RB／T-214-2017-評審通用要求---生態(tài)環(huán)境評審補充要求檢查表

1、STS/ZJ20第5頁共39頁辦審檜專錄息STS/ZJ20第1頁共39頁朝申檜在犯等能條款條款內容具體審核內容審樹a錄循論4要求4.1機構檢驗檢測機構應是依法成立并能夠 承擔相應法律貢任的法人或者其他 組織。檢驗檢測機構或者其所在的 組織應有明確的法律地位,對其出 具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并 承擔相應法律責任。不具備獨立法 人資格的檢驗檢測機構應經所在法 人單位授權。1）檢驗檢測機構的法人登記、注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）文件是否 由相關行政主管部門核發(fā)；2）是否處于有效期內；3）資質認定證書所用名稱、地址是否與法人登記、注冊文件一 致；4）登記、注冊文件中的經營范圍是否包含檢驗、檢測、檢艙檢 測

2、或者相關表述；5）體系文件中是否有規(guī)定對其出具的檢驗檢泅數(shù)據(jù).結果負貨. 并承擔相應法律責任。營業(yè)執(zhí)照由紹興市市場監(jiān)督管 理局核發(fā)，營業(yè)期限為XX年X 月X日至長期：資質認定證書所用名稱、地址 與法人登記、注冊文件一致；營業(yè)執(zhí)照中經營范圍包含檢測 的技術服務；實驗室有技術負貨人，授權簽 字人，質及手,冊中有聲明對檢 測結果負責，并獨立承擔法律 責任。符合4. L2檢驗檢測機構應明確其組織結構及 管理、技術運作和支持服務之間的 關系。檢驗檢測機構應配備檢瞼檢 測活動所需的人員、設施、設備、 系統(tǒng)及支持服務。i）杳看組織結構圖，是否清晰表明了其管理體系的職貢和相互 關系：2）組織機構圖中有無描述構

3、成質量管理、技術運作和行政管理關 系的結構。3）手冊中是否有對質量管理、技術運作和支持服務關系的解釋和 描述。4）是否配備包括人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務等與其檢 險檢測能力相適應的資源。質量手冊中有組織結構圖表明 管理體系的職責和相互關系。所有檢測能力項目均有標準所 需要的檢測設施、設備，所有 項目的均有兩人及以上授權。符合4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢 測活動,應遵守國家相關法律法規(guī) 的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、 誠實信用原則,恪守職業(yè)道德.承 擔社會責任。1）機構是否向社會公布其“遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定， 遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承 擔社

4、會責任”的承諾：2）是否知道應遵循哪些法律法規(guī)規(guī)定。除國家法律法規(guī)外，發(fā)布了公 正性聲明和質量方針聲明并 上墻公示。4. 1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護其 公正和誠信的程序。1）檢驗檢測機構是否建立了保證檢驗檢測公正和誠信的程序， 以識別影響公正和誠信的因素,并消除或最大化減少該因素對 公正和誠信的影響。公司制定了保證實驗室誠信 度程序條款條款內容具體審核內容審樹a錄循論檢驗檢測機構及其人員應不受來自 內外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其 他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測 數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確和可 追溯。1）審查機構及其人員獨立于利益相關各方、是否有相關的承諾 或制度性文件、公開文件對

5、抵制不良影響的公開聲明（公正性 聲明等）、接受委托時的合同雙方的約定承諾記錄。2）是否存在公開、公示的認證周期內被行政機構、司法機構因 利益關系被查處或處罰的記錄。查閱質量手冊,有公正性聲 明。沒有相關處罰記錄。槍臉槍測機構應建立識別出現(xiàn)公正 性風險的長效機制。如識別出公正性風險，檢險檢測機構 應能證明消除或減少該風險。1）機構是否是在識別了公正和誠信的風險的基礎上，建立了保 證其公正和誠信的程序；2）采取了哪些措施進行控制，管理職責是否落實，控制是否有 效。公司制定了保證實險室公正 和誠信度程序若檢驗檢測機構所在的組織還從事 檢驗檢測以外的活動.應識別并采取 措施避免潛在的利益沖突。1）本條

6、款適用于法人（行政法人、事業(yè)法人）授權機構。識別本公司的工作范圍和實際的運行活動中是否存在與檢測 活動有利益沖突的活動。不涉及。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個 及以上檢臉檢測機構從業(yè)的人員。1）識別本公司是否存在使用在兩個機構從業(yè)的人員。2）識別本公司是否在文件或合同中對人員不得同時在兩個機 構從業(yè)紿出了約定，并得到從業(yè)人員的承諾。所有從業(yè)人員均己簽訂“不同 時在兩個機構任職”承諾書。4>L5檢驗檢測機構應建立和保持保護客 戶秘密和所有權的程序.該程序應包 括保護電子存儲和傳輸結果信息的 要求。1）機構是否建立了保護客戶秘密和所有權的程序,該程序是否包 括保護電子存儲和傳輸結果信息的要求

7、，或者有其他保護電子存 儲和傳輸結果信息的程序：2）檢驗檢測機構是否對進入檢險檜測現(xiàn)場、設置計算機的安全系 統(tǒng)、傳輸技術信息、保存槍險檢測記錄和形成檢險檢測報告或證 書等環(huán)節(jié)，制定和執(zhí)行保密措施：3）除非法律法規(guī)有特殊要求,檢驗檢測機構向第三方透露相關信 息時,是否征得客戶同意。有保護客戶的機密信息和所 有權程序加進入實驗室有門禁系統(tǒng).計算 機都設置了專用的密碼。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢 驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商 業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并 制定和實施相應的保密措旅°1）是否有對于保密要求的培訓，及在本行業(yè)活動中可能存在 哪些保密活動可能性的分析及保密預防措施、管

