Her（ZJ）有限公司管理文件控制程序(doc 59)

1、Her公司程序文件一覽表序號文件程序名稱ISO9001：2000條款號文件編號頁碼1管理文件控制程序4.2.3HER QM QP 40122技術文件控制程序4.2.3HER QM QP 40243質(zhì)量記錄控制程序4.2.4HER QM QP 40364管理評審控制程序5.6HER QM QP 50185生產(chǎn)計劃運作控制程序5.4.2+7.1HER QM QP 502126設備管理程序6.1+6.3+7.5.1HER QM QP 601157員工培訓工作程序6.2HER QM QP 604188產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序5.4.2+7.1HER QM QP 701209與顧客有關過程的控制程序7.2

2、.3+7.5.1f+7.5.4+8.3HER QM QP 7022210產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序7.3HER QM QP 7032511模具設計和開發(fā)控制程序7.3HER QM QR 7112912包裝控制程序7.3+7.5.5HER QM QP 7063213采購控制程序7.4HER QM QP 7043414供應商評審程序7.4HER QM QP 7053615產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序7.5.3HER QM QP 7073816檢驗和試驗裝置控制程序7.6HER QM QP 7084017產(chǎn)品的防護和交付控制程序7.5.1f+7.5.5HER QM QP 7094218檢驗和試驗狀態(tài)標識控

3、制程序7.5.3HER QM QP 7104419顧客滿意度管理程序8.2.1HER QM QP 8014620內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序8.2.2HER QM QP 8024821檢驗和試驗控制程序8.2.3+8.2.4HER QM QP 8035022零配件的驗證程序8.2.3+8.2.4HER QM QP 8045323不合格品控制程序8.3HER QM QP 8055424數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制程序8.4+8.5HER QM QP 8065625糾正和預防措施控制程序8.5.2+8.5.3HER QM QP 80758Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 401標題：管理文

4、件控制程序版本：B/1頁碼：1/21. 目的對與質(zhì)量管理體系有關的文件進行控制，確保各有關場所使用有效的文件版本。2. 適用范圍適用于與質(zhì)量管理體系有關的文件的控制。3. 職責3.1 總經(jīng)理負責質(zhì)量手冊和程序文件的批準、發(fā)布。3.2 管理者代表負責質(zhì)量手冊和程序文件的審核，組織有關人員對現(xiàn)有文件進行評審。3.3 品質(zhì)管理部負責質(zhì)量手冊、程序文件、檢驗規(guī)程的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。3.4 辦公室負責除質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件以外的管理文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。3.5 各部門負責相關部門制度等三級文件的編制、發(fā)放和使用，部門負責人負責三級文件的審核。4. 工作程序4.1 新文件

5、的編號文件的類別：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄格式。 由品質(zhì)管理部根據(jù)部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則對質(zhì)量手冊、程序文件及其他各類文件進行統(tǒng)一編號及版本號。4.2 文件的編寫4.2.1 質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表組織編寫。4.2.2 公司其它管理文件（除質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件）由辦公室組織編寫。4.2.3 部門制度等三級文件和質(zhì)量記錄格式由相關部門組織編寫。4.2.4 程序文件刊頭、刊尾、封面的編寫格式要統(tǒng)一。4.3 文件的審批4.3.1 質(zhì)量手冊、程序文件由管理者代表負責審核，總經(jīng)理批準。4.3.2 公司級其它管理文件由辦公司負責審核，總經(jīng)理或授權人批準。4.3.

6、3 檢驗規(guī)程由品質(zhì)管理部組織編寫，品質(zhì)管理部經(jīng)理負責審核，管理者代表批準。4.3.4 其他部門級管理文件、部門制度由相關部門負責人負責審核，管理者代表批準。4.3.5 質(zhì)量記錄格式不顯示編制、審核和審批人簽字。4.4 文件的發(fā)放4.4.1 受控文件原稿在提交資料室前，文件編寫人應對文件進行以下確認：A 是否進行有效的批準B 標題、頁數(shù)是否完整C 受控文件的發(fā)放范圍在文件批準時由文件批準人確定。4.4.2 文件管理員將收到的原稿作好編目登記，填寫文件歸檔編目清單。4.4.3 文件管理員根據(jù)批準的發(fā)放范圍進行復印，在復印文件上加蓋“受控文件章”印章。質(zhì)量記錄格式原稿蓋章存檔，作為檢查質(zhì)量記錄格式是

7、否有效的依據(jù)。記錄復印稿不蓋章，復印數(shù)量由使用部門確定。4.4.4 文件管理員把文件分發(fā)給有關部門，并要求文件領用人在管理類受控文件分發(fā)回收記錄簽字。4.4.5 質(zhì)量手冊和程序文件的原稿存放在品質(zhì)管理部資料室，其它管理文件原稿由辦公室存放。Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 401標題：管理文件控制程序版本：B/1頁碼：2/24.4.6 當需使用文件的人員未領到文件時，不得隨意借用其他人的文件復印，應填寫文件和樣品領用申請表，經(jīng)部門負責人及管理者代表批準后，到文件管理人員處辦理領用手續(xù)。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件章”印章的受控文件復印件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由文件管理人員收回，并追究

