TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)

1、2021-12-10ISO/TS16949:20022021-12-10內(nèi) 容nISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的回顧nISO/TS16949：2002過(guò)程方法的簡(jiǎn)介n體系的特殊要求n質(zhì)量管理體系審核的概論n內(nèi)審實(shí)施注意事項(xiàng)n審核技巧2021-12-101.產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程2.規(guī)范系列內(nèi)容3.申請(qǐng)認(rèn)證資格4.ISO/TS16949目標(biāo)5.認(rèn)證好處6.規(guī)范要求結(jié)構(gòu)第一部分：第一部分：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的回顧標(biāo)準(zhǔn)的回顧2021-12-10世界世界汽汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系說(shuō)明車行業(yè)質(zhì)量管理體系說(shuō)明n美國(guó)：美國(guó)：QS 9000n德國(guó)：德國(guó)：VDA 6.1n法法 國(guó)：國(guó)：EAQF n意大利：

2、意大利：AVSQISO/TS16949的產(chǎn)生背景的產(chǎn)生背景 1/3ISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程2021-12-102、中、中國(guó)大陸汽車工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境國(guó)大陸汽車工業(yè)概況和供應(yīng)商的困境n大陸汽車工業(yè)概況大陸汽車工業(yè)概況: -以中外合資為主 -自身的汽車工業(yè)相對(duì)弱小n主要的合資對(duì)象有：主要的合資對(duì)象有：n德國(guó)大眾n德國(guó)奧迪n美國(guó)通用、福特、克萊斯勒n法國(guó)雪鐵龍、標(biāo)致、雷諾n意大利:IVECOn日本：豐田、本田、鈴木ISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景的產(chǎn)生背

3、景 2/32021-12-103、中中國(guó)供應(yīng)商的困境國(guó)供應(yīng)商的困境一汽大眾、上海大眾要求一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、上海通用、沈陽(yáng)沈陽(yáng)金杯、江鈴福金杯、江鈴福特特、長(zhǎng)安福特、長(zhǎng)安福特要求要求QS 9000QS 9000二汽二汽雪鐵龍、標(biāo)致、雪鐵龍、標(biāo)致、三江三江雷諾雷諾要求要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的產(chǎn)生背景的產(chǎn)生背景 3/3 是否可以有一是否可以有一個(gè)汽車工業(yè)個(gè)汽車工業(yè) 通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)？ 讓讓我我們可以面對(duì)：們可以面對(duì)：

4、 QS 9000QS 9000 + + VDA 6.1 + EAQF + AVSQVDA 6.1 + EAQF + AVSQ2021-12-10n1996年，IATF開(kāi)始協(xié)調(diào)和制定汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；nISO/TS 16949是以一個(gè)以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 為基礎(chǔ)為基礎(chǔ)的共同的的共同的汽車汽車工業(yè)質(zhì)量體系工業(yè)質(zhì)量體系要求。要求。 n 1999年10月，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第一版第一版 ；n2002年03月

5、，IATF正式提交ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布ISO/TS 16949第二版第二版 ；ISO/TS16949ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程ISO/TS16949的發(fā)展歷程的發(fā)展歷程 2021-12-10nISO/TS 16949:2002 實(shí)施指南nIATF的ISO/TS 16949:2002 汽車行業(yè)認(rèn)證方案, 獲得IATF認(rèn)可的規(guī)則 nISO/TS 16949:2002 檢查表 n質(zhì)量管理體系 - 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO 9001:2000的特殊要求 ISO/TS16949ISO/TS16949系列內(nèi)容系列內(nèi)容ISO/TS16949系列

6、內(nèi)容 1/22021-12-10五大五大技術(shù)手冊(cè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA）測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA）-第三版第三版 2002年年1月月-第三版第三版 2002年年3月月統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)（SPC）-第二版 2000年5月生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） -第四版 2006年1月-第二版 2000年5月ISO/TS16949ISO/TS16949系列內(nèi)容系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/22021-12-10認(rèn)證申請(qǐng)資格認(rèn)證申請(qǐng)資格 1/21/2汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)車輛均可考慮視為汽車業(yè)任

7、何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)車輛均可考慮視為汽車業(yè)重車重車, ,摩托車與營(yíng)建車輛供應(yīng)鏈內(nèi)供貨商摩托車與營(yíng)建車輛供應(yīng)鏈內(nèi)供貨商汽車相關(guān)零件汽車相關(guān)零件適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所 注：注：場(chǎng)所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) 制造的定義為制作生產(chǎn)原料,零件或組裝,或熱處 理,涂裝與電鍍服務(wù) 意味目前某些已認(rèn)證QS-9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2002 。如如倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)物流業(yè)ISO/TS16949ISO/TS16949認(rèn)證申請(qǐng)資格認(rèn)證申請(qǐng)資格 2021-12-10ISO/TS16949ISO/TS16949認(rèn)證申請(qǐng)資格認(rèn)證申請(qǐng)資格 認(rèn)證申請(qǐng)資格認(rèn)證申請(qǐng)資格 2/

8、2n 任何組織其制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈任何組織其制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認(rèn)證活動(dòng)?？赡鼙唤邮苷J(rèn)證活動(dòng)。n 實(shí)況將由個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非由實(shí)況將由個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理非由IATFIATF管制管制n 當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材當(dāng)組織生產(chǎn)制造一般產(chǎn)品如化學(xué)散材, ,涂料或鋼鐵原材時(shí)涂料或鋼鐵原材時(shí), ,有有可能為汽車用或非汽車用可能為汽車用或非汽車用, ,但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)但必須有證據(jù)至少有一個(gè)汽車業(yè)客戶客戶n 關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈關(guān)鍵點(diǎn)為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈, ,即使其產(chǎn)品可能有即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用多種產(chǎn)業(yè)使用2

