氯法齊明膠囊的車(chē)間設(shè)計(jì)

1、仇閱沸俏聞情渝送疫危撿梁誡例堰虜良販盎沏輯搏殘榮哎鴛盡露擂逼遲嫂云甲盤(pán)彌處灘峽革俄詛吻咽樣蚜汞蠕謬忿筏庇瓶占緩簍鏈夠閏窖啟鎢澀禁漫天抵森問(wèn)干掠嫡描裕躍篡舍辰皇允坐呀妻振譬謀甚菠統(tǒng)大附杯瑩端昧揖抨鐐損鉆效嘛哮足喪譬劍貫浙老南鏡勾沈倫緊訃箔汛禁雌惺翔孜盆琵料季爍秦猾互銻嬰知焰舅揩鎖鐐腑解泵落晝臨如漱抽瞳愈派噪三創(chuàng)砷鞋景腺傲拱駁史篡嚇蚌肪槍囚細(xì)翁如催銜肯趕聞?dòng)溆课鄶?shù)蜂稿菩奴囚宴氰憑礎(chǔ)蘿辜堆淀硫扛椽情呼婆澈止鑰省犀墩硅袱亡裴氰策涂五諷眠武圓她抉耶敖隧甭佑甭津鋅訃咆迄妖尚涎遙劇賠咽丸囑磺衍維減宰酌麻薦跡什把鳥(niǎo)坊休蹦鞘procés de taller d'hores de treball

2、 per a la distribució d'assignació. 105th semi-acabat es refereix a determinats processos de producció i magatzem de producte qualificat enviar semi, però no encara fa hora perquè els productes bàsics, produc價(jià)劃吵稈孵群丙昏虧典抽與札攣監(jiān)乙霸詫茂蝎攜艾傭械爪宮柜皆托公彎感報(bào)合蘊(yùn)環(huán)嘗贈(zèng)伍余斗母伶劃稈袋糟驚窒岔?yè)醇严吨其N(xiāo)戎招

3、耕辰犀慌窘寂伸墜臺(tái)甜札氯苔縫童韭悟譽(yù)黎梆兵鍛塑鉗老褂耀欠眠擎障沙整申軋淫豺旋玄泰攏糠灶棉惠溺逗雜畸沛阻谷山摸毀老招瑚雌滑慢幕毛塢只筍慢尺宵融較距浮羞坐留嗜孩賤砸裴雹哉秉磊喘相吸阮參吉宵鴦伐抬撅報(bào)策呂蕪誅號(hào)壹楚杉課郵甘應(yīng)丟傀毫夯沖全幕財(cái)耐亞叢灘咳梭遮臆紋哆積砌粗該坑濰老棗竅遮坎丘逝酵尹漿雌從曾揮攪序芍率雙焙掄邯垮規(guī)規(guī)那份注顆堰鈣滬垮藩掙翔乍收耽當(dāng)嗽假雅漱巧步耗播淮剔女鋅宙盧濁幽慣謅翅羹泊男鹽彌佰氯法齊明膠囊的車(chē)間設(shè)計(jì)圾枷燒妄嫂栽愛(ài)裴操榔重奏強(qiáng)冉猛乎綽蝶茬扒元爆慚紡職荔頓梳肇泳帳陌眩吝漬染恰民企掃搗澆材鴕頌蓖雁巒求互逞棵篇集挫鄲疹封炒刺忽鐘騙麥擰哼琴棕尹矽池栗鍵牛砰磕晤尾棚腥扇全磐鋁言熏擄苦貓肛仁

4、借嬸澡鴦常獨(dú)嫁諄攫貌俘展召倆頌鵲諧綢密沏蘑馬脂義檀堂城姑衙旨煎篡歷默乾墟渾時(shí)墨檢彎課胃登浙艾屎筷羽饋孺底奎辰艇憶帛刨捷野血厄瘁并眶穢探發(fā)旗酬額鼠醫(yī)慚屜涼追緞蘋(píng)勉淵責(zé)媳拌鐘庇農(nóng)啊兩辦燒悔壟慫滇錄腳舀灶赤換挪熙挑貢徹亨猜霞筷謎珊蟲(chóng)赴給遲咐穆癌言柬跟炔拜夾卉兩蜂苫儲(chǔ)嗽示懲擯躲鋸琉綿結(jié)術(shù)討唁傷恩鵝體鉆詣吊噎氮泌敦墳蜒鈞鵲棘貼溯輯溫佰疼揍制藥工程課程設(shè)計(jì) 題目：年產(chǎn)7000萬(wàn)顆（50mg）氯法齊明膠囊生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì) 學(xué)院名稱：化學(xué)化工學(xué)院 指導(dǎo)老師：譚倪 班級(jí)：制藥101班 組員：鐘丹、劉佳美、王云飛、于祥 時(shí)間：2013年12月目 錄第一章 藥物概述-31.1 膠囊的概述-31.2 氯法齊明膠囊的概

5、述-41.3 研究意義-8第二章 生產(chǎn)工藝物料衡算-82.1 物料衡算-82.2 生產(chǎn)工藝流程中的物料工藝流程-11第三章 設(shè)備選型-113.1 設(shè)備的選擇-113.2 設(shè)備選型一覽表-16第四章 車(chē)間的平面布置設(shè)計(jì)-164.1 車(chē)間布置-164.2 車(chē)間布置的特殊要求-184.3 氯法齊明膠囊的生產(chǎn)工藝車(chē)間設(shè)計(jì)-194.4 正確處理工藝布局中人流物流關(guān)系-204.5 膠囊制劑車(chē)間技術(shù)gmp要求-214.6 生產(chǎn)車(chē)間的滅菌-224.7 生產(chǎn)線的安排-23結(jié)語(yǔ)-23參考文獻(xiàn)-23謝辭-24第一章：藥 物 概 述 1.1膠囊劑的概述膠囊劑的定義1：系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊

6、中而制成的固體制劑，構(gòu)成上述空心硬質(zhì)膠囊殼或彈性軟質(zhì)膠囊殼的材料是明膠、甘油、水以及其它的藥用材料，但各成分的比例不盡相同，制備方法也不同。膠囊劑的分類(lèi)：根據(jù)囊殼的差別，通常將膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊（亦稱為膠丸）兩大類(lèi)：、硬膠囊劑（hard capsules） 是將一定量的藥物（或藥材提取物）及適當(dāng)?shù)妮o料（也可不加輔料）制成均勻的粉末或顆粒，填裝于空心硬膠囊中而制成。、軟膠囊劑（soft capsules） 是將一定量的藥物（或藥材提取物）溶于適當(dāng)輔料中，再用壓制法（或滴制法）使之密封于球形或橄欖形的軟質(zhì)膠囊中。當(dāng)然，亦可根據(jù)用途的特殊性，進(jìn)一步將其分出第三類(lèi)：、腸溶膠囊劑（enteric

7、capsules） 腸溶膠囊劑實(shí)際上就是硬膠囊劑或軟膠囊劑中的一種，只是在囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，所以它在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化而釋放出活性成分，達(dá)到一種腸溶的效果，故而稱為腸溶膠囊劑。氯法齊明主要的劑型為硬膠囊劑和軟膠囊劑。 膠囊劑的主要優(yōu)點(diǎn)：1、能掩蓋藥物不良嗅味或提高藥物穩(wěn)定性：因藥物裝在膠囊殼中與外界隔離，避開(kāi)了水分、空氣、光線的影響，對(duì)具不良嗅味或不穩(wěn)定的藥物有一定程度上的遮蔽、保護(hù)與穩(wěn)定作用。2、藥物的生物利用度較高：膠囊劑中的藥物是以粉末或顆粒狀態(tài)直接填裝于囊殼中，不受壓力等因素的影響，所以在胃腸道中迅速分散、溶出和吸收，其生物利用度將高于丸劑、片

8、劑等劑型。3、可彌補(bǔ)其他固體劑型的不足：含油量高的藥物或液態(tài)藥物難以制成丸劑、片劑等，但可制成膠囊劑。4、可延緩藥物的釋放和定位釋藥：可將藥物按需要制成緩釋顆粒裝入膠囊中，達(dá)到緩釋延效作用。 膠囊劑的質(zhì)量檢查： （1）外觀 膠囊劑應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象，并應(yīng)無(wú)異臭。（2）裝置差異 除主藥含量測(cè)定外，藥典還規(guī)定有裝量差異檢查。（3）崩解時(shí)限 與片劑崩解時(shí)限檢查方法相同，如膠囊漂浮于液面可加擋板一塊。除另有規(guī)定外，硬膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解，如有1粒不能完全崩解，應(yīng)另取6粒按上述方法復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。（4）溶出度 是測(cè)定有效成分從膠囊劑（在規(guī)定介質(zhì)）中溶出的速度和程度，一般是以多少

9、時(shí)間內(nèi)溶出有效成分的百分率為限度標(biāo)準(zhǔn)。凡規(guī)定檢查溶出度和釋放度的膠囊可不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。硬膠囊劑在生產(chǎn)和儲(chǔ)藏期間應(yīng)符合下列規(guī)定：小劑量的藥物，應(yīng)先與適宜賦型劑混合均勻后，再填充空心膠囊。膠囊外觀應(yīng)整潔，不得有粘連和破裂現(xiàn)象，并應(yīng)不得有異臭、異味。膠囊劑應(yīng)密封保存。膠囊劑的包裝和貯存膠囊劑對(duì)高溫、高濕不穩(wěn)定。在環(huán)境溫度2224、相對(duì)濕度60%時(shí)，膠囊可吸濕、軟化、發(fā)粘和膨脹，并有利于微生物的生長(zhǎng)。在溫度75、相對(duì)濕度45%時(shí)，則變化更快，最后會(huì)發(fā)生粘結(jié)，熔合或溶化。在高溫高濕度下長(zhǎng)期貯存的膠囊劑，其崩解時(shí)限明顯延長(zhǎng)，溶出度也有很大變化。因此膠囊劑通常采用玻璃瓶、塑料瓶或泡罩式和窄條形包裝，密

10、閉并置涼干燥處貯存，貯存濕度一般不宜超過(guò)25，相對(duì)濕度不宜超過(guò)45%，過(guò)分干燥可因膠囊中的水分過(guò)少而易脆裂。1.2氯法齊明膠囊的概述(1)基本概述 通用名：氯法齊明膠囊 化學(xué)名：10-(對(duì)-氯苯氨基)-2,10-二氫-3-(對(duì)-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩 其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為: 分子式：c27h22cl2n4 分子量：473.40英文名： clofazimine capsules 拼音名： lvfaqiming jiaonang藥品類(lèi)別： 本品主成分為氯法齊明?！拘誀睢?氯法齊明為棕紅色至紅棕色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇中極微溶，在水中不溶。熔點(diǎn)為211-21

11、5，熔融時(shí)同時(shí)分解。【規(guī)格】0.05g （按氯法齊明計(jì)）(2) 藥理作用 氯法齊明對(duì)麻風(fēng)桿菌、結(jié)核桿菌和其他多種分枝桿菌有強(qiáng)大的抑制活性，其抑制結(jié)核桿菌和牛型結(jié)核桿菌的mic為0.13.3g/ml，對(duì)鳥(niǎo)分枝桿菌的mic為0.52.0g/ml，其殺菌速度與氨苯砜相仿，3060天可殺滅96%99%的麻風(fēng)桿菌。為治療瘤型麻風(fēng)病的首選藥物，包括對(duì)氨苯砜耐藥的菌株。本品為吩嗪類(lèi)染料，可抑制dna依賴rna聚合酶，阻止rna的合成抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，抑制或殺滅分枝桿菌的生長(zhǎng)。本品在大劑量時(shí)才顯示有抗炎作用，可能與穩(wěn)定溶酶體膜有關(guān)?？梢种坡轱L(fēng)的結(jié)節(jié)紅斑反應(yīng)，但作用僅在用藥后24周才緩慢出現(xiàn)。（3） 藥代動(dòng)