8、其責任。4.4.7 當文件使用人將文件丟失后，應填寫文件和樣品領用申請表申請補發(fā)（在表中說明丟失原因）。資料室在補發(fā)時應給予新的分發(fā)號，并在受控文件分發(fā)回收記錄上注明丟失文件的分發(fā)號作廢，必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門，防止誤用。4.5 文件的以舊換新4.5.1 對于使用過程中損壞的文件，使用部門可到文件原發(fā)放部門換取新文件。4.5.2 以舊換新的文件，文件管理員要在管理類受控文件分發(fā)回收記錄上作好登記，并注明原因。新文件的分發(fā)號同老的相同。4.6 文件的修改文件在使用過程中應鼓勵根據(jù)實際情況和創(chuàng)新的需要進行適當?shù)男薷摹Ｎ募薷谋仨毥?jīng)過使用文件的部門經(jīng)理審核并得到管理者代表的批準后，方可修

9、改。文件修改后由品質(zhì)管理部進行版本修改。新文件發(fā)放的同時收回舊的文件，并按照規(guī)定登記。4.7 文件的換版文件的初版為A/0版，文件經(jīng)多次修改（修改狀態(tài)從0到9時）或文件需進行大幅度修改時應進行換版，原版次文件作廢。換版依次序號為A、B、C、D。4.8 文件的作廢 作廢的文件由文件管理員按管理類受控文件分發(fā)回收記錄收回并記錄。作廢文件原稿加蓋紅色保留的“作廢文件”印章后保存于原發(fā)部門。其余作廢文件由原發(fā)部門統(tǒng)一銷毀。4.9 文件的管理4.9.1 文件應有序地存放以便存取和查閱，貯存環(huán)境應有利于長期保存。4.9.2 不得在受控文件上亂涂亂畫、私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。4.9.3 公司運

10、作方式以及外部法律、法規(guī)及標準變更時，應及時更改相應文件。4.9.4 借閱文件時應填寫文件和樣品借用登記表，應在指定日期歸還，到期不歸還，由文件所在部門負責人收回。 公司編制的原版文件一律不外借。4.9.5 文件管理員負責在每次內(nèi)部質(zhì)量體系審核前，全面檢查各類在用文件的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理4.10 文件的評審 每年管理評審前或根據(jù)需要適時對使用中的文件進行評審，必要時予以修訂。5. 支持性文件5.1 部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則HER QM WI 4016. 相關記錄6.1文件和樣品領用申請表HER ED QR 405 6.2文件和樣品借用登記表HER ED QR 402 6.3管

11、理類受控文件分發(fā)回收記錄HER QM QR 411 6.4文件歸檔編目清單HER QM QR 412Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 402標題： 技術文件控制程序版本：B/1頁碼：1/21. 目的對與技術管理有關的文件進行控制, 確保各有關場所使用有效的文件版本。2. 適應范圍適應于與技術管理有關的文件的控制。3. 職責工程技術部資料室負責受控技術文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。模具中心資料員負責受控模具技術文件的發(fā)放、回收、銷毀及原稿的保存。各部門負責相關技術文件的使用和保管。4 工作程序4.1 文件的編號 產(chǎn)品圖編號詳見技術文件編號規(guī)則，相關技術資料編號與產(chǎn)品圖相同

12、。4.2 文件的編寫4.2.1工程技術部負責編制設計文件包括產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品圖紙、工裝夾具圖、BOM表、外觀效果圖、工藝文件、作業(yè)指導書等。4.2.2 同一類文件刊頭、刊尾、封面的編寫格式要統(tǒng)一。4.3 文件的審批4.3.1設計文件由設計人員編寫，工程技術部項目主管工程師校對或?qū)徍? 工程技術部經(jīng)理批準。4.4 文件的發(fā)放4.4.1 受控文件原稿在提交資料室前, 文件編制人應對文件進行以下確認:A. 是否進行有效的批準B. 標題、頁數(shù)是否完整C. 受控文件的發(fā)放范圍在文件批準時由工程部經(jīng)理審批確定。4.4.2資料管理員將收到的原稿作好編目登記, 填寫到歸檔文件總目錄表顯示相應的版本號。4.4

13、.3資料管理員根據(jù)批準的發(fā)放范圍進行復印, 在復印文件加蓋“受控文件”印章。4.4.4 資料管理員把文件分發(fā)給有關部門, 并要求文件領用人在受控文件分發(fā)回收記錄上簽收。4.4.5 受控文件的原稿存放在資料室。4.4.6 當需使用文件的人員未領到文件時, 不得隨意借用其他人的文件復印, 應填寫文件和樣品領用申請表, 經(jīng)部門負責人及工程技術部經(jīng)理批準后, 到資料室辦理領用手續(xù)。公司內(nèi)不得使用未加蓋“受控文件”印章的受控文件復印件, 一經(jīng)發(fā)現(xiàn), 由資料室收回。4.4.7 當文件使用人將文件丟失后, 應填寫文件和樣品領用申請表申請補發(fā)。資料管理員在補發(fā)時應給予新的分發(fā)號, 并在受控文件分發(fā)回收記錄上注

14、明丟失文件的分發(fā)號作廢, 必要時將作廢文件的分發(fā)號通知各部門, 防止誤用。4.5 文件的以舊換新4.5.1 對于在使用過程中損壞的文件, 使用部門可到資料室換取新文件。4.5.2 以舊換新的文件, 資料管理員要在受控文件分發(fā)回收記錄上作好登記, 并注明原因。新文件的分發(fā)號同老的相同。4.6 文件的更改4.6.1 文件需要更改時, 應填寫資料更改單, 說明更改原因。資料更改單由工程技術部經(jīng)理審批。 Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 402標題： 技術文件控制程序版本：B/1頁碼：2/24.6.2 更改后的技術資料連同資料更改單交資料室。資料管理員按受控文件分發(fā)回收記錄的名單發(fā)放

