A國軍標(biāo)質(zhì)量手冊

1、*有限公司LOGO 文件編號：Q/YCM0012013/A 0 歸口管理：行政部質(zhì)量管理手冊文件審批信息單起 草審 查批 準(zhǔn)【文件密級標(biāo)簽】絕密 機密 秘密內(nèi)部公開限制部門內(nèi)部公開無限部門社會公開無限資料前 言本手冊依據(jù)GJB9001B-2009國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系 要求的規(guī)定進(jìn)行編制。本手冊直接使用“公司”一詞代表“XX”，用以替換GJB9001B-2009國軍標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語“組織”。本手冊由質(zhì)量部提出。本手冊起草部門：質(zhì)量部。 本手冊主要起草人： XXX 本手冊XXX年X月XX日首次發(fā)布。 本手冊解釋權(quán)歸總經(jīng)理。 質(zhì)量管理手冊實施說明產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存和發(fā)展的重要保證，對產(chǎn)品品

2、質(zhì)的不斷追求是XX全體員工共同的質(zhì)量目標(biāo)。為保持公司持續(xù)發(fā)展，增強顧客滿意度，建立和實施一個有效的質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司依據(jù)GJB9001B-2009國軍標(biāo)質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，并結(jié)合公司的發(fā)展需要及行業(yè)特點、產(chǎn)品類型等編制了質(zhì)量管理手冊，并已經(jīng)審查批準(zhǔn)。質(zhì)量管理手冊對內(nèi)是我公司必須長期遵循的規(guī)范性文件，是進(jìn)行質(zhì)量管理、開展質(zhì)量活動的行動準(zhǔn)則，適用于公司各級人員、各個部門、各類產(chǎn)品；對外是一份質(zhì)量保證綱領(lǐng)性文件，可提供顧客或第三方機構(gòu)作為評估公司質(zhì)量管理體系之用。公司全體員工務(wù)必認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，確保顧客得到滿意的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。文件發(fā)布令各相關(guān)部門：文件GJB

3、質(zhì)量管理手冊（文件編號：Q/YCM0012013/A 0）已經(jīng)批準(zhǔn)生效，今予發(fā)布，自 2013 年 月 日正式實施?？偨?jīng)理2013-03-01公司簡介企業(yè)文化企業(yè)愿景：企業(yè)使命：企業(yè)核心價值觀：企業(yè)精神：經(jīng)營方針：質(zhì)量方針：質(zhì)量管理手冊內(nèi)容1 范圍1.1 總則 手冊依據(jù)GJB9001B-2009國軍標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求，闡明了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系要求，明確了公司質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)，規(guī)定了職責(zé)和權(quán)限，并描述了公司質(zhì)量管理體系所包含的過程順序及相互作用。 手冊是公司質(zhì)量管理體系所需過程持續(xù)有效運行的依據(jù)，是實施和保持質(zhì)量管理體系必須遵循的法規(guī)性文件。1.2 應(yīng)用 手冊適用于公司作為控制各

4、項質(zhì)量活動的依據(jù)，以取得顧客的信任，向顧客提供滿足適用的法律法規(guī)要求、達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品和服務(wù)，通過持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系的過程，以增強顧客滿意。 手冊還適用于對外介紹公司的質(zhì)量管理體系，證明其符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，有提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品為：a) 公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍：XX的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù) b) 質(zhì)量管理體系覆蓋公司的所有部門場所和產(chǎn)品加工的全部質(zhì)量活動2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)中所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成為本手冊的條文。凡是注日期的引用標(biāo)準(zhǔn)其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本手冊

5、。凡是不注日期的引用標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本適用于本手冊。 a) GB/T19000:2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 b) GJB9001B-2009 質(zhì)量管理體系 要求3 術(shù)語和定義本手冊采用GJB1405裝備質(zhì)量管理術(shù)語GB/T19000:2008規(guī)定的術(shù)語和定義。4.1 總要求4.1.1 公司按照GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)法律、法規(guī)要求建立質(zhì)量管理體系并形成文件，實施、保持和持續(xù)改進(jìn)其有效性。公司明確了必要的過程、順序及其相互關(guān)系，并對這些過程的有效運作和控制確定了程序，強調(diào)采用過程方法進(jìn)行管理。4.1.2 公司對XXXXXXXXX的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，只得本公司產(chǎn)品負(fù)責(zé)。4.1

6、.3 體系包含的主要過程 公司在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時采用過程方法，并用管理的系統(tǒng)方法對過程進(jìn)行管理，包括：a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在公司內(nèi)的應(yīng)用，見第4章至第8章；b) 確定過程的順序和相互作用，見第5章、第7章；c) 確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法，見有關(guān)章節(jié)及引用的程序文件；d) 確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視，見第6章；e) 對這些過程進(jìn)行監(jiān)視、測量和分析，并實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。見第8章；f) 本公司接受并邀請顧客對過程的監(jiān)督，保持產(chǎn)品的可追溯性g) 本公司的

7、特殊過程為XXX過程。h) 本公司的外包過程為電路板制作和外殼加工，按7.4/7.5.2，條款進(jìn)行控制管理，對確定的外包過程實施前，由質(zhì)量部組織進(jìn)行相應(yīng)評審，由生產(chǎn)部實施根據(jù)外包過程對產(chǎn)品的影響程度，采用到供方現(xiàn)場確認(rèn)或統(tǒng)計分析等方法進(jìn)行監(jiān)督，如顧客有要求時應(yīng)讓顧客同意或批準(zhǔn)方可實施。 i）本公司所涉及的是XX的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)，只涉及產(chǎn)品的可靠性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性的過程要求。不涉及維修性、保障性、上述過程包括了管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)及監(jiān)視和測量有關(guān)的過程及其子過程。按GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。4.2 文件要求4.2.1 總則公司質(zhì)量管理體系文件包括：