9、021-12-10n建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系建立汽車行業(yè)基本質(zhì)量體系n持續(xù)改善；持續(xù)改善；n預(yù)防缺陷；預(yù)防缺陷；n減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費(fèi)減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費(fèi)ISO/TS16949ISO/TS16949目標(biāo)目標(biāo) ISO/TS16949目標(biāo)目標(biāo) 1/22021-12-10推行推行ISO/TS16949的好處的好處n 建立通用建立通用的的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求不同客戶的要求;n 改善改善產(chǎn)品產(chǎn)品和和過(guò)程質(zhì)量過(guò)程質(zhì)量;n 減少變異和提高減少變異和提高效益效益;n 增加全球增加全球采購(gòu)采購(gòu)的信心的信心;n 對(duì)供應(yīng)商對(duì)供應(yīng)商的的開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā)有共同的

10、有共同的質(zhì)量體系質(zhì)量體系;n 減少減少第二方審核第二方審核; n 減少減少重重復(fù)第三方注冊(cè)。復(fù)第三方注冊(cè)。ISO/TS16949ISO/TS16949好處好處 2021-12-10ISO/TS16949:2002-汽車產(chǎn)業(yè)汽車產(chǎn)業(yè)QMS標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000要求要求汽車業(yè)汽車業(yè)共同要求共同要求顧客顧客特特殊要求殊要求ISO/TS16949:2002顧客顧客特特定要求定要求ISO/TS16949ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu)規(guī)范結(jié)構(gòu)2021-12-10第二部分：第二部分：ISO/TS16949過(guò)程方法簡(jiǎn)介過(guò)程方法簡(jiǎn)介1.過(guò)程及過(guò)程方法2.汽車行業(yè)的過(guò)程方法3.過(guò)程方法章魚圖和烏龜圖20

11、21-12-10過(guò)過(guò) 程程顧顧 客客 要要 求求KCC/KPCKCC/KPC資資 源源法法 律律 法法 規(guī)規(guī)輸入輸入輸出輸出合格的產(chǎn)品合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)滿意的服務(wù)符合的文件符合的文件規(guī)定過(guò)程實(shí)現(xiàn)的規(guī)定過(guò)程實(shí)現(xiàn)的方法途徑和步驟方法途徑和步驟程序程序監(jiān)視測(cè)量監(jiān)視測(cè)量產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性過(guò)程特性過(guò)程特性過(guò)程績(jī)效過(guò)程績(jī)效過(guò)程（過(guò)程（ProcessProcess） 1/11/1一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程及過(guò)程方法2021-12-10輸輸出出輸輸入入步步驟驟1 1步步驟驟2 2步步驟驟3 3步步驟驟4 4步步驟驟5 5步步驟

12、驟N N過(guò)程方法過(guò)程方法 1/21/2管理過(guò)程管理過(guò)程過(guò)程（活動(dòng)）過(guò)程（活動(dòng)）支持過(guò)程支持過(guò)程顧客滿意顧客滿意具有需求的顧客具有需求的顧客期望需求被期望需求被滿足的顧客滿足的顧客輸入輸入輸出輸出 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為管理，可稱之為“過(guò)程方法過(guò)程方法” 過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程及過(guò)程方法2021-12-10過(guò)程方法過(guò)程方法 2/22/2質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) 4.0質(zhì)質(zhì) 量管量管 理理 體體 系系5.0管理管理職責(zé)職責(zé)8.0 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)6.0資源管理

13、資源管理7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)品顧顧客客滿滿意意顧顧客客要要求求輸出輸入COPCOP在哪里？在哪里？過(guò)程相互關(guān)系與作用過(guò)程相互關(guān)系與作用過(guò)程及過(guò)程方法過(guò)程及過(guò)程方法2021-12-10汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法 n就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過(guò)程方法的總稱就是以顧客導(dǎo)向?yàn)榛A(chǔ)的過(guò)程方法的總稱 包括：包括： COP過(guò)程：顧客導(dǎo)向過(guò)程過(guò)程：顧客導(dǎo)向過(guò)程 SP過(guò)程：過(guò)程： 支持過(guò)程支持過(guò)程 MP過(guò)程：過(guò)程： 管理過(guò)程管理過(guò)程汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法2021-12-10 實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn) 過(guò)程過(guò)程顧客顧客/ /相關(guān)方相關(guān)方要求要求輸入輸入輸出輸出顧客顧客/ /相關(guān)方相關(guān)方滿意滿意管管 理

14、理 過(guò)過(guò) 程程支支 持持 過(guò)過(guò) 程程汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法 汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法2021-12-10COP過(guò)程（過(guò)程（Customer Orientation Process ） 組織組織2 2支持支持過(guò)程過(guò)程1 12 23 34 4輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）1 1顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向過(guò)程（過(guò)程（COPCOP）是增值是增值的的為顧客導(dǎo)向過(guò)程，指那些通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程。為顧客導(dǎo)向過(guò)程，指那些通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程。（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等）（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等）輸入輸入計(jì)劃和計(jì)劃和項(xiàng)目確定項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)

15、品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程確認(rèn)反饋反饋/ /評(píng)審評(píng)審糾正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34 45 5顧客樣件顧客樣件顧客圖紙顧客圖紙符合顧客符合顧客圖紙產(chǎn)品圖紙產(chǎn)品汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法2021-12-10 組織組織 組織組織2 2支持支持過(guò)程過(guò)程1 12 23 34 4輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）1 1顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向過(guò)程（過(guò)程（COPCOP）是增值的是增值的 供方供方支持過(guò)程支持過(guò)程的子過(guò)程的子過(guò)程D DC CB BA A輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）2 2支持支持過(guò)程過(guò)程SPSP過(guò)程（過(guò)程（ Support

16、 Process Support Process ）：）：1/21/2為支持過(guò)程，指支持為支持過(guò)程，指支持COPCOP過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，可分為若干個(gè)層次。如人員過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，可分為若干個(gè)層次。如人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等）培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)、品質(zhì)保證等）汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法2021-12-10SPSP過(guò)程過(guò)程（ Support Process Support Process ）：）：2/22/2輸入輸入計(jì)劃和計(jì)劃和項(xiàng)目確定項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程確認(rèn)反饋反饋/ /評(píng)審評(píng)審糾正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34

