質(zhì)量手冊(cè)模本

1、 質(zhì) 量 手 冊(cè)文件編號(hào)：Q/SC-2003發(fā) 布 令本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力要求，并結(jié)合本廠的實(shí)際情況和產(chǎn)品生產(chǎn)過程特點(diǎn)，由本廠授權(quán)技質(zhì)科制定的。它描述了本廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段各質(zhì)量形成因素的控制要點(diǎn)，是本廠組織產(chǎn)品生產(chǎn)的綱領(lǐng)性文件，用以規(guī)范生產(chǎn)各階段的工作，是各部門必須遵守的行為準(zhǔn)則。 廠 長： 第 27 頁 共 27頁目 錄發(fā)布令 1目錄 2說明 3一 職責(zé)和資源 4二 文件和記錄 10三 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn) 12四 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn) 15五 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 17六 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 19七 不合格品的控制 21八 內(nèi)部質(zhì)量審核 23九 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 24十

2、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 25附件：程序文件清單 說 明1.目的本質(zhì)量手冊(cè)按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，對(duì)本廠產(chǎn)品的生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)各過程進(jìn)行策劃、控制，以達(dá)到有效管理的目的。2.內(nèi)容和適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了本廠的組織機(jī)構(gòu)，人員職責(zé)和相關(guān)資源，以及各生產(chǎn)活動(dòng)的必須遵循的原則，適用于本廠各類產(chǎn)品的生產(chǎn)組織和質(zhì)量影響因素的管理。3.術(shù)語和引用標(biāo)準(zhǔn) 本質(zhì)量手冊(cè)主要引用強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的若干條款和相關(guān)術(shù)語，也同時(shí)參考了ISO9000：2000和ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)內(nèi)容。4.本質(zhì)量手冊(cè)的管理本質(zhì)量手冊(cè)由本廠授權(quán)技質(zhì)科組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、廠長批準(zhǔn)；本質(zhì)量手冊(cè)在修訂和換版時(shí)

3、，仍執(zhí)行上述規(guī)定；本質(zhì)量手冊(cè)由辦公室登記發(fā)放。一職責(zé)和資源1.職責(zé)1.1廠長職責(zé)：a) 全面領(lǐng)導(dǎo)本廠的日常工作，向本廠傳達(dá)滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性；b) 制訂本廠的發(fā)展方向和產(chǎn)品目標(biāo)；領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行全面的策劃；c) 為質(zhì)量保證體系的建立和運(yùn)行提供必要的資源配備。d) 識(shí)別各部門主要責(zé)任人的任職能力要求，任命各部門主管，設(shè)立 組織機(jī)構(gòu)，明確本廠內(nèi)部隸屬關(guān)系、職責(zé)權(quán)限和相互聯(lián)系方法。e) 直接領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制工作，對(duì)本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)，授權(quán)技質(zhì)科按國家和企業(yè)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本廠的產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)行獨(dú)立、公正的檢查評(píng)定并正確行使質(zhì)量監(jiān)控職能。f) 識(shí)別質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職能

4、力要求，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人。1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：a) 按照產(chǎn)品的設(shè)計(jì)目標(biāo)，確定質(zhì)量工作計(jì)劃，按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量體系；并確保其有效實(shí)施和保持；b) 負(fù)責(zé)制定認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用程序并組織實(shí)施，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用，并確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求；c) 定期組織對(duì)質(zhì)量體系和產(chǎn)品一致性進(jìn)行審查；d) 協(xié)助廠長召開質(zhì)量工作會(huì)議和質(zhì)量分析會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)重大質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。e) 負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)、考核、分析及質(zhì)量獎(jiǎng)懲和群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)。負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量信息的收集、傳遞和跟蹤處理。f) 負(fù)責(zé)制定不合格品控制程序和產(chǎn)品變更控制程序，確保不合格產(chǎn)品和變更后未經(jīng)認(rèn)定的產(chǎn)