8、a) 含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的質(zhì)量手冊；b) 質(zhì)量管理體系程序文件；c) 質(zhì)量管理體系作業(yè)文件（包括管理細(xì)則、作業(yè)指導(dǎo)書等）；d) 質(zhì)量管理體系過程所要求的紀(jì)錄；e) 質(zhì)量計劃（包括質(zhì)量保證大綱、計劃及生產(chǎn)質(zhì)量控制措施等）；f) 按顧客的特殊要求制定的控制文件。4.2.2 質(zhì)量手冊 a) 質(zhì)量手冊覆蓋GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)的所有條款和要求；b) 質(zhì)量手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，從總體上闡述了貫徹法規(guī)、條例和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，并綱領(lǐng)性地描述了公司建立的質(zhì)量管理體系；c) 質(zhì)量手冊規(guī)定相關(guān)文件對各過程的要求，表述了質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用。程序文件目錄見附錄A；d) 顧客

9、提出的對質(zhì)量管理體系的要求，應(yīng)及時在質(zhì)量手冊中補充。4.2.3 文件控制技術(shù)部負(fù)責(zé)編制文件控制程序，包括技術(shù)文件、質(zhì)量管理體系文件以及適當(dāng)范圍的外來文件及適用的法律法規(guī)。4.2.3.1 控制范圍a) 質(zhì)量管理體系文件（見4.2.1條）b) 技術(shù)文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、圖樣、指南、工藝技術(shù)文件等；c) 采購文件，包括采購計劃、采購合同或技術(shù)協(xié)議書、外包控制文件；d) 外來文件，包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、上級組織或業(yè)務(wù)主管部門的文件、國家（行業(yè)、其他企業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)與文件、國外標(biāo)準(zhǔn)、顧客或供方提供的文件等；e) 記錄，填寫信息的記錄按4.2.4條予以控制。4.2.3.2 受控文件形式a) 以紙張媒體構(gòu)

10、成的文件b) 以照片、膠卷、拷貝、軟件及數(shù)據(jù)庫等媒體或其組合構(gòu)成的文件。4.2.3.3 文件控制要求。a) 所有文件（含外來文件）都應(yīng)有受控標(biāo)識，外來文件應(yīng)易于識別，控 制其分發(fā)；b) 所有文件發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)過審批，以確保文件是充分與適宜的；c) 必要時文件須經(jīng)評審，進(jìn)行修改和更新后應(yīng)再次進(jìn)行批準(zhǔn)（除專門規(guī) 定 的文件之外）。更改的文件由原審批部門審批，確保文件的協(xié)調(diào)性；d) 文件的版本狀態(tài)應(yīng)予以標(biāo)識，使文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠得到識別；e) 通過對文件目錄的管理和資料檔案管理，確保在使用處獲得適用文件的有效版本；f) 文件應(yīng)保持清晰，易于識別和檢查；g) 所有文件按規(guī)定的發(fā)送路線進(jìn)行發(fā)送并

11、有簽收，發(fā)放文件應(yīng)有發(fā)放清單；h) 作廢的文件應(yīng)按規(guī)定予以記錄，作廢文件上應(yīng)加蓋“作廢”標(biāo)識。應(yīng)及時按發(fā)送路線收回作廢的文件；i) 對于需保留的作廢文件均應(yīng)加蓋“作廢”和“存檔”標(biāo)識；j) 公司按部門對文件分類保存和歸檔。k) 確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。l) 確保圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效。m) 規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并按規(guī)定存檔。4.2.4 記錄控制質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制記錄控制程序，規(guī)定職責(zé)及實施要求。4.2.4.1 記錄控制范圍記錄控制范圍包括公司內(nèi)質(zhì)量管理體系各過程要求的所有記錄，包括來自供方的記錄。受控記錄的媒體可以是紙張、膠片、磁盤

12、、光盤或其它電子媒體或它們的組合。4.2.4.2記錄控制要求a) 所有記錄的格式和填寫要求都應(yīng)在相應(yīng)的文件中予以規(guī)定；b) 所有記錄都應(yīng)予以編號；c) 記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索；d) 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實現(xiàn)過程的完整的質(zhì)量證據(jù)；e) 記錄應(yīng)能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度；f) 記錄的保持期限應(yīng)滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)的要求，與產(chǎn)品相關(guān)的記錄應(yīng)與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)；g) 各部門按程序規(guī)定對記錄進(jìn)行標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保管和處置;h) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)相關(guān)部門編審質(zhì)量記錄格式,匯總和編制質(zhì)量記錄的總目錄，以便檢索和審查。i) 公司記錄通常情況下保存三年。需要時，可延長保存期，或與產(chǎn)品壽命

13、相適應(yīng)。g) 對產(chǎn)品采購及外包過程中，由供方產(chǎn)生和保持的記錄，在相應(yīng)的采購文件或技術(shù)協(xié)議中，應(yīng)明確向供方提出規(guī)定具體的要求如;產(chǎn)品檢驗記錄、合格證、質(zhì)量報告等，要確保有效的識別并控制風(fēng)險。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾 總經(jīng)理通過以下活動并提供證據(jù)，對公司建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性做出承諾：a) 向公司各部門、各級人員傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，樹立以讓顧客滿意為主要要求的質(zhì)量意識，確保公司按照質(zhì)量手冊的要求執(zhí)行；b) 制定并發(fā)布公司質(zhì)量方針；c) 組織制定公司質(zhì)量目標(biāo)；d) 主持公司管理評審；e) 提供保證質(zhì)量管理體系正常運行和改進(jìn)的必要資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點總

14、經(jīng)理確保以增強顧客滿意為目標(biāo)，了解和確定顧客的需求和期望，將其轉(zhuǎn)化為公司對產(chǎn)品和服務(wù)的要求，通過質(zhì)量管理的有效實施使顧客要求得到滿足，達(dá)到實現(xiàn)顧客滿意的目的。最高管理者應(yīng)確保建立并保持定期征求顧客對產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的機制。a) 在進(jìn)行質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)等活動中要以增強顧客滿意為目的，在組織識別、確定產(chǎn)品質(zhì)量要求、處理質(zhì)量問題等活動中要充分考慮顧客意見；b) 通過調(diào)查、研究、分析及與顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確并從發(fā)展的角度組織識別和確定顧客的要求和期望；c) 將識別出的顧客要求加以規(guī)定，將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品、過程的特性及規(guī)程，并通過質(zhì)量管理體系的運行及售后服務(wù)滿足顧客要求；d

