微生物衛(wèi)生學潔凈技術知識培訓

1、微生物、衛(wèi)生學及微生物、衛(wèi)生學及潔凈技術知識培訓潔凈技術知識培訓廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司廣東康爾樂醫(yī)療器械有限公司講師：黎權講師：黎權2016年年9月月12日日課程內容課程內容l1、微生物學知識l2、衛(wèi)生學知識l3、潔凈技術簡介l4、潔凈車間進出程序1、微生物學l微生物：微生物： 在自然界中，用肉眼無法直接看到的，必須用 光學顯微鏡或電子顯微鏡放大幾百倍、幾千倍 甚至幾萬倍才能觀察到的微小生物的總稱。 微生物的種類繁多，至少在十萬種以上。包括 病毒、細菌、霉菌及酵母菌等。 微生物在自然界分布極廣。土壤、水、空氣、 人類及動植物的體表、呼吸道、消化道等腔道 中均存在數(shù)量不等的微生物。1、微生物

2、學l枯草芽孢桿菌營養(yǎng)態(tài)1、微生物學l枯草芽孢桿菌菌落1、微生物學l大腸桿菌1、微生物學l葡萄球菌1、微生物學l黑曲霉菌1、微生物學l流感病毒1、微生物學l幾種微生物的比較類型真菌細菌立克次體衣原體 枝原體病毒直徑（m）15.00.52.0 0.20.5 0.20.30.20.250.25可見性光鏡光鏡光鏡光鏡勉強可見光鏡勉強可見電鏡1、微生物學l細菌的大小1、微生物學l細菌繁殖方式：二分裂式無性繁殖，約2030分鐘繁殖一代；l真菌繁殖方式：無性繁殖芽殖（為主）、裂殖；有性繁殖產生子囊孢子微生物微生物酸堿度酸堿度溫度溫度細菌細菌pH7.0pH7.07.57.53737真菌真菌( (霉菌、酵母菌）

3、霉菌、酵母菌）pH4.5pH4.56.06.022222828l繁殖條件對比微生物的益處微生物的益處l食品工業(yè)：面包，啤酒，葡萄酒，醋，酸奶的生產l制藥工業(yè)：抗生素，維生素，類固醇，干擾素的生產l農業(yè)生產：生物農藥的生產l環(huán)境作用：分解廢物，循環(huán)利用l人體作用：幫助腸道中的食物消化1、微生物學微生物的害處微生物的害處l導致傷口感染l導致胃腸不適l引起感冒，咳嗽l尿道感染l敗血癥l癌癥l腦脊膜炎l破傷風l艾滋病1、微生物學1、微生物學l人類是第一的人類是第一的(主要主要)污染源。污染源。l人類每人類每24小時就會脫落皮膚表面上最外層的皮細胞。小時就會脫落皮膚表面上最外層的皮細胞。這等于每天高達這

4、等于每天高達109 （ 1000，000，000） =10億億個細胞的數(shù)量。個細胞的數(shù)量。l人的頭發(fā)和皮膚人的頭發(fā)和皮膚 l 液滴液滴 l 衣著衣著 l 化妝品和珠寶手飾化妝品和珠寶手飾 l 人的操作人的操作2021-12-1219未洗的手未洗的手 清水漂洗的清水漂洗的手手 1、微生物學2021-12-1220洗凈的手洗凈的手 洗凈的手洗凈的手( (用皂液用皂液) () (用消毒劑用消毒劑) ) 1、微生物學l消毒消毒：消毒是指殺死病原微生物、但不一定能 殺死細菌芽孢的方法。通常用化學或物理的方 法來達到消毒的作用。 化學方法消毒劑：用于消毒的化學藥物。 潔凈室常用消毒劑有酒精消毒液（75%乙