5、品，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。1.3技質(zhì)科職責(zé)：a) 正確行使獨(dú)立的檢驗(yàn)職能，對(duì)進(jìn)廠外購、外協(xié)件、生產(chǎn)過程的在制品及成品等實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，保證檢查結(jié)果的客觀性、公正性；b) 負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量設(shè)備的管理，做好計(jì)量設(shè)備的購置、檢定、維護(hù)、保養(yǎng)等工作，以確保所有檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量精確度及測(cè)量能力滿足使用要求。c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證和產(chǎn)品研制階段的配合技術(shù)開發(fā)人員進(jìn)行產(chǎn)品性能測(cè)試。d) 總結(jié)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，提出改進(jìn)措施。1.4廠長辦公室職責(zé)：a) 負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量目標(biāo)的分解落實(shí)，并監(jiān)督落實(shí)、實(shí)施情況；b) 協(xié)助廠長作好各種管理策劃，定期向廠長匯報(bào)工作，并提出改進(jìn)方案；c) 負(fù)責(zé)本廠質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量記錄的控制、管理工作

6、；d) 負(fù)責(zé)識(shí)別本廠人力資源的需要，制定教育培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施。1.5生產(chǎn)科職責(zé)：a) 按銷售和庫存情況，結(jié)合生產(chǎn)能力制定生產(chǎn)計(jì)劃，并組織實(shí)施文明生產(chǎn)，安全生產(chǎn)和定量管理工作。b) 負(fù)責(zé)企業(yè)均衡生產(chǎn)，建立生產(chǎn)秩序，推行定置管理，堅(jiān)持文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提高。c) 經(jīng)常深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，了解處理有關(guān)設(shè)計(jì)、工藝、工裝等問題，參與檢查工藝紀(jì)律、操作規(guī)程等技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況，強(qiáng)化各項(xiàng)技術(shù)制度的貫徹實(shí)施。d) 針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)，組織技術(shù)攻關(guān)，開展技改技革、工藝改進(jìn)，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。e) 在廠長領(lǐng)導(dǎo)下，組織、協(xié)調(diào)技術(shù)和技術(shù)管理工作并督促、檢查、落實(shí)；f) 組織新產(chǎn)品評(píng)審及檢定工作

7、，以及評(píng)審、檢定遺留問題的解決；g) 組織宣貫和執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，督促檢查各部門標(biāo)準(zhǔn)化工作的貫徹執(zhí)行；h) 組織制定和修訂企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品及零部件接收標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品圖樣及各種工藝圖樣、工藝文件的標(biāo)準(zhǔn)化審查；1.7供應(yīng)銷售科職責(zé)：a) 負(fù)責(zé)一般供應(yīng)方的選擇確定和重要供應(yīng)方的選擇，遞送評(píng)定批準(zhǔn)；b) 負(fù)責(zé)按技術(shù)要求，組織采購；c) 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)方進(jìn)行供貨業(yè)績的記錄和考核；d) 負(fù)責(zé)對(duì)要貨信息的識(shí)別和判定；e) 負(fù)責(zé)對(duì)使用者、客戶對(duì)產(chǎn)品的反饋意見進(jìn)行調(diào)查了解。f) 負(fù)責(zé)倉庫儲(chǔ)存環(huán)境的控制，和倉儲(chǔ)原料、物資、成品的控制；g) 組織資金回?cái)n。附：質(zhì)量保證體系組織結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量保證體系

8、組織結(jié)構(gòu)圖倉庫供銷檢驗(yàn)組計(jì)量組設(shè)備組開發(fā)組生產(chǎn)車間廠 長質(zhì)量負(fù)責(zé)人技質(zhì)科生產(chǎn)科供銷科辦公室2.資源2.1生產(chǎn)設(shè)備：企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)技術(shù)要求的生產(chǎn)設(shè)備。并對(duì)其進(jìn)行有效控制，以保證生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)技術(shù)要求。2.1.1申購：生產(chǎn)科提出申請(qǐng)，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，由廠長組織采購。2.1.2驗(yàn)收：設(shè)備采購到廠后，由生產(chǎn)科會(huì)同使用單位共同驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后登記入設(shè)備臺(tái)帳，生產(chǎn)科保管附件及所附技術(shù)資料；驗(yàn)收不合格由采購人與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系解決。2.1.3保養(yǎng)：主要生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)登記入設(shè)備臺(tái)帳，并于每年初作好維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，由生產(chǎn)科設(shè)備組定期維護(hù)保養(yǎng)，并形成記錄。2.1.4維修：生產(chǎn)設(shè)備的故障應(yīng)及時(shí)得到維修，并形成記錄。維