15、) 通過與顧客的有效溝通、數(shù)據(jù)分析，不斷了解顧客的滿意程度，實施改進(jìn)，達(dá)到增強顧客滿意的目的。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 制定與發(fā)布總經(jīng)理主持制定公司的質(zhì)量方針，并隨質(zhì)量手冊一并頒布。確保：a）質(zhì)量方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；b）為制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)；c）各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)能將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行；d）公司應(yīng)不斷地對質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評審，必要時可對其進(jìn)行修改，以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化；e）對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、修改

16、都應(yīng)實行控制，并按規(guī)定內(nèi)容執(zhí)行。5.3.2 動態(tài)管理公司采用培訓(xùn)、會議和宣傳等方式宣貫質(zhì)量方針，使全體員工理解質(zhì)量方針及其內(nèi)涵并貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理通過管理評審，組織最高管理層及有關(guān)人員對質(zhì)量方針的充分性、適宜性、有效性進(jìn)行評價，并根據(jù)需要進(jìn)行改進(jìn)和修訂，確保質(zhì)量方針能適應(yīng)內(nèi)部條件和外部環(huán)境的變化。5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)a) 由總經(jīng)理主持制定公司質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；c) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致；d) 按年度將質(zhì)量目標(biāo)展開，確保各相關(guān)職能部門質(zhì)量目標(biāo)的建立 ；e) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對質(zhì)量目標(biāo)的實施進(jìn)行系統(tǒng)的跟蹤和檢查。f) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的期

17、望在質(zhì)量目標(biāo)中得到體現(xiàn)，并保持質(zhì)量目標(biāo)實施及評價記錄證據(jù)。5.4.1.1 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意時最基本的要求，通過開展多樣的質(zhì)量活動方式，使全體員工都能樹立質(zhì)量意識并積極參與，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。5.4.1.2 各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃和制定質(zhì)量工作計劃。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量手冊4.1條的要求。質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)充分結(jié)合公司產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和服務(wù)的特點，并與質(zhì)量管理體系過程要求相適應(yīng)。5.4.2.2 質(zhì)量管理體系策劃

18、的時機包括：a) 按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系時；b) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時；c) 資源配置、經(jīng)營情況發(fā)生重大變化時；d) 現(xiàn)有體系未覆蓋所需的特殊要求時；e) 總經(jīng)理認(rèn)為必要時。f) 顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊控制要求要嚴(yán)格按照要求是實施安排。5.4.2.3 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，如質(zhì)量手冊、程序文件以及公司所需要的其它質(zhì)量管理文件。5.4.2.4 在對質(zhì)量管理體系的變更（如有關(guān)公司機構(gòu)的變更、人員的調(diào)整、部門職責(zé)的調(diào)整、產(chǎn)品范圍的變化等）進(jìn)行策劃和實施時，應(yīng)考慮到這些變更對相關(guān)過程的影響，并采取措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。變更的結(jié)果應(yīng)通

19、過質(zhì)量管理體系文件的修改或修訂予以規(guī)定。5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1.職責(zé)和權(quán)限辦公室負(fù)責(zé)編制崗位質(zhì)量職責(zé)程序，確定各部門以及各類人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并對其實施進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考評。總經(jīng)理根據(jù)公司產(chǎn)品、生產(chǎn)、交付和服務(wù)以及相應(yīng)管理的需要，建立組織機構(gòu)，設(shè)置必要的部門及崗位，并賦予其一定的職責(zé)和權(quán)限?？偨?jīng)理對公司最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)全面責(zé)任。公司組織機構(gòu)和質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)設(shè)置見圖一和圖二，質(zhì)量職能分配表見附錄B。總經(jīng)理確保：a) 通過各種方式（如頒布文件、會議、辦公信息網(wǎng)等），使職責(zé)和權(quán)限得到溝通；b) 質(zhì)量部獨立行使公司質(zhì)量管理職權(quán)；c) 保證顧客能夠及時獲得產(chǎn)品質(zhì)量問題

20、的信息d) 對最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。5.5.2 管理者代表管理者代表由公司總經(jīng)理任命，職責(zé)和權(quán)限如下：a) 確保公司質(zhì)量管理體系所需過程得到建立和保持，質(zhì)量活動有效實施；b) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況，包括對改進(jìn)的需求；c) 采取措施提高全公司員工滿足顧客要求的意識；d) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。e) 具備以上職責(zé)所需的技術(shù)和行政管理能力.5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3.1 總經(jīng)理確保在公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.5.3.2 內(nèi)部溝通應(yīng)能夠在公司各部門及各層次之間順利進(jìn)行。內(nèi)部溝通的內(nèi)容包括：顧客要求、法律法規(guī)要求、產(chǎn)品要求、顧客

21、滿意程度、產(chǎn)品符合性要求等與質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)信息。5.5.3.3 溝通的形式包括a) 上下溝通 公司以召開總經(jīng)理辦公會的形式就質(zhì)量工作與中層管理干部進(jìn)行內(nèi)部溝通。通過傳達(dá)學(xué)習(xí)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、召開管理評審會、下發(fā)相關(guān)文件及檢查落實情況的方式與各部門進(jìn)行內(nèi)部溝通。 b) 部門之間的溝通 通過召開各類專題會議，包括質(zhì)量分析總結(jié)會、質(zhì)量信息反饋、質(zhì)量信息收集及質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的各過程及有關(guān)部門之間的接口關(guān)系，確保信息及時、正確地傳遞。 c) 各部門負(fù)責(zé)人組織開展本部門內(nèi)部的日常溝通和協(xié)調(diào)； 5.6 管理評審5.7.3.1 職責(zé) 總經(jīng)理主持評審質(zhì)量管理體系。 管理者代表匯報公司質(zhì)量管理

22、體系運行情況。 質(zhì)量部協(xié)助管理者代表編寫“管理評審計劃” “管理評審報告”，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)實施。 其它各部門代表參加評審。5.7.3.2 控制要求 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制管理評審，規(guī)定職責(zé)及實施要求，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。評審內(nèi)容包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。公司每12個月至少進(jìn)行一次管理評審，當(dāng)內(nèi)、外環(huán)境發(fā)生重大變化或出現(xiàn)重大質(zhì)量問題以及總經(jīng)理認(rèn)為必要時，可增加管理評審。管理評審由總經(jīng)理主持，以會議形式進(jìn)行。質(zhì)量部負(fù)責(zé)發(fā)布管理評審?fù)ㄖ?，匯總、提交管理評審報告，編制管理評審紀(jì)要并對措施的實施情況進(jìn)行跟蹤檢查。5.7.3.3 評審輸入 管理評審的

