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文檔簡介

1、會計學1派特靈介紹派特靈介紹1993年1996-2003年中科院派特公司承接中科院科研項目 “HPV的危害與防治” 1995年派特靈問世。派特公司承接了后續(xù)的工藝、藥理毒理及臨床研究 1996-2003年 完成課題“派特靈對尖銳濕疣的效果” 2002-2003年完成“派特靈對皰疹病毒的抑制作用”課題 2004年伊可爾、潔爾男女洗液研制成功 2004年-今開展“派特靈對宮頸HPV感染、宮頸上皮內瘤變的效果”課題 2009年派特靈獲得國家級發(fā)明專利證書 2005-2007年完成“伊可爾對扁平疣的效果”課題 2006-2007年完成“伊可爾對傳染性軟疣的效果”課題 2007-2008年完成“伊可爾對

2、掌跖疣的效果”課題 第1頁/共17頁1993年,由時任中科院計劃處處長杜轉社(現(xiàn)任北京派特公司董事長)作為項目負責人,主持了“HPV的危害性及防治”項目的研究,組織北京性病防治中心、中國醫(yī)學科學院趙炳南皮科中心、中國中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學的相關專家,組成科研小組進行攻關。u艱難探索由于 HPV無法在體外培養(yǎng),病毒寄生于宿主細胞的細胞核內,研究模型很難建立,前期研究工作進展緩慢。u另辟蹊徑思路轉變,取得進展:一 設計有效組分加快人體皮膚的更新速度,使寄存于表皮中的HPV隨皮膚的脫落而清除;二 作用于異常增生細胞,在破壞細胞的同時對HPV也起到殺滅作用。u成功問世課題組 經(jīng)3年潛心研究,“HP

3、V的危害性及防治”項目結題,科研成果派特靈問世。第2頁/共17頁派特靈產(chǎn)品獲得國家級發(fā)明專利證書。專利摘要:一種治療由人類乳頭瘤病毒引起的皮膚和粘膜疾病的外用中藥制劑。專利號:ZL 2006 1 0001690 8第3頁/共17頁派特靈的主要成分:土茯苓、鴉膽子、苦參、大青葉、蛇床子、白花蛇舌草等十八味中藥。方劑中主要成分的作用方劑中主要成分的作用本品組方含有多種生物堿類、揮發(fā)油、黃酮類等抗菌抗病毒成分。本品組方配伍后具有增強局部皮膚的免疫功能、抗變態(tài)反應的作用。本品組方的多種成分對各種癌細胞具有不同程度的抑制作用。如:土茯苓 、苦參等對肝癌、移植性腫瘤有一定抑制作用。本品組方的多種成分能促進

4、組織再生,如:露蜂房、蛇床子等有抗炎、止血、促進傷口愈合的作用??共≡⑸锏淖饔脤γ庖呦到y(tǒng)的作用抗腫瘤的作用促進組織再生作用第4頁/共17頁中國科學院皮膚病研究所鄭家潤教授以人皮膚上皮角質形成細胞中國科學院皮膚病研究所鄭家潤教授以人皮膚上皮角質形成細胞HaCaT株及人表皮癌細胞株及人表皮癌細胞A431株來代替乳頭瘤細胞進行藥理實驗。研究結論:株來代替乳頭瘤細胞進行藥理實驗。研究結論:1、細 胞 毒 性 作 用細 胞 毒 性 作 用:派特靈產(chǎn)品可通過細胞毒性作用抑制瘤體細胞增殖,引起瘤體細胞的壞死、脫落。2、剝 脫 作 用 :剝 脫 作 用 :其中個別藥物的剝脫作用,能增強對瘤體細胞的破壞,在

5、破壞細胞的同時,對細胞內生存的HPV病原體亦起到殺 滅 和 抑 制 作 用 。藥理、藥效實驗藥理、藥效實驗第5頁/共17頁圖1 用派特靈半個月后,皮膚沒有結痂現(xiàn)象圖2 用派特靈一個月后部分動物背部少許結痂圖3 用派特靈2個月后部分動物背部少量散在痂皮圖4 用派特靈恢復期,皮膚恢復正常第6頁/共17頁產(chǎn)品毒理研究產(chǎn)品毒理研究n 通過長期毒性、急性毒性、局部刺激試驗、皮膚過敏試驗,血沉和血生化檢查、病理分析,對每只動物送檢肝、脾等31個臟器進行觀察,結果均未發(fā)現(xiàn)異常。n 實驗結論:按體表面積推算,大鼠涂藥面積比臨床人體涂藥面積大60-90倍,未發(fā)現(xiàn)有吸收后的系統(tǒng)毒性,局部皮膚用藥2周未見異常,證明

