醫(yī)療技術(shù)管理

1、醫(yī)療技術(shù)管理Prepared on 22 November 2020醫(yī)療技術(shù)管理1.醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，符合法律、法 規(guī)、部門(mén)規(guī)童和行業(yè)規(guī)范要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合 醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用安全、有效。U有指定部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)管理工作,有統(tǒng)一的審批、管理流程;有禁用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)制度與程序；有醫(yī)學(xué)倫理審核的回避程序;倫理委員會(huì)討論"結(jié)論"記載入相關(guān)病歷。B:管理人員和醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療技術(shù)管理要求。有完整的管理資料,無(wú)違法違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的記錄;醫(yī)院開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)討論通過(guò),無(wú)違規(guī)擅自開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)案 例。2醫(yī)療技術(shù)管

2、理符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法規(guī)定，不應(yīng)用 未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。建立醫(yī)療技術(shù)目錄，并根據(jù) 醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)狀況實(shí)行動(dòng)態(tài)管理、分級(jí)分類管理、監(jiān)督評(píng)價(jià) 和檔案管理制度，臨床應(yīng)用新技術(shù)應(yīng)按規(guī)定報(bào)批。U有醫(yī)療技術(shù)管理制度；落實(shí)一、二類醫(yī)療技術(shù)管理，實(shí)行分級(jí)分類管理;開(kāi)展三類技術(shù)和高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)具有生行政部門(mén)批準(zhǔn)文件；每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門(mén)提交二、三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告；有近三年已經(jīng)廢止和淘汰技術(shù)的清單明示。B:有醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分類目錄,包括高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)目錄；有醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用追蹤管理,重點(diǎn)是高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目;有完整的醫(yī)療技術(shù)管理檔案資料。力：職能部門(mén)有監(jiān)管,根據(jù)監(jiān)管結(jié)果的評(píng)價(jià)

3、，對(duì)醫(yī)療技術(shù)分級(jí)、準(zhǔn)入、中止有動(dòng) 態(tài)管理。3.有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處路預(yù)案，并組織實(shí) 施。對(duì)新開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行 全程追蹤管理和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。U有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處路與損害處路預(yù)案;有可能影響到醫(yī)療質(zhì)量和安全的條件（如技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施）變異時(shí)，有中止實(shí)施診療技術(shù)的相關(guān)規(guī)定;有新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度,包括立項(xiàng)、論證、審批等管理程序;申請(qǐng)?jiān)\療新技術(shù)準(zhǔn)入，應(yīng)有保障患者安全措施和風(fēng)險(xiǎn)處路預(yù)案。3：對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行全程追蹤管理與隨 訪評(píng)價(jià);職能部門(mén)有完整的新技術(shù)檔案資料,包括項(xiàng)目階段總結(jié)與監(jiān)管資料。A:有

4、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制;職能部門(mén)對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目有監(jiān)管，根據(jù)監(jiān)管評(píng)價(jià)，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，確定新技術(shù)中止或轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)。4開(kāi)展科研項(xiàng)目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在 科研過(guò)程中實(shí)行全程質(zhì)量管理，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇 權(quán)，簽署知情同意書(shū)，保護(hù)患者安全。U有臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度與審批程序;臨床科硏項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)有充分的可行與安全性論證、保障患者 安全的措施和風(fēng)險(xiǎn)處路預(yù)案；&：臨床科研項(xiàng)目有全程追蹤、階段總結(jié)和結(jié)題的效果評(píng)價(jià),用以改進(jìn)管理工作，有完整的檔案資料。5對(duì)實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行 "分級(jí)管理"和準(zhǔn)入制"，定期進(jìn)行技術(shù)能力評(píng)價(jià)與"再授 權(quán)”機(jī)制。U(i)有實(shí)施手術(shù)、麻醉、介入、腔鏡診療等有創(chuàng)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行 授權(quán)的管理制度與審批程序;有需要授權(quán)許可的高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)項(xiàng)目的目錄；有資格許可授權(quán)診療項(xiàng)目的考評(píng)與復(fù)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)；有復(fù)評(píng)和取消、降氐操作權(quán)利的相關(guān)規(guī)定。B:職能部門(mén)的監(jiān)管記錄。/l:(i)有醫(yī)療技