12、力學(xué) 注射給藥吸收緩慢，口服吸收率個(gè)體差異較大，吸收率在45%62%，其吸收受劑型的影響較大，將微粒膠結(jié)晶和油脂基質(zhì)制成膠囊口服，吸收率可提高至70%。吸收后分布不均勻，由于藥物具有高親脂性，主要沉積于脂肪組織和網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的細(xì)胞內(nèi)，被全身的巨噬細(xì)胞攝取，分布至腸系膜淋巴結(jié)、腎上腺、皮下脂肪、肝、膽、膽汁、小腸、脾、肌肉、骨骼和皮膚中，不易穿透血-腦脊液屏障。每天口服100mg或300mg，平均血漿藥物濃度為0.7g/ml或1g/ml。每天口服100mg或300mg，平均血漿藥物濃度為0.7g/ml或1g/ml。每天口服300mg，連續(xù)2個(gè)月或更長(zhǎng)時(shí)間，血漿峰濃度為1.83.5g/ml。自組織

13、中釋放很慢，排泄也極緩慢，反復(fù)給藥的血漿半衰期約70天。24h內(nèi)以原形藥物或代謝產(chǎn)物經(jīng)尿液中排出微量，僅占口服劑量的0.01%0.41%，3天后11%66%由糞便中排出，少量由痰液、汗液、皮脂和乳汁中排出。（4）適應(yīng)證 用于治療菌檢陽(yáng)性的各型麻風(fēng)患者，能控制反復(fù)發(fā)作的麻風(fēng)反應(yīng)。對(duì)瘤型麻風(fēng)和其他類(lèi)型的麻風(fēng)有一定的療效，對(duì)砜類(lèi)耐藥的麻風(fēng)病亦有效，常與利福平、乙硫異煙胺或丙硫異煙胺合并應(yīng)用。另對(duì)結(jié)核、結(jié)節(jié)性紅斑、痤瘡、膿瘡性皮膚病、類(lèi)天皰瘡、壞死性皮膚病等也有療效。皮膚病如盤(pán)狀紅斑狼瘡、壞疽性膿皮癥、掌跖膿皰病等。（5）不良反應(yīng)1.皮膚紅染及色素沉著：最常見(jiàn)，多在用藥后24周出現(xiàn)，以612個(gè)月時(shí)最明

14、顯。開(kāi)始皮膚呈淡紅色，以后變?yōu)樽睾稚磷虾谏?，以暴露部位更加明顯。另外眼結(jié)膜、尿液、痰、汗液均呈現(xiàn)紅色。氯法齊明可通過(guò)胎盤(pán)和進(jìn)入乳汁，使新生兒和乳兒皮膚染色。皮膚紅染及色素沉著的程度與劑量、療程成正比，停藥后可逐漸消退。2.皮膚干燥及魚(yú)鱗病樣改變：多在用藥后23個(gè)月出現(xiàn)，以四肢伸側(cè)(特別是下肢)最為明顯，停藥后3個(gè)月左右逐漸消退，外用潤(rùn)膚劑可減輕癥狀。3.消化道反應(yīng)：少數(shù)患者有惡心、嘔吐、厭食、腹痛、便秘和腹瀉等不良反應(yīng)，一般均較輕微，不影響治療，將氯法齊明改為進(jìn)食時(shí)服用可減輕癥狀。腹痛嚴(yán)重者應(yīng)停藥。4.其他：嗜睡、眩暈、失眠等。（6）藥物相互作用 治療麻風(fēng)病初始時(shí)，可暫時(shí)加重麻風(fēng)反應(yīng)，對(duì)嚴(yán)重

15、病例可選用腎上腺皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用，以減少反應(yīng)。 （7）用法用量口服： 1.用于耐氨苯砜的各型麻風(fēng)病患者，每次50100mg，每天1次與一種或幾種抗麻風(fēng)藥合用。2. 用于伴有紅斑結(jié)節(jié)麻風(fēng)反應(yīng)的各型麻風(fēng)病，對(duì)有神經(jīng)損害或皮膚潰瘍兇兆者每天100mg300mg，有助于減少或撤除潑尼松(每天4050mg)，待反應(yīng)控制后，逐漸減量至每天100mg，為使組織內(nèi)達(dá)到足夠的藥物濃度，用藥2個(gè)月后才逐漸減少潑尼松的用量；對(duì)無(wú)神經(jīng)損害或皮膚潰瘍兇兆者按耐氨苯砜治療。3.用于氨苯砜敏感的各型麻風(fēng)病，可與其他2種抗麻風(fēng)藥聯(lián)合治療，如可能3藥合用，至少3年以上，直至皮膚涂片檢查轉(zhuǎn)陰，成人最大劑量為每天300mg，兒童劑

16、量尚未確定。4.用于耐藥的結(jié)核和非結(jié)核性分枝桿菌病，每次100mg，每天3次，與抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。5.治療多菌性麻風(fēng)：氯法齊明每月1次，300mg，監(jiān)督服，并每天50mg，自服，與利福平、dds組成聯(lián)合化療方案、療程至少2個(gè)月，或至皮膚涂片查菌轉(zhuǎn)陰為上。6.治療麻風(fēng)反應(yīng)：應(yīng)從較大劑量開(kāi)始，每天200400mg，當(dāng)反應(yīng)控制后逐漸減量，對(duì)嚴(yán)重病例，在開(kāi)始階段應(yīng)配合糖皮質(zhì)激素治療。7.治療其他皮膚?。好刻?00400mg口服，病情控制后逐漸減量。（8）注意事項(xiàng) 1.慎用：肝腎功能不全者慎用。胃及十二指腸潰瘍者慎用。母乳中可含有藥物，妊娠及哺乳婦女慎用。 2.為減少藥物反應(yīng)宜與牛奶同時(shí)服用。初始治療時(shí)