15、修改后的技術文件及資料更改單, 同時回收作廢的舊文件(圖紙及相關的工藝文件原稿由原提出修改人員采用劃改方式更改；下發(fā)的圖紙及相關工藝文件由資料員采用劃改方式更改)。 4.7 文件的換版 文件經(jīng)多次修改(修改態(tài)從0到9時)或文件需進行大幅度修改時應進行換版,原版次文件作廢。文件修改后由工程技術部進行版本的修改，并及時更新歸檔文件總目錄表。新文件發(fā)放的同時收回舊的文件，并按照規(guī)定登記。4.8 文件的作廢 作廢的文件由資料管理員按受控文件分發(fā)回收記錄收回并記錄。作廢文件原稿加蓋紅色“作廢”印章后保存于資料室。其余作廢文件由資料室統(tǒng)一銷毀。4.9 文件的管理4.9.1 文件應有序地存放以便存取和查閱。

16、4.9.2 不得在受控文件上亂涂亂畫、私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。4.9.3 國家法律、法規(guī)及標準變更時, 應及時更改相應文件。4.9.4 借閱文件時應填寫文件和樣品借用登記表, 應在指定日期歸還, 到期不還, 由文件所在部門負責人收回。 公司編制的原版文件一律不得外借。模具中心的模具裝配圖的控制同樣按4.44.9過程執(zhí)行；但現(xiàn)場使用的零件圖則作為參考文件不受控。4.10 外來文件的控制4.10.1 總部來的圖紙、工藝、技術資料；適用的法律、法規(guī)、國際化標準等, 應加蓋“外來文件”印章,資料室進行登記, 發(fā)放時由工程技術部經(jīng)理批準。 4.10.2 資料室應存一份備案。4.10.3 為

17、保持外來文件的有效性, 在每年的管理評審前, 工程技術部經(jīng)理應對外來文件的有效性進行審查。對于國標等外來文件的版本狀況要及時跟蹤。 4.11 外發(fā)文件的控制4.11.1 提供給供應商和認證機構的受控文件(如提供給外協(xié)廠的加工圖紙、技術規(guī)范、提供給認證機構的產(chǎn)品標準等), 分別由生產(chǎn)經(jīng)營部或品質(zhì)管理部填寫文件和樣品領用申請表, 工程技術部經(jīng)理批準, 資料室應填寫文件分發(fā)回收記錄, 作好登記、更改和作廢的控制。4.11.2 提供給客戶的文件, 由市場營銷部和國際貿(mào)易部填寫文件和樣品領用申請表, 不加蓋受控印章, 不做更改(換)控制, 但需做好發(fā)放記錄。5. 相關文件5.1 技術文件編號規(guī)則HER

18、ED WI 4025.2 技術文件管理辦法HER ED WI 4016. 記錄6.1 文件和樣品領用申請表HER ED QR 405 6.2 文件和樣品借用登記表HER ED QR 402 6.3受控文件分發(fā)回收記錄HER ED QR 401 6.4 資料更改單HER ED QR 404 6.5 歸檔文件總目錄表HER ED QR 407 Her（ZJ）有限公司文件編號： HER QM QP 403標題：質(zhì)量記錄控制程序版本：B/1頁碼：1/21 目的: 建立質(zhì)量記錄控制系統(tǒng)，客觀、真實、準確地反映質(zhì)量活動和質(zhì)量體系的有效運行，為產(chǎn)品的可追溯性以及采取改進、糾正和預防措施、質(zhì)量審核提供依據(jù)。2

19、 適用范圍與質(zhì)量體系相關的記錄, 執(zhí)行和實施質(zhì)量文件及活動的記錄.3 職責3.1 品質(zhì)管理部負責登記, 備案及使用情況檢查。3.2 各相關部門負責本部門質(zhì)量記錄的擬制, 填寫, 保管。3.3 管理者代表負責監(jiān)督、審查質(zhì)量記錄控制的實施情況。3.4 質(zhì)量記錄的填寫人員，對所記錄的每一個數(shù)據(jù)、文字負責。4 作業(yè)程序4.1 質(zhì)量記錄的分類、范圍和形式4.1.1 需控制的質(zhì)量記錄，分為下列兩種類型：A 與質(zhì)量體系運行有關的質(zhì)量記錄，包括：質(zhì)量體系審核、管理評審、合同評審、合格供應商評定、糾正與預防措施、培訓與考核等記錄。B 與產(chǎn)品有關的記錄，主要有：質(zhì)量檢驗記錄、不合格處理、產(chǎn)品讓步等記錄。4.1.2

20、 質(zhì)量記錄可以是表格、圖表、報告、磁盤、照片等形式。4.2 格式的制訂與修訂4.2.1 記錄格式的制定和管理應遵循管理文件控制程序。由使用部門負責, 內(nèi)容應包括主題、編號、日期、正文, 按部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則給質(zhì)量記錄式樣唯一的編碼，經(jīng)部門主管批準后向品質(zhì)管理部登記在質(zhì)量記錄一覽表后發(fā)放使用。4.2.2 按管理文件控制程序的規(guī)定做好質(zhì)量記錄式樣的發(fā)放與管理。4.2.3 修訂由使用部門和相關部門提出申請, 經(jīng)原制訂部門審核批準，給予新的版號, 向品質(zhì)管理部重新登記后發(fā)行, 并收回和銷毀原版本。4.3 記錄的管理4.3.1 在涉及的質(zhì)量活動中應產(chǎn)生相應的質(zhì)量記錄,并按規(guī)定進行傳遞。