8、理制度。2）在委托活動中是否對保隹要求進行了雙方的約定。3）當識別有保密約定或其檢測的項目涉及到保密要求的，識 別其保密過程的符合性。本公司制定有,£保護客戶的機 密信息和所有權的程序久有 召開關于保密工作會議。4.2人員條款條款內容具體審核內容審核記錄結論4. 2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管 理程序，對人員資格確認、任用、授 權和能力保持等進行規(guī)范管理。機構是否建立了人員管理程序，是否對人員的資格確認、任用、 授權和能力保持等進行了規(guī)范管理，要求是否明確，是否得到實 行。有人員培訓考核和技術檔案 管理程序。檢驗檢測機構應與其人員建立勞動、 聘用或錄用關系，機構人員是否均簽訂了

9、勞動/聘用合同或有錄用通知建立了勞 動或錄用關系。所有工作人員均有勞動合同。明確技術人員和管理人員的崗位職 責、任職要求和工作關系，使其滿足 崗位要求并具有所需的權力和資源， ,履行建立.實施、保持和持續(xù)改進管 理體系的職責。1）技術人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關系是否 予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應權力和資源，確保 管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進：2）手冊或程序文件有相關工作的描述。3）管理和技術人員應有內部授權文件。4）管理和技術人員應有與所在崗位相應的資源（檢泅人員有 設備、記錄和安全防護資源；業(yè)務管理員有受理辦公區(qū)域和對 應的受理格式;樣品管理員有可以保存樣品

10、的區(qū)域或設施等）。質量手冊中有公司所有崗位的 職責描述和任職要求。管理和技術人員有內部授權 文件。檢驗檢測機構中所有可能影響檢驗 檢測活動的人員，無論是內部還是外 部人員，均應行為公正，受到監(jiān)督， 勝任工作,并按照管理體系要求履行 職費。機構中所有可能影響檢驗檢測活動的人員.無論是內部還是外部 人員，是否行為公正，受到監(jiān)督,勝任工作，并按照管理體系要 求履行職責。有保證實驗室公正和誠信度 程序和質量監(jiān)督工作程序3條款條款內容具體審核內容審樹a錄循論4. 2.2檢驗檢測機構應確定全權負責的管 理層，管理層應履行其對管理體系的領導 作用和承諾：a）對公正性做出承諾；b）負責管理體系的建立和有效運

11、行；c）確保管理體系所需的資源：d）確保制定質量方針和質量目標；e）確保管理體系要求融入檢驗槍測 的全過程；f）組織管理體系的管理評審；g）確保管理體系實現(xiàn)其預期結果； h）滿足相關法律法規(guī)要求和客戶要 求；i）提升客戶滿意度；j）運用過程方法建立管理體系和分 析風險、機遇。1）機構是否具備管理層，管理層是否了解其在管理體系中應承 擔的責任和應做出的承諾，尤其是對公正性做出的承諾；2）管理層是否能夠理解并做到：負責管理體系的建立和有效運行：確保管理體系所需的資源；確保制定質量方針和質量目標；確保管理體系要求融入檢險檢測的全過程；組織質量管理體系的管理評審；確保管理體系實現(xiàn)其預期結果；滿足相關法

12、律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。3）管理層是否能夠識別檢驗檢測活動的風險和機遇，配備適宜 的資源,并實施相應的質量控制,策劃和實施應對風險和利用機 遇的措施。公司具有由最高管理者、技術 負責人、質量負責人、各部門 負貢人組成的管理層,在質呈 手冊中有公正性聲明、質量方 針聲明等，公司采取了培訓，參加能力驗 證，設備儀器校準，質量監(jiān)督 等措施確保體系有效運行， 公司有風險評估和風險控制 程序。4. 2.3檢驗檢測機構的技術負貢人應具有 中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同 等能力，全面負責技術運作；1）技術負貢人是否全面負貢技術運作，并且覆蓋檢驗檢測機構

13、 全部的技術活動范圍；2）技術負責人是否具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等 能力，并勝任所承擔的工作。技術負貢人根蓋全部技術活 動.具有中級職稱。質量負貢人應確保質量管理體系得 到實施和保持；1）機構是否賦予質量負責人明確的責任和權力，確保管理體系 在任何時候都能得到實施和保持。2）質量負責人是否能夠與檢險檢測機構決定政策和資源的管理 層直接接觸和溝通。質量負責人有任命文件,其崗 位與最高管理者之間無其他 銜接崗位。應指定關鍵管理人員的代理人。當檢驗檢測機構主要管理人員（如管理層、技術負責人、質量負 責人）不在時，是否指定代理人,用什么方式規(guī)定指定代理人， 以確保檢驗檢測機構的各項工作持續(xù)

14、正常的進行。質量手冊L 11詳細描述了關鍵 管理人員的代理人。STS/ZJ20第7頁共39頁力簾檜表錄息條款條款內容具體審核內容審樹a錄循論4.2.4檢驗檢測機構的授權簽字人應具有 中級及以上相關專業(yè)技術職稱或同 等能力，1）機構的授權簽字人是否具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或 同等能力；2）授權簽字人是否具備授權范圍的技術能力：a）熟悉檢驗檢測機構資質認定相關法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢 驗檢測機構資質認定管理辦法和&檢驗檢測機構資質認定能力 評價 檢險檢測機構通.用要求（RB/T 214-2017）及相關的技術 文件的要求；b）具備從事相關專業(yè)檢驗檢測的工作經歷，掌握所承擔簽字 領域的檢