23、輸入及其信息提供者包括：a) 管理者代表負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理體系包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、質(zhì)量管理體系運行情況、第三方審核的結(jié)果、改進(jìn)的機會和建議以及變更需要的信息；b) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告，過程的業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量分析報告，年度質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，質(zhì)量管理過程中出現(xiàn)問題采取糾正和預(yù)防措施的實施情況報告，以往管理評審及其跟蹤措施及可能影響質(zhì)量管理體系變更的信息；c) 技術(shù)部提供產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量分析報告，對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程中采取預(yù)防和糾正措施的情況報告；d) 銷售部負(fù)責(zé)提供顧客滿意信息及反饋的報告；e) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供工序質(zhì)量分析報告，資源配置與使用符合性、充分性狀況，供方供貨業(yè)績評

24、價報告，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中采取預(yù)防和糾正措施的情況報告；f) 辦公室負(fù)責(zé)提供人力資源的配置和人員教育培訓(xùn)的報告；g) 財務(wù)部提供合同評審情況和計劃執(zhí)行情況；提供質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析報告。h) 各部門均可提出改進(jìn)建議。5.7.3.4 評審輸出 管理評審的輸出包括以下方面應(yīng)采取的措施和結(jié)論：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源的調(diào)整、充實(如人員、設(shè)備、資金等)及適宜性的評價。5.7.3.5 跟蹤管理 質(zhì)量部將改進(jìn)措施落實給有關(guān)部門并限期改進(jìn)，督促有關(guān)部門認(rèn)真實施改進(jìn)措施；改進(jìn)期限到，驗證改進(jìn)效果；發(fā)現(xiàn)異常及時糾正或報告總經(jīng)理。5.6.6 記錄管理評審及其后的

25、跟蹤管理所形成的記錄由質(zhì)量部收集、保管。6 資源管理6.1 資源提供 公司確定并提供所需的資源，包括管理、執(zhí)行和驗證活動的人員、信息、工作場所、過程設(shè)備、工作環(huán)境及財務(wù)資源，以保證： a) 建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 各部門應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)、質(zhì)量計劃、工藝文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書確定資源需求，報主管部門，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。6.2 人力資源6.2.1 總則辦公室負(fù)責(zé)編制人力資源管理程序，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的崗位能力、培訓(xùn)和評價要求，并負(fù)責(zé)這些人員的培訓(xùn)管理。各部門按照要求負(fù)責(zé)本部門的人力資源管理。6.2.2 能力、

26、意識和培訓(xùn)辦公室應(yīng)會同相關(guān)過程的責(zé)任部門：a) 根據(jù)各類人員上崗標(biāo)準(zhǔn)，確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的所有管理、執(zhí)行和驗證人員應(yīng)具備的能力。要求管理人員掌握質(zhì)量管理體系運行所需的方法；技術(shù)人員具有產(chǎn)品研發(fā)和統(tǒng)計分析的能力；設(shè)備操作人員了解過程和質(zhì)量的關(guān)系；檢驗人員具有評價產(chǎn)品和辨識不合格品的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足上述需求。對特殊過程人員在培訓(xùn)后還需進(jìn)行資格認(rèn)可；c) 評價所提供培訓(xùn)及采取其它措施的有效性，確認(rèn)經(jīng)過培訓(xùn)人員是否具備所需能力；d) 確保全體員工認(rèn)識到自己所從事的工作與公司發(fā)展的相關(guān)性和滿足顧客及法律法規(guī)要求的重要性，清楚如何并自覺為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。公司鼓勵全員參與

27、質(zhì)量管理；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。f) 對各級管理者以及對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響和間接影響的人員應(yīng)按規(guī)定每年9月份和3月份的時間間隔各進(jìn)行一次有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓(xùn)、考核，并按規(guī)定要求持證上崗。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 職責(zé)財務(wù)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的配置及監(jiān)督管理。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、管理及運行狀態(tài)監(jiān)督檢查。辦公室負(fù)責(zé)運輸、通訊、辦公自動等設(shè)備的管理質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的維護(hù)和管理其他各部門使用的設(shè)備有個部門保養(yǎng)維護(hù)，財務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍、確定、提供和管理公司根據(jù)質(zhì)量管理體系各過程的需要確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：

28、a) 廠房、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程中的生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備、硬件和軟件；c) 支持性服務(wù)，如維護(hù)保養(yǎng)、運輸、通訊等。d） 本公司不使用信息系統(tǒng)進(jìn)行管理基礎(chǔ)設(shè)施應(yīng)處于完好狀態(tài)并保持基礎(chǔ)設(shè)施的能力。6.4 工作環(huán)境6.4.1 對于影響產(chǎn)品符合性要求的工作環(huán)境的各種因素（如溫度、濕度、清潔度、噪音、振動、塵埃、污染、腐蝕等），技術(shù)、生產(chǎn)部門應(yīng)在相應(yīng)的試驗規(guī)程、檢驗規(guī)程和工藝規(guī)程中明確規(guī)定。6.4.2 對于以上工作環(huán)境因素，現(xiàn)場的所屬部門應(yīng)向相應(yīng)的主管部門提出工作環(huán)境的技術(shù)要求。主管部門應(yīng)采取措施，管理并保持工作環(huán)境符合產(chǎn)品所需要求。6.4.3生產(chǎn)部應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工

29、作環(huán)境。對需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)措施的記錄。6.5 質(zhì)量信息6.5.1 職責(zé)6.5.1.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品信息等信息過程的控制、管理、分析、傳遞、歸檔、保管工作，并負(fù)責(zé)各部門信息的收集統(tǒng)計。各部門按照職責(zé)分工收集和傳遞相關(guān)信息，質(zhì)量信息的收集、儲存、傳遞、處理和利用按照質(zhì)量信息程序文件執(zhí)行。6.5.1.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、不合格品評審等方面質(zhì)量信息的管理。6.5.1.3 質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、質(zhì)量指標(biāo)完成情況的信息溝通過程控制和管理。6.5.1.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品制造過程中的質(zhì)量管理信息。6.5.1.5銷售部及時收集市場信息、交