21、4.3.2 書寫要清晰, 并按要求正確填寫，不應隨意涂改，不得使用鉛筆作記錄。已形成記錄的內(nèi)容如需修改或刪除, 須在填寫正確內(nèi)容后, 在改動旁簽名、注日期。4.4 收集和歸檔4.4.1 每一項活動結束后，各部門應有專人負責收集質(zhì)量記錄。4.4.2各部門負責收集質(zhì)量記錄的人員，應對原件進行分類裝訂后歸檔。4.4.3 已歸檔的質(zhì)量記錄，按管理文件控制程序的規(guī)定進行查閱、借閱。4.4.4 所有質(zhì)量記錄的原件一律不外借。4.5 質(zhì)量記錄的標識、保存與銷毀4.5.1 對質(zhì)量記錄， 各部門應指定專門人員負責儲存并選擇合理的環(huán)境, 防止遺失或受潮, 建立清單, 根據(jù)性質(zhì)每年分類整理歸檔，做好名稱、部門和時間

22、標識。4.5.2 超過一年的質(zhì)量記錄應交品質(zhì)管理部保管，質(zhì)量記錄的保存期限為三年。4.5.3 對超過保存期限的記錄，每年清理1-2次，經(jīng)品質(zhì)管理部審核后銷毀。4.6 外來質(zhì)量記錄的控制4.6.1 供應商提供的相關質(zhì)量記錄，由生產(chǎn)經(jīng)營部統(tǒng)一保管。4.6.2 顧客的質(zhì)量投訴，由市場營銷部或國際貿(mào)易部統(tǒng)一保管。Her（ZJ）有限公司文件編號： HER QM QP 403標題：質(zhì)量記錄控制程序版本：B/1頁碼：2/2 5 相關文件5.1 管理文件控制程序HER QM QP 4015.2 部門代碼、文件編號、文件分發(fā)編號規(guī)則HER QM WI 4016 記錄4.8.1 質(zhì)量記錄一覽表 HER QM QR

23、 401 Her（ZJ）有限公司文件編號： HER QM QP 501標題：管理評審控制程序版本：B/1頁碼：1/41. 目的確保公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2. 適用范圍本程序適用于公司總經(jīng)理組織公司的最高管理層對質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行的評審。3. 職責3.1 公司總經(jīng)理負責主持管理評審會議；批準管理評審計劃和管理評審報告。3.2 管理者代表負責編制管理評審的計劃；編制管理評審報告；提供全面的質(zhì)量管理體系運行情況的報告(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施情況); 對管理評審報告中提出的各項改進、糾正和預防措施的實施情況組織有關人員進行跟蹤和驗證

24、。3.3 公司各部門主管領導負責準備并提供本部門各項質(zhì)量活動的實施情況報告；制定并實施管理評審中與本部門有關的各項改進、糾正和預防措施。4. 工作程序4.1 評審頻次4.1.1 一般情況下，公司于每年的12月份進行一次管理評審。4.1.2 當公司的質(zhì)量體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品結構發(fā)生重大調(diào)整、市場戰(zhàn)略及社會要求或環(huán)境條件發(fā)生變化時，由公司總經(jīng)理提出是否需要進行管理評審。4.2 評審人員4.2.1 管理評審由公司總經(jīng)理負責組織，管理者代表協(xié)助。由管理者代表做好與管理評審有關的各項準備工作。4.2.2 參加管理評審的人員通常有各職能部門經(jīng)理、主管。 4.2.3 必要時由總經(jīng)理決定是否需要增加參與管理

25、評審的人員。4.2.4 每次管理評審的參加人員，在管理評審計劃中做出具體規(guī)定。4.3 管理評審計劃4.3.1 通常在每年的11月份編制管理評審計劃。如發(fā)生4.1.2之情況，則計劃應適時編制。 管理評審計劃由管理者代表編制。內(nèi)容包括：評審目的、內(nèi)容、人員、時間、方法和輸入的準備等。管理評審計劃報總經(jīng)理批準。4.3.2 管理者代表負責將總經(jīng)理批準后的管理評審計劃下發(fā)給參加管理評審的有關人員。4.3.3 管理評審計劃審批原件由管理者代表歸檔保管。4.4 管理評審的輸入4.4.1 評審輸入的準備參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，依據(jù)評審目的和內(nèi)客，在二周內(nèi)準備好所需提交的資料。通常情況下，各職能

26、部門應按以下分工，準備管理評審所需的各類總結性報告和資料。a. 品質(zhì)管理部 糾正和預防措施實施情況報告； 產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告； 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況報告； 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。 b. 工程技術部 新產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程監(jiān)控情況報告； 產(chǎn)品改進落實情況報告；Her（ZJ）有限公司文件編號： HER QM QP 501標題：管理評審控制程序版本：B/1頁碼：2/4 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。c. 生產(chǎn)經(jīng)營部（車間） 生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告； 生產(chǎn)物料報費情況報告； 生產(chǎn)現(xiàn)場控制及工藝紀律執(zhí)行情況報告； 倉庫管理、產(chǎn)品貯存情況報告； 設備維修保養(yǎng)報告； 供應商情況報告；

27、 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。d. 辦公室 組織機構適宜性、人力資源的總體分析報告； 人員培訓情況報告； 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。e. 市場營銷部 服務情況報告(包括顧客滿意度、溝通、投訴以及顧客反饋的其他信息)； 本年度銷售及市場分析報告； 合同的執(zhí)行狀況； 新產(chǎn)品開發(fā)建議； 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。f. 國際貿(mào)易部 服務情況報告(包括顧客滿意度、溝通、投訴以及顧客反饋的其他信息)； 本年度銷售及市場分析報告； 合同的執(zhí)行狀況； 改進建議、本部門質(zhì)量目標實施情況報告。 g. 總經(jīng)理必要時，總經(jīng)理就企業(yè)實力(市場占有率、信譽、開發(fā)能力、管理水平)的評價、企

