酒女貞子生產(chǎn)工藝規(guī)程

1、文件名稱文件編號起 草 人起草日期 年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日批 準(zhǔn) 人批準(zhǔn)日期 年 月 日執(zhí)行日期 年 月 日頒發(fā)部門生產(chǎn)管理部版 本 號1分 發(fā) 號100分發(fā)部門質(zhì)保質(zhì)控生產(chǎn)設(shè)備車間供應(yīng)銷售辦公財務(wù)分發(fā)數(shù)量111010000變更情況目的建立酒女貞子生產(chǎn)工藝規(guī)程，使其生產(chǎn)操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，符合本公司生產(chǎn)實際和GMP的管理要求，保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量均一、穩(wěn)定。范圍酒女貞子生產(chǎn)的全過程。責(zé)任質(zhì)量管理部經(jīng)理、生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理、質(zhì)量控制科長、質(zhì)量保證科長、監(jiān)控員、化驗員、各工序班長及操作人員內(nèi)容1 生產(chǎn)處方1.1 產(chǎn)品名稱：酒女貞子飲片；代碼1.2 產(chǎn)品劑型：中藥飲片；規(guī)格：統(tǒng)1.3

2、所用輔料：每100kg待炮炙品用黃酒1020kg一、 產(chǎn)品概述1.1 性狀：女貞子：本品呈卵形、橢圓形或腎形，長68.5mm，直徑3.55.5mm。表面黑紫色或灰黑色，皺縮不平，基部有果梗痕或具宿萼及短梗。體輕。外果皮薄，中果皮較松軟，易剝離，內(nèi)果皮木質(zhì)，黃棕色，具縱棱，破開后種子通常為1粒，腎形，紫黑色，油性。氣微，味甘、微苦澀。酒女貞子 ：本品形如女貞子，表面黑褐色或灰黑色.常附有白色粉霜。微有酒香氣。1.2 功能與主治：滋補肝腎，明目烏發(fā)。用于肝腎陰虛，眩暈耳嗚，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明，內(nèi)熱消渴，骨蒸潮熱。1.3 性味與歸經(jīng) ：甘、苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。1.4 用法與用量：612g；

3、 1.5 貯藏：置干燥處。2 法定制法和依據(jù)2.1 法定制法2.1.1 女貞子： 除去雜質(zhì)，洗凈，干燥。2.1.2 酒女貞子：取凈女貞子，照酒燉法或灑蒸法(附錄 D)燉至酒吸盡或蒸透。2.1.3 依據(jù)：中華人民共和國藥典2010年版一部。二、 生產(chǎn)工藝流程圖及質(zhì)控要點2.1 生產(chǎn)工藝流程圖（1）女貞子工藝流程圖女貞子 凈制 飲用水 洗藥 干燥 水份應(yīng)不超過8.0% 中間體檢驗驗檢驗合格女貞子飲片 包材包裝成品檢驗檢驗入庫（2）酒女貞子工藝流程圖凈女貞子灑蒸法蒸制 蒸透無干品干燥 水份應(yīng)不超過8.0%中間體檢驗驗檢驗合格酒女貞子飲片 包材包裝成品檢驗檢驗入庫2.2 質(zhì)控要點（女貞子）工 序質(zhì)量控

4、制點質(zhì)量控制項目頻次生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品凈制揀選除雜雜質(zhì)、異物、非藥用部分、選凈程度每批洗藥洗凈水量、凈度、時間凈藥材每批干燥干燥設(shè)備溫度、時間、裝量水分每批包 裝裝袋品種、批號、數(shù)量隨時貼簽牢固、位置準(zhǔn)確，外壁清潔隨時三、炮制生產(chǎn)操作過程及工藝技術(shù)參數(shù)3.1 領(lǐng)料按批生產(chǎn)指令制作領(lǐng)料單，按“領(lǐng)料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”到原藥材庫領(lǐng)取女貞子原料，領(lǐng)料員、藥材庫保管員根據(jù)領(lǐng)料單的數(shù)量領(lǐng)發(fā)料，及時填寫出庫記錄和領(lǐng)料記錄。工藝要點：核對品名、批號、數(shù)量、檢驗合格報告單，合格證、物料放行許可證、稱量核對。3.2 凈選按凈選崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程將要挑揀的女貞子原藥材置于挑選工作臺上進(jìn)行凈選，除去雜質(zhì)及非藥用部分。生產(chǎn)結(jié)束