17、 45 5FMEAFMEA過(guò)程過(guò)程流程流程圖圖試生產(chǎn)試生產(chǎn)CPCP編制編制作業(yè)作業(yè)文件文件包裝包裝標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品實(shí)產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)策劃現(xiàn)策劃采購(gòu)采購(gòu)過(guò)程過(guò)程 顧客要顧客要 求確定求確定 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程過(guò)程是過(guò)程是有層次的有層次的汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法2021-12-10MPMP過(guò)程過(guò)程（Management ProcessManagement Process）：）：1/21/2 供方供方 組織組織輸出輸出 （O O）輸入輸入（I I）輸入輸入（I I）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸出輸出 （O O）輸入輸入 （I I）輸入輸入 （I I）支持支持過(guò)程過(guò)程支持支持過(guò)

18、程過(guò)程支持支持過(guò)程過(guò)程支持支持過(guò)程過(guò)程支持支持過(guò)程過(guò)程支持支持過(guò)程過(guò)程支持支持過(guò)程過(guò)程支持支持過(guò)程過(guò)程支持支持過(guò)程過(guò)程3 3管理過(guò)程管理過(guò)程指管理過(guò)程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或指管理過(guò)程，為顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處或COPCOP過(guò)程與過(guò)程之間的過(guò)程與過(guò)程之間的過(guò)程（如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等）過(guò)程（如管理評(píng)審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法2021-12-105 5輸入輸入計(jì)劃和計(jì)劃和項(xiàng)目確定項(xiàng)目確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)過(guò)程確認(rèn)反饋反饋/ /評(píng)審評(píng)審糾正措施糾正措施輸出輸出1 12 23 34

19、4階段階段評(píng)審評(píng)審階段階段評(píng)審評(píng)審階段階段評(píng)審評(píng)審階段階段評(píng)審評(píng)審MPMP過(guò)程過(guò)程（Management ProcessManagement Process）：）：2/22/2汽車行業(yè)的過(guò)程方法汽車行業(yè)的過(guò)程方法2021-12-10 IATF IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法 顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚圖章魚圖”模模式式 I II IO OO O1.1.市場(chǎng)分析市場(chǎng)分析/ /顧客要求顧客要求2.2.投標(biāo)投標(biāo)( (成本分析、核算成本分析、核算) )3.3.訂單訂單/ /要求要求( (合同評(píng)審合同評(píng)審) )4.4.產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)

20、( (產(chǎn)品產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)現(xiàn)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)) )5.5.產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證/ /確認(rèn)確認(rèn)6.6.產(chǎn)品生產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)( (供應(yīng)商供應(yīng)商) )7.7.交付交付8.8.支付支付( (財(cái)務(wù)追蹤財(cái)務(wù)追蹤) )9.9.擔(dān)保擔(dān)保/ /服務(wù)服務(wù)10.10.銷售銷售/ /顧客反饋顧客反饋過(guò)程方法章魚圖和烏龜圖過(guò)程方法章魚圖和烏龜圖2021-12-10 IATF IATF規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法規(guī)定的組織績(jī)效分析的過(guò)程方法 過(guò)程分析和過(guò)程審核的過(guò)程分析和過(guò)程審核的“烏龜圖烏龜圖”輸出輸出 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出, ,這可這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效

21、性的測(cè)量相聯(lián)系和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系輸入輸入 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入, ,這可這可能是一份文件、材料、工具、能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等計(jì)劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量（測(cè)量/ /評(píng)估）評(píng)估） 填寫過(guò)程有效性的測(cè)量，比填寫過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo)如矩陣和指標(biāo)如何做？（實(shí)現(xiàn)）如何做？（實(shí)現(xiàn)） （方法（方法/ /程序程序/ /技術(shù)）技術(shù)）填寫相關(guān)的過(guò)程控制，支持填寫相關(guān)的過(guò)程控制，支持過(guò)程，程序，方法等的詳細(xì)過(guò)程，程序，方法等的詳細(xì)說(shuō)明說(shuō)明誰(shuí)進(jìn)行？誰(shuí)進(jìn)行？ （能力（能力/ /技能技能/ /培訓(xùn)）培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要填寫資源要求，特別注意

22、要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全求的技能和能力準(zhǔn)則，安全培訓(xùn)等培訓(xùn)等使用什么方式？使用什么方式？ （材料（材料/ /設(shè)備）設(shè)備）填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明過(guò)程過(guò)程 填寫填寫COPCOP或過(guò)程名稱或過(guò)程名稱過(guò)程方法章魚圖和烏龜圖過(guò)程方法章魚圖和烏龜圖2021-12-10烏龜圖烏龜圖過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)示例過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)示例 輸出輸出 PPAPPPAP資料資料和合格產(chǎn)品和合格產(chǎn)品輸入輸入 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范 開(kāi)發(fā)協(xié)議開(kāi)發(fā)協(xié)議 適用法規(guī)適用法規(guī) 成本要求成本要求 戰(zhàn)略計(jì)劃戰(zhàn)略計(jì)劃 服務(wù)要求服務(wù)要求

23、 以往經(jīng)驗(yàn)以往經(jīng)驗(yàn) 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量（測(cè)量/ /評(píng)估）評(píng)估） 設(shè)計(jì)目標(biāo)設(shè)計(jì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)完成進(jìn)度完成進(jìn)度 開(kāi)發(fā)成本開(kāi)發(fā)成本開(kāi)發(fā)業(yè)績(jī)開(kāi)發(fā)業(yè)績(jī) .如何做？如何做？ APQP APQP 產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序產(chǎn)品設(shè)計(jì)程序P-FMEA P-FMEA 多方論證方法多方論證方法DOE QFDDOE QFD樣件控制計(jì)劃樣件控制計(jì)劃 防錯(cuò)法防錯(cuò)法 .誰(shuí)進(jìn)行？誰(shuí)進(jìn)行？ 技術(shù)人員技術(shù)人員 工程人員工程人員營(yíng)銷人員營(yíng)銷人員 財(cái)務(wù)人員財(cái)務(wù)人員質(zhì)量人員質(zhì)量人員 管理人員管理人員技能資質(zhì)培訓(xùn)技能資質(zhì)培訓(xùn) 使用什么方式？使用什么方式？ CAD