30、付信息、維修服務(wù)、顧客滿意度、顧客反饋等方面的質(zhì)量信息。6.5.1.6 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)外購、外包產(chǎn)品信息以及與供方有關(guān)信息的管理。6.5.1.7 財務(wù)部負(fù)責(zé)采購計劃、生產(chǎn)計劃下達(dá)和傳遞與產(chǎn)品質(zhì)量成本有關(guān)的信息。6.5.1.8 辦公室負(fù)責(zé)公司會議的和人力資源的信息傳遞和記錄。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 由副總經(jīng)理負(fù)責(zé)，財務(wù)部、技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部和銷售部參加，對產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和服務(wù)的一系列過程進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見4.1條）。產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖見附錄1附錄2。7.1.2 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)針對具體的產(chǎn)品、項目或合同進(jìn)行，包括以下情況：a) 的

31、新產(chǎn)品、新項目；b) 對產(chǎn)品有特殊要求、而質(zhì)量管理體系文件不能滿足時；c) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程需進(jìn)行重大改進(jìn)或調(diào)整時；d) 顧客要求、合同規(guī)定或其他特殊情況。7.1.3 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下內(nèi)容：a）針對產(chǎn)品的質(zhì)量特性，確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求（包括顧客對產(chǎn)品規(guī)定的要求、產(chǎn)品的規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求，以及適用的法律、法規(guī)的要求）；b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c）確定產(chǎn)品所要求的驗證、確定、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4條）；e）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求；f）產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)

32、性等要求；g）產(chǎn)品質(zhì)量評價和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求；h）技術(shù)狀態(tài)管理要求，見7.7；i）風(fēng)險管理的要求。應(yīng)編制風(fēng)險管理計劃，在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險分析和評估，形成各階段風(fēng)險分析文件，必要時提供給顧客。7.1.4公司現(xiàn)有產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括以下子過程：與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制過程、檢驗試驗的控制過程。7.1.5公司制定技術(shù)狀態(tài)管理程序、文件控制程序、與顧客有關(guān)的控制程序、生產(chǎn)控制程序、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序、等17個程序文件，對標(biāo)準(zhǔn)中“7 產(chǎn)品實現(xiàn)”條款中內(nèi)容予以明確，具有可操作性，并能提供過程實施有效性的證實。7.1.6公司制定并執(zhí)行生產(chǎn)控制程序。

33、對于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源編制質(zhì)量計劃，針對產(chǎn)品質(zhì)量特性，充分考慮產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求。7.1.7.3.1 技術(shù)部負(fù)責(zé)組織制定和實施特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃。7.1.7.3.1.1 技術(shù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的審批，并組織監(jiān)督、檢查、驗證質(zhì)量計劃的實施效果；軍品的質(zhì)量計劃應(yīng)征得顧客（或軍代表）的同意。7.1.7.3.1.2 質(zhì)量計劃應(yīng)包括或選擇以下內(nèi)容:a）應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量或技術(shù)要求；b）確定所需的過程；c）各不同階段、職責(zé)、權(quán)限和資源的具體分配；d）依據(jù)或采用的體系文件；e）階段適用的驗證

34、和審核依據(jù)；f）隨項目的進(jìn)展進(jìn)行更改和完善質(zhì)量計劃的必要說明；g）達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視、測量方法；h）明確有關(guān)接收、驗收、交付標(biāo)準(zhǔn)；i)明確有關(guān)的記錄要求；j）為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其他措施。7.1.7.3.1.3 針對復(fù)雜軍工產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險分析，并制定可靠性大綱。7.1.7.3.1.4 在軍品生產(chǎn)中，技術(shù)部根據(jù)合同要求執(zhí)行技術(shù)狀態(tài)管理程序。技術(shù)狀態(tài)管理工作始于階段，在產(chǎn)品、生產(chǎn)和服務(wù)各階段均需進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)的控制，使使用者能清楚地掌握文件和產(chǎn)品的類型和性質(zhì)。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 顧客要求是產(chǎn)品要求的有機組成部分。為了確保產(chǎn)品滿足顧客的要求，必須識別和

35、確定顧客的要求，必要時形成文件，包括：a) 顧客明示的要求，包括產(chǎn)品具有的功能、質(zhì)量性能、可靠性、交貨期、包裝、運輸要求，安裝要求，產(chǎn)品交付后的服務(wù)活動及價格等方面的內(nèi)容；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求，如人感官方面的要求，設(shè)備之間的接口、兼容、擴(kuò)容以及零件的通用性、互換性要求，防差錯要求等；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求；d) 與產(chǎn)品有關(guān)的公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程。 以上與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定應(yīng)形成文件，作為產(chǎn)品要求評審的輸入。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 在對顧客的要求和公司確定的附加要求進(jìn)行識別、確定之后，財務(wù)部負(fù)責(zé)組織對合同的評審，若顧客以口頭方式表達(dá)

36、產(chǎn)品的要求時，由銷售部以電話記錄單的形式交財務(wù)部對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，最終經(jīng)顧客確認(rèn)。所有評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保存。7.2.2.1 評審時機評審在確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求后、提交標(biāo)書及接受合同以及接受合同的更改之前進(jìn)行。7.2.2.2 評審要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；c) 公司有能力滿足規(guī)定的要求。d) 若產(chǎn)品要求的變更影響到顧客要求時，其變更必須征得顧客的書面同意。e) 訂單風(fēng)險要得到識別，并要具備能力解決風(fēng)險，如采購風(fēng)險，對供方采取后備風(fēng)險，滿足生產(chǎn)過程不確定因素，確保合同按期交付，技術(shù)上要考慮