15、驗槍洌技術,熟悉所承擔簽字領域的相應標準或者技術 規(guī)范C）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測 結果做出評價的判斷能力。授權簽字人均具有中級技術職 稱，熟悉相關法律法規(guī)和技術 要求。并經資質認定部門批準.機構的授權簽字人是否為經過檢驗檢測機構提名，并經資質認定 部門考核合格后，在其資質認定授權的能力范圍內簽發(fā)檢驗檢測 報告或證書的人員.授權簽字人均經省質監(jiān)局批 準非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報 告或證書。1）是否存在非授權簽字人對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情 況；2）檢驗檢測機構一般不設置授權簽字人的代理人員,如果設置 了代理人.一定應是相同領域的授權簽字人。未發(fā)現(xiàn)非授權簽字人簽

16、發(fā)的報告或證書，無授權簽字人的代理人04.2.5檢臉檢測機構應對抽樣、操作設備、 檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢洌報告或證書 以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相 應的教育、培訓、技能和經驗進行能 力確認。1）機構的抽樣、操作設備、檢驍檢洌和簽發(fā)檢驗檢測報告或證 書的人員等，是否按其任職要求，根據(jù)人員的學歷、工作經歷、 技能和培訓等情況進行了資格確認，是否具體到操作的設備和依 據(jù)的檢驗檢測方法.抽杳相關人員是否持證上崗或有相應任職文 件；2）如果機構有提供意見和解釋的人員,是否按照其任職要求， 評審其是否具備資格，是否具備提供意見和解釋的能力,是否了 解提供意見和解釋的要求.各類技術崗位人員均經過能 力確認

17、或授權。條款條款內容具體審核內容審樹a錄循論應由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法 和結果評價的人員，對檢驗檢測人員 包括實習員工進行監(jiān)督。1）機構是否設置了覆蓋其全部檢驗檢測領域的監(jiān)珍員；2）監(jiān)督員是否熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結果評價；3）是否對檢驗檢溜人員和實習人員安排了監(jiān)督；4）是否有監(jiān)督計劃：5）監(jiān)官計劃是否包括：監(jiān)督的內容、頻次和時間、被監(jiān)督的對 象、記錄和評價的要求。6）監(jiān)督的主要內容是否包括：設備操作能力、樣品制備能力、 方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、檢驗檢測操作能力等、以及出具 的槍驗檢測結果報告的正確性、可靠性。7）是否對被監(jiān)督人員進行了評價并保存了監(jiān)督記錄，進而確定 其培訓需

18、求；8）監(jiān)督報告是否輸入管理評審。本公司設置了4名監(jiān)督員，有 年度的監(jiān)督計劃，并按監(jiān)督計 劃監(jiān)督和改善。4. 2.6檢驗檢測機構應建立和保持人員培 訓程序，確定人員的教育和培訓目 標.明確培訓需求和實施人員培訓。1）機構是否建立了人員的培訓程序，它可以是單獨的程序，也 可以在人員管理程序中闡述人員培訓的過程：2）機構是否有人員教育培訓的目標。可以制定人力資源發(fā)展規(guī) 劃,也可以制定人員培訓計劃。公司制定了人員培訓考核和 技術檔案管理程序培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和 預期的任務相適應。1）核查培訓計劃內容是否與培訓需求記錄或管理評審中的輸 出要求相適應。2）核查培訓活動形成后是否進行了培訓效果評

19、價，并形成了 相關的記錄。查閱人員培訓記錄，均有有效 性評價。4.2.7檢驗槍測機構應保留技術人員的相 關資格、能力確認、授根、教育、培 訓和監(jiān)督的記錄.機構是否保留了所有從事抽樣、操作設備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗 檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作人員的檔案。所有公司員工都有獨立法人人 員檔案。記錄包含能力要求的確定、人員選 擇、人員培訓、人員監(jiān)督、人員授權 和人員能力監(jiān)控。人員記錄中是否包括：能力要求的確定、人員選擇、人員培訓， 人員監(jiān)督、人員授權和人員能力監(jiān)控，并包含授權和能力確認的 日期。人員檔案中包含了簡歷培訓 記錄、授權記錄、上崗證等資料。4.3場所環(huán)境4. 3.1檢驗檢測機構應有

20、固定的、臨時的、 可移動的或多個地點的場所，上述場 所應滿足相關法律法規(guī)、標準或技術 規(guī)范的要求。機構的場所（包括固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所） 是否滿足相關法律法規(guī)、標淮或者技術規(guī)范要求；本公司有固定的場所。STS/ZJ20第8雙共39頁辦審檜專錄息條款條款內容具體審核內容審樹a錄循論檢驗檢測機構應將其從導檢驗檢測 活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成 文件。機構是否已將從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成 了文件。公司制定了檢測環(huán)境控制程 序4. 3.2檢驗檢測機構應確保其工作環(huán)境滿 足檢驗檢測的要求。1）機構是否根據(jù)檢驗檢惻方法標準或技術規(guī)范，識別了檢驗檢 測所需的工作環(huán)

21、境條件，并進行了控制，以保障檢騙檢測有效， 不會影響檢驗檢測結果的質量；2）當工作環(huán)境條件對結果的質量，或人員健康有影響時，機構 是否編寫了必要的文件進行控制。公司對實驗室的天平室、儀器 分析室，檢測室等進行了溫濕 度監(jiān)控。制定了檢測環(huán)境控制程序檢驗檢測機構在固定場所以外進行 槍驗檢測或抽樣時，應提出相應的控 制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢 測標準或者技術規(guī)范的要求。在機構固定場所以外的場所進行抽樣、檢險檢測時，是否對工作 環(huán)境條件提出了相應的控制要求，并形成文件和予以記錄，以保 證符合驗檢測標準或技術規(guī)范的要求。制定了現(xiàn)場檢測管理程序4. 3.3檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán)境 條件有要求時