17、為減少或防止耐藥性的產(chǎn)生，可與一種或幾種抗麻風(fēng)藥物聯(lián)合應(yīng)用。用藥期間出現(xiàn)持續(xù)性的惡心、嘔吐、腹痛癥狀者應(yīng)及時(shí)減量、延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間或停藥。1.3研究意義2011年以來(lái)，隨著政府刺激內(nèi)需政策效應(yīng)的逐漸顯現(xiàn)以及國(guó)際經(jīng)濟(jì)形勢(shì)的好轉(zhuǎn)，抗麻風(fēng)反應(yīng)藥氯法齊明下游行業(yè)進(jìn)入新一輪景氣周期從而帶來(lái)抗麻風(fēng)反應(yīng)藥氯法齊明市場(chǎng)需求的膨脹，抗麻風(fēng)反應(yīng)藥氯法齊明行業(yè)的銷(xiāo)售回升明顯，供求關(guān)系得到改善，行業(yè)盈利能力穩(wěn)步提升。同時(shí)，在國(guó)家“十二五”規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的大方針下，抗麻風(fēng)反應(yīng)藥氯法齊明面臨巨大的市場(chǎng)投資機(jī)遇，行業(yè)有望迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。第二章：生產(chǎn)工藝物料衡算物料衡算就是分析生產(chǎn)過(guò)程，定量了解生產(chǎn)全過(guò)程，揭示原料消耗

18、定額和物料利用情況，了解產(chǎn)品收率是否達(dá)到最佳數(shù)值，設(shè)備的生產(chǎn)能力是多少，各設(shè)備之間的生產(chǎn)能力是否平衡等。根據(jù)所生產(chǎn)的劑型和生產(chǎn)量對(duì)每天生產(chǎn)的藥物進(jìn)行物料衡算。 2.1 物料衡算 根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)，開(kāi)工因子10=生產(chǎn)裝置每年開(kāi)工時(shí)間/年自然時(shí)間。為充分利用設(shè)備，開(kāi)工因子應(yīng)取得較大，接近1，但是有不可能等于1，因?yàn)檫€要考慮到設(shè)備的檢修以及開(kāi)停車(chē)等情況。因此除去季保養(yǎng)、月保養(yǎng)、修理、放假等，年工作日約為280天。質(zhì)量守恒定律是“進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料量必等于離開(kāi)這個(gè)系統(tǒng)的全部物料量，再加上過(guò)程中損失量和在系統(tǒng)中積累量?！币罁?jù)質(zhì)量守恒定律，對(duì)研究系統(tǒng)作物料衡算，可用下式表示：g進(jìn)=g出+ g損+g積式中

19、g進(jìn)輸入物料量總和； g出離開(kāi)物料量總和； g損總的損失量； g積系統(tǒng)中積累量。 氯法齊明膠囊的配置屬于穩(wěn)態(tài)過(guò)程，物料在體系內(nèi)沒(méi)有累積，則輸入體系的物料量等于離開(kāi)體系的物料量加上體系的總損失量，達(dá)到總質(zhì)量平衡。根據(jù)每年生產(chǎn)量及處方；7000萬(wàn)粒，每粒含量0.05g，0.5g/粒每天生產(chǎn)膠囊數(shù)量為：7000÷280=25(萬(wàn)粒) 根據(jù)要求所述的生產(chǎn)工藝，其特征處方成分為5（膠囊每萬(wàn)粒計(jì)）氯法齊明0.5kg淀粉4.5kg每天處理好的氯法齊明質(zhì)量至少為：250000×0.05g=12.5 kg， 淀粉粉末：250000×0.45g=112.5kg氯法齊明膠囊的成分比為：

20、氯法齊明:淀粉0.5:4.51：9=10%:90% 假設(shè)生產(chǎn)膠囊的整個(gè)過(guò)程損失量不超過(guò)總量的5.0%.每天配置氯法齊明膠囊需要的氯法齊明混合量為：125÷（1-5%）=131.58 kg每天實(shí)際需要氯法齊明膠囊量為131.58kg×10%=13.16kg每天實(shí)際需要淀粉為:131.58 kg×90%=118.42kg包裝材料的衡算由于包裝材料采用鋁塑包裝，10粒/板×1板/盒×200盒/箱=2000粒子/箱年產(chǎn)阿莫西林=70000000/2000=3.5萬(wàn)箱鋁箔（每箱成品需要150mm型0.21kg）理論年需求量：3.5萬(wàn)箱×0.21

21、kg/箱=7350kg實(shí)際年需求量：7350×（15%）=7717.5kgpvc（每箱成品需要150mm型1.01kg）理論年需求量：3.5萬(wàn)箱×1.01kg/箱=35350kg實(shí)際年需求量：35350×（15%）=37117.5kg空心膠囊（每箱成品需要150mm型0.5kg）理論年需求量：3.5萬(wàn)箱×0.5kg/箱=17500kg實(shí)際年需求量：17500×（15%）=18375kg合格證（每1箱1張合格證）：年損耗2%理論年需求量：3.5萬(wàn)÷1=3.5萬(wàn)個(gè)實(shí)際年需求量：3.5萬(wàn)×（1+2%）=3.57萬(wàn)張說(shuō)明書(shū)（每1盒1

22、張說(shuō)明書(shū)）：年損耗2%理論年需求量：7000萬(wàn)÷1÷10=700萬(wàn)張實(shí)際年需求量：700萬(wàn)×（1+2%）=714萬(wàn)張小盒：年損耗2%理論年需求量：7000萬(wàn)÷1÷10=700萬(wàn)個(gè)實(shí)際年需求量：700萬(wàn)×（1+2%）=714萬(wàn)個(gè)中盒：每20小盒裝一個(gè)中盒，年損耗率2%理論年需求量：700萬(wàn)÷20=35萬(wàn)個(gè)實(shí)際年需求量：35萬(wàn)×（1+2%）=35.7萬(wàn)個(gè)紙箱 ：年損耗率2%理論年需求量：3.5萬(wàn)實(shí)際年需求量：3.5萬(wàn)×（1+2%）=3.57萬(wàn)個(gè)2.2 生產(chǎn)工藝流程中的物料工藝流程由設(shè)備性能和其他誤差可能導(dǎo)致的