24、 CAM檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備 試制設(shè)備試制設(shè)備試制材料試制材料 供應(yīng)商清單供應(yīng)商清單試制場(chǎng)地試制場(chǎng)地 過(guò)程過(guò)程 過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程方法章魚圖和烏龜圖過(guò)程方法章魚圖和烏龜圖2021-12-10第三部分：第三部分：體系的特殊要求體系的特殊要求1.術(shù)語(yǔ)和定義2.質(zhì)量管理體系3.管理職責(zé)4.資源管理5.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)6.測(cè)量、分析和改進(jìn)注注:標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，不做詳細(xì)介紹標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，不做詳細(xì)介紹2021-12-101.審核的相關(guān)定義2.審核原則3.審核員的能力與評(píng)價(jià)第第四四部分：部分：質(zhì)量體系審核概論質(zhì)量體系審核概論2021-12-10n審核審核：用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。n質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體

25、系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。第二方審核由組織的顧客或由其它人以顧客的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的認(rèn)證或注冊(cè)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)定義2021-12-10質(zhì)量體系審核的分類供供方方顧顧客客組組織織認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 第一方審核第三方審核 第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核2021-12-10第一方審核作用第一方審核第

26、一方審核為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系2021-12-10第二方審核作用第二方審核作用第二方審核第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系2021-12-10第三方審核第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)系的持續(xù)改進(jìn)得到符合得到符合ISO/TS16949ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)冊(cè)第三方第三方審核作用審核作用2021-12-10n一方審核，

27、即內(nèi)部審核，包括體系審核、過(guò)程審核、產(chǎn)品審核。體系審核:對(duì)質(zhì)量管理體系的基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定.產(chǎn)品審核：通過(guò)對(duì)少量產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來(lái)對(duì)質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評(píng)定，用產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)確認(rèn)質(zhì)量能力。此時(shí)對(duì)產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術(shù)要求或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢驗(yàn)。過(guò)程審核： 用于檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求、過(guò)程是否受控和有能力。ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)定義2021-12-10ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)定義n內(nèi)部審核： 產(chǎn)品審核體系審核過(guò)程審核頻 次按計(jì)劃，一般是經(jīng)常進(jìn)行的。按計(jì)劃，一般一年兩次按計(jì)劃及根據(jù)需要檢驗(yàn)項(xiàng)目 根據(jù)用戶的

28、要求和期望選擇的項(xiàng)目，重要的產(chǎn)品特性。質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過(guò)程所需的項(xiàng)目能力指數(shù) 抽樣反映的是短時(shí)過(guò)程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過(guò)程狀況的結(jié)論滿足體系要求的符合率過(guò)程參數(shù)的短時(shí)能力檢驗(yàn)方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專門用于過(guò)程的方法2021-12-10ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)定義n接上表 產(chǎn)品審核體系審核過(guò)程審核審核員/檢驗(yàn)員的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程，了解用戶的要求和期望。熟悉產(chǎn)品、過(guò)程及體系熟悉生產(chǎn)過(guò)程必要的資料圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)文件等質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)文件過(guò)程流程、過(guò)程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指

29、導(dǎo)文件記錄存檔 檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告與提問(wèn)目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施2021-12-10n審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)QMS文件法律法規(guī)質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷售合同ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)定義2021-12-10n審核證據(jù)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。n注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測(cè)量的結(jié)果受審核者的談話ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核的

30、相關(guān)定義2021-12-10ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系審核的相關(guān)定義質(zhì)量體系審核的相關(guān)定義審核員審核員：有能力實(shí)施審核的人員。審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn) :將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果.注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核結(jié)論審核結(jié)論:審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果 。 審核計(jì)劃審核計(jì)劃 :對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述 。2021-12-10質(zhì)量體系審核范圍n審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求要求、場(chǎng)所場(chǎng)所和產(chǎn)品產(chǎn)品進(jìn)行審核。n要求要求：應(yīng)包含ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。n場(chǎng)所場(chǎng)所：

31、凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍。n產(chǎn)品產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。2021-12-10ISO/TS16949：2002審核原則以下原則與審核員有關(guān)：na) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。nb) 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)。 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。nc) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)

32、重要的因素。2021-12-10ISO/TS16949：2002審核原則以下原則與審核有關(guān)，并通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確 ：nd) 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ) 審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。ne) 基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。 審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。2021-12-10ISO/TS169

33、49：2002審核員的能力與評(píng)價(jià)審核過(guò)程的信心和可信程度取決于進(jìn)行審核的人員的能力，這種能力通過(guò)以下方面得到證實(shí)：n個(gè)人素質(zhì)n知識(shí)和技能的應(yīng)用能力 2021-12-10ISO/TS16949：2002審核員的能力與評(píng)價(jià)n個(gè)人素質(zhì)有道德，即公正、可靠、忠誠(chéng)、誠(chéng)實(shí)和謹(jǐn)慎；思想開(kāi)明，即愿意考慮不同意見(jiàn)或觀點(diǎn)；善于交往，即靈活地與人交往；善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)；有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境；適應(yīng)能力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況；堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)堅(jiān)持不懈；明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論；自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。2021-12-10ISO/TS16949

34、：2002審核員的能力與評(píng)價(jià)n知識(shí)和技能u質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核員通用的知識(shí)和技能 ：審核原則、程序和技術(shù)：使審核員能恰當(dāng)?shù)貙⑵鋺?yīng)用于不同的審核并保證審核實(shí)施的一致性和系統(tǒng)性 。管理體系和引用文件：使審核員能理解審核范圍并運(yùn)用審核準(zhǔn)則。 組織狀況：使審核員能理解組織的運(yùn)作情況。適用的法律、法規(guī)和相關(guān)領(lǐng)域的其他要求：使審核員能了解并在適用于受審核方的這些要求的范圍內(nèi)開(kāi)展工作。 2021-12-10ISO/TS16949：2002審核員的能力與評(píng)價(jià)n知識(shí)和技能u審核組長(zhǎng)的通用知識(shí)和技能具有關(guān)于領(lǐng)導(dǎo)審核方面的知識(shí)和技能，以便審核能有效地和高效地進(jìn)行。對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源；代表審核組