28、業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告。h. 管理者代表管理者代表對各部門提交的報告進行分析，在此基礎上編寫“質(zhì)量管理體系運行情況報告”，內(nèi)容包括: 質(zhì)量方針、目標實施情況； 前次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價； 內(nèi)、外部質(zhì)量審核的結果； 質(zhì)量體系文件和組織結構的變動，以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化； 改進建議。4.4.2 評審輸入資料的提交a. 各職能部門準備的各類報告應于管理評審前一周提交給管理者代表，管理者代表在此基礎上，準備好全面的質(zhì)量管理體系運行情況報告。Her（ZJ）有限公司文件編號： HER QM QP 501標題：管理評審控制程序版本：B/1頁碼：3/4b. 各職能部門應按管理評審

29、計劃中確定的參加人數(shù)，準備資料提交管理評審, 一份交管理者代表存檔。4.5 召開管理評審會4.5.1 管理評審通常以會議的形式進行，由總經(jīng)理主持，管理者代表負責會議的準備工作，作好會議簽到和記錄并予以保存。4.5.2 管理評審的內(nèi)容參加管理評審會的人員應按管理評審計劃的安排，對所提交的報告和資料進行逐項的分析并就以下內(nèi)容進行評審:a. 內(nèi)、外部質(zhì)量審核情況。b. 糾正和預防措施實施效果。c. 過程控制情況(包括過程是否受控? 某些過程是否需要改善或優(yōu)化?)。d. 產(chǎn)品質(zhì)量狀況(包括重大質(zhì)量問題)。e. 顧客滿意度、溝通、投訴以及顧客反饋的其他信息。f. 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,

30、包括質(zhì)量管理體系符合ISO9001標準的程度、實施的有效性以及適應環(huán)境變化的應變能力。g. 質(zhì)量方針、目標的適宜性。質(zhì)量方針、目標是否被全體員工所理解和貫徹? 質(zhì)量目標是否能夠達到。h. 質(zhì)量手冊及其支持性文件(主要是程序文件)是否需要修改。i. 資源是否配置得當。j. 組織結構、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)。k. 有無影響質(zhì)量管理體系的變化環(huán)境。l. 改進建議的合理性。4.5.3 管理評審中應對確定的改進項目進行原因分析，并提出改進的建議，落實責任部門。4.5.4 評審結論(評審輸出)總經(jīng)理在以上評審的基礎上作出評審結論并對評審后的改進活動提出明確要求。評審結論包括：A 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分

31、性和有效性的結論。B 組織機構是否需要調(diào)整。C 質(zhì)量管理體系文件是否需要修改。D 資源配備是否充足；是否需要調(diào)整修改。E 質(zhì)量方針、目標是否適宜；是否需要調(diào)整修改。F 需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進的措施。4.6 管理評審報告4.6.1 管理評審結束后三日內(nèi)，由管理者代表編寫出管理評審報告。內(nèi)容包括： 評審目的、日期、內(nèi)容、時間、組織人、參加人、管理評審結論（采取的改進、糾正和預防措施）。4.6.2 管理評審報告經(jīng)總經(jīng)理審批后，由管理者代表負責在管理評審結束后7個工作日內(nèi)，分發(fā)給參加管理評審的有關部門/人員。4.7 改進、糾正和預防措施的實施與驗證4.7.1 對管理評審中確定的重大改進項目，按

32、數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制程序的要求實施與驗證。Her（ZJ）有限公司文件編號： HER QM QP 501標題：管理評審控制程序版本：B/1頁碼：4/44.7.2 對管理評審中確定的一般改進項目，由品質(zhì)管理部填寫不合格項及糾正和預防措施跟蹤卡，經(jīng)管理者代表批準后，下發(fā)給相應的責任部門。糾正和預防措施的實施與驗證執(zhí)行糾正和預防措施控制程序。4.8 管理者代表負責按質(zhì)量記錄控制程序的有關規(guī)定，保存與管理評審有關的質(zhì)量記錄。4.9 由管理評審所引起的文件更改執(zhí)行管理文件控制程序。5. 支持性文件5.1 糾正和預防措施控制程序HER QM QP 8075.2 數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進控制程序HER QM QP

33、 8065.3 質(zhì)量記錄控制程序HER QM QP 4035.4 管理文件控制程序HER QM QP 4016. 相關記錄6.1管理評審計劃 HER QM QR 6206.2不合格項及糾正和預防措施跟蹤卡HER QM QR 8016.3管理評審報告 6.4 糾正和預防措施實施情況報告6.5 產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析報告6.6 新產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程監(jiān)控情況報告6.7 產(chǎn)品改進落實情況報告6.8 生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告6.9 生產(chǎn)物料報費情況報告6.10生產(chǎn)現(xiàn)場控制及工藝紀律執(zhí)行情況報告6.11倉庫管理、產(chǎn)品貯存情況報告6.12設備維修保養(yǎng)報告6.13供應商情況報告6.14生產(chǎn)過程質(zhì)量控制情況報告6.15

34、組織機構適宜性、人力資源的總體分析報告6.16人員培訓情況報告6.17服務情況報告6.18本年度銷售及市場分析報告6.19合同的執(zhí)行狀況6.20新產(chǎn)品開發(fā)建議6.21質(zhì)量管理體系運行情況報告Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 502標題：生產(chǎn)計劃運作的控制程序版本：B/1頁碼：1/31. 目的對整個生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個因素進行有效的控制，以滿足顧客要求。對生產(chǎn)計劃的制訂與實施進行控制，確保按質(zhì)按量按時完成生產(chǎn)任務。2. 適用范圍本程序文件適用于從零件投入生產(chǎn)到產(chǎn)品出廠的全過程及公司生產(chǎn)計劃的控制。3.職責3.1生產(chǎn)經(jīng)營部負責全公司的生產(chǎn)計劃、運作系統(tǒng)的管理工作。3.2工