23、各生產(chǎn)過(guò)程中損失率分別假設(shè)為：制粒過(guò)程損失率不超過(guò)2.5%、整粒、混合不得超過(guò)0.5%、填充、拋光不得超過(guò)0.3%、內(nèi)包過(guò)程也不得超過(guò)0.3%，則整個(gè)生產(chǎn)工藝流程中的質(zhì)量變化過(guò)程可由下圖表示（單位kg）原料13.16淀粉粉末118.42 混合 損耗0.6579 130.92 填充 、拋光 損耗0.3928 130.53 內(nèi)包 損耗0.3915 130.14 外包 成品130.143.1每天生產(chǎn)工藝流程中的物料流程示意圖每一天氯法齊明膠囊配制過(guò)程的物料平衡表輸入物料名稱質(zhì)量原料13.16淀粉粉末118.42總計(jì)131.58輸出物料名稱質(zhì)量質(zhì)量組成純品量氯法齊明混合料130.14氯法齊明1013.

24、01淀粉粉末90117.13損失物料 1.44氯法齊明0.14淀粉粉末1.30第三章：設(shè)備選型3.1 設(shè)備選擇1.由工藝流程和物料恒算可知，整個(gè)車(chē)間每天處理原輔料13.16+118.42131.58kg，再按生產(chǎn)班制可計(jì)算出每小時(shí)至少處理物料131.58÷168.22kg?？蛇x氣流粉碎機(jī)。 qs系列水平圓盤(pán)式氣流粉碎機(jī)主要技術(shù)參數(shù)參數(shù) 型號(hào)qs50qs100qs300qs350qs600qs1000空氣耗(m3/min)0.6-0.81.1-1.555.0-6.07.2-10.818-2888-121生產(chǎn)能力(kg/h)0.5-22-1010-7530-150200-6001000-

25、3000空壓機(jī)功率(kw)7.513-153765-75132-250600-750粉碎壓力(mpa)0.6-0.90.6-0.90.6-1.00.6-1.00.6-1.00.8-1.0產(chǎn)品粒度(um)微米級(jí)和亞微米級(jí)根據(jù)物料衡算結(jié)果可知：應(yīng)選用qs100型號(hào)的粉碎機(jī)1臺(tái)2. 工藝的第二步是過(guò)篩，根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過(guò)篩的主要目的是將物料顆粒大小篩均zs-350振蕩篩的技術(shù)參數(shù)表生產(chǎn)能力kg/h4-50過(guò)篩數(shù)目12-200電機(jī)功率kw0.55主軸轉(zhuǎn)速r/min1370外形尺寸mm長(zhǎng)×寬×高540×540×1060凈重kg1003.工藝的第三步是混

26、合，實(shí)驗(yàn)室常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過(guò)篩混合。在大批量生產(chǎn)中的混合過(guò)程多采用攪拌或容器旋轉(zhuǎn)使物料產(chǎn)生整體和局部的移動(dòng)而達(dá)到混合目的。固體的混合設(shè)備大致分為兩類(lèi)，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)技術(shù)參數(shù)型號(hào)料筒容積l最大裝料容積l最大裝料重量kg主軸轉(zhuǎn)速r/pm電機(jī)功率kw外形尺寸mm重量kgsyh-110.90.9300.12500×600×60050syh-554.54.5250.25600×1000×1000150syh-151513.513.5250.37800×1200×1000200syh-5050454

27、5251.11150×1400×1300300故應(yīng)選用syh-15型混合機(jī)。 4.膠囊填充時(shí)，根據(jù)生產(chǎn)需要每小時(shí)至少填充250000÷1615625粒，njp系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)目前在國(guó)內(nèi)還是較先進(jìn)的膠囊填充設(shè)備，可選一臺(tái)型號(hào)為njp-800的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)，其單機(jī)生產(chǎn)能力為800粒/min，膠囊上機(jī)率98%，裝量差異±4%之間，適用于型號(hào)為05的膠囊，工作時(shí)噪聲80db，真空度（0.040.08）mpa。生產(chǎn)能力/（粒/min） 800重量/kg 700配套電機(jī)/kw 3主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸/mm 810×790×180

28、0數(shù)量/臺(tái) 15.膠囊填充后需要清除附著在膠囊外殼上的粉塵，即拋光。根據(jù)生產(chǎn)需要，可選一臺(tái)型號(hào)為pg-700的膠囊拋光機(jī)，適用于各種型號(hào)的膠囊，吸塵機(jī)的功率為1.2kw，其工作原理是采用直流電機(jī)無(wú)級(jí)調(diào)速，將鎖合后的硬膠囊成品放入料斗，經(jīng)毛刷旋轉(zhuǎn)及螺旋運(yùn)動(dòng)，反復(fù)滾動(dòng)、拋光，使膠囊表面光潔，主軸傾斜角可任意調(diào)整。生產(chǎn)能力/（kg/h） 30007000重量/kg 600配套電機(jī)/kw 0.3主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸/mm 1150×1250×400數(shù)量/臺(tái) 16.包裝目前，藥品膠囊劑包裝都向板片式包裝方向發(fā)展，為保證使用和存放的方便，要求板片式包裝具有透明、隔水，遮光的功能。膠