22、或環(huán)境條件影響檢驗 檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán) 境條件。1）識別是否有用于環(huán)境監(jiān)測的設備（溫濕度表、風速儀、氣 壓表、環(huán)境自動記錄儀等）。2）識別是否有用于控制環(huán)境的設備,設施（空調、濕度調節(jié)器、 滅菌設備、除塵設備）。3）識別是否有相關的環(huán)境記錄（方法有記錄時間段要求的按 照時間段識別，沒有要求的按機構在環(huán)境控制文件中自行規(guī)定 的要求識別）。本公司實驗室配有如溫濕度 計、風速儀等環(huán)境監(jiān)測設備. 空調等控制環(huán)境的設備，大組 儀器室有環(huán)境記錄。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展 時應停止檢驗校測活動。當存在環(huán)境條件影響檢險檢測質量的風險和隱患時，機構是否停 止了檢驗檢測，并經過了有效處置后恢更

23、檢驗檢測活動。未發(fā)現(xiàn)有超出環(huán)境監(jiān)控的檢 測活動。4.3.4槍驗檢測機構應建立和保持檢驗檢 測場所的內務管理程序，該程序應考 慮安全和環(huán)境的因素。D機構是否有內務管理程序；2）是否識別了檢瞼檢測活動所涉及的危及安全的因案和污染環(huán) 境等因素，并采取措施予以控制，3）是否設置了必要的防護設施、應急設施，制定了相應的應急 預案。實驗室已建立,£實驗室管理程 序3安全作業(yè)管理程序譏 長檢測環(huán)境控制程序K檢驗檢測機構應將不相容活動的相 鄰區(qū)域進行有效隔離,應采取措施以 防止干擾或者交叉污染，1）機構試臉區(qū)的布局是否合理.標識是否明確清晰；2）當相鄰區(qū)域的活動出現(xiàn)不相容或相互影響時，機構是否進行

24、了有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染口本公司實驗室對氣相色譜、氣 質室、ICP室、氨氮等實驗項 目都單獨設立，區(qū)域間有效隔 離。條款條款內容具體審核內容審樹a錄循論檢驗檢測機構應對使用和進入影響 檢驗檢測質量的區(qū)域加以控制.并根 據(jù)特定情況確定控制的范圍。1）機構是否對進入和（或使用對檢驗檢測質量有影響的區(qū)域 進行了控制；2）是否能夠做到，在確保不對檢驗檢測質量產生不利影響的同 時,保護客戶和檢驗檢測機構的機密及所有權：3）是否能夠做到，在確保不對檢驗檢測質量產生不利影響的同 時，保護進入或使用相關區(qū)域的人員的安全。實驗室在樓層進出口安裝了門 禁系統(tǒng),只有授權的人才能進 入。4.

25、4設備設施4. 4.1設備設施 的配備槍驗檢測機構應配備滿足槍驗槍測 （包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設備和設施。1）識別是否能提供設備清單。2）通過專業(yè)判斷和現(xiàn)場觀察識別機構配備的設備是否與檢測 能力一致。3）如機構有樣品的制備過程（提取、離心等活動則設備清 單中應包含這些設備。1、儀器設備管理員,提供儀 器設備一覽表況2、咨詢實驗室負貢人、現(xiàn)場 監(jiān)溜室負貢人均回復目前配 置的設管與檢洌能力一致°3、對照資質認定證書,檢測 項目所用儀器實均在儀器設 備一覽表中。用于檢驗檢測的設施,應有利于檢驗 檢測工作的正常開展。設備包括檢驗 檢測活動所必需并影響結果的儀器、 軟件、測

26、量標準、標推物質、參考數(shù) 據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應 組合裝置。1）設施是否有利于檢驗檢測工作的正常開展：2）設施（包括固定的、臨時的、移動的設施），是否滿足了相 關標準或者技術規(guī)范的要求。根據(jù)標準或技術規(guī)范的要求. 檢查實驗室的設自清單，設施 能滿足檢測工作的正常開展。STS/ZJ20第11頁共39頁辦審檜專錄息條款條款內容具體審核內容審核記錄結論檢驗檢測機構使用非本機構的設備 時，應確保滿足本標準要求。檢驗檢測機構租用儀器設備開展檢 驗檢測時，應確保：a）租用儀器設備的管理應納入本檢 險檢測機構的管理體系；b）本檢驗檢測機構可全權支配使 用，即：租用的儀器設備由本檢驗檢 測機構的人員

27、操作、維護，檢定或校 準,并對使用環(huán)境和貯存條件進行控 制；c）在租賃合同中明確規(guī)定租用設備 的使用權；d）同一臺設備不允許在同一時期被 不同檢驗檢測機構共同租貨和資質 認定。1）機構是否有使用租賃儀罟設備；2）使月租賃儀器設備申請資質認定的，是否確保其滿足RB/T 214-2017標準要求。所有設備均為自有設備4.4L2 設備設施 的維護檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢 測設備和設施管理程序，以確保設備 和設旅的配置、維護和使用滿足檢驗 檢測工作要求。1）是否建立設備和設施管理程序。2）程序的目的應以確保其功能正常并防止污染或性能退化為 目的。有儀器設備管理程序，儀器設備管理程序規(guī)定了 儀器設