9、修完成后，應(yīng)由生產(chǎn)科會(huì)同使用單位共同驗(yàn)收。2.1.5報(bào)廢（或封存）：設(shè)備報(bào)廢或封存應(yīng)得到廠長批準(zhǔn)，撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或作好牢固明顯標(biāo)識(shí)；封存設(shè)備重新啟用前，應(yīng)進(jìn)行全面維護(hù)，并由生產(chǎn)科會(huì)同使用單位共同驗(yàn)收。2.1.6具體見生產(chǎn)設(shè)備控制程序2.2檢測(cè)設(shè)備：企業(yè)必須具備滿足檢測(cè)要求的檢測(cè)設(shè)備。其各項(xiàng)檢測(cè)能力必須達(dá)到規(guī)定的要求。2.2.1申購：技質(zhì)科提出申請(qǐng)，經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，由廠長組織采購。2.2.2驗(yàn)收：設(shè)備采購到廠后，由技質(zhì)科組織人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后登記入檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳，技質(zhì)科保管附件及所附技術(shù)資料；驗(yàn)收不合格由采購人與設(shè)備供應(yīng)商聯(lián)系解決。2.2.3校準(zhǔn)或檢定：用于確定產(chǎn)品符合性的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)

10、按規(guī)定的周期送國家授權(quán)部門進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。2.2.4運(yùn)行檢查：在檢定期間，應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查，以保證滿足檢測(cè)要求。2.2.5報(bào)廢（或封存）：設(shè)備報(bào)廢或封存應(yīng)得到廠長批準(zhǔn)，撤出生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或作好牢固明顯標(biāo)識(shí)；封存設(shè)備重新啟用前，應(yīng)進(jìn)行全面維護(hù)，并送國家相關(guān)部門檢定。2.2.6具體見檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序。2.3人員資歷：企業(yè)必須確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備適宜的能力。2.3.1能力需要：由各部門主管識(shí)別各工作崗位的人員能力需要，向辦公室提出培訓(xùn)申請(qǐng)；2.3.2培訓(xùn)：培訓(xùn)申請(qǐng)經(jīng)廠長批準(zhǔn)后，由辦公室組織師資，安排培訓(xùn)。2.3.3工作考核：在日常工作中，應(yīng)對(duì)工作人員對(duì)崗位技能的掌握程度進(jìn)行不定期檢

11、查考核。2.3.4具體見人力資源控制程序。2.4生產(chǎn)環(huán)境：企業(yè)必須確保產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境符合要求。2.4.1電氣安全：生產(chǎn)和倉儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)的各類電氣設(shè)施，應(yīng)作好適宜的防護(hù)；2.4.2消防安全：生產(chǎn)和倉儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)作好各類消防防護(hù)工作，并配備一定消防設(shè)施；2.4.3環(huán)保安全：在生產(chǎn)和倉儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)、產(chǎn)品的材料選用，包裝等環(huán)節(jié)應(yīng)注意產(chǎn)品的環(huán)保安全；2.4.4整潔定置：生產(chǎn)和倉儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)清潔、整齊；2.4.5監(jiān)督檢查：辦公室應(yīng)對(duì)作業(yè)環(huán)境進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，對(duì)嚴(yán)重不符合事件應(yīng)有一定的處罰。3.支持性文件Q/CX-08生產(chǎn)設(shè)備控制程序Q/CX-12檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序Q/CX-04人力資源控制程序Q/C

12、X-13不合格品控制程序Q/CX-16產(chǎn)品變更控制程序二文件和記錄1.總要求：1.1按照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力要求標(biāo)準(zhǔn)，建立文件化的質(zhì)量管理體系。1.2質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a 質(zhì)量手冊(cè)b 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件；c 認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃；d 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力要求標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄；e 為確保本廠質(zhì)量體系有效策劃、運(yùn)作、和控制所需的其他文件；質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源，以及獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更、標(biāo)志的使用管理、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等作出規(guī)定。程序文件應(yīng)包括強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求所要求形成程序的文

13、件，并包括為確保耦合器產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程的有效運(yùn)作和控制的其他文件。1.3附程序文件清單。2.文件控制：2.1文件的批準(zhǔn)發(fā)布：本質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)；其他支持性文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)。2.2文件的修訂更改和作廢：文件的修訂更改，原則上由原編制人提出，原審核人審核，廠長批準(zhǔn)。也可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出討論修改。修訂應(yīng)形成記錄，并作好修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)。文件的作廢應(yīng)由廠長批準(zhǔn)。2.3文件的發(fā)放和作廢回收：文件批準(zhǔn)發(fā)布后，由辦公室統(tǒng)一印制分發(fā)，作好分發(fā)記錄。文件更改后的作廢頁和失效文件應(yīng)按分發(fā)記錄及時(shí)收回。2.4具體見文件和資料控制程序。3.質(zhì)