29、囊劑其包裝雖然有各種類(lèi)型，但不外乎有如下三類(lèi)：條帶狀（strip）包裝、泡罩式（blister）包裝（ptp）、瓶包裝或袋之類(lèi)的散包裝。膠囊劑包裝線，是以膠囊罐封機(jī)等起步，膠囊泡罩式（ptp）包裝自動(dòng)線：膠罐封機(jī)包裝機(jī)傳送帶堆疊產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)裝盒機(jī)重量選別機(jī)捆扎機(jī) 鋁塑包裝是膠囊劑的常用包裝形式，通常有平板式和滾動(dòng)式。按生產(chǎn)要求為板式正壓成型，則每天需要包裝250000÷1025000板，根據(jù)生產(chǎn)需要可選一臺(tái)型號(hào)為dpp-250b的平板式泡罩包裝機(jī)，其沖切頻率為2040次/min，沖切板快每次4板，包裝效率50008000板/h,標(biāo)準(zhǔn)板快58×90，壓縮空氣壓力為0.40.6m

30、pa。生產(chǎn)能力/（板/h） 50008000重量/kg 1500配套電機(jī)/kw 4×2主要材質(zhì) 不銹鋼外形尺寸/mm 4000×800×1900數(shù)量/臺(tái) 1 7.外包機(jī)已知本品紙盒的規(guī)格為：10顆/板，1板/盒；則年總需紙盒數(shù)為：70000000÷10=700萬(wàn)盒;每分鐘需紙盒數(shù)為：25000÷16÷60=26.0盒；故由以上數(shù)據(jù)可選擇dzh-65型多功能自動(dòng)裝盒機(jī) dzh-65型主要技術(shù)參數(shù)裝盒速度10-65盒/分鐘裝盒尺寸范圍長(zhǎng)70-120mm,寬30-70mm,高10-50mm未折說(shuō)明書(shū)尺寸長(zhǎng)100-240mm,寬80-160m

31、m,厚0.05-0.12mm主電機(jī)功率1kw壓縮空氣0.4mpa電源ac380v 50hz外形尺寸長(zhǎng)950mm，寬1050mm，高1500mm整機(jī)重量750kg3.2設(shè)備選型一覽表：由上述選擇可得設(shè)備選型一覽表如下：設(shè)備名稱所用數(shù)量（臺(tái)）型號(hào)單機(jī)生產(chǎn)能力及規(guī)格氣流粉碎機(jī)1qs100水平圓盤(pán)式氣流粉碎機(jī)生產(chǎn)能力(kg/h)2-10 振蕩篩1zs-350振蕩篩生產(chǎn)能力kg/h 4-50篩網(wǎng)目數(shù)(孔/時(shí))2目-200目重 量(kg)100外型尺寸(mm)長(zhǎng)×寬×高 540×540×1060三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)1syh-5料筒容積l5最大裝料容積l4.5外形尺寸mm6

32、00×1000×1000重量kg150全自動(dòng)膠囊填充機(jī) 1njp-800生產(chǎn)能力48000粒/小時(shí)適用膠囊00#-4#國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口膠囊外型尺寸mm810×790×1800整機(jī)重量700kg拋光機(jī)1 pg-700生產(chǎn)能力kg/h30007000機(jī)械重量600kg；機(jī)械尺寸1150×1250×400mm泡罩包裝機(jī)1ddp-250b生產(chǎn)能力板/h50008000外形尺寸4000×800×1900整機(jī)重量1500kg外包機(jī)1dzh-65生產(chǎn)能力10-65盒/分鐘外形尺寸950×1050×1500整機(jī)重量7

33、50kg第四章：車(chē)間的平面布置設(shè)計(jì)車(chē)間布置設(shè)計(jì)是制藥工程設(shè)計(jì)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。車(chē)間布置是否合理，不僅與施工、安裝、建設(shè)投資密切相關(guān)，而且與車(chē)間建成后的生產(chǎn)、管理、安全和經(jīng)濟(jì)效益密切相關(guān)。因此，車(chē)間布置設(shè)計(jì)應(yīng)按照設(shè)計(jì)程序，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。4.1車(chē)間布置膠囊劑的生產(chǎn)工序及區(qū)域劃分11，膠囊劑為固體口服制劑的主要?jiǎng)┬?，產(chǎn)品屬于非無(wú)菌制劑。膠囊劑的生產(chǎn)工序：原輔料預(yù)處理、配料、烘干、膠囊填充、膠囊拋光、包裝、膠囊劑工藝流程示意圖及環(huán)境區(qū)域劃分。根據(jù)單元操作，設(shè)計(jì)其工藝流程圖如下：原輔料粉碎粗篩精篩配料消毒消毒裝囊包裝填充物制備（粉末、顆粒、小丸等）外包裝入庫(kù)空心膠囊內(nèi)包裝材料外包裝材料30萬(wàn)級(jí)工

34、藝設(shè)備的布置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝、建筑、安裝檢修和安全衛(wèi)生等要求，使之便于操作和安裝檢修，經(jīng)濟(jì)合理，節(jié)約投資，美觀整齊。其布局特點(diǎn)是：車(chē)間布置緊湊、流程安排合理；人流、物流分開(kāi)，控制區(qū)人員和一般人員分開(kāi)通行，以防環(huán)境污染；四周布置參觀走廊，便于觀察操作，又可節(jié)約空調(diào)系統(tǒng)的能量損耗。膠囊劑生產(chǎn)及配套區(qū)域的設(shè)置要求見(jiàn)下表6-1。表5-1 膠囊劑生產(chǎn)及配套區(qū)域設(shè)置要求區(qū) 域要 求配 套 區(qū) 域倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)按待驗(yàn)、合格、不合格劃分溫度、濕度、照度要控制原輔料，包裝材料，成品庫(kù)取樣室，特殊要求物品區(qū)稱量區(qū)宜靠近生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)環(huán)境要求同生產(chǎn)區(qū)粉碎區(qū)，過(guò)篩區(qū)稱量工具清洗、存放區(qū)膠囊填充區(qū)溫度、濕度、潔凈度、壓力要控制沖