5、及時填寫生產(chǎn)記錄，經(jīng)QA檢查合格后與下一步工序交接。按本崗位“清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行清場操作，填寫清場記錄，并經(jīng)QA檢查簽字。工藝要點 檢查凈選的中藥材，并稱量、記錄； 凈選操作必須按要求分別采用揀選，清除雜質(zhì)，除去非藥用部分，使藥材符合凈選質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求； 揀選藥材應(yīng)設(shè)工作臺，工作臺表面應(yīng)平整，不易產(chǎn)生脫落物； 凈選后藥材裝合適容器，每件容器均應(yīng)附有標(biāo)志，注明藥材名稱、編號、炮制批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等； 經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后交下工序。 凈度要符合中藥材炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3.3 洗潤3.3.1 洗藥將待洗的女貞子藥材，“按洗藥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、進(jìn)行清洗操作”，用飲用水標(biāo)準(zhǔn)的清水將藥材附著的泥土

6、或不潔物洗凈。結(jié)束后將洗凈的藥材經(jīng)QA檢查合格后，轉(zhuǎn)入下道工序。清洗結(jié)束后，及時填寫生產(chǎn)記錄，與下一步工序交接。按本崗位清場操作規(guī)程進(jìn)行清場操作，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查后在清場記錄及清場合格證上簽字。工藝要點： 清洗藥材用水應(yīng)符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)； 清洗廠房內(nèi)應(yīng)有良好的排水系統(tǒng)，地面不積水，易清洗，耐腐蝕； 洗滌藥材的設(shè)備或設(shè)施內(nèi)表面應(yīng)平整、光潔、易清洗、耐腐蝕，不與藥材發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥材； 藥材洗滌應(yīng)使用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材，不同的藥材不宜在一起洗滌； 洗滌時應(yīng)注意掌握時間，勿使藥材在水中浸泡過久，以免損失藥效。 洗滌后的藥材應(yīng)及時轉(zhuǎn)下道工序3.4 干燥按干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作

7、規(guī)程、烘房標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，將已洗凈的女貞子進(jìn)行干燥，所得凈藥材飲片盛于潔凈容器內(nèi)，掛上標(biāo)簽，及時轉(zhuǎn)入下道工序。操作結(jié)束后，按烘房清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔操作，填寫生產(chǎn)設(shè)備清潔記錄，并經(jīng)QA檢查合格簽字。及時填寫生產(chǎn)記錄、入站單，并與下工序進(jìn)行交接。按本崗位“清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行清場操作，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后在清場記錄上簽字。工藝要點： 根據(jù)藥材性質(zhì)和工藝要求選用不同的干燥方法，但不得在沒有防護(hù)措施情況下露天干燥； 干燥溫度不超過80，藥材厚度為1.5-2cm, 并要定期檢查厚度是否適應(yīng)干燥需要，干燥至水分小于8.0。 干燥設(shè)備及工藝的技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗證確認(rèn)； 干燥后的藥材應(yīng)裝入潔凈容器

8、，每件容器均應(yīng)附有標(biāo)志，注明中間產(chǎn)品名稱、編號、生產(chǎn)批號、數(shù)量、規(guī)格、日期、操作者等。 本步所得中間產(chǎn)品質(zhì)量要符合中企業(yè)內(nèi)控中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.5 包裝生產(chǎn)操作前，進(jìn)行清場檢查。按批包裝指令從中轉(zhuǎn)站領(lǐng)取經(jīng)檢驗合格女貞子飲片，從包材倉庫領(lǐng)取內(nèi)包裝材料及標(biāo)簽，根據(jù)產(chǎn)品包裝規(guī)格要求，確定每袋裝量0.5kg、1kg、2kg等及裝量差異范圍。根據(jù)每袋重量，調(diào)節(jié)好稱量器具的裝量，按照“包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行包裝操作，在分裝過程中，每隔30分鐘抽一次裝量，嚴(yán)格控制裝量差異，并詳細(xì)記錄抽查結(jié)果，確保每袋裝量在控制范圍內(nèi)。包裝后飲片放入專用容器內(nèi)，作好標(biāo)識，掛待驗品狀態(tài)標(biāo)志牌，填寫請驗單，進(jìn)行待包品檢驗。同