5、醇）、新潔爾 滅（苯扎溴銨） 、84消毒液（次氯酸鈉） 、臭氧（O3） 、 銀離子。 其它還有來蘇水（甲酚皂液）、生石灰（CaO）、漂白粉 （ Ca(ClO)2）、雙氧水（H2O2）、火堿（NaOH）等，但因為腐蝕性、殘留、對人體刺激等原因一般不用于潔凈室。 物理方法：高溫、紫外線等。2、衛(wèi)生學l無菌：無菌：產品上無存活微生物的狀態(tài)。l滅菌滅菌：是指對所有微生物的殺滅或除去作用，包括所有微生物的繁殖 體和芽孢或孢子。滅菌也分為化學和物理方法兩大類。 化學方法滅菌劑：用于滅菌的化學藥物 。滅菌劑有甲醛、環(huán)氧乙烷等。 物理方法：干熱滅菌、濕熱滅菌、過濾除菌、電離輻射滅菌、火焰滅菌等。 2、衛(wèi)生學l

6、環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷（Ethylene Oxide，C2H4O）： 最常用的滅菌氣體，使微生物的蛋白基 團烷基化達到殺滅的目的。對金屬、塑料、橡膠不腐蝕，無殘留氣味，可用 于醫(yī)療器械、塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。環(huán)氧乙烷具有芳香 的醚味，易燃易爆，是一種有毒的致癌物質，對中樞神經系統(tǒng)起麻醉作用， 對粘膜有刺激作用。2、衛(wèi)生學l干熱滅菌：干熱滅菌：將物品置于干熱滅菌柜、隧道滅菌器等設備中、利用干熱空氣達 到殺滅微生物或消除熱原物質的方法。適用于玻璃、金屬等器皿。常用的干 熱滅菌條件是170180 4小時，250 260 45分鐘。l濕熱滅菌：濕熱滅菌：將物品置于滅菌柜內利用高壓飽和蒸汽，使

7、微生物菌體中的蛋白 質、核酸發(fā)生變性而殺滅微生物的方法。該法滅菌能力強，為熱力滅菌中最 有效、應用最廣泛的滅菌方法。適用于塑料容器、培養(yǎng)基、無菌衣、膠塞等。 常用的濕熱滅菌條件是121 30分鐘。2、衛(wèi)生學l生物指示劑（生物指示劑（Biological Indicator，BI）：對特定 滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。l細菌的芽孢具有較強的抗力，是否能消滅芽孢是衡量 各種消毒滅菌手段的最重要的指標，因此滅菌效果常 以殺滅芽孢為準。l以枯草芽孢桿菌芽孢作為環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑。 在環(huán)氧乙烷滅菌過程中，裝入含有至少106個枯草芽孢 桿菌芽孢的菌片，如果滅菌工藝可以殺滅

8、菌片上所有 芽孢，則表示該滅菌工藝能達到10-6的無菌保證水平。2、衛(wèi)生學l潔凈技術潔凈技術：是近幾十年才形成的一 門新興技術，包含潔凈室設計與制造、潔凈室測試與監(jiān)測以及潔凈室運行的一系列技術標準。l空氣凈化原理空氣凈化原理 氣流初效凈化空調（表冷）中效凈化風機送風管道 高效凈化風口吹入房間帶走塵埃細菌等顆粒 回風百葉窗初效凈化（回流或全排）l氣流流型氣流流型：室內空氣的流動形態(tài)和分布狀態(tài)。 單向流（層流）單向流（層流）：沿單一方向呈平行流線并且橫斷面上風速一致的氣流。單向流潔凈室一般有兩種類型，即水平流和垂直流。潔凈度要求高的使用單向氣流。 非單向流（紊流）非單向流（紊流）：凡不符合單向流定

9、義的氣流。3、潔凈技術簡介l空氣潔凈度：空氣潔凈度：以單位體積空氣中大于或等于某 粒徑粒子和微生物的數(shù)量來區(qū)分的潔凈程度。l 懸浮粒子：用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.55m的固體和液體粒子。l 潔凈度等級：醫(yī)療器械行業(yè)目前按照美國聯(lián)邦標準，分為100級、10,000級、100,000級和300,000級（中 國）。以英制計，每立方英尺內大于等于0.5m的 懸浮粒子不超過10,000個為萬級，不超過100,000個 為十萬級。換算成公制乘以35。3、潔凈技術簡介l凈化參數(shù)凈化參數(shù) 換氣次數(shù)：100000級15次/h；10000級20次/h ；100030次/h 。 溫度 18-