35、與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通；組織和指導(dǎo)審核組成員；為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南；領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論；預(yù)防和解決沖突； 編制和完成審核報(bào)告。2021-12-10ISO/TS16949：2002審核員的能力與評(píng)價(jià)n知識(shí)和技能u質(zhì)量管理體系審核員特定的知識(shí)和技能 u與質(zhì)量有關(guān)的方法和技術(shù) 質(zhì)量術(shù)語(yǔ)質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用 u過(guò)程和產(chǎn)品，包括服務(wù) 行業(yè)特定的術(shù)語(yǔ)過(guò)程和產(chǎn)品包括服務(wù)的技術(shù)特性行業(yè)特定的過(guò)程和慣例2021-12-10第第五五部分：部分：審核活動(dòng)及注意事項(xiàng)審核活動(dòng)及注意事項(xiàng)2021-12-10內(nèi)審對(duì)質(zhì)量體系的作用 優(yōu)化的觀念：采用創(chuàng)新、取消、簡(jiǎn)化、合并、重排等方式來(lái)得到

36、更低成本、更有效益的作業(yè)流程和方法?，F(xiàn)有質(zhì)量管理體系內(nèi)審將質(zhì)量體系進(jìn)行優(yōu)化產(chǎn)生更大的效益2021-12-10以預(yù)防觀來(lái)防止缺陷 在進(jìn)行各項(xiàng)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，過(guò)程開(kāi)發(fā)之前，由已往的工作經(jīng)驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)分析來(lái)了解各項(xiàng)的潛在缺陷，事先采取一些的防范措施，從而減少后期的缺陷。問(wèn)題總數(shù)設(shè)計(jì)階段過(guò)程開(kāi)發(fā)階段試生產(chǎn)生產(chǎn)問(wèn)題總數(shù)設(shè)計(jì)階段過(guò)程開(kāi)發(fā)階段試生產(chǎn)生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)低質(zhì)企業(yè)2021-12-10以FMEA的角度看體系目前的體系常出現(xiàn)什么問(wèn)題，客戶有何抱怨，成本是否增加分析分析對(duì)顧客對(duì)公司有何影響那些原因可能造成這些失效模式采取可行的對(duì)策對(duì)體系進(jìn)行必要修改2021-12-10錯(cuò)誤的觀念標(biāo)準(zhǔn)怎么規(guī)定就怎么做就算不對(duì)也是規(guī)定墨守成

37、規(guī)，喪失企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力考慮標(biāo)準(zhǔn)的精神內(nèi)涵隨時(shí)依公司的情況而調(diào)整隨時(shí)自我調(diào)整，因應(yīng)環(huán)境需求，持續(xù)維持競(jìng)爭(zhēng)力2021-12-10片面強(qiáng)調(diào)符合性的審核模式的危害只在乎標(biāo)準(zhǔn)的符合性而沒(méi)有考慮到對(duì)公司的效益性只審核有沒(méi)有符合標(biāo)準(zhǔn)的要求要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，要適合公司運(yùn)作，要滿足顧客，要能有更好的效益，有效降低成本審核要注重符合性適當(dāng)性、有效性、效益2021-12-10內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告審核報(bào)告審核的后續(xù)活動(dòng)審核的后續(xù)活動(dòng)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟2021-12-10一 內(nèi)部審核策劃擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況擬審核過(guò)程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果內(nèi)審策

38、劃年度審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃2021-12-10審核計(jì)劃審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無(wú)專職審核員的情況當(dāng)新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)要求或部門，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門均應(yīng)得到審核重要的部門和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況2021-12-10ETbest Consulting Company59安排審核計(jì)劃的注意事項(xiàng)n應(yīng)覆蓋所有要素。n應(yīng)覆蓋所有班次。n應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）。n考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度。n以往審核結(jié)果。n審核員的獨(dú)

39、立性。2021-12-10二二 審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組成立審核組體系文件審核體系文件審核（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格報(bào)告）（檢查表、不合格報(bào)告）2021-12-10n在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。審核組審核組長(zhǎng)審核員ISO/TS16949：2002審核準(zhǔn)備成立審核組2021-12-10現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核目的審核范圍審核范圍審核依據(jù)審核依據(jù)審核組成員審核組成員審核時(shí)間審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布日期審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍及范

40、圍審核日程安排審核日程安排ISO/TS16949：2002審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃2021-12-10n收集與受審核部門的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時(shí)的合同等；n以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。n通過(guò)文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。ISO/TS16949：2002審核準(zhǔn)備文件審核2021-12-10準(zhǔn)備工作文件：n 審核表和審核抽樣計(jì)劃；n 記錄信息（例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議的記錄）的表格。n審核表的作用： 1、實(shí)現(xiàn)審核過(guò)程的專業(yè)化和規(guī)范化； 2、落實(shí)審核的抽樣工

41、作方法，保證審核過(guò)程的有效性； 3、保證審核過(guò)程按計(jì)劃進(jìn)行，提高審核效率； 4、保證審核的覆蓋面按審核方案的策劃，達(dá)到審核的目的； 5、保證審核結(jié)果具有代表性，確保審核的效果2021-12-10n審核表的制定： 1、由審核員根據(jù)審核組長(zhǎng)所分配的任務(wù)準(zhǔn)備檢查表 2、檢查表的制定要對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和程序的要求 3、檢查表必須要經(jīng)過(guò)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn) 4、根據(jù)受審方的規(guī)模及過(guò)程的復(fù)雜程度決定檢查表的多少 5、檢查表的內(nèi)容應(yīng)覆蓋受審方質(zhì)量管理體系的各主要過(guò)程，審核區(qū)域的檢查過(guò)程不能遺漏ISO/TS16949：2002審核準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備2021-12-10 6、編制檢查表時(shí)應(yīng)考慮審核的策略（順向或逆向） 7、