6、派特靈臨床應用是安全的。第7頁/共17頁北京疾控中心檢測北京疾控中心檢測方法方法結果結果急性經(jīng)口毒性試驗急性經(jīng)口毒性試驗無毒無毒皮膚刺激試驗皮膚刺激試驗無刺激性無刺激性陰道粘膜刺激試驗陰道粘膜刺激試驗無刺激性無刺激性眼刺激試驗眼刺激試驗輕度刺激輕度刺激殺菌實驗殺菌實驗2min2min對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌的平均殺菌率均為珠菌的平均殺菌率均為99.99%99.99%第8頁/共17頁派特靈對派特靈對CA的臨床效果評價的臨床效果評價第9頁/共17頁派特靈用于宮頸HPV感染派特靈應用于高危型派特靈應用于高危型HPVHPV感染轉陰效果感染轉陰效果-1-1

7、 2004年年12月月2005年年4月,月,中國人民解放中國人民解放軍總醫(yī)院軍總醫(yī)院對宮頸對宮頸HPV感染的患者應用派特感染的患者應用派特靈治療,結果顯示:靈治療,結果顯示:派特靈對宮頸派特靈對宮頸HPV感感染的有效率為染的有效率為91.70%。 項目負責人:中國人民項目負責人:中國人民 解放軍總醫(yī)院解放軍總醫(yī)院 焦魯霞焦魯霞第10頁/共17頁檢測方法:檢測方法: HPV-DNA HPV-DNA 檢測檢測應用于高危型HPV感染轉陰效果-2單位單位/ /醫(yī)生醫(yī)生例數(shù)例數(shù)痊愈痊愈有效有效無效無效總有效率總有效率 海軍總醫(yī)院海軍總醫(yī)院 宋志琴宋志琴 26 26例例16165 55 580.77%80

8、.77% 北京中日友好醫(yī)院婦科北京中日友好醫(yī)院婦科 王王 揚揚 北京宣武醫(yī)院婦科北京宣武醫(yī)院婦科 康康 紅紅 中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院 蔡玉華蔡玉華 中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院婦科中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院婦科 岳開琴岳開琴 (100100例,例,其中其中3 3例例脫組)脫組)646426267 792.78%92.78%第11頁/共17頁派特靈用于宮頸高危型HPV感染及CIN1/CIN2派特靈應用于派特靈應用于CINCIN的臨床報告的臨床報告項目負責人:廖秦平、趙健項目負責人:廖秦平、趙健2008年年6月月2009年年6月,由月,由北京大學第一醫(yī)院北京大學第一醫(yī)院牽頭,牽頭,上海交通大學醫(yī)學

9、院附屬仁濟醫(yī)院上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院、復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院進行多中心隨機空白對照臨床實驗。進行多中心隨機空白對照臨床實驗。第12頁/共17頁產(chǎn)品優(yōu)勢第13頁/共17頁專業(yè)的服務專業(yè)的服務 公司目前在全國建立公司目前在全國建立200多個服務中心,覆蓋全國三十多個省市范圍,與上千家醫(yī)療機構推廣合作使用,得到眾多知名專家的贊譽與好評!服務中心的主要作用為:多個服務中心,覆蓋全國三十多個省市范圍,與上千家醫(yī)療機構推廣合作使用,得到眾多知名專家的贊譽與好評!服務中心的主要作用為:第14頁/共17頁經(jīng)過十余年的臨床驗證和工藝的不斷改進,派特公司總結發(fā)展了成熟經(jīng)過十余年的臨床驗證和工藝的不斷改進,派特公司總結發(fā)展了成熟的、完善的的、完善的HPV感染防治技術,該技術陸續(xù)被眾多醫(yī)學核心期刊、行業(yè)專感染防治技術,該技術陸續(xù)被眾多醫(yī)學核心期刊、行業(yè)專著所收錄。著所收錄。2006年派特靈、伊可爾被中國科學院科技產(chǎn)品管理委員會列為年派特靈、伊可爾被中國科學院科技產(chǎn)品管理委員會列為“中國中國科學院科技產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡科學院科技產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡2006年推薦產(chǎn)品年推薦產(chǎn)品”,派特靈于,派特靈于2009年獲得國家級年獲得國家級發(fā)明專利證書。發(fā)明專利證書。第15頁/共17頁第一階段:祛除疣體及亞臨床感染(派特靈原液)第一階段:祛除疣體及亞臨床感染(派

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