28、在使用、維護保養(yǎng)、日 常管理等內容。通過該程序的 有效執(zhí)行.確保設備功能正常 并防止污染或性能退化。4. 4.3 設備管理檢驗檢測機構應對檢驗檢測結果、抽 樣結果的準確性或有效性有影響或 計量溯源性有要求的設備，包括用于 測量環(huán)境條件等輔助測量設備有計 劃地實施檢定或校準。1）對檢瞼檢測結果有顯著影響的設名是否制定了儀器設缶的核 查檢定.校準計劃，并按計劃實施了核查、檢定和校準； 2）檢定或校準過程，是否符合程序要求。建有&檢定計劃及實施記錄 表。檢定、校準過程符合儀器設 備管理程序3和量值溯源程 序所描述的步驟.條款條款內容具體審核內容審核記錄結論設備在投入使用前，應采用核查、檢 定

29、或校準等方式，以確認其是否滿 足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準或有有效期的設 備應使用標簽、編碼或以其他方式標 識，以便使用人員易于識別檢定、校 準的狀態(tài)或有效期。1）設備投入使用前，是否通過核查、檢定或校準，并按照技術 要求進行了計量確認，確認其是否滿足標準或者技術規(guī)范要求. 并予以標識；2）機構在設備定期檢定或校準后是否進行了計量確認，確認其 滿足檢驗檢測要求后方可使用：3）對檢定或校準的結果進行確認的內容是否包括：a）檢定結果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；b）校準獲得的設備的準確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù) 的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；c）適用

30、時,應確認設名狀態(tài)標識。隨機檢查10臺設備，10設備均 經過校準，貼有校港合格標簽 和設備狀態(tài)標簽。檢驗檢測設備，包括硬件和軟件應得 到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢泅結 果失效的調整。對設備的硬件和軟件采取了哪些措施進行保護，以避免出現(xiàn)致使 檢驗檢測結果失效的調整°設備只有經過培訓合格授權后 方可操作。檢驗檢測機構的參考標準應滿足溯 源要求。若有參考標準，是否制定了校準計劃并進行校準，并僅用于內部 校準。本公司使用的均為國家標準或 行業(yè)標準。無法溯源到國家或國際測量標準時， 檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果 相關性或準確性的證據(jù)。1）無法溯源到國家或國際測量標準時測量結果是否可溯源至 有

31、證標準物質、公認的或約定的測量方法、標準.并提供溯源性 證據(jù)；2）或者機構通過比對等途徑，證明其測量結果與同類檢驗檢測 機構的一致性。所用到的標準全部為國家標 準或行業(yè)標準.項目涉及的儀 器設備都經過定，校準。STS/ZJ20第13頁共39頁力簾檜表錄息條款條款內容具體審核內容審核記錄循論當需要利用期間核查以保持設備的 可信度時，應建立和保持相關的程 序。1）儀器設備需要期間核查的，是否制定和實施了相應的程序并 有記錄；2）機構是否根據(jù)設備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設備是否需要 進行期間核有，判斷依據(jù)包括但不限于：a）設備檢定或?；轮芷?；b）歷次檢定或校準結果；C）質量控制結果；d）設備使用頻率

32、；6）設備維護情況；f）設備操作人員及環(huán)境的變化：g）設備使用范圍的變化。有期間核查程序，隨機抽查10份設備的期間核查 記錄，符合核查要求。針對校準結果包含的修正信息或標 準物質包含的參考值，檢驗檢測機構 應確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關記錄中 加以利用并備份和更新。校準結果產生的修正信息是否確保在其檢驗檢測數(shù)據(jù)及相關記 錄中加以利用并備份和更新，在檢驗檢測工作中加以使用口實驗室在烘箱上均貼了修正因 子。4. 4.4設備控制檢險檢測機構應保存對檢驗檢測具 有影響的設備及其軟件的記錄。1）對檢險檢測具有重要影響的設備及其軟件（包括工作量具）， 檢驗檢測機構是否建立了設備檔案。2）記錄是否包括以下信息：a

33、）設備及其軟件的識別；b）制造商名稱、里式標識、系列號或其他唯一性標識：c）核查設備是否符合規(guī)范；d）當前位置（適用時）；e）制造商的說明書（如果有），或指明其存放地點；f）檢定、校準報告或證書的日期、結果及復印件.設備調整、 駛收準則和下次檢定，校準的預定日期；g）設備維護計劃，以及己進行的維護記錄（適用時）； h）設備的任何損壞、故障、改裝或修理。實瞼室對每臺設備都做了設備 檔案，檔案中包括合格證、說 明書、校準證書等。用于檢驗檢泅并對結果有影響的設 各及其軟件，如可能.應加以唯一性 標識。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件,是否加以唯一性 標識。查看設備清單，每臺設備均有 唯一性標

34、識。條款條款內容具體審核內容審樹a錄循論檢臉檢測設備應由經過授權的人員 操作并對其進行正常維護。1）機構是否授權經過能力確認的人員操作重要的、關鍵的儀器 設備以及技術復雜的大型儀器設備；2）設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有 關手冊）是否便于檢驗檢測人員取用，設備是否進行了維護并有 維護記錄。備操作人員都經培訓考核合 格，發(fā)放上崗證和儀器授權 書。若設備脫離了檢驗檢測機構的直接 控制,應確保該設備返回后，在使用 前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核 查，并得到滿意結果。設備脫離了機構的控制，機構是否在返回后使用前對其進行了 核查，并在得到滿意結果后使用。未出現(xiàn)此類設備。4.4.5

35、故障處理設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢臉檢測 機構應采取相應措施.如停止使月、 隔離或加貼停用標簽、標記，直至修 任并通過檢定、校準或核直表明設備 能正常工作為止。曾經過裁或處置不當、給出可疑結果，或已顯示有缺陷、超出規(guī) 定限度的設備，是否已停止使用。修復后的設備是否經檢險、校準或核查表明其能正常工作后方投 入使用。有STS-036數(shù)顯恒溫水浴鍋故 障.貼有停用標簽應核查這些筑陷或偏離對以前檢般 檢測結果的影響。機構是否對因這些缺陷或超出規(guī)定極限對過去進行的檢驗檢測 活動所造成的影響進行了追溯，發(fā)現(xiàn)不符合是否有執(zhí)行不符合工 作的處理程序，暫停檢險檢測工作、不發(fā)送相關檢驗檢測報告或 證書.或者追回之