42、采用按部門審核時(shí)要包括涉及的過(guò)程，應(yīng)充分考慮部門的工作職能和部門的重點(diǎn)工作，突出部門特點(diǎn)；按過(guò)程審核時(shí)要包括涉及的部門。 8、抽樣要應(yīng)有代表性和合理性； 9、時(shí)間要留有余地。 10、應(yīng)有可操作性。 11、檢查表中要考慮PDCA循環(huán)； 12、檢查表的內(nèi)容應(yīng)覆蓋審核方案中所列出的部門所要審核的所有標(biāo)準(zhǔn)條款中的要求。ISO/TS16949：2002審核準(zhǔn)備工作文件準(zhǔn)備2021-12-10n檢查表的內(nèi)容： 1、計(jì)劃審核的項(xiàng)目； 2、審核準(zhǔn)則； 3、需尋找的審核證據(jù)形式； 4、審核抽樣計(jì)劃； 5、完成該項(xiàng)檢查的時(shí)間； 6、檢查表應(yīng)盡可能列明確抽樣的資料名稱ISO/TS16949：2002審核準(zhǔn)備工作文件

43、準(zhǔn)備2021-12-10三三 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議審核組會(huì)議末次會(huì)議末次會(huì)議2021-12-10ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議n舉行首次會(huì)議 首次會(huì)議的目的：確認(rèn)審核計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；確認(rèn)溝通渠道；向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。2021-12-10ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核-首次會(huì)議首次會(huì)議議程應(yīng)包括：簡(jiǎn)介；確定審核范圍，即應(yīng)包括的部門及活動(dòng)；預(yù)計(jì)審核詳情及程度；確定標(biāo)準(zhǔn)范圍及文件，即審核依據(jù)；審核時(shí)間表及工作分派；確保陪檢員在場(chǎng)；驗(yàn)證組織內(nèi)職員是否獲得通知，審核即將進(jìn)行；說(shuō)明總結(jié)會(huì)議的日程；自由發(fā)問(wèn)

44、2021-12-10ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核-溝通n現(xiàn)場(chǎng)審核u在審核中進(jìn)行溝通向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)：受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息，評(píng)定審核進(jìn)展情況，以及需要時(shí)重新分派審核組成員的工作。 2021-12-10ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核信息收集u收集和驗(yàn)證信息在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。收集信息的方法包括：面談；文件審核；現(xiàn)場(chǎng)審核。2021-12-10審核路線和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門審核現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)

45、施注意事項(xiàng)2021-12-10n審核切入點(diǎn)： 1、以部門職能為切入點(diǎn)； 2、以部門目標(biāo)為切入點(diǎn)： 3、以部門工作計(jì)劃為切入點(diǎn)： 4、以近期工作為切入點(diǎn)?，F(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施注意事項(xiàng)2021-12-10n文件審核文件審核的目的： 1、評(píng)審文件的適宜性和充分性； 2、審查審核所依據(jù)的文件是否是現(xiàn)行有效的； 3、審查組織所發(fā)生的重大變化是否在管理體系文件中得到體現(xiàn)； 4、在管理體系文件經(jīng)過(guò)重大修改后或評(píng)審，以尋求體系文件優(yōu)化和提升的機(jī)會(huì)。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核文件審核2021-12-10文件審核的要求 1、一般的內(nèi)部審核可不對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行全面評(píng)審； 2、需要時(shí)可對(duì)某些文件作專項(xiàng)的評(píng)審； 3

46、、文件審核的范圍包括體系文件及相關(guān)的外部文件。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核信息收集2021-12-10文件審核的要點(diǎn): 1、文件的系統(tǒng)性 內(nèi)容的完整性，內(nèi)容有無(wú)疏漏 內(nèi)容協(xié)調(diào)性，流程中、流程之間、不同層次文件之間有無(wú)相互矛盾的規(guī)定； 各層次文件相互引用的關(guān)系是否正確； 2、文件的先進(jìn)性： 是否包括了現(xiàn)行條件下最好、最實(shí)用的工作方法； 是否成功地運(yùn)用了先進(jìn)的管理手段； 是否體現(xiàn)了改進(jìn)成果。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核信息收集2021-12-103、文件的可操作性： 文件中的流程是否順暢； 文件內(nèi)容是否規(guī)定清楚、完整、有無(wú)漏項(xiàng)； 文件的敘述是否明確、易懂、易讀； 文件的操作

47、性如何，是否有不易操作之處；ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核信息收集2021-12-10文件審核方法： 1、縱向?qū)徍耍?可從管理體系文件的一層開(kāi)始向 二、三層滲透審查； 便于梳理清楚各層次文件的關(guān)系，主要用于審查文件是否有疏漏、是否有重復(fù)，各層次文件的相互引用是否恰當(dāng)。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核信息收集2021-12-10橫向?qū)徍耍?從同一層次的文件著手審查，檢查時(shí)同時(shí)對(duì)若干份相關(guān)文件進(jìn)行稽核。 便于檢查出文件之間的接口是否清楚，有無(wú)疏漏、有無(wú)重復(fù)、有無(wú)相互矛盾的描述。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核信息收集2021-12-10n現(xiàn)場(chǎng)審核作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核的原則： 1、

48、以“客觀依據(jù)”為依據(jù)的原則； 2、緊扣審核準(zhǔn)則的原則； 3、獨(dú)立、公正的原則； 4、“實(shí)事求是”的原則； 5、重點(diǎn)過(guò)程審核的原則。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核2021-12-10現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過(guò)問(wèn)題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施注意事項(xiàng)2021-12-10現(xiàn)場(chǎng)審核證據(jù)的收集信息源抽樣、收集、驗(yàn)證審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)評(píng) 審審核結(jié)論與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息記錄可驗(yàn)證的信息作為審核證據(jù)形成表明符合或不符合的審核發(fā)現(xiàn)得出與審