10、28，濕度4565%。 壓差：空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間 的靜壓差應大于5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣 的靜壓差應大于10帕。3、潔凈技術簡介l潔凈室潔凈室（cleanroom）：空 氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等 參數(shù)受控的房間或限定空 間。 其建筑結構、裝備及其作用均具有減少該房間（區(qū) 域）內污染源的介入、產 生和滯留的功能。將室內 之溫度、潔凈度、室內壓 力、氣流速度與氣流分布、 噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。3、潔凈技術簡介l高效空氣過濾器高效空氣過濾

11、器（HEPA） ： 在額定風量下，對粒徑大 于等于0.3m 粒子的捕集 效率在99.97%以上及氣流 阻力在254Pa 以下的空氣 過濾器。l美國原子能委員會為解決 對人體有害的放射性塵埃 的捕集問題，于1951年研 制成功的高效空氣過濾器 應用于生產車間的送風過濾，才真正誕生了具有現(xiàn)代意義的潔凈室。3、潔凈技術簡介l超凈工作臺超凈工作臺(clean bench)：通過風機將空氣吸入預 過濾器，經由靜壓箱進入高效過濾器過濾，將過 濾后的空氣以垂直或水平氣流的狀態(tài)送出，使操 作區(qū)域達到百級潔凈度。3、潔凈技術簡介l生物安全柜生物安全柜（Biosafety Cabinet）：是為操作原代 培養(yǎng)物、

12、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的 實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境 以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中 可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。l傳遞柜（或傳遞窗）傳遞柜（或傳遞窗）：在潔凈室隔墻上設置的傳遞物料和工 器具的開口。兩側裝有不能同時開啟的柜門。l潔凈工作服潔凈工作服：為把工作人員產生的粒子和微生 物限制在最低程度，所使用的發(fā)塵、發(fā)菌量少 的潔凈服裝。潔凈工作服和無菌工作服不得脫 落纖維和顆粒性物質，選擇質地光滑、不產生 靜電、不脫落纖維和顆粒性物質的材料制作。 無菌工作服應能包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部， 并能阻留人體脫落物。3、潔凈技術簡介l潔凈室環(huán)境監(jiān)測潔凈室

13、環(huán)境監(jiān)測：潔凈室的環(huán)境要得到有效控制，就需 要定期進行監(jiān)測。監(jiān)測項目包括：溫度、相對濕度、風 速/換氣次數(shù)、靜壓差、塵埃數(shù)、沉降菌數(shù)、浮游菌數(shù)。 具體見YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范。 靜態(tài)測量：靜態(tài)測量：是指所有設備均已安裝就緒，但未運行且沒有操 作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。 動態(tài)測量：動態(tài)測量：是指生成設備均按預定的工藝模式運行且有規(guī)定 數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài)。 風速與換氣次數(shù)的區(qū)別風速與換氣次數(shù)的區(qū)別：用風速可以正確地表示出單向流， 因為風速越高室內就越潔凈。而每小時換氣次數(shù)與房間的體 積有關，如吊頂?shù)母叩?，因此不適合用來表示單向流，而非 單向流因流型不固定，適合用換氣

14、次數(shù)表示。3、潔凈技術簡介l潔凈室的特點和注意事項潔凈室的特點和注意事項：l潔凈室的空氣是經過多級過濾除去絕大部分塵埃和微生 物，并經過調溫、加濕等處理使環(huán)境指標達到要求。l應當設置防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設施。l潔凈室（區(qū)）的門、窗及安全門應當密閉。l潔凈室墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制 造，表面光滑、不產塵、耐擦洗。墻角要做成圓弧狀。l地面采用環(huán)氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板。l家具、設施、設備都應為圓弧內陰角，易清潔，不積垢。3、潔凈技術簡介l與物料或產品直接接觸的設備、工藝裝備及管道表面無毒、 耐腐蝕、不與物料或產品發(fā)生化學反應和粘連，表面無死角 并易于清洗、消毒或