37、不確定因素及技術(shù)支持，資金方面要考慮充足的資金保障。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，質(zhì)量部應(yīng)將產(chǎn)品變更的信息及時傳遞到有關(guān)職能部門，以確保相關(guān)文件得到更改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。當(dāng)公司提出的對產(chǎn)品要求的變更影響到顧客要求時，其相應(yīng)文件應(yīng)該征得顧客同意。7.2.3 顧客溝通 為滿足顧客要求，在產(chǎn)品實施之前、實現(xiàn)過程中及實現(xiàn)之后銷售部及相關(guān)部門應(yīng)保持與顧客溝通。 溝通涉及以下方面：a) 有關(guān)產(chǎn)品要求的信息（見7.2.1條）；b) 對顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c) 顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋信息，包括顧客報怨；d) 確保對顧客要求的理解并得到實現(xiàn)。e) 質(zhì)量管理體系變化是必須和顧客進(jìn)行溝

38、通，并保持紀(jì)錄。對與顧客溝通獲得的有關(guān)信息，應(yīng)予以記錄，必要時在公司內(nèi)傳遞7.3設(shè)計和開發(fā)控制7.3.1 設(shè)計和開發(fā)的策劃7.3.1.1 項目市場分析、開發(fā)建議、及評審立項7.3.1.1.1 由技術(shù)部開展市場調(diào)研，了解顧客需求，包括質(zhì)量、成本、價格、交付期、服務(wù)等，同時也包括競爭產(chǎn)品質(zhì)量的分析與研究，形成市場分析報告；7.3.1.1.2 設(shè)計和開發(fā)是按階段控制的，上一階段規(guī)定的工作沒有完成，未經(jīng)設(shè)計評審和批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)入下一階段。7.3.1.1.3 依據(jù)以下幾點，由技術(shù)部和銷售部編制“可行性分析報告”： 企業(yè)五年規(guī)劃與年度經(jīng)營計劃；市場分析報告； 政府有關(guān)產(chǎn)業(yè)政策及法規(guī)；以往的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗；以往的

39、產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)信息；顧客需求；對所開發(fā)的產(chǎn)品有后續(xù)發(fā)展要求的，在編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)計劃時，應(yīng)編制產(chǎn)品改進(jìn)計劃；設(shè)計和開發(fā)小組可以包括設(shè)計、制造和服務(wù)等專業(yè)人員；應(yīng)明確制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)上的難點，并制定和實施相應(yīng)的措施；確定設(shè)計和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，實施標(biāo)準(zhǔn)化管理；根據(jù)要求運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)。制定并實施可靠性、測試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性保障性大綱；不涉及產(chǎn)品的維修性、保障性的過程要求。設(shè)計和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗和鑒定；按規(guī)定的要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資料，并隨產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)同時進(jìn)行開

40、發(fā)；設(shè)計開發(fā)中必要時對元器件的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)驗以及失效分析等活動進(jìn)行策劃并進(jìn)行控制；設(shè)計開發(fā)中必要時對產(chǎn)品配套的計算機軟件從需求分析、設(shè)計、實現(xiàn)、測試、驗收與交付直到使用的全過程進(jìn)行策劃，實施需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。7.3.1.2 項目可行性評估及項目分級7.3.1.2.1 由技術(shù)部召集有關(guān)部門依據(jù)“可行性分析報告” （包括顧客提供樣機、圖紙項目）內(nèi)容進(jìn)行項目可行性分析及評審；7.3.1.2.2 根據(jù)評審結(jié)果對項目進(jìn)行分級：級項目：新產(chǎn)品項目全新設(shè)計開發(fā)的新產(chǎn)品項目； 級項目：變型項目由重大產(chǎn)品變更申請引發(fā)或顧客的需求影響產(chǎn)品性能的變型

41、項目或顧客特殊用途的變型項目； 級項目：一般性的產(chǎn)品變更項目，如變更與子系統(tǒng)或零件相關(guān)的安裝部分或因降低成本、質(zhì)量改進(jìn)和零件替代的項目。7.3.1.3 立項批準(zhǔn)：7.3.1.3.1 由主管副總經(jīng)理/總經(jīng)理對、級項目的可行性評審結(jié)果進(jìn)行批準(zhǔn)；7.3.1.3.2 級項目執(zhí)行產(chǎn)品變更管理辦法審批職責(zé)； 7.3.1.3.3 項目獲批準(zhǔn)后進(jìn)行策劃，其內(nèi)容包括：a) 產(chǎn)品水平；b) 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的繼承性和復(fù)雜性；c) 加工的工藝性及新材料和新工藝；d) 生產(chǎn)能力、質(zhì)保能力、時間進(jìn)度等。7.3.1.4 技術(shù)部在對設(shè)計開發(fā)的可行性進(jìn)行策劃時應(yīng)就參加設(shè)計的不同部門之間的組織和接口，必要的信息資料是否完整等情況，組織

42、評審填寫“設(shè)計和開發(fā)評審記錄”；軍品的設(shè)計由銷售部接軍方要求傳遞給技術(shù)部進(jìn)行設(shè)計。7.3.1.5技術(shù)部編制“設(shè)計開發(fā)策劃表”，明確設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)，各個階段，所需的評審驗證和確認(rèn)活動以及內(nèi)容、接口責(zé)任部門或成員等要求。 7.3.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入 7.3.2.1 設(shè)計和開發(fā)的輸入依據(jù)：根據(jù)市場調(diào)研、合同要求、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法規(guī)及顧客提供的樣品或技術(shù)資料，由設(shè)計人員編制“設(shè)計任務(wù)書”，經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后作為設(shè)計依據(jù)，“設(shè)計任務(wù)書”至少包括：a)產(chǎn)品功能和性能要求；b)法律、法規(guī)要求；c)適用的類似設(shè)計信息；d)軍品的設(shè)計由技術(shù)部按軍方要求進(jìn)行設(shè)計；e）其他。7.3.2.2 設(shè)計任務(wù)書的內(nèi)容也