49、核目的有關(guān)的審核結(jié)論通過(guò)適當(dāng)?shù)某闃邮占畔⒉Ⅱ?yàn)證信息對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行審核證據(jù)的評(píng)價(jià)評(píng)審審核中所有已獲得的審核發(fā)現(xiàn)2021-12-10n信息源： 1、與受審方員工及其他人員面談； 2、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、周圍工作環(huán)境和條件的觀察； 3、文件； 4、記錄； 5、數(shù)據(jù)匯總、分析和績(jī)效指標(biāo) 6、審核信息、顧客反饋等ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核2021-12-10n收集審核證據(jù)的方式： 1、與受審方人員面談； 2、現(xiàn)場(chǎng)觀察、對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證； 3、對(duì)文件和記錄進(jìn)行評(píng)審（查閱記錄）。n審核證據(jù)的形式 1、能夠證實(shí)的記錄； 2、客觀事實(shí)的陳訴； 3、其他信息等。ISO/TS16949

50、：2002現(xiàn)場(chǎng)審核作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核2021-12-10n審核記錄審核記錄的作用： 1、便于需要時(shí)查閱； 2、便于證實(shí)審核所獲得的信息； 3、便于審核組其他成員進(jìn)行相關(guān)審核時(shí)參閱； 4、為有連續(xù)性線索繼續(xù)審核提供可追溯的條件； 5、提供證實(shí)審核過(guò)程的證據(jù)； 6、便于審核員學(xué)習(xí)、交流和審核能力的提高。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核審核記錄2021-12-10審核記錄的要求： 1、記錄應(yīng)敘述清楚、記載全面、易讀易懂、便于查閱； 2、記錄應(yīng)準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)可追溯（如文件名稱及編號(hào)、物品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品批號(hào)、設(shè)備編號(hào)、記錄編號(hào)、合同號(hào)碼等）； 3、組織可以對(duì)記錄格式作統(tǒng)一規(guī)定，也可不作規(guī)定由審核員自定。 4、現(xiàn)

51、場(chǎng)審核證據(jù)應(yīng)有內(nèi)審員記錄，不宜叫人代記； 5、審核記錄必須當(dāng)場(chǎng)記錄，不能以回憶錄的方式進(jìn)行記錄，否則對(duì)審核當(dāng)時(shí)的背景無(wú)法確認(rèn)記錄。2021-12-10 小陳做事一向風(fēng)風(fēng)火火，做事快從不注意細(xì)節(jié)。一次公司組織內(nèi)審，小陳是內(nèi)審員，也負(fù)責(zé)了一個(gè)小組的審核。在審核過(guò)程中小陳不停的問(wèn)這問(wèn)那，但大家發(fā)現(xiàn)小陳審核時(shí)一直是兩手空空，既沒(méi)有紙也沒(méi)有筆。兩天的現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，在審核組會(huì)議上組長(zhǎng)要求大家把審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題整理出來(lái)，只見(jiàn)小陳臨時(shí)向其他內(nèi)審員借了一支筆和一張紙，邊回憶邊寫，針對(duì)他審核的兩個(gè)部門共寫了5個(gè)問(wèn)題： 1、員工培訓(xùn)不足，對(duì)管理體系文件不熟悉。 2、有幾份文件沒(méi)有受控，文件管理需要加強(qiáng)。 3、有的

52、檢驗(yàn)報(bào)告中對(duì)檢驗(yàn)不合格的項(xiàng)目沒(méi)有做標(biāo)記。 4、有的供應(yīng)商雖然在向公司供應(yīng)原材料，但沒(méi)有進(jìn)行供應(yīng)商評(píng)審。 5、在質(zhì)量記錄中多處有填寫不規(guī)范的現(xiàn)象。 在末次會(huì)議上就不合格與受審部門進(jìn)行溝通時(shí)，其中有三項(xiàng)不合格受審部門都不予以認(rèn)可，小陳也解釋不清楚只好撤銷。內(nèi)審實(shí)施案例：2021-12-10分析： 小陳的問(wèn)題就出在審核當(dāng)時(shí)不記錄，審核結(jié)束僅僅憑借記憶寫報(bào)告，由于審核過(guò)程中看到過(guò)的文件和資料很多，對(duì)審核過(guò)程中的一些細(xì)節(jié)不易寫清楚，有時(shí)勉強(qiáng)回憶起一些細(xì)節(jié)，也很可能張冠李戴，出現(xiàn)錯(cuò)誤。如小陳開(kāi)具的描述為“在質(zhì)量記錄中多處有填寫不規(guī)范的現(xiàn)象”的不合格，沒(méi)有說(shuō)清具體的質(zhì)量記錄的名稱/編號(hào)、流水號(hào)等唯一標(biāo)識(shí)，對(duì)

53、于是什么內(nèi)容填寫不規(guī)范也不清楚，基本上沒(méi)有不合格事實(shí)的內(nèi)容，只是一種不合格類型的描述，無(wú)法實(shí)現(xiàn)需要的追溯。所以當(dāng)受審核部門對(duì)其不認(rèn)可時(shí)，他無(wú)法進(jìn)行解釋，即使受審單位認(rèn)可，在分析原因和制定糾正措施時(shí)也會(huì)無(wú)從下手內(nèi)審實(shí)施案例：2021-12-10涉及文件檢查內(nèi)容抽樣方法解答人記錄檢查結(jié)果客戶投訴處理流程不合格服務(wù)抽查3份客戶投訴記錄，根據(jù)客戶投訴處理流程檢查投訴處理情況和反饋情況小王1、審核時(shí)發(fā)現(xiàn)7月29日受理的1390*的用戶已更改資費(fèi)套餐服務(wù)計(jì)劃300元送200分，但用戶8月份的市話已達(dá)337.80元，8月21日用戶打印話費(fèi)清單查詢時(shí)發(fā)現(xiàn)并沒(méi)有享受到優(yōu)惠，營(yíng)業(yè)前臺(tái)查詢?cè)蚴歉馁Y費(fèi)套餐后系統(tǒng)修

