口中的病例數和未病者人數，所以不能計算發(fā)病率、死亡率、rr 和超額危險度。但可計算or，在可以用對照組的暴露率估計人群暴露率時， 也可計算par。病例對照研究雖可判斷暴露與疾病之間是否存在有統計學上的聯系， 但不易

10、作出有因果聯系的結論。從前瞻性隊列研究結果較易作出是否有因果聯系的結論，其說服力僅次于實驗研究結果。總之，根據兩種方法的優(yōu)缺點，一般把病例對照研究用于篩選可疑病因，建立假設，作為病因研究的第一階段，而把隊列研究用于檢驗假設，作為第二階段。這時已通過其他途徑對病因和疾病的自然史有了足夠的了解，否那么很少有人會貿然進展隊列研究，因為失敗的代價過大。 新近的趨勢是主張在隊列研究中嵌進一個病例對照研究，以兼取兩者之長。但實際上仍須很大的規(guī)模，一般難以做到。最后，用表4-15 概括三種主要流行病學方法的特點。表 4-15 三種流行病學研究方法的比擬. .jz*方法學特點前瞻性隊列研究病例對照研究現況調查樣本組成無病個體病例與對照暴露者、現患者或存活者分組標準暴露或未暴露患病或未患病前兩者之一時間順序前瞻性從因到果回憶性從果推因現況比擬內容暴露者與未暴露者發(fā)病或死亡情況病例與對照過去的暴露情況暴露者的患病情況或患病者的暴露情況率發(fā)病率或死亡率暴露百分比現患率，暴露率暴露與疾病聯系指標危險度，相對危險度，率差，par or，par 相對危險度，率差；par 優(yōu)點暴露資料較正確；可計算發(fā)病率及危險度；可同時研究一種暴露與多種疾病的