9、步填寫原始生產(chǎn)記錄，按本崗位清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清場，填寫清場記錄，并經(jīng)QA驗收簽字。工藝要求： 分裝規(guī)格：每袋裝500g、1000g、2000g等。操作中隨時注意檢查裝量是否準(zhǔn)確，要求每隔30分鐘，必須檢查一次裝量，裝量不得少于標(biāo)示量。 包裝前檢查包裝材料有無破損，內(nèi)部是否清潔、干燥，必要時要采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行清潔或消毒。 包裝前要對包裝材料及標(biāo)簽的文字和圖案進(jìn)行核對，如發(fā)現(xiàn)問題要及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。 生產(chǎn)結(jié)束任務(wù)后，應(yīng)將所使用的設(shè)備，工具、中間產(chǎn)品、成品、內(nèi)包裝材料等作好記錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班手續(xù)。本步所得產(chǎn)品質(zhì)量要符合要求。3.6 外包裝按照批包裝指令，車間領(lǐng)料員填寫領(lǐng)料單，經(jīng)車間主任簽字后，領(lǐng)取

10、標(biāo)簽、包裝材料。標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放，并復(fù)核，倉庫管理人員和車間領(lǐng)料員分別在領(lǐng)料單上簽字。包材先暫存在包裝車間的包材暫存間內(nèi)，掛狀態(tài)標(biāo)志牌。包裝程序： 打印批號(標(biāo)簽)貼標(biāo)簽入庫待驗貼合格證按照“包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行操作，在包裝崗位打印批號，每批包裝結(jié)束后及時運至成品倉庫規(guī)定位置，待驗，掛待驗標(biāo)志牌。本批包裝完成后，剩余的包裝材料及時清理退庫，并填寫退庫記錄。蓋有本批批號及有殘次的標(biāo)簽等，退庫后由倉庫保管員在QA人員監(jiān)督下銷毀，并填寫標(biāo)簽退庫銷毀單。標(biāo)簽的領(lǐng)用數(shù)等于實用數(shù)、退庫數(shù)及銷毀之和。同步填寫生產(chǎn)記錄、并控制產(chǎn)品在規(guī)定收率范圍 。 經(jīng)檢驗合格的成品，由公司質(zhì)量部門對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄

11、、現(xiàn)場監(jiān)控記錄及各種記錄憑證進(jìn)行審核，合格后，填寫成品審核放行單，發(fā)放檢驗合格證及成品放行報告書至物料管理部，倉庫管理員把待驗標(biāo)志牌換成合格標(biāo)志牌，填入庫單入成品分類帳，并貼上產(chǎn)品合格證，方可放行銷售。工藝要點： 包裝車間要確保批包裝指令與包材上文字標(biāo)志和待包裝產(chǎn)品一致。包裝車間在同一包裝間內(nèi)不能同時包裝不同批號中藥飲片，更不能包裝兩個或幾個不同的品種。防止混淆。 如遇有產(chǎn)品零頭，單包一袋，嚴(yán)格按照“成品零頭管理規(guī)程”進(jìn)行操作。 包裝規(guī)格：1袋×500g、1袋×1000g、1袋×2000g等四、原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法及貯存注意事項4.

12、1 原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.1女貞子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.2女貞子中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.3女貞子成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.4塑料袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.5編織袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.6標(biāo)簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2 原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品檢驗方法4.2.1女貞子檢驗操作規(guī)程4.2.2女貞子中間產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程4.2.3女貞子成品檢驗操作規(guī)程4.2.4塑料袋檢驗操作規(guī)程4.2.5編織袋檢驗操作規(guī)程4.2.6標(biāo)簽檢驗操作規(guī)程4.3 原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的貯存注意事項參見其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項下的具體規(guī)定五、包裝規(guī)格：1袋×500g、1袋×1000g、1袋×2000

13、g六、物料平衡的計算方法產(chǎn)品每個批次，每個關(guān)鍵工序生產(chǎn)結(jié)束都必須計算收率，進(jìn)行物料平衡是避免或及時發(fā)現(xiàn)差錯與混藥的有效措施。6.1 收率：項目物料收率的計算方法限度凈選收率凈藥材量（kg）×100%投料量（kg）包裝收率包裝成品量（kg）×100%包裝投料量（kg）成品收率成品量（kg）×100%藥材投料量（kg）6.2 物料平衡的計算及平衡限度項目物料平衡的計算方法平衡限度凈選凈藥材（kg）+雜質(zhì)數(shù)（kg）×100%領(lǐng)料量（kg）包裝成品數(shù)（kg）+取樣數(shù)（kg）×100%中轉(zhuǎn)站領(lǐng)料量（kg）塑料袋（個）實用數(shù)（個）+破損數(shù)（個）×