36、前的檢驗檢測報告或證書。未發(fā)現(xiàn)有使用有筑陷或偏離的 設備。4. 4.6 標準物質檢驗檢測機構應建立和保持標準物 質管理程序。1）機構是否建立和保持了標準物質的管理程序，該程序對標準 物質的溯源、安全處置、運輸、存儲和使用作出相應規(guī)定；2）是否按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用了標準物 質。建有標準物質管理程序3和 標準物質使用登記表.標準物質應盡可能溯源到國際單位 制（SI）單位或有證標準物質0機構的標準物質是否能溯源到國際單位制（SI）單位或有證標造 物質。標準物質均為有證標準物質檢驗檢測機構應根據(jù)程序對標準物 質進行期間核查。機構是否對標準物質進行了期間核查。有用標準物質期間核查計劃

37、 和標準物質核查記錄。4.5首理體系STS/ZJ20第17頁共39頁內帝檜情匆錄參條款條款內容具體審核內容審核記錄結論4. 5.1 總則檢驗檢測機構應建立、實施和保持與 其活動范圍相適應的管理體系，應將 其政策、制度、計劃、程序和指導書 制訂成文件，管理體系文件應傳達至 有關人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。 槍臉檢測機構管理體系至少應包括； 管理體系文件、管理體系文件的控 制、記錄控制、應對風險和機遇的措 施、改進、糾正措施、內部審核和管 理評審。1）識別檢險檢測機構的體系建立依據(jù)是否符合現(xiàn)行的法律法 規(guī)規(guī)定要求。2）識別其體系文件是否涵蓋了政策、制度、程序和指導書。3）識別其文件層次、規(guī)定祗蓋

38、的適宜性。4）識別是否有文件發(fā)放記錄（至少有手冊、程序文件、作業(yè)指 導書、記錄格式）。5）識別管理體系文件形成后.以適當?shù)姆绞絺鬟_到有關人員， 使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。現(xiàn)有管理體系符合現(xiàn)行法律 法規(guī)，體系文件涵蓋了政策、 制度、程序和指導書，文件層 次包含質量手冊、程序文件、 作業(yè)指導書、記錄表式,文件 發(fā)放記錄清適，管理體系文件 形成后，以培訓宣貫的方式傳 達到有關人員。4. 5.2方針目標檢驗檢測機構應闡明質量方針，制定 質量目標，并在管理評審時予以評 審。D識另件冊中的描述是否包含有本條款描述要求。2）識別管理評審活動中是否有對質量目標的適宜性、有效性 進行評審。質量手冊中

39、闡明了質量方針， 制定了質量目標；查閱2018 年管評資料，均對質量目標的 適宜性、有效性進行了評審。4. 5.3文件控制檢驗檢測機構應建立和保持控制其 管理體系的內部和外部文件的程序， 明確文件的標識、批準、發(fā)布、變更 和廢止，防止使用無效、作廢的文件。1）機構是否建立了文件控制程序，是否涵蓋了其所有文件（內 部文件和外部文件）及載體的管理、控制，是否涵蓋文件從編制、 審批、批準、發(fā)布.、標識、變更和廢止、歸檔及保存等各環(huán)節(jié)的 管理與控制。各層次文件的批準發(fā)布和修訂是否按照程序實施， 相關記錄是否完整：2）文件是否定期審查，能否通過文件申有持續(xù)保持內部文件的 適用性、有效性和滿足使用要求；3

40、）采取哪些措施控制外來文件，查新渠道是否通暢，能否保證 及時使用現(xiàn)行有效的外來文件：1、制定了文件控制程序方2、通過文件發(fā)放審批表的形 式對各類文件的控制范圍進 行了規(guī)定，程序中明確描述了 文件的批淮、發(fā)布、變更等流 程和職貢，并均有相關記錄。3、有標準查新紀錄。4. 5.4合同評審檢艙檢測機構應建立和保持評審客 戶要求、標書、合同的程序。1）機構是否制定了評審客戶要求、標書和合同的程序,其內容 是否完整.是否體現(xiàn)了 RB/T 214-2017的要求并具有適用性；2）抽查不同形式的合同（包括上級要求、口頭協(xié)議、一般委托 協(xié)議和專門合同等）評審記錄，了解合同評審內容和合同評審人 員對不同情況下合

41、同評審的執(zhí)行情況，制訂有限要求、標書、合同評 審程序上條款條款內容具體審核內容審核記錄結論對要求、標書、合同的偏離、變更應 征得客戶同意并通知相關人員01）機構是否與客戶充分溝通，了解客戶需求，是否對自身的技 術能力、資質情況能否滿足客戶要求（包括方法要求）進行了評 審；2）若合同中有關要求發(fā)生修改或變更時,是否進行了重新評審： 3）對客戶要求、標書或合同有不同意見，是否在簽約之前協(xié)調 蟀決；4）對于合同出現(xiàn)的偏離.機構是否與客戶進行了溝通并取得了 客戶書面同意。程序文件中規(guī)定了評審客戶 要求、標書、合同的相關原則， 確保標書和合同能滿足客戶 的要求。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或 證書中包含