35、程技術部負責及時提供產(chǎn)品圖紙，工藝文件，包裝BOM表，守則等指導性文件及新貨號或新產(chǎn)品訂單的具體要求的制定和發(fā)放。3.3生產(chǎn)經(jīng)營部及各車間負責按各自的內(nèi)部客戶及外部客戶要求（包括數(shù)量要求及質(zhì)量要求）組織供貨及生產(chǎn)。市場營銷部負責控制成品合理庫存，生產(chǎn)經(jīng)營部負責控制零部件的合理庫存。3.4各生產(chǎn)車間及品質(zhì)管理部負責生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，品質(zhì)管理部負責外協(xié)外購件入廠檢驗及產(chǎn)品出廠檢驗。3.5模具中心負責各種自制模具、工夾具、量具的制造，以滿足生產(chǎn)需要。3.6生產(chǎn)經(jīng)營部負責公司的設備管理工作，各車間負責設備的維護，操作規(guī)程的編制及發(fā)放，保證生產(chǎn)正常進行。3.7各部門經(jīng)理（主任）負責本部門的人員管理和組織

36、工作，辦公室及相關部門負責員工的培訓。3.8國際貿(mào)易部接收外銷定單，編制國際業(yè)務訂單，及時發(fā)送生產(chǎn)經(jīng)營部。3.9市場營銷部提供內(nèi)銷產(chǎn)品的銷售計劃編制國內(nèi)業(yè)務訂單并組織評審。3.10倉庫（材料庫、成品庫、半成品庫）提供原材料、成品、半成品的庫存情況。3.11生產(chǎn)車間按生產(chǎn)計劃，在規(guī)定的時間內(nèi)按質(zhì)、按量完成任務。4.工作程序4.1 計劃流程4.1.1 國際貿(mào)易部匯總月度定單，安排出運計劃、編制國際業(yè)務訂單并于每月18日前送發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營部。4.1.2 國際貿(mào)易部接收臨時定單后，立即檢查倉庫是否有現(xiàn)貨，如有，則安排出廠檢驗并發(fā)貨；如沒有，則組織合同評審，然后編制國際業(yè)務訂單并送發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營部。4.1.3

37、國際貿(mào)易部根據(jù)月度定單、臨時定單、生產(chǎn)情況每周更新出運計劃并于每周三12：00前送發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營部。4.1.4市場營銷部每月編制國內(nèi)業(yè)務訂單，應組織合同評審，并經(jīng)副總經(jīng)理（或授權人）批準后， 與每月15日前送發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營部。4.1.5生產(chǎn)經(jīng)營部匯總接到的國內(nèi)訂單，制訂*月生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)經(jīng)營部經(jīng)理或授權人審批后，送總經(jīng)理、副總經(jīng)理，發(fā)各生產(chǎn)車間、采購、市場營銷部等部門。內(nèi)銷產(chǎn)品生產(chǎn)以*月生產(chǎn)計劃為生產(chǎn)依據(jù)。4.1.6生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)每周出運計劃、*月生產(chǎn)計劃及其他因素編制生產(chǎn)排班表作為周生產(chǎn)執(zhí)行計劃。生產(chǎn)排班表經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)營部經(jīng)理或授權人審批后，送總經(jīng)理、副總經(jīng)理，發(fā)各生產(chǎn)車間、采購、國際貿(mào)易部及市場營銷部

38、等部門。4.1.7部件車間根據(jù)生產(chǎn)排班表做好部件周轉(zhuǎn)供應準備。4.1.8裝配車間根據(jù)生產(chǎn)排班表實施生產(chǎn)，生產(chǎn)經(jīng)營部負責生產(chǎn)保障工作。Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 502標題：生產(chǎn)計劃運作的控制程序版本：B/1頁碼：2/34.1.10生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)生產(chǎn)排班表，編制制造命令單。制造命令單在電腦中共享，生產(chǎn)經(jīng)營部編制制造命令單接收清單請各車間、部門有關人員簽收。 4.1.11制造命令單發(fā)材料倉庫、車間、采購、財務。a. 材料庫、部件車間根據(jù)制造命令單審核裝配車間領料單。b. 裝配車間根據(jù)制造命令單填寫原材料限額領料單或（自制半成品）限額領料單，超出部分填寫原材料超額領料單或（自

39、制半成品）超額領料單。c. 采購根據(jù)生產(chǎn)計劃、制造命令單、月生產(chǎn)排班表及工程技術部下發(fā)的最新的相應技術文件、庫存情況、經(jīng)濟訂購批量制定物料采購計劃表。4.1.12 采購員根據(jù)物料采購計劃表結合物資采購的提前期，制訂訂購單。具體采購程序見 采購控制程序4.1.13制造命令單發(fā)部件車間，由車間安排具體部件生產(chǎn)。生產(chǎn)經(jīng)營部負責協(xié)調(diào)。4.2 計劃變更4.2.1在生產(chǎn)過程中如因生產(chǎn)異常影響生產(chǎn)計劃完成，影響交期或數(shù)量時，生產(chǎn)車間應填寫內(nèi)部工作聯(lián)絡單通知生產(chǎn)經(jīng)營部，生產(chǎn)經(jīng)營部視情況與國際貿(mào)易部或市場營銷部協(xié)商后變更。4.2.2 對于臨時接到或增補的訂單，生產(chǎn)經(jīng)營部審議后視情況會同國際貿(mào)易部、及相關車間、部