14、100%領(lǐng)用數(shù)（個） -剩余數(shù)（個）標(biāo)簽合格證(張)實用數(shù)（個） + 污損（個）數(shù) ×100%領(lǐng)用數(shù) （個） 剩余數(shù)（個）編織袋（個）裝袋數(shù) + 零頭用袋數(shù) + 污損袋數(shù)×100%領(lǐng)用數(shù) 剩余數(shù)6.3 數(shù)據(jù)處理：6.3.1 凡平衡限度在合格范圍內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查并在物料周轉(zhuǎn)單上簽字后方可“流轉(zhuǎn)”。6.3.2 凡平衡限度高于或低于合格范圍內(nèi)，應(yīng)立即貼待查標(biāo)志，不能遞交下工序，并由發(fā)現(xiàn)人填寫偏差處理單，經(jīng)車間管理人員質(zhì)量管理部門按“偏差處理管理規(guī)程”進(jìn)行調(diào)查，采取處理措施，直至調(diào)查確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下，方可放行。2.2 質(zhì)控要點（酒女貞子）工 序質(zhì)量控制點質(zhì)量控制

15、項目頻次生產(chǎn)過程中間產(chǎn)品蒸制酒蒸法輔料、溫度、蒸制至透無干品蒸制透度每批干燥干燥設(shè)備溫度、時間、裝量水分每批包 裝裝袋品種、批號、數(shù)量隨時貼簽牢固、位置準(zhǔn)確，外壁清潔隨時三、炮制生產(chǎn)操作過程及工藝技術(shù)參數(shù)3.1 領(lǐng)料按批生產(chǎn)指令制作領(lǐng)料單，按“領(lǐng)料標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”到原藥材庫領(lǐng)取凈女貞子原料，領(lǐng)料員、藥材庫保管員根據(jù)領(lǐng)料單的數(shù)量領(lǐng)發(fā)料，及時填寫出庫記錄和領(lǐng)料記錄。工藝要點：核對品名、批號、數(shù)量、檢驗合格報告單，合格證、物料放行許可證、稱量核對。3.2 蒸制按蒸制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、蒸煮鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程將要蒸制的女貞子原藥材置于蒸煮鍋內(nèi)照灑蒸法(附錄 D)燉至酒吸盡或蒸透。蒸制至透無干品。生產(chǎn)結(jié)束及時填

16、寫生產(chǎn)記錄，經(jīng)QA檢查合格后與下一步工序交接。按本崗位“清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行清場操作，填寫清場記錄，并經(jīng)QA檢查簽字。工藝要點 檢查蒸制的中藥材，并稱量、記錄； 酒炙 取待炮炙品，加黃酒拌勻，悶透，置炒制容器內(nèi)，用文火炒至規(guī)定的程度時，取出，放涼。酒炙時，除另有規(guī)定外，一般用黃酒。除另有規(guī)定外，每100kg待炮炙品用黃酒1020kg。使藥材符合凈選質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求； 蒸制藥材的設(shè)備，耐腐蝕，不易產(chǎn)生脫落物； 蒸制后藥材裝合適容器，每件容器均應(yīng)附有標(biāo)志，注明藥材名稱、編號、炮制批號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、操作者等； 經(jīng)質(zhì)量檢驗合格后交下工序，要符合中藥材炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3.4 干燥按干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

17、、烘房標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，將已蒸制后酒女貞子進(jìn)行干燥，所得凈藥材飲片盛于潔凈容器內(nèi)，掛上標(biāo)簽，及時轉(zhuǎn)入下道工序。操作結(jié)束后，按烘房清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔操作，填寫生產(chǎn)設(shè)備清潔記錄，并經(jīng)QA檢查合格簽字。及時填寫生產(chǎn)記錄、入站單，并與下工序進(jìn)行交接。按本崗位“清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行清場操作，填寫清場記錄，經(jīng)QA檢查合格后在清場記錄上簽字。工藝要點： 根據(jù)藥材性質(zhì)和工藝要求選用不同的干燥方法，但不得在沒有防護(hù)措施情況下露天干燥； 干燥溫度不超過80，藥材厚度為1.5-2cm, 并要定期檢查厚度是否適應(yīng)干燥需要，干燥至水分小于8.0。 干燥設(shè)備及工藝的技術(shù)參數(shù)應(yīng)經(jīng)驗證確認(rèn)； 干燥后的藥材應(yīng)裝入潔凈容器，