15、滅菌。l洗滌池排水口應有蓋，下水管帶U型水封，使用潔凈室專用地漏。l不能使用產塵或掉纖維的物品，如洗衣粉、棉抹布、普通衣服、食物、面巾紙。l所用的潤滑劑、冷卻劑、清洗劑、消毒劑不會對產品和環(huán)境造成污染。l潔凈室內要使用二氧化碳滅火器。l進入潔凈室的人員要穿潔凈服鞋、戴口罩發(fā)罩、不能化妝和佩戴飾物，無傳染病、皮膚病及破潰傷口。l人員在潔凈室內要避免不必要的和大幅度、快速的動作，不要倚靠、坐在桌子上、隨便觸摸環(huán)境表面和設備等。l進入潔凈室的物料要清潔、消毒。3、潔凈技術簡介3、潔凈技術簡介主要的微生物污染源主要的微生物污染源l 空氣l 水l 設備l 原輔料l 人員4、潔凈車間進出程序微生物的污染途

16、徑微生物的污染途徑l 自身污染：由于患者和員工自身攜帶微生 物而污染。l 接觸污染：由于和非無菌的用具、器械或 人的接觸而污染。l 空氣污染：由于空氣中所含微生物的沉降、 附著或被吸入而污染。l 其他污染：由于其他因素（如昆蟲）而污染。4、潔凈車間進出程序控制微生物的污染途徑控制微生物的污染途徑l 有效地阻止室外的污染侵入室內。l 迅速有效地排除室內已發(fā)生的污染。l 控制污染源，減少污染發(fā)生量。l從人、機、料、法、環(huán)方面實施控制。4、潔凈車間進出程序l潔凈車間人員進出流程圖潔凈車間人員進出流程圖4、潔凈車間進出程序一更：一更：脫外衣洗手潔潔凈凈工工作作區(qū)區(qū)出進二更：二更：戴手套戴口罩穿潔凈服換

17、潔凈鞋緩沖間：緩沖間：手消毒一更：一更：穿外衣二更：二更：換過渡鞋脫潔凈服脫手套脫口罩準備間準備間：戴一次性帽套穿一次性鞋套換過渡鞋準備間準備間：脫一次性帽套脫一次性鞋套換自用鞋洗手的重要性洗手的重要性:l用流水洗手，能使手上的致病微生物減少80%；l用皂液充分洗手，再用流水沖洗能使致病微生物減少95%。l洗手后正確使用消毒劑能使致病微生物減少到99%。4、潔凈車間進出程序第一步：第一步： 用清水潤濕用清水潤濕雙手及手腕雙手及手腕以上以上10厘厘米米洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第二步：第二步： 均勻涂均勻涂 上洗手上洗手 液液洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第三步：第三步： 掌心相對，掌心相對

18、，手手 指并攏指并攏相互摩擦相互摩擦 洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第四步：第四步： 手心對手手心對手背沿指縫背沿指縫相互摩擦相互摩擦 交換進行交換進行 洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第五步：第五步： 掌心相對，掌心相對，雙手交叉，雙手交叉，沿指縫相沿指縫相互摩擦互摩擦 洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第六步：第六步：彎曲各手彎曲各手指關節(jié)，指關節(jié)，在另一手在另一手掌旋轉搓掌旋轉搓擦，交換擦，交換進行進行 洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第七步：第七步：一手握另一手握另一手大拇一手大拇指旋轉搓指旋轉搓擦，交換擦，交換進行進行 洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第八步：第八步：搓洗手搓洗手腕，交換腕，交換進行。進行。 洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第九步：第九步： 將手及手腕用水沖洗干凈，最后才可將手及手腕用水沖洗干凈，最后才可以用干凈的手將干凈的水龍頭關掉。以用干凈的手將干凈的水龍頭關掉。洗洗 手手4、潔凈車間進出程序第十步：第十步：然后在烘手器然后在烘手器下吹干下吹干洗洗 手手4、潔凈車間進出程序不能配戴手表、首飾更衣更衣4、潔凈車間進出程序更衣更衣頭發(fā)應完全包在帽子內4、潔凈車間進出程序鞋套不能有破損更衣更衣4、潔凈車間進出程序穿戴順序穿戴順序1. 1. 放置與生產無關物放置與生產無關物品。品。2.2.佩戴手套