14、量記錄控制：3.1質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)：質(zhì)量記錄應(yīng)以所附屬的程序文件的代號(hào)和順序號(hào)作為質(zhì)量記錄的編號(hào)，記錄本身應(yīng)加置順序號(hào)以示分別。3.2質(zhì)量記錄的貯存和保管：質(zhì)量記錄由各使用部門按月度裝訂，自主保管，于每年終上交辦公室統(tǒng)一保管，質(zhì)量記錄保存環(huán)境應(yīng)清潔、干燥，保持記錄的整潔、清晰。3.3質(zhì)量記錄的調(diào)閱：本廠內(nèi)部職能部門間調(diào)閱質(zhì)量記錄，只須雙方部門主管溝通同意即可，外部人員調(diào)閱質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人書面批準(zhǔn)或陪同。3.4質(zhì)量記錄的處理：質(zhì)量記錄應(yīng)設(shè)置保存年限，在保存期限內(nèi)的質(zhì)量記錄由辦公室妥善保管，不得遺失、損毀；超過保存年限的質(zhì)量記錄由辦公室報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。3.5具體見質(zhì)量記錄控制程序。4.

15、支持性文件：Q/CX-01認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序Q/CX-02文件和資料控制程序Q/CX-03質(zhì)量記錄控制程序三采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)1.供應(yīng)商的控制：1.1供應(yīng)商的分類：產(chǎn)品零部件按對(duì)整機(jī)的質(zhì)量影響分為重要和一般供方，提供關(guān)鍵零部件和原材料的供應(yīng)商為重要供方，應(yīng)按以下程序控制；一般供應(yīng)方可不必按本程序要求控制。1.2供應(yīng)商的選擇：供應(yīng)銷售科負(fù)責(zé)收集可提供所需零部件的，市場(chǎng)信譽(yù)度較好的生產(chǎn)廠家提交評(píng)定。1.3供應(yīng)商的評(píng)定：技質(zhì)科、生產(chǎn)科、供銷科組成聯(lián)合評(píng)定小組，對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)能力進(jìn)行調(diào)查，聯(lián)合評(píng)定其是否符合要求，并報(bào)廠長批準(zhǔn)，形成合格供應(yīng)商名錄。 供應(yīng)商在以下某一情況下，可免于工廠

16、調(diào)查：所供產(chǎn)品通過CCC產(chǎn)品認(rèn)證，通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，市場(chǎng)信譽(yù)度良好、產(chǎn)品質(zhì)量可信、規(guī)模巨大的大型企業(yè)。 另，在原材料采購方面，本廠應(yīng)以生產(chǎn)廠家為本廠供方，要求經(jīng)銷點(diǎn)提供質(zhì)量證明文件，定生產(chǎn)廠家和牌號(hào)采購。（可不簽定供貨協(xié)議） 外協(xié)件供應(yīng)方評(píng)定合格為合格供應(yīng)商后，應(yīng)與之簽訂供貨協(xié)議，明確所供材料、零部件的范圍和技術(shù)要求、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。并按后續(xù)的采購計(jì)劃通知其供貨。要求供方承擔(dān)檢驗(yàn)義務(wù)或提供質(zhì)量證明材料的，應(yīng)在供貨協(xié)議中說明。1.4供應(yīng)商的日常管理：本廠應(yīng)記錄供應(yīng)商每次供貨的質(zhì)量、交貨期等信息，每年度進(jìn)行考核評(píng)定，不符合規(guī)定之要求，應(yīng)取消其合格供應(yīng)商資格。1.5具體見供應(yīng)商控制程序。

17、2.關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證：2.1關(guān)鍵元器件的檢驗(yàn)：技質(zhì)科應(yīng)制定關(guān)鍵元器件的檢驗(yàn)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、抽樣規(guī)定、合格判定等內(nèi)容。 每一批關(guān)鍵元器件采購進(jìn)廠，由供銷科通知技質(zhì)科按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格方允許入庫。檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品退貨或于不合格品區(qū)暫置，具體按不合格品控制程序執(zhí)行。2.2關(guān)鍵元器件的驗(yàn)證： 對(duì)于某一類元器件，可將我方技術(shù)要求、接收標(biāo)準(zhǔn)在供貨協(xié)議中與供應(yīng)商達(dá)成一致，由供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商承擔(dān)檢驗(yàn)義務(wù)。 每一批產(chǎn)品采購到廠，供銷科負(fù)責(zé)通知技質(zhì)科驗(yàn)證供應(yīng)商所提供之質(zhì)量證明材料，確認(rèn)有效即可入庫。 供應(yīng)商提供虛假質(zhì)量證明文件，當(dāng)取消其合格供應(yīng)方資格。2.2材料的驗(yàn)