40、門進行合同評審后變更。4.2.3如生產(chǎn)計劃發(fā)生較大變化或有嚴重沖突時，由生產(chǎn)經(jīng)營部報請總經(jīng)理主持召開生產(chǎn)調(diào)度會，討論決定計劃變更。4.2.4生產(chǎn)計劃變更時，生產(chǎn)經(jīng)營部修改生產(chǎn)排班表，將更新后的生產(chǎn)排班表審批后重新發(fā)放，并收回原生產(chǎn)排班表。4.2.5生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)生產(chǎn)排班表的變更情況，編制制造命令變更單，參照4.1.6、4.1.7執(zhí)行，編制制造命令單變更通知請各車間、部門有關人員簽收。 對于單一制造命令單更改編制對應的制造命令變更單，對于整體計劃更改的編制制造命令單，在制造命令單變更通知中注明更改原因及原制造命令單的生產(chǎn)安排。4.3 生產(chǎn)計劃跟蹤4.3.1生產(chǎn)經(jīng)營部安排專人每天跟蹤生產(chǎn)計劃完成情

41、況。發(fā)現(xiàn)異常及時溝通、調(diào)整、解決。4.3.2各裝配車間根據(jù)每日生產(chǎn)情況，于電腦上將當日的生產(chǎn)情況填入*車間生產(chǎn)日報表，生產(chǎn)經(jīng)營部匯總每日生產(chǎn)情況，編制生產(chǎn)計劃完成進度表。4.4質(zhì)量控制4.4.1 原材料、外協(xié)外購件的進貨檢驗由品質(zhì)管理部負責，合格的辦理入庫手續(xù)，對不合格的零部件處理應嚴格按不合格品控制程序執(zhí)行。4.4.2生產(chǎn)過程的質(zhì)量由生產(chǎn)車間及品質(zhì)管理部負責控制；其依據(jù)是工程技術部提供的技術文件。4.4.3測量和監(jiān)控裝置的管理、使用、維護執(zhí)行檢驗和試驗裝置控制程序。4.5人員管理4.5.1各部門經(jīng)理(主任)負責本部門的人員管理和組織工作，在安排工作時，要選擇合適的具有資格的人員。4.5.2員

42、工的培訓：由各部門經(jīng)理提出培訓需求，辦公室負責監(jiān)督及控制培訓計劃的落實。執(zhí)行員工培訓工作程序。 4.6 模具加工流程具體見模具生產(chǎn)使用實施辦法5 支持性文件和制度5.1采購控制程序 HER QM QP 704Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 502標題：生產(chǎn)計劃運作的控制程序版本：B/1頁碼：3/35.2與顧客有關過程的控制程序 HER QM QP 7025.3檢驗和試驗裝置控制程序 HER QM QP 7085.4檢驗和試驗控制程序 HER QM QP 8035.5不合格品控制程序 HER QM QP 8055.6模具設計和開發(fā)控制程序 HER QM QP 7115.7員工

43、培訓工作程序 HER QM QP 6025.8材料收發(fā)及保管制度HER PP WI 4015.9模具生產(chǎn)使用實施辦法HER PP WI 7016 相關記錄6.1 *月生產(chǎn)計劃HER PP QR 7186.2 生產(chǎn)排班表HER PP QR 7196.3 制造命令單HER PP QR 7516.4 制造命令單接收清單HER PP QR 7166.5 制造命令變更單HER PP QR 7526.6 制造命令單變更通知HER PP QR 7176.7 國內(nèi)業(yè)務訂單HER SD QR 5026.8 內(nèi)部工作聯(lián)絡單HER PP QR 7206.9 原材料限額領料單HER PP QR 755或（自制半成品）

44、限額領料單HER PP QR 7626.10 原材料超額領料單HER PP QR 756或（自制半成品）超額領料單HER PP QR 7636.11 訂購單HER MP QR 750 6.12 國際業(yè)務訂單HER SD QR 5016.13物料采購計劃表HER MP QR 7586.14生產(chǎn)計劃完成進度表HER PP QR 7996.15 車間生產(chǎn)日報表6.16 出運計劃Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 601標題： 設備管理程序版本：B/1頁碼：1/31. 目的規(guī)范設備管理業(yè)務，使機器設備能始終保持完好狀況，以確保生產(chǎn)進度完成與產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定及作業(yè)的安全性。2. 適用范圍本程

45、序適用于公司機器設備的購買、使用、維護、維修、廢棄等業(yè)務。3職責31生產(chǎn)經(jīng)營部負責本程序的制定、修改、廢止的起草工作。32總經(jīng)理或授權人負責本程序的制定、修改、廢止的審核工作。33生產(chǎn)經(jīng)營部負責公司的綜合設備管理，依據(jù)公司的資源狀況、年度計劃，制定設備的采購、維修改造、維護保養(yǎng)計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。34生產(chǎn)經(jīng)營部負責新設備的選型及廠家的確定；但對新購設備和大型工裝夾具，由工程技術部確定技術參數(shù)，并在相應的訂購合同或協(xié)議上簽字同意。35設備使用單位負責所用設備的保管、保養(yǎng)及相應的配合工作。4. 工作程序41設備采購411設備采購由生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)使用部門需要提出。412使用部門填寫采購申請單，一式三聯(lián)