43、可以產(chǎn)品質(zhì)量計劃的形式下達(dá)；7.3.2.3 設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)考慮有關(guān)合同評審活動的結(jié)果；7.3.2.4技術(shù)部組織相關(guān)部門的人員對“設(shè)計任務(wù)書”進(jìn)行評審，確保設(shè)計輸入要求的先進(jìn)性、合理性、可行性和經(jīng)濟(jì)性。7.3.3設(shè)計和開發(fā)的輸出7.3.3.1 由顧客提供樣品，技術(shù)部做先行試驗、結(jié)構(gòu)測繪、材料分析、總體方案確定并繪制總成圖；7.3.3.2 由顧客提供圖紙或樣件，技術(shù)部應(yīng)進(jìn)行總體方案確定，設(shè)計計算繪制總成圖；7.3.3.3 在設(shè)計和開發(fā)的過程中，根據(jù)“設(shè)計開發(fā)策劃表”內(nèi)容編制設(shè)計開發(fā)文件。設(shè)計輸出文件應(yīng)能滿足設(shè)計輸入的要求，這些文件至少包括下列內(nèi)容：a)產(chǎn)品圖紙及技術(shù)文件，如產(chǎn)品可制造和可裝配性

44、設(shè)計的有關(guān)計算書等；b)明確產(chǎn)品安全性能及正常使用中有關(guān)關(guān)鍵件、重要件的特性，據(jù)此提供產(chǎn)品重要度特性分級表；c)產(chǎn)品的技術(shù)條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗收準(zhǔn)則等；d)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中提供有關(guān)信息（見生產(chǎn)和服務(wù)過程）；e)編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識；F)編制產(chǎn)品使用維護(hù)說明書，規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。7.3.4設(shè)計和開發(fā)的評審7.3.4.1設(shè)計和開發(fā)的各階段的評審目的：a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)及早發(fā)現(xiàn)并預(yù)防設(shè)計開發(fā)問題，采取改進(jìn)措施。7.3.4.2 設(shè)計和開發(fā)策劃評審7.3.4.2.1 內(nèi)容a)產(chǎn)品開發(fā)項目的可行性

45、；b)設(shè)計開發(fā)策劃內(nèi)容的進(jìn)度以及各部門之間的技術(shù)接口是否明確；c)設(shè)計要求的技能是否充分運用及其可行性；d)設(shè)計開發(fā)的資源開發(fā)，如設(shè)計人員、試制措施等；e)按設(shè)計計劃的安排適時進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)評審活動；f)設(shè)計和開發(fā)評審的任務(wù)是：評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果是否滿足要求的能力，以確定是否可以轉(zhuǎn)入下一階段；識別任何存在的問題并提出相應(yīng)的必要措施。g) 應(yīng)有與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門代表參加評審；h) 對軍品，應(yīng)邀請軍方代表參加評審；i) 技術(shù)部應(yīng)對采取的措施進(jìn)行跟蹤管理，并把評審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報。7.3.4.2.2 評審人員除橫向協(xié)調(diào)小組人員外，在總工領(lǐng)導(dǎo)下，由技術(shù)部組織銷售部、技術(shù)

46、部、生產(chǎn)部、財務(wù)部 和車間等有關(guān)人員參加，必要時邀請有關(guān)專家參加；7.3.4.2.3 填寫“設(shè)計和開發(fā)評審記錄”，對評審中的問題，主管設(shè)計人員應(yīng)制定糾正措施，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序。7.3.4.3 設(shè)計和開發(fā)的輸入評審7.3.4.3.1 評審內(nèi)容為：a)設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書的內(nèi)容依據(jù)是否充分，能否作為設(shè)計依據(jù)；b)法規(guī)政策有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及顧客的要求是否齊全、版本是否有效；c)顧客提供的樣件或仿制目標(biāo),是否進(jìn)行試驗,如試驗對試驗結(jié)果分析，評價其先進(jìn)性；d)對目標(biāo)成本的經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行評價。7.3.4.3.2 評審人員同7.3.4.2.2的要求，并填寫“設(shè)計輸入評審記錄”。7.3.4.4 設(shè)計和開發(fā)的輸出評

47、審設(shè)計和開發(fā)的輸出評審是對設(shè)計和開發(fā)的正式系統(tǒng)性評審，應(yīng)在其不同階段進(jìn)行，一般可分為方案、技術(shù)、零件圖等三個階段進(jìn)行評價。7.3.4.4.1 評審內(nèi)容除一般常規(guī)外，如：設(shè)計和開發(fā)輸出的技術(shù)文件是否正確、齊全、完整，能否滿足輸入要求，強度件關(guān)鍵特性是否進(jìn)行計算，以及相關(guān)件的裝配工藝尺寸鏈的合理布置等，還應(yīng)包括下列內(nèi)容：a)產(chǎn)品的特殊性（即關(guān)鍵安全重要特性）是否明確并能否達(dá)到其要求；b)可制造性及加工規(guī)模有關(guān)的項目進(jìn)行評審；c)設(shè)計缺陷；d)設(shè)計的功能完備性；e)性能價格比；f)工藝性；g)安全可靠性；h) 測試性;i) 環(huán)境適應(yīng)性;7.3.4.4.2 評審人員同7.3.4.2.2的要求，并填寫“

48、設(shè)計和開發(fā)的輸出評審記錄”；7.3.4.4.3 評審后要編制“設(shè)計評審報告”，此報告可以分階段填寫，也可以合并填寫，一般視評審內(nèi)容而定。7.3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證7.3.5.1在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè)計階段輸入的要求；7.3.5.2設(shè)計驗證除設(shè)計評審?fù)猓€可以采用以下方法：a)變換方法進(jìn)行計算；b)進(jìn)行試驗和證實；c)與已證實類似設(shè)計進(jìn)行比較；d)對發(fā)放前的設(shè)計和開發(fā)階段文件進(jìn)行評審；e)對于顧客要求控制的（驗證）項目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計和開發(fā)驗證。7.3.5.3設(shè)計和開發(fā)驗證記錄應(yīng)予以保存。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)7.3.7.3.1 設(shè)計和開發(fā)確

49、認(rèn)的目的在于確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求；7.3.7.3.2 設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)通常是對樣品在規(guī)定使用的方法下進(jìn)行；7.3.7.3.3 在成功的設(shè)計驗證后,由技術(shù)部組織設(shè)計確認(rèn)并填寫“設(shè)計確認(rèn)報告”。設(shè)計確認(rèn)可采用： a)試制樣品型式試驗； b)樣品試用報告；c)軍品的設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)邀請軍方代表參加；d)對需要定型（鑒定）的產(chǎn)品，技術(shù)部應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成定型（鑒定）準(zhǔn)備工作。7.3.7.3.4 設(shè)計確認(rèn)可在樣品（最終產(chǎn)品）完成前的各階段進(jìn)行多次確認(rèn)，具體是對原器件進(jìn)行確認(rèn)，然后進(jìn)行總成產(chǎn)品（樣件）確認(rèn)；7.3.7.3.5 產(chǎn)品確認(rèn)的結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予記錄和保持；7.