18、證： 所需原材料，可將我方技術(shù)要求、接收標(biāo)準(zhǔn)在供貨協(xié)議中與供應(yīng)商達(dá)成一致，由供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商承擔(dān)檢驗(yàn)義務(wù)。 每一批原材料采購到廠，供銷科負(fù)責(zé)通知技質(zhì)科驗(yàn)證供應(yīng)商所提供之質(zhì)量證明材料，確認(rèn)有效即可入庫。 供應(yīng)商提供虛假質(zhì)量證明文件，當(dāng)取消其合格供應(yīng)方資格。2.3定期確認(rèn)檢驗(yàn)： 對(duì)關(guān)鍵元器件，應(yīng)在適當(dāng)階段進(jìn)行確認(rèn)檢驗(yàn)，必要時(shí)可委托國家授權(quán)檢測(cè)部門進(jìn)行檢驗(yàn)。 該確認(rèn)檢驗(yàn)可要求供方承擔(dān)，向本廠提供型檢報(bào)告即可?；蛴杀緩S送樣，供方負(fù)責(zé)檢測(cè)費(fèi)用。2.3.1 關(guān)鍵元器件的確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)機(jī)： 該關(guān)鍵元器件產(chǎn)生重大或批量質(zhì)量問題； 供方工藝或結(jié)構(gòu)等因素發(fā)生變化； 變換供應(yīng)方。2.4具體見進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序 確認(rèn)檢驗(yàn)控

19、制程序3.支持性文件：Q/CX-05供應(yīng)商控制程序Q/CX-06進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序Q/CX-11確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序XH/ZJ-01關(guān)鍵元器件及材料檢驗(yàn)驗(yàn)證規(guī)定XH/ZJ-04關(guān)鍵元器件及材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)定XH/ZJ-05產(chǎn)品定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)定四.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)1.工序控制：生產(chǎn)科應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各工序?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量形成的影響度進(jìn)行識(shí)別，確定一般工序和關(guān)鍵工序。 一般工序的控制：憑借一般勞動(dòng)技能和普通工夾具即能達(dá)到加工技術(shù)要求的，且對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成無重要影響的工序。一般不做特殊控制。重要工序的控制：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成起到重要影響的工序。在溫控器的生產(chǎn)過程中指裝配工序。應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行有效控制：a)

20、 從事重要工序工作的職工需經(jīng)專門的培訓(xùn)合格后方可上崗單獨(dú)操作。b) 由生產(chǎn)科提供工藝文件，明確作業(yè)規(guī)程指導(dǎo)生產(chǎn)作業(yè)。c) 對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)檢定，保證設(shè)備的狀態(tài)，并制定設(shè)備安全操作規(guī)程以指導(dǎo)安全高效生產(chǎn)。d) 保證作業(yè)環(huán)境的整潔、安全，達(dá)到生產(chǎn)技術(shù)要求。e) 對(duì)工藝執(zhí)行和設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控。2.作業(yè)環(huán)境控制：結(jié)合溫控器產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的特點(diǎn)，應(yīng)保持作業(yè)環(huán)境的整潔和清潔、安全。3.工藝控制：由生產(chǎn)科對(duì)耦合器產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的重要工序制定工藝，組織培訓(xùn)，保證生產(chǎn)工人牢固掌握，并對(duì)工藝執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。 各重要工序作業(yè)人員應(yīng)嚴(yán)格按工序作業(yè)指導(dǎo)書操作。4.工裝設(shè)備控制：應(yīng)建立對(duì)產(chǎn)生設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度，并