54、改不成功，營(yíng)業(yè)臺(tái)處理僅僅是幫用戶在8月21日重新申請(qǐng)，用戶非常不滿，但沒(méi)有任何投訴處理的記錄NG審核記錄示例：2021-12-10ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核審核發(fā)現(xiàn)n形成審核發(fā)現(xiàn)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù) 。與受審核方共同評(píng)審，以確定不符合的準(zhǔn)確性，使被審核方理解不符合。對(duì)于分歧問(wèn)題記錄。2021-12-10n1、對(duì)已進(jìn)行的審核進(jìn)行小結(jié)； 2、跟蹤審核進(jìn)度； 3、對(duì)審核方案的實(shí)施進(jìn)行評(píng)

55、估，必要時(shí)對(duì)方案作出調(diào)整； 4、對(duì)審核過(guò)程中需要小組其他成員進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)的事項(xiàng)尋求幫助； 5、明確在審核中需要協(xié)調(diào)一致的事項(xiàng)； 6、就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通，對(duì)同類或類似的問(wèn)題進(jìn)行歸納、總結(jié)，對(duì)管理體系運(yùn)行的總體情況作出判斷； 7、確定內(nèi)部審核的不符合項(xiàng)。ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議2021-12-10不合格的形成文文不符文文不符：質(zhì)量管理體系文件與 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符文實(shí)不符文實(shí)不符：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行實(shí)效不符實(shí)效不符：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議2021-12-

56、10n不符合的類型：1. 嚴(yán)重不合格 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需由多個(gè)輕微不合格去說(shuō)明） 可造成嚴(yán)重后果的不合格 區(qū)域性實(shí)施嚴(yán)重失效（可能需由多個(gè)輕微不合格去說(shuō)明） 需花較長(zhǎng)時(shí)間和較多的人力才能糾正的不合格等 2. 輕微不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格等 3 .觀察項(xiàng)或改進(jìn)建議 證據(jù)稍不足，但估計(jì)存在問(wèn)題，需提醒注意的事項(xiàng) 已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就 有可能構(gòu)成為不合格事項(xiàng) 其他需提醒注意的事項(xiàng)ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議2021-12-10不合

57、格事實(shí)描述要點(diǎn)準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物（用職務(wù)或職稱）、何種情況。使其有可重查性和可追溯性力求簡(jiǎn)明精煉，抓住核心的不合格加以概括提煉，無(wú)關(guān)的、多余的話不要寫對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)要有分析和歸納，不要遺漏任何有益信息觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露，不要光寫結(jié)論不寫事實(shí)，并盡可能使用行業(yè)/公司術(shù)語(yǔ)ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議2021-12-10ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議n 準(zhǔn)備審核結(jié)論 在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容： 針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息；考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致；如果審

58、核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見(jiàn)；如果審核計(jì)劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動(dòng)。2021-12-10ISO/TS16949：2002現(xiàn)場(chǎng)審核末次會(huì)議n 舉行末次會(huì)議末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論適當(dāng)時(shí)，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。必要時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核過(guò)程中遇到的可能降低審核結(jié)論可信程度的情況。2021-12-10編制審核報(bào)告包括或引用以下內(nèi)容：n審核目的、審核范圍n明確審核組長(zhǎng)和成員；n現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)；n審核準(zhǔn)則；n審核發(fā)現(xiàn)；n審核結(jié)論。

59、四 審核報(bào)告2021-12-10n審核總結(jié)報(bào)告審核總結(jié)報(bào)告 只有事實(shí)，并無(wú)意見(jiàn) 最好的報(bào)告是沒(méi)有模棱兩可及清楚地指出事實(shí)，并提出文件上的證據(jù)來(lái)支持這些事實(shí)，個(gè)人意見(jiàn)應(yīng)保留至結(jié)論時(shí)才提出；并對(duì)于該情況有用時(shí)才提出。 報(bào)告編寫報(bào)告編寫2021-12-10n審核總結(jié)報(bào)告審核總結(jié)報(bào)告 ： 點(diǎn)出趨勢(shì)點(diǎn)出趨勢(shì) 重要的趨勢(shì)需要定出來(lái)，這些報(bào)告出來(lái)以容許作分析及提出長(zhǎng)期重要的趨勢(shì)需要定出來(lái)，這些報(bào)告出來(lái)以容許作分析及提出長(zhǎng)期的糾正措施。的糾正措施。 包括正面的報(bào)告包括正面的報(bào)告 雖然第三者審核只報(bào)告不符合，但內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告可包括一些雖然第三者審核只報(bào)告不符合，但內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告可包括一些良好工作方式的觀察。

60、得到數(shù)個(gè)審核的結(jié)果后，此類結(jié)果應(yīng)得到分良好工作方式的觀察。得到數(shù)個(gè)審核的結(jié)果后，此類結(jié)果應(yīng)得到分析以決定各個(gè)部門是否有任何同樣的潛在問(wèn)題；繼而會(huì)成為根本原析以決定各個(gè)部門是否有任何同樣的潛在問(wèn)題；繼而會(huì)成為根本原因而需進(jìn)行長(zhǎng)期的糾正措施。因而需進(jìn)行長(zhǎng)期的糾正措施。報(bào)告編寫報(bào)告編寫2021-12-10n審核總結(jié)報(bào)告審核總結(jié)報(bào)告 ： 標(biāo)題標(biāo)題 審核員姓名審核員姓名 日期日期 審核編號(hào)審核編號(hào) 被審核區(qū)域被審核區(qū)域 范圍范圍 涵蓋范圍涵蓋范圍 附上審核計(jì)劃附上審核計(jì)劃 附上所用的檢查表附上所用的檢查表 必須能證實(shí)審核是全面的必須能證實(shí)審核是全面的報(bào)告編寫報(bào)告編寫2021-12-10n審核總結(jié)報(bào)告：審核總結(jié)報(bào)