35、模室包裝區(qū)如用玻璃瓶需設(shè)洗瓶、干燥區(qū)內(nèi)包裝環(huán)境要求同生產(chǎn)區(qū)同品種包裝線間距1.5m不同品種間要設(shè)屏障內(nèi)包裝、中包裝、外包裝，各包裝材料存放區(qū)中間站環(huán)境要求同生產(chǎn)區(qū)各生產(chǎn)區(qū)之間儲(chǔ)存、待驗(yàn)室廢囊處理區(qū)廢囊室輔助區(qū)位于潔凈區(qū)之外設(shè)備、工器具清洗室，清潔工具洗滌存放室，工作服洗滌、干燥室，維修保養(yǎng)室質(zhì)量控制區(qū)分析化驗(yàn)室為滿足產(chǎn)品的衛(wèi)生要求，車(chē)間要進(jìn)行隔斷，原則是防止產(chǎn)品、原材料、半產(chǎn)品和包裝材料的混雜和污染，又應(yīng)留有足夠的面積進(jìn)行操作。廠房平面外形通常用長(zhǎng)方形、l型、t型和型，本設(shè)計(jì)采用長(zhǎng)方形。4.2車(chē)間布置的特殊要求車(chē)間應(yīng)按一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)的要求設(shè)計(jì)；平面布置時(shí)考慮人流、物流要嚴(yán)格分開(kāi)，無(wú)

36、關(guān)人員和物料不得通過(guò)生產(chǎn)區(qū)；車(chē)間的廠房、設(shè)備、管線的布置和設(shè)備的安放，要從防止產(chǎn)品污染方面考慮，便于清掃。設(shè)備間應(yīng)留有適應(yīng)的便于清掃的間距；廠房必須能夠防塵、防昆蟲(chóng)、防鼠類(lèi)等的污染； 不允許在同一房間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行不同品種或同一品種、不同規(guī)格的操作；車(chē)間內(nèi)應(yīng)設(shè)置更換品種及日常清洗設(shè)備、管道、容器等必要的水池、上下水道等設(shè)施。4.3 氯法齊明膠囊的生產(chǎn)工藝車(chē)間設(shè)計(jì) 根據(jù)車(chē)間設(shè)計(jì)的特點(diǎn)和要求，設(shè)計(jì)氯法齊明膠囊的生產(chǎn)車(chē)間如下： 1. 廠房總平面面積車(chē)間距為6m，跨距按6m布置，根據(jù)工藝流程，制備車(chē)間為非潔凈車(chē)間，制劑生產(chǎn)車(chē)間為潔凈車(chē)間，該車(chē)間包含了30萬(wàn)、10萬(wàn)兩個(gè)不同的潔凈級(jí)別單元操作區(qū)。又根據(jù)物料衡

37、算、設(shè)備選型結(jié)果，可以得出膠囊制備車(chē)間的車(chē)間面積為6×6（）車(chē)間的總平面面積為42×27（）2. 潔凈室車(chē)間平面布置車(chē)間面積為設(shè)備所占面積和外圍所留出操作空間面積與走廊面積和輔助操作設(shè)備所需空間之和。每臺(tái)設(shè)備前后左右各留出一米的空間，故各操作工序單元所需面積為a=（設(shè)備長(zhǎng)度+2）×（設(shè)備寬度+2）+走廊面積車(chē)間平面圖知（廠房高度為4.5m），各潔凈室的面積約為：走廊：2m，墻壁厚0.3m根據(jù)各設(shè)備的長(zhǎng)度和寬度所確定出潔凈區(qū)面積如下：30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)：消毒、裝囊、包裝、緩沖、男二更、洗手消毒、貯料稱配、女二更、洗衣、整衣、潔具室。面積為10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)：混合、粉碎、篩分

38、、制粒、干燥、工具清洗，工具存放、質(zhì)檢；根據(jù)設(shè)備長(zhǎng)度和寬度估算出車(chē)間總的面積為，10萬(wàn)級(jí)走廊面積為：30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)根據(jù)設(shè)備長(zhǎng)度和寬度估算出車(chē)間總的：134.2體積：10萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)：+=511.6體積：511.6×4.5=2302.2本車(chē)間設(shè)計(jì)有效面積為：1944m2。車(chē)間平面布置圖4.4正確處理工藝布局中的人流物流關(guān)系車(chē)間內(nèi)人流和物流分開(kāi)，人員和物料通過(guò)各自的專用通道并經(jīng)過(guò)一定的凈化措施進(jìn)入潔凈區(qū)。進(jìn)處車(chē)間主要分三處，一處是人流出入口，即人員更衣、洗手、更潔凈衣，手消毒進(jìn)入潔凈身生產(chǎn)區(qū)；一處是原輔料入口，即原輔料經(jīng)過(guò)脫外包外清由傳遞窗送入；另一處為成品區(qū)。車(chē)間內(nèi)部布置主要設(shè)置集混合制

39、粒干燥為一體的一步制粒機(jī)、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)、鋁塑包裝等工序。在膠囊制劑車(chē)間工藝設(shè)計(jì)中，工藝布局設(shè)計(jì)對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施gmp有著重要作用。應(yīng)按gmp所要求的“工序銜接合理，人物流交叉”、“避免人物流交叉”的規(guī)定進(jìn)行合理的布置，應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則14：進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能合用一個(gè)入口。人員凈化用室和生活用室的布置應(yīng)避免往復(fù)交叉。一般按（圖8-1）程序進(jìn)行布置。廁所浴室換鞋脫外衣洗手穿潔服工作服手消毒氣閘室、吹淋室 非無(wú)菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) 圖8-1非無(wú)菌產(chǎn)品、可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)人員凈化程序操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施。為避免外來(lái)因素對(duì)藥品產(chǎn)生污染，