21、保持有效實(shí)施；應(yīng)按生產(chǎn)設(shè)備控制程序進(jìn)行管理，保證生產(chǎn)中使用的設(shè)備、工裝模具的完好。應(yīng)對(duì)主要生產(chǎn)設(shè)備制訂安全操作規(guī)程，組織培訓(xùn)，保證生產(chǎn)工人牢固掌握。應(yīng)結(jié)合過程檢驗(yàn)進(jìn)行首檢、巡檢、完工檢，對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和設(shè)備、工裝、模具的完好進(jìn)行確認(rèn)。5.具體見生產(chǎn)過程控制程序6.過程檢驗(yàn)：過程檢驗(yàn)包括操作人員按工藝操作規(guī)定要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢，為監(jiān)控設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、工模具完好性、工藝執(zhí)行情況的首檢、巡檢、完工檢，工序檢驗(yàn)點(diǎn)。自檢、互檢：各工序操作人員，進(jìn)行本工序操作前，應(yīng)對(duì)上一工序流轉(zhuǎn)下的產(chǎn)品，按工藝技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，符合要求在進(jìn)行本道工序的作業(yè)；完成本工序作業(yè)流轉(zhuǎn)至下道前，應(yīng)對(duì)本工序完工品按工藝技術(shù)要求進(jìn)

22、行檢驗(yàn)，符合要求再向下道傳遞。首檢、巡檢、完工檢：（裝配工序可除外）a) 首檢：重要工序工作前，應(yīng)對(duì)最初的幾件產(chǎn)品，交檢驗(yàn)員按工藝技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)符合要求，才可開始批量生產(chǎn)；b) 巡檢：重要工序作業(yè)中，應(yīng)由檢驗(yàn)員按規(guī)定間隔，對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀況、工藝執(zhí)行狀況進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控；c) 完工檢：重要工序作業(yè)結(jié)束后，應(yīng)由操作人員報(bào)告檢驗(yàn)員對(duì)最后完成的幾件工件進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)，以驗(yàn)證設(shè)備和工模具的完好，以便下次使用；工序檢驗(yàn)點(diǎn)：技質(zhì)科應(yīng)對(duì)重要工序設(shè)立工序檢驗(yàn)點(diǎn)，以驗(yàn)證工序完工品的質(zhì)量符合性。技質(zhì)科應(yīng)對(duì)工序檢驗(yàn)點(diǎn)制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確定檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、抽樣判定等內(nèi)容，由檢驗(yàn)員實(shí)施檢驗(yàn)，符合要求方可入庫或轉(zhuǎn)序。6.支

23、持性文件：Q/CX-07生產(chǎn)過程控制程序XH/ GY（）工藝文件Q/CX-08生產(chǎn)設(shè)備控制程序Q/CX-10過程檢驗(yàn)控制程序五.例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)1.例行檢驗(yàn)：1.1技質(zhì)科負(fù)責(zé)制定例行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確定例行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容、檢驗(yàn)方法、和判定準(zhǔn)則。1.2技質(zhì)科組織具備相應(yīng)資格的人員負(fù)責(zé)例行檢驗(yàn)；1.3例行檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志，不合格產(chǎn)品不得使用認(rèn)證標(biāo)志或包裝，應(yīng)按不合格品控制程序進(jìn)行處理，除非返工后達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，不得使用認(rèn)證標(biāo)志。1.4保留例行檢驗(yàn)記錄和不合格品處理記錄。1.5具體見例行檢驗(yàn)控制程序1.6成品入庫檢驗(yàn)： 技質(zhì)科負(fù)責(zé)制定成品入庫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確定成品入庫檢驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢

24、驗(yàn)內(nèi)容、檢驗(yàn)方法、和判定準(zhǔn)則，對(duì)入庫成品進(jìn)行抽樣檢測(cè)。 保存成品入庫檢驗(yàn)記錄。2.確認(rèn)檢驗(yàn)：確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。2.1確認(rèn)檢驗(yàn)的范圍：確認(rèn)檢驗(yàn)的范圍包括成品和關(guān)鍵元器件；2.2確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次：確認(rèn)檢驗(yàn)一般為6各月一次，以下情況應(yīng)適當(dāng)增加確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次：a) 發(fā)生質(zhì)量事故；b) 發(fā)生客戶嚴(yán)重投訴；c) 產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、工藝、結(jié)構(gòu)發(fā)生變更；d) 產(chǎn)量超過1萬臺(tái)。2.3確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、抽樣和判定： 由技質(zhì)科制定確認(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定確認(rèn)檢驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、抽樣和判定；確認(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不得低于國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。適用時(shí)，可等同采用國標(biāo)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵元器件的確認(rèn)檢驗(yàn)標(biāo)