42、對標準或規(guī)范的符合性 聲明（如合格或不合格）時，檢驗檢 測機構應有相應的判定規(guī)則。當客戶要求出具的檢驗檢測報告或證書中包含對標準或規(guī)范的 符合性聲明（如合格或不合格）時，機構是否有相應的判定規(guī)則。需要出具評判時，實驗室會附 上評判依據(jù)。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內容， 檢驗檢測機構選搔的判定規(guī)則應與 客戶溝通并得到同意。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則內容，機構選擇的判定規(guī)則是否與 客戶溝通并得到同意。若標準或規(guī)范不包含判定規(guī)則 內容,本實驗室經出具檢測結 果，不做評判。4. 5.5 分包檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項目 時，應分包給已取得檢驗檢測機構資 質認定并有能力完成分包項目的檢 驗檢測機構,具

43、體分包的檢驗檢測項 目和承更分包項目的檢險檢測機構 應事先取得委托人的同意。1）抽查發(fā)生分包的合同和檢驗檢測報告，分包方是否具備資質 認定的資質和能力；2）機構是否對分包方進行了評審，是否有評審記錄和合格分包 方的名錄；3）分包是否事先取得了客戶同意。查看分包實驗室的費質和能 力，分包方有資質和測試能力。 對于分包的報告有相關的分包 記錄。出具槍驗檢測報告或證書時，應將分 包項目予以區(qū)分。D機構是否在結果報告上清晰注明了分包，注明的信息是否符 合規(guī)定的要求，報告或證書中是否明確分包項目.并注明承擔分 包的另一檢驗檢測機構的名稱和資質認定許可編號，“沒有能力 的分包”是否注明自身無相應資質認定許

44、可技術能力； 2）分包貢任是否由發(fā)包方負貢。查看有分包的報告，報告中對 分包的項目做了備注。檢驗檢測機構實施分包前，應建立和 保持分包的管理程序，并在檢驗檢測 業(yè)務洽談、合同評審和合同簽署過程 中予以實施。檢驗檢測分包控制程序是否形成文件，內容是否完整適用，并將 其用于業(yè)務洽談、合同評審和簽署合同。有分包管理程序和相關記 錄。條款條款內容具體審核內容審核記錄結論檢驗檢測機構不得將法律法規(guī)、技術 標準等文件禁止分包的項目實施分 包。機構是否招法律法規(guī)、技術標港等文件禁止分包的項目實值了分 包，如：國家監(jiān)督抽查工作不允許分包，司法鑒定中的抽樣/取 樣、鑒定結果的分析和判斷以及鑒定意見形成等重要工作

45、不允許 分包.機動車檢測工作不允許分包等。未發(fā)現(xiàn)此類分包。4. 5.6 采購檢臉檢測機構應建立和保持選擇和 購買對檢臉檢測質量有影響的服務 和供應品的程序，明確服務、供應品、 試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲 的要求，1）機構是否制定了選擇和購買對檢駿檢測質量有影響的服務和 供應品的控制程序，是否有對檢驗檢洌質量有影響的試劑和消耗 材料的購買、驗收和存儲的控制程序：2）機構是否確定了對檢驗檢;則質量有影響的供應品、逮劑和消 耗性材料的控制范圍，是否有文件化的驗收規(guī)定，是否經過檢查 或險證符合有關標準規(guī)范要求之后才投入使用;所使月的服務和 供應品（包括消耗材料）是否都符合規(guī)定的要求,是否保存了符

46、 合性檢查活動記錄；3）是否制定了試劑和消耗材料的文件化的儲存規(guī)定，儲存設施 和條件是否符合安全、滿足有關標準規(guī)范的規(guī)定；1、有服務和供應品管理程 序3;2、第服務、供應品、試劑、 消耗材料的購買做了要求；耗 材有驗收記錄。3、在檢測環(huán)境控制程序3中 有試劑和耗材儲存規(guī)定。并保存對供應商的評價記錄。機構是否對影響檢驗檢測質量的重要的消耗品、供應品和服務的 供應商進行了定期評價,是否保存了評價的記錄以及獲準的供應 商名錄。有供應商的評價記錄和名單。4. 5.7服務客戶檢驗檢測機構應建立和保持服務客 戶的程序，1）機構是否建立和保持了服務客戶程序，有為客戶服務的意識：編制了服務客戶程序;包括：保持

47、與客戶溝通，對客戶進行 服務滿意度調查、跟蹤客戶的需求， 以及允許客戶或其代表合理進入為 具檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。1）機構是否與客戶保持了良好的溝通，以便淮確、及時的了解 客戶的需求，當服務發(fā)生延誤或偏離時,是否通知客戶；2）機構采取了哪些方式收集顧客滿意與否的信息，是否對收集 到的信息進行了分析，并作為評價管理體系和改進的依據(jù),必要 時及時采取糾正和糾正措施。3）機構在允許客戶進入檢驗檢測現(xiàn)場時，是否確保其他客戶的 機密不受泄露；不對檢驗檢測結果產生不利影響,是否保證了人 員的人身安全。當服務發(fā)生延誤或偏離時,會 提前通知客戶：公司采用問卷的方式調查了客 戶滿意度。并對調查結果進行 了分析

48、?？蛻粼趨⒂^實驗室時需要簽訂 保密協(xié)議，并會告知實驗室的 安全注意事項。4.5.8 投訴檢驗檢測機構應建立和保持處理投 訴的程序。機構是否建立和保持投訴處理程序。條款條款內容具體審核內容審核記錄結論明確對投訴的接收、確認、調查和處 理職責.跟蹤和記錄投訴，確保采取 適宜的措施.并注重人員的回避。1）機構是否明確了對投訴接收、確認、調查以及做出決定的部 門和人員的職責；2）是否有效處理投訴，客戶對投訴處理是否滿意；3）對與客戶投訴相關的人員，對投訴人的回復決定進行審查和 批準及送達的人,是否有采取回避措施的文件規(guī)定和搭施；4）是否保存了所有投訴的接收、確認、調查和采取糾正措施的 記錄，處理的措施