18、每件容器均應(yīng)附有標(biāo)志，注明中間產(chǎn)品名稱、編號、生產(chǎn)批號、數(shù)量、規(guī)格、日期、操作者等。 本步所得中間產(chǎn)品質(zhì)量要符合中企業(yè)內(nèi)控中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.5 包裝生產(chǎn)操作前，進(jìn)行清場檢查。按批包裝指令從中轉(zhuǎn)站領(lǐng)取經(jīng)檢驗合格酒女貞子飲片，從包材倉庫領(lǐng)取內(nèi)包裝材料及標(biāo)簽，根據(jù)產(chǎn)品包裝規(guī)格要求，確定每袋裝量0.5kg、1kg、2kg等及裝量差異范圍。根據(jù)每袋重量，調(diào)節(jié)好稱量器具的裝量，按照“包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行包裝操作，在分裝過程中，每隔30分鐘抽一次裝量，嚴(yán)格控制裝量差異，并詳細(xì)記錄抽查結(jié)果，確保每袋裝量在控制范圍內(nèi)。包裝后飲片放入專用容器內(nèi)，作好標(biāo)識，掛待驗品狀態(tài)標(biāo)志牌，填寫請驗單，進(jìn)行待包品檢驗。同

19、步填寫原始生產(chǎn)記錄，按本崗位清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清場，填寫清場記錄，并經(jīng)QA驗收簽字。工藝要求： 分裝規(guī)格：每袋裝500g、1000g、2000g等。操作中隨時注意檢查裝量是否準(zhǔn)確，要求每隔30分鐘，必須檢查一次裝量，裝量不得少于標(biāo)示量。 包裝前檢查包裝材料有無破損，內(nèi)部是否清潔、干燥，必要時要采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行清潔或消毒。 包裝前要對包裝材料及標(biāo)簽的文字和圖案進(jìn)行核對，如發(fā)現(xiàn)問題要及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報。 生產(chǎn)結(jié)束任務(wù)后，應(yīng)將所使用的設(shè)備，工具、中間產(chǎn)品、成品、內(nèi)包裝材料等作好記錄，嚴(yán)格執(zhí)行交接班手續(xù)。本步所得產(chǎn)品質(zhì)量要符合要求。3.6 外包裝按照批包裝指令，車間領(lǐng)料員填寫領(lǐng)料單，經(jīng)車間主任簽字后，領(lǐng)取

20、標(biāo)簽、包裝材料。標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放，并復(fù)核，倉庫管理人員和車間領(lǐng)料員分別在領(lǐng)料單上簽字。包材先暫存在包裝車間的包材暫存間內(nèi)，掛狀態(tài)標(biāo)志牌。包裝程序： 打印批號(標(biāo)簽)貼標(biāo)簽入庫待驗貼合格證按照“包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行操作，在包裝崗位打印批號，每批包裝結(jié)束后及時運至成品倉庫規(guī)定位置，待驗，掛待驗標(biāo)志牌。本批包裝完成后，剩余的包裝材料及時清理退庫，并填寫退庫記錄。蓋有本批批號及有殘次的標(biāo)簽等，退庫后由倉庫保管員在QA人員監(jiān)督下銷毀，并填寫標(biāo)簽退庫銷毀單。標(biāo)簽的領(lǐng)用數(shù)等于實用數(shù)、退庫數(shù)及銷毀之和。同步填寫生產(chǎn)記錄、并控制產(chǎn)品在規(guī)定收率范圍 。 經(jīng)檢驗合格的成品，由公司質(zhì)量部門對批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄

21、、現(xiàn)場監(jiān)控記錄及各種記錄憑證進(jìn)行審核，合格后，填寫成品審核放行單，發(fā)放檢驗合格證及成品放行報告書至物料管理部，倉庫管理員把待驗標(biāo)志牌換成合格標(biāo)志牌，填入庫單入成品分類帳，并貼上產(chǎn)品合格證，方可放行銷售。工藝要點： 包裝車間要確保批包裝指令與包材上文字標(biāo)志和待包裝產(chǎn)品一致。包裝車間在同一包裝間內(nèi)不能同時包裝不同批號中藥飲片，更不能包裝兩個或幾個不同的品種。防止混淆。 如遇有產(chǎn)品零頭，單包一袋，嚴(yán)格按照“成品零頭管理規(guī)程”進(jìn)行操作。 包裝規(guī)格：1袋×500g、1袋×1000g、1袋×2000g等四、原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法及貯存注意事項4.1 原輔材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.1女貞子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.2酒女貞子中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.3酒女貞子成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.4塑料袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.5編織袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.1.6標(biāo)簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2 原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品檢驗方法4.2.1女貞子檢驗操作規(guī)程4.2.2酒女貞子中間產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程4.2.3酒女貞子成品檢驗操作規(guī)程4