25、準(zhǔn)要求，應(yīng)告知供應(yīng)方。必要時(shí)，確認(rèn)檢驗(yàn)可委托國家相關(guān)檢測(cè)單位進(jìn)行。出于其他目的進(jìn)行的型式試驗(yàn)，亦可視為確認(rèn)檢驗(yàn)。確認(rèn)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象，應(yīng)按不合格品控制程序處理。2.4保留例行檢驗(yàn)記錄和不合格品處理記錄。2.5具體見確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序3.支持性文件：Q/CX-10例行檢驗(yàn)控制程序XY/ ZJ03例行檢驗(yàn)卡Q/CX-11確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序Q/CX-13不合格品控制程序六.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備1.總要求：根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求選擇并配備適用的檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備，并具有所需的準(zhǔn)確度和精度。并根據(jù)本廠計(jì)量要求，配置精度高于工作器具的標(biāo)準(zhǔn)器作為檢測(cè)器具的校準(zhǔn)依據(jù)。2.校準(zhǔn)和檢定：按規(guī)定程序?qū)z驗(yàn)器具進(jìn)行定期檢定，確保量值

26、傳遞的準(zhǔn)確性，當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成文件。規(guī)定校準(zhǔn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的過程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施。檢定后計(jì)量器具及時(shí)貼上標(biāo)簽。保存檢定記錄。發(fā)現(xiàn)檢測(cè)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即檢修，已檢測(cè)過的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行抽檢或全數(shù)復(fù)檢。保證校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件。確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)（如試驗(yàn)硬件）用作檢驗(yàn)手段時(shí)，在使用前應(yīng)進(jìn)行校驗(yàn)，證明其有能力驗(yàn)證產(chǎn)品的性能，并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。品質(zhì)部規(guī)定復(fù)檢的內(nèi)容和周期并保持記錄。3.檢驗(yàn)試驗(yàn)儀

27、器設(shè)備管理：防止測(cè)量設(shè)備（包括試驗(yàn)軟件和對(duì)比參照件），因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。調(diào)整和校準(zhǔn)統(tǒng)一由檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備管理人員進(jìn)行，檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備管理人員需進(jìn)行培訓(xùn)合格后方可上崗。對(duì)主要檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)制定安全操作規(guī)程，并組織培訓(xùn)，保證操作人員熟練掌握。4.運(yùn)行檢查：在檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備規(guī)定的檢定周期之內(nèi)，應(yīng)針對(duì)主要檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備制訂運(yùn)行檢定計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的運(yùn)行檢驗(yàn)，以確保檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備時(shí)刻滿足計(jì)量檢測(cè)要求。在運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)現(xiàn)象，應(yīng)立刻停止該設(shè)備的使用，并逐批追查使用該設(shè)備進(jìn)行測(cè)量的產(chǎn)品（包括出廠產(chǎn)品），直至失準(zhǔn)之前。對(duì)以上產(chǎn)品進(jìn)行重新檢定和處理。5.具體見檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)

28、備控制程序6.支持性文件：Q/CX-12檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備控制程序七.不合格品的控制1.不合格品的處置：1.1外協(xié)不合格品的處理：外協(xié)零部件和原料檢驗(yàn)或驗(yàn)證不合格，一律采取退貨處理，不得降低接收標(biāo)準(zhǔn)。作好標(biāo)識(shí)，隔離存放，通知供應(yīng)方取回退貨。并作好供應(yīng)商供貨業(yè)績記錄。 1.2生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品的處理：在生產(chǎn)過程中，正常出現(xiàn)的少量不合格品和不合格半成品，由檢驗(yàn)員作判定后，并作出處置決定。一般為報(bào)廢或返工。報(bào)廢產(chǎn)品由檢驗(yàn)員作好標(biāo)記、隔離存放或放入指定工位箱；返工產(chǎn)品由操作者返工后，區(qū)別于生產(chǎn)線上的常規(guī)產(chǎn)品送檢，按原檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，合格可流入生產(chǎn)線。在生產(chǎn)過程中，非正常出現(xiàn)的批量不合格品，由檢驗(yàn)員作