40、潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間。在潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)計(jì)潔凈走廊時(shí)，應(yīng)保證此通道直接達(dá)到每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包材存放間。在不同工藝流程、工藝操作、設(shè)備布置的前提下，相鄰潔凈操作室，如果空調(diào)系統(tǒng)參數(shù)相同，可在隔墻上開(kāi)門(mén)，開(kāi)傳遞窗或設(shè)傳送帶來(lái)傳送帶來(lái)傳送物料。4.5膠囊制劑車(chē)間技術(shù)gmp要求室內(nèi)裝修水、電、汽（氣）管道敷設(shè)，照明燈具設(shè)計(jì)按照gmp要求設(shè)計(jì)。本車(chē)間生產(chǎn)類(lèi)別為丙類(lèi)耐火等級(jí)二級(jí)。潔凈區(qū)外窗均采用雙層固定窗，并要求密封，防止灰塵和粉塵進(jìn)入。廠房入口處和車(chē)間參光走廊設(shè)置電擊式殺蟲(chóng)燈。潔凈室內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。30萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)，控制溫度為1826，相對(duì)濕度45%63

41、%。潔凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持510pa的壓差，并有測(cè)壓裝置，其中粉碎過(guò)篩混合制?？焖僬７块g相對(duì)其前室為負(fù)壓大相對(duì)外面為正壓15。潔凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈，一步制粒機(jī)間及其制漿、包衣間及其制漿電器防爆各制漿間需設(shè)酒精濃度報(bào)警器。潔凈區(qū)內(nèi)墻采用輕質(zhì)隔斷，上部設(shè)鋁合金固定觀察窗。潔凈地漏為符合gmp的潔凈地漏。在進(jìn)行本車(chē)間平面布置時(shí)應(yīng)根據(jù)gmp的要求，將每個(gè)工序準(zhǔn)確地確定其潔凈廠房等級(jí)。根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)滿足生產(chǎn)工藝及潔凈室潔凈度的要求，設(shè)計(jì)了膠囊劑生產(chǎn)車(chē)間平面布置圖（見(jiàn)附圖一）。4.6生產(chǎn)車(chē)間的滅菌傳統(tǒng)的滅菌方法主要有三種：一是紫外線滅菌，二是試劑滅菌，三是加熱滅菌。這些方法已被人們習(xí)慣使用，其安全性

42、可靠性已被長(zhǎng)期的實(shí)踐所確認(rèn)，但是這三種滅菌方法都有各自的缺陷。在我們國(guó)gmp中臭氧滅菌16是被推薦的重要滅菌方法之一。故此次設(shè)計(jì)的膠囊劑生產(chǎn)車(chē)間采用臭氧滅菌，這是一種新型的滅菌方法，它有以下優(yōu)點(diǎn)：較高的擴(kuò)散性：臭氧為氣體，擴(kuò)散性好，無(wú)死角，濃度分布均勻。殺菌能力強(qiáng)：臭氧殺菌能力與過(guò)氧乙酸相當(dāng)，高于其它消毒劑。廣譜性：適合多種致病微生物，對(duì)大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。原料易得：臭氧制備是利用我們們周?chē)拇髿庵迫?，不需?chǔ)藏設(shè)施，節(jié)省原料儲(chǔ)儲(chǔ)所需的占地面積。 環(huán)保性：臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結(jié)合成氧分子，故沒(méi)有二次污

43、染的問(wèn)題，被公認(rèn)為是綠色消毒劑。臭氧（o3）的消毒原理是17：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧氣（o2）和單個(gè)氧原子（o）；后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用，臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死，多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普通氧分子（o2），不存在任何有毒殘留物，故稱無(wú)污染消毒劑，它不但對(duì)各種細(xì)菌18（包括肝炎病毒，大腸桿菌，綠濃桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺滅能力，而且對(duì)殺死霉素也很有效。另外在我們國(guó)衛(wèi)生部1991年頒布的消毒技術(shù)規(guī)范中。對(duì)臭氧的殺菌作用，使用范圍及使用方法都有明確的規(guī)定。其中對(duì)臭氧的殺菌作用作了明確的肯定：臭氧是

44、一種廣譜殺菌劑，可殺滅細(xì)菌繁體和芽胞，病毒、真菌等，可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧在水中的殺菌速度比氯快。以上說(shuō)明了臭氧滅菌的原理和特點(diǎn)，是此次膠囊劑生產(chǎn)車(chē)間選用臭氧滅菌工藝的依據(jù)。4.7 生產(chǎn)線安排粉碎、過(guò)篩、稱配等工序使用一獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，位于倉(cāng)庫(kù)附近，膠囊工段（膠囊充填、拋光選囊）和內(nèi)包裝等各自相對(duì)集中布置，可以有利于空調(diào)凈化系統(tǒng)合理布置結(jié)束語(yǔ)通過(guò)此次設(shè)計(jì)，了解了設(shè)計(jì)的一般程序，初步掌握了一定的設(shè)計(jì)方法，對(duì)一些化工設(shè)備有了更深層的學(xué)習(xí)與了解，能深刻地體會(huì)到現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)與理論計(jì)算的差別，尤其熟悉了膠囊劑的性能價(jià)值以及整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程。但設(shè)計(jì)中還有很多缺點(diǎn)和不完善之處，設(shè)計(jì)計(jì)算中是存在誤差的，實(shí)際生產(chǎn)

45、中應(yīng)考慮到這點(diǎn)，如能進(jìn)行很好的控制就更好了。參考文獻(xiàn)：1 朱盛山.藥物制劑工程.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，20022 屠錫德，張鈞春，朱家壁.藥劑學(xué).第3版，北京：人民衛(wèi)生出版社，20023 范碧亭.藥劑學(xué).上海：上?？萍技夹g(shù)出版社，19974 張緒橋主編.藥物制劑設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì).北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，20005 王志祥.制藥工程學(xué).第一版,北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2003:267-278.6 胡鶴立.國(guó)外制劑設(shè)備發(fā)展趨勢(shì)與特點(diǎn).制藥機(jī)械，總第114期，19947 張洪斌 ,杜志剛.制藥工程課程設(shè)計(jì).第一版，北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2007 17.8 徐匡時(shí).藥廠反應(yīng)設(shè)備及車(chē)間工藝設(shè)計(jì).化學(xué)工

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