46、，經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)營部審核后，交總經(jīng)理審批。413新購設備理由：擴大再生產(chǎn)的需要，開發(fā)新產(chǎn)品必須增添設備，設備狀況不好，改進工藝的需要，沒有維修價值必須更新。414設備選型應充分考慮到設備的生產(chǎn)效率先進性、可靠性及可維修性。415生產(chǎn)經(jīng)營部根據(jù)需要進行設備的選型，與廠商進行詢價、比價、洽談，簽定訂購單經(jīng)總經(jīng)理或授權人批準后，直到設備進廠。42設備安裝、調(diào)試及驗收421設備進廠后，由生產(chǎn)經(jīng)營部負責組織人員進行拆包、搬運，安裝。422設備調(diào)試由使用部門、工程技術部、生產(chǎn)經(jīng)營部、品質(zhì)管理部各部門相關人員參加。423比較復雜的設備由生產(chǎn)經(jīng)營部聯(lián)系廠家進行調(diào)試, 422也同樣適用。424驗收合格后，各部門人員在

47、設備驗收單上簽字，生產(chǎn)經(jīng)營部設備主管人員負責將設備歸類管理，并填寫設備分類臺帳。 設備分類臺帳注明：a. 設備編號；b. 型號規(guī)格；c. 進廠日期；d. 制造廠；e. 使用部門。425如果調(diào)試不合格，由生產(chǎn)經(jīng)營部負責同廠家協(xié)調(diào)解決，其他部門配合。426生產(chǎn)經(jīng)營部負責設備使用說明書、附件，保修卡的管理工作。Her（ZJ）有限公司文件編號：HER QM QP 601標題： 設備管理程序版本：B/1頁碼：2/343自制設備或大型工裝夾具431使用單位根據(jù)需要提出自制設備，生產(chǎn)經(jīng)營部設備技術員負責組織相關人員進行設計、審核、制造。432自制設備完成以后，設備調(diào)試由使用部門、工程技術部、生產(chǎn)經(jīng)營部、品質(zhì)

48、管理部各部門相關人員參加433驗收合格后，生產(chǎn)經(jīng)營部負責填寫設備分類臺帳，對自制設備進行歸類管理。434如果不合格，則由使用部門、制造部門、工程技術部、生產(chǎn)經(jīng)營部、品質(zhì)管理部一起查找原因，直到解決問題。434技術員負責自制設備使用說明書的編制工作。44 設備的安全使用及維護保養(yǎng)441生產(chǎn)經(jīng)營部負責設備操作規(guī)程的編制工作。442設備使用單位根據(jù)設備操作規(guī)程進行日常檢查工作，并認真填寫機床維護保養(yǎng)記錄表443維修人員應對操作者進行檢查和指導，糾正不合理的操作行為，并對設備不安全的隱患部位進行整改。45 維修改造451維修理由：日常檢查發(fā)現(xiàn)設備異常需要排除；定期檢查發(fā)現(xiàn)設備異常需要排除；作業(yè)過程中設

49、備出現(xiàn)異?；蚬收闲枰懦?；依照設備設計原理或使用說明書要求必須維修；其他意外導致設備必須維修。452只要具備上述一條理由，車間即可提出維修，以口頭或書面形式通知生產(chǎn)經(jīng)營部。453維修所涉及的零件采購、委外維修，由生產(chǎn)經(jīng)營部負責聯(lián)系處理。454設備維修時間較長，對生產(chǎn)可能造成很大影響時，由生產(chǎn)經(jīng)營部負責與設備使用單位協(xié)調(diào)處理，盡量減少對生產(chǎn)造成的不利影響。455設備的改造理由：設備技術性能落后，不能滿足工藝要求；能滿足現(xiàn)有工藝要求，改造后可以大幅度提高工作效率；由于工藝的改變必須對現(xiàn)有設備進行改造。456改造方式：自行維修改造、委外維修改造、自行和委外相結合。457生產(chǎn)經(jīng)營部全權負責設備的維修過

50、程，具體維修以生產(chǎn)經(jīng)營部或廠家為主，使用單位為輔并且積極配合生產(chǎn)經(jīng)營部或廠家的維修工作。458維修改造工作完成后，生產(chǎn)經(jīng)營部負責維修任務書（自行維修改造）、設備維修記錄單（委外維修改造）的填寫工作，并存檔保管。46 設備報廢的管理461設備報廢的理由：設備已到規(guī)定的使用年限；設備技術落后，能源浪費太大；因設備事故不能繼續(xù)使用；無大修價值。462只要有上述一條理由，即可申請報廢，填寫固定資產(chǎn)出售與報廢單，經(jīng)總經(jīng)理批準后執(zhí)行。463出售與報廢的設備應從固定資產(chǎn)賬中核銷。47設備事故的管理471設備事故的定義：因為設備失控或人為操作失誤，造成一定經(jīng)濟損失的現(xiàn)象。Her（ZJ）有限公司文件編號：HER

51、 QM QP 601標題： 設備管理程序版本：B/1頁碼：3/3472生產(chǎn)經(jīng)營部負責編制設備事故管理工作制度，并負責組織對事故進行調(diào)查，分析，總結。473生產(chǎn)經(jīng)營部負責填寫設備事故處理報告單。48閑置設備的管理481超過三個月沒有使用的設備為閑置設備。482閑置設備由使用部門提出，經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)營部審核后進行封存。483閑置設備要有明顯的標記，長期閑置設備必須作出處理。484處理方式：整體出售變現(xiàn)價值；作報廢處理，回收可利用的備件。485對閑置、報廢的設備進行標識。49設備操作者的培訓491設備使用單位需要培訓的操作者由使用單位向辦公室提出申請計劃，辦公室負責實施。492培訓工作在本單位進行的，由本單位負責人安排相關人員進行培訓，考核。493特殊工種人員的培訓，由權威部門進行培訓，持證上崗。5. 支持性文件5