29、不合格判定后，報(bào)技質(zhì)科長，由技質(zhì)科長作出處置決定。一般為報(bào)廢或返工。報(bào)廢產(chǎn)品由檢驗(yàn)員作好標(biāo)記、隔離存放；返工產(chǎn)品由操作者返工后，區(qū)別于生產(chǎn)線上的常規(guī)產(chǎn)品送檢，按原檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，不得降低接收標(biāo)準(zhǔn)，并追蹤該批產(chǎn)品至下一檢驗(yàn)點(diǎn)。該類現(xiàn)象應(yīng)由技質(zhì)科長追查不合格出現(xiàn)的原因，并制定糾正措施，防止類似情況的再度出現(xiàn)。1.3例行檢發(fā)現(xiàn)的不合格品的處理：在例行檢中，出現(xiàn)的一般項(xiàng)目不合格，由檢驗(yàn)員作判定后，并作出處置決定。一般為返工。返工產(chǎn)品由操作者返工后，區(qū)別于生產(chǎn)線上的常規(guī)產(chǎn)品送檢，按原檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，合格后，可作為合格品入庫、出廠，使用認(rèn)證標(biāo)志。在例行檢中，正常重要關(guān)鍵項(xiàng)次不合格，由檢驗(yàn)員作不合格判定后，報(bào)技

30、質(zhì)科長，由技質(zhì)科長作出處置決定。一般為報(bào)廢或返工。報(bào)廢產(chǎn)品由檢驗(yàn)員作好標(biāo)記、隔離存放；返工產(chǎn)品由操作者返工后，區(qū)別于生產(chǎn)線上的常規(guī)產(chǎn)品送檢，按原檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，不得降低接收標(biāo)準(zhǔn)。合格后，可作為合格品入庫、出廠，使用認(rèn)證標(biāo)志。該類現(xiàn)象應(yīng)由技質(zhì)科長追查不合格出現(xiàn)的原因，并制定糾正措施，防止類似情況的再度出現(xiàn)。1.4出廠產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的處理： 產(chǎn)品出廠后，接到客戶投訴產(chǎn)品不合格，應(yīng)與客戶妥善商定處理，該產(chǎn)品應(yīng)盡量收回廠內(nèi)，做仔細(xì)檢查檢定，確定產(chǎn)品不合格項(xiàng)目和成因，并抽查該同批產(chǎn)品以確定是個(gè)別還是批量性不合格。并對(duì)應(yīng)作出處理。若確認(rèn)為批量重要項(xiàng)目不合格，應(yīng)召回該批產(chǎn)品。應(yīng)由技質(zhì)科長追查不合格出現(xiàn)的原因，

31、并制定糾正措施，防止類似情況的再度出現(xiàn)。1.5確認(rèn)檢驗(yàn)出現(xiàn)不合格的處理： 在定期進(jìn)行的確認(rèn)檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象，可擴(kuò)大抽樣再行檢驗(yàn)，若仍有不合格現(xiàn)象，則應(yīng)暫停生產(chǎn)，對(duì)工藝設(shè)置和設(shè)計(jì)輸出重新進(jìn)行確認(rèn)。并由技質(zhì)科長追查不合格出現(xiàn)的原因，并制定糾正措施，防止類似情況的再度出現(xiàn)。2.不合格成因的處置：在以下幾種情況下，應(yīng)積極查找導(dǎo)致不合格產(chǎn)生的原因，并制定糾正措施，防止類似情況的再度出現(xiàn)。a) 過程檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)批量不合格；b) 例行檢中發(fā)現(xiàn)重大不合格；c) 出廠產(chǎn)品出現(xiàn)不合格投訴；d) 確認(rèn)檢驗(yàn)出現(xiàn)不合格。3.具體見不合格品控制程序，糾正和預(yù)防控制程序。4.支持性文件：Q/CX-13不合格品控制程序Q/CX-15糾正和預(yù)防控制程序八.內(nèi)部質(zhì)量審核1.質(zhì)量保證體系審核：內(nèi)部質(zhì)量審核至少一年一次。根據(jù)體系變化情況和重要性可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出，廠長批準(zhǔn)，適當(dāng)增加審核頻次。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制年度審核計(jì)劃或臨時(shí)審核計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并組織審核小組；由審核組長按年度審核計(jì)劃（或臨時(shí)審核計(jì)劃）編制實(shí)施計(jì)劃，再報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。審核組成員必須由與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的具有內(nèi)部審核資格人員組成。審核員應(yīng)獲得授權(quán)。審核組按審核計(jì)劃實(shí)施審核，并做好現(xiàn)場(chǎng)記錄，編寫不合格報(bào)告，并及時(shí)通知受審部門。客戶投訴特別是出廠產(chǎn)品不合格投訴，應(yīng)作好記錄，并作為內(nèi)部