保健食品原料目錄(第一批)——保健食品中營養(yǎng)素補充劑原料目錄(征求意見稿)

1、附件保健食品原料目錄（第一批）保健食品中營養(yǎng)素補充劑原料目錄（征求意見稿）序號原料名稱用量功效（保健功能）備案產(chǎn)品原料要求人群范圍 最低值 最高值化合物名稱標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)適用范圍1鈣（以Ca計，mg）1-3120400補充鈣碳酸鈣GB1898-2007所有人群乙酸鈣GB15572-19954歲以上人群4-6160550氯化鈣GB22214-2008所有人群7-10200700檸檬酸鈣GB17203-1998所有人群枸櫞酸鈣中國藥典所有人群11-13240800葡萄糖酸鈣GB15571-2010所有人群14-17200700乳酸鈣GB6226-20054歲以上人群磷酸氫鈣GB1889-2004所有人群

2、成人200800磷酸二氫鈣GB25559-2010所有人群孕婦200700磷酸三鈣GB25558-2010所有人群硫酸鈣GB1892-2007所有人群乳母200700L-乳酸鈣GB25555-2010所有人群2鎂（以Mg計，mg）1-3/補充鎂氯化鎂GB25584-2010所有人群4-6321607-1045220碳酸鎂GB25587-2010所有人群11-136030014-1765320硫酸鎂GB29207-2012中國藥典所有人群成人65400孕婦75370氧化鎂中國藥典所有人群乳母703303鉀（以K計，mg）1-3/補充鉀碳酸鉀GB25588-20104歲以上人群4-62401200

3、磷酸氫二鉀GB25561-2010所有人群7-103001500磷酸二氫鉀GB25560-2010所有人174502200氯化鉀GB25585-2010 所有人群成人4002500檸檬酸鉀GB14889-1994 所有人群孕婦4002000枸櫞酸鉀中國藥典所有人群乳母50024004錳（以Mn計，mg）1-3/補充錳硫酸錳GB29208-2012所有人群4-60.41.37-100.62.011-130.82.714-170.93.0成人0.94.5孕婦1.03.3乳母1.03.25鐵（以Fe計，mg）1-31.86.0補充鐵富馬酸亞鐵中國藥典所有人群3鉀（以K

4、計，mg）1-3/補充鉀碳酸鉀GB25588-20104歲以上人群4-62.07.0葡萄糖酸亞鐵中國藥典所有人群7-102.59.011-133.511.0硫酸亞鐵GB29211-2012中國藥典所有人群14-173.512.0成人4.016.0乳酸亞鐵GB6781-20074歲以上人群孕婦5.516.0琥珀酸亞鐵國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-005)-2001Z4歲以上人群乳母5.016.06鋅（以Zn計，mg）1-30.82.7補充鋅硫酸鋅GB25579-2010 所有人群4-61.13.77-101.44.7枸櫞酸鋅中國藥典所有人群11-132.06.514-172.27.0葡萄糖酸鋅 GB

5、8820-2010 所有人群成人2.512.0孕婦2.06.5氧化鋅中國藥典所有人群乳母2.48.07硒（以Se計，g）1-3/補充硒亞硒酸鈉國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH1548-2004所有人群5鐵（以Fe計，mg）1-31.86.0補充鐵富馬酸亞鐵中國藥典所有人群4-66207-1083011-13114014-171250硒酵母國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(x-005)-99Z4歲以上人群成人1260孕婦1350乳母16608銅（以Cu計，mg）1-3/補充銅硫酸銅GB29210-2012所有人群4-60.080.277-100.100.3411-130.140.4814-170.160.5

6、5成人0.161.00孕婦0.180.60乳母0.280.909維生素A(以視黃醇計， g）1-360200補充維生素A維生素AGB14750-20104歲以上人群7硒（以Se計，g）補充硒亞硒酸鈉國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH1548-2004所有人群4-6702407-10100340棕櫚酸視黃酯（棕櫚酸維生素A）GB29943-2013所有人群11-1313043014-17160450維生素A醋酸酯GB14750-2010 所有人群成人160800孕婦150500-胡蘿卜素GB8821-2011所有人群乳母260900GB28310-2012（發(fā)酵法）10維生素D （以D2、D3計，

7、g）1-31.57.0補充維生素D維生素D2（麥角鈣化醇）GB14755-2010所有人群4-61.57.07-101.57.011-131.57.014-171.57.0維生素D3（膽鈣化醇）中國藥典所有人群成人2.015.0孕婦1.57.0乳母1.57.011維生素B1（以硫胺素計，mg）1-30.120.40補充維生素B1鹽酸硫胺素GB14751-2010所有人群9維生素A(以視黃醇計， g）補充維生素A維生素AGB14750-20104歲以上人群4-60.160.807-100.201.0011-130.261.2014-170.321.50成人0.263.00孕婦0.301.40乳母

8、0.301.5012維生素B2(以核黃素計，mg)1-30.120.40補充維生素B2核黃素GB14752-2010所有人群4-60.140.707-100.201.0011-130.261.3014-170.301.40核黃素-5-磷酸鈉GB28301-2012所有人群成人0.283.00孕婦0.301.40乳母0.301.5013維生素B6（以吡哆醇計，mg）1-30.120.40補充維生素B6鹽酸吡哆醇GB14753-2010所有人群11維生素B1（以硫胺素計，mg）補充維生素B1鹽酸硫胺素GB14751-2010所有人群4-60.140.707-100.201.0011-130.261