50、3.7 設(shè)計更改的控制7.3.7.1 在設(shè)計開發(fā)過程中,如因顧客、法規(guī)及資源等情況需要更改時,應(yīng)嚴(yán)格審批手續(xù)。對有關(guān)影響連接安裝尺寸與重大質(zhì)量問題的修改應(yīng)由原設(shè)計人員組織評審，明確更改的必要性及原因；7.3.7.2 在設(shè)計與試制過程中，如須更改應(yīng)由主管設(shè)計人員填寫“產(chǎn)品更改通知單”，經(jīng)審批并下發(fā)，做好下發(fā)更改記錄；7.3.7.3 在設(shè)計后續(xù)過程中，如更改發(fā)生重大影響時，應(yīng)組織更改后驗證確認(rèn)，并經(jīng)總工程師批準(zhǔn)；7.3.7.4 對有專利權(quán)的設(shè)計，必須與顧客共同評審，對外形、安裝、功能、性能或耐久性的影響，同時評定對產(chǎn)品使用及服務(wù)系統(tǒng)的影響并做好記錄；7.3.7.5 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的設(shè)計更改由技術(shù)部

51、填寫“產(chǎn)品更改通知單”，經(jīng)部門主管審核，總工程師批準(zhǔn)后下發(fā)更改；7.3.7.5.1 需要時，對重大更改由技術(shù)部組織有關(guān)人員進(jìn)行評審；7.3.7.5.2 設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價對更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。7.3.7.6 技術(shù)部保存設(shè)計開發(fā)的更改記錄；7.3.7.7 已定型產(chǎn)品的更改應(yīng)按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理；7.3.7.8 設(shè)計更改的評審記錄和“更改許可書”由技術(shù)部保存；7.3.8 新產(chǎn)品試制7.3.8.1 公司應(yīng)編制新產(chǎn)品試制過程控制文件，嚴(yán)格控制技術(shù)狀態(tài)的更改，并制定分階段的工藝評審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審計劃；7.3.8.2 新產(chǎn)品試制過程中技術(shù)狀態(tài)的

52、更改，執(zhí)行4.8.4；7.3.8.3 按計劃進(jìn)行分階段的工藝評審，評審指令性工藝文件，關(guān)鍵件、關(guān)鍵工序工藝規(guī)程和特殊過程文件，評價工藝符合設(shè)計要求的程度，保證工藝文件的正確性、合理性、可生產(chǎn)性和可檢驗性；7.3.8.4 新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查，其內(nèi)容包括：設(shè)計圖樣、工藝規(guī)定和技術(shù)文件的完整性；器材的質(zhì)量狀況；工裝設(shè)備的完好狀態(tài)；關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)等；7.3.8.5 按計劃進(jìn)行首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審，以確定工藝和設(shè)備能否滿足生產(chǎn)要求；7.3.8.6 對在分析階段的工藝評審、試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評審發(fā)現(xiàn)的任何問題及采取的措施，要做好記錄并進(jìn)行跟蹤管理；7.3.8.7 需

53、生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型（鑒定）準(zhǔn)備；7.3.8.8 保存試制過程和采取任何措施的記錄。7.3.9 試驗控制7.3.9.1 對軍品重要的驗證性、確認(rèn)性等試驗項目，公司應(yīng)編制試驗大綱，明確試驗的項目、內(nèi)容、以及試驗的程序、條件、手段和記錄的要求。試驗大綱需經(jīng)軍方同意；7.3.9.2 按照試驗大綱要求，做好試驗前的參試產(chǎn)品及其技術(shù)狀態(tài)確定，試驗設(shè)備的校驗，參試人員的培訓(xùn)及分工等準(zhǔn)備工作，并實施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；7.3.9.3 嚴(yán)格按照試驗大綱組織試驗，對試驗過程中發(fā)生的任何問題都應(yīng)分析原因、采取措施，待問題解決后方可繼續(xù)試驗。對任何超越試驗程序的活動應(yīng)經(jīng)過總經(jīng)理及顧客的審批；7.3

54、.9.4 按規(guī)定的程序收集、整理原始記錄和試驗數(shù)據(jù)，分析、評價試驗結(jié)果，并將試驗結(jié)果向顧客通報。7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制采購及外包控制程序，規(guī)定并實施對采購及外包產(chǎn)品驗證和信息的管理與控制，確定選擇、評價和重新選擇評價供方的準(zhǔn)則。并負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所有采購器材、外包生產(chǎn)、供方的能力評價和選擇進(jìn)行管理，確保采購及外包產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。7.4.1.2 質(zhì)量部根據(jù)供方的能力及有關(guān)供貨的信息組織有關(guān)部門對供方能力進(jìn)行選擇和考評，并保存評審結(jié)果及所引起的任何必要措施的紀(jì)錄。7.4.1.3生產(chǎn)部依據(jù)公司確認(rèn)的合格供方實施采購。7.4.1.4 定期按照規(guī)定對供方重新評價，實施動態(tài)管理，并及時修訂合格供方目錄。7.4.1.5對于顧客要求控制的采購產(chǎn)品，公司必須邀請顧客進(jìn)行參加對供方的評價和選擇，以保證對供方的控制。7.4.1.6選擇、評價供方時，要確保有效地識別并控制風(fēng)險。7.4.1.7 公司對外包過程的評審、批準(zhǔn)、監(jiān)督按照外包過程評定表執(zhí)行，由副總經(jīng)理批準(zhǔn)，生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部參加，到現(xiàn)場對人員、設(shè)備、工藝、記錄、操作文件，等相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)，合格后方可進(jìn)行外包實施，顧客要求時，必須經(jīng)的顧客批準(zhǔn)。7.4.2 采購信息根據(jù)采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或?qū)ψ罱K產(chǎn)品的影響程度，應(yīng)在采購及外包合同或協(xié)議