49、是否有效，投訴的情況是否輸入管理評審。有投訴和申訴處理程序； 程序中明確采取回避措施的 內容：本年度無投訴記錄。4. 5.9 不符合工 作控制檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不 符合的處理程序.當檢驗檢測機構活動或結果不符合 其自身程序或與客戶達成一致的要 求時.檢驗檢測機構應實施該程序。機構是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，內容是否完整與適 用。有不符合檢測工作處理程 序3。該程序應確保：a）明確對不符合工作進行管理的責任和權力；不符合工作控制程序是否確保：在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客戶約定的要求時，或發(fā)生檢驗 檢測結果不符合時，明確不符合工作處置的職貢和權限，包括停 止檢驗檢測工作和在必要

50、時收回結果報告等。程序中對要求進行了規(guī)定。b）針對風險等級采取措施；C）對不符合工作的嚴重性進行評 價,包括對以前結果的影響分析； d）對不符合工作的可接受性做出決 定；1）是否明確對不符合工作的嚴重性做出評估、立即采取糾正和 對不符合工作的可接受性做出決定的職責和權限；2）適用時.是否規(guī)定檢驗檢測前中后發(fā)生不符合工作的處置要 求；3）是否有需要執(zhí)行糾正措施程序（當評價表明不符合可能再度 發(fā)生，或對檢驗檢測機構的運作與其政策和程序的符合性產生懷 疑時.應立即執(zhí)行糾正措施程序）。處理而呈和相關的職責人員與程 序規(guī)定的一致；職責描述中包含 本條款描述。e）必要時，通知客戶并取消工作；是否規(guī)定必要時

51、通知客戶并取消工作.在不符合檢測工作處理程序中f）規(guī)定批準恢復工作的職責；是否規(guī)定批準恢復工作的責任人及責任。有g）記錄所描述的不符合工作和措 施。是否有記錄所描述的不符合工作和措施。在依不符合檢測匚作處理程序 中有體現(xiàn)。STS/ZJ20第19頁共39頁內帝檜情匆錄參STS/ZJ20第二頁共 39 -肉審檜情匆錄隹條款條款內容具體審核內容審核記錄結論4. 5. 10 糾正措 施、應對 風險和機 遇的措施和改進檢驗檢測機構應建立和保持在識別 出不符合時，采取糾正措施的程序。 檢驗檢測機構應通過實施質量方針、 質量目標,應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施.管理評審、人員建議、風 險評估、能力驗證和

52、客戶反饋等信息 來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分 性和有效性。1）機構是否建立和保持了糾正措施程序，管理層是否對持續(xù)改 進管理體系的意義有充分認識；2）有證機構是否有改進活動記錄并評價改進工作的有效性；3）是否對內、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原因,是否找到了根本 原因并針對根本原因采取了措施：4）是否跟蹤了糾正措施的有效性，機構是否將糾正措施調查所 要求的任何變更制定成文件并加以實施；5）管理層是否己基于風險的思維，運用過程方法建立了管理體 系，對機構所處的內外部環(huán)境進行了分析，進行了風除評估和處 置。機構是否識別了法律風險、質量:責任風險、安全風險和環(huán)境 風險等,以基于風險的思維對過程和管理體系

53、進行了管控，從而 有效利用機遇，消除或減小風險；6）機構是否識別了改進機會，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控了這些措 施計劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進：編制了糾正措施程序非描 述了本條款的規(guī)定的偏離要求； 對職能人員進行了詢問;職貢描 述中包含了本條款描述:包含了 原因分析記錄,對糾正措施進行 了跟蹤臉收，有臉證記錄。檢驗檢測機構應考慮與檢驗檢測活 動有關的風險和機遇，以利于： 確保管理體系能夠實現(xiàn)其預期結果； 把握實現(xiàn)目標的機遇：預防或減少檢驗檢測活動中的不利 影響和潛在的失敗；實現(xiàn)管理體系改進。檢驗檢測機構應策劃：應對這些風險和機遇的措施；如何在管理體系中整合并實施這些 措施；如何評

54、價這些措施的有效性。1）如果機構對不符合偏離的鑒別導致機構對其政策和程序的符 合性、或對RB/T 214-2017標準的符合性產生懷疑時，機構是否 盡快依據(jù)內部審核要求的規(guī)定對相關活動區(qū)域進行附加審核； 2）機構是否將糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進作為管 理評審輸入；3）機構是否保留實施質量方針、質量目標,應用審核結果、數(shù) 據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風險評估、能力驗證 和客戶反饋等佶息來作為持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和 有效性的證據(jù)。有不符合的檢測工作控制程 序3,詢問了關鋌崗位人員，通過實 施質量方針、質量目標，應用 審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措 施、預防指旃、管理評審等方 法來改進。4. 5. 11 記錄控制檢驗檢測機構應建立和保持記錄管 理程序，機構是否建立和保持了識別、收集、索引、存取、存檔、存放、 維護和清理質史記錄和技術記錄的程序。有記錄控制程序九確保每一項槍險檢測活動技術記錄 的信息充分，每項檢驗檢測的記錄是否包含充分的信息，以便能夠識別不確定 度的影響因素,能夠重復檢驗檢測過程。查報告；記錄充分，能能夠重 復檢驗檢測過程。條款條款內容具體審核內容審核記錄結論確保記錄的標識、貯存、保護、槍索、 保留和處置符合要求。1）記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結果校核人員的 標識；2