9、.3014-170.281.40成人0.303.00孕婦0.452.20乳母0.381.9014維生素B12 （以氰鈷氨酸/羥鈷氨酸計，g）1-30.200.70補充維生素B12維生素B12中國藥典所有人群4-60.241.207-100.321.6011-130.422.1014-170.482.40成人0.485.00孕婦0.582.90乳母0.643.2015煙酸（以煙酸計，mg）1-31.24.0補充煙酸煙酸（煙酰胺）GB14757-2010所有人群13維生素B6（以吡哆醇計，mg）補充維生素B6鹽酸吡哆醇GB14753-2010所有人群4-61.65.57-102.27.011-13

10、2.89.014-173.210.0成人3.013.0孕婦2.48.0乳母3.010.016葉酸（以蝶酰谷氨酸計，g）1-330110補充葉酸葉酸（蝶酰谷氨酸）GB15570-2010所有人群4-6401307-105017011-137024014-1780270成人80400孕婦120400乳母11037017生物素（以生物素計，g）1-33.411.0補充生物素D-生物素國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1052)-2002所有人群15煙酸（以煙酸計，mg）補充煙酸煙酸（煙酰胺）GB14757-2010所有人群4-64.020.07-105.025.011-137.035.014-1

11、78.040.0成人8.080.0孕婦8.040.0乳母10.050.018膽堿（以膽堿計，mg）1-340140補充膽堿重酒石酸膽堿國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1050)-2002所有人群4-6502007-106030011-138035014-17100400成人100800孕婦85400乳母10550019維生素C（以抗壞血酸計，mg）1-3827補充維生素C維生素C（抗壞血酸）GB14754-2010 所有人群17生物素（以生物素計，g）補充生物素D-生物素國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1052)-2002所有人群4-610507-101365L-抗壞血酸鈣GB15

12、809-1995 所有人群11-13189014-1720100L-抗壞血酸鈉GB16313-1996 所有人群成人20200孕婦23115抗壞血酸鈣GB15809-1995所有人群乳母3015020維生素K（以K1計，g）1-3/補充維生素K維生素K1中國藥典所有人群4-68277-10103311-13144714-171550成人1680孕婦1653乳母175721泛酸（以泛酸計，mg）1-30.41.4補充泛酸泛酸鈣中國藥典所有人群4-60.52.519維生素C（以抗壞血酸計，mg）補充維生素C維生素C（抗壞血酸）GB14754-2010 所有人群7-100.73.511-130.94

13、.514-171.05.0成人1.010.0孕婦1.26.0乳母1.47.022維生素E（以-生育酚計，mg）1-3/補充維生素E天然維生素E（D-生育酚）GB19191-2003所有人群4-61.47.07-101.89.0天然維生素E（D-醋酸生育酚）GB19191-2003所有人群11-132.613.014-172.814.0天然維生素E（D-琥珀酸生育酚）GB19191-2003所有人群成人2.830.0孕婦2.814.0維生素E（dl-醋酸生育酚）GB14756-2010 所有人群乳母3.417.0維生素E（dl-生育酚）GB29942-2003所有人群21泛酸（以泛酸計，mg）補

14、充泛酸泛酸鈣中國藥典所有人群注：1.原料（化合物）應(yīng)用（1）在確保備案營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品食用安全、對人體不產(chǎn)生任何健康危害、達到補充營養(yǎng)素預(yù)期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據(jù)需要進行復(fù)配，復(fù)配營養(yǎng)素補充劑需合理選擇、嚴(yán)格控制工藝條件，避免化合物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生實質(zhì)性變化。（2）備案營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照保健食品功能目錄原料目錄管理辦法的相關(guān)規(guī)定申請納入原料目 錄 ， 待 該 化 合 物 列 入 原 料 目 錄 后 ， 再 申 請 營 養(yǎng) 素 補 充 劑 產(chǎn) 品 備 案 。（3）適宜人群包括幼兒的營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品，僅

15、可選用備案營養(yǎng)素補充劑原料目錄中適用范圍為所有人群的化合物為原料。（4）原料不得使用預(yù)混料。2.備案營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品每日食用的總量應(yīng)當(dāng)較小，其主要形式為片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉或口服液，顆粒劑或粉每日食用總量不得超過20克，口服液每日食用的總量不得超過30毫升。緩釋制劑、控釋制劑、舌下吸收制劑、腸溶制劑、噴霧劑等不得作為備案營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品劑型，不得選擇與原輔料理化屬性不匹配劑型（如水溶性營養(yǎng)素選擇軟膠囊劑型）。3.為保證產(chǎn)品穩(wěn)定，滿足加工、貯存、溶解等工藝需要，改善產(chǎn)品感官要求，允許使用經(jīng)包埋、微囊化等預(yù)處理后的原料，所用的輔料及加工助劑應(yīng)符合保健食品輔料管理相關(guān)規(guī)定。4.備案營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)

16、品應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品（GB16740-2014）及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求的規(guī)定。5.備案營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品標(biāo)示值及產(chǎn)品技術(shù)要求中營養(yǎng)素含量范圍值均不得超過各營養(yǎng)素允許的補充量范圍。6. 備 案 營 養(yǎng) 素 補 充 劑 標(biāo) 識 應(yīng) 當(dāng) 符 合 保 健 食 品 標(biāo) 識 管 理 規(guī) 定 。序號原料名稱用量功效化合物名稱標(biāo)準(zhǔn)適宜人群 人群范圍最低值最高值功效成分 保健功能1碳酸鈣GB1898-2007所有人群1-3120400Ca（mg）補充鈣乙酸鈣GB15572-19954歲以上人群4-6160550氯化鈣GB22214-2008 所有人群檸檬酸鈣GB17203-1998所有人群7-10200700枸櫞酸鈣